1. P&D de fitoterápicos

•Visão pessoal do assunto

• aproveitamento adequado da fitoterapia

• na indústria de medicamentos

• no saúde pública

• no setor magistral

• comprovação na vida profissional

• baixo aproveitamento da fitoterapia

• problemas diversos em todos os setores

Participação em 7 desenvolvimentos

Top 10 fitoterápicos no Brasil – 2014/15

PMB – set 2015

PRODUTOS

Milhões de Reais %

Tamarine (sene, polpa tamarindo) 65,8 6,8%

Abrilar (Hedera helix) 57,8 6,0%

Seakalm (Passiflora incarnata) 38,1 4,0%

Ginkolab (Ginkgo biloba) 35,8 3,7%

Forfig (Silybum marianum) 34,6 3,6%

Eparema (boldo, cáscara, ruibarbo) 30,6 3,2%

Pasalix (Crataegus, Salix, P. incarnata) 30,5 3,1%

Naturetti (sene, polpa tamarindo) 26,5 2,8%

Calman (Crataegus, Salix, P. incarnata) 25,7 2,7%

Acheflan (erva baleeira) 24,7 2,6%

Produtos atualmente comercalizados: 411

Top 5 fitoterápicos no Brasil - 2019

R. D. Reis – congresso CRF outubro 2019

PRODUTOSMilhões de Reais

SEAKALM (Passiflora incarnata) 120,5

RITMONEURAN (Passiflora incarnata) 64,6

EPAREMA (boldo, cáscara, ruibarbo) 60,0

GUACO Natulab 59,2

ABRILAR (Hedera helix) 56,0

Tipos de P&D

•1. Totalmente ou parcialmente patrocinadospela empresa farmacêutica

• ex. Acheflan, Kios, Kronel, Imunomax, etc.

•2. Construção coletiva com financiamentosregulares dos órgãos financiadores

• ex. guaco, espinheira-santa e barbatimão

•3. Financiamento específico de curso dedoutoramento

• ginseng brasileiro

2. Problemas com as universidades

•Mínima disponibilidade

• aulas como prioridade

• atividades didático-administrativas

• reuniões constantes

• relatórios diversos, etc.

• área científica voltada a publicações

• esquema do ‘modelo de pesquisa’

• padrão adotado de valorização científica

• CNPQ, CAPES e fundações de pesquisas

Problemas com as universidades

•Distanciamento do segmento produtivo

•questões ‘político-ideológicas’

• falta de mecanismos de aproximação

• informação de interesse pouco disponível

• receios diversos

• perda da autonomia científica

• medo de cooptação

• falta do seguimento dos passos regulatórios

• necessidade de repetições de testes

Proposições alternativas

• Focar em doutorandos ou pós-doutorandos

• pesquisadores experientes

• com dedicação exclusiva aos projetos

• podem ser contratados desde o início

• podem ser monitorados em suas etapas

• podem orientar o seguimento regulatório

•Contratar no formato de prestação de serviços

• evita problemas de propriedade intelectual

• elaborar patentes pela própria empresa

3. Radical ou incremental?

•Formadores de opinião na área acadêmica

• reforço à busca por projetos inovadores,preferencialmente radicais, e com focointernacional

• projetos de alto risco e grande complexidade

•experiência não confirma essa visão!

• fitoterapia

• aptidão para quadros leves e sintomáticos

• tradicionalidade + estudos científicos parciais

• bons exemplos de sucesso

Exemplos

•Produtos do Laboratório Hebron

•Giamebil (Mentha crispa)

• pesquisa em universidade pública

• indicação em quadros de giardíase

•Kronel (Schinus terebinthifolius)

• pesquisa em universidade pública

• indicação em vaginoses

•Kios (Schinus terebinthifolius)

• pesquisa em universidade pública

• indicação em quadros de gastrite

KiosSantos SB et al. Comparação da eficácia da aroeira oral (Schinus terebinthifolius Raddi) comomeprazol em pacientes com gastrite e sintomas dispépticos: estudo randomizado e duplo cego.GED Gastroenterologia Endoscopia Digestiva, 29:118-125, 2010.

Exemplos

•Produtos do Laboratório Hebron

• Ziglague

• espécie Alpinia zerumbet (colônia)

• óleo essencial das folhas

• uso tradicional em ansiedade e hipertensão

• nova indicação

• modulador de cálcio muscular

• auxiliar em espasticidade muscular

• sequelas de AVC , paralisia cerebral e outras

• uso adjuvante à fisioterapia

Exemplos

•Fitoscar – Apsen Farmacêutica

• pesquisa em universidade privada

• acumulada ao longo de vários anos

• parceria instituída com empresa

• elaboração de pedido de patente

• repetição de estudos com formato regulatório

• estudos de validação analítica

• desenvolvimento de mudas para reflorestamento

• desenvolvimento de fornecedor de extratos

• estudos de estabilidade e registro

• atendimento às exigências da MP 2186

Apoio a projeto de cultivo- Ong Ecocerrado Brasil

•Cenário universitário brasileiro

• existência de estudos interessantes e com grandepotencial de mercado

• aponta-se alguns deles

• como meros exemplos

• sem qualquer pretensão de esgotar-se o cenário

• mas que pode servir como estímulo para busca deparcerias

• e quem sabe de gerar lançamentos de sucesso

4. Oportunidades

4.1- Guaraná antidepressivo

•Paullinia cupana sementes

• estudos com natação forçada

• potencial efeito antidepressivo

• emprego da fração tânica

• sem presença de cafeína

•diversos outros testes disponíveis

• toxicologia aguda e de doses repetidas, validaçãoanalítica, condições tecnológicas para extratos

• dentre outros

• Mello JCP et al. Paullinia cupana: a multipurpose plant -a review. Rev. bras. farmacogn. 29(1): 2019

4.2- Quebra-pedra em litíase

•Estudos feitos na Unifesp

•modelos animais

• com mecanismos evidenciados

• toxicologia sem restrições

• estudo clínico positivo

• preparação sem padronização

• aproveitamento por empresa italiana

• foco clínico específico (pós-litotripsia)

• lançamento e venda na Europa

4.3- Quebra-pedra hepatoprotetor

•Tradição na Índia

•hepatite e alterações hepáticas

• equivalente ao cardo mariano

• estudos animais e clínicos

4.4- Milona em asma

•Cissampelos sympodialis

•uso tradicional das raízes

• estudo replicado para as folhas

• presença de alcaloides

• warifteína e outros

• ações

• broncodilatadora e anti-inflamatória

• modulação imunológica

• amplamente estudada em diversos modelos animais

• estudos da Univ. Federal da Paraíba

4.5- Erva cidreira européia

•Melissa officinalis

• espécie de uso mundial

• uso como calmante

• foco atual – ações

• anticolinesterásica

• antioxidante

• agonista colinérgica pós-sináptica

• em demência de Alzheimer

• possibilidade

• em demência de Alzheimer

Akhondzadeh S. et al.Melissa officinalis extract in the treatment of patients withmild to moderate Alzheimer’s disease: a double-blind, randomized, placebocontrolled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry 74: 2003.

4.6- Saião

•Kalanchoe brasiliensis folhas

• efeito anticolinesterásico

4.7- Berinjela em hiperlipemia

•Solanum melongena frutos

• indícios de efeito hipocolesterolemiante

• estudos desde a década de 1940

• Beringeno® – produto comercializado na Argentina

• 5 estudos clínicos recentes mostram resultadosconflitantes

• problemas:

• falta de conhecimento dos ativos

• falta de padronização fitoquímica

• falta de definição de doses adequadas

4.8- Urucum em hiperlipemia

• Bixa orellana sementes

• tradição no Brasil e outros países

• presença de carotenóides

• efeitos antioxidante e redutor de colesterol e glicemia

• 9 estudos pré-clínicos

• sendo 6 deles com resultados positivos em colesterol total

• problemas

• falta padronização

• faltam estudos clínicos

• efeito contraditório em hipertrigliciridemia

Finalizando

•Há importância na interação universidade –empresa na geração da inovação ?

•depende muito da postura de ambos

•mas certamente há boas oportunidades quepoderiam ser desenvolvidas em benefício detodos

- GRATO PELA OPORTUNIDADE

luis.marques08@hotmail.com