Post on 19-Jul-2015
• Layout básico • Cronograma • A3vidades • Equipamentos • Ergonomia • TI Rastreabilidade • Numero de Colaboradores • Localização • Treinamento • Logís3ca
AVALIAÇÃO ARQUITETONICA
ABRANGÊNCIA
RDC N° 15
Hospital Público
Hospital Privado
Hospital Militar
Empresa Processadora
Art. 3°
CONDIÇÃO ORGANIZACIONAL
RDC N° 15
CME CLASSE II
CME CLASSE I
Art. 5°
INFRA-‐ESTRUTURA
Sala de Recepção e Limpeza
Sala de Preparo e Esterilização
Área de Monitoramento do processo
Sala de armazenamento e distribuição
Área de Monitoramento
Art. 44° ao 61
INFRA-‐ESTRUTURA
ERRADO
CERTO
CERTO
Art. 44° e 61°
INFRA-‐ESTRUTURA
ERRADO
CERTO
CERTO
ERRADO
CERTO
ERRADO
Art. 52° e 53°
INFRA-‐ESTRUTURA Art. 52° e 54°
INFRA-‐ESTRUTURA Art. 54°
Art. 54° ....atender as norma3zações per3nentes,....
INFRA-‐ESTRUTURA • LOGISTICA: extra-‐hospitalar e intra-‐hospitalar.
Este úl3mo é um ponto muito delicado.
• TI DE RASTREABILIDADE: Processo de implantação e variedades de instrumentos. Operação muito demorada para sua implementação.
• CONTACTO ENTRE BLOCOS: diccil de manter um nível elevado por causa das distâncias entre a C.M.E.e “CLIENTES”.
Art. 44° ao 64°
INFRA-‐ESTRUTURA • LOGISTICA: extra-‐hospitalar e intra-‐hospitalar.
Este úl3mo é um ponto muito delicado.
• TI DE RASTREABILIDADE: Processo de implantação e variedades de instrumentos. Operação muito demorada para sua implementação.
• CONTACTO ENTRE BLOCOS: diccil de manter um nível elevado por causa das distâncias entre a C.M.E.e “CLIENTES”.
Art. 44° ao 64°
INFRA-‐ESTRUTURA • ESTERILIZAÇÃO: Energia elétrica / Ar comprimido / Água.
Art. 91° ao 95°
INFRA-‐ESTRUTURA • ARMAZENAMENTO: Limpo / Seco / Proteção solar
Art. 101°
INFRA-‐ESTRUTURA Art. 103° ao 107°
• TRANSPORTE: Recipientes fechados
ARQUITETURA DA CME DIANTE DA RDC N° 15
Art. 112°
O PRAZO ACABOU
PALESTRANTE ABNT ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS COMITÊ BRASILEIRO DE ESTERILIZAÇÃO -‐ CB-‐26 Coordenador ABNT / CB-‐26 / CE-‐26:090.01 Esterilização de produtos para saúde
ISO INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION MEMBRO DO TC-‐198 – SterilizaQon of Health Care Products Chefe da comissão brasileira
M.S. MINISTÉRIO DA SAÚDE -‐ COMITE PARA ELABORAÇÃO DA PORTARIA N° 482 -‐ ESTERILIZAÇÃO E.T.O. Membro do Comitê
I.V.T. INSTITUTE OF VALIDATION TECHNOLOGY Membro Honorário
I.S.P.E. INTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACEUTICAL ENGINEERING Membro do Comitê Técnico
“NO BRASIL, TRABALHA-‐SE NO LIMITE DO RISCO”.
Brasileira, Diretora da Division of Healthcare Quality Promo9on (DHQP), Na9onal Center for Emerging and Zoono9c Infec9ous Diseases (NCEZID) no
Centers for Disease Control and Preven9on (CDC – Atlanta/EUA)
Dra. Denise Cardo, MD