BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET)

PROXIMA GERAÇÃO: TESTE DE TECNOLOGIA RÁPIDA

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PTSPORTABLE TEST

SYSTEMTecnologia de ponta em

LAL

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A ÚLTIMA GERAÇÃO EM TESTES DE ENDOTOXINAS

BACTERIANAS

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ASPECTOS REGULATÓRIOSCinético Cromogênico Aceito USP / EP / FDA

PTS Aprovado pelo FDA desde 2006 ...

Método Fotométrico e Quantitativo / Uso de Softwares TENDÊNCIA ATUAL

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O QUE É O PTS ?• Espectrofotômetro (395 nm)

• Incubadora (37°C)

• Pump - Bomba

• Software - Calcula e armazena dados

ANÁLISE QUANTITATIVA DE ENDOTOXINAS

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COMO FUNCIONA ?

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VANTAGENS PTS• RÁPIDO 15 min

• QUANTITATIVO Resultados precisos

• PORTÁTIL Bateria recarregável - 4 hs

• COMPACTO

• SIMPLES Lab. sem analistas bem treinados em LAL. / Treinamento extremamente fácil

• INVESTIGAÇÕES de OOS em teste LAL

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VANTAGENS PTS• Erro analítico minimizado

• Leitura automatizada Interpretação dos resultados independem do analista

• Otimização do tempo do analista

• Adequação / verificação método Simples

• REPORT ENDOSCAN V – Rastreabilidade

• Gram Vantagem adicional9

ENDOSCAN -V SOFTWARE• Baixar resultados e gerenciar dados

• Relatório detalhado, claro e conciso

• Rastreabilidade total dos dados

• 21CFR-Seguro- Proteção: senha / Não editável

• Facilidade operacional

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PTSOPORTUNIDADES DE

MELHORIA1- LIBERAÇÃO RÁPIDA DE RESULTADOS WFI - PROGRAMAÇÃO PRODUTOS

2- REDUÇÃO CUSTOS COM H. EXTRAS

3- CONTROLE EM PROCESSO – PRÉ-ENVASE

4- ANÁLISE DE TENDÊNCIA - RESULTADOS QUANTITATIVOS

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OUTRAS APLICAÇÕES DO PTS

• Monitoramento Água ANÁLISE TENDÊNCIAS

• Monitoramento Ambiental GRAM

• Monitoramento Radiofármacos e Clínicas de Hemodiálise

• Monitoramento Cultura Celular e Proteínas ÞBIOFARMACOS

• Validação de Processos

• Estatística resultados em amostras de produtos

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SUPORTE TÉCNICO

Assessoria no desenvolvimento de métodos e start-up

Contatos : luzia@alkodobrasil.com.br

persio.poinha@alkodobrasil.com.br

Telefones : 11-985950121 / 985950137 / 5085 0182

Suporte on-line : www.alkodobrasil.com.br

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MUITO OBRIGADO !!

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