Post on 06-Sep-2020
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Ethernet
USB
• 3 modos de funcionamento:
Cuidados primários, Medicina do trabalho ou Diagnóstico.
• Transdutores: Turbina, Descartável ou Fleisch.
• Programa de controlo de qualidade da espirometria.
• Conectividade à Internet para envio de provas
e monitorização remota.
• Módulos opcionais:
SpO2, PIM-PEM, Sniff e estação meteorológica eletrónica.
HL7 Criamos o futuro
touchDATOSPIR TOUCH · espirómetroCONCEBIDO PARA SATISFAZER AS SUAS NECESSIDADES
MODOS DE FUNCIONAMENTO Medicina dotrabalho
Cuidadosprimários Diagnóstico
FVC (Capacidade vital forçada)
VC (Capacidade vital lenta) --
MVV (Ventilação voluntária máxima) --
Broncodilatação (Post)
Broncoconstrição (Prova de broncoprovocação)
Seleção de parâmetros e gráficos (Personalização)
Gráficos Fluxo/Volume e Volume/Tempo (F/V e V/T)
Gráficos F/V e V/T simultâneos
Sobreposição de manobras
Gráficos de relatórios em formato ATS/ERS
Guardar/imprimir 3 manobras --
Imprimir 3 manobras PRE (Parâmetros e gráficos) --
Controlo de qualidade da espirometria --
Ecrãs de ajuda em todos os menus
Sinal acústico de fim de manobra
Inventivo com barra de tempo
Inventivo de volume
Incentivo pediátrico --
Controlo de tempo da prova
Interpretação de Miller
Interpretação Snider, Kory e Lyons
Interpretação NLHEP (Ferguson)
Interpretação ATS/ERS (Pellegrino)
Importação da lista de trabalho do software*
Exportação de dados para HIS (Health Information System)
Programa de calibração
Programa de autoverificação
Incluído Opcional -- Não disponível *Disponível em 2012
Modo de medicina do trabalho (OC): Destina-se a clínicas de medicina do trabalho e companhias de seguros. Efetua provas de FVC e broncodilatação rápida e facilmente para a deteção precoce de doenças pulmonares profissionais.
Modo de cuidados primários (PC): Destina-se a centros de Cuidados primários. Efetua as principais provas com ajuda interativa de forma a obter espirometrias com qualidade semelhante às realizadas em centros especializados (controlo de qualidade da espirometria). Ajuda a detetar e efetuar o seguimento das doenças respiratórias mais comuns, tais como a asma ou a DPOC.
Modo de diagnóstico (DG): Destina-se a Laboratórios de função pulmonar especializados em doenças pulmonares, fornecendo o mais alto nível de controlo da prova de espirometria. É o modo mais completo e inclui os modos de prova de broncoconstrição, medicina no trabalho e cuidados primários, entre outras opções.
www.sibelmed.com
O espirómetro DATOSPIR touch foi concebido pelo departamento de IDi da SIBEL S.A.U. com a colaboração do Departamento de Pneumologia do “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona” e da Unidade de Biofísica e Bioengenharia da Universidade de Barcelona, em cumprimento dos critérios de normalização ATS/ERS TASK FORCE 2005 & SEPAR.
• Programa de controlo de qualidade da espirometria:
O DATOSPIR touch inclui uma função automática para o controlo de qualidade da espirometria, com base nas recomendações do National Lung & Health Education Program (NLHEP).
QC Prompts: Ajuda o técnico a fornecer boas instruções ao doente de forma a obter provas de espirometria de alta qualidade. No final de uma manobra, uma notificação no ecrã irá informar sobre a aceitabilidade da mesma.
QC Grades: No final da prova, será apresentada uma nota de qualidade de A a F para indicar a fiabilidade dos resultados, de acordo com os critérios NLHEP.
• Programa de verificação de exatidão:
A recomendação ATS/ERS 2005 aconselha a verificação frequente da exatidão em volume dos espirómetros.
Para verificar se o transdutor está a efetuar uma medição correta, o espirómetro inclui um procedimento de verificação simples, que pode ser efetuado em poucos segundos, se necessário.
IDi Principais características:
Programa de controlo de qualidade
Fleisch Turbina Descartável
touchDATOSPIR TOUCH · espirómetro
Personalizável
• Ecrã tátil a cores de alta resolução.• Impressora interna.• Bateria recarregável.• 3 modos de funcionamento:
Cuidados primários, Medicina do trabalho ou Diagnóstico.• Programa de controlo de qualidade da espirometria:
graus de qualidade das provas, verificação de exatidão e programa de calibração.
• Módulos: SpO2, PIM-PEM, Sniff e estação meteorológica eletrónica
• Base de dados com mais de 3000 provas com gráficos• Provas: FVC, VC, MVV, Broncodilatação, Broncoconstrição.• Gráficos F/V e V/T simultâneos.• Gráficos de incentivo para adultos e pediátricos.• Ajuda no ecrã.• Sensor de temperatura integrado.• Conectividade via USB, BLUETOOTH ou ETHERNET*.• Interoperabilidade compatível com HL7 (CDA de espirometria)**.• Adequado para telemedicina.• PIN disponível (Em conformidade com as normas europeias de
proteção de dados, 95/46/CE).
*Ethernet: Conectividade à Internet para envio de provas por e-mail e para monitorização remota dos dados.**HL7: Health Level Seven é uma norma internacional para a interoperabilidade informação de sistemas de saúde. (com software W20s)CDA: Clinical Document Architecture.
Transdutores
A EXPERIÊNCIA É A NOSSA GARANTIA
Conectividade
INOVAÇÃO E TECNOLOGIA
TECLADO QWERTY
INCENTIVO PEDIÁTRICO
PULSOXIMETRIA
CONTROLO DE QUALIDADE
FVCPERSONALIZAÇÃO DADOS DO DOENTE
touchtouch DATOSPIR TOUCH · espirómetro
O DATOSPIR touch pode incorporar um módulo dedicado exclusivamente à recolha de dados de
saturação de oxigénio e do pulso pletismográfico. Esta opção permite efetuar medições de pulsoximetria de forma independente ou durante uma prova de espirometria. Também permite visualizar a onda pletismográfica em tempo real e efetuar medições ocasionais da saturação de oxigénio (SpO2) e da pulsação (PR) ou estudos de longo prazo (aproximadamente 8 horas), especialmente concebido para o rastreio de SAOS ou para qualquer outra situação.
O módulo de broncoconstrição é uma opção disponível com o espirómetro DATOSPIR touch.
Permite realizar a prova através de dois métodos:
• Método normal ou contínuo: Consiste na administração de uma determinada concentração de medicação a um doente por uma quantidade de tempo especificada.
• Método abreviado: Consiste na administração a um doente de um determinado número de inalações de uma determinada concentração.
Pulsoximetria Broncoconstrição
PIM-PEM e Sniff
Estação meteorológica eletrónica
BRONCOCONSTRIÇÃOFVC COM INCENTIVO
TENDÊNCIA PULSOXIMETRIA
Software W20s
O SIBELMED W20s é um potente programa de software para transferir, analisar, armazenar e/ou registar sinais espirométricos que funciona no Microsoft Windows®.
É compatível com todos os espirómetros DATOSPIR e funciona em tempo real ou em diferido, dependendo das características do espirómetro. Inclui, entre outras funções:
• Gestão da BD do doente.• Provas de FVC, VC, MVV.• Provas de broncodilatação.• Gráficos F/V e V/T.• Seleção de parâmetros.• Seleção de autodiagnóstico.• Gráfico de tendência do doente.• Configuração da impressão de relatórios.• Apresentação gráfica, com testes de incentivo para
crianças e adultos.• Pulsoximetria (SpO2) e Módulos de Pressões máximas (PIM-PEM).• Compatível com HL7 (CDA de espirometria). Disponível em 2012
touchtouch DATOSPIR TOUCH · espirómetro
A tecnologia Plug & Play dos módulos opcionais permite atualizar facilmente o espirómetro.
O DATOSPIR touch disponibiliza um módulo de Pressão respiratória máxima. Permite medir
pressões ±295 hPa (até ±300 cmH2O) durante as provas de inspiração e expiração e tem vários valores de referência que podem ser configurados pelo utilizador. Com a sonda SNIFF, também pode efetuar medições das pressões nasais máximas.
A estação meteorológica eletrónica é um módulo do espirómetro que mede a pressão atmosférica e a
humidade.
O DATOSPIR touch tem um sensor de temperatura incorporado como acessório de série.
MÓDULOS OPCIONAIS · SOFTWARE
SIBEL S.A.U. reserva-se o direito de modificar as especificações técnicas sem aviso prévio.
touchtouch DATOSPIR TOUCH · espirómetroCONCEBIDO PARA SATISFAZER AS SUAS NECESSIDADES
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7/20
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Transdutor de fluxo: Fleisch, turbina ou descartável (Lilly)Intervalo de medição (BTPS): Fluxo 0 ± 16 l/s; Volume 0 a 10 lExatidão (BTPS): Fluxo 5% ou 200 ml/s; Volume: 3% ou 50 ml (ATS/ERS)Resistência dinâmica: <1,47 hPa (<1,5 cmH20) / (l/s) a 14 l/sVisor: ecrã tátil VGA a cores de alta resolução de 640 x 480 pixels e 5,7 polegadasImpressora: impressora gráfica térmica de 112 mm Bateria recarregável: Ni-Mh 10,8 V 2500 mAh. Duração 1,5 h aprox.N.º de manobras por doente: 8 FVC, 8 VC, 8 MVVTemperatura/humidade de funcionamento: 5 a 40ºC. < 85% (sem condensação)Fonte de alimentação: 100 a 240 V, 50 a 60 HzPotência: 30 WDimensões: 195 x 270 x 100 mm Peso: 1,7 kgTemperatura de armazenamento: -20ºC a 70ºCDiretiva: 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos, Produto de Classe IIaNormas: EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013, EN 60601-1-2:2007+AC:2010, EN 60601-1-6:2010, EN ISO 10993-1:2009+AC:2010, EN ISO 23747:2009, EN ISO 26782:2009+AC:2009, EN 62304:2006+AC:2008, EN 62366:2008, EN 1041:2008, EN 980:2008, EN ISO 14971:2012, ISO 80601-2-61:2011
Especificações técnicas
VC• VC (l) • TV (l) • ERV (l) • IRV (l)• IC (l) • Ti (s) • Te (s)• Tt (s) • Ti/Tt (%)
MVV• MVV (l/min) • Br./min (Br/min)
Broncoconstrição• FVC (l) • FEV1 (l) • PEF (l/s) • FEF25-75% (l/s) • PDx
Sp02• SpO2 máxima (%)• SpO2 média (%)• SpO2 mínima (%)• Desvio padrão SpO2 (%)• PR máximo (BPM)• PR médio (BPM)• PR mínimo (BPM) • Desvio padrão PR (BPM)• CT90 (%)• CT80 (%)• CT70 (%)• ODI-4 • ODI-3 • ODI-2 • Tempo da prova (hh:mm:ss)
FVC/Broncodilatação• FVC (l) • FEV1 (l) • FEV1/FVC (%)• PEF (l/s)• FEF50%(l/s) • FEF25-75% (l/s) • FEV6 (l)• FEV1/FEV0.5 (-)• PEFT• Vext (l)• FIVC (l)• FIF50% • FEF50/FIF50• QC Grades• FEV.5 (l)• FEV3 (l)• FEV.5/FVC (%)• FEV3/FVC (%)• FEV1/VC (%)• FEV1/FEV6 (%)• FEV1/PEF (%)• FEV1/FIV1 (-)• PEF/PIF (-)• FEF25% (l/s) • FEF75% (l/s) • FEF75-85% (l/s) • FET25-75 (s) • FET100 (s)• FIV1 (l) • FIV1/FIVC (%) • PIF (l/s) • MTT (s) • MVVInd (l/min) • Índice DPOC (%)• Idade do pulmão (anos)
ParâmetrosMODELOS Diagnóstico fácilD T F D T F
TRANSDUTORESDescartávelTurbinaFleischMODOS DE FUNCIONAMENTOCuidados primáriosMedicina do trabalhoDiagnóstico -- -- --BASE DE DADOSBase de dados >1000 provas com gráficos -- -- --Base de dados >3000 provas com gráficosSOFTWARELicença de software de espirometria W20s*CONECTIVIDADE/INTEROPERABILIDADEUSB para impressora externa e PCEthernetHL7 (CDA de espirometria)**BluetoothMÓDULOSBroncoconstriçãoEstação meteorológica eletrónicaPulsoximetriaPIM-PEMSniffACESSÓRIOSPapel térmico 110 x 50 mmBocal reutilizável -- --Bocais de cartão (25 un.) -- --Transdutor descartável (25 un.) -- -- -- --Cabo USB para PC/impressoraPinça nasalCabo de alimentação externoManual do UtilizadorBateria recarregávelSeringa de calibraçãoSaco de transporte
Incluído Opcional -- Não incluído *Interoperabilidade compatível com HL7 (CDA de espirometria) **Disponível em 2012
• SEPAR• ERS• KNUDSON• CRAPO• ZAPLETAL• MORRIS• AUSTRIA• GUTIERREZ• CASTRO-PEREIRA
Referências
• POLGAR-WENG• HANKINSON - NHANES III• PEREZ – PADILLA• CRUZ-MORALES• GOLSHAN• GARCIA RIO• CANDELA• PLATINO• THAI 2000
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0197 EN-ISO 9001:2008 EN-ISO 13485:2012+AC:2012