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GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
Insumos Farmacêuticos Ativos Registrados
IN 15 /2009 e IN 03/2013 Considerando a RDC n° 57/2009, que dispõe sobre o registro de IFAs; a Instrução
Normativa n° 15/2009, que dispõe sobre os prazos e cronograma e as priorizações para a
primeira etapa de implantação de registro de IFAs; a Instrução Normativa n° 03/2013, que
dispões sobre os prazos e cronograma da segunda etapa de implantação do registro e IFAs.
As empresas que exerçam as atividades de fabricar ou importar os IFAs contemplados
pela IN 15/2009, somente poderão exercer tais atividades após a obtenção do registro do
junto a ANVISA, observando que o prazo limite para peticionamento do registro sanitário
destes ativos foi prevista para 01 de julho de 2010.
A IN 03/2013 abrange, além dos IFAS elencados os sais, ésteres, éteres e hidratos
relacionados aos insumos da IN 15/2009, tendo como prazo final pra obtenção do registro a
data de 01 de janeiro de 2016. Devendo as empresas que já exercem esta atividade peticionar
a solicitação até 01 de janeiro de 2015
A comercialização, importação e fabricação de IFAs priorizados sem o registro sanitário é
sujeita as penalidades previstas na lei n° 6.437, de 20 de agosto de 1977.
Seguem abaixo os IFAs registrados nesta Agência. ( atualizada em 03/08/2015)
IN 15/2009
- Aciclovir: CAS: 59277-89-3 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 29 Registros Válidos
Detentor do registro Número do registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
IQ SOLUCOES &
QUIMICA S.A
62.227.509/0001-29
15.6390.0001.001-3 18/07/2016 18 meses
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA
15.3764.0123.001-1 16/05/2016 36 Meses
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GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
FARMACÊUTICA LTDA
02.433.631/0001-20
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA
E FARMACÊUTICA S.A
05.161.069/0001-10
15.5584.0291.001-9 05/2016 36 Meses
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA 50.929.710/0001-79
15.0181.0614.001-7 16/05/2016 36 Meses
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
61.286.647/0001-16
15.0047.0497.001-3 16/05/2016 18 Meses
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
73.856.593/0001-66 15.2568.0222.001-4 06/01/2016 36 Meses
MULTILAB INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
92.265.552/0001-40
15.1819.0096.001-7 16/05/2016 36 Meses
MERCK S/A 33.069.212/0001-84
15.0089.0375.002-4 07/05/2017 18 Meses
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
33.247.743/0001-10 15.0107.0284.001-1 06/06/2016 36 Meses
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
61.286.647/0001-16
15.0047.0522.002-6 10/12/2017 18 MESES
NORTEC QUÍMICA S.A
29.950.060/0001-57 15.1573.0001.002-3
14/11/2016
48 Meses
MERCK S/A 33.069.212/0001-84
15.0089.0373.002-3 14/11/2016 24 Meses
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA
LTDA 53.162.095/0001-06
15.1213.0418.001-1 16/05/2016 36 Meses
ACHÉ LABORATÓRIOS
FARMACÊUTICOS 15.0573.0400.001-8 16/05/2016 36 Meses
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GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
S.A. 60.659.463/0001-91
Pharlab industria farmacêutica S/A
02.501.297/0001-02 15.4107.0088.002-8 07/2020 36 meses
TEVA FARMACÊUTICA
LTDA. 05.333.542/0001-08
15.5573.0015.001-7 14/02/2016 36 Meses
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
73.856.593/0001-66 15.2568.0231.002-1 06/01/2016 18 Meses
SM EMPREENDIMENTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
44.015.477/0001-16
15.1284.0002.002-7 28/01/2018 18 Meses
44.015.477/0001-16 SM
EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS
LTDA
15.1284.0005.002-3 27/02/2017 18 Meses
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO
S/A 17.159.229/0001-76
15.0370.0576.002-4 07/2020 36 Meses
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA
LTDA 53.162.095/0001-06
15.1213.0432.002-6 27/02/2018 18 Meses
EMS S/A 57.507.378/0003-65
15.0235.1062.002-1 26/03/2017 18 Meses
IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A
62.227.509/0001-29 15.6390.0003.002-2 27/02/2017 18 Meses
ACHÉ LABORATÓRIOS
FARMACÊUTICOS S.A.
60.659.463/0001-91
15.0573.0421.002-0 27/02/2018 18 Meses
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
73.856.593/0001-66 15.2568.0229.002-0 27/02/2018
18 Meses
Ranbaxy Farmacêutica Ltda
73.663.650/0001-90
15.2352.0231.002-8 01/04/2020 36 meses
PHARLAB INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA S.A. 15.4107.0088.002-8 03/07/2020 18 meses
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GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
02.501.297/0001-02
Fundação para o Remédio Popular-
FURP 43.640.754/0001-19
15.1039.0204.002-9 07/2020 24 Meses
-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado.
1 Registro Válido
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
Ranbaxy Farmacêutica Ltda
73.663.650/0001-90
15.2352.0231.002-8 01/04/2020 36 meses
- Ampicilina: CAS: 59-53-4 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 5 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA
E FARMACÊUTICA S.A
05.161.069/0001-10
15.5584.0369.002-0 04/06/2017 18 Meses
EMS S/A 57.507.378/0003-65
15.0235.1060.002-0 12/03/2017 18 Meses
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
73.856.593/0001-66 15.2568.0226.002-4 14/11/2016 18 Meses
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92
15.0043.1054.001-1 14/11/2016 18 Meses
MULTILAB INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
92.265.552/0001-40
15.1819.0111.002-5 14/11/2016 18 Meses
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GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
- Carbamazepina: CAS: 298-46-4:
10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de Registro 19 Registros válidos
Detentor do registro Número do registro Validade do
Registro Validade do
Insumo
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
15.0298.0389.002-1 08/08/2016 18 Meses
EMS S/A 57.507.378/0003-65
15.0235.0001.002-6 06/02/2017 18 Meses
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
60.665.981/0001-18
15.0497.1378.001-9 18/07/2016 18 Meses
NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57
15.1573.0006.002-0 14/11/2016 60 Meses
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
56.994.502/0001-30 15.0068.1078.002-4 19/09/2016
60 Meses
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
56.994.502/0001-30 15.0068.1119.002-6 26/01/2020 24 meses
TEVA FARMACÊUTICA LTDA.
05.333.542/0001-08 15.5573.0021.002-8 24/09/2017 18 Meses
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 53.162.095/0001-06
15.1213.0446.002-2 24/09/2017 18 Meses
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
15.0298.0400.002-1 20/05/2018
36 Meses
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 50.929.710/0001-79
15.0181.0633.002-9 24/09/2017 18 Meses
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05.161.069/0001-10
15.5584.0422.002-8 30/12/2018 18 Meses
SM EMPREENDIMENTOS
FARMACÊUTICOS LTDA (DEG
Importação de produtos químicos
15.1284.0004.002-8 21/11/2016 18 Meses
6
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
Ltda) 44.015.477/0001-16
SM EMPREENDIMENTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
44.015.477/0001-16
15.1284.0001.002-1 21/11/2016 18 Meses
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
17.159.229/0001-76 15.0370.0571.002-7 26/12/2016 24 Meses
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA
61.068.755/0001-12 15.0714.0253.002-5 14/11/2016 18 Meses
BR-MAC COM.IMPORTADORA
DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS
LTDA 08.102.987/0001-67
15.7488.0004.002-8 18/03/2018 36 Meses
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR -43.640.754/0001-19
15.1039.0164.002-2 20/05/2018 36 Meses
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
60.665.981/0001-18
15.0497.1380.002-8 18/03/2018 36 Meses
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 44.010.437/0001-81
15.0715.0182.002-1 20/05/2018 36 Meses
- Carbonato de Litio: CAS: 554-13-2 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Validos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
CYG BIOTECH QUMICA &
FARMACEUTICA LTDA.
13.318.485/0001-08
15.9021.0001.002-3 10/12/2017
18 Meses
GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71
15.4986.0001.001-7 16/05/2016 72 Meses
7
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
- Ciclofosfamida: CAS: 50-18-0 Não há registro válido para o IFA Ciclofosfamida
- Ciclosporina: CAS: 59865-13-3 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
EMS S/A 57.507.378/0003-65
15.0235.1069.002-1 07/2020 36 Meses
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
56.994.502/0001-30 15.0068.1080.002-5 24/09/2017 18 Meses
-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado.
2 Registro Válido
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
ALLERGAN PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
43.426.626/0001-77
15.0147.0178.002-4 30/12/201 48 Meses
EMS S/A 57.507.378/0003-65
15.0147.0178.001-6 24/09/2017 48 Meses
- Ciprofloxacino: CAS: 85721-33-1 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 6 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
BAYER S.A. 18.459.628/0001-15
15.7056.0090.002-1 03/2017 36 Meses
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92
15.0043.1084.002-1 05/2018 24 Meses
ISOFARMA 15.5170.0027.002-6 05/2018 18 Meses
8
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
INDUSTRIAL FARMACÊUTICA
LTDA 02.281.006/0001-00
HALEX ISTAR INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
01.571.702/0001-98
15.0311.0144.002-8
08/2019 24 Meses
BAYER AS 18.459.628/0001-15
15.7056.0091.002-5 03/2017 18 meses
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
49.324.221/001-04 15.0041.0152.002-4 30/2020 24 meses
- Cloridrato de Clindamicina: CAS: 21462-39-5 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 3 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do
Registro
Validade do
Registro
Validade do
Insumo
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO
S/A 17.159.229/0001-76
15.0370.0566.002-1
07/2020 36 Meses
IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A
62.227.509/0001-29
15.6390.0002.002-7
08/2016 18 Meses
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
46.070.868/0001-69
15.0216.0227.002-0
05/2017 18 Meses
- Clozapina: CAS: 5786-21-0 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 3 Registros Validos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
15.0298.0395.002-4 12/2017 18 Meses
9
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
56.994.502/0001-30
15.0068.1079.002-1 05/2017 60 Meses
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
15.0298.0413.002-0 09/2019 18 meses
- Efavirenz: CAS: 154598-52-4 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 4 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
07.925.705/0001-69
15.7106.0003.002-1 10/2018 18 Meses
GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71
15.4986.0004.001-3 05/2016 24 Meses
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
15.0298.0386.001-7 05/2016 24 Meses
NORTEC QUÍMICA S.A
29.950.060/0001-57 15.1573.0004.002-1 11/2016 24 Meses
-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico
Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado
1 Registro Válido
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
10
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
MERCK SHARP E DOHME
FARMACEUTICA LTDA
45.987.013/0001-34
15002901850022 12/2016 36 Meses
- Fenitoina: CAS: 57-41-01 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Validos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade
do Insumo
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO
S/A 17.159.229/0001-76
15.0370.0586.002-9 12/2017 36 Meses
NORTEC QUÍMICA S.A
29.950.060/0001-57 15.1573.0005.002-5 11/2016 60 Meses
- Fenitoina Sódica: CAS: 630-93-3 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 5 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade
do Insumo
NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57
15.1573.0002.002-9 11/2016 60 Meses
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19.570.720/0001-10
15.1343.0183.002-5 10/2016 18 Meses
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
46.070.868/0001-69 15.0216.0231.002-2 05/2018 18 Meses
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
60.665.981/0001-18
15.0497.1381.002-3 06/2018 18 Meses
LABORATÓRIO TEUTO 15.0370.0585.002-3 12/2017 36 Meses
11
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76
- Lamivudina: CAS: 134678-17-4 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 8 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade
do Insumo
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
15.0298.0405.002-7 12/2018 18 Meses
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR –
FURP 43.640.754/0001-19
15.1039.0195.002-1 12/2019 24 meses
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
07.925.705/0001-69
15.7106.0002.002-6 10/2018 18 Meses
GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71
15.4986.0002.001-2 05/2016 24 Meses
NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57
15.1573.0007.002-6 11/2016 60 Meses
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
15.0298.0394.002-9 12/2017 18 Meses
BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS
QUIMICAS FARMACEUTICAS E
EQUIP.LTDA 08.102.987/0001-67
15.7488.0002.002-7 05/2017 24 Meses
CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
61.451.290/0001-84
15.0805.0002.002-0 05/2017 24 Meses
12
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico
Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado
2 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
33.247.743/0001-10 15.0107.0293.002-7 26/03/2017 60 Meses
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
33.247.743/0001-10 15.0107.0296.002-3 10/12/2017 60 Meses
- Metotrexato: CAS: 59-05-2 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 8 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
LIBBS FARMACÊUTICA
LTDA 61.230.314/0001-75
15.0033.0175.002-5 02/2019 18 Meses
MERCK S/A 33.069.212/0001-84
15.0089.0370.002-7 08/2016 18 Meses
LIBBS FARMOQUÍMICA
LTDA 06.230.373/0001-35
15.6618.0001.002-2 08/2016 18 Meses
BLAU
FARMACÊUTICA S.A. 58.430.828/0001-60
15.1637.0075.002-9 03/2017 18 Meses
SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA
44.015.477/0001-16
15.1284.0007.002-4 08/2019 18 meses
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 55.980.684/0001-27
15.2214.0081.001-9 07/2016 18 Meses
TEVA FARMACÊUTICA
15.5573.0016.002-0 08/2016 18 Meses
13
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
LTDA. 05.333.542/0001-08
SM EMPREENDIMENTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
44.015.477/0001-16
15.1284.0007.002-4 10/2016 18 meses
-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico
Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado
1 Registro Válido
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
46.070.868/0001-69 15.0216.0226.002-5 08/2016 60 meses
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
46.070.868/0001-69 15.0216.0224.001-6 07/2016 60 meses
- Nevirapina: CAS: 129618-40-2 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
07.925.705/0001-69
15.7106.0004.002-7 10/2018 18 Meses
BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS
QUIMICAS FARMACEUTICAS E
EQUIP.LTDA 08.102.987/0001-67
15.7488.0003.002-2 11/2017 18 Meses
14
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico
Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado
1 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
60.831.658/0021-10 BOEHRINGER
INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E
FARMACEUTICA LTDA
15.0367.0168.002-0 03/2017 60 Meses
-D- Penicilamina: CAS: 52-67-5 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 1 Registro Válido: 01
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro Validade do
Insumo
Instituto Terapêutico Delta Ltda
33.173.097/0002-74 15.0440.0179.002-9 03/2020 18 Meses
- Rifampicina: CAS: 13292-46-1 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 1 Registro Válido
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA
LTDA 02.685.377/0001-57
15.1300.1122.001-9 07/2016 18 Meses
- Ritonavir: CAS: 155213-67-5 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Válidos
15
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
Detentor do registro Numero do Registro Validade o
Registro
Valdiade do
Insumo
ABBVIE FARMACÊUTICA
LTDA 15.800.545/0001-50
15.9860.0004.002-9 07/2019 6 Meses
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
15.0298.0387.001-2 06/2016
24 Meses
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA -
07.925.705/0001-69
15.7106.0007.002-3 01/2015 18 meses
- Tiabendazol: CAS: 148-79-8 Não há registro válido para o IFA tiabendazol.
- Zidovudina: CAS: 30516-87-1 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 10 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade
do Insumo
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
07.925.705/0001-69
15.7106.0001.002-0 05/2018 18 Meses
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
33.247.743/0001-10
15.0107.0289.002-5 12/2016 18 Meses
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
07.925.705/0001-69
15.7106.0006.002-8 10/2018 18 Meses
CRISTÁLIA PRODUTOS
15.0298.0408.002-3 12/2018 18 Meses
16
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
QUÍMICOS FARMACÊUTICOS
LTDA. 44.734.671/0001-51
GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71
15.4986.0003.001-8 05/2016 24 Meses
NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57
15.4986.0003.001-8 11/2016 24 Meses
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
33.247.743/0001-10 15.0107.0290.002-0 12/2016 18 Meses
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS LTDA.
44.734.671/0001-51
15.0298.0399.002-6 20/05/2018 18 Meses
CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
61.451.290/0001-84
15.0805.0001.002-5 02/2017 36 Meses
BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS
QUIMICAS FARMACEUTICAS E
EQUIP.LTDA 08.102.987/0001-67
15.7488.0001.002-1 02/2017 24 Meses
IN 03/2013
- Azitromicina Di-Hidratada: CAS: 83905-01-5 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 3 Registros Válidos
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
ACHÉ LABORATÓRIOS
FARMACÊUTICOS S.A.
60.659.463/0001-91
15.0573.0473.002-4 07/2020 24 meses
17
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
BIOSINTÉTICA
FARMACÊUTICA LTDA 15.1213.0466.002-1 07/2020 24 meses
LIBBS FARMACÊUTICA
LTDA 15.0033.0183.002-9 07/2020 24 meses
- Benzilpenicilina: CAS: 61-33-6 Não há registro válido para o IFA
- Cabergolina: CAS: 81409-90-7 Não há registro válido para o IFA
- Carboplatina: CAS: 41575-94-4 Não há registro válido para o IFA.
- Cefalexina: CAS: 15686-71-2 Não há registro válido para o IFA.
- Cefalotina: CAS: 153-61-7 Não há registro válido para o IFA.
- Ceftazidima: CAS: 72558-82-8 Não há registro válido para o IFA.
- Ceftriaxona: CAS: 73384-59-5 Não há registro válido para o IFA.
18
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
- Cisplatina: CAS: 15663-27-1 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 1 Registro válido
Detentor do registro Número do registro Validade do
registro Validade do Insumo
LIBBS FARMACEUTICA LTDA 61.230.314/0001-75
15.0033.0180.002-2 05/2020 24 Meses
- Claritromicina: CAS: 81103-11-9 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 1 Registro válido
Detentor do registro Número do registro Validade do
registro Validade do Insumo
AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA 1.08830-7
15.8830.0019.002-1 04/2020 24 Meses
10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico
Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado
1 Registro Válido
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
Abbot laboratórios do Brasil Ltda
56.998.701/0001-16
15.0553.0363.002-1 23/03/2020 36 Meses
19
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
Sais, ésteres, éteres e hidratos dos IFAs elencados na IN 15/2009
com cronograma previsto na IN 03/2013
- Cloridrato de Ciprofloxacino( Anidro e Monohidratado): CAS: 86393-32-0
- 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro Registros válidos: 23
Detentor do registro Número do registro Validade do registro Validade do Insumo
BRAINFARMA
INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA
S.A 05.161.069/0001-10
15.5584.0297.002-1 05/2017 18 meses
MULTILAB
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 92.265.552/0001-40
15.1819.0113.002-6 11/2016 18 meses
BIOLAB SANUS
FARMACÊUTICA LTDA
49.475.833/0001-06
15.0974.0221.002-4 12/2017 18 meses
GÊNIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA 04.376.121/0001-93
15.5382.0001.002-0 12/2017 18 meses
LABORATÓRIO GLOBO LTDA
17.115.437/0001-73 15.0535.0175.002-5 12/2017 18 meses
PHARLAB INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA S.A. 02.501.297/0001-02
15.4107.0089.002-3 07/2020 24 meses
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
73.856.593/0001-66 15.2568.0249.002-1 07/2020 24 Meses
AUROBINDO
PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LIMITADA 04.301.884/0001-75
15.5167.0040.002-1
02/2017 18 meses
15.7056.0092.002-0 12/03/2017 36 meses
20
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
BAYER S.A. 18.459.628/0001-15
ALCON
LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
60.412.327/0001-00
15.0023.0271.002-9 18/03/2018 18 meses
SANDOZ DO BRASIL
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA 61.286.647/0001-16
15.0047.0500.001-8
04/07/2016 18 meses
SM
EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 44.015.477/0001-16
15.1284.0006.002-9
11/08/2019 18 meses
MEDLEY INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
50.929.710/0001-79
15.0181.0619.002-2 11/08/2019 18 meses
ZAMBON
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
LTDA. 61.100.004/0001-36
15.0084.9949.001-1 18/07/2016 18 meses
BIOSINTÉTICA
FARMACÊUTICA LTDA
53.162.095/0001-06
15.1213.0421.001-8 04/07/2016 18 meses
MERCK S/A
33.069.212/0001-84 15.0089.0367.001-2 04/07/2016 18 meses
PRATI DONADUZZI
& CIA LTDA 73.856.593/0001-66
15.2568.0246.002-3 10/11/2019 36 meses
MULTILAB
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 92.265.552/0001-40
15.1819.0120.002-4 07/05/2017 18 meses
ALLERGAN PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
43.426.626/0001-77
15.0147.0180.002-5
24/09/2017 18 meses
21
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
SM
EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 44.015.477/0001-16
15.1284.0003.002-2 28/01/2018 18 meses
SANDOZ DO BRASIL
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA 61.286.647/0001-16
15.0047.0508.002-1
02/2017
18 meses
IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A
62.227.509/0001-29 15.6390.0004.002-8 02/2017 18 meses
10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado
1 Registro Válido
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro
Validade do
Insumo
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05.254.971/0001-81
15.5651.0054.002-5 07/2020 24 Meses
- Ampicilina ( Sódica e tri- Hidratada)
- Ampicilina Sódica: CAS: 69-52-3
- 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro Registros válidos: 04
Detentor do registro Número do registro Validade do registro Validade do Insumo
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LIMITADA
04.301.884/0001-75
15.5167.0041.002-7 27/02/17 18 meses
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92
15.0043.1063.002-7 07/05/17
18 meses
22
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA
05.439.635/0001-03 15.5562.0035.002-4 21/01/17 24 meses
- 10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico
Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado
Detentor do registro Número do registro Validade do registro Validade do
Insumo
LABORATORIOS PFIZER LTDA.
46.070.868/0001-69 15.0216.0225.002-1 01/04/18 60 meses
- Ampicilina Trihidratada: CAS: 7177-48-2
- 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro Registros válidos: 07
Detentor do
registro Número do registro
Validade do
registro
Validade do
Insumo
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
73.856.593/0001-66
15.2568.0225.002-9 14/11/2011 18 meses
EMS S/A 57.507.378/0003-
65 15.0235.1061.002-6 12/03/2012 18 meses
EMS S/A 15.0235.1060.002-0 07/2020 48 meses
BAYER S.A. 18.459.628/0001-
15 15.7056.0098.002-3
08/07/2013
18 meses
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
61.286.647/0001-16
15.0047.0501.001-3 04/07/2016
18 meses
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
73.856.593/0001-66
15.2568.0224.002-3 19/09/2016 18 meses
- Ciclofosfamida (Monohidratada):
23
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
CAS: 6055-19-2 10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico
Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado
1 Registro Válido
Detentor do registro Numero do Registro Validade doRegistro Validade do Insumo
BAXTER HOSPITALAR LTDA
49.351.786/0001-80 15068301790021 07/05/2012 12 meses
- Cloridrato de Clindamicina Monohidratado: CAS: 58207-19-5 - 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro Registros válidos: 05
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do Insumo
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
60.665.981/0001-18
15.0497.1379.002-2 28/01/2018 18 meses
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
07.925.705/0001-69
15.7106.0005.002-2 14/10/2018 18 meses
- Nevirapina Hemihidratada: CAS: 220988-26-1 10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico
Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado.
Registros válidos: 01
Detentor do registro Numero do Registro Validade do
Registro Validade do Insumo
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL
QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60.831.658/0001-77
15.0367.0169.002-6 17/06/2018 12 meses
24
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
OUTROS IFAS REGISTRADOS
- Acido Pamidrônico: CAS: 40397-99-9
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35
15.6618.0006.002-1 19/09/2016 24 meses
- Amoxicilina Triidratada: CAS: 61336-70-7
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
Multilab Indústria e comércio de Produtos
Farmacêuticos Ltda 92.265.552/0001-40
15.1819.0112.002-0 14/11/2016 18 meses
- Bromoprida
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-
35 15661800050024 19/09/2016 36 meses
- Cilostazol
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
25
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
Insumo
Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35
15661800100021 15/09/2014 36 meses
-Cloridrato de Amiodarona
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35
15.6618.0008.002-0 05/12/2016 60 meses
- Cloridrato de Metformina
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
Genix Indústria Farmacêutica Ltda.
04.376.121/0001-93 15.5382.0002.002-6 05/12/2016 18 meses
- Cloridrato de Paroxetina Hemiidratado
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35
15661800090026 05/12/2016 12 meses
- Desogestrel
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35
15.6618.0002.002-8 19/09/2016 48 meses
26
GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA
- Gestodeno
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35
15661800070025 14/11/2016 18 meses
- Mazindol
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
06.230.373/0001-35 LIBBS FARMOQUÍMICA
LTDA 15.6618.0004.001-0 19/09/2016 18 meses
- Sinvastatina
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA
03.497.220/0001-60 15.4732.0009.002-6 30/12/2018 18 meses
-Tibolona
Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do
Insumo
06.230.373/0001-35 / LIBBS FARMOQUÍMICA
LTDA 15.6618.0003.002-3 19/09/2016 24 meses