Introdução à Gestão da Qualidade Introdução à Gestão da Qualidade (Aula 7– Padronização...

Introdução à Gestão da Introdução à Gestão da QualidadeQualidade(Aula 7– Padronização e Normalização/Normas ISO 9000)

Professor Gustavo F Ribeiro PEÃOgustavopeao@yahoo.com.br

São Roquemaio de 2014

PADRONIZAÇÃO E NORMALIZAÇÃO

PADRONIZAÇÃO

““É a classe de norma técnica que constitui É a classe de norma técnica que constitui um conjunto metódico e preciso de um conjunto metódico e preciso de condições a serem satisfeitas, com o objetivo condições a serem satisfeitas, com o objetivo de uniformizar formatos, dimensões, pesos de uniformizar formatos, dimensões, pesos ou outras características de elementos de ou outras características de elementos de construção, materiais, aparelhos, objetos, construção, materiais, aparelhos, objetos, produtos industriais acabados, ou, ainda, de produtos industriais acabados, ou, ainda, de desenhos e projetos.”desenhos e projetos.”

ABNTABNT

Padronização (outra definição)

PADRONIZAÇÃO E MELHORIA...

Ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act)

A• Corrigir• Padronizar

• Verificar e Analisar Resultados

• Definir Metas e Métodos

• Educar• Executar

Ciclo PDCA para Identificação e Tratamentos de Problemas...

Passo 1 – Identificação do Problema

Passo 2 – Observação

Passo 3 – Análise

Passo 4 – Definição de Plano de Ação

Ciclo PDCA para Identificação e Tratamentos de Problemas...

Passo 5 – Ação de Tratamento

Passo 6 – Verificação dos Resultados

Passo 7 – Definição de Padrões

Passo 8 – Conclusão

OBJETIVOS E VANTAGENS DA PADRONIZAÇÃO

Diminuir o número de itens no Diminuir o número de itens no estoque;estoque;

Simplificação dos materiais;Simplificação dos materiais;

Permitir a compra em grandes Permitir a compra em grandes lotes;lotes;

Objetivos da Padronização

Diminuir o trabalho de compras;Diminuir o trabalho de compras;

Diminuir os custos de estocagem;Diminuir os custos de estocagem;

Reduzir a quantidade de itens Reduzir a quantidade de itens estocados;estocados;

Objetivos da Padronização

CARACTERÍSTICAS DOS PADRÕES

Características desejadas dos Padrões1) TER UM OBJETIVO DEFINIDO

2) REPRESENTAR O “CONCRETO/REAL”

3) ESTAR DOCUMENTADO/REGISTRADO

4) AUTORIZAÇÃO PARA APLICAÇÃO

5) POSSUIR VISÃO SISTÊMICA

6) PREVISÃO DE REVISÃO E REVALIDAÇÃO SISTEMÁTICA

NORMALIZAÇÃO

NORMALIZAÇÃO?

“Atividade que estabelece, em relação a problemas existentes

ou potenciais, prescrições destinadas a utilização comum

e repetitiva com vistas à obtenção de grau ótimo de

ordem em um dado contexto” (ABNT, 2012)

IMPORTÂNCIA DA NORMALIZAÇÃO

Pode derrubar (se existe…) ou aumentar (se não existe…) Barreiras Técnicas ao Comércio

Promoção de condições de igualdade no Comércio

Garantia da Qualidade e maior Segurança para o Usuário

A “Liderança em Tecnologia” está bastante associada com a “Liderança em

Normalização”

Definição mais clara e justa de Critérios e Padrões

As Normas Técnicas tem As Normas Técnicas tem valor legal?valor legal?

Como as normas técnicas são estabelecidas por consenso entre os interessados e

aprovadas por um organismo reconhecido. Portanto, não possuem valor legal enquanto

não forem adotadas por uma Autoridade Governamental.

ORGANISMOS INTERNACIONAIS DE

NORMALIZAÇÃO

• Bureau international des poids et mesures (BIPM)

• Commission du Codex Alimentarius

• Consultative Committee for Space Data Systems (CCSDS)

• Council for Harmonization of Electrotechnical Standardization of

the Nations of the Americas (CANENA)

• Comité Européen de Normalisation (CEN)

• Institut International du Froid (IIF)

• International Accounting Standards Board (IASB)

• International Air Transport Association (IATA)

• International Association for Cereal Science and Technology

• International Atomic Energy Agency (IAEA)

ORGANISMOS INTERNACIONAIS DE NORMALIZAÇÃO

• Bureau international pour la standardisation de la rayonne et

des fibres synthétiques (BISFA)

• Commission Internationale de l’Éclairage (CIE)

• International Council for Research and Innovation in Building

and Construction (CIB)

• International Council on Combustion Engines (CIMAC)

• Commission Electrotechnique Internationale

• International Federation for Information Processing (IFIP)

• International Union of Laboratories and Experts in Construction

Materials, Systems and Structures (RILEM)

• International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC)

• Office international de la vigne et du vin (OIV)

• Organisation Internationale de Métrologie Légale (OIML)

• Organisation internationale de normalisation (ISO)

• Organisation internationale du Travail (OIT)

• Organisation Météorologique Mondiale (OMM)

• Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle (OMPI)

• Organisation mondiale de la santé (OMS)

• Union internationale des chemins de fer (UIC)

• Union internationale des télécommunications (UIT)

• World Dental Federation (FDI)

A Organização ISO

• Fundada em 23/02/1947

• Sede: Genebra (Suíça)

• International Organization for Standardization - Organização Internacional para Padronização/Normalização

• É uma Organização Não-Governamental que reune os Organismos Nacionais de Normalização de 163 países (números atuais)

Informações Gerais

A Organização ISO

• A ISO é o maior elaborador e organização de publicação de Normas Técnicas Internacionais. Já publicou mais de 19000 normas.

• Por se tratarem de Normas Técnicas, o processo de elaboração de normas ISO busca o consenso entre os diferentes agentes políticos e econômicos envolvidos (empresas, sociedade, governos).

Informações Gerais

A Organização ISO

• ISO 9000 Sistemas para Gestão da Qualidade• ISO 10004 Medição e Monitoração da Satisfação

de Clientes• ISO 14000 Sistemas para Gestão Ambiental • ISO/IEC 17025 Competências para Laboratórios

de Calibração e Análise • ISO 19011 Auditoria de Sistemas de Gestão • ISO 22000 Sistemas para Gestão da Segurança

dos Alimentos • ISO 26000 Responsabilidade Social• ISO 31000 Gerenciamento de Riscos

NORMAS ISO MAIS RELEVANTES

PROCESSO DE ELABORAÇÃO DE NORMAS (ABNT)

PROCESSO DE ELABORAÇÃO DE UMA NORMA TÉCNICA BRASILEIRA (NBR)

1ª ETAPAA Sociedade manifesta a necessidade de se ter uma norma.

2ª ETAPAO Comitê Brasileiro (ABNT/CB)/Organismo de Normalização Setorial

(ABNT/ONS) ligado ao assunto avalia a inclusão ou não em seu Programa de Normalização Setorial (PNS).

4ª ETAPAA CE elabora um Projeto de Norma, com base em consenso de seus

participantes.5ª ETAPAO Projeto de Norma é submetido à Consulta Nacional.

3ª ETAPAÉ criada uma Comissão de Estudo (CE), com a participação voluntária de diversos segmentos da Sociedade, ou a demanda é ao plano de trabalho

de Comissão de Estudos já existente.

6ª ETAPAAs sugestões obtidas na Consulta Nacional são analisadas pela Comissão

de Estudo (CE) e o Projeto de Norma é aprovado e encaminhado à Gerência do Processo de Normalização da ABNT para homologação e

publicação como Norma Brasileira.

PROCESSO DE ELABORAÇÃO DE UMA NORMA TÉCNICA BRASILEIRA (NBR)

(FONTE: ABNT)

Comissão de Estudos

“FAMÍLIA DAS NORMAS ISO 9000

“A ISO 9000”

• ISO 9000 é uma denominação genérica para a família ou série de normas ISO 9000, que tratam do estabelecimento das diretrizes para a Implantação de Sistemas de gestão da Qualidade nas organizações.

• A Série ISO 9000 foi adotada pela ABNT que adotou a mesma numeração em suas normas NBR.

Série ISO 9000

• ISO 9000 Descreve os fundamentos dos sistemas de gestão da qualidade, estabelecendo a terminologia para os sistemas.

• ISO 9001 Define os requisitos para os sistemas de gestão da qualidade, de modo que as Organizações possam demonstar sua capacidade em fornecer produtos que atendam aos requisitos e necessidades dos Clientes, além dos requisitos legais aplicáveis, visando o aumento da satisfação dos Clientes.

Série ISO 9000

• ISO 9004 Define as diretrizes para a melhora do desempenho das organizações, considerando a eficácia e a eficiência do sistema de gestão da qualidade para melhoria do desempenho organizacional e da satisfação de Clientes e demais partes interessadas (stakeholders),com enfoque na sustentabilidade.

• ISO 19011 Apresenta as diretrizes para a auditoria dos sistemas de gestão da qualidade e ambiental.

Série ISO 9000Série ISO 9000Sistema de gestão da

qualidade – Fundamentos e

Vocabulário

Sistema de gestão da

qualidade - Requisitos

Ex: ABNT ISO/TR 10013 - Diretrizes para a documentação de sistema de gestão da qualidade

ISO9004

ISO9000

ISO9001

RelatóriosTécnicos

qualidade – Diretrizes

para melhoria do

desempenho

ISO10012

ISO19011

Medição

Auditoria

Aula Aula 6 6 – Série normas ISO 9000– Série normas ISO 9000

NORMA ISO 9000:2005

Estrutura da Norma ISO 9000:2005

0 – GENERALIDADES/PRINCÍPIOS GERAIS DE GESTÃO DA QUALIDADE

1 – OBJETIVO E CAMPO DE APLICAÇÃO DA NORMA ISO 9000:2005

2 – FUNDAMENTOS DE SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE

3 – TERMOS E DEFINIÇÕES

Estrutura da Norma Estrutura da Norma ISO 9000:2005ISO 9000:2005

0 – GENERALIDADES/PRINCÍPIOS GERAIS DE GESTÃO DA QUALIDADE

Princípios da Gestão da Qualidade Princípios da Gestão da Qualidade conforme a ISO 9000:2005conforme a ISO 9000:2005

PRINCÍPIO 1: Foco no Cliente.

PRINCÍPIO 2: Liderança.

PRINCÍPIO 3: Envolvimento de Pessoas.

PRINCÍPIO 4: Abordagem de Processo.

PRINCÍPIO 5: Abordagem Sistêmica de gestão.

PRINCÍPIO 6: Melhoria Contínua.

PRINCÍPIO 7: Abordagem factual para Tomada de Decisão.

PRINCÍPIO 8: Relação mutuamente benéfica com Fornecedores.

Estrutura da Norma ISO 9000:20051 – OBJETIVO E CAMPO DE APLICAÇÃO DA

NORMA ISO 9000:2005

Campo de Aplicação da Família de Normas ISO 9000

Organizações que buscam vantagens com a implementação da família de normas iso 9000.

Organizações que buscam a confiança de seus Clientes.

Organizações que buscam ter confianças em seus Fornecedores.

2.1 – Justificativas para a Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade:

Organizações podem aumentar a eficiência e a eficácia de seus produtos, processos e serviços.

Organizações podem aumentar o grau de satisfação de seus Clientes (internos e externos).

2.2 – Requisitos para Sistemas de Gestão da Qualidade e Requisitos para Produtos:

Requisitos para Sistemas de Gestão da Qualidade: São aqueles especificados na Norma Iso 9001:2008.

Requisitos para Produtos: Devido a sua especificidade não são definidos por nenhuma norma iso 9000, sendo definidos pelos Clientes, Fornecedores e/ou pela própria Organização.

2.5 – Política e Objetivos da Qualidade:

A Política e os Objetivos da Qualidade devem ser definidos para estabelecer um foco para a Organização.

A Política da Qualidade define a estrutura para estabelecimento, análise e execução dos Objetivos da Qualidade.

Os objetivos da Qualidade precisam ser consistentes e mensuráveis

2.7 – Documentação:

Permite e Garante a Comunicação do Propósito e a Consistência da Ação.

Garante a clareza dos requisitos de Clientes, a existência de meios para Treinamento e Capacitação, o registro e análise de eficiência e eficácia de processos, assegura rastreabilidade e repetibilidade, etc.

2.7 – Documentação (continuação):

DOCUMENTOS UTILIZADOS EM SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE

MANUAIS DA QUALIDADE (informações sobre o sistema de gestão da qualidade, a política e os objetivos da qualidade)

PLANO DA QUALIDADE (informações sobre como o sistema de gestão da qualidade é aplicado em um produto, processo ou projeto específico)

ESPECIFICAÇÕES (estabelecimento de requisitos)

2.7 – Documentação (continuação):

DOCUMENTOS UTILIZADOS EM SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE

DIRETRIZES (estabelecimento de recomendações/sugestões).

PROCEDIMENTOS/INSTRUÇÕES DE TRABALHO/DESENHOS(informações sobre como deve ser realizada uma atividade e/ou processo de forma consistente/eficiente/eficaz).

REGISTROS (fornecimento de evidências objetivas das atividades realizadas e resultados obtidos)

2.8 – Avaliação de Sistemas de Gestão da Qualidade:

I)AVALIAÇÃO DE SISTEMAS DE QUALIDADE – perguntas básicas

A)Os Processos estão identificados e descritos?

B) As Responsabilidades dos Processos estão definidas?

C) Os Procedimentos relacionados à realização de atividades e processos estão implementados?

D) Os Processos são eficazes para atingir os resultados almejados?

II) AUDITORIA DE SISTEMAS DE QUALIDADE

São utilizadas para determinar o grau de atendimento aos requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade.

As evidências obtidas pela Auditoria são utilizadas para avaliar a eficácia do sistema de gestão da qualidade assim como identificar oportunidades de melhoria.

II) AUDITORIA DE SISTEMAS DE QUALIDADE (continuação)

Auditorias de 1ª Parte: Realizadas por membros da própria Organização

Auditorias de 2ª Parte: Realizadas pelos Clientes (ou seus representantes) da Organização

Auditorias de 3ª Parte: Realizadas por Organizações externas independentes, normalmente credenciadas para fornecerem certificações ou registros de conformidade a requisitos de Normas.

III) ANÁLISE CRÍTICA DE SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE

É uma atribuição da Alta Direção da Organização.

Devem ser avaliadas a pertinência, adequação, eficácia e eficiência do Sistema de Gestão da Qualidade em função não só dos requisitos da Norma, de Clientes, das Normas Legais como também em função à Política e aos Objetivos da Qualidade.

A análise crítica, que pode e deve utilizar relatórios de auditorias internas e externas, inclui a necessidade de Ações para melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade.

IV) AUTO-AVALIAÇÃO

Análise Crítica detalhada e sistemática da Organização com respeito aos resultados obtidos e suas atividades em relação ao Sistema de Gestão da Qualidade ou a um Modelo de Excelência.

“grau no qual um conjunto de características inerentes atende a requisitos”

“necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de forma implícita ou obrigatória”

“categoria ou classificação atribuída a diferentes requisitos da qualidade para produtos, processos ou sistemas que têm o mesmo uso funcional”

“Vocabulário da Qualidade”

QualidadeQualidade

RequisitoRequisito

ClasseClasse

“aquilo que é buscado ou almejado, no que diz respeito à qualidade”

“parte da gestão organizacional focada em prover confiança de que os requisitos serão atendidos”

“parte da gestão da qualidade focada no estabelecimento dos objetivos da qualidade e que especifica os recursos e processos operacionais necessários para atender a estes objetivos”

Objetivos da QualidadeObjetivos da Qualidade

Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

Planejamento da QualidadePlanejamento da Qualidade

“parte da gestão da qualidade focada no atendimento dos requisitos da qualidade”

“parte da gestão da qualidade focada no aumento da capacidade de satisfazer os requisitos da qualidade”

Controle da QualidadeControle da Qualidade

Melhoria da QualidadeMelhoria da Qualidade

SistemaSistema

GestãoGestão

Sistema de GestãoSistema de Gestão

Sistema de Gestão da QualidadeSistema de Gestão da Qualidade

“conjunto de processos interrelacionados atuando em conjunto para uma determinada finalidade”

“conjunto de atividades coordenadas para dirigir uma organização ou um departamento”

“conjunto de processos (sistema) existentes para estabelecer e dirigir de modo coordenado uma organização ou departamento (gestão)”

“conjunto de processos existentes para estabelecer e dirigir de modo coordenado uma organização ou departamento (sistema de gestão), no que diz respeito à área da Qualidade”

“percepção do cliente quanto ao grau no qual seus requisitos foram atendidos”

Satisfação do ClienteSatisfação do Cliente

“extensão na qual as atividades planejadas são realizadas e os resultados planejados são alcançados”

EficáciaEficácia

“relação observada entre os resultados alcançados e os recursos utilizados para que esses resultados fossem alcançados”

EficiênciaEficiência

“forma especificada de executar uma atividade ou um processo”

ProcedimentoProcedimento

“informação e o meio no qual ela está contida”

DocumentoDocumento

“documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidências de atividades realizadas”

RegistroRegistro

NORMA ISO 9001:2008

Série ISO 9000Série ISO 9000Sistema de gestão da

qualidade – Fundamentos e

Vocabulário

qualidade - Requisitos

Ex: ABNT ISO/TR 10013 - Diretrizes para a documentação de sistema de gestão da qualidade

ISO9004

ISO9000

ISO9001

RelatóriosTécnicos

qualidade – Diretrizes

para melhoria do

desempenho

ISO10012

ISO19011

Medição

Auditoria

Aula Aula 6 6 – Série normas ISO 9000– Série normas ISO 9000

0.1 GeneralidadesInfluências existentes durante o processo de implantação de um sistema de gestão da qualidade:

Alteração das necessidades da organização (ambiente organizacional, mudanças e riscos);

Objetivos particulares; Produtos fornecidos; Processos utilizados; Porte e estrutura organizacional.

0 - Introdução NBR ISO 9001:20080 - Introdução NBR ISO 9001:2008

Introdução NBR ISO Introdução NBR ISO 9001:20089001:2008

0.1 Generalidades Esta norma não impõe uniformidade na

estrutura do sistema de gestão da qualidade ou da documentação;

Os requisitos especificados nesta norma são complementares aos requisitos dos produtos (que não são definidos em normas ISO 9000);

Pode ser utilizada por partes internas e externas (organismos de 2ª e 3ª parte);

Os princípios de gestão da qualidade declarados na ISO 9000 e ISO 9004 são levados em consideração.

0.2 Abordagem de Processo

Processamento

Controles (por exemplo, procedimentos)

Entradas

Saídas

a abordagem de processo, de acordo com a norma, deve ter foco em dois princípios;- Foco no Cliente: o cliente desempenha um papel significativo na definição de requisitos como “entradas”.- Melhoria Contínua: necessidade de continuamente melhorar o sistema da qualidade.

1.1 GeralA norma especifica os requisitos do SGQ para:• demonstrar a capacidade da organização de consistentemente fornecer produtos, que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis.• aumentar a satisfação do cliente através da aplicação eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contínua e garantia de conformidade com os requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis.

NOTAS1) produto = produto pretendido pelo cliente ou requerido por ele.2) Os requisitos regulamentares e estatutários podem ser expressos como requisitos legais.

1 – Escopo da NBR ISO 9001:20081 – Escopo da NBR ISO 9001:2008

1.2 Aplicação

•Os requisitos são genéricos;

• Os requisitos podem ser excluídos se não puderem ser aplicados, devido à natureza da organização e de seus produtos;• As exclusões devem:

• Não afetar a capacidade ou responsabilidade de fornecer produto que atendm aos requisitos;• Limitar-se aos requisitos da cláusula 7;• (cl. 4.2.2 “detalhes e justificativas de qualquer exclusão devem ser incluídos no manual da qualidade”).

• Conformidade com a ISO 9001 não pode ser declarada, se as exclusões forem além das descritas acima.

1 – Escopo da NBR ISO 9001:20081 – Escopo da NBR ISO 9001:2008

• Para referências datadas, as emendas ou revisões das publicações citadas não se aplicam;

• Para referências não datas, se aplicam as revisões ou emendas mais recentes;

• Os usuários são encorajados a utilizar a revisão mais recente ISO 9000:2005 Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulário.

2 – Referências Normativas2 – Referências Normativas

• Os termos e definições presentes na ISO 9000:2005 são aplicáveis à norma ISO 9001:2008;

• O termo “produto” pode também significar “serviço”, onde produto = resultado de processo;

3 – Termos e Definições3 – Termos e Definições

4.1 Requisitos gerais

A ORGANIZAÇÃO COM RELAÇÃO AO SGQ DEVE:

EstabelecerDocumentarImplementarManter

4 – Sistema de gestão da qualidade (SGQ)4 – Sistema de gestão da qualidade (SGQ)

4.1 Requisitos gerais

-Existência de Processos, devidamente integrados, para o Sistema de Gestão da Qualidada, com critérios e procedimentos para avaliar a eficácia do sistema (operação e controle), inclusive de processos terceirizados.

-Disponibilidade de informações e recursos.

-Existência de ações para atingimento dos resultados planejados e melhoria contínua.

4 – Sistema de gestão da qualidade (SGQ)4 – Sistema de gestão da qualidade (SGQ)

5 – Responsabilidade da Direção5 – Responsabilidade da Direção

5.1 Comprometimento da Direção

A alta direção deve evidenciar o seu comprometimento com o SGQ através de ações relacionadas a:

Comunicação com a organização sobre a importância do SGQ;

Estabelecimento da Política e dos Objetivos da Qualidade;

Condução das Análises Críticas do SGQ;

Disponibilização de recursos ao SGQ.

5.4 Planejamento da Qualidade

5.4.1 Objetivos da Qualidade

Os Objetivos da Qualidade devem ser mensuráveis e consistentes com a Política da Qualidade.

A definição de um Objetivo deve considerar a situação atual + situação desejada+ tempo necessário para alcance da situação desejada

5.4 Planejamento da Qualidade

5.4.1 Objetivos da Qualidade(DICA – SISTEMA SMART PARA DEFINIÇÃO E VALIDAÇÃO DE OBJETIVOS) TODO OBJETIVO DEVE SER....

1) Specific – Específico2) Measurable – Mensurável3) Achievable – Alcançável4) Realistic – Realista5) Time-bound – Ligado ao Tempo

6 – Gestão de Recursos

6.1 Provisão de Recursos

A organização deve determinar e prover recursos necessários para: (associado à Alta Direção e Gestores)

a) Implementar, manter e melhorar o SGQ;

b) Aumentar a satisfação de clientes.

7 – Realização do Produto

7.1 Planejamento da Realização do Produto

A Organização deve planejar e desenvolver os processos necessários para a realização do produto de acordo com os Requisitos do Produto e do Sistema de Gestão da Qualidade.

7.2 Processos relacionados a Clientes

7.2.1 Determinação de requisitos relacionados ao produto

Requisitos especificados/declarados pelo Cliente; Requisitos não declarados pelo Cliente, mas necessários para o uso do produto; Requisitos estatutários e regulamentares para o produto; Outros requisitos que possam existir.

7.3 Projeto e Desenvolvimento

7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento

Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento do projeto a Organização deve determinar:

a)Os estágios do projeto;b)Que a análise crítica, verificação e validação sejam apropriadas em cada estágio do projeto;c)Responsabilidades e autoridades.

7.4 Aquisição

7.4.1 Processo de aquisição

O produto adquirido deve estar em conformidade com os requisitos especificados para a sua aquisição; O tipo e a extensão (“intensidade”) do controle aplicados aos fornecedores de um produto dependerão do efeito do material adquirido sobre os requisitos do produto final da Organização; Os fornecedores devem ser avaliados com base na sua capacidade de atender aos requisitos da Organização, através de critérios estabelecidos para seleção, avaliação e reavaliação de fornecedores. Registros dos resultados das avaliações de fornecedores devem ser mantidos.

7.6 Controle de equipamento(s) de monitoramento e medição

A Organização deve determinar quais os monitoramentos e medições devem ser realizados para que evidenciem o atendimento do produto aos requisitos estabelecidos; Devem existir processos para assegurar que as atividades de monitoramento e medição são executadas de modo consistente (calibração, ajuste, verificação, proteção ao uso e guarda inadequados, etc.). Registros dos resultados de calibração e verificação devem ser mantidos (item 4.2.4).

8 – Medição, Análise e Melhoria

8.1 Generalidades

Os processo de medição, análise e melhoria são necessários à Organização para:

a)Demonstrar conformidade aos requisitos de produto;b)Assegurar a conformidade do SGQ;c) Promover a melhoria contínua da eficácia do SGQ.

8.2 Monitoramento e Medição

8.2.2 Auditoria Interna

A Organização deve realizar auditorias internas a intervalos de tempo planejados para avaliar se o SGQ está conforme com as disposições planejadas (item 7.1 – requisitos do produto e do SGQ) e com os requisitos dessa Norma e ainda se o SGQ está implementado e mantido eficazmente; O programa de auditoria, assim como seus critérios, escopo, frequência e métodos utilizados devem ser definidos. Auditorias internas realizadas por pessoal competente, com objetividade e imparcialidade. Os auditores internos não devem auditar o seu próprio trabalho.

8.5 Melhoria

8.5.2 Ação Corretiva

A Organização deve realizar ações para eliminar as causas de não-conformidades de maneira a evitar que se repitam;

8.5 Melhoria

8.5.2 Ação Corretiva

Deve existir um procedimento documentado Deve existir um procedimento documentado (OBRIGATÓRIO!!!) para definir os requisitos relacionados (OBRIGATÓRIO!!!) para definir os requisitos relacionados a:a:

análise crítica de não-conformidades (incluindo análise crítica de não-conformidades (incluindo reclamações de Clientes);reclamações de Clientes);

determinação das causas de não-conformidades;determinação das causas de não-conformidades; avaliação da necessidade de ações para garantir a avaliação da necessidade de ações para garantir a

não recorrência da não-conformidade;não recorrência da não-conformidade; determinação e implementação das ações corretivas;determinação e implementação das ações corretivas; registros dos resultados das ações corretivas;registros dos resultados das ações corretivas; análise crítica da eficácia da ação corretiva análise crítica da eficácia da ação corretiva

executada.executada.

8.5 Melhoria

8.5.3 Ação Preventiva

A Organização deve definir ações para eliminar as causas de não-conformidades potenciais;

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