Plan General de Operación y Estructura del Sistema

MNAC

Bayardo Flores T.Antonio Viteri M.Mauro Rivadeneira C.

MICIPRepública del Ecuador

Estructura del Sistema,objetivos, beneficios y

focalización de los Organismos, con enfoque a

mercado actual y requerimientos país.

Mediante Decreto Ejecutivo N° 401 del 30 de mayo del 2000, se crea el Sistema Ecuatoriano de Metrología, Normalización, Acreditación y Certificación (Sistema MNAC)El Sistema MNAC es de carácter técnico, entendido como el conjunto de procesos, procedimientos y mecanismos de evaluación realizados por organismos competentes tanto del sector privado como público, cuyo ámbito comprende la metrología, la reglamentación, la normalización, la acreditación, la certificación y las actividades relacionadas con el medio ambiente, capacitación, protección y defensa de los consumidores.El Sistema MNAC contempla actividades de carácter voluntario y obligatorio, dentro de los diferentes tópicos señalados y, el principio de generalidad en su cumplimiento, obliga a las personas naturales y jurídicas del sector privado y a las entidades u organismos que conforman el sector público

Consejo Nacional Sistema MNAC

Dirección Ejecutiva

Organismo Oficial de

NormalizaciónINEN

Organismo Acreditación

oae

Organismo Oficial de Metrología

Funciones del Consejo del Sistema MNAC

Planificar, definir, priorizar y promover la política nacional en materia de la evaluación de la conformidad, principalmente en metrología, normalización, reglamentación, acreditación, certificación y notificación

Coordinar, impulsar y supervisar las actividades de los organismos oficiales del Sistema MNAC

Disponer la creación o eliminación de los comités o unidades operativas que fueren necesarios para la eficiente aplicación del Sistema

Objetivos delSistema MNAC

a) Impulsar el desarrollo de la calidad y ventajas competitivas en los mercados relacionados con el sector productivo o importador de productos y servicios y, potenciar la capacidad exportadora;b)   Constituir un elemento de enlace entre el gobierno, el sector productivo y la sociedad en general tendiente a elevar el nivel de conciencia hacia la calidad de productos, procesos y servicios;c)   Promover la participación del sector privado en la oferta de servicios tecnológicos.d)   Responder a los compromisos internacionales del Ecuador, en el ámbito de sus competencias;e)   Generar, en coordinación con los organismos competentes, los mecanismos necesarios para garantizar la seguridad y la salud de la vida humana, animal y vegetal; la protección del medio ambiente y de los intereses del consumidor; y,f)   Contribuir de manera práctica y determinante al mejoramiento del clima de negocios del país, promoviendo de esta manera la inversión.

Estructura de soporte para el Sistema MNAC

bajo una Visión sistémica de procesos

Acción Sector privado

Acción Sector público

Estructura anterior al Sistema MNAC, tipo MNC

INEN: Normalización, Metrología

Certificación•INEN

•Varios privados

Acreditación

Laboratorios de ensayo y calibración

•INEN•Varios estatales•Varios privados

Principales Problemas actuales:

1.- Metrología: No adecuadamente desarrollada 2.- Normalización: - Estructura - Recursos económicos 3.- Acreditación: OAE creado luego de otros países

Acción Sector privado

Certificación•INEN

•Varios privados

Laboratorios de ensayo y calibración

•INEN•Varios estatales•Varios privados

Acción Sector público

Estructura Sistema MNAC Integrado

Certificación•Organismo

Normalización•Varios privados

Laboratorios de ensayo y calibración

•Red Metrológica•Varios estatales•Varios privados

INEN: Normalización, Metrología

Acción Sector público

OrganismoNormalización

OrganismoMetrología

OrganismoAcreditación

Objetivo básico

Trazabilidad y calibración

Emisión normas

Evaluación de conformidad

Clave para mejoramiento

Conformación redes primaria y calibración

Auto gestión

Consolidación sistema de calidad y Auditoría

Beneficio importante

Especialización en temas metrología

Ampliación areas de Certificación

Ampliación áreas de acreditación

Programas adicionales para fortalecimiento del

Sistema MNAC

Apoyo a sectores Importantes

Certificación Orgánica,

Forestal, otros

Difusión programas e imagen de Sistema MNACComo infraestructura técnica para la Calidad

Modernización y Automatización:

Portal o web site MNACAutomatización Red laboratorios

Reg. San.

Generación y apoyo a Cultura de Calidad:

Programa PMC-PyMEsPyMEs Competitivas

Beneficios del Sistema Integrado de Calidad

Vigilancia y control

Componentes integrados

Base empresarial

MetrologíaNormalización Acreditación

Consumidores y exportadores

Plan Conformación delOrganismo de Acreditación

Ecuatoriano

Bayardo Flores T.Antonio Viteri M.Mauro Rivadeneira C.

MICIPRepública del Ecuador

¿Qué es la Acreditación?

La acreditación es el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad.

Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos específicos, ya sean del sector reglamentario o voluntario.

En el sector reglamentario, la administración pública, responsable de la protección de la salud y seguridad del público, el medio ambiente y la defensa contra el fraude, utiliza organismos que evalúen la conformidad de los productos, instalaciones o servicios que están regidos por la legislación.En el sector voluntario, muchas áreas de la industria han puesto en marcha también sistemas de evaluación de la conformidad con objeto de conseguir un nivel técnico mínimo, así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad.

Los organismos de acreditación son los encargados de realizar comprobaciones independientes e imparciales de la competencia de los evaluadores de la conformidad con objeto de dar confianza al comprador y al legislador y facilitar, a su vez, el comercio internacionalLa acreditación, por tanto, garantiza que los organismos de evaluación de la conformidad de distintos países desempeñan su tarea de manera equivalente, generando la adecuada confianza que posibilita la aceptación mutua de resultados

Contexto Internacional

América Europa Asia

ONA

ONA

ONA

ILAC IAF

Foros

IAAC

EA

APLAC

Acreditación

Paises signatarios de los acuerdos de reconocimiento

mutuo

EAEuropa

APLACAsia Pacífico

IACCSudamérica

SADCASudafrica

MOU

BILATERALES

MOU 1996: 44 PAISESMLA 2001: 38 ORGANISMOSEuropa: EAAsia Pacifico: APLACAmérica: USA, CANADA, BRASIL

ILAC

MLA

Estructura de formación del Organismo Oficial de

Acreditación

Investigación conformación

selección organismo apoyo

negociaciónbenchmarking

Participación foros y eventoscontratación

Preparación manuales y reglamentos

RECONOCIMIENTO internacionalAcreditación conjunta

Operación OAE mediante acreditación

conjunta

EntrenamientoAuditores en

Ecuador

AcreditaciónConjunta

EntrenamientoAuditores en

España

Evaluación deconformidadauditores del OAE y ENACCGA comunesestablecidos en conjunto

RondasInter

comparación

Apoyo Sistema MNAC, Implementación ISO/IEC 17025 en Laboratorios Quimicos,

Ambientales, Metrológicos

Estándaresreferencia

Beneficios de la Acreditación conjunta

Incremento de confianzaAprendizaje de auditoresTransferencia metodologíaIncremento de imagenFacilitación firma MRA

Proceso de Acreditación

SOLICITUD DE ACREDITACIÓ

N

REVISIÓN

COMPLETA

no

VISITA PRELIMINAR(SI PROCEDE)

si

DESIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR

Aceptado por el Solicitante

no

siE V A L U A C I Ó N

AUDITORIA

LABORATORIOSEnsayo / Calibración

CERTIFICACIÓN E INSPECCIÓN

E V A L U A C I Ó NINFORME

ACCIONES CORRECTORA

S

COMISIÓN DE ACREDITACIÓN

CONSECIÓN

ACREDITACIÓN

no

si

Plan Conformación delOrganismo Ecuatoriano

de Metrología

Bayardo Flores T.Antonio Viteri M.Mauro Rivadeneira C.

MICIPRepública del Ecuador

Cadena de trazabilidad

DEFINICIÓN (VIM):

Propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas.

INMINEN

LabsCalibración

Equipos deMedición, usuarios,

Industria, etc.

BIPMEn el país,

INEN tiene agrupadasestas dos actividades

en un solo laboratorio,no genera conflicto

de interés ypermite generar recursos

INSTITUTOS NACIONALESDE METROLOGÍA NIVEL MUNDIAL

Fuente: http://www.bipm.fr/cgi-bin/get_LINKS?MAPF=navig73.html

América Europa Asia

BIPM

Trazabilidad

SIM Euromet APMP

CIPM

Foros

INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA AMÉRICA

NORAMET

CARIMET

CAMET

ANDIMET

SURAMET

Acuerdos de Reconocimiento mutuo

MRAMRA• Establece el grado de equivalencia entre los

patrones nacionales de medida mantenidos por los diferentes INM

• Establece el mutuo reconocimiento de certificados emitidos por los INM

• Fomenta el libre intercambio de productos entre países

Octubre 1999CIPM

MRAMRA Octubre 1999CIPM

Primeras publicaciones en Noviembre del 2000

Completo en el 2003

Intercomparacionesclave

Intercomparacionesclave

Evaluación del sistemade calidadde los INM

Evaluación del sistemade calidadde los INM

+Publicación del anexo C

Alcances de calibración

Publicación del anexo C

Alcances de calibración

Intercomparaciones clave

Plan conformación

Conformación del Organismo Oficial de Metrología

(Órgano Rector y coordinador)

Conformación del Organismo Oficial de Metrología

(Órgano Rector y coordinador)

Identificación laboratorios con patrones primarios y trazabilidad

Identificación laboratorios con patrones primarios y trazabilidad

Diagnóstico necesidades equipos y trazabilidad en magnitudes más

importantes

Diagnóstico necesidades equipos y trazabilidad en magnitudes más

importantes

Diagnóstico necesidades

industriay labs.ensayo

Fortalecimiento equipos y apoyo para garantizar ínter comparación y

trazabilidad.FORMACIÓN RED PRIMARIA

Fortalecimiento equipos y apoyo para garantizar ínter comparación y

trazabilidad.FORMACIÓN RED PRIMARIA

Designar custodios patrones nacionale

s

CONSTITUCIÓN, control y apoyo a red calibración secundaría,

Servicio a industria y labs

CONSTITUCIÓN, control y apoyo a red calibración secundaría,

Servicio a industria y labs

Monitoreo permanente de redes y coordinación por parte del

Organismo Oficial de Metrología (MNAC)

Monitoreo permanente de redes y coordinación por parte del

Organismo Oficial de Metrología (MNAC)

Usar recursos del

sector privado en

beneficio del País

Organismo Oficial de Metrología Dirección GeneralDirección Técnica

Organismo Oficial de Metrología Dirección GeneralDirección Técnica

Lab custodio Patrón Masa

Lab custodio Patrón Masa

Lab custodio tiempo

Lab custodio tiempo

Lab custodio electricas

Lab custodio electricas

Lab custodio Patrón n

Lab custodio Patrón n

Lab calibración

Masa 1

Lab calibración

Masa 1

Lab calibración

Masa 2

Lab calibración

Masa 2

Lab calibración

Masa n

Lab calibración

Masa n

Organismo Oficial de Metrología

Organismo Oficial de Metrología

BIPMBIPM

Trazabilidadasegurada

Red Primaria

Redes decalibraciónsecundarias

Beneficios esperados

Organismo Oficial de Metrología

Organismo Oficial de Metrología

BIPMBIPM

Trazabilidadasegurada

Laboratoriosde ensayo

Industria

Etapa de inicioConformación de red metrológica primariae inicio de actividadesde Metrología Legal

Etapas de desarrollo Etapas de desarrollo de las Organizacionesde las Organizaciones

1.1.-- Etapa de inicioEtapa de inicio

2.2.-- Etapa de crecimientoEtapa de crecimiento

3.3.-- Etapa de madurezEtapa de madurez

4.4.-- Etapa de Etapa de decaimientodecaimiento

Tiempo de vidaTiempo de vida

Indi

ce d

e cr

ecim

ient

o In

dice

de

crec

imie

nto

(vta

s , e

dad,

pro

d., e

tc.)

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Etapas de desarrollo Etapas de desarrollo de las Organizacionesde las Organizaciones

1.1.-- Etapa de inicioEtapa de inicio

2.2.-- Etapa de crecimientoEtapa de crecimiento

3.3.-- Etapa de madurezEtapa de madurez

4.4.-- Etapa de Etapa de decaimientodecaimiento

Tiempo de vidaTiempo de vida

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tc.)

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El OEM para conformarse exitosamente en la etapa de inicio requiere:

 1.     Componente técnico.- Conformar la red metrológica primaria, identificando los laboratorios nacionales que pueden ser custodios de las diferentes magnitudes de medida.

 2.     Marco Legal.- Modernizar y actualizar el marco legal del país que al momento resulta completamente desactualizado.

MNAC, Sistema Ecuatoriano de la CalidadTeléfono 593-2-2551612

mnac@micip.gov.ec

ProyectoComercio Exterior e Integración

MICIP Banco Mundial