Donna Williams, CheerfulDonna Williams, and autistic artist, author

and renowned autism advocate, was diagnosed with breast cancer in 2011.

Erika Rufino | Assuntos RegulatóriosLiana Wakano | Operações técnicas19 de Junho de 2019

Tecnologias QR code / Datamatrix

Aplicações em rotulagem e seus impactos na sociedade

2

Código QR CodeQuick response code

3

• Impressão não-variável na arte domaterial.

• Conveniência à indústria: link paraconteúdo digital.

• Potencial aplicação: link para bula online.

Fonte: https://phys.org/news/2015-05-combatting-counterfeiting-qr-codes.html

Código QR Code

4

Códigos em medicamentosCódigo de barras

5

Códigos em medicamentosCódigo de barras

789 • País de origem

62124• Identificação da

empresa

78750• Identificação do

produto

• Foco na distribuição/varejopara identificação doPRODUTO.

• Impressão não-variável naarte do material.

• Identificador único, externoao ambiente de fábrica.

6

Códigos em medicamentosDatamatrix

Número de série, número MS (ministério dasaúde), GTIN, data de fabricação, lote.

Código variável, impresso na linha deembalagem.

Conteúdo de caixa de embarque (agregação).

Serialização no mundo

1D49FKSKGLD1NRO3RNFIO490GNDFNJO359NFF...

VR3094O38FVNJBKELNJKKELKRKFLNJEEEIE4FB...

FDJLEFGE89578FJHDJHGE8U9398UFHJC3DCGF3…

5VJKFKJEPOLKFDNJVB89DFHVWW833VSIKFNCH...

Cada unidade possui sua identidade única:

AplicaçõesFingerprint digital

9

Impressão Digital ÚnicaAlgoritimos avançados

AplicaçõesFingerprint digital

Finally, you take a picture of the product and the app tells you if it is genuine or not

AplicaçõesFingerprint digital

12

Outras aplicações

• Em um mesmo aplicativo, com o código impresso naembalagem e as tecnologias implementadas o usuáriopoderia:

• Verificar autenticidade do medicamento.• Capturar dados variáveis (lote, fabricação, validade).• Conseguir informações complementares do produto.• Acessar o SAC, e facilitar a captura dos dados de uma

possível reclamação.• Fornecer dados de localização GPS e demais informações

sobre o usuário.• Acessar bula on-line.• Entre outros.

13

Conveniência da informação online

▪ Acesso rápido e disseminação da informação mais recente

▪ Reforço do papel do médico e do farmacêutico (atençãoFarmacêutica)

▪ Oportunidade de redução de impactoambiental

▪ Informação "on time"▪ Inovação tecnológica

para produtividade▪ Rastreabilidade

▪ Suporte à missão da Saúde Pública

PACIENTE

GOVERNOPROFISSIONAL DE

SAÚDE

INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS MEIO AMBIENTE

▪ Acesso contínuo à informação maisrecente; conveniente a qualquermomento

▪ Informação personalizada e user-friendly

Transformaçãodigital

▪ Engajamento do paciente/profissionalpara com a tecnologia

14

AplicaçõesInformações Online

15

AplicaçõesMeDiD

Em colaboração com Rastreabilidade Brasil

16

AplicaçõesZappar

Em colaboração com Macron

17

AplicaçõesZappar

Em colaboração com Macron

18

Desafios da transformação digital

▪ Desafiar a cultura e o comportamento atual

▪ Mudar a forma de relação com o paciente

▪ Transformar o modelo de negócios para o novo paradigma

▪ Revisar a adaptação dos processos “offline” para processos “online”

▪ Parceria junto aos órgãos regulamentadores e entidades farmacêuticas frente à inovação

▪ Acesso à internet ou conhecimento do acesso em si

▪ Como se adequar à diversidade e garantir a inclusão

▪ Líderes que entendam e priorizem a transformação digital

▪ Amadurecimento digital

▪ Engajamento continuo do paciente/profissionais de saude

19

Desafios da transformação digital

Fonte: https://wearesocial.com/us/blog/2018/01/global-digital-report-2018

20

Cases de sucesso no mundo

Cases de sucesso no mundo

21

PATIENT

GOVERNEMENT

HEALTH CARE

PROFESSIONAL

ENVIRONMENT

Driven by an European initiative

2015: Study performed on EU product information

2018: European Medicine Agency mapped all initiatives

Nov 2018: Workshop EMA-HMA-EC: Agreement on the EU key principles for electronic patient information

2014:Survey among hospital pharmacists

2016-2017: Consultation association hospital pharmacists

October2017:Derogationprepared by the BE & LUX authorities and submitted to EU commission

April 2018: call for candidates, validated by the authorities on June 2018

Oct 4th 2018First e-PIL in market

>>> Link to the European Join Industry initiatives

22

Fonte: https://www.youtube.com/watch?v=eDYIv0A5M78#action=share ARGOS DIGITAL

Benefícios e conveniência online

erufino2@its.jnj.com

lwakano1@its.jnj.com

OBRIGADA!!!