Post on 01-Apr-2016
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Caixa preta para cargas sensíveis.testo184:odataloggerparamonitoramentodetemperaturaedocumentaçãodedados de qualidade no transporte de alimentos e produtos farmacêuticos.
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testo 184
Se você trabalha com alimentos ou medicamentos, ambos
os grupos de produtos possuem determinadas exigências
derefrigeraçãonotransporte,eacadeiadofrioentreo
fabricanteeoconsumidorfinalnãopode,emcircunstância
alguma, ser interrompida. Déficits de qualidade, perdas
financeiras ou até mesmo graves danos para a saúde do
consumidor pode ser a conseqüência.
Com o testo 184, você pode monitorar cada passo da
cadeia do frio. Os loggers viajam trabalhando a seu favor
no transporte de fretes e em salas de carregamento, moni-
torando as temperaturas durante o transporte das mercado-
riassensíveis,sejanostrilhos,noarounasestradas.
No destino final, num segundo, você consegue ver se os
valores-limite foram respeitados. Caso queira obter infor-
maçõesdetalhadaséprecisoconectarologgeraumcom-
putador - um relatório em formato PDF é imediatamente
geradocomtodasasinformaçõesrelevantes.
Para que você trabalhe de forma mais conveniente e efi-
cientecomodatalogger,todososarquivoseinformações
sãoarmazenadosdiretamenteecomsegurançanotesto
184:arquivodeconfiguração,certificadodecalibração
(testo184T1-T4apenas),manualdeinstruçõeserelatório
emPDFdosseusdadosdemedição.
Ótimas temperaturas para bens sensíveis.Façaomonitoramentodotransportedeprodutosnacadeiadofrio,como data logger
testo 184.
EntregaTransporteEstocagemProdução
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Monitoramento de temperatura na área de
logística farmacêutica
A visita de um inspetor de GMP pode significar o fim para
você,casosuarefrigeraçãosejainsuficienteduranteo
transportedaúltimaentregaAPIouadocumentaçãodos
valores de temperatura estejam incompletos em sua papel-
ada. No pior dos casos, existe um risco de recall de produ-
tos, um enorme déficit financeiro ou até mesmo a perda de
suaboareputaçãonaindústriafarmacêutica.
No entanto, a visita deste mesmo inspetor de GMP também
pode significar rotina para você. Porque com o data logger
testo 184, todos os produtos farmacêuticos podem ser
protegidos contra falhas despercebidas na cadeia do frio, e
asviasdedistribuiçãopodemsermonitoradasedocumen-
tadas de forma simples, segura e complacente com todos
ospadrõescomuns,diretrizeseregulamentos:
•OsdataloggersdetemperaturaT1,T2,T3eT4sãoent-
reguescomumcertificadodecalibraçãorastreávelde
acordo com a ISO 17025, que é armazenado como um
arquivo PDF diretamente no logger.
•GraçasaousodosoftwareComSoftCFRvalidável-21
CFRPart11aplicaçõescompatíveiscomtodososdata
loggerstesto184sãopossíveis.
•OsdataloggersdetemperaturaT1,T2,T3eT4sãoadici-
onalmente pré-qualificados de acordo com PQS E06 pela
OMS.
•Paraosfinsdaanálisedosdadosdeestabilidade,olog-
gerajudavocêcomumcálculodevalorMKTautomática,
eaopçãodedefiniralarmesMKT.
•Agestãodealarmesabrangentepermiteaconfiguração
devárioslimitesdealarme.Tambémépossíveldefinir
alarmes cumulativos, por exemplo, quando a temperatura
nãopodeexcederovalorlimitede8°Cpormaisde30
minutos.
•Aoperaçãoextremamenteintuitivaeafácilidentificação
de alarmes levam a uma necessidade baixa de trein-
amentoparaseusfuncionários.
Monitoramento de temperatura na área de
logística de alimentos
Aadesãoaosvalorespré-definidosdetemperaturaéde
sumaimportânciaparaotransportedealimentos.Estaé
a única norma de higiene legal que pode ser cumprida,
garantidoassimaqualidade,segurançaepreservaçãode
alimentos. O monitoramento preciso de processos e proce-
dimentoscomplexossãodefinidosnasorientaçõesHACCP
(HazardAnalysisCriticalControlPoints),cujoobjetivoéa
prevençãoderiscosàsaúdenosetordealimentos.
Osdataloggerstesto184sãocertificadospelaHACCPIn-
ternational,esãoideaisparaomonitoramentodealimentos
no transporte desde o agricultor até o supermercado.
Adocumentaçãodosdadosdequalidadeéextremamente
fácilgraçasàfunçãodeleituraconveniente,gerandoauto-
maticamenteumrelatórioemformatoPDF.Alimentossensí-
veisàtemperaturachegamcomsegurança.
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testo 184
Plugue e Use.Todas as vantagens dos data loggers testo 184 em um instante.
Indicação clara de alarmes UmrápidoolharparaovisorouparaosLEDsésuficiente para saber se os valores-limite foram violados durante o transporte.
Leitura conveniente UmrelatórioemformatoPDFcomosdadosdetransporte é criado imediatamente quando o dataloggertesto184éligadoàinterfaceUSBde um computador. Isso é adequado para o arquivamento de longo prazo de acordo com o PDF/Apadrão.
Fácil operaçãoO testo 184 é intuitivamente manejado e pode ser usado sem treinamento especial ou conhe-cimentoanterior:obotão„Start“iniciaagra-vaçãodedadoseo„Stop“termina.
Leitura móvel / Impressão no local Todos os data loggers testo 184 podem ser lidos por um smartphone com Android NFC. A transferência de dados dos data loggers para umumaimpressoraTestocompatíveltambémfunciona sem fio via NFC.
Fácil configuração Em cada testo 184, um arquivo de configu-raçãoéarmazenado,oquetornaaconfigu-raçãodosdataloggers“umabrincadeiradecriança”-semdownload,seminstalação,nenhumainterfacedousuárioesemcustosadicionais.
TI-seguro Os data loggers testo 184 trabalham de forma seguraseminstalaçãodesoftwareoudown-load,demodoqueosproblemasdeTInãosãodesencadeados nem pelo firewall nem pelo antivírus.
Tamanho real
CFR readyISO 9001:2008
CERTIFIED
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GxP-Richtlinien
NãosóasdiretrizesGMPouGLP,mastambémaGDP
(Good Distribution Practice) desempenham um papel
cadavezmaisimportante.Umavezqueadistribuiçãode
produtos médicos e farmacêuticos nada mais é do que
um armazenamento móvel, as mesmas regras aplicam-se
tantonoarmazenamentocomonaprodução,emmatéria
de controlo e garantia de qualidade. Com a ajuda do data
loggertesto184,otrabalhocomasdiretrizesGxPnão
seráumproblemaparavocê.
As orientações da OMS
A fim de garantir a qualidade dos programas de imuni-
zaçãointernacional,aOrganizaçãoMundialdaSaúde
(OMS)estabeleceudiretrizesquetodasasorganizações
dasNaçõesUnidasesub-organizaçõesdevemaderir.No
chamado(DesempenhodeQualidade,Segurança)pro-
grama PQS da OMS, particularidades de alta demanda
sãocolocadasnosinstrumentosdemediçãodetempe-
ratura destinados ao monitoramento do transporte de
medicamentosevacinas.Osdataloggerstesto184são
pré-qualificadosdeacordocomaOMSPQSE06eestão
listados no site da OMS como instrumentos permitidos.
FDA 21 CFR Part 11
AregulamentaçãoFDA21CFRPart11,ondeoAnexo11
daUE-GMPébaseado,fazestipulaçõessobredocumentos
eletrônicosemqueasassinaturaseletrônicassãofeitas.
Ousodosdataloggerstesto184emcombinaçãocomo
softwareComsoftCFRvalidável,prevê,entreoutrascoi-
sas:limitaçãodeacessoapessoasautorizadas,trilhasde
auditoria com data e hora, assim como uma assinatura ele-
trônica,permitindoautilizaçãodosdataloggerscompatível
com a 21 CFR Part 11.
Certificação HACCP Internacional
HACCPInternationaléumaorganizaçãolídernaáreade
segurançaalimentar.Estaorganizaçãotestaprodutospara
suaadequaçãonoambientedealiemtosdeacordocomas
diretrizesinternacionaisdaHACCP.Osdataloggerstesto
184sãocertificadoscomo„cuidadoresdealimentos“pela
HACCPInternational,e,portanto,podemserrecomendados
semrestriçõesparausonoambientedeHACCP.
EN 12830
A norma EN 12830 estabelece as propriedades técnicas
e funcionais dos instrumentos de registro de temperatura
paratransporte,armazenagemedistribuiçãodealimentos
refrigerados, congelados, ultracongelados ou sorvetes. Os
data loggerss de transporte testo 184 T1, T2, T3 e T4 cum-
premestesrequisitosesãocertificadospelaTÜV.
OMS, GxP, CFR, HACCP e EN 12830.Ospadrõesmaisimportantesparaotransporte de produtos farmacêuticos e de
alimentos em um piscar de olhos.
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testo 184
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testo 184 T1
Parâmetrosdemedição Temperatura
–
–
Bateriatrocável
Tempodeoperação
Duraçãodabateria
Faixademedição
Resolução
Taxademedição
Temperatura de armazenamento
Memória
Precisão
Temperatura
Proteção
Identificaçãodealarme
LeituraviaNFC
GeraçãoautomáticaPDF
Certificado EN 12830
CertificadoHACCP
CompatívelcomtestoComSoftCFR 21 Part 11
CertificadodecalibraçãodetemperaturarastreáveldeacordocomanormaISO17025
testo 184 T2 testo 184 T3
Temperatura
–
–
90 Dias
-35…+70°C
0.1°C
ilimitado150 Dias
500 Dias (em+25°Ce15minciclodemedição)
-35…+70°C-35…+70°C
0.1°C 0.1°C
±0.5°C±0.5°C±0.5°C
1 min – 24 h
-55…+70°C
1 min – 24 h
-55…+70°C
1 min – 24 h
-55…+70°C
16000Leituras
IP67
sobreLEDs
40000Leituras
IP67
sobreLEDs&Display
40000Leituras
IP67
sobreLEDs&Display
Monitoramento seguro de temperatura, umidade e choque.Visãogeraldosdataloggerstesto 184.
AprovaçãodaOMS
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Temperatura Temperatura/Umidade Temperatura/Umidade/Choque
testo 184 T4 testo 184 H1 testo 184 G1
ilimitado ilimitado ilimitado
100 Dias(em-80°Ce15minciclodemedição)
500 Dias(em+25°Ce15minciclodemedição)
120 Dias(em+25°Ce15minciclodemedição)
-80…+70°C -20…+70°C/0…100%rF -20…+70°C/0…100%rF/0…10g
0.1°C 0.1°C/0.1%rF 0.1°C/0.1%rF/0.1g
±0.8°C(-80…-35.1°C)±0.5°C(-35…+70°C)
±0.5°C(0…+70°C)±0.8°C(-20…0°C)
±1.8%rF+3%v.Mw.em+25°C (5 … 80 %rF)
±0.03%rF/K(0…+60°C)
±0.5°C(0…+70°C)±0.8°C(-20…0°C)
±1.8%rF+3%v.Mw.em+25°C (5 … 80 %rF)
±0.03%rF/K(0…+60°C)±0.1 g + 5 % v. Mw.
1 min – 24 h
-80…+70°C
1 min – 24 h
-55…+70°C
1 min – 24 h
-55…+70°C
40000Leituras
IP67
sobreLEDs
64000Leituras
IP30
sobreLEDs&Display
–
–
–
64000Leituras(TemperaturaeUmidade) +1000Leituras(Choque)
IP30
sobreLEDs&Display
–
–
–
testo 184
0980
398
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d/I
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2013
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Testo do BrasilRua Dr. Guilherme da Silva,190 - Campinas-SP
Telefone +55 19 3731 5800Fax +55 19 3731 5819
E-Mail sac@testo.com.br
www.testo.com.br
testo 184 T3• Parâmetrodemedição:Temperatura• Tempodeoperação:ilimitado• Disponívelemembalagensde:1,10e50unidades
testo 184 T4• Parâmetrodemedição:Temperatura• Tempodeoperação:ilimitado• Disponívelemembalagensde:1e10unidades
testo 184 T1• Parâmetrodemedição:Temperatura• Tempodeoperação:90Dias• Disponívelemembalagensde:1,10e50unidades
testo 184 T2• Parâmetrodemedição:Temperatura• Tempodeoperação:150Dias• Disponívelemembalagensde:1,10e50unidades
testo 184 G1• Parâmetrodemedição:Temperatura,Umidade e Choque• Tempodeoperação:ilimitado• Disponívelemembalagensde:1unidade
testo 184 H1• Parâmetrodemedição:TemperaturaeUmidade• Tempodeoperação:ilimitado• Disponívelemembalagensde:1,10 e 50 unidades
Informações sobre pedidos Data logger testo 184.
Suporte de paredeN. 0192 1963
N. 0572 1845
Suporte de parede incluso
N. 0572 1846
Suporte de parede N. 0192 1963
Suporte de parede N. 0192 1963
N. 0572 1843 N. 0572 1844
Suporte de paredeN. 0192 1963
N. 0572 1842N. 0572 1841