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SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025

CONTROLE DE DOCUMENTOS

ABNT NBR ISO/IEC 17025 4.3.

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“... estabelecer (definir, documentar) e

manter procedimentos para controlar todos

os documentos que fazem parte de seu

sistema da qualidade(gerados internamente e

externamente)...”

CONTROLE DE DOCUMENTOSCONTROLE DE DOCUMENTOS

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MANUAL DAQUALIDADE

(Nível A)

PROCEDIMENTOSDO SISTEMA DA

QUALIDADE(Nível B)

(Nível C)

OUTROS DOCUMENTOS DA QUALIDADE

(Instruções de trabalho, procedimentos técnicos, formulários, relatórios)

DOCUMENTOS EXTERNOS

SISTEMA DE

DOCUMENTAÇÃO

DOCUMENTOS

INTERNOS

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TABELA DE TEMPORALIDADE

Tipo de documentoTempo de retençãoLocal de arquivo

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APROVAÇÃO E EMISSÃOAnálise crítica (revisão);Aprovação por pessoal autorizado;Lista mestra para controle de revisão e distribuição;

Elaboração > pessoal com conhecimento da atividade.

Disponibilidade dos documentos autorizados;Revisão periódica para assegurar adequação e conformidade aos requisitos;Remoção ou impedimento de uso dos documentos obsoletos/inválidos;Identificação dos documentos obsoletos retidos por motivos legais e/ou preservação do conhecimento.

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NBR ISO/IEC 17025- 4.3.2

Identificação unívoca dos documentos.

a) Título;b) Data da emissão e/ou identificação da revisão;c) Edição e/ou data da revisão corrente e/ou

número de revisão;d) Paginação ( quando aplicável);e) Número total de páginas ou marca identificando

o final do documento;f) Autoridades(s) emitentes.g) Identificação da base de dados.

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NBR ISO/IEC 17025- 4.3.3

Alteração em documentosAlteração em documentos

•Análise crítica e aprovação pelas mesmas

funções do processo de aprovação e

emissão, salvo prescrição contrária;

•Pessoal designado deve estar munido dos

documentos originais;

•Identificação do texto alterado ( no

documento ou anexos);

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Alterações manuscritas

Procedimentos ( validade e responsabilidades);Identificação das emendas ( marcação, rubrica e data)

Documentos em sistemas computadorizados

Procedimentos para realização e controle das alterações.

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BIBLIOGRAFIA RECOMENDADA

• ABNT ISO/IEC Diretiva- Parte 3: 1995- Redação e apresentação de Normas Brasileiras.

• NBR ISO 10013:1995 – Diretrizes para o desenvolvimento de manuais da qualidade.