12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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OBJETIVO GENERAL
FORMAR PERSONAL QUE APOYE A LA ALTA DIRECCIN
EN EL PROCESO DE IMPLEMENTACIN Y MANTENIMIENTO DESGC
OBJETIVOS ESPECIFICOS
1.- RECONOCER LA IMPORTANCIA Y BENEFICIOS DEL SGC
2.- SEALAR LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO
9001:2015
ECCACONSULTORES
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SABIDURA DE UN P
ROVERBIO CHINO:
"SI HACES PLANES PARA UN AO, SIEMBRA ARROZ;
SI
LOS HACES PARA 20 AOS PLANTA UN
RBOL;
SI LOS HACES PARA TODA LA VIDA, EDUCA A LASPERSONAS"
Irina Bokova,Directora General de la UNESCO
en su discurso pronunciado en la Cumbre Mundial sobre Innovacin en laEducacin (WISE) 2010
ECCACONSULTORES
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ECCACONSULTORES
1. ORGANIZACIN ISO
2. ANTECEDENTES
3. ASPECTOS GENERALES SOBRE ISO
4. FAMILIA ISO 9000
5. NORMA ISO 9001:2015
6. VENTAJAS
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ECCACONSULTORES
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZACIONORGANIZACIN INTERNACIONAL PARA NORMALIZACION
* MISIN: DESARROLLAR Y PROMOVER NORMAS
COMUNES A NIVEL INTERNACIONAL* SEDE: GINEBRA SUIZA
* CREACIN: 1947
* NMERO DE MIEMBROS: 164 PAISES
* NMERO DE NORMAS ELABORADAS: MAS DE 30000
ISO 9001: 2015
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AOS INSTITUCIN ACTIVIDAD
1930 ROLLS ROYCE IMPLEMENTACIN SISTEMADE EVALUACIN DE
PROVEEDORES1960 OTAN AMPLIA EVALUACIN A
PROVEEDORES
1978 BSI ELABORA NORMA BSI 5750
1982 ISO DISCUSIN NORMA BSI 5750 PORC.T. 176
1987 ISO ELABORACIN Y PUBLICACINSERIE NORMAS ISO 9000
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AOS INSTITUCIN ACTIVIDAD
1991COVENIN TRADUCCIN E INTERPRETACIN
DE LA NORMA EN VENEZUELA
1993 FONDONORMAPRIMER GRUPO DE EMPRESASCERTIFICADAS EN VENEZUELA
1998 FONDONORMA APROX.200 LINEAS DE BIENES YSERVICIOS CERTIFICADAS EN
VENEZUELA
2000 ISOREVISIN DE LAS NORMAS SERIE ISO
9000
2008 ISO REVISIN NORMA ISO 9001
ECCACONSULTORES
2015 ISO REVISIN NORMA ISO 9001
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ISO 9001:1987: Versin Original ISO 9001:1994: Primera Revisin del
Modelo Original ISO 9001:2000: Segunda Revisin del
Modelo Original
ISO 9001:2008: Tercera Revisin delModelo Original ISO 9001:2015: Cuarta Revisin del
Modelo Original
ECCACONSULTORES
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PARA QUE SIRVE ?
ECCACONSULTORES
iso
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ECCACONSULTORES
QUE REQUIERE ISO 9000?
NORMALIZACIN !
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ES LA APLICACIN DE TCNICAS EN ELDESARROLLO ORDENADO DE UNA ACTIVIDAD, PARA
EL BENEFICIO Y COOPERACIN DE TODOS LOSINTERESADOS; CONSIDERANDO DEBIDAMENTE LAS
CONDICIONES FUNCIONALES, DE SEGURIDAD Y LOSCRITERIOS DE RACIONALIZACIN
ECCACONSULTORES
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ECCACONSULTORES
Proceso de Formulacin y Aplicacin de Reglas(NORMAS)
Para Ordenar una Actividad Repetitiva
Con Participacin de Todos losInteresados
Aspectos Funcionales, deSeguridad y Criterios deRacionalizacin
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ECCACONSULTORES
REDUCIR LA DIVERSIFICACIN DE MODELOSO ACCIONES
ESTABLECER ORDEN
ASEGURAR LA INTERCAMBIABILIDAD
FIJAR LOS NIVELES DE CALIDAD
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FACILITA LA PLANIFICACIN DE LA PRODUCCIN
MEJORA LOS PROCESOS DE FABRICACIN,
COMERCIALIZACIN Y DISTRIBUCIN DE LOS PRODUCTOSFACILITA LA PRODUCCIN EN SERIE
UNIFORMIZA LA MANO DE OBRA
REDUCE EL ESPACIO DE ALMACENAJEDISMINUYE LAS EXISTENCIAS ALMACENADAS
DISMINUYE LOS COSTOS DE MANTENIMIENTO DE LOS
EQUIPOS Y DE EMBALAJE
ECCACONSULTORES
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GARANTIAS PRECISAS DE:
CALIDADSEGURIDADFUNCIONABILIDAD
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PRODUCTOR
ARGUMENTO EFECTIVO PARA EL MERCADEOY LAS VENTAS
MEJORA LA CALIDAD
AUMENTA LA PRODUCTIVIDAD
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NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIN
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ISO 10012
EQUIPOS
ISO 10002 QUEJAS
ISO 10005 PLAN DE LA CALIDAD
ISO 10013 DOCUMENTOS
ISO 14001 SGA
OSHA 18001 SSSL
ISO 22000 SGIA
ISO 19011 AUDITORAS
NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIN
ISO 27001 SEG INFORMACIN
ISO 26000 RESPONSABILIDAD SOCIAL
ISO 31000 RIESGOS
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ECCACONSULTORES
1958- 2004 NORMA VENEZOLANA COVENIN
2005 - 2009 NORMA VENEZOLANA FONDONORMA
DESDE 2009 NORMA TCNICA
CODIFICACIN VENEZOLANA
NORMA TCNICA FONDONORMA
NORMA TCNICA INPSASEL
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EL COMIT ISO TC 176 DIO A CONOCER LA NUEVAVERSIN DE LA NORMA ISO 9001 EL
23 DE SEPTIEMBRE DEL 2015
EN ELLA SE APRECIAN CAMBIOS IMPORTANTES,INCORPORANDO NUEVOS REQUISITOS QUE OBLIGANA LAS ORGANIZACIONES A REALIZAR UNAREESTRUCTURACIN EN SU ACTUAL SISTEMA DEGESTIN
LAS ORGANIZACIONES DEBEN ADAPTARSE A LANUEVA ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015
ECCACONSULTORES
ISO 9001 : 2015
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ISO 9001 : 2015
1.- NUEVA ESTRUCTURA DE CONTENIDOS Y REQUISITOS
2.-LA REDACCIN FACILITA EL ENCAJE DE LAS EMPRESAS DE SERVICIOS
(EL TRMINOPRODUCTO SE SUSTITUYE PORBIENESY SERVICIOS)
3.- SE CONSIDERA EL ENTORNO SOCIOECONMICO DE LA ORGANIZACIN
4.- PROFUNDIZA EN EL ENFOQUE A PROCESOS
5.- GESTIN DE LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.- DESAPARECE EL TERMINOACCIN PREVENTIVA
7.-DOCUMENTOS Y REGISTROS PASAN A SER
INFORMACIN DOCUMENTADA
8.-EL CONCEPTOCLIENTE SE TRANSFORMA ENPARTES INTERESADAS
9.-SE INCORPORA LA GESTIN DEL CAMBIO
10.-SE INCIDE EN LA MEJORA .
PRINCIPALES CAMBIOS
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ECCACONSULTORES
ISO 9001 : 2015
MEJOR REDACCIN
ESTE CAMBIO HACE LA NORMA MAS GENERAL Y ENTENDIBLE A
EMPRESAS DE SERVICIOS.DESTACAN LA PLANIFICACIN Y EL LIDERAZGO COMO EJES
IMPORTANTES Y EL CAMBIO DE LA REALIZACIN DEPRODUCTO PASA
A DENOMINARSEOPERACIONES
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ECCACONSULTORES
ISO 9001 : 2015
ENTORNO SOCIO-ECONMICO DE LA ORGANIZACIN
COMPRENSIN DE LA ORGANIZACIN Y SU CONTEXTO
SE TOMAN EN CUENTA LOS FACTORES EXTERNOS E
INTERNOS QUE SEAN PERTINENTES (DOCUMENTAN)CONTEXTO EXTERNO: ENTORNO SOCIAL, CULTURAL,
LEGAL, REGLAMENTARIO, FINANCIERO, TECNOLGICO,
ECONMICO, VALORES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES
INTERESADAS EXTERNAS
CONTEXTO INTERNO: ESTRUCTURA ORGANIZATIVA, ROLES,
RESPONSABILIDADES, POLTICAS, OBJETIVOS, PERSONAS
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ECCACONSULTORES
ISO 9001 : 2015
GESTIN DE RIESGOS
ESPECIFICA LA DETERMINACIN DE RIESGOS Y
OPORTUNIDADES LA ORGANIZACIN DEBE IDENTIFICAR Y
EVALAR LOS ASPECTOS RELEVANTES EXTERNOS E INTERNOS,
EN BASE A SU VISIN Y MISIN CON EL PROPSITO QUE NO
PUEDAN AFECTAR A SU CAPACIDAD PARA CONSEGUIR LOS
RESULTADOS DESEADOS
LA ORGANIZACIN DEBE ABORDAR RIESGOS
Y OPORTUNIDADES DE MEJORA DETALLADA Y
RIGUROSA
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ECCACONSULTORES
ISO 9001 : 2015
GESTIN DEL CAMBIO
LA PLANIFICACIN Y CONTROL DE CAMBIOS SE ORIGINAN POR
LOS SIGUIENTES FACTORES:
ENTORNO EXTERNO O INTERNO
LEGISLACIN
MTODOS DE OPERACIONES
NUEVAS TECNOLOGASNUEVAS EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS SON
UNA CONSTANTE A LA QUE LA ORGANIZACIN DEBE
CONSIDERAR EN SUS DECISIONES
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ECCACONSULTORES
Nmero de ReferenciaISO 2001:2015
Traduccin OficialISO 2015
Quinta Edicin
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ISO/TC 176
InstitutoLatinoamericano deAseguramiento de
la Calidad
ComisinPanamericana
de Normas
Tcnicas
1999
ECCACONSULTORES
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ECCACONSULTORES
ISO 9001 : 2015.
ESTRUCTURA ISO 9001:2015
1.ALCANCE
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TRMINOS Y DEFINICIONES4. ENTORNO DE LA ORGANIZACIN
5. LIDERAZGO
6. PLANIFICACIN
7. SOPORTE
8. OPERACIONES9. EVALUACIN DEL DESEMPEO
10.MEJORA
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ISO9001:2015
ESPECIFICA
REQUISITOS
PARA UN SGC
CUANDO UNA ORGANIZACIN NECESITA
REQUISITOS DE LASPARTES INTERESADAS,
LEGALESREGLAMENTARIOS
APLICABLES
DEMOSTRAR CAPACIDAD PARA PROPORCIONARBIENES Y SERVICIOS QUE SATISFAGAN
SATISFACCIN DELAS PARTES
INTERESADAS A
TRVES DE:
ASPIRA AUMENTAR
LA APLICACIN EFICAZ DELSISTEMA, INCLUIDOS LOSPROCESOS DE MEJORA YLOS REQUISITOS DE LASPARTES INTERESADAS,
LEGALES YREGLAMENTARIOS
ECCACONSULTORES
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UNICA NORMA PARACONSULTA
SGC FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
ECCACONSULTORES
ISO 9000:2015
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ECCACONSULTORES
4
ENTORNO DE LAORGANIZACIN
4.1
ENTENDIENDO LAORGANIZACIN Y
SU ENTORNO
4.2
ENTENDIENDO LASNECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DELAS PARTES
INTERESADAS
4.3
ALCANCE DELSISTEMA DE
GESTIN DE LACALIDAD
4.4
SISTEMA DEGESTIN DELA CALIDAD
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ECCACONSULTORES
a. CAMBIOS Y TENDENCIAS QUE IMPACTANLOS OBJETIVOS DE LA ORGANIZACIN
b. RELACIONES CON LAS PERCEPCIONES YVALORES DE LAS PARTES INTERESADAS
c. PRIORIDADES ESTRATEGICAS, POLTICAS YCOMPROMISOS INTERNOS
d. DISPONIBILIDAD, RECURSOS, PRIORIDADES YCAMBIOS TECNOLGICOS
LOS PROBLEMAS EXTERNOS EINTERNOS RELEVANTES PARA
EL PROPOSITODIRECCIN ESTRATEGICAQUE AFECTAN LA CAPACIDADPARA LOGRAR EL RESULTADO
DESEADOS DEL SGC
(DEBE 1 AL 3 )
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ECCACONSULTORES
(DEBE 4 AL 6 )
LASDETERMINACIONES
PARA CONOCER YANTICIPAR LASNECESIDADES Y
EXPECTATIVAS QUEAFECTAN LOS
REQUERIMIENTOS
a. PARTES INTERESADASDIRECTAS
b. USUARIOS FINALESc. SUPLIDORES ,
DISTRIBUIDORES
d. REGULADORES
LOS REQUISITOSDE LAS PARTES
INTERESADAS
LAS PARTESINTERESADAS
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ECCACONSULTORES
EMPLEADOS YTRABAJADORES
SATISFACCIN EN EL TRABAJODESARROLLO PERSONAL
PROVEEDORES CLIENTESOCIEDAD
BUEN DESARROLLO DE LA INVERSIN
ACCIONISTAS
CALIDAD Y GARANTIA EN PROCESOS Y PRODUCTOS
OPORTUNIDAD PERMANENTE DE NEGOCIOS
LA EMPRESA PROMUEVE LA INTEGRACIN
PARTES INTERESADAS, NECESIDADES Y
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PARTES INTERESADAS, NECESIDADES YEXPECTATIVAS
PARTE INTERESADA NECESIDADES YEXPECTATIVAS
USUARIOS FINALESCalidad, precio y desempeoen la entrega de losproductos
PROPIETARIOS/ACCIONISTAS
Rentabilidad sostenidaTransparencia
PERSONAS EN LAORGANIZACIN
Buen ambiente de trabajoEstabilidad laboralReconocimiento yrecompensa
PROVEEDORES YALIADOS
Beneficios mutuos ycontinuidad
SOCIEDAD Proteccin ambientalComportamiento ticoCumplimiento de losrequisitos legales yreglamentarios
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ECCACONSULTORES
CUANDO DETERMINA ELALCANCE DEBE
CONSIDERAR
CLAUSULAS7.1.4 y 8
(DEBE 7 AL 12 )
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ESTABLECER,DOCUMENTAR,IMPLEMENTAR,MANTENER YMEJORAR EL SGC
ECCACONSULTORES
4.4.1.- GENERALIDADES
(DEBE 13 )
INCLUYENDO PROCESOS NECESARIOS E INTERACCIONES, DECONFORMIDAD CON LA NORMA
ISO 9001:2015
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ECCACONSULTORES
a) Determinar los Procesos (Mapa de Procesos)b) Determinar entradas y salidas de cada proceso (DEP- Cajas
Negras)c) Determinar Secuencia e Interaccin (Mapa de Procesos)d) Determinar Riesgos para la conformidad de bienes, servicios y
satisfaccin de las partes interesadase) Determinar Criterios, Mtodos, medidas e indicadores de
desempeo.f) Determinar recursos necesarios y asegurar la disponibilidad
P
g)Asignar responsabilidades y autoridades para procesosh) Implementar acciones para alcanzar resultados planificados
D
i) Monitorear, analizar y cambiar, estos procesos asegurando lacontinuidad de la entrega de resultados previstos
C
j) Asegurar la mejora de estos procesos A
(DEBE 14 AL 15 )
4.4.2 .- ENFOQUE DE PROCESOSLA ORGANIZACIN DEBE
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ECCACONSULTORES
Quinta Edicin
31000:2009
Gestin de Riesgos.
Principios y Directrices
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ECCACONSULTORES
ISO 31000 : 2009
ESTRUCTURA
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN2. TERMINOS Y DEFINICIONES
3. PRINCIPIOS
4. MARCO DE TRABAJO
5. PROCESO
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ECCATCONSULTORES
Clusula 3Clusula 4
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ECCACONSULTORES
Clusula 5
-
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ECCACONSULTORES
ENTRADAS PROCESO RESULTADOS
-
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ECCATCONSULTORES
CONTROL
ENTRADA PROCESO SALIDA
RECURSOS
-
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ECCACONSULTORES
HERRAMIENTA QUE PERMITE REPRESENTAR GRFICAMENTE
LOS PROCESOS DE LA ORGANIZACIN INVOLUCRADOS EN
EL SGC IDENTIFICNDOLOS Y ESTABLECIENDO LAS
INTERACCIONES EXISTENTES
-
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ECCACONSULTORES
PROCESOS
CONTR T DOS
PROCESOS DE LT DIRECCIN
P RTES
INTERES D S
PROCESOS DE RE LIZ CIN
O QUE GREG N V LOR
Entradas Salidas
P RTES
INTERES D S
PROCESOS REGUL DORES Y
MEDIO MBIENT LES
PROCESOS DE POYO
A P
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A P
C D MEJORA 10
COMPROMISO ENFOQUE AL CLIENTE /POLITICA DE LA CALIDAD
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
AUDITORIA INTERNA 9.2ACCIONES CORRECTIVAS
COMUNICACIN 7.4
REVISIN POR LA DIRECCIN 9.3
RESULTADOS DE LAREVISIN DEL S.G.C.
PARTES
INTERESADAS/REQUIS
ITOS
PROVEEDOR
ES
Procesos
Contratados
CONTROL DELA PROVISIN
EXTERNA
8.4
DETERMINACION DE LASNECESIDADES DE
MERCADO EINTERACCIONES CON
PARTES INTERESADAS 8.2DISEO Y
DESARROLLO
DE BIENES YSERVICIOS 8.5
PLANIFICACINDE PROCESOS
OPERACIONALES8.3
PRODUCCIN YPRESTACINDEL SERVICIO
8.6
SEGUIMIENTO,MEDICIN
ANLISIS YEVALUACIN 9.1
PRESERVACINDE BIENES
Y SERVICIOS8.5-4
LEYENDACLIENTE/ PROV.
EXTERNO
APOYO
VALOR
CONDUCCIN
MTTO MAQUINARIAS
Y EQUIPOS 7.1.4
INFRAESTRUCTURA
7.1.2ENTORNO 7.1.3
COMPETENCIA
DEL PERSONAL7.2
RESPONSABILIDADSOCIAL
ISO 26000
PARTES
INTERESAD
AS/SATISF
ACCIN
9.1.2
ECCATCONSULTORES
-
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ECCACONSULTORES
QUIENES SON LOS DUEOS partes interesadas Y LOS PROVEEDORES
DEL PROCESO?
QUE /QUIEN DA IMPULSO AL PROCESO ?
QUIENES INTERACTAN EN EL PROCESO?
COMO SE PROCEDE EN CASO DE CAMBIOS O NO CONFORMIDADES?
COMO SE MIDE EL PROCESO ? ESTA SATISFECHO EL CLIENTE?
?
-
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Recursos Utilizados: Hardware, Software, Personal, Recursos Financieros, Internet , Contrato, Telfonos
SALIDAS PRINCIPALESAsegurar que los
productos y materialescomprados cumplen los
requisitos y se evalan losproveedores
ADMINISTRACIN(DINERO)
PROVEEDORESACEPTADOS
REQUISICIONES
MATERIAL SOLICITADO
ORDEN DE COMPRAS
COMPRAS SIN ORDEN DE COMPRAS
SAL IDAS CIRCUNSTANCIALES
NO DESEADAS
DUEO DEL PROCESO: Jefe de compras
ESPECIFICACIONES: Requisiciones:
FLUJO DE LOS PROCESOS: Proceso operativo
DOCUMENTOS: MANUAL DE SERVICIO , PGC 010ACCIONESCORRECTIVAS
PREVENTIVAS
REALIZACINDE LASCOMPRAS
PROGRAMA
DECOMPRASCOSTO DE CALIDAD: Costo de prevencin
TIPO DE CONTROL-Indicadorde Gestion:I1.3 = A1.3x100
B 1.3A 1.3 = N de Proveedores EvaluadosB 1.3 = N de Proveedores a quienes se leshan realizado compras en los ltimos 6mesesGRADO DE CONTROL: Referencia-Meta
partes interesadas: (INTERNOS O EXTERNOS): Todas lasreas
PROCESOS SUB CONTRATADOS: No Aplica
INTERFACES DE PROCESOS: Todas las Areas
OBJETIVO DE LA CALIDAD: realizar la evaluacin de losproveedores a los que se les haya realizado compras losltimos 6 meses
COMUNICACIN: Trato directo con el personal, internet,reunin de comit de calidad
EVALUACIONPROVEEDIRES
DIAGRAMA DE ENFOQUE DE PROCESOS (Caja Negra)
PROCESO DE COMPRAS
ECCATCONSULTORES
ENTRADAS PRINCIPALES
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ECCACONSULTORES
http://bp3.blogger.com/_ZOlFmhDMqMI/SInrUg4KcjI/AAAAAAAAAJc/R9BrnKDCokM/s400/proceso.JPG -
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ECCACONSULTORES
5
LIDERAZGO
5.1
LIDERAZGO YCOMPROMISO
5.2
POLITICA DE LACALIDAD
5.3
FUNCIONES DE LAORGANIZACIN,
RESPONSABILIDADY AUTORIDAD
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c) LA INTEGRACION DE LOS REQUISITOS DEL SGC
LIDERAZGO Y COMPROMISO CON EL SGC
a) POLITICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD SEESTABLECEN PARA EL SGC
b) POLITICA DE LA CALIDAD ES CONOCIDA,
COMUNICADA, ENTENDIDA Y APLICADA DENTRO DELA ORGANIZACIN
ECCATCONSULTORES
(DEBE 16 )
ASEGURANDO
GARANTIZANDO
PROMOVIENDO
d) CONOCIMIENTO DEL ENFOQUE BASADO ENPROCESOS
ASEGURANDO
e)RECURSOS NECESARIOS PARA EL SGC ESTANDISPONIBLES
ALTA DIRECCIN
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g) QUE EL SGC LOGRA LOS RESULTADOS PREVISTOS
LIDERAZGO Y COMPROMISO CON EL SGC
f) IMPORTANCIA DE LA EFICACIA DEL SGC, LACONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS Y LOSREQUERIMIENTOS DE BIENES Y SERVICIOS
ECCATCONSULTORES
COMUNICANDO
ASEGURANDOPARTICIPANDO, DIRIGIENDO Y APOYANDO
h) A LAS PERSONAS PARA CONTRIBUIR A LA EFICACIA
DEL SGC i)PROMOVIENDOi) MEJORA E INNOVACINJ) A OTRAS GESTIONES, DEMOSTRANDO SER
LIDERES Y APLICAR ESTO A SUSRESPONSABILIDADES
j) APOYANDO
ALTA DIRECCIN
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ECCACONSULTORES
FUNDAMENTOS Y DEFINICIONESISO 9000:2015
POLTICA DE LA CALIDAD
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ECCATCONSULTORES
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ECCATCONSULTORES
Fabricamos y comercializamos cermicas
de calidad para pavimentos y revestimientos siendo lideres en
el sector utilizando equipos de tecnologa actualizada
materias primas controladas personal capacitado
trabajando en la mejora continua del Sistema de Gestin
de la Calidad basado en los requisitos de la Norma ISO
9001 para satisfacer las demandas del mercado
PRESIDENTEXX del mes de XXXX de 201X
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DOCUMENTO BASE PARA LAIMPLEMENTACIN DEL SGC
MARCA LAS DIRECTRICES
GENERALES PARA LAPLANIFICACIN DEL SISTEMA
ORIENTA A HACIA LASATISFACCIN DE LAS PARTESINTERESADAS.
DE LA CALIDAD
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La poltica de la calidad es la base para elEstablecimiento de los Objetivosorganizacin
Sensibilizacin del Personal, La polticadebe ser entendida y asumida por todo elpersonal
Permite realizar el, Establecimiento delsistema
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a) DETERMINANDO,IDENTIFICANDO ,CUMPLIENDO
LOS RIESGOS QUE AFECTAN LACOFORMIDAD DE BIENES,
SERVICIOS Y LA SATISFACCIN DELAS PARTES INTERESADAS
b) LOSREQUISITOS DE
LAS PARTESINTERESADAS SONDETERMINADOS Y
MANTENIDOS
c) LOS RIESGOS DEPROVEER BIENES Y
SERVICIOS QUEREQUIEREN LAS PARTES
INTERESADAS Y LOSREQUISITOS
REGLAMENTARIOS SONMANTENIDOS
d) SE MANTIENELA MEJORA DE LASATISFACCIN DE
LAS PARTESINTERESADAS
ECCACONSULTORES
(DEBE 17 )
LIDERAZGO Y COMPROMISO
ALTA DIRECCIN
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ADECUADA ALPROPSITO DE
LA ORGANIZACIN
INCLUYE: EL COMPROMISO DE
MEJORA DEL SGC CUMPLIR CON LOS
REQUISITOS APLICABLES
ECCACONSULTORES
(DEBE 18 )
Politica de la alidad
PROPORCIONA UNMARCO PARA
ESTABLECER Y
REVISARbjetivos de la alidad
ALTA DIRECCIN
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c) ESTAR A DISPOSICIN DELAS PARTES INTERESADAS
PERTINENTES
a) ESTARDISPONIBLE COMO
INFORMACIONDOCUMENTADA
d) SER REVISADA PARASU CONTINUAADECUACIN
ECCACONSULTORES
(DEBE 19 )
Politica de la alidad
b) SERCOMUNICADA,
DENTRO DE LAORGANIZACIN
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ECCACONSULTORES
4.- ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS
7.- TOMA DE DECISIONES BASADEN HECHOS
7.- RELACIN MUTUAMENTE BENEFICIOSA
CON LOS PROVEEDORES
6.- MEJORA
2.- LIDERAZGO
3.- PARTICIPACINDEL PERSONAL
1.- ORGANIZACIN ENFOCADA EN LAS PARTES
INTERESADAS
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LA COMPRENSIN DE LASNECESIDADES ACTUALES YFUTURAS DE LAS PARTES
INTERESADAS CONTRIBUYEAL XITO SOSTENIDO DE LA
ORGANIZACIN
ECCACONSULTORES
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EL LIDERAZGOPERMITE ALINEARLAS ESTRATEGIAS A:
POLITICAS,PROCESOS Y
RECURSOS PARALOGRAR LOSOBJETIVOS
ECCACONSULTORES
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PARA GESTIONAR UNAORGANIZACIN EFICAZ YEFICIENTE, ES IMPORTANTE LAPARTICIPACIN DE TODAS LASPERSONAS, EN TODOS LOSNIVELES Y RESPETARLOSCOMO INDIVIDUOS
ECCACONSULTORES
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a) BENEFICIOSCLAVES
RESULTADOSCONSISTENTES Y
PREDECIBLES SE LOGRAN
CON MAYOR EFICACIA YEFICIENCIA CUANDO LASACTIVIDADES SON
ENTENDIDAS YGESTIONADAS COMO
PROCESOSINTERRELACIONADOS
QUE FUNCIONEN COMOUN SISTEMA COHERENTE
ECCATCONSULTORES
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ESTA ES ESENCIALPARA QUE LA
ORGANIZACINMANTENGA LOS
NIVELES DERENDIMIENTO Y
PARA REACCIONAR ALOS CAMBIOS EN
SUS CONDICIONESINTERNAS YEXTERNAS Y CREAR
NUEVASOPORTUNIDADES DE
MEJORA
B) APLICALOCONDUCE A:
ECCACONSULTORES
TOMA DE DECISIONES
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TOMA DE DECISIONESBASADA EN HECHOS
LAS DECISIONES BASADASEN EL ANLISIS Y
EVALUACIN DE LOS DATOSY LA INFORMACIN SONMAS PROPENSAS A
PRODUCIR LOSRESULTADOS DESEADOS
ECCACONSULTORES
RELACI N MUTUAMENTE
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EL XITO SOSTENIDO SELOGRA CUANDO UNA
ORGANIZACIN GESTIONA
LAS RELACIONES CON LASPARTES INTERESADAS PARA
OPTIMIZAR EL IMPACTO EN SURENDIMIENTO
ECCACONSULTORES
RELACI N MUTUAMENTEBENEFICIOSA CON
PROVEEDORES
-
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LA EFECTIVIDAD DEL SGC
RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADES PARALAS FUNCIONESPERTINENTES SEASIGNAN Y COMUNICANDENTRO DE LAORGANIZACION
ECCACONSULTORES
(DEBE 20 AL 21 )
ALTA DIRECCIN
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a) ES CONFORME CON LA NORMAISO 9001:2015
RESPONSABILIDAD YAUTORIDAD PARA:
ECCATCONSULTORES
(DEBE 22 )
DEBE
ASEGURAR
b) PROCESOS INTERACTUAN YDAN RESULTADOS PREVISTOS
c) REPORTANDO EL DESEMPEODEL SGC SOBRE
OPORTUNIDADES DE MEJORA
d) PROMOCIN DE LAORIENTACIN DE PARTES
INTERESADAS
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ECCACONSULTORES
6
PLANIFICACIN
6.1
ACCIONES PARAABORDAR LOS
RIESGOS YOPORTUNIDADES
6.2
OBJETIVOS DE LACALIDAD.
PLANIFICACINPARA
ALCANZARLOS
6.3
PLANIFICACINDE CAMBIOS
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TEMAS REFERENCIADOS EN 4.1(CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIN Y SU CONTEXTO) REQUISITOS DE 4.2(COMPRENDIENDO LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE
LAS PARTES INTERESADAS)
DETERMINAR RIESGOS Y OPORTUNIDADESDIRIGIDAS A:
ECCACONSULTORES
(DEBE 23 )
DEBE
CUANDO SE
PLANIFICA
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ECCACONSULTORES
(DEBE 24 AL 25 )
DEBE
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a) COHERENTES CON LA POLTICA DE LA CALIDADb) RELEVANTES CON LA CONFORMIDAD DE BIENES, SERVICIOS Y LA
SATISFACCIN DE LAS PARTES INTERESADASc) MEDIBLES
d) MONITOREADOSe) COMUNICADOS
f) ACTUALIZADOS SEGN CORRESPONDAg) TENER EN CUENTA LOS REQUISITOS APLICABLES
FUNCIONES Y LOSNIVELES Y PROCESOSPERTINENTES DENTRODE LA ORGANIZACIN
(DEBE 26 AL 27 )
Objetivos de la alidad
ECCACONSULTORES
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ECCACONSULTORES
TRMINOS Y DEFINICIONES ISO 9000:2015OBJETIVOS DE LA CALIDAD
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ECCACONSULTORES
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
ALTA GERENCIA
GERENCIA MEDIA
PERSONAL BASE
POLTICAS DE LA CALIDAD
DESARROLLAN YEJECUTAN LA POLTICA
MEJORAMIENTODE LA CALIDAD
CONTROL DECALIDAD
ASEGURAMIENTO.DE LA CALIDAD
PLANIFICACINDE LA CALIDAD PROCESO DE GESTINDE LA CALIDAD
OBJETIVOS ESPECFICOS
SGC PARAPROCESOS/ PRODUCTOS/SERVICIOS / RECURSOS
PREVENIR RIESGOSDETECTAR DESVIACIONESCORREGIR FALLASMEJORAR EFICIENCIAREDUCIR COSTOSDESARROLLAR PERSONALREDUCIR CONFUSIONES
DAR CONFIANZA YSATISFACCIN AL CLIENTE
OBJETIVO GENERAL
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Verbo activo + Qu + Cuanto + Donde + Cuando
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SER UNA EMPRESA 100% RECONOCIDA Y PRESTIGIOSADEL MERCADO EN EL AO EN CURSO
BRINDAR PRODUCTOS YSERVICIOS OPORTUNOS
DE MANERACONSISTENTE
BRINDARPRODUCTOSY SERVICIOSCONFORMES
DISMINUIRTIEMPOS DE
ENTREGA
DISMINUIR EL
NMERO DEINCUMPLIMIENTO APROCEDIMIENTOS
ECCACONSULTORES
QU?
CUANTO
CUANDODONDE
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a) LO QUE SE HARb) LOS RECURSOS REQUERIDOS ( 7.1 RECURSOS)
c) RESPONSABLEd) CUANDO SE COMPLETAR
e) COMO SE EVALUARAN LOS RESULTADOS
INFORMACINDOCUMENTADA SOBRE
(DEBE 28 AL 29 )
Objetivos de la alidad
ECCACONSULTORES
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NECESIDAD YOPORTUNIDADES DE
CAMBIOS DEL
(DEBE 30 AL 31 )
ECCACONSULTORES
-
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ECCACONSULTORES
7
SOPORTE
7.1
RECURSOS
7.2
COMPETENCIA
7.3
CONCIENCIACIN7.4
COMUNICACIN
7.5INFORMACIN
DOCUMENADA
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ECCACONSULTORES
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7 1 1 GENERALIDADES
ESTABLECIMIENTOIMPLEMENTACINMANTENIMIENTOMEJORA
ECCACONSULTORES
(DEBE 32 AL 33)
PROPORCIONARDETERMINAR
RECURSOS NECESARIOS
TENIENDO EN CUENTA:LAS CAPACIDADES Y LIMITACIONESDE RECURSOS INTERNOSLO OBTENIDO DE PROVEEDORESEXTERNOS
-
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EDIFICIOS Y SERVICIOS ASOCIADOS
EQUIPOSINCLUYENDO
HARDWARE Y SOFTWARE
SISTEMAS DEINFORMACIN DE
TRANSPORTE YCOMUNICACIN
ECCACONSULTORES
(DEBE 34)
DETERMINAR, PROPORCIONAR Y MANTENER LAINFRAESTRUCTURA NECESARIA PARA SU
FUNCIONAMIENTO Y ASEGURAR LA CONFORMIDADDE LOS BIENES, SERVICIOS Y LA SATISFACCIN DE LAS
PARTES INTERESADAS
DEBE
-
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ECCACONSULTORES
FACTORESAMBIENTALES
FACTORES FISICOS
SOCIALES,PSICOLOGICOS
TEMPERATURAERGONOMA
(DEBE 35 )
DETERMINAR MANTENER
PROPORCIONAR
ASEGURANDO LA CONFORMIDAD DE BIENES, SERVICIOS YLA SATISFACCIN DE LAS PARTES INTERESADAS
LA INFRAESTRUCTURA NECESARIA PARA SU FUNCIONAMIENTO
-
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DEBE:DETERMINAR, PROPORCIONAR Y MANTENER
LOS DISPOSITIVOS DE
Seguimientoy medicin.
(DEBE 36 )
ECCACONSULTORES
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NOTA 1LOS DISPOSITIVOSDE SEGUIMIENTO YMEDICIN PUEDENINCLUIR MTODOS
DE MEDICIN DEEQUIPOS TALESCOMO ENCUESTAS
LA INFORMACIN
DOCUMENTADA
ECCACONSULTORES
NOTA 2LOS DISPOSITIVOS DESEGUIMIENTO Y MEDICINPUEDEN SER CALIBRADOS OVERIFICADOS A INTERVALOS
ESPECIFICADOS CON
PATRONES DE MEDICINTRAZABLES A SISTEMASNACIONALES O
INTERNACIONALES
(DEBE 37 )
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ECCACONSULTORES
INVENTARIODE EQUIPOS
CODIFICACIN
REGISTRODE EQUIPOS
(HOJA DE VIDA)
INSTRUCTIVOS DEUSO, CALIBRACINY MANTENIMIENTO
PROGRAMA DECALIBRACIN YMANTENIMIENTO
SENCAMER CALIBRACIN PORSERVICIOS EXTERNOS
CALIBRACININTERNA
CERTIFICACINDE CALIBRACIN
TRAZABILIDADINCERTIDUMBRE
REPETIBILIDAD Y
REPRODUCIBILIDAD
-
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ECCACONSULTORES
NORMA
VENEZOLANA
FON ONORM
COVENIN- ISOTR 10012:2003
SISTEMAS DE GESTIN DE LASMEDICIONES, REQUISITOS PARA LOSPROCESOS DE MEDICIN Y LOSEQUIPOS DE MEDICIN
(1ra Revisin)
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LOS CONOCIMIENTOSNECESARIOS PARA EL
FUNCIONAMIENTO
ASEGURAR
ECCACONSULTORES
(DEBE 38 AL 40)
LA CONFORMIDAD DE LOS BIENES, SERVICIOS Y LA SATISFACCINDE LAS PARTES INTERESADAS
ESTE CONOCIMIENTO DEBE SERMANTENIDO, PROTEGIDO Y
DISPONIBLE
Y PROCESOS
PARA ABORDAR LAS NECESIDADES Y TENDENCIAS CAMBIANTES SE DEBE TOMAR ENCUENTA LA BASE DEL CONOCIMIENTO ACTUAL Y DETERMINAR LA FORMA DE
ADQUIRIR EL CONOCIMIENTO ADICIONAL NECESARIO
-
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a) LA COMPETENCIA NECESARIADE LAS PERSONAS QUE HACEN
TRABAJOS QUE AFECTAN LACALIDAD
b) ASEGURAR QUE ESTAS PERSONAS SON COMPETENTES SOBRE
LA BASE DE:
ECCACONSULTORES
(DEBE 41)
EDUCACIN FORMACIN
c) DONDE APLIQUE, TOMAR ACCIONES PARA ADQUIRIR LA COMPETENCIA NECESARIAY EVALUAR LA EFIACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS
d) MANTENER LA INFORMACIN DOCUMENTADA COMOEVIDENCIA DE LA COMPETENCIA
-
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CONSCIENTE DE :
ECCACONSULTORES
(DEBE 42)
EL PERSONAL
a)
Objetivos de la alidad
b) c)SU CONTRIBUCIN
CON LA
INCLUYENDO LOS
DE UN MEJOR RENDIMIENTO Y CALIDAD
d)
CONSECUENCIASDE NO
CONFORMIDADESCON LOS
REQUISITOS DEL
-
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NECESIDAD DE LASCOMUNICACIONES
INTERNAS Y EXTERNAS
(DEBE 43)
ECCACONSULTORES
-
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ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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ECCACONSULTORES
LA INFORMACIN DOCUMENTADAa) REQUERIDA POR LA NORMA ISO 9001:2015
b)DETERMINADA COMO NECESARIA PARA LA
EFICACIA DEL SGC
(DEBE 44)
LA INFORMACIN DOCUMENTADA VARIA DEBIDO A:
EL TAMAO DE LA ORGANIZACIN, TIPODE ACTIVIDADES, BIENES YSERVICIOS
COMPLEJIDAD DE LOS PROCESOS EINTERACIONES
COMPETENCIA DE LAS PERSONAS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
96/161
ECCACONSULTORES
LA INFORMACIN DOCUMENTADA DEBE ASEGURAR:
a) IDENTIFICACIN Y DESCRIPCIN ( TITULO, FECHA,
AUTOR, NMERO DE REFERENCIA)
b) FORMULARIO (IDIOMA, VERSIN GRFICOS Y MEDIOS
PAPEL, ELECTRNICO)
c) REVISIN Y APROBACIN PORIDONEIDAD Y ADECUACIN
(DEBE 45)
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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ECCATCONSULTORES
ASEGURAR :a)ESTA DISPONIBLE Y ES ADECUADA PARA SU USO DONDE Y CUANDO SEA
NECESARIA
b) SE PROTEGE ( Prdida de confiabilidad e integridad, uso indebido)
LAS ACTIVIDADES DE CONTROL SON:
a)DISTRIBUCIN, ACCESO,RECUPERACIN Y USO
b) ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIN
INCLUYENDO PRESERVACIN DE LA LEGIBILIDAD
c)CONTROL DE LOS CAMBIOS(VERSIN DE CONTROL)
D) RETENCIN Y DISPOSICINLA DOCUMENTACIN EXTERNA DEBE SERIDENTIFICADA Y CONTROLADA
(DEBE 46 AL48 )
-
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ECCACONSULTORES
FORMULARIO: DOCUMENTO UTILIZADO PARAREGISTRAR LOS DATOS REQUERIDOS POR EL
SGCNOTA: UN FORMULARIO SE TRANSFORMA ENREGISTRO, CUANDO SE LE INCORPORAN LOS
DATOS
NVC ISO TR 10013: 2002
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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ECCACONSULTORES
NORMAVENEZOLANA
FON ONORM
COVENIN- ISOTR 10013:2002
DIRECTRICES PARA LADOCUMENTACIN DE SISTEMAS DEGESTIN DE LA CALIDAD
(1ra Revisin)
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
100/161
ECCACONSULTORES
8
OPERACIN
8.1PLANIFICACIN
OPERACIONAL YCONTROL
8.3
PLANIFICACIN DEPROCESOS
OPERACIONALES
8.5
DISEO YDESARROLLODE BIENES YSERVICIOS
8.7
LIBERACIN DEBIENES Y
SERVICIOS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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La Organizacin
IMPLEMENTAR
ACCIONESDETERMINADAS EN6.1 (RIESGOS Y
OPORTUNIDADES)
Planificar,
Implementary controlarlos procesos
c)Mantener informacin documentada para asegurarque los procesos se realizan como se planifican
Procesos
ECCACONSULTORES
(DEBE 49)
Satisfacer lasNecesidades
y requerimientos
a) Establecimiento de criterios
b) Control en procesosde acuerdo a criterios
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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La Organizacin
SON CONTROLADAS
Controlar los
cambiosplanificados
ASEGURAR PROCESOS REALIZADOS POR UN
PROVEEDOR EXTERNO
ECCACONSULTORES
(DEBE 50 AL 51 )
Y revisar las
Consecuenciasde los nodeseados
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
103/161
ECCACONSULTORES
8.2.1 GENERALIDADES
8.2.3. REVISIN REQUISITOS PRODUCTO O
SERVICIO
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
104/161
Procesos de
interaccin conlas partesinteresadas
Los requisitos legalesy reglamentarioaplicable a bienes y
servicios
ECCATCONSULTORES
(DEBE 52)
ORGANIZACIN
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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b)Los requisitosno establecidos
por el cliente
a)Los requisitos
especificado porel cliente
(Requisitosentrega y
despus deesta)
c)Los requisitos legalesy reglamentario
aplicable a bienes yservicios
Requisito adicionalConsiderado
necesario por laorganizacin
ECCATCONSULTORES
(DEBE 53)
Peronecesariospara el usoespecificado
ORGANIZACIN
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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REQUISITOS
Esta revisin debeefectuarse antes deque la organizacinse comprometa a
proporcionar bienesy servicios
(DEBE 54 AL 56)
ECCACONSULTORES
Relacionados conBienes y Servicios
ASEGURARa) Los Requisitos de bienes yservicios estn definidos yacordados
b) Estn resueltas las
diferencias existente entrelos requisitos del contrato opedido y los expresadospreviamente
c) Capacidad para cumplir losrequisitos
ORGANIZACIN
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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8 2 3 Revisin Requisitos Relacionados con Bienes y
Servicios
LA INFORMACIN DOCUMENTADAQUE DESCRIBE LOS RESULTADOS
DE LA REVISIN DEBEMANTENERSE
(DEBE 57 AL 59)
ECCACONSULTORES
CUANDO LAS PARTES INTERESADAS NO SE PROPORCIONANDECLARACIONES DOCUMENTADAS DE LOS REQUISITOS
ESTOS SE DEBEN CONFIRMAR ANTES DE LA ACEPTACIN
CUANDO SE CAMBIEN LOS REQUISITOS DE LOS BIENES YSERVICIOS, SE DEBE ASEGURAR QUE LA INFORMACINDOCUMENTADA SEA MODIFICADA Y QUE EL PERSONAL
CONOCE ESTOS CAMBIOS
-
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8 2 4 Comunicacin con el cliente
b) Consultas, contratos, pedidos, modificaciones
a) Informacin de Bienes y Servicios
(DEBE 60)
ECCACONSULTORES
Determinar e Implementardisposiciones eficaces para lacomunicacin con los clientes
C) Retroalimentacin del Cliente (Quejas)
d) Manipulacin de los bienes de las partes interesadas
e) Requerimientos especficos para acciones decontingencia
ORGANIZACIN
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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ECCACONSULTORES
NORMA VENEZOLANAFONDONORMAISO 10002:2004
GESTIN DE LA CALIDAD. SATISFACCIN DELCLIENTE. DIRECTRICES PARA EL
TRATAMIENTO DE LAS QUEJAS EN LASORGANIZACIONES
FONDONORMA- ISO 10002:2004
(ISO 10002:2004)
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
110/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 61)
8.3 PLANIFICACIN DE PROCESOS OPERACIONALES
PARADETERMINAR
PROCESOS a)REQUISITOS DEBIENES Y
SERVICIOSCONSIDERANDOb) ACCIONES PARA IDENTIFICAR
LOS RIESGOS RELATIVOS ALA CONFORMIDAD DE LOSREQUISITOS DE BIENES Y
SERVICIOSObjetivos de la alidad
c) LOS RECURSOSREQUERIDOS PARA LOS
BIENES Y SERVICIOS
ORGANIZACIN
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
111/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 62 )
PARADEERMINAR
PROCESOSd)LOS CRITERIOS
PARA LAACEPTACIN DE
BIENES YSERVICIOS
e)LOS REQUISTOS PARA : VERIFICACIN,VALIDACIN, MONITOREO,MEDICIN,INSPECCIN Y ENSAYO DE BIENES Y
SERVICIOSg)LOS REQUISTOS PARA : TRAZABILIDAD,
PRESERVACIN, DESPACHO, ENTREGA YACTIVIDADES POS-ENTREGA
f) COMO SEESTABLECEN LOS
DATOS YCOMUNICACIOINES
LA S SALIDAS DEL PROCESO DE PLANIFICACIN ES UNA DE LASOPERACIONES DE LA ORGANIZA CIN
ORGANIZACIN
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
112/161
ECCACONSULTORES
NORMA VENEZOLANA
FONDONORMAISO 10005:2005FON ONORM
SISTEMAS DE GESTIN DE LACALIDAD. DIRECTRICES PARA LOSPLANES DE LA CALIDAD
FONDONORMA- ISO 10005:2005
(ISO 10005:2005)
(1ra Revisin)
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
113/161
ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
114/161
ASEGURARSE
(DEBE 63)
ECCACONSULTORES
ORGANIZACIN
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
115/161
ESTABLECER Y APLICAR CRITERIOSPARA LA EVALUACIN, SELECCIN YREEVALUACIN DE PROVEEDORES
EXTERNOS EN FUNCIN DE SU
CAPACIDAD PARA PROPORCIONARBIENES Y SERVICIOS CONFORMES CONLOS REQUISITOS
EL TIPO Y ALCANCE DE CONTROL APLICADO A LOS PROVEEDORES Y
PROCESOS EXTERNOS
a)LOS RIESGOS IDENTIFICADOS Y EL IMPACTO POTENCIALb)EL GRADO PARA EL CUAL EL CONTROL DE LOS PROCESOSEXTERNOS ES TRATADO
c) LA CAPACIDAD DE LOS CONTROLES POTENCIALES
DEPENDEN
ECCACONSULTORES
ORGANIZACIN
MANTENER LA INFORMACIN DOCUMENTADA
(DEBE 64 AL 66 )
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
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PROVISTA A LOS PROVEDORESEXTERNOS Y CONTENER:
c) LOS REQUISITOS PARA LA COMPETENCIA DELPERSONALd)LOS REQUISITOS DEL SGC
e) EL CONTROL Y SEGUIMIENTO DELDESEMPEO DEL PROVEEDOR EXTERNOf) LAS ACTIVIDADES DE VERIFICACINEN LAS INSTALACIONES DEL PROVEDORg) LOS REQUERIMIENTOS DE MANIPULACIN
ECCACONSULTORES
(DEBE 67 )
a)LOS BIENES Y SERVICIOS A SERPRESTADOS O PROCESOS A DESARROLLAR
b)LOS REQUISITOS PARA LA LIBERACINDEBIENES YSERVICIOS, PROCEDIMIENTOS, PROCESOS ,EQUIPOS
LA INFORMACINDOCUMENTADA
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
117/161
LA INFORMACIN DOCUMENTADA DEBE SERMANTENIDA
ECCACONSULTORES
(DEBE 68 AL 70 )
ADECUACIN DE LOSREQUISITOS
ESPECIFICADOSANTES DE
COMUNICARSELOS ALPROVEEDOR
MONITOREO DELDESARROLLO DE LOSPROVEDORES EXTERNOS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
118/161
ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
119/161
ECCACONSULTORES
(DEBE71 AL 72)
d) NORMAS Y CDIGOS DE PRCTICAS DISEADOS POR LAORGANIZACIN
e) LA DETERMINACIN DE RIESGOS Y OPORTUNIDADESASOCIADOS AL D Y D
PROCESOSPARA D Y D DE
BIENES YSERVICIOS
a) NATURALEZA, DURACIN Y COMPLEJIDADDE ACTIVIDADES DEL D Y D
b) REQUISITOS DE LAS PARTESINTERESADAS, LEGALES YREGLAMENTARIOS
c) REQUISITOS ESPECIFICADOS POR LA
ORGANIZACION
-
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120/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 73)
a) EL RESULTASDO ESTE DE ACUERDO AL DY D DE LAS ACTIVIDADES YCLARAMENTE DEFINIDO
c) LAS SALIDAS SON USADASEN EL PROCESO DE
PRODUCCIN, PRESTACIN DE SERVICIOS Y ELSEGUIMIENTO Y MEDICIN
b)LAS SALIDAS ESTAN DEFINIDAS Y NO PRESENTENAMBIGUEDADES,CONFLICTOS O FALTA DE CLARIDAD
EL CONTROL APLICADO AL D Y DDE PROCESOS
d)LOS PROBLEMAS DURANTE EL PROCESO DE D YD SON RESUELTOS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
121/161
ECCACONSULTORES
f) LOS BIENES PRODUCIDOS O LOS SERVICIOSPRESTADOS COMO CONSECUENCIA DEL D Y D
CUMPLEN CON EL PROPOSITO
g)EL CONTROL DE LOS CAMBIOSY LACONFIGURACIN DE LA GESTIN SON
MANTENIDOS A TRAVES DEL D Y D DE LOSBIENES, SERVICIOS Y LOS SUBSIGUIENTES
MODIFICACIONES
e) SE HA SEGUIDO LA PLANIFICACIN, LAS SALIDAS SONCONSISTENTES LAS ENTRADAS, LOS OBJETIVOS Y LAS
ACTIVIDADES DEL D Y D
EL CONTROL APLICADO AL D Y DDE PROCESOS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
122/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 74)
QUE LA TRANSFERENCIA DEL D Y D A LAPRODUCCIN O PROVISIN DE SERVICIOS
SOLAMENTE SE REALIZA CUANDO LAS ACCIONES DE
SALIDA O LIBERACIN SE HAN COMPLETADO Y NOTIENE IMPACTOS NEGATIVOS SOBRE LA HABILIDADDE LA ORGANIZACIN PARA CUMPLIR LOS
REQUISITOS DEL CLIENTE, LEGALES ,REGLAMENTARIOS Y LA SATISFACCIN DE CLIENTES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
123/161
ECCACONSULTORES
8.6PRODUCCIN
YPRESTACIN
DE SERVICIOS
8.6.1 CONTROLDE LAPRODUCCIN Y
EL SERVICIO8.6.2
IDENTIFICACINY TRAZABILIDAD
8.6.3
BIENESPERTENECIENTES A
CLIENTES O
PROVEEDORESEXTERNOS8.6.4
PRESERVACIN DEBIENES Y SERVICIOS
8.6.5
ACTIVIDADESPOSTERIORES
A LA ENTREGA
8.6.6
CONTROL DE
CAMBIOS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
124/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 75)
LA PRODUCCIN DE BIENES YLA PRESTACIN DE
SERVICIOS BAJOCONDICIONES CONTROLADAS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
125/161
ECCACONSULTORES
a) DISPONIBILIDAD DE INFORMACIN QUE DEFINA LASCARACTERISTICAS DE BIENES Y SERVICIOS
b) IMPLEMENTACIN DE CONTROLESc) DISPONIBILIDAD DE INFORMACIN DOCUMENTADA QUE
DESCRIBA LAS ACTIVIDADES A REALIZAR Y LOS RESULTADOSESPERADOS
d) USO DE EQUIPOS APROPIADOSe) DISPONIBILIDAD, IMPLEMENTACIN Y USO DE EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICINf) COMPETENCIA DE PERSONAL
g) VALIDACIN Y REVALIDACIN PERIODICA DE LOS PROCESOS DEPRODUCCIN DE BIENES Y LA PRESTACIN DE SERVICIOSh) LA LIBERACIN, ENTREGA YACCIONES POSTERIORES A LA
ENTREGA DE BIENES Y SERVICIOSi) PREVENCIN DE NO CONFORMIDADES
(DEBE 76)
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
126/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 77 AL 78)
MEDIOS ADECUADOSPARA IDENTIFICAR ELESTADOPROCESO
CON RESPETO ALSEGUIMIENTO Y MEDICIN
A TRAVS DE LA REALIZACINDE BIENES Y SERVICIOS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
127/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 79)
CUANDO LATRAZABILIDAD SEA
LA IDENTIFICACINUNICA DEL PROCESO Y
RETENER CUALQUIERINFORMACINDOCUMENTADA PARA
MANTENER LATRAZABILIDAD
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
128/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 80 AL 81)
BIENES
CLIENTES Y PROVEEDORESEXTERNOSPROPIEDAD DELCLIENTE
Identificar
Verificar
Proteger
SalvaguardarPARA SU
UTILIZACIN OINCORPORACIN EN
LOS SERVICIOS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
129/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 82)
EN CASO DE USO INCORRECTO DE LA PROPIEDAD
PERDIDO
DAADO
NOADECUADOPARA SU USO
SE DEBEINFORMAR
ALCLIENTE
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
130/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 83)
LA PRESERVACIN DE BIENES Y SERVICIOS, INCLUYENDO LASSALIDAS DEL PROCESO DURANTE LA PRODUCCIN,
PRESTACIN DEL SERVICIO, ENTREGA AL DESTINO PROVISTOPARA MANTENER LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS
http://www.google.co.ve/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCPSMqorgwMgCFYHygAodfN0GUA&url=http://blog.neothek.com/blog-neothek/como-asegurar-joomla/&bvm=bv.104819420,d.eXY&psig=AFQjCNHUykFrgNDRv8Xuu_7lQc5rq_U-8A&ust=1444870462941037 -
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
131/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 84 )
LAPRESERVACIN
APLICADA A LA SALIDA DE LOS PROCESOS Y A LAS PARTESINTERESADAS DE LOS BIENES Y SALIDA DE PROCESO FSICO,
QUE SON NECESARIAS PARA LA PROVISIN DEL SERVICIO
PROCESO
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
132/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 85)
CUANDO SEAAPLICABLE
PARA LAS ACTIVIDADES
POSTERIORES A LA ENTREGA,ASOCIADOS CON LOS BIENES YSERVICIOS
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
133/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 86 )
a) RIESGOSASOCIADOS CON
BIENES YSERVICIOS
c) REQUISITOSLEGALES Y
REGLAMENTARIOS
b) RETROALIMENTACINCON EL CLIENTE
EL ALCANCE DE LASACTIVIDADESPOSTERIORESA LA ENTREGA,
CONSIDERANDO:
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
134/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 87 AL 88 )
LOS CAMBIOS DEMANERA
PLANIFICADA YSISTEMTICA
MANTENER LAINTEGRIDAD DE
BIENES YSERVICIOS
REVISIN DECONSECUENCIAS
POTENCIALES,TOMANDO ACCIONES
LA INFORMACINDOCUMENTADA QUE
DESCRIBE LOSRESULTADOS DE LA
REVISIN DE CAMBIOS,LOS DEL PERSONAL QUEAUTORIZA EL CAMBIO, YDE CUALQUIER ACCIN
NECESARIA.
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
135/161
ECCACONSULTORES
(DEBE 89 AL 92)
ESTADOS APROPIADOS DELAS ACTIVIDADES
PLANIFICADAS PARAVERIFICAR QUE LOS
REQUERIMIENTOS DEPRODUCTOS SEAN
RECIBIDOS.MANTENER LAS EVIDENCIASDE CONFORMIDAD CON LOSCRITERIOS DE ACEPTACION .
EL LANZAMIENTO DE BIENES YSERVICIOS NO DEBE
PROCEDER HASTA QUE LASMEDIDAS DE CONFORMIDAD
SEAN COMPLETADAS
SATISFACTORIAMENTE
SE DEBE INDICAR LA PERSONAQUE AUTORIZA LA LIBERACIONDE BIENES Y SERVICIOS
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
136/161
PARA ASEGURAR LASATISFACCIN DEL CLIENTE
CUANDO DETECTA LA NOCONFORMIDAD
ECCACONSULTORES
(DEBE 93 AL 98)
BIENES Y SERVICIOSQUE NO SE AJUSTAN A
LOS REQUISTOS SEIDENTIFICAN Y
CONTROLAN PARAPREVENIR SU USO O
ENTREGA NO
INTENSIONAL
SEGN LA NATURALEZA DE LA NO
CONFORMIDAD Y SUS EFECTOS
ACCIONESCORRECTIVAS
CUANDO LA NO CONFORMIDAD ES CORREGIDADEBE REALIZARSE UNA REVERIFICACIN
PARA DEMOSTRAR LA CONFORMIDAD
LA INFORMACIN DOCUMENTADA DEBE MANTENERSE
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
137/161
ECCACONSULTORES
9
EVALUACIN DERENDIMIENTO
9.1
SEGUIMIENTO,MEDICIN,ANALISIS Y
EVALUACIN
9.2
AUDITORIA INTERNA
9.3
REVISIN PORLA DIRECCIN
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
138/161
(DEBE 99 AL100 )
ECCACONSULTORES
CONSIDERACIN LADETERMINACIN DE RIESGOS YDETERMINAR LAS RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
a)QUE NECESITA SERMONITOREADO Y
MEDIDO
DEMOSTRAR LACONFORMIDAD DE
BIENES Y SERVICIOSCON REQUISITOS
EL DESEMPEO DE LOSPROCESOS
LA CONFORMIDAD Y LAEFICACIA DEL
b) EL DESEMPEO DEPROVEEDORES
EXTERNOS
c) LOS METODOS DESEGUIMIENTO, MEDICIN,ANALISIS Y EVALUACIN
PARA ASEGURAR LA VALIDEZDE LOS RESULTADOS
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
139/161
ECCACONSULTORES
d) CUANDO SELLEVARA A CABO EL
SEGUIMIENTO YMEDICIN
f) QUE SE NECESITANINDICADORES DE
DESEMPEO DEL
e) CUANDO LOS RESULTADOS DESEGUIMIENTO Y MEDICIN DEBEN
SER ANALIZADOS Y EVALUADOS
(DEBE 101 )
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
140/161
(DEBE 102 AL 104 )
ECCACONSULTORES
PROCESOS PARAASEGURAR QUE SE
REALIZA ELSEGUIMIENTO Y
MEDICIN
LA EFICACIA DELSGC
LA INFORMACINDOCUMENTADA
COMO EVIDENCIA DELOS RESULTADOS
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
141/161
(DEBE 105 AL 107 )
ECCACONSULTORES
LOS DATOS EN RELACINCON LA PERCEPCIN DE
LAS PARTES INTERESADASSOBRE EL GRADO COMO SECUMPLEN LOS REQUISITOS
DATOS RELATIVOS A:a) REYROALIMENTACIN DELAS PARTES INTERESADASb) PUNTOS DE VISTA DE LAS
PARTES INTERESADAS,PERCEPCIONES DE LA
ORGANIZACIN, PROCESOS,BIENES Y SERVICIOS
LOS METODOS PARAOBTENER Y UTILIZARLOS DATOS DEBEN
SER DETERMINADOS
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
142/161
(DEBE 108 )
ECCACONSULTORES
LOS DATOS OBTENIDOSPARA DETERMINAR LAS
OPORTUNIDADES DEMEJORA DE LA
SATISFACCIN DE LASPARTES INTERESADAS
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
143/161
(DEBE 109 AL 112 )
ECCACONSULTORES
LOS DATOS CORRESPONDIENTESDERIVADOS DEL SEGUIMIENTO,MEDICIN Y OTRAS FUENTES
ESTOS DEBEN INCLUIR LADETERMINACIN DE LOS METODOS
APLICABLES
LOS RESULTADOSDEL ANALISIS Y
EVALUACIN SONUSADOS COMO
INSUMO PARA LAREVISIN POR LA
DIRECCIN
a) DETERMINAR LA IDONEIDAD,ADECUACIN Y EFICACIA DEL
SGCb) ASEGURAR QUE LOS BIENES Y
SERVICIOS SATISFACEN LASNECESIDADES DE LAS PARTES
INTERESADASc) ASEGURAR QUE LASOPERACIONES Y CONTROL DE
PROCESOS ES EFICAZd) IDENTIFICAR LAS MEJORAS DEL
SGC
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
144/161
(DEBE 113 )
ECCACONSULTORES
AUDITORIAS INTERNAS A
INTERVALOS PLANIFICADOS PARAPROPORCIONAR INFORMACIN
SOBRE EL SGCa) SI ES CONFORME A:
1) LOS REQUISITOS DEL SGC2) LOS REQUISITOS DE LA NORMA
ISO 9001:20153) B)SE HA IMPLEMENTADO Y ES
MANTENIDO DE MANERA EFICAZ
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
145/161
(DEBE 114 AL 115 )
ECCACONSULTORES
a)PLANIFICAR, ESTABLECER, IMPLEMENTARY MANTENER UN PROGRAMA DEAUDITORIAS, INCLUYENDO FRECUENCIA,
METODOS,RESPONSABILIDADES,REQUERIMIENTOS
PLANIFICACIN Y REPORTES
a) EL PROGRAMA DE AUDITORIA DEBE TOMAR EN CUENTA LOS OBJETIVOS DELA CALIDAD, IMPORTANCIA DE LOS PROCESOS. RIESGOS Y RESULTADOS DE
AUDITORIAS PREVIASb) DEFINIR LOS CRITERIOS Y ALCANCE DE LA AUDITORIAS
c) SELECCIONAR LOS AUDITORES ASEGURANDO LA OBJETIVIDAD E
IMPARCIALIDAD DEL PROCESOd) ASEGURAR QUE LOS RESULTADOS SE REPORTAN A LA GESTINPERTINENTE PARA LA EVALUACIN
e) TOMAR LAS ACCIONES NECESARIAS SIN RETARDOSf) MANTENER LA INFORMACIN DOCUMENTADA COMO EVIDENCIA
ECCA
DEFINICIN(ISO 19011)
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
146/161
ECCACONSULTORES
ISO 19011:2011
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
147/161
Nmero deReferencia
ISO 19011:2011
NORMA ISOINTERNACIONAL 19011
Segunda edicin2011-11-15
Directrices para la Auditora deSistemas de Gestin
ECCACONSULTORES
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
148/161
ECCACONSULTORES
EVIDENCIAS
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
149/161
DEBE
PARA
DE SU CONVENIENCIA,ADECUACION Y EFICACIA
CONTINUA.
ECCACONSULTORES
(DEBE 116 AL 117
ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
150/161
a) ESTADO DE ACCIONES DE REVISIONES PREVIAS,
b) CAMBIOS EN LOS PROBLEMAS EXTERNOS E INTERNOS RELEVANTES
C) INFORMACIN SOBRE EL DESARROLLO DEL SGC INCLUYENDO
TENDENCIAS E INDICADORES PARA:
1. NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
2. SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE RESULTADOS
3. RESULTADOS DE AUDITORIAS
4. RETROALIMENTACIN DEL CLIENTE
5. PROVEEDORES EXTERNOS
6. DESARROLLO DE PROCESOS Y CONFORMIDAD DE LOS PRODUCTOS
7.- OPORTUNIDADES DE MEJORA
(DEBE 118)
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
151/161
OPORTUNIDADES DE MEJORA
NECESIDADES DE CAMBIOS DEL SGC
MANTENER INFORMACIN DOCUMENTADA DE LOS RESULTADOSDE LA REVISIN
ECCACONSULTORES
accionesdecisiones
INCLUIR
(DEBE 119 AL 120 )
ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
152/161
a) REACCIONAR A LA NO CONFORMIDAD:
1.- TOMANDO MEDIDAS PARA CONTROLAR LA NOCONFORMIDAD Y CORREGIRLA
2.-HACER FRENTE A LAS CONSECUENCIAS
b) EVALUAR LA NECESIDAD DE ADOPTAR MEDIDAS PARAELIMINAR LA CAUSA DE LA NO CONFORMIDAD ATRAVES DE:
(DEBE 121 Al 122)
1.- REVISAR LA NO CONFORMIDAD2.- DETERMINAR LA CAUSA DE LA NO CONFORMIDADc) IMPLEMENTAR ACCIONES NECESARIASd) REVISAR LA EFICACIA DE LAS MEDIDAS CARRECTIVAS ADOPTADASe)REALIZAR CAMBIOS EN EL SGCLAS ACCIONES CORRECTIVAS DEBEN SER APROPIADAS A LOSEFECTOS DE LAS NO CONFORMIDADES
SE DEBE MANTENER LA INFORMACIN DOCUMENTADA
DEBE:
PREVENIR NOCONFORMIDADES
ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
153/161
CONSULTORES
(DEBE 123 AL 125)
10.2MEJORA
ORGANIZACINDEBE
MEJORAR
LAIDONEIDAD,
ADECUACINY EFICACIA
DEL SGC
ORGANIZACINDEBE
MEJORAREL SGC,PROCESOS,
BIENES YSERVICIOS
RESPONDIENDOA:
a)RESULTADOANLISIS DE
DATOS
b)CAMBIOSEN EL CONTEXTODE LA
ORGANIZACIN
c) NUEVASOPORTUNIDADES
EVALUAR Y DETERMINAR LAS PRIORIDADES DE LA MEJORA IMPLEMENTADA
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
154/161
ECCACONSULTORES
MODALIDAD QUE TIENE POR OBJETO
DECLARAR CONFORMIDAD DELASEGURAMIENTO CON REQUISITOSESTABLECIDOS EN LAS NORMAS
NVF ISO 9001
ECCA
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
155/161
CONSULTORES
SENC MER
FONDONORM
BURE U VERIT S
ECCATCONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
156/161
USA Francia Alemania Colombia
RAB COFRAC DAR SIC
ABS UL etc AFAQ SGS BVQI etc Icontec
Inglaterra
IQA
BSI LR etc
Holanda
RvC
BVQI SGS etc
Brasil
INMETRO
F.Barzolini
JapnMITI
SGS BVQI etc
Italia
SINCERT
BVQI SGS etc
Canad
SCC
SGS BVQI etc
Espaa
ENAC
BVQI SGS etc
SENCAMER
Fondonorma BVQI
Venezuela
Acredita
as
Certifica
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
157/161
10 Obtencin del certificado
9 Auditora del ente certificador
8 Enviar recaudos al ente certificador
7 Contactar al Ente Certificador
6 Definir e implementar procedimientos
5 Establecer un programa de accin
4 Identificar aspectos a ser mejorados/ completados
3 Revisin de los procedimientos existentes segn los requisitos de la
ISO 9001:2015
2 Creacin de un equipo de trabajo
1 Decisin de compromiso gerencial
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
158/161
ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
159/161
CONSULTORES
VENTAJAS
ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
160/161
CONSULTORES
ECCACONSULTORES
-
7/24/2019 12-11-2015 CURSO ISO 9001-2015
161/161