1602 22 Memoria de Bioseguridad - Agencia Reguladora de ...

Universidad de la República | Plan de Obras de Mediano y Largo Plazo | Dirección General de Arqui tectura Albañilería e instalaciones Plataforma de Investigación | CENUR LITORAL NORTE SALTO

Introducción al Proceso Proyectual de un Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3

MEMORIA DE BIOSEGURIDAD

INTRODUCCIÓN AL PROCESO PROYECTUAL DE UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 | CENUR LITORAL NORTE - SEDE SALTO

TIPO DE LLAMADO: Licitación pública Nº LP 01/2016 UBICACIÓN: Padrón Nº 6143 Calle Misiones s/n, Salto

Diciembre 2015

Director General DGA: Arq. Pablo Briozzo Coord. Ejecución de Proyectos: MBA Arq. Adriana Gorga

PROYECTO EJECUTIVO Proyecto.- Arq. Horacio Flora Asistencia Proyecto Ejecutivo Arq. Victoria Pereira Burguell | Arq. Raúl Buzo

RESPONSABLE DE PROYECTO POMLP Supervisión.- Arq. Helena Heinzen Asistencia Supervisión.- Arq. Rosario Suarez | Arq. Silvia Varela CERTIFICACION WBHT´s Ing. Juan Osorio

ASESORES Proyecto de Estructura.- Ing. Pablo Otero Proyecto de Inst. Eléctrica.- Ing. Octavio Rocha Proyecto de Inst. Sanitaria.- Tec. Sanit. Pablo Richero Proyecto de Inst. de Aire.- Ing. Luis Lagomarsino | Ing. Santiago García Proyecto Control de Acceso.- Ing. Luis Lagomarsino | Ing. Varela Proyecto de Datos.- SECIU - Ing. Luis Castillo | Ing. Luis Vazquez

Universidad de la República Dirección General de Arquitectura



INDICE 1.- ASPECTOS GENERALES DEL PROGRAMA ARQUITECTÓNICO

1.1. OBJETO 1.2. REFERENCIAS Y NORMAS DE CONSULTA 1.3. INTRODUCCIÓN AL PROCESO PROYECTUAL DE UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD (DISEÑO Y ASISTENCIA A LA DIRECCIÓN DE LA OBRA) 1.4. GRUPOS DE RIESGO, NIVELES DE BIOSEGURIDAD

1.4.1. Grupos de riesgo 1.4.2. Niveles de Bioseguridad

1.5. ASPECTOS PROGRAMATICOS

1.5.1. Descripción 1.5.1.1. El área Administrativa 1.5.1.2. El área de Investigación 1.5.1.3. El área de Bioseguridad 1.5.1.4. Sala de Maquinas

1.6 PROGRAMA ARQUITECTÓNICO

2.- BARRERAS DE CONTENCION Y FRONTERAS 2.1. BARRERAS DE CONTENCIÓN 2.2. FRONTERAS

2.2.1. Entrada y salida de personal. 2.2.2. Entrada y salida de materiales. 2.2.3. Entrada y salida de servicios. 2.2.3.1 Tomas y Tableros 2.2.3.2 Luminarias 2.2.4. Dispositivo de control de acceso 2.2.4.1. Retenciones electromagnéticas 2.2.4.2. Cerraduras Electromagnéticas a Solenoide 2.2.4.3. Detectores Volumétricos para Notificación de Apertura de Puertas 2.2.4.4. Contactos de Puerta 2.2.4.5. Sistemas de Egreso Retardado 2.2.4.6. Pulsadores para petición de Salida 2.2.4.7. Pulsadores para Salida de Emergencia 2.2.4.8. Lectoras de Tarjetas de corta distancia 2.2.4.9. Tarjetas de proximidad 2.2.4.10. Controladoras de Puerta 2.2.4.11. Fuentes de alimentación 2.2.4.12. Gabinetes para montaje de elementos 2.2.4.13. Software de Control de Acceso 2.2.4.14. Servidor de Control de Acceso 2.2.5. Abastecimiento y desagües 2.2.6. Sistema de ventilación

3.- ASPECTOS CONSTRUCTIVOS 3.1. CONTRAPISOS 3.2. PISOS Y ZOCALOS

3.2.1. Pisos 3.2.2. Zócalos sanitarios



3.3. MUROS (VER PLANILLAS DE MUROS LAMINA AP1 Y AP3)

3.3.1. Generalidades 3.3.2. Tipos de muros 3.3.2.1. Muro Exterior - Interior 3.3.2.2. Muros Interior - Interior

3.4. CIELORRASOS 3.5. CARPINTERIAS 3.6. MEDIDAS CONTINGENCIA ANTE UNA EMERGENCIA O FALLA 4-. SELLADOS BIOLOGICOS 4.1. TIPOS DE SELLADOS 4.2. ELEMENTOS A SELLAR

4.2.1 Puertas 4.2.2. Gabinetes / Estanterías (tipo JS-4) 4.2.3. Paredes / Pisos / Techos 4.2.4 Equipamiento 4.2.5 Conductos 4.2.6. Autoclave

5.- PRUEBAS 5.1. PRUEBA DE HUMO

5.1.1. Puntos a realizar prueba de humo

5.2. MEDICIONES 5.3. ESCENARIOS DE FALLAS 5.4. OTROS PUNTOS DE INSPECCION ANEXOS ANEXO BS 1_REQUISITOS DE CERTIFICACIÓN LABS NIVEL BSL ANEXO BS 2_REQUERIMIENTOS PARA CERTIFICACION WBHT ANEXO BS 3_DRM SEALANT TABLE EXHIBIT X4-2-A ANEXO BS 4_AUTOCLAVE ANEXO BS 5_INSTALACION AUTOCLAVE NOTAS IMPORTANTES:

• Las referencias a marcas de fábrica, número de catálogo y tipo de equipos, son solamente a título de ejemplo, aceptándose otras marcas, equipos, artículos o materiales alternativos que tengan características similares, presten igual servicio y sean de igual o superior calidad a la establecida en dichas especificaciones, debiendo por lo menos cumplir con las especificaciones solicitadas.

• Toda incertidumbre de las obras construidas en la Etapa 1 serán tomadas en cuenta por el Oferente en su oferta.

• Salvo indicación expresa, para todos los elementos de acabado, aberturas, equipamiento fijo se solicitarán muestras al Contratista las cuales estarán a su cargo. Se realizarán todos los ajustes necesarios hasta que la Supervisión de Obras de por aprobado el suministro.

• Se aclara especialmente que el conjunto de edificios deberá cumplir con la normativa vigente en general y en particular con la normativa de la DNB y con la norma UNIT 200/2014 de Accesibilidad.



1.- ASPECTOS GENERALES DEL PROGRAMA ARQUITECTÓNICO 1.1. OBJETO El objeto es la construcción y certificación del primer Laboratorio de Contención Biológica de nivel 3 (P3 o BSL3 por sus siglas en ingles) que cumpla con los requerimientos establecidos por los lineamientos y directrices internacionales de contención. El laboratorio P3 es en donde se llevaran a cabo los trabajos de investigación con agentes biológicos exóticos cuya ruta de transmisión es aérea. Al no existir normas en la región respecto a este tipo de laboratorios, la UdelaR lo certificara de acuerdo a las normas internacionales del NIH y la OMS. Este laboratorio deberá ser validado para asegurar que todos los controles del laboratorio y los procedimientos requeridos para ejecutar los trabajos de manera segura han sido revisados con el fin de minimizar, en la medida de lo posible, los riesgos asociados con el laboratorio y el uso de materiales que impliquen riesgo biológico. El proceso de certificación será llevado adelante por la empresa World BioHaz Tec Corporation (WBHT) quien fuera contratada por la UdelaR para certificar y asesorar en el diseño y construcción del laboratorio. Las instancias de certificación en relación a la construcción del laboratorio implican, la realización de un proyecto de detalle de las instalaciones de aire y su interacción con otros sistemas, (arquitectura operacional), ensayos y pruebas de sellados, certificación de algunos equipos. A manera de ejemplo se describen algunos puntos:

• Se le solicitara al subcontrato de aire el proyecto de detalle de la arquitectura operacional de todos los sistemas del laboratorio, el cual será revisado por el Asesor de la UdelaR y por la empresa certificadora WBHT. Una vez aprobado este proyecto de detalle, se habilitaran las obras de instalación de aire (ver más información en la Memoria de Aire).-

• Se solicitaran previo a la terminación del laboratorio que se realicen pruebas y ensayos de sellados en algunos elementos específicos dentro del área de Bioseguridad (ver Memoria de Bioseguridad)

• Se solicitara una vez terminadas las instalaciones del laboratorio, que se ponga en funcionamiento todos los equipos y se activen los escenarios de fallas descritos en la arquitectura operacional. También se solicitara la certificación de todos los equipos. (ver más información en la Memoria de Aire).-

La empresa Contratista y sus subcontratos deberán presentar documentación que pruebe antecedentes en programas complejos vinculados a arquitectura hospitalaria, laboratorios especializados o industria farmacéutica.



1.2. REFERENCIAS Y NORMAS DE CONSULTA El Proyecto de Arquitectura y sus instalaciones, se basan en las recomendaciones y revisiones formuladas por la empresa World BioHazTec Corporation (WBHT), a través de su representante técnico Juan Osorio I.E. Chief Operating Officer. La revisión de la fase de diseño y construcción del proyecto de Biocontención es esencial para asegurar la certificación al finalizar el proyecto de construcción. Las directrices y lineamientos que aplican son:

• World Health Organization Laboratory Biosafety Manual, 3rd Edition • Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories Guidelines (BMBL), 5th Edition

1.3. INTRODUCCIÓN AL PROCESO PROYECTUAL DE UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD (DISEÑO Y ASISTENCIA A LA DIRECCIÓN DE LA OBRA) Los siguientes ítems fueron revisados durante la etapa de planeación del laboratorio y establecen los criterios de diseño, construcción y operación de un laboratorio de contención biológica de nivel 3 (BSL3):

• Bioseguridad. • Flujo de aire direccional • Relaciones espaciales. • Funciones de soporte • Mantenimiento de Sistemas y sus componentes. • Operación integrada de sistemas. • Sistemas de control y monitoreo de laboratorio. • Sistemas de construcción que sirven a las áreas de contención (HVAC, sanitaria,

eléctrica, incendio, señalética, seguridad, protección contra rayos, etc.) • Selección de equipamiento especifico para áreas de Bioseguridad. • Dispositivos de salud Ocupacional (Lavaojos, duchas de emergencia, etc.) • Descontaminación y esterilización de equipos y sistemas (autoclaves, descontaminación

de efluentes, etc. ) • Instalaciones de equipos y soporte. • Diseño sostenible • Constructibilidad • Políticas y procedimientos de Bioseguridad. • Biocustodia.

El proceso de evaluación llevado a cabo por WBHT´s aborda todos estos aspectos, con el objetivo de asegurar que el laboratorio cumple con los lineamientos y condiciones descritas en las directrices internacionales en las cuales se ha basado este proyecto. La etapa de diseño incluyo dos fases: Fase de Programación. Discusión con el Comitente y la Empresa Consultora, WBHT´s para determinar el alcance del proyecto a desarrollar y las necesidades con los usuarios:

• Diseño del sistema de ventilación y aire acondicionado (HVAC) • Layout / Distribución física • Relaciones espaciales



• Elaboración de Programa de Requerimientos (POR) para que sea la referencia para la generación de la base de diseño (DBO).

• Programa estratégico de Investigación. • Plan sostenible de instalaciones. • Buenas prácticas de manufactura (GMP).-

Fase de Diseño.

• Definición del Diseño conceptual del laboratorio y de todos los sistemas. • Revisión de todos los documentos y seguimiento de las respuestas a cada tema

hasta su resolución final. • Encontrar oportunidades de mejora para el diseño del laboratorio. • Actualización del Programa de Requerimientos (POR), con base en las

modificaciones del diseño.

1.4. GRUPOS DE RIESGO, NIVELES DE BIOSEGURIDAD 1.4.1. Grupos de riesgo: Grupo de Riesgo I: Agentes que no se conocen como generadores sistemáticos de enfermedades en adultos sanos o animales. Grupo de Riesgo II: Agentes de riesgo moderado que son generadores de enfermedades de variada gravedad, presentes en la comunidad, y cuya transmisión no sea por vía aérea. Grupo de Riesgo III: Agentes exóticos o autóctonos con potencial de transmisión por vía respiratoria, y que pueden provocar enfermedades graves y potencialmente letales Grupo de Riesgo IV: Agentes exóticos o autóctonos con transmisión por vía respiratoria o desconocida, que provoquen enfermedades con alta letalidad, y para las que no se conoce vacunas o terapias adecuadas. 1.4.2. Niveles de Bioseguridad: Nivel de Bioseguridad 1 (BSL-1): El trabajo se realiza con cepas de microorganismos viables que se conoce que no causan enfermedades en los seres humanos adultos sanos y de peligro potencial mínimo definidos y bien caracterizados para investigar las áreas de personal y el medio ambiente. Nota: Tener presente que muchos agentes no normalmente asociados con los procesos de enfermedad en los seres humanos son patógenos oportunistas y pueden causar infección en los jóvenes, las personas de edad y/o inmunodeficientes o inmunodeprimidos. Nivel de Bioseguridad 2 (BSL-2): El trabajo se realiza con agentes de riesgo moderado autóctonos que están asociados con la enfermedad humana de gravedad variable, para el cual existe una vacuna o terapia disponible.. Peligros principales que el personal que trabaja con estos agentes se refieren a exposiciones accidentales percutáneas o mucosas de membrana, o ingestión de materiales infecciosos. Nivel de Bioseguridad 3 (BSL-3): El trabajo se realiza con agentes autóctonos o exóticos con un potencial de transmisión respiratoria y que puede causar una infección grave y potencialmente letal para el cual existe una vacuna o terapia disponible. Nivel de Bioseguridad 4 (BSL-4): El trabajo se realiza con agentes peligrosos y exóticos que representan un alto riesgo de enfermedad potencialmente mortal, que puede ser transmitido a través de la ruta de aerosoles y para el cual no existe una vacuna o terapia disponible.



Cabe destacar que si bien los grupos de riesgo y los niveles de Bioseguridad son cuatro, no son conmutativos, el grupo de riesgo indica la clasificación de los microorganismos y los niveles de Bioseguridad detallan las características constructivas de los laboratorios, la asignación de que nivel de seguridad se trabaja un agente biológico depende del resultado del análisis de riesgo. (Base_Manual de Bioseguridad y Procedimientos Operativos Estándar)

1.5. ASPECTOS PROGRAMATICOS

1.5.1. Descripción

El edificio que albergará el laboratorio de Bioseguridad BSL3 se ubica al oeste del predio de la Regional Norte de la UdelaR, dejando un retiro voluntario de 3mts sobre la calle Misiones. Este laboratorio junto con el edificio de Investigación, constituyen lo que se denomina la Plataforma de Investigación. Se trata de dos cuerpos vinculados mediante un conector, que conforman un único edificio (ver descripción en Memoria General y Particular). Se busca constituir una estructura física reconocible y segura.

Se trata de un edificio de 3 niveles de cuya área interior es de 300m2. En su planta baja se ubican las instalaciones y áreas de apoyo al laboratorio con un área cerrada de aprox. de 40m2, y un área techada abierta y cercada de unos 100m2 , en el primer nivel esta el área administrativa y el área del laboratorio propiamente dicha, con un área de 137m2 y el ultimo nivel se compone, de una terraza externa para ubicación de equipos de 50m2 y una sala de maquinas de aprox. 86m2 . En la etapa 1 se construyo la estructura de Hormigón Armado y las instalaciones bajo rasante, de ambos edificios. El objeto de la Etapa 2 es el de construir y poner en funcionamiento ambos edificios. Se trata de un proyecto “llave en mano” por lo que se deberán considerar todos los elementos necesarios para terminar el edificio.

Los dos edificios salvan el desnivel existente del terreno mediante un basamento de hormigón armado que absorbe las diferencias. Salvo el conector que funciona como un puente entre ambos bloques. El perímetro exterior del laboratorio BSL3 y su organización interior responden al proyecto realizado en el año 2010 por el arquitecto Cayon. Se adapto el mismo mínimamente para cumplir con los requisitos solicitados por la empresa certificadora WBHT´s y su vinculo con el edificio de Investigación. Se trata de un edificio de planta baja y dos niveles. Su acceso principal se define a través del Hall principal del edifico de Investigación, hacia el interior del predio. El mismo grupo de Investigadores que trabajara en el edificio de Investigación realizara tareas de Investigación en el laboratorio de Bioseguridad. Se define un acceso de servicio en el conector, mediante una rampa que salva el desnivel existente, este acceso es de uso exclusivo a personal autorizado y de mantenimiento. Ambas puertas llevan control de acceso. En la planta baja se instalarán las áreas operativas, que sirven a ambos edificios, como ser el tanque de reserva de agua, bombas de abastecimiento, grupo electrógeno, tablero, deposito, etc. Estas áreas quedan cubiertas pero abiertas, protegidas por una reja perimetral, salvo una “burbuja” de mampostería que contiene el depósito y el grupo electrógeno. En el primer piso, se ubica el área del laboratorio, de esta forma se vincula con las oficinas de los investigadores en el edificio de Investigación. En el segundo piso, se ubica una terraza exterior donde se ubicaran los equipos de aire y un área cubierta, que funcionara como sala de equipos para el laboratorio. Estas áreas también serán de acceso restringido.



Todo el perímetro exterior del laboratorio, se recubrirá por una fachada ventilada de chapa perforada, salvo la planta baja, que contara con una reja de metal desplegado. Esta fachada ventilada cumple la función, de protección física y solar, busca uniformizar las diferencias volumétricas entre áreas cubiertas y exteriores, y lograr una imagen uniforme de fuerte contemporaneidad. Todos los accesos al laboratorio de Bioseguridad se realizaran mediante puertas con control de acceso.

La organización en planta del laboratorio de Bioseguridad, está dada según un criterio de área “limpia” a área “sucia”. Siendo el área “limpia” aquella zona donde no se trabaja con patógenos, como el sector administrativo y el área “sucia”, el área donde se desarrollan las investigaciones de Bioseguridad.

La planta se organiza en tres sectores, claramente identificados, una área administrativa, un área de Investigación y el área de Biocontención.

1.5.1.1. El área Administrativa, Se constituye por cuatro puestos de trabajo, un baño con ducha, y una pequeña tisaneria. En esta área el personal científico pueda disponer de un espacio de trabajo de oficina y también se ubicara el control del Laboratorio, mediante un software especifico para ello, del tipo BMS (Building Management System). Esta sala poseerá superficies de apoyo y armarios.

1.5.1.2. El área de Investigación Se separa del área Administrativa mediante una puerta con control de acceso. Su acceso es de uso restringido. Una vez traspuesta la puerta se puede acceder al vestuario para que el personal pueda dejar su ropa de calle y colocarse un ambo de circulación interna, así como cambiar sus zapatos. El acceso al vestuario estará restringido solamente al personal autorizado y debidamente instruido sobre las normas y procedimientos estándar de seguridad y operación dentro de las mismas. A fin de evitar intrusos se implementará un sistema de reconocimiento del personal, que quedará registrado en forma automática.

Hay tres laboratorios de nivel P1 (Sala de Detección, Sala de Extracción y Sala de Equipos) un Laboratorio nivel P2 y la Sala de Limpieza de Materiales.



Laboratorio BSL2, estará ubicado un gabinete de seguridad biológica clase II tipo A2 para efectuar las operaciones que requieran que el material patógeno esté expuesto. El nivel de riesgo del mismo no debe superar el nivel 2. Caso contrario, estas operaciones deberán realizarse en el sector P3. La salida de aire del gabinete será canalizada mediante un conducto adecuado al sistema de extracción del área.

La Sala de Limpieza de Materiales es una zona clasificada por ubicarse en la frontera con el área de Bioseguridad. Dispondrá de un área de Lavado y Acondicionamiento de Materiales, que se utilizará no solamente para estos fines, sino que además fungirá como área de apoyo a las áreas de Bioseguridad, tanto para la provisión de insumos desde el exterior o desde el área limpia, como para la recepción de material a descartar o para lavar desde las mismas, previa descontaminación en el Autoclave de frontera.

1.5.1.3. El área de Bioseguridad Está constituido por un recinto con acceso restringido, barreras de contención y controles de ingeniería que protegen al usuario y el entorno del laboratorio (personal, instalaciones y medio ambiente). El laboratorio tiene la capacidad de albergar y manipular agentes biológicos cuya ruta de transmisión es área y clasificados en el grupo de riesgo 3. El laboratorio contará con barreras primarias (cabina de seguridad biológica) para la manipulación segura de los organismos. Podemos identificar tres sectores en esta área, Antecámara in / out, Materiales in / out y Sector de Procedimientos.

La Antecámara in / out: Es el punto de ingreso al área de contención. Se hace a través de una antecámara con un sistema de doble puertas interbloqueadas y con acceso restringido.

La antecámara tendrá presión negativa con respecto al corredor exterior y positiva con respecto al área de contención. Así mismo se requiere un flujo de aire direccional, hacia el área de mayor potencial contaminación. El flujo de aire direccional se logra mediante la diferenciación volumétrica entre el aire de suministro y extracción. Dentro de la antecámara, existe un área de vestuario, con un lavamanos de accionamiento automático, y una ducha de emergencia

El personal ingresa y se quita toda la vestimenta dejándola en el armario correspondiente, se colocara un juego de ropa estéril consistente en Botas protectoras o cubre zapatos, Guantes, Respirador, Overol/ Ambo, Anteojos de seguridad o mascara completa, Cofia. La ropa estéril de protección personal se ubicara en una zona de almacenamiento próxima al área de ingreso.

Una vez concluida su tarea, abandonará el área ingresando a la segunda etapa (salida) donde encontrara 2 cestos, rotulados como: material descartable y material reciclable, con bolsas autoclavables en su interior. Deberá lavarse las manos y ducharse en caso que así se indique (la ducha tendrá un temporizador). Luego recogerá su ropa de circulación interna y se vestirá. La ropa utilizada dentro del P3 será descontaminada en el autoclave antes de ser retirada del área para ser lavada o descartada, según corresponda. Debido a que no hay espacio para cambiadores por sexo, se establecerá un sistema de notificación a la entrada de la antecámara donde se identifique que está ocupada.

El sector de Materiales in / out, consiste en el área donde se ubica el Autoclave de frontera y el área de maniobra. El Autoclave a su vez tiene dos sectores, el área de



carga (dentro de la zona de contención) y descarga (en el local de Limpieza de Materiales) y un área de mantenimiento.

El Autoclave, es un equipo de esterilización por vapor de agua, que posee dos puertas, una del lado del área de contención y otra en el área de servicios.

El Autoclave a instalar será provisto por la UdelaR, se trata de un autoclave de frontera de la empresa Hogner.

Características del autoclave:

• Medidas de cámara: ancho 0,40 m x alto 0,40 m x profundidad 1.00 m. • Capacidad 160 litros. • Tipo de puerta: Doble puerta deslizante vertical, de accionamiento manual,

con sello presurizado por aire comprimido filtrado. • Sello biológico: el frente del equipo que da al área no clasificada deberá ser

hermético a fin de evitar salida de microorganismos desde las áreas de Bioseguridad.

• Sistema de calefacción: Generador de vapor calefaccionado eléctricamente. Para ello, el usuario proveerá agua calidad purificada a temperatura ambiente.

• Tipo de vapor: El generador incorporado proveerá vapor limpio, saturado a presión. La separación de gotas entre el generador y el ingreso a la cámara deberá ser tal que asegure un título superior al 95 %.

• Cámara y puertas construidas íntegramente en acero inoxidable calidad 316 L, construidas de acuerdo al código ASME sección VIII, división 1 (Se deberá acompañar planilla de cálculo con el manual de validación).

• Todas las soldaduras en acero inoxidable deberán ser efectuadas con aporte continuo, penetración total y bajo atmósfera inerte. En aquellos casos en que sea posible, se preferirá soldadura orbital.

• Las dimensiones exteriores del equipo no deberán superar los siguientes valores:

- Ancho: 1200 mm. - Profundidad: 1100 mm. - Altura: 2400 mm.

• La altura de la superficie inferior interna de la cámara será de 900 a 1050 mm

• En todos los casos en que sea posible, los componentes serán de origen nacional o bien contarán con un representante local con stock y servicio técnico.



El sector de Procedimientos Contiene dos Cabinas de Seguridad Biológica (CBS) clase II tipo A2, cuyas extracciones de aire serán canalizadas al sistema central de extracción del área y dos incubadoras de CO2.-

“Las CSB están diseñadas para proteger al trabajador, la atmósfera del laboratorio y los materiales de trabajo de la exposición a las salpicaduras y los aerosoles infecciosos que pueden generarse al manipular material que contiene agentes infecciosos, como cultivos primarios, soluciones madre y muestras de diagnóstico.”

Figura 6. Esquema de una cámara de seguridad biológica de clase I. A: abertura frontal; B: ventana de cristal; C: filtro HEPA de salida; D: cámara de distribución del extractor. (Base: Manual de Bioseguridad en el laboratorio / Tercera edición OMS)

Toda el área de contención contará con presión negativa de tal forma que exista flujo de aire direccional solo hacia el interior del laboratorio y nunca salga hacia el exterior.

1.5.1.4. Sala de Maquinas Compuesta de dos sectores, una terraza abierta para los equipos de aire y un sector cubierto mediante una cubierta liviana del tipo Isodeck.

En la terraza exterior se colocaran unidades manejadoras del aire, se trata de una terraza transitable, que recibe los equipos de aire. Se tomaran todas las precauciones para garantizar su impermeabilidad, así como las estructura necesarias para sostener los equipos, las cuales deberán ser anti vibratorias. Las máquinas sobre la cubierta del edificio dispondrán de una protección acústica y una protección visual de chapa perforada.

El sector cubierto, contiene todas las instalaciones que permiten el funcionamiento del laboratorio de Bioseguridad. El piso de este local también debe ser impermeable y se deberán considerar desagües por eventuales derrames. Se trata de un local ventilado por medio de celosías de aluminio.



La cantidad de equipos a colocar en esta sala implica que la empresa adjudicataria deberá entregar previo a su construcción un plano de ingeniería de detalle coordinando todas las instalaciones. Se deberán prever los espacios necesarios para mantenimiento y para salida de equipos en reparación o sustitución.

“Los documentos de construcción deben incluir el diseño de la chimenea de extracción, altura y las características de velocidad de descarga de aire para superar las barreras de cavidad de la instalación y así evitar el entrampamiento de la extracción. Las chimeneas se deben mostrar como parte del diseño arquitectónico y el diseño racional. En términos generales, las chimeneas de extracción se deben diseñar con base en los siguientes requerimientos:

• La descarga de extracción debe ser mínimo 3 m (10 ft) por encima de la línea de techo y separada de cualquier elemento a una distancia horizontal de 4 m (13 ft). A su vez la chimenea debe estar como mínimo a 7 m (25 ft) de la toma de aire y 12 m (40 ft) de la salida de humos de la caldera y 4,5 m (15 ft) de la salida de los ductos de ventilación sanitaria.

• Velocidad de escape del aire debe ser mínimo de 15 m/s (3000fpm) en el punto de descarga. Cálculos de re entrada de aire pueden requerir velocidades de descarga mayores

• Aspectos de seguridad biológica deberán siempre preceder aspectos estéticos

• Colectores de ventiladores de extracción múltiples deben tener chimeneas de extracción separadas por cada ventilador para evitar la presurización de la ducteria en la sección de descarga de los ventiladores que no estén operando.” (Base: Manual de Bioseguridad en el laboratorio / Tercera edición OMS)

En este local es importante los sellados biológicos de todas las instalaciones que atraviesan la “frontera”, para lo cual se solicitaran las pruebas de verificación correspondientes (ver sellados biológicos y pruebas).-



1.6 PROGRAMA ARQUITECTÓNICO PLANTA BAJA / Sector de Mantenimiento1 L001 SALA GRUPO ELECTROGENO2 L002 AREA DE DEPOSITO3 L003 AREA DE SERVICIOPRIMER PISO / Sector de Laboratorio / Área de Contención4 L101 AREA DE BIOSEGURIDAD5 L102 ANTECAMARA IN / OUT6 L103 DUCHA DENTRO ANTECAMARA IN / OUTPRIMER PISO / Sector de Laboratorio / Área de Investigación7 L104 SALA DE LIMPIEZA DE MATERIALES8 L105 LAB. P2 9 L106 CIRCULACIÓN10 L107 SALA DE EQUIPOS11 L108 SALA DETECCION12 L109 SALA DE EXTRACCION13 L110 VESTUARIO PRIMER PISO / Sector de Laboratorio / Área de Administración14 L111 TISANERIA 15 L112 BAÑO 16 L113 OFICINA INVESTIGADORESSEGUNDO PISO / Sector Sala de Maquinas17 L201 SALA DE EQUIPOS18 L202 TERRAZA EQUIPOS

2. BARRERAS DE CONTENCION Y FRONTERAS 2.1. BARRERAS DE CONTENCIÓN Las barreras de contención son aquellas que previenen el escape y dispersión de agentes de riesgo. Son de dos tipos:

• Barrera primaria: Es aquella que protege al personal y al ambiente inmediato del agente de riesgo (vestimenta de uso exclusivo, gabinete de Bioseguridad y equipos provistos de dispositivos de seguridad).

• Barrera secundaria Es aquella que protege el ambiente externo contra los agentes de riesgo (diseño del laboratorio e implementación de equipos de seguridad de acuerdo al nivel de Bioseguridad).

• Barrera microbiológica Es un dispositivo o sistema que evita o limita la migración de microorganismos entre los espacios situados a ambos lados del mismo y permite controlar la concentración de microorganismos en el ambiente, dentro de límites prefijados. Tiene como objetivo proteger al operador o al operador y al proceso.

• Barrera microbiológica parcial Es un dispositivo o sistema que limita la migración de microorganismos entre los ambientes situados a ambos lados del mismo. En este tipo de barrera se recomiendan Pre filtros, Filtros HEPA así como gabinete de BS clase II A. HEPA: filtros de alta eficiencia para el control de partículas en suspensión



• Barrera microbiológica absoluta Es un dispositivo o sistema hermético, a prueba de filtraciones de aire o gas, que evita en forma total la migración de microorganismos entre el ambiente confinado por la barrera y el ambiente exterior de la misma. La barrera microbiológica absoluta puede confinar al producto o proceso, dejando al operador fuera de la misma o viceversa. En este caso se recomienda gabinete de BS tipo III

2.2. FRONTERAS Las Fronteras son los limites perfectamente definido desde el cual el contaminante no debe trascender. Los puntos de control más comunes en la frontera son:

2.2.1. Entrada y salida de personal. 2.2.2. Entrada y salida de materiales. 2.2.3. Entrada y salida de servicios. 2.2.4. Dispositivo de control de acceso. 2.2.5. Abastecimiento y desagües. 2.2.6. Sistema de ventilación

2.2.1. Entrada y salida de personal El ingreso del personal al área de Bioseguridad se realiza, a través de una antecámara con un sistema de doble puertas. Se trata de un área restringida cuyo acceso está controlado mediante tarjeta de identificación y permite solo acceso a personal cualificado. El sistema de puertas cuenta con un sistema de bloqueo y cierre automático, para mantener la presión negativa. Se trata de un mecanismo de interbloqueo por el que la puerta no se abre hasta que se haya cerrado la anterior.

“La antecámara tiene un flujo de aire direccional en el corte longitudinal inferior de las puertas, hacia el área de Bioseguridad. La antecámara tendrá presión negativa con respecto al corredor exterior y positiva con respecto al BSL3. La puerta interior (cerca al área contenida) no debe tener ningún mecanismo de apertura desde el lado de menor contención, de tal forma que solo las personas provenientes del BSL3 tengan la posibilidad de abrirla desde el interior del laboratorio. Las puertas de la antecámara no deben ser herméticas, deber permitir verificar el flujo de aire direccional en el corte inferior entre la pueda y el suelo.” (Comentarios Preliminares WBHT 102413_G015)

“Se establecerá un sistema de notificación a la entrada de la antecámara donde se identifique que está ocupada” (Comentarios Preliminares WBHT 102413_G008)

2.2.2. Entrada y salida de materiales Todo material que ingrese al área deberá hacerlo a través de la antecámara: “para entrada o salida de materiales o muestras es aceptable su manejo a través de la antecámara, siempre y cuando se haya realizado una descontaminación previa a su transporte.” (Comentarios Preliminares WBHT 091113_G015)

Todo material que se vaya a sacar del laboratorio es sometido a un proceso de descontaminación mediante la utilización de un Autoclave. El Autoclave se ubica en la frontera y vincula el área de contención con el Sala de Limpieza de Materiales.



La aplicación de vapor de agua saturado a presión (tratamiento en autoclave) es el medio más eficaz y fiable de esterilizar material del laboratorio. Todo el material que se introduce en el autoclave debe estar en un recipiente especial para su tratamiento, “red bags”, las cuales antes de ser introducidas en el autoclave tienen un pretatratamiento de descontaminación manual, una vez expuestas al ciclo de autoclave, se disponen según los procedimientos indicados (incineración).-

Si debe extraerse material peligroso, debe hacerse en recipientes herméticos y claramente rotulados. Este será descontaminado externamente en la antecámara según procedimiento definido en el POE´s. “Para utilizar la antecámara como área de descontaminación las puertas deben ser forradas y adecuadamente selladas con plástico, en los procesos de descontaminación los sistemas de ventilación están apagados.” (Comentarios Preliminares WBHT 102413_G006)

2.2.3. Instalación eléctrica, datos, etc. (ver memoria de eléctrica y datos) “Se deberá garantizar que la instalación BSL3 no tenga infiltraciones de aire no controladas, todos las cajas eléctricas, interruptores, plomería, etc., deben ser sellados y evaluados contra fugas de aire.” (Comentarios al Diseño WBHT 032414_Revisión 3)

2.2.3.1 Tomas y Tableros_ No habrá tableros eléctricos dentro del área de contención, para facilitar su mantenimiento y acceso. Todas las instalaciones dentro del área de Contención serán embutidas dentro de los muros. Todos los enchufes, interruptores, paneles de control, registros, etc. serán herméticos.

Todos los caños y conductos que ingresen o salgan del área deberá estar perfectamente sellados en el límite de la misma a fin de impedir salida de contaminantes. Todos los cables que ingresen estarán instalados en cañerías, y poseer prensa cables. Los tomas que alimentan el autoclave, las cabinas de seguridad biológica y las dos estufas de CO2, deben ser tomas de seguridad.

2.2.3.2 Luminarias_ El nivel de iluminación que se exige para el laboratorio y la antecámara es de 1000 luxes. Los artefactos de iluminación serán estancos (tanto iluminación general como iluminación de emergencia) y preferentemente de servicio desde el exterior del área. Se iluminará a base a luminarias adosadas al cielorraso, dispuestas siempre en el mismo sentido, para obtener una visión nocturna ordenada desde el exterior del edificio. El sistema de iluminación constará de difusor, reflector y balasto electrónico.

2.2.4. Dispositivo de control de acceso (ver planos y Memoria especifica) El control de acceso debe estar diseñado para controlar la entrada en áreas o dependencias de acceso restringido, reconociendo a los usuarios que tienen permitido el acceso a través de un dispositivo de identificación. Los puntos de control de acceso (ver planos) para el laboratorio de Bioseguridad son: Planta baja

• Puerta de acceso al conector. • Puerta de acceso al área de mantenimiento.

Primer piso

• Puerta que vincula conector con terraza techada del laboratorio BSL3 • Puerta que vincula área de Investigación con área Administrativa • Puertas de acceso a la Antecámara.



Segundo piso • Puerta que vincula conector con terraza techada del laboratorio BSL3

2.2.4.1. Retenciones electromagnéticas Consistirán en un electro imán fijo y una placa polar móvil, montada en la hoja de la puerta.

2.2.4.2. Cerraduras Electromagnéticas a Solenoide Se trata de cerraduras de tipo convencional, en las que la conexión mecánica entre el eje del picaporte y el sistema de retracción del pestillo se habilita a partir de accionamiento de un solenoide.

2.2.4.3. Detectores Volumétricos para Notificación de Apertura de Puertas Serán un producto diseñado específicamente para la aplicación de habilitar apertura de puertas.

2.2.4.4. Contactos de Puerta Todas las puertas controladas entregaran señal de estado al Sistema de Control de Acceso, sea mediante un contacto de puerta o mediante un contacto integrado a la retención electromagnética.

2.2.4.5. Sistemas de Egreso Retardado El sistema de egreso retardado se emplea en puertas controladas en la dirección de egreso.

2.2.4.6. Pulsadores para petición de Salida Se instalaran en el lado interior de los locales que cuentan con puertas controladas.

2.2.4.7. Pulsadores para Salida de Emergencia Serán similares a los pulsadores para petición de salida y se alojaran en una caja con tapa transparente rebatible hacia arriba en torno a un eje horizontal.-

2.2.4.8. Lectoras de Tarjetas de corta distancia Serán para lectura por proximidad, de 125 kHz, no debiendo ser necesario introducir la tarjeta dentro de un cabezal de lectura sino que deberá ser suficiente aproximar la tarjeta a menos de 100mm del lector para que se realice la identificación.

2.2.4.9. Tarjetas de proximidad Se suministraran 100 tarjetas de proximidad, de dimensiones normalizadas acorde normas ISO.

2.2.4.10. Controladoras de Puerta Se suministrarán e instalaran las controladoras necesarias para atender las puertas indicadas en planos adjuntos que forman parte de la presente Memoria.

2.2.4.11. Fuentes de alimentación Se suministraran las fuentes de alimentación con respaldo de baterías necesarias para asegurar el funcionamiento del sistema de control de accesos en caso de falla en el suministro de la red normal, con una autonomía de una hora.

2.2.4.12. Gabinetes para montaje de elementos En principio, el Proyecto contempla dos paneles de agrupamiento de controladoras y fuentes de alimentación, según se indica en planos.



2.2.4.13. Software de Control de Acceso El sistema se suministrará programado y pronto para funcionar, con 100 tarjetas, con la interfase de usuario en idioma castellano. 2.2.4.14. Servidor de Control de Acceso El equipo que cumple la función de servidor será de marca reconocida y de diseño especifico para esa función, y contara con fuentes de alimentación sobredimensionadas, posibilidad de substitución de discos duros en caliente (“hot swap”), capacidad de reserva para agregado de discos duros, memoria con control de paridad, procesador de diseño especifico para servidor, etc.

2.2.5. Abastecimiento y desagües (ver memoria de Sanitaria) Las redes de agua fría y caliente y CO2 se instalarán según las correspondientes normativas que le sean de aplicación. Todas las instalaciones dentro del área de Contención serán embutidas dentro de los muros. Todos los sistemas de conducción de CO2, agua, deberán tener sistemas anti-retorno. No existen drenajes en el área de contención, el agua del lavaojos accionado por pie a utilizar solamente en casos de emergencia. Ubicado en el área de contención, se recoge en un recipiente de acero inoxidable y será tratado en el interior del laboratorio antes de su disposición final. Existirá un lavabo de accionamiento automático y una ducha con temporizador (máximo 3 minutos) en el área de Antecámara. Todos los pasamuros de comunicación de toda la instalación con el exterior (área fuera de contención) deben ser herméticos para evitar un posible escape aéreo y permitir el gradiente de presiones negativas en el laboratorio.

Tampoco se definen plantas de tratamiento de efluentes para este laboratorio, “Las plantas de tratamiento de desechos líquidos no son requeridas para este tipo de instalación de contención biológica, se requieren cuando se trabaja en instalaciones de clasificación BSL-3 AG y BSL-4, o si se trabaja con influenza aviar, siempre y cuando se haya realizado una valoración de riesgo por el equipo de trabajo del laboratorio.” (Comentarios Preliminares WBHT 091113_G017 ) Instalación de CO2, se precisa conexión desde el exterior al área de contención para suministrar CO2 a las estufas de cultivo. El suministro se realizará mediante botella sita en el depósito de planta baja, y que podrá ser reemplazada sin necesidad de acceder al interior de la instalación. 2.2.6. Sistema de ventilación (ver memoria de Aire) El área de contención tendrá un sistema de ventilación que establezca un flujo direccional hacia el laboratorio, de modo que el aire del laboratorio de contención - BSL3 no se dirija a otras zonas del edificio.

Se instalará un dispositivo de vigilancia visual, con alarma, para que el personal pueda comprobar en todo momento que la corriente de aire circula en el sentido deseado. Se instalaran alarmas audibles y claramente visibles para alertar al personal de posibles fallos del sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado.

El aire será filtrado por un sistema HEPA, reacondicionado y re circulado dentro del laboratorio.



Filtros HEPA: retienen como mínimo el 99,97 % de las partículas de 0,3 µm. Los filtros se deberán ensayar para determinar la ausencia de futas en los filtros y/o marcos. Todos los filtros de extracción ( HEPA) deberán poder extraerse hacia el interior del área o bien contar con un sistema de cambio seguro (tipo bag-in/bag-out).- Los filtros deben ser descontaminados antes de ser removidos.



3. ASPECTOS CONSTRUCTIVOS Nota: Las indicaciones planteadas respecto a materiales, controles, procedimientos, en este punto son complementarias pero no sustitutivas, a lo indicado en la Memoria Descriptiva Particular y la Memoria General del MTOP ultima edición. Los acabados, las perforaciones y la integridad de las juntas en elementos arquitectónicos tales como puertas, techos, sistemas de iluminación, aparatos eléctricos, etc., dentro del área de contención deben cumplir con los siguientes requisitos:

• Facilidad de limpieza de todas las superficies incluyendo los muebles. • Superficies lisas y suaves. • Sellamiento en juntas y perforaciones. • Pisos monolíticos y antideslizantes. • Superficies impermeables. • Superficies resistentes a agentes químicos (disolventes orgánicos, ácidos y alcalinos),

desinfectantes y calor moderado. • Hermeticidad del laboratorio para llevar a cabo los procedimientos de

descontaminación. • Manejo del control de plagas. • Ventanas no operables. • Sellos Biológicos.

(Base: Instituto Nacional de Salud Requisitos de Certificación para Laboratorios de Bioseguridad Nivel 3) 3.1. CONTRAPISOS El laboratorio se ubica en el primer piso, por lo tanto los pisos irán sobre losa de hormigón armado y contrapaso. Los contrapisos tendrán un espesor uniforme de 10cm (desde fondo de losa a nivel de piso terminado) y se colocaran de manera que su superficie sea regular y paralela al piso correspondiente. Su espesor dependerá del tipo de piso que apoye sobre el contrapiso y de las solicitaciones a las que se encuentre sometido dicho piso. La base donde será instalado el piso deber encontrarse limpia, nivelada, seca y curada, firme e impermeabilizada en caso de ser necesario. Es de responsabilidad de la empresa verificar estas condiciones previo a la instalación del piso. En ningún caso se debe iniciar la instalación si todos estos puntos no han sido verificados y aprobados. El nivelado del contrapiso debe cumplir la norma DIN 18202, que establece un máximo de 2mm de desnivel entre dos puntos a 20cm. El nivel de humedad debe ser controlado previamente a la instalación. Los métodos para medir los niveles de humedad pueden ser:

• Método CCM (carburo de calcio), con utilización del aparato medidor “speed test”: través de la retirada de volúmenes de 3g, 6g o 12g, a una profundidad de 2 a 3cm. El resultado máximo de 2,5% de humedad relativa para la instalación segura de pisos vinilitos.

• Método digital: Utilizando un medidor por radiofrecuencia. La interpretación de la lectura debe seguir la tabla inscrita en el aparato. Una superficie completamente seca mostrará resultado entre 0 y 5.



En caso de constatarse humedad, es necesario rehacer el contrapiso y este debe ser debidamente impermeabilizado Medida de la absorción / porosidad En general, un contrapiso es llamado de absorbente o poroso, cuando el tiempo de absorción de una gota de agua es menor que 1 minuto. Contrapisos no absorbentes son aquellos en los cuales el tiempo de absorción de una gota de agua es mayor que 10 minutos. Contrapiso firme: Es necesario testar la cohesión y firmeza del contrapiso. Con un objeto puntiagudo rayar la superficie y medir la profundidad de las rayas con un medidor de precisión. El resultado debe ser inferior a 0,5MPa, caso contrario el contrapiso será rehecho. Los pisos se colocaran sobre una carpeta de cemento de nivelación alisado encima del contrapiso. 3.2. PISOS Y ZOCALOS (VER PLANILLA DE TERMINACIONES)

3.2.1. Pisos Los pisos del área de contención constituyen una frontera, por lo tanto se deberán tomar todas las precauciones respecto a su colocación y sellado. Serán pisos lisos sin juntas y resistentes al tránsito y agentes desinfectantes.

Se proponen pisos de PVC homogéneo, en rollos, con resistencia mecánica de 300 k/cm2, 2mm mínimo de espesor, aptos para instalaciones de laboratorios, con juntas termo selladas y zócalos sanitarios. Pisos termosoldables, fungistáticos, bacteriostáticos y antiestáticos con clasificación al fuego Bfl-S1. La colocación será efectuada rigurosamente por obreros especializados. El contratista deberá rehacer todo piso que no esté a entera satisfacción de la Supervisión de obra.

Deberá fijarse con un potente adhesivo. Deberá estar protegido contra la humedad. Tanto los pisos de PVC homogéneo como los zócalos sanitarios se deberán ensayar, a los fines de su aprobación.

La soldadura entre rollos debe ser una soldadura caliente, termo sellados. No se admite soldadura fría en este sector. Antes de efectuar la soldadura caliente, es necesario biselar la enmienda de los rollos. La profundidad del biselado depende del espesor del piso y del diámetro del cordón de soldadura (máximo 2/3 del espesor total). Se debe garantiza la resistencia apropiada y una buena junción del cordón de soldadura con el piso.

El color y diseño de piso y zócalos será a definir por la Supervisión de Obra oportunamente, pero se propone como mínimo dos colores, para diferenciar áreas.

3.2.2. Zócalos sanitarios Los zócalos sanitarios serán de PVC homogéneo en rollo con junta termosolodado. Estarán conformados por piezas de apoyo a fin de evitar daños al recubrimiento debido al uso, continuando el mismo hasta una altura en pared de aproximadamente 15cm, a fin de evitar filtraciones y/o acumulación de suciedad. El radio de curvatura será no menor a 5cm. Se utilizaran rinconeras, que deben ser instaladas antes del rollo.



3.3. MUROS (VER PLANILLAS DE MUROS LAMINA AP1 Y AP3) Regirá lo indicado por la Memoria General del MTOP ultima edición o a las normas más exigentes sobre el tema.

3.3.1. Generalidades Todos los muros y tabiques, serán de los materiales y espesores que se indiquen en los planos y en las planillas adjuntas.

Antepechos y dinteles: En los antepechos y dinteles de los vanos, el proyecto prevé rigurosamente para todos los casos vigas carrera. Se dejarán en la viga, en cara superior e inferior, bigotes de hierro galvanizado, cada 25 cm. para obtener una fuerte trabazón con el muro.

Muros interiores: Todas las divisiones interiores, serán realizadas mediante el sistema de construcción en seco, deponiendo placas de roca de yeso verde de 12.5 mm de espesor atornillada a la estructura y unidas entre sí con cinta adhesiva telada, luego de lo cual serán masilladas, enduídas y lijadas en la totalidad de su superficie. La estructura estará conformada con perfiles de acero galvanizados de 70 mm.

Como refuerzo de los tabiques livianos se usarán caños estructurales, reforzando los sectores donde se pierda la continuidad de los tabiques, (en huecos generados por equipamientos en los Laboratorios y alrededor de las carpinterías).

Muro exterior: El muro exterior será cerámico pero tendrá hacia el interior medio muro de yeso con doble placa de yeso verde de 12.5mm, sobre estructura galvanizada. Este medio muro de yeso tiene como objetivo facilitar los tendidos de las instalaciones, que serán todos embutidos y adecuadamente sellados biológicamente.

Impermeabilización: La impermeabilización vertical del muro se ejecutará en la cara exterior del muro (ticholos de 12 cm. de espesor, previa azotada de arena y portland bien adherida al muro), una capa de mortero de arena y portland con hidrófugo en forma continua de 1,5 cm. a 2 cm. de espesor, bien compactada, y terminada a llana, de manera de obtener una superficie lisa y plana, evitando fisuras que perjudiquen la integridad de la capa. Una vez realizada, se procederá a su curado. Posteriormente, se pintará en su totalidad la superficie con emulsión asfáltica. Se considerará sobremanera la impermeabilización en los umbrales debajo de cada abertura y la reposición de las capas en caso de picar el muro por motivos de instalaciones.

Terminación: Tanto en la tabiquería interior, como el medio muro de yeso, luego de estar convenientemente enduídos y sin juntas a la vista, se procederá a la pintura de los mismos, con pintura epoxi acrílica base acuosa.

En el área de contención se realizarán terminaciones sanitaria en la totalidad de los encuentros salientes y entrantes. Para su conformación se aplicarán en los ángulos entrantes a 90º un perfil zócalo sanitario de PVC ¼ de caña y guardacanto curvo en los ángulos vivos. El objetivo es lograr superficies lisas, impermeables, estables y lavables.



3.3.2. Tipos de muros Los muros que conforman la frontera del área de Bioseguridad responden a dos situaciones:

Exterior - Interior Interior - Interior

3.3.2.1. Muro Exterior - Interior Son aquellos muros que separan el interior del laboratorio del exterior, por lo tanto además de cumplir con las condiciones de sellado de Bioseguridad, deben cumplir con condiciones de aislación térmica, acústica, barrera impermeable, etc.

Muro MA3 Es un muro de 32 cm de espesor. Composición desde el exterior hacia el interior:

1. Revoque plástico tipo Shertex o similar sobre fina 2. Ticholo cerámico de 8x25x25 cm 3. Cámara de 3cm con espuma de polietileno expandido 4. Capa impermeable, de arena y portland con hidrófugo, y emulsión asfáltica

1k/m2 con lana de roca en uniones de distinto material 5. Ticholo cerámico de 8x25x25 cm 6. Revoque interior 1 capa terciada fratasada (esta capa tiene como objetivo

generar un plano prolijo al interior de la cámara) 7. Montante de acero galvanizado de 70 mm 8. Doble placa de yeso verde de 12.5mm 9. Lana de roca 75mm / densidad 18kg/m3

Terminación: Pintura epoxi acrílica con base acuosa 2 manos Unión con el piso: Zócalo sanitario de pvc homogéneo. Unión con el cielorraso: Sellado Biológico.

Nota: Frente a los pilares se colocan ticholos cerámicos o ladrillos aplacados (eventualmente lascas cerámicas, para evitar el puente térmico) del lado exterior, en el lado interior, las placas de yeso pasaran por delante del pilar. La unión con el piso se resuelve mediante zócalo sanitario de PVC homogéneo de 15cm de altura (ver punto 3.2. Pisos y zócalos)

3.3.2.2. Muros Interior - Interior Muro MA7 Se trata de un muro cerámico de 15 cm de espesor cuyo cometido es permitir realizar el sellado biológico del Autoclave. Se colocara un muro a ambos lados del autoclave para permitir realizar el sellado biológico. El muro nacerá desde la losa de hormigón armado y llegara hasta la losa superior, la terminación final es en toda su altura (incluso por encima del cielorraso de yeso) y en todas sus caras. Se debe garantizar su estabilidad considerando que el Autoclave genera variaciones térmicas. Composición: 1. Revoque una capa terciada y fratasada + enduido 2. Ladrillo cerámico de prensa de 12cm 3. Revoque una capa terciada y fratasada + enduido




Nota: Ver detalle de sellado biológico entre la mampostería y Autoclave en lamina AD34.

TA1 Tabique de yeso de 12cm de espesor. Composición:

1. Doble placa de yeso verde de 12.5 mm de espesor. 2. Montantes y soleras galvanizadas de 70 mm 3. Aislación acústica, manto de lana de vidrio con velo e: 70 m / Rw: 45db peso

25 Kg/m2 4. Doble placa de yeso verde de 12.5 mm de espesor.


TA2 Tabique de yeso de 10cm de espesor. Composición:

1. Placa de yeso verde de 12.5 mm de espesor. 2. Montantes y soleras galvanizadas de 70 mm 3. Aislación acústica, manto de lana de vidrio con velo e: 70 m / Rw: 45db peso

25 Kg/m2 4. Placa de yeso verde de 12.5 mm de espesor.


Nota: Como refuerzo de los tabiques livianos se usarán caños estructurales, reforzando los sectores donde se pierda la continuidad de los tabiques, (en huecos generados por equipamientos en los Laboratorios y alrededor de las carpinterías).y así evitar movimientos que provoque cualquier tipo de fisuras en las áreas de laboratorio. Colocación de juntas de trabajo entre los tabiques de yeso y cualquier otro material. Se reforzara la estructura en una banda de 1.40 de altura desde el nivel de piso terminado a 2.20 de altura, para instalar muebles aéreos.

Las placas de yeso resistente a la humedad (verde) de 12.5mm., irán atornilladas a la estructura de perfiles, distanciados 48 cm. de eje a eje. Los cerramientos divisorios interiores, terminaciones y acabados superficiales, serán materiales que deben ser inalterables a procesos de desinfección, desinfectación y fumigación. Se colocarán cantoneras de chapa galvanizada de 2m de altura en todas las aristas vivas interiores de los locales.

Composición de las placas: Núcleo de roca de yeso bi hidratado (Ca SO4 + 2H20) al cual se adhieren físico químicamente en ambas caras láminas de papel de fibra resistente. Debe cumplir todas las normas relacionadas con resistencia a los esfuerzos de impacto, propiedades térmicas (coeficiente de conductibilidad térmica = 0.38 kcal7mhºC), propiedades acústicas de aislamiento, resistencia a la humedad, resistencia a la combustión más de 1 hora (cumplimiento de la norma ISO 834). Acabado según especificaciones del fabricante.

Los tabiques que conforman la frontera (TA1) irán desde el piso a la losa de hormigón armado.



3.4. CIELORRASOS (VER PLANILLAS TERMINACIONES) El área de Contención tendrá como frontera superior un cielorraso de yeso suspendido, a 3mts de altura, luego una cámara no inspeccionable de unos 80cm, y por ultimo una losa de hormigón armado. La losa de hormigón armado será el piso de la sala de maquinas. La misma será impermeabilizada para evitar que posibles derrames afecten al laboratorio. La cubierta de la sala de maquinas será un isodeck de 15cm de espesor. A los efectos de considerar el sellado biológico, la frontera superior se establece en el cielorraso de yeso. La cámara no será inspeccionable y estará sellada, los elementos que quedan dentro de la cámara, serán los ductos de aire. Los mismos serán de acero inoxidable con sus juntas soldadas para evitar filtraciones. Los artefactos de iluminación a ser colocados serán estancos, y se realizará el enrasado del borde de dicho artefacto respecto del cielorraso a modo de evitar posibles rejuntes de suciedad. Las luminarias tendrán sus tarteras en la sala de maquinas, y la reposición de los tubos se realizara desde el propio laboratorio en la parada anual de mantenimiento. Todos los pases en el cielorraso como en la losa de hormigón armado, deben ser sellados biológicamente. Los mismos requerimientos establecidos para los muros valen para el cielorraso: hermeticidad, superficies lisas, impermeables, estables (sin micro fisuracion) y lavables. El área de contención se encuentra en presión negativa, lo que implica que el cielorraso recibirá un “esfuerzo” extra por la succión del aire, que debe ser considerada para la construcción del mismo. Se propone un cielorraso de yeso disponiendo placas de roca de yeso verde de 12.5 mm de espesor. Se realizaran con el sistema Bidireccional. Se trata de un sistema continuo y sin juntas a la vista. Compuesto por una estructura de perfiles galvanizados suspendidos colocados en dos sentidos y fijados al techo. Relacionados a las paredes a través de perfiles U 25x20 y sello biológico. Sobre esta estructura se atornillan dos placas de yeso de 12.5mm. El ttratamiento de juntas se realiza con cinta de papel micro perforado y masilla. Todos los artefactos eléctricos, rejillas de ventilación y climatización, irán embutidos en las placas de yeso, y cada uno con su correspondiente marco sellado de acero inoxidable. Ningún elemento se colocará apoyado o colgado de la placa ni de la estructura del cielorraso, debiendo ser suspendidos de la losa por encima del mismo mediante brocas de expansión y varillas roscadas de la sección adecuada. Se solicita proceder según los catálogos de las marcas reconocidas en el mercado de proveedores, sobre las formas y en el montaje, calidad de los materiales utilizados y estandarizados, distancias máximas entre piezas, cantidad de piezas requeridas por m2 de cielorraso y dimensionados de los mismos (incorporar catálogos de las marcas usadas para verificar las normas y características de los materiales aplicados en este caso, así como dejar establecidas las sugerencias de los proveedores). Terminación: Pintura epoxi acrílica con base acuosa 2 manos Uniones: Sellado Biológico.



3.5. CARPINTERIAS (VER PLANILLAS) Todas las carpinterías ubicadas en los paramentos de frontera deberán ser conformadas por carpintería sanitaria y cumplir con los test de hermeticidad y pruebas de fugas (test de humo).- Las carpinterías sanitarias comprenden a un grupo de puertas y ventanas con características especiales que las hacen apropiadas para su uso en lugares con requerimientos especiales de limpieza y hermeticidad. Las carpinterías sanitarias tienen requerimientos especiales de instalación, necesitan ser colocadas a filo de los paramentos para proporcionar una superficie continua con la pared. Este tipo de puertas y ventanas son diseñadas con superficie lisas, cristales fijos colocados a filo de la estructura evitando los ángulos vivos para facilitar la continuidad de la superficie y la limpieza profunda. En todos los casos los cristales irán pegados sobre el acero inoxidable con silicona estructural y enrasados con el plomo del cerramiento, en ambas caras, dando un aspecto de continuidad y un acabado sin rebordes ni salientes. Tanto las puertas como las mamparas deberán ser lisas, sin juntas y resistentes a golpes y desinfectantes. Los paños vidriados deberán ser con doble vidrio y sistema para evitar condensaciones. Deberán ser selladas de manera de impedir fugas si las áreas contiguas manejan presiones diferenciales de aire (test de humo). Los marcos de las aberturas tendrán el mismo espesor que el muro (marco cajón) y deberán garantizar la hermeticidad.- Las puertas de las zonas clasificadas tendrán marco de acero al carbono pintado en epoxi con hoja totalmente enchapada en laminado plástico en sus seis caras. Los marcos quedarán a ras del tabique. Las carpinterías interiores con visores, así como en el caso de los paños fijos vidriados, se deberá disponer de doble vidriado templados, transparentes y si color. Quedando los mismos a ras de las hojas respecto de las puertas, o de los tabiques, respecto de los aventanamientos, disponiendo en su interior un gel anti condensante, de manera de evitar la condensación producida por las diferencias de temperatura entre ambientes. Los cristales serán pegados sobre la estructura portante de aluminio con silicona estructural en el mismo plomo de las placas de yeso. Las carpinterías al exterior serán de acero inoxidable, con doble vidriado, a ras del marco, cerrados herméticamente, con cristales reflectivos temo endurecidos resistentes a la rotura. Para la colocación de las carpinterías sobre tabiquería de placa de roca de yeso, ya se trate de puertas o de paños fijos, se deberá colocar a cada lado de las mismas un caño estructural de refuerzo de 70x70 mm., el cual estará sujeto al piso y a la losa, evitando trabajos en los tabiques que conllevan a fisuras por el movimiento propio del abrir y cerrar las puertas. Las puertas de la antecámara no serán herméticas, ya que la antecámara requiere de un flujo de aire direccional, se puede observar flujo de aire direccional en el corte longitudinal inferior de las puertas.



El otro requerimiento es que sean puertas interbloqueadas, con acceso restringido y la dirección de apertura siempre en dirección hacia dentro de las áreas de procedimiento. La puerta interior (cerca al área contenida) no debe tener ningún mecanismo de apertura desde el



lado de menor contención, de tal forma que solo las personas provenientes del área de Bioseguridad, tengan la posibilidad de abrirla desde el interior del laboratorio. Existirá un sistema de control automático por microprocesador que permita la recuperación de presiones de cada sala con posterioridad a la apertura de una de sus puertas, con el fin de regular los caudales de presión. Todas las puertas tendrán cierre automático y apertura a codo excepto la salida de emergencia. Las puertas se rotularán de acuerdo a la normativa. 3.6. MEDIDAS CONTINGENCIA ANTE UNA EMERGENCIA O FALLA El laboratorio debe contar con una serie de elementos que garanticen su funcionamiento y permitan proteger al edificio y a los operarios en casos de siniestros. Los elementos necesarios son:

• Lavaojos de emergencia automático dentro del área de contención. • Disponibilidad de ducha de emergencia dentro del área de contención. • Equipo de emergencia • Grupo electrógeno • Disponibilidad de un sistema de alarmas para el caso que se presente una falla en el

sistema de HVAC. • Disponibilidad de un sistema de alarmas para el caso de que el diferencial de

presión entre el área de contención nivel 3 con respecto a cualquier otra área del laboratorio se vuelva positiva produciendo una reversión del flujo de aire bajo condiciones normales de operación. Verificación de que este sistema se active en caso de que alguna puerta permanezca abierta por más de 20 segundos.

• Disponibilidad de un indicador visual para que el personal pueda verificar si el área de contención se encuentra con diferenciales de presión positivos o negativos con respecto a áreas adyacentes antes de entrar en el laboratorio.

• Extintores portátiles (ver planos) • Sensores de humo • Alarma y detección contra incendio • Sistema bidireccional de comunicación de emergencia. • Sistema para la transferencia electrónica de información hacia el exterior del

laboratorio de contención. • Luces de emergencia y señalización. Deben garantizar una iluminación suficiente

para permitir la evacuación en caso de emergencia.



4. SELLADOS BIOLOGICOS Se debe garantizar que la instalación del laboratorio en el área de contención no tenga infiltraciones de aire no controladas, o fugas que rompan el concepto de “frontera”.- Los elementos a sellar son:

• Caja eléctricas • Interruptores • Plomería • Autoclave • Muros • Aberturas • Cielorrasos

Existen distintos tipos de sellados (ver tabla anexa), que responden a los distintos elementos a sellar. 4.1. TIPOS DE SELLADOS Todos los selladores deben ser de color blanco. JS-3_ Sellador de 100% de silicona resistente al moho ASTM C1518 JS-4_ Sellador siliconado látex acrílico ASTM c1518, ASTM C834 JS-5_ Uretano ASTM C1620 JS-6_ Sellador elastomerico sin látex, no halogenado ASTM C920 JS-7_ Sellador de 100% de silicona con acabado aluminio ASTM C920 4.2. ELEMENTOS A SELLAR

4.2.1 Puertas • Sellado del encuentro entre marco de la puerta y muro_ JS-4 • Sellado del encuentro de placas de la puerta y bisagra_ JS-4 • Sellado del panel de la puerta alrededor del vidrio_ JS-4 • Sellado alrededor del conjunto de bloqueo_ JS-4 • Sellado alrededor de todos los lados de las cajas de enganche instalados

dentro de marcos_ JS-4 • Sellado de umbrales de las puertas en el suelo y en el umbral_ JS-4 • Sellado de los espacios alrededor del pestillo de la puerta_ JS-4

4.2.2. Gabinetes / Estanterías (tipo JS-4) • Sellado de todos los armarios en los que entran en contacto con materiales

diferentes_ JS-4 • Sellado de todas las encimeras donde entran en contacto con el material disímil_

JS-4 • Sellado alrededor de todos los soportes de estante donde entran en contacto con los

estantes y están montados a las paredes_ JS-4



4.2.3. Paredes / Pisos / Techos • Sellado de todos los pases en la parte superior e inferior de la losa y cielorraso.

Debe incluir pases de HVAC, sanitaria, eléctrica, datos, etc. _ JS-6 • Sellado alrededor de todos los ángulos en esquina de paredes_JS4 • Sellado alrededor de todos los topes de puertas_JS4 • Sellado superior de la base del zocalo_JS5 • Sellado de todos los paneles de acceso en el cielorraso (y el 100% de las juntas)

_JS4 • Sellado de todas las ventanas (incluyendo áreas con juntas) El sellado debe tener

una pequeña pendiente para facilitar la limpieza_JS4 • Sellado en el encuentro de la pared y el cielorraso_JS4 • Sellado de las juntas entre paredes de materiales diferentes_JS4 • Sellado de todos los pases de pared. Debe incluir todas las instalaciones. En caso

de haber lana mineral, utilice corta fuego y rocíe encima con_ JS-6 • Sellado de todas las juntas de difusores en cielorrasos_JS4 • Se debe alisar la tubería de agua caliente. Se debe envolver en aluminio y todas las

uniones deben ser selladas (esto aplica para las líneas de vapor por ejemplo del autoclave)_JS7

• Sellado de toda superficie entre las tuberías y la pared donde exista un espacio de 6 mm a 9 mm_JS4

• Sellado de todos los tapajuntas entre pared y cañerias_JS4 • Sellado de todos los conductos eléctricos donde exista una brecha de 6 mm a 9 mm

entre el toma y la pared_JS4 • Sellado del perímetro de todos los tableros y paneles eléctricos_JS4 • Sellado de todas las juntas entre el cielorraso y las luminarias. Se deberán sellar

toda la superficie de las luminarias de empotrar, entre el recinto de la luminarias y la superficie del techo_JS4

• Sellado del perímetro de todas las cajas de dispositivos en los paneles de yeso. Se deberá sellar también las salidas de los cables en los conductos _JS4

• Se deberán sellar todas las instalaciones fijas que estén a 38 mm o menos del cielorraso_JS3

4.2.4 Equipamiento • Todos los lavabos deberán sellarse si entran en contacto con otras superficies,

incluyendo montaje y soportes de apoyo_JS3 • Toda separación detrás de un lavabo, deberá sellarse con cordón de espuma y

sellado_JS4 • Sellado de todos los huecos y aberturas en el equipamiento fijo_JS4 • Sellado de los espacios que existen entre el acero inox. y los estantes_JS7 • Sellado alrededor de los marcos y los agujeros en el interior de hidrantes y

extintores (Sellado de puerta, marco y cristal)_JS4 • Sellado de equipos de acero inoxidable en todas las juntas y huecos_JS7 • Sellado del grifo del lavabo donde se monta a la pared o a la pileta_JS3 • Sellado de equipamiento aéreo, en unión con pared_JS3

4.2.5 Conductos Los conductos para el cableado serán sellados con un tapón de masilla_JS4. El sellado de conductos es aplicable para todas las instalaciones: eléctricas, de comunicaciones, de señales y de control dentro del área de contención. Todo el cableado se hará embutido dentro de los muros con caños rígidos de PVC. Todos los registros, enchufes y conmutadores deben ir siliconizados interna y externamente, para evitar contacto aéreo con el exterior y permitir el gradiente de presiones internas del laboratorio. Una vez que se instala el cableado, la salida del



cableado del conducto deberá estar sellado por una barrera de una pulgada de calafateo de silicona alrededor de los conductores dentro de la caja. Se deberá, antes de ejecutar la instalación de todos las cajas eléctricas y de comunicación, realizar un modelo para revisión por parte de la Universidad y WBHT y de esta forma poder establecer si dicho sistema es apropiado para las condiciones de presurización del laboratorio.



4.2.6. Autoclave El sellado del Autoclave se realizara de acuerdo al detalle suministrado por la empresa proveedora Hogner.



5. PRUEBAS El laboratorio en el área de contención debe cumplir con los requisitos de hermeticidad, direccionalidad de flujo y chequeo de presiones diferenciales. Es por esa razón que se deben llevar a cabo pruebas que garanticen la contención del área donde se llevan a cabo los proceso de investigación. El objetivo de las pruebas es prevenir riesgos de contaminación interna y externa, evitando contaminaciones en el ambiente, en los productos y en los operadores, derivados de la perdida de hermeticidad o funcionamiento defectuoso del sistema de ventilación. Las pruebas a realizar son:

• Pruebas de hermeticidad • Pruebas de direccionalidad de flujo • Chequeo del mantenimiento de presiones diferenciales

5.1. PRUEBA DE HUMO La prueba con generación de humo es una medida cualitativa y sirve para determinar la dirección de flujo, y verificar la hermeticidad del área de contención. Hermeticidad Tiene como objetivo detectar fugas en el perímetro del área de contención y en todos los puntos de sellado. La prueba consiste en un examen visual de detección de fallas en la estanqueidad. Se genera humo en el área de mayor presión y se observa que no hay filtraciones hacia el área de menor presión. El humo se genera en las zonas criticas, ventanas, accesos, sellado del autoclave, pases, etc. La ausencia de humo dentro del área de contención indica hermeticidad del área contendida. La prueba se realiza con los equipos de ventilación mecánica apagados.

Direccionalidad de Flujo El humo debe ingresar a la zona de mayor contención desde la zona de menor contención. Este ingreso debe darse exclusivamente por los acceso de personal y materiales. La prueba consiste en generar humo dentro del área de contención y observa la direccionalidad del flujo. La prueba se realiza con los equipos de ventilación mecánica en funcionamiento.

5.1.1. Puntos a realizar prueba de humo • Elaboración de prueba de humo en la cara posterior de la cabina de seguridad

biológica para asegurar que la cortina de aire no está siendo interrumpida por los difusores de suministro y extracción de aire instalados cerca del equipo, por el abrir y cerrar de puertas o por el patrón de transito.

• Elaboración de pruebas de humo para verificar el flujo de aire direccional en:

Puertas Rejillas de ventilación Ventanas Sello biológico del Autoclave. Otras áreas ventiladas.



5.2. MEDICIONES Medición del flujo de aire direccional (relación de presiones, cambios de aire y registro de datos) Los diferenciales de presión a través de las puertas deben medirse con un dispositivo calibrado. Lo ideal es mantener una diferencia de presión como mínimo de -0.05 pulgadas de agua (-12.5 Pa) entre las áreas limpias y las áreas más contaminadas. En ningún caso el diferencial de presión puede ser inferior a -0.03 pulgadas de agua (-7.6 Pa) cuando la puerta este cerrada. 5.3. ESCENARIOS DE FALLAS Desarrollo de escenarios de falla para los sistemas de suministro y extracción de aire y los sistemas eléctricos consistentes con los parámetros de diseño del laboratorio. Realizar las pruebas y registrar los datos obtenidos. Con el fin de verificar la correcta operación del sistema, estas pruebas de falla deben contener como mínimo los siguientes escenarios:

• Operación normal Operación con energía de emergencia. • Operación con energía de emergencia Operación normal. • Pérdida de los ventiladores de suministro (individualmente y en combinación). • Pérdida de los ventiladores de extracción (individualmente y en combinación). • Verificación de que el Sistema de Automatización del edificio (BAS por sus siglas en

inglés) mantiene los valores de las variables preestablecidas de operación de todos los equipos durante todos los escenarios de falla y al restablecerse las condiciones normales de operación.

• Después de reiniciar el BAS se deben mantener los valores de las variables preestablecidas de operación.

• Verificar que con el sistema de alimentación de energía Ininterrumpida (UPS) funcionando, comprobar el funcionamiento del tablero automático de transferencia.

• Verificación de la conexión del BAS a la UPS. • Verificación del correcto funcionamiento de la UPS. • Verificación de que el laboratorio se mantienen con presión negativa con respecto a las

áreas menos contaminadas. 5.4. OTROS PUNTOS DE INSPECCION 1. Inspección y pruebas del sistema de bloqueo y los cierres automáticos de las puertas.

• Verificación de la presencia de cierres automáticos en las puertas. • Verificación de que las puertas cierren y se aseguren de manera automática. • Verificación de que el bloqueo entre las puertas este funcionando correctamente. • Verificación de que todos los cierres automáticos estén funcionando correctamente. • Verificación del funcionamiento de todas las puertas abriéndolas y cerrándolas en todas

las secuencias posibles. • Verificación que el tiempo preestablecido para el bloqueo entre las puertas sea

suficiente para evitar la apertura de ambas puertas al mismo tiempo.

2. Ensayo del sistema de alarmas para el caso que se presente una falla en el sistema de HVAC

3. Disponibilidad de un sistema de alarmas para el caso de que el diferencial de presión entre el área de contención nivel 3 con respecto a cualquier otra área del laboratorio se vuelva positiva produciendo una reversión del flujo de aire bajo condiciones normales de



operación. Verificación de que este sistema se active en caso de que alguna puerta permanezca abierta por más de 20 segundos.

4. Disponibilidad de un indicador visual para que el personal pueda verificar si el área de

contención se encuentra con diferenciales de presión positivos o negativos con respecto a áreas adyacentes antes de entrar en el laboratorio.

5. Valoración de la descarga del sistema de extracción de aire (como una medida de

desempeño).

6. Verificación de las correspondientes velocidades de descarga de las chimeneas.

7. Verificación de que todos los equipos en los cuales se estén produciendo aerosoles estén llevando a cabo la descarga del aire por medio de sistemas de filtros certificados HEPA.

8. Verificación de que otras descargas de aire correspondientes a otros equipos de ventilación

pertenecientes a las instalaciones estén alejados de las tomas de aire con el fin de prevenir que este aire sea re circulado dentro del laboratorio.

9. Verificación de las tasas de cambio de aire (ACR por sus siglas en inglés) en los espacios

de contención.

10. Medición de los volúmenes de aire de suministro y extracción por medio de dispositivo calibrado anualmente.

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