20140426 notificacao espontanea ram utentes_sf_vs02
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Notificação Espontânea de Reações Adversas a Medicamentos UTENTES 1 Ana Freitas Hotel Altis Park, Lisboa 26 de Abril de 2014
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Trabalho final modulo 6 - Formação inicial de formadores
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Notificação Espontânea de
Reações Adversas a Medicamentos
UTENTES
Ana FreitasHotel Altis Park, Lisboa
26 de Abril de 2014
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Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures
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Objetivos pedagógicosNo final da sessão os formandos deverão ser capazes de:
Identificar corretamente uma RAM, sem recurso a material de suporte;
Identificar os 4 elementos mínimos para considerar uma RAM válida, sem recurso a material de suporte;
Realizar corretamente uma notificação de uma RAM, através do Portal RAM.
Objetivo GeralIdentificar reações adversas a medicamentos (RAMs) e notificá-las corretamente, através dos meios disponíveis para o efeito.
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Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures
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1. Noções de FarmacovigilânciaO que é a Farmacovigilância?
Conjunto de atividades científicas de recolha de dados, deteção, registo e avaliação das Reações Adversas a Medicamentos (RAM).
Visa melhorar a qualidade e a segurança dos medicamentos.
Fonte: Adaptado de WHO, Pharmacovigilance (s/d).
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1. Noções de Farmacovigilância
Cartoon: We tested this drug on mice. Bonker Institute .
1. Noções de FarmacovigilânciaOs ensaios clínicos permitem detetar RAMs frequentes.
Informação incompleta!
Reações adversas raras ou de aparecimento tardio podem não ser detetadas!
Limitações dos ensaios pré-clínicos (animais)
Limitações dos ensaios clínicos (homem)
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Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures
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2. O que é uma RAM?
É uma reação nociva e não intencional a um medicamento.
Dividem-se em graves e não graves e em esperadas e inesperadas.
Sinónimos: Efeito secundário Efeito indesejável
Fonte: Decreto-Lei 176/2006, na sua redação atual.
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Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures
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3. Quem pode notificar?
Médicos
Outros profissionais de saúde:- Ex. Enfermeiros;- Farmacêuticos;- Técnicos de farmácia.
Utentes
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Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures
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4. Informação Mínima para Notificar
Informação sobre a pessoa que sofreu a RAM;
Descrição da RAM;
Identificação do medicamento que terá dado origem à RAM;
Contactos do notificador.
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Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures
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5. Formas de Notificar
INFARMED I.P. (DGRM / URFs)
Telefone oralmente;
Fax ficha de notificação;
Email ficha de notificação;
Correio ficha de notificação;
Portal RAM plataforma online.
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5. Formas de Notificar
Notificação online no Portal RAMhttps://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
17Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED.
5. Formas de Notificar
18Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED.
5. Formas de Notificar
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Síntese
A Farmacovigilância permite a monitorização da segurança dos medicamentos comercializados, tornando o seu uso mais seguro;
Uma RAM é uma reação nociva e indesejável a um medicamento;
Notificar é uma responsabilidade de todos os intervenientes: médicos, restantes profissionais de saúde e utentes;
Para notificar uma RAM é necessário ter um doente, uma descrição de uma reação adversa, um medicamento suspeito e um notificador;
As notificações de RAM podem ser feitas por telefone, fax, email, correio ou através do Portal RAM;
O Portal da RAM é uma plataforma online que permite a recolha de informação sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos.
Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures
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Referências Bibliográficas
Relatório – 1º ano do Portal RAM, 22.07.2012 a 23.07.2013, DGRM, INFARMED;
Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto, na sua redação atual (Estatuto do Medicamento);
WHO. Pharmacovigilance, retirado de http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en/
Perguntas Frequentes - Farmacovigilância - INFARMED I.P., retirado de http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUENTES/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/MUH_FARMACOVIGILANCIA
Portal RAM . Retirado de https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
Foto: Comprimidos de várias, retirado de http://www.publicdomainpictures.net/hledej.php?hleda=pílulas
