5 C P A i d E t ili ã5o Congresso Pan-Americano de Esterilização

6o Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar

Plasma dePlasma dePeróxido de Hidrogêniog

Denise Demarzo São Paulo – Brasil – 26 jul 2008

Revista Latino Americana em Enf. Mai/jun 2007 –15 (3) 373-6

Central Service volume 16, 2008

Tendências em Esterilizaçãoe dê c as e ste ação(agente químico)

[ ] mg/l

400

600

1950/60

200

400

0

2001980/diante

Agentes Alquilantes Agentes oxidantes

ETO FormaldeídoETO FormaldeídoPlasma de misturas químicas Ácido peracéticoPlasma de H2O2 Dióxido de CloroOzônio

Fonte: Prof. Martin Favero - USA

Plasma de H OPlasma de H2O2

??

Peróxido de hidrogênio – 58%

MSDS - oficial

No. Registro Nome do Registro Vencimento Observações

REGISTROS ASP- Última Atualização 03/Mar/2008

10132590628SISTEMA DE ESTERILIZAÇÃO POR PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD*

21-09-2011 Modelos Aprovados: NX, 50,100, 100 S, 200

10132590531 ENVELOPES E ROLOS DE TIVEK PARA ESTERILIZAÇÃO.

30-06-2010 Fabricante ASP USAÇ

80145909003 BANDEJA PARA INSTRUMENTAIS APTIMAX

19-09-2010 Registro das bandejas da APTIMAX da ASP USA e seus acessórios.

80145909004SISTEMA PARA

ESTERILIZAÇÃO ESTERITITE E 31-10-2010 Registro das bandejas da Case Medical USA e seus acessórios.BANDEJA MEDTRAY

80145900728LAVADORA E

REPROCESSADORA AUTOMATICA DE

13-10-2009 Registro da Lavadora AER, sistema de filtragem de água e tubos de conexão.

80145900784 CASSETE DE PERÓXIDO DE 01-08-2010 Modelos Aprovados: NX 50 100 100 S 20080145900784HIDROGÊNIO STERRAD

01-08-2010 Modelos Aprovados: NX, 50,100, 100 S, 200

300290016 CIDEX SOLUÇÃO DE GLUTARALDEÍDO

18-01-2012

» Revalidado.» Rotulagem alterada para inclusão das informações de descarte.» 02/01/2007: Revalidação publicada (RE No- 4.244, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2006 pág 10)DEZEMBRO DE 2006, pág 10).DESCONTINUADO

Notificado na ANVISA

CIDEZYME DETERGENTE ENZIMÁTICO

04-11-2008FÓRMULA: Enzima Proteolítica, Capriloamidopropil Betaína, Propilenoglicol, Bórax, Ácido Cítrico, Corante,Essência e Água.

Isento de registroIsento de registro. Não é produto p/

saúde.INCUBADORA STERRAD - HS800 e HS1000

Isento de registro. Não é produto p/

saúde.

INDICADOR BIOLÓGICO CYCLESURE

-

Isento de registro. Não é produto p/

saúde.

INDICADOR QUÍMICO PARA ESTERILIZAÇÃO SEALSURE-

STERRAD-

Esterilização a baixa temperatura

VÁCUO

H OH2O2 RF 50kHZ

Esterilização a baixa temperatura

• Passos• Vácuo • Pré-exposição• Pré-exposição• Vent• Injeção • 1a metade (A)• Injeção• Difusão• Plasma

ã

• 1a metade (A)

2 t d (B)• Injeção• Difusão• Plasma

• 2a metade (B)

Plasma• Vent • Ventilação final

Após a finalização do processo…p ç p

H2O2H2O

O2

Resultado: sem resíduos tóxicos

Q i b fí i d i d d dQuais os benefícios advindos deste processo de esterilização?

– Ciclos de esterilização rápidos;

– Processo ocorre dentro da própria instituição / requer p p ç / q

espaço físico diminuto para sua instalação;

– Plasma de baixa temperatura tem a habilidade de remover p

eventuais traços de peróxido de hidrogênio dos materiais

e artigos esterilizados;

– Seguros para os pacientes, colaboradores, meio ambiente

e para os artigos esterilizados;

– Plasma não causa significante efeito de degradação nos

materiais.

1993 1997 1999 2005 2008

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Finalidade do Sistema

Fonte: K. Storz / net

Nova plataforma

• Novas características:– Instalação;– Conexão em rede;– IMS;– Leitor de código de barras;– Identificação de cargas e usuários;– Sistema de auto-diagnóstico;– Monitor de H2O2 ;

– Software em diversas línguas.

Ciclo padrão 59% H2O2

760

Injetado

Fechamentod ál l

o

140

da válvula inlet

H2O éremovida

Pre

ssão

To

rr

22

Válvula de transição

4

H2O2 para a câmara22 fecha

3015

Tempo (min)Concentraçãoe Vácuo

InjeçãoDifusão

Plasma Vent

Tempos de reprocessamento

Reprocessamento V lid ã d d

28 minutosReprocessamento

de artigos não canulados

Validação de acordo a ISO 14937 – meio

ciclocanulados

38 minutosArtigos canulados (metálicos e não

Esporos com matéria orgânica + i â i38 minutos (metálicos e não

metálicos)inorgânica

Como?Como?

C t ã d H OConcentração do H2O2

H O

H2O2H2O2H2O2

H2O2

H2O2

H OH2O2

H20H20 H2O2

H2O2

H2O2

H2O2

H 0H 0

H2O2

H2O2

H2O2 H2O2

2 2

H OH20

mistura padrão mistura nova plataforma

H20H20 H2O2

mistura padrão mistura nova plataforma

A nova plataforma não adiciona mais H2O2 na câmara, mas remove a água da mistura

H2O (PM=18)

Desafio

H2O2 (PM=34)H2O2 (PM 34)

VaporH2O210%

VaporH2O90%

Líquido50%

50%

H2O2

H2O50% 2O

500C (Mole composition分子组合)分子组合)

Unidade de Condensação eUnidade de Condensação e Vaporização

EvoluçãoEvolução

CasseteEtiqueta RFIDEtiqueta RFID (Radio Frequency Identification)

– Etiqueta RFID contém que a o éinformação sobre data de expiração do cassete, fabricante e status do cassete no ciclo

– 5 ciclos por cassete

Conectividade• Possibilidade de conexão remota a um PC ou

via Ethernetvia Ethernet

• Possibilidade de uso de uma porta USB

• Dados de ciclos realizados mantidos

eletronicamente ou download dos dados aeletronicamente ou download dos dados a

cada um segundo

• Permite criar (e atualizar) um inventório

através de uma lista de entradaa a d u a a d ada

Compatibilidade com sistemas deCompatibilidade com sistemas de rastreabilidade (T-DOC)

• T-DOC– Rastreabilidade dos instrumentaisRastreabilidade dos instrumentais– Ciclos de esterilização - documentados

CaracterísticasCaracterísticas• Lumens metálicosLumens metálicos

• 0.7 mm x 50 cm • Lumens não metálicosLumens não metálicos

• 1.0 mm x 1000 cm • Endoscópios flexíveis• Endoscópios flexíveis

• 1.0 mm x 850 cm

Tempos de ciclosCiclos padrão (47 min)Ciclos padrão (47 min)Ciclos para flexíveis (42 min)

Martin-Luther University

•Estudo conduzido por Prof. Borneff-Lipppp

•Objetivo: avaliar a evolução da tecnologiaevolução da tecnologia em comparação aos modelos prévios

•Estudo de infectividade realizado em laboratório

alemão demonstrou que a nova plataforma (NX) é

f ã defetiva na inativação de prions tanto quanto o vapor.

•Estudo in vitro realizado na França demonstrou que

éa continuidade da nova plataforma (100 NX) também

é efetiva contra os prions.p

SuporteSuporteTreinamento Assistência técnica