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7 Realizao do produto

Clientescom

necessidades

Clientes

servidos

Cadeia de valor interna

FornecedoresParceiros

Mercado detrabalho

Reguladores

Legisladores

7.1 Planeamento da realizao do produto

Que objectivos e requisitos para oproduto?Que processos?Que documentos e recursos?

Que actividades de: verificao,validao, monitorizao,medio, inspeco e ensaio doproduto?Que critrios de aceitao doproduto?Que registos?

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7.2 Processos relacionados com o cliente

7.2.1 Determinao dos requisitos

Especificados pelocliente

Implcitos

Referncias,quantidades,prazos,caractersticas,

atributos,

7.2 Processos relacionados com o cliente7.2.1 Determinao dos requisitos

Estatutrios e regulamentares

Outros requisitos

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7.2 Processos relacionados com o cliente

7.2.2 Reviso dos requisitos

Podemos prometer?

Est tudo claro? H dvidas?

Diferenas resolvidas?

Alteraes

7.2 Processos relacionados com o cliente7.2.3 Comunicao com o cliente

Informao sobre o produto

Questionrios, contratos,processamento de encomendas

Retorno de informao

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7.3 Concepo e desenvolvimento

7.3 Concepo e desenvolvimento7.3.1 Planeamento da C&D

Que etapas?

Onde rever? Quandoverificar? Quandovalidar?

Autoridades eresponsabilidades?

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7.3 Concepo e desenvolvimento

7.3.2 Entradas para C&D

Que requisitos funcionais e dedesempenho?

Que requisitos estatutrios eregulamentares?

Que ensinamentos de concepesanteriores semelhantes?

Que outros requisitos?

7.3 Concepo e desenvolvimento7.3.3 Sadas para C&D

Fomos aos encontro dos requisitos?

Produzimos a informao para:comprar , produzir e fornecer?

Definimos critrios de aceitao?

Especificamos as caractersticasessenciais para o uso seguro eapropriado?

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7.3 Concepo e desenvolvimento

7.3.4 Reviso da C&D

Como vai o real vs o planeado?

Derrapagens?

Registos

Problemas? Decises e aces?

7.3 Concepo e desenvolvimento7.3.5 Verificao da C&D

Sadas reais vs sadas planeadas?

Registos

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7.3 Concepo e desenvolvimento

7.3.6 Validao da C&D

Vai ao encontro dosrequisitos para uso?

Registos

7.3 Concepo e desenvolvimento7.3.7 Controlo de alteraes na C&D

Identificadas?

Registos?

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7.4 Compras

7.4.1 Processo de compra

Assegurar que o produtocomprado est conforme com osrequisitos de compra especificados.

Planear controlo aplicado aofornecedor e ao produtocomprado.

7.4 Compras7.4.1 Processo de compra

Avaliar e seleccionar fornecedores

Critrios para seleco, avaliao ereavaliao1

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3 Registos

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7.4 Compras

7.4.2 Informao de compra

Descrever o que vai ser comprado

Descrever os requisitos a cumprir

7.4 Compras7.4.3 Verificao do produto comprado

Planear e realizarcontrolo de recepo

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7.5 Produo e fornecimento do servio

7.5.1 Controlo da produo e dofornecimento do servio

Informao que descreve ascaractersticas do produto

Instrues de trabalho, se necessrio

Equipamento apropriado

Disponibilidade de DMMs

Implementao de monitorizao emedio

Implementao de actividades deliberao, entrega e ps-entrega

7.5 Produo e fornecimento do servio7.5.2 Validao dos processos de produo ede fornecimento do servio

Critrios definidos para reviso eaprovao dos processos

Aprovao do equipamento equalificao do pessoal

Utilizao de mtodos eprocedimentos especficos

Requisitos para os registos

Revalidao

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7.5 Produo e fornecimento do servio

7.5.2 Validao dos processos de produo ede fornecimento do servio

Critrios definidos para reviso eaprovao dos processos

Aprovao do equipamento equalificao do pessoal

Utilizao de mtodos eprocedimentos especficos

Requisitos para os registos

Revalidao

7.5 Produo e fornecimento do servio7.5.3 Identificao e rastreabilidade

Identificar o produto

Identificar o estado do produtoem relao a requisitos demonitorizao e medio

Controlar rastreabilidade

Manter registos

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7.5 Produo e fornecimento do servio

7.5.4 Propriedade do produto

Cuidar da propriedade do cliente

Identificar, verificar, proteger,salvaguardar

Comunicar em caso de dano ouperda

Manter registos

7.5 Produo e fornecimento do servio7.5.5 Preservao do produto

Preservar produto duranteprocessamento interno

e entrega para o destino

Identificao, manuseamento,embalagem, armazenamento eproteco

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7.6 Controlo dos Equipamentos de

monitorizao e medio

Que monitorizao e mediopara proporcionar evidncia daconformidade?

Realizadas de forma consistente?

Calibraes ou verificaes?

Identificao e seu estado?

Salvaguardado e protegido?

6 Gesto de recursos6.1 Proviso de recursos

Determinar e proporcionar osrecursos necessrios.

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6 Gesto de recursos

6.1 Proviso de recursos

Determinar e proporcionar osrecursos necessrios.

6.2 Recursos humanos6.2.1 Generalidades

Pessoal competente com base emescolaridade, formao, saber

fazer e experincia aproriados

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6.2 Recursos humanos

6.2.2 Competncia, formao e consciencializao

Determinar competncia

Agir para colmatar lacunas

Avaliar eficcia das aces

Conscientes?

Registos

6.3 Infraestrutura

Determinar, proporcionar emanter a infraestrutura

Edifcios, espao de trabalho, e

meios associadosEquipamento do processo

Servios de apoio

Transporte, comunicao, SI,

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