5/21/2018 89906 Sulfadiazina de Prata 1 Creme Dermatol Gico Bisnaga 30g

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FORMA FARMACUTICA E APRESENTAESCreme dermatolgico: potes de 400 g e bisnagas de 30 g,50 g e 120 g.

USO TPICOUSO ADULTO E PEDITRICO

FRMULACada g do creme dermatolgico contm:sulfadiazina de prata..................................................10mgexcipiente q.s.p...............................................................1gExcipientes: lcool cetoestearlico, petrolato lquido, ce-tomacrogol 1.000, propilenoglicol, metilparabeno, propil-parabeno, butilhidroxitolueno e gua deionizada.

INFORMAES AO PACIENTECOMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?A sulfadiazina de prata utilizada como antibacteriano eantifngico tpico. O incio da ao ocorre assim que oproduto aplicado sobre a regio afetada.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?A sulfadiazina de prata indicada em casos de infecespor bactrias, fungos e lceras drmicas em quadros dequeimadura. Ainda empregada na preveno e trata-mento de feridas com grande potencial de sepse: quei-maduras, lceras varicosas, escaras de decbito e feridascirrgicas infectadas. Ao profltica contra infeces emcateterismos venosos e arteriais.

QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?O creme de sulfadiazina de prata no deve ser utilizadopor pacientes alrgicos a sulfadiazina de prata, furosemi-da, diurticos tiazdicos, sulfonilureia ou inibidores da ani-drase carbnica. Pacientes com anemia megaloblsticadecorrente de defcincia de folato ou com defcincia deglucose-6-fosfato desidrogenase tambm no devem utili-zar sulfadiazina de prata. Contraindicado tambm para pa-

cientes com funo heptica ou funo renal prejudicada,em caso de gravidez, crianas prematuras; e recm-nas-cidos no primeiro ms de vida, quando a rea a ser tratadafor superior a 25 % da superfcie corporal queimada. Nodeve ser utilizado no tratamento de infeco profunda es-tabelecida. Pacientes sensveis aos diurticos tiazdicos,furosemida, inibidores da anidrase carbnica, sulfonilureiaou sulfonamidas podem ser sensveis tambm a sulfadi-azina de prata. Nestes casos, o emprego de sulfadiazinade prata pode conduzir sensibilizao resultando emreaes de hipersensibilidade com o uso tpico ou sis-tmico subsequente medicao. Empregando sulfadiazi-na de prata juntamente com enzimas proteolticas, podeocorrer a inativao destas enzimas pela prata.As interaes mais importantes das sulfonamidas incluemaquelas observadas com anticoagulantes, sulfonilureias

sulfadiazina de prataMedicamento genrico Lei n 9.787, de 1999

LEIA COM ATENO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO

hipoglicemiantes e anticonvulsivantes do tipo hidantona.

ADVERTNCIASPacientes sensveis aos diurticos tiazdicos, furosemida,inibidores da anidrase carbnica, sulfonilureia ou sulfonami -das podem ser sensveis tambm a sulfadiazina de prata.Nestes casos, o emprego de sulfadiazina de prata podeconduzir sensibilizao resultando em reaes de hiper-sensibilidade com o uso tpico ou sistmico subsequente medicao.

USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DERISCOPacientes idosos so especialmente sensveis aos efeitos

das sulfonamidas. Dependendo da absoro cutnea doproduto, pode desenvolver-se reaes adversas tpicasdas sulfonamidas a nvel de pele e discrasias sanguneas,especialmente em pacientes que utilizam diurticos. Pa-cientes idosos devem seguir rigorosamente a orientaomdica.

INTERAES MEDICAMENTOSASNo uso tpico concomitante de sulfadiazina de prata comenzimas proteolticas, pode ocorrer a inativao destasenzimas pela prata.As interaes mais importantes das sulfonamidas incluemaquelas observadas com anticoagulantes, sulfonilureiashipoglicemiantes e anticonvulsivantes do tipo hidantona.Em cada caso, as sulfonamidas podem potencializar osefeitos do outro frmaco atravs de mecanismos queparecem envolver principalmente a inibio do metabo-

lismo e, talvez, o deslocamento do frmaco da albumina.Pode ser necessrio ajustar a posologia com a adminis-trao concomitante de sulfonamidas.

REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOSEntre as reaes adversas mais comuns decorrentes douso de sulfadiazina de prata constatam-se prurido, quei-mao, erupes cutneas, vermelhido, edema ou outrosinal de irritao e leucopenia transitria.

SUPERDOSEPara pacientes que fazem tratamento com sulfadiazinade prata e que apresentam sensibilidade ou casos de ab-soro excessiva do medicamento deve-se suspender otratamento. A ao das sulfonamidas antagonizada peloPABA e seus derivados como procana e tetracana.

ARMAZENAGEMO produto deve ser conservado a temperatura ambiente(entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo daluz. Nestas condies o prazo de validade do produto de 24 meses. A validade est impressa na bisnaga ou nopote do produto.

VENDA SOB PRESCRIO MDICAS PODE SER VENDIDO COM

RETENO DA RECEITA

Reg. no M.S. 1.2568.0037

11669 406794 11670Dob 406795Dob R1 - BULA 160x200 - Data Rev. 01/04/11

Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842PRATI, DONADUZZI & CIA LTDARua Mitsugoro Tanaka, 145Centro Industrial Nilton Arruda Toledo - PRCNPJ 73.856.593/0001-66INDSTRIA BRASILEIRA

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exerce efeito bactericida contra muitos microrganismosGram-positivos e Gram-negativos, bem como levedurase Cndida albicans. Pode atingir concentraes terapu-ticas (at 8 a 12 mg / 100 mL) quando usado em reasextensas do corpo.As sulfonamidas sofrem alteraes metablicas in vivo, so-bretudo no fgado. O principal derivado metablico a sul-fonamida N4 acetilada. As sulfonamidas so eliminadassob trs formas principais: a) inalterada; b) conjugada comcido glicurnico e c) conjugada com o grupo acetil (aceti-lao). A maior frao excretada na urina, de modo quea meia vida das sulfonamidas no organismo depende da

funo renal. So eliminadas pequenas quantidades nasfezes e na bile, bem como no leite e em outras secrees.

INDICAESPreveno e tratamento de infeces bacterianas e fngi-cas de feridas causadas por queimaduras. Tratamentotpico de infeces bacterianas da pele e de lcera dr-mica. Preveno e tratamento de feridas com grande po-tencial de sepse: queimaduras, lceras varicosas, escarasde decbito e feridas cirrgicas infectadas. Ao proflticacontra infeces em cateterismos venosos e arteriais.

CONTRAINDICAESPacientes alrgicos s sulfonamidas (sulfadiazina deprata), furosemida, diurticos tiazdicos, sulfonilureia ouinibidores da anidrase carbnica. Pacientes com discra-sias sanguneas como anemia megaloblstica decorrente

de defcincia de folato (as sulfonamidas podem causardiscrasias sanguneas) ou com defcincia de glucose-6-fosfato desidrogenase (podem ocorrer hemlises). Empacientes com funo heptica ou funo renal prejudi-cada (as sulfonamidas so metabolizadas no fgado; me-tabolismo demorado pode aumentar o risco de toxicidade;tambm, as sulfonamidas podem causar necrose hepticafulminante, necrose tubular ou nefrite intersticial), as sul-fonamidas podem precipitar um ataque agudo de porfria.A sulfadiazina de prata est contraindicada em casos degravidez a termo. Em crianas prematuras e recm-nasci-dos no primeiro ms de vida, quando a rea a ser tratadafor superior a 25 % da superfcie corporal queimada, nodevem utilizar a sulfadiazina de prata. No deve ser uti-lizado no tratamento de infeco profunda estabelecida.

MODO DE USAR E CONSERVAO DEPOIS DE

ABERTOO creme de sulfadiazina de prata deve ser aplicado narea afetada at total cobertura da ferida. Aplicar cerca de1,5 mm de creme sobre a rea afetada. O curativo deveser do tipo contensivo ou aberto nos cantos, nos casos emque a rea afetada no sofra atrito.O produto deve ser conservado a temperatura ambiente(entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo daluz. Nestas condies o prazo de validade do produto de 24 meses. A validade est impressa na bisnaga ou nopote do produto.

POSOLOGIASulfadiazina de prata creme deve ser aplicado na regioafetada 2 vezes ao dia.

Em cada caso, as sulfonamidas podem potencializar osefeitos do outro frmaco. Pode ser necessrio ajustara posologia com a administrao concomitante de -sulfonamidas.No h contraindicao relativa a faixas etrias.Informe seu mdico ou cirurgio-dentista o aparecimentode reaes indesejveis.Informe seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fa-zendo uso de algum outro medicamento.No use medicamento sem o conhecimento do seu mdi-co. Pode ser perigoso para a sua sade.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sulfadiazina de prata um creme de uso externo, perfeita-mente homogneo ao tato, isento de partculas. Apresentacolorao branca.A sulfadiazina de prata deve ser aplicada 2 vezes ao dia. Aterapia tpica deve ser iniciada o mais cedo possvel. Lim-par diariamente a rea afetada e espalhar a sulfadiazinade prata diretamente sobre a ferida at cobri-la totalmente.Aplicar cerca de 1,5 mm de creme sobre a rea afetada. Ocurativo deve ser do tipo contensivo ou aberto nos cantos,nos casos em que a rea afetada no sofra atrito.Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre oshorrios, as doses e a durao do tratamento.No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seumdico.No use o medicamento com o prazo de validade ven-cido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODECAUSAR?Prurido, queimao, erupes cutneas, vermelhido,edema ou outro sinal de irritao e leucopenia transitria.

O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDEQUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SVEZ?Em casos de sensibilizao ou casos evidentes da ab-soro excessiva da sulfadiazina de prata, suspender otratamento. A ao das sulfonamidas antagonizada peloPABA e seus derivados como procana e tetracana.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMEN-TO?O produto deve ser conservado a temperatura ambiente(entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo daluz. Nestas condies o prazo de validade do produto

de 24 meses. A validade est impressa na bisnaga ou nopote do produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANAS

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DESADECARACTERSTICAS FARMACOLGICASAtravs da inibio competitiva, as sulfonamidas impedema incorporao do cido p-aminobenzoico, durante a bi-ossntese do cido diidroflico, funcionando dessa formacomo antimetablico. A aplicao clnica desse antimeta-blico fundamenta-se em sua toxicidade seletiva, ou seja,na elevada toxicidade para a bactria e pequena toxici-dade para o homem, e isto se deve s diferenas bioqumi-cas entre as clulas de ambos. A sulfadiazina de prata

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