9º ENIFarMed

Inserção nas Cadeias Globais de Valor e Inovação:

Visão e Instrumentos da FINEP para a Indústria Farmacêutica

2a PlenáriaInternacionalização dos

Laboratórios Farmacêuticos Nacionais:

Acesso a Novos Mercados

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Agenda

Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos

Desempenho Recente da IF Brasileira

Crise e Reorganização Mundial da P&D&I na IF

Instrumentos da FINEP e Integração em Cadeias Globais

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IntroduçãoA IF reúne características sem paralelo na economia.• Impacto social e aspectos regulatórios.• Intensidade de conhecimento e risco da inovação.• Dinâmica de mercado.

Ter uma IF competitiva é estratégico para o país. • Qualidade de vida dos cidadãos.• Melhora da balança comercial e equilíbrio do orçamento público.• Geração de valor na economia.

Houve avanços IF nacional no mercado interno, mas a inserção em Cadeias Globais é crítica para

o seu desenvolvimento.

AGO/2015 | 4

1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Gasto per Capita

Em países muito diversos, o IMS Health prevê um aumento do gasto per capita em medicamentos entre

2013 e 2018.

Drivers de crescimento:• Envelhecimento

populacional;• Doenças crônicas;

• Ampliação do acesso à saúde.

Taxas de cresc. per capita 2013-2018:

EUA: 23,6%China: 12,7%Brasil: 8,2%

(IMS Health, 2015)

AGO/2015 | 5

1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Crescimento Projetado

IMS HEALTH – Crescimento projetado para o mercado mundial de medicamentos 2014-2018:

4-7% a.a. passando para US$ 1,2 tri

Fonte: IMS Health, 2015

DEZ/2014 | 6

1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Expansão do Comércio Internacional

País/RegiãoTaxa de

Crescimento Anual Média

(2008-2012)

Mundo 11%

Alemanha 7,5%

China 28,4%

Estados Unidos 5,2%

Rússia 13,1%

(UN COMTRADE, 2013)

Importação de Medicamentos (SITC 542)

Mesmo grandes exportadores de medicamentos, como EUA e Europa, também são grande importadores.

(UN COMTRADE, 2013)

Balança Comercial de Medicamentos - 2012 (US$ bi - SITC 542)

AGO/2015 | 7

1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Vetores de Crescimento: Genéricos / Marcas

IMS HEALTH – Os genéricos corresponderão pela maior parte do

crescimento do mercado global entre 2014 e 2018.

Contudo, o perfil dos mercados da América do Norte e Europa

apontam para a necessidade crescente de conteúdo inovador.

Fonte: IMS Health, 2015

DEZ/2014 | 8

1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Importância Crescente dos Biomedicamentos

(EvaluatePharma, 2014)

Em 2012, os biomedicamentos passaram a representar 20% do mercado.

Projeção para 2020: 27%.

AGO/2015 | 9

1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Áreas Terapêuticas

Fonte: EvaluatePharma,2014)

A EvaluatePharma projeta que os oncológicos liderarão o mercado de medicamentos.

Participação de 14,4% em 2020 (US$ 153 bi). Crescimento médio de 11,2% a.a.

AGO/2015 | 10

1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Especialidades e Medicamentos Tradicionais

Nos mercados mais desenvolvidos, as especialidades corresponderão pela maior parte do mercado.

Para crescer a longo prazo, as empresas precisam adquirir capacitações nessa área.

Fonte: IMS Health, 2015

AGO/2015 | 11

2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:Custos crescentes em P&D

O Número de Moléculas Aprovadas por ano pelo FDA é descasado do perfil crescente de investimentos

em P&D.

(Kaitin, 2010)

A EvaluatePharma projeta um crescimento nos gastos em P&D de

2,4% a.a.entre 2013-2020 pela IF

AGO/2015 | 12

2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:Custos crescentes em P&DEmpresa Números de

Medicamentos Aprovados

Gasto em P&D por medicamento(US$ mi)

Gasto Total em P&D(US$ mi)

AstraZeneca 5 11,790.93 58,955

GlaxosmithKline 10 8,170.81 81,708

Sanofi 8 7,909.26 63,274

Roche 11 7,803.77 85,841

Pfizer 14 7,727.03 108,178

Johnson & Johnson 15 5,885.65 88,285

Eli Lilly 11 4,577.04 50,347

Abbott 8 4,496.21 35,970

Merck 16 4,209.99 67,360

Bristol-Myers Squibb 11 4,152.26 45,675

Novartis AG 21 3,983.13 83,646

Amgen 9 3,692.14 33,229

1997 - 2011

As empresas mais competitivas do

setor farmacêutico, como Novartis e

AstraZeneca, gastam mais de

15% do seu faturamento em

P&D(European Comission, 2013)

Estudo da Forbes (2012) aponta

US$ 4 bigastos em P&D

por medicamento aprovado.

Samsung, Toyota < 8%

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Pressão para diminuição de preços

Medicina personalizada

Entrada de novos competidores

Queda de patentes-chave

Queda da produtividade de P&D

Internacionalização e busca de parcerias

2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:Vetores de Mudança

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2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:A Busca por Novos Arranjos

(Kiriyama, 2011; Eli Lilly, 2014)

Exemplo: Eli Lilly

• Visão da empresa como parte de uma rede inovação: “Find, Fund, Develop”.

• Venda de instalações laboratoriais para um CRO na Índia.

• Parceria com CROs na China em vez de construir instalações próprias.

• Criação de fundos de capital de risco.

• Estabelecimento de instrumentos de parceria específicos para cada fase do pipeline (licenciamento, parcerias público privadas, consócios, contratos de risco).

Exemplos de empresas com laboratórios integrados de P&D

na China:Eli Lilly, GSK, Novartis.

(Grimies &Miozzo, 2015)

Acordos de Fusão e Aquisição Biotech - 2014

N. de acordos: 68

Valor:US$ 49 bi

(EY, 2015)

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2010 2011 2012 2013 2014

43%

46% 47% 49%

51%

57%54%

53% 51%

49%

Participação no Varejo de Medicamentos (%)

Nacional Multinacional

(IMS Health apud FSP, 2015)

3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:Mercado e Participação das Empresas Nacionais

2005 2013 2020

20,000

60,000

107,000

Mercado Farmacêutico Total - Brasil (milhões R$)

14.9% a.a.

7 - 10% a.a.

(McKinsey, 2015)

McKinsey: o mercado farm. no Brasil vem crescendo mais do que a economia.

Para 2020: taxas ≥ 7% a.a.

IMS H.: a participação das empresas de capital nacional tem aumentado e

ultrapassou as multinacionais

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3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:Esforços de Internacionalização

EMS: criação da Brace Pharma.

Blau: compra da Gaden.

Cristália: acordo de venda de tecnologia.Eurofarma: compra da Laprin.

Eurofarma: compra da Refasa Carrión.

Acordos entre 2013 e 2015 reportados no Valor Econômico e Folha de SP.

As empresas nacionais têm realizado mais esforços de internacionalização, tanto voltados para a produção

quanto para P&D.

Recepta: acordo com Mersana Therapeutics.Libbs: 4 projetos com universidades.

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3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:Pesquisa e Desenvolvimento

2000 2003 2005 2008 2011

33 35 3646

6667 65 6353

33

0.0 0.0 0.9 1.2 1.5

Composição dos Gastos em Inovação (%) P&D e conhec-imento

Equipamentos e prod.

Outros

EUA

EUR

BRIICS

JPNALEM CHN

KORFR

AGBR

IND

CAN SUI

ITA ESP ISR HOL

AUSSW

EBEL

DNKTU

RRUS

AUTBRA

02468

1012 10.5

5.43.7

0.5

Participação em Depósitos de Patentes(%, PCT 2009-2011)

%38.6 26.0

No Brasil, a IF vem gastando mais em

inovação e com mais ênfase em P&D e conhecimento.

Apesar dos avanços, há ainda uma

grande distância com os benchmarks

internacionais.

2000 2003 2005 2008 2011

0.80.5 0.7

1.4

2.4

0.7 0.60.9 0.9 0.9

Gastos em P&D em razão do Faturamento (%) Ind. Farm.Outros Setores

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A Necessidade de um “Salto para Fora”

• Isoladamente, as empresas brasileiras possuem escala e escopo muito restritos quando comparadas às grandes empresas farmacêuticas.

• A integração em cadeias globais é essencial para criar fontes de renda e buscar ativos complementares para desenvolvimentos de novos produtos e melhorar processos.

A internacionalização exige recursos e competências ao mesmo tempo que

abre oportunidades para capturar valor e inovar.

A Finep possui instrumentos que

podem apoiar esse esforço.

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Subvenção econômica para empresas

Financiamentos reembolsáveis para

empresas

O apoio da FINEP abrange todo o ciclo de C,T&I, da pesquisa básica até o desenvolvimento de produtos, serviços e processos nas empresas.Sua atuação se dá por meio de diversos instrumentos:

Investimento em fundosInvestimento direto

Investimento em empresas inovadoras via aquisição de participação societária: apoio à

capitalização e desenvolvimento

Financiamentos não-reembolsáveis para ICTs

Modalidades de Financiamento

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Itens Financiáveis pela Finep: Exemplos de Uso

• Esforços colaborativos.• Equipe alocada no exterior.P&D Interna

• Contrat. de centros de pesquisa no exterior.• Licenciamento de tecnologia.

Aquisição Externa de P&D e de Outros conhecimentos

• Compra de ativos no exterior.• Processo de fusão.Fusões e Aquisições

O uso estratégico dos instrumentos de política pública deve apoiar a entrada da Ind. Farmacêutica Nacional

em um novo paradigma competitivo.

Contatos:

Igor Ferreira BuenoSuperintendente da Área de Inovação 1ibueno@finep.gov.br+55 21 2555.1414

SAC: 21 2555-0555 | sac@finep.gov.brOuvidoria: 21 2557-2414 | ouvidoria@finep.gov.br