A experiência do Centro de Pesquisas René Rachou na ... · Cada setor possui o seu Manual de...

SGQ

A experiência do Centro de

Pesquisas René Rachou na

implementação de Sistemas de

Gestão da Qualidade

Ivanete Milagres Presot

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Princípios fundamentais

Direção convencida e comprometida

Conscientização

Envolvimento das pessoas

Unidade de gerenciamento

Melhoramento contínuo

Educação continuada

Abordagem factual para a tomada de decisão

SGQ

Portaria da Presidência, em 13 de setembro

de 2002, onde se fala do comprometimento com a

implantação e implementação do Sistema de Gestão

da Qualidade nos Laboratórios de Referência

Sistema da Qualidade no CPqRR

Adesão voluntária de outros laboratórios do CPqRR

Envolvimento da área de gestão

Portaria 70 SVS (Laboratórios de referência) - 2005

NIT-DICLA-

083 ISO 17025

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Laboratório clínico

NBR ISO 15189 Laboratórios de análises clínicas –

Requisitos especiais de qualidade e

competência

Laboratório de ensaio e calibração

ISO 17025 Requisitos gerais para competência de

laboratórios de ensaio e calibração

Qualquer tipo de laboratório/indústria/serviço

ISO 9001:2000 Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos

Normas de Gestão da Qualidade

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Normas de Gestão da Qualidade

Para ensaios ou conjunto de ensaios que compõem um estudo

NIT-DICLA-035 Critérios para o Credenciamento de

laboratório de Ensaio Segundo os Princípios

das Boas Práticas de Laboratório –

INMETRO/OECD

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Etapas na Implantação do SQQ

Conscientização da direção da instituição

Definição da política da qualidade e objetivos da qualidade

Elaboração de plano de ação

Elaboração de documentos

Definição da estrutura de trabalho

Capacitação de pessoal

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Organização

Vice-Diretoria de Gestão e Desenvolvimento Institucional

A estrutura organizacional do CPqRR encontra-se no

Manual da Qualidade

Cada setor possui o seu Manual de Organização, planilha

de pessoal e as Descrições de atividade dos seus

colaboradores

Seção de Moluscário

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Qualidade na Gestão Administrativa

Programa de Melhoria na Gestão

Mapeamento de Processos: Compras

Interação: Qualidade e Planejamento

Área técnica/ Infraestrutura Sistema de Gestão da Qualidade: 17025, 15189, BPL

Sistema de Gestão da Qualidade nos

Laboratórios e Ambulatórios Pesquisa, Serviços de Referência, Coleções

BPL, 17025, 15189

Organização

SGQ

Sistema de gestão da qualidade

2º semestre 2004

CPqRR lança sua Política da Qualidade

Após implantação da política da qualidade muitos melhorias puderam

ser observadas por vários colaboradores do centro de pesquisa.

Destaca-se as ações geradas por relatórios de não conformidades,

ações corretivas e os treinamentos de novos colaboradores através dos

POP`S implementados.

SGQ

1ª. Edição do Jornal NQB em Ação

Semestral (1º semestre 2005)

Semana da Qualidade e Biossegurança

2007 - 1ª. Semana

2011 - 5ª. Semana

Participação e Avaliação de Satisfação

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Indicadores da Qualidade

Indicadores: são essenciais ao planejamento e controle dos processos das organizações.

Alguns indicadores dos Laboratórios de Referência do CPqRR para avaliar a satisfação dos clientes:

Atendimento no prazo dos exames solicitados;

Satisfação de clientes com os cursos de capacitação;

Percentual de alunos aprovados nos cursos oferecidos;

SGQ

Indicadores da Qualidade

Piloto (2008) : Reunião (Qualidade, Planejamento, Chefias das Referências) foi discutido que a Câmara Técnica de Referência havia definido alguns indicadores com a DIPLAN.

Dificuldades:

Entendimento de que os indicadores seriam utilizados para corte orçamentário;

Impacto em bolsas;

Não entendimento de alguns conceitos básicos do papel do laboratório de referência.

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Controle de Documentos

2º semestre 2006

Sistema Eletrônico de controle de documentos Facilita o controle de documentos: processo de elaboração,

consulta, revisão e distribuição;

Reduz o fluxo de papel e diminui o tempo gasto para a liberação dos procedimentos.

Dificuldades: Esforço inicial para inclusão de todos os documentos no sistema e treinamento de pessoal;

Preenchimento do campo controle de alteração.

POPs

PGQs

Manual da

Qualidade

Manual de

Organização

SGQ


POPs

PGQs

POPs

SGQ


SGQ

Serviços externos e suprimentos

Solicitação de amostras (2005)

Realização de testes para comprar produtos mais adequados às

necessidades dos laboratórios da instituição;

Qualidade em parceria com os laboratórios e compras estabelecem critérios (Ponteiras,tubos, álcool, água sanitária, luvas, sacos para resíduo biológico);

Dificuldades:

Inserir a solicitação de amostra

Exigência da procuradoria de detalhar os critérios de análise

Serviço de compras considera que atrasa o pregão

2011 – Exclusão da solicitação de amostras para a maioria dos itens

SGQ

Serviços externos e suprimentos

Padronização de ração (A experiência do Hemominas: pré-qualificação de fornecedores - Curso)

Contratos de calibração

Levantamento de equipamentos e prestadores de serviço;

Prestadores de serviço – Rede Brasileira de Calibração – RBC.

Oportunidade de melhoria: treinamento/manual

SGQ

Identificação e controle de não-conformidades/

ação corretiva

Definição de Procedimento

Treinamento

Início dos registros em 2004

Maior parte de RACP`S gerados por não

conformidades de auditorias internas.

Dificuldade: Registrar não conformidades e ações

corretivas, por associar a erro individual, punição.

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REGISTRO DE AÇÕES CORRETIVAS/PREVENTIVAS

Corretiva Preventiva Nº

Emitente: Data:

___/___/___

I – Descrição Completa da Situação/Problema

Fonte de Dados:

Análise da abrangência:

O problema acontece em outros setores? Sim Não

O problema acontece em outros processos/atividades? Sim Não

Explique:

II – Formação do grupo de estudo

1 - _______________________ 4 - _________________________

2 - _______________________ 5 - _________________________

3 - _______________________ Não necessário

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III – Avaliação das causas do Problema

Mão de Obra

Materiais

Método

Meio-

ambiente

Máquina

IV – Planejamento de Ações

O que deve ser feito

Quem

Prazo Como deve ser feito

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V – Planejamento da Avaliação da Eficácia:

O que deve ser Avaliado Quem Prazo Como deve ser Avaliado

VI – Avaliação da Eficácia:

Resp: DATA ____/____/____

VII – Alteração de Documento

Necessário

Código: ___________

Não necessário

SGQ

Serviços de consultoria e resolução de reclamações

2005: Implementados os formulários de Percepção de clientes e Pesquisa de satisfação de clientes no ambulatório do CPqRR. Aplicada mensalmente e aleatoriamente levando em consideração a demanda de clientes de cada área.

2007 e 2010: Revisão do procedimento e implantação de novos formulários

Dificuldades: Obter resposta dos clientes

SGQ

Registros da qualidade e técnicos

Implantação da grade de registros

Implantação dos Livros de Registros (Protocolos,

registros e relatórios)

Termo de sigilo

SGQ

Auditorias internas

Treinamento

de auditores

internos

Programação

anual

Planejamento

e realização

Relatório

Final

Auditoria interna

empresa externa)

Norma de

referência ou

POPs

SGQ

Auditorias internas

Seguindo as programações anuais são realizadas auditorias internas

nos laboratórios de pesquisa, referência e áreas de gestão, área

técnica.

Em 2007 – Implementado a Avaliação de auditores

Dificuldades: Não realização de auditorias externas – CGLAB ou

outro órgão.

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

Pe

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o

Número da auditoria

Índice de satisfação Auditorias internas 2010

%Atingida

%MínimaPrevista

SGQ

Análise crítica pela gerência

A partir de 2005:

Reuniões para avaliação do Sistema da Qualidade do CPqRR

vinculadas aos Indicadores de Desempenho, Auditorias Internas,

reclamações de clientes, os Registros de Situações Não-Conformes

e Ações Corretivas e Preventivas

1ª. Etapa (Chefia do Laboratório, Gerência da Qualidade e

Coordenador da Qualidade do Laboratório)

2ª. Etapa (Diretoria, Chefia do Laboratório, Gerência da Qualidade)

Dificuldade: Cumprimento dos prazos do plano de ação: ações de

longo prazo, que envolvem orçamento (equipamentos, pessoal,

mudanças)

SGQ

Pessoal

TREINAMENTOS:

Treinamento de Orientação do Sistema de

Qualidade

Treinamento Geral do Sistema de Qualidade –

Inserção e Integração

Treinamento do Sistema de Qualidade específico

para a função

Treinamento de Coordenadores do Sistema de

Qualidade

Treinamento de Recapitulação do Sistema de

Qualidade

SGQ

Pessoal

Treinamentos

1º. Treinamento de coordenadores da qualidade (facilitadores) – 2005 - Anual

Qual é o propósito de se formar Coordenadores de SGQ?

O propósito é desenvolver um grupo de pessoas chave para tornarem-se “experts” nos procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade.

Esses “experts” são as pessoas de contato para um grupo de indivíduos, para guiá-los no entendimento e interpretação dos procedimentos aplicáveis às suas atividades.

Dificuldade: Entendimento do papel do facilitador de disseminação dos conceitos e procedimentos

SGQ

Pessoal

Treinamentos gerais:

Formação de auditores internos da qualidade

Fundamentos e Ferramentas da Qualidade (Não-

conformidades/Ações Corretivas)

Sistema de Gestão da Qualidade para Compras e

Almoxarifado

Normas de Sistema de Gestão da Qualidade (NIT-

DICLA -028, NIT-DICLA -083)

Técnicas Estatísticas e Validação de Métodos

Interpretação e aplicação das normas 17025 e 15189

SGQ

Pessoal

Treinamentos gerais:

Sistema de gestão integrada: qualidade, saúde, segurança e meio ambiente

Fundamentos de Metrologia - Gerenciamento e controle dos instrumentos de medição

Treinamento de indicadores da qualidade

Embalagem e Transporte de Material Biológico

Verificação de balanças

NIT-DICLA-035 – Boas Práticas de Laboratório

Gestão pela qualidade Rumo à Excelência

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Equipamentos do laboratório

Procedimento para cadastro de equipamentos, controle de Manutenção e Calibração, registro histórico dos equipamentos;

Teste de fumaça em capelas de exaustão;

Certificação de Cabines de Segurança Biológica;

SGQ

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PONTOS DE

INSPEÇÃO (CONFORME

DESENHO)

REGISTRO DO SAG DATA DA

REALIZAÇÃO

DO TESTE

REFERÊNCIA DE

ONDE REALIZAR

CADA MEDIÇÃO

OBSERVAÇÕES

GERAIS

RESPONSÁVEL

PELA EXECUÇÃO

DO TESTE

SGQ


Histórico das

calibrações..

.

SGQ


Contrato de calibração de micropipetas e de balanças;

Curso de medição, calibração e verificação em balanças;

Elaboração do procedimento de verificação intermediária em balanças.

SGQ


Seminários: Técnicas de pipetagem, preservação e conservação de micropipetas; uso de cabine de segurança biológica, manutenção de microscópios;

Conclusão da contratação de calibração dos equipamentos e instrumentos de medição que foram identificados como importantes nos resultados.

Dificuldades: compreensão do usuário da necessidade de avaliar o certificado de calibração, o erro do equipamento.

SGQ


SGQ

Acomodações e condições ambientais

2005

Implantação dos procedimentos: Paramentação e

conduta no laboratório;

Implantação do controle de qualidade da água

(microbiológico, físico-químico).

Dificuldade: Espaço físico, edificação, fluxos de trabalho

inadequados

SGQ


2006

Novas Instalações da Central de Material Esterilizado

(CME):

SGQ


2006

Modificação das embalagens para esterilização substituindo papel Kraft por papel grau cirúrgico e papel crepado.

Aquisição de autoclave de bancada para ser instalada na sala ao lado da Central de Esterilização para autoclavação de materiais de laboratório em pequena escala, que necessitem ser esterilizados fora dos horários estabelecidos pela CME.

2007:

Implantação do contrato de Higienização de jalecos.

SGQ

Deverá conter, no mínimo, as seguintes informações:

Nome da solução:

PBS 10X

Lote:

165-85 (ou 165-85-3)

Tipo e data de produção da água:

1 litro Tipo II – 07/05/2009

Reagentes quantidade lote validade NaH2PO4 2,56g XYZ dez/2010

Na2 H PO4 11,78g ABC nov/2009

NaCl 87,60g MMM jan/2011

Identificação e rastreabilidade no preparo de soluções

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Gerenciamento de Resíduos Biológicos

2005

Implementação de procedimentos padronizados

(descarte, tratamento prévio) nos locais de geração;

Implementação de procedimentos de coleta e transporte

interno de resíduos biológicos autoclaváveis e não

autoclaváveis;

Treinamento de profissionais de limpeza e conservação

(terceirizados);

SGQ

2006

Aquisição das Caixas Isotérmicas para transporte interno

de material Biológico


SGQ

2006

Aquisição das Embalagens para transporte externo de

material Biológico


SGQ

Contratação da empresa especializada para coleta,

transporte e destinação final dos resíduos em

conformidade com as exigências ambientais.

As coletas são realizadas diariamente. Os resíduos

biológicos são encaminhados para as bombonas de

armazenamento intermediário de onde são retirados

pela empresa especializada para serem incinerados.


SGQ

Inventário de resíduos gerados em cada laboratório (ativo);

Remoção do passivo dos locais de geração e encaminhamento para depósito provisório de resíduos perigosos;

Doação de reagentes vencidos;

Elaboração de procedimentos de segregação e tratamento de resíduos químicos.

Coleta mensal dos resíduos químicos nos laboratórios. Armazenamento no depósito do CPqRR e incineração.

Gerenciamento de Resíduos Químicos

SGQ

2009 – Curso de segurança química, com início da

implantação do banco de dados para controle dos

reagentes químicos utilizados na instituição

2010 – FISPQ Disponíveis na intranet

Gerenciamento de Resíduos Químicos

SGQ

Perspectivas

Nova sede;

Adequação do Ambulatório;

Adequação do CRCV e CRNIF;

Reconhecimento externo para os serviços de

referência;

Melhoria no SGQ nas plataformas e projetos

PDTIS;

Evolução positiva na autoavaliação do programa

de melhoria na gestão.

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