Ahlstrom SBS: Sistemas de Barreira Estéril (SBS) de alto ... · Nossos materiais e Sistemas de...

Ahlstrom SBS:

Sistemas de Barreira Estéril (SBS) de alto desempenho que o ajudam a se manter na vanguarda.

Ahlstrom Reliance®

Nossa linha Reliance® consiste

em muitos tipos de materiais

fabricados de fibras de celulose,

celulose/sintéticas ou sintéticas.

Uma linha tão ampla lhe permite

selecionar o Sistema de Barreira

Estéril mais apropriado para

satisfazer as necessidades do seu

departamento de esterilização.

Nossos materiais e Sistemas

de Barreira Estéril:

— Facilitam o acondicionamento

e a embalagem de instrumentos

e dispositivos médicos,

— Permitem que o conteúdo

das embalagens sejam

totalmente esterilizados,

— Protegem o conteúdo da

embalagem durante a

armazenagem e o transporte e

— Promovem a apresentação

asséptica no ponto de uso

Você pode usar nossos Materiais

de Barreira Estéril para embalar

seus dispositivos médicos com

confiança. Nossos materiais são

compatíveis com os métodos de

esterilização usados em todo o

ambiente de cuidados com a saúde.

Sua parceira na cadeia de prevenção de infecções.

Nada permanece estático

no setor de cuidados

com a saúde. Os desafios

são incessantes. Nós

sabemos isso em primeira

mão, já que há mais de

40 anos trabalhamos em

estreita colaboração com

profissionais de saúde

para oferecer níveis cada

vez maiores de proteção.

Nossos materiais clínicos

descartáveis, sejam papéis

ou materiais não-tecidos

clínicos, constantemente

apresentam um

desempenho superior

ao dos materiais têxteis

convencionais, ajudando a

reduzir o risco de infecções

adquiridas em ambientes

de cuidados com a saúde.

— Barreira bacteriana

— Repelente a líquidos

— Grosso, forte

— Versões padrão e macio

Fábrica

Fabricamos e convertemos

nossos materiais de embalagem

não-tecidos de papel crepe

(formatos em rolo e folhas) na:

Ahlstrom Specialties Sa

Pont Audemer

França

Uso previsto

Este Sistema de Barreira Estéril é usado

para embalar dispositivos médicos

(embalagem externa) que podem ser

submetidos a esterilização terminal

pelos seguintes métodos: vapor

(121-134ºC), gás óxido de etileno,

formaldeído a baixa temperatura e

irradiação. Recomendamos que o

usuário final confirme a adequação

do sistema de embalagem final com

o processo de esterilização previsto

para cumprir os regulamentos

nacionais e internacionais.

Ahlstrom Reliance® Linha de papel crepado

Invólucro:

Ahlstrom Reliance® 310 – 60 gsm

Cores disponíveis:

nnn

Ahlstrom Reliance® 310S – 60 gsm

Cores disponíveis:

nnnn

Forro para mesas auxiliares:

Ahlstrom Reliance® 309

– 80, 110 gsm

Cores disponíveis:

n

Protetor para mesas auxiliares:

Ahlstrom Reliance® 309S – 140 gsm

Cores disponíveis:

n

Embalagem secundária:

Ahlstrom Reliance® 307 Sensitive

– 43, 50 gsm

Cores disponíveis:

nn

Principais tecnologias

Papel crepado

Para embalagem exterior, proteção de mesas auxiliares e embalagem secundária

— Excelente barreira bacteriana

— Macio e forte

— Repelente de fluidos, incluindo

líquidos de baixa tensão superficial

— Liberação reduzida de pêlos

Fábrica

Fabricamos nossos materiais

de embalagem não-tecidos

wetlaid (dispersão das fibras em

água) (formato em rolo) na:

Ahlstrom Nonwovens LLC

Windsor Locks, CT

EUA

Convertemos o material no

sistema de embalagem protetora

(formato em folhas) na:


Pont Audemer

França

Uso previsto

Este Sistema de Barreira Estéril é

usado para embalar dispositivos

médicos (embalagem interna e

externa) que podem ser submetidos a

esterilização terminal pelos seguintes

métodos: vapor (121-134ºC), gás

óxido de etileno, formaldeído a

baixa temperatura e irradiação.

Recomendamos que o usuário

final confirme a adequação do

sistema de embalagem final com




Linha Ahlstrom Reliance® Wetlaid

Invólucro:


Cores disponíveis:

nn


Cores disponíveis:

nn


Cores disponíveis:

nn

Forro para mesas auxiliares:


Cores disponíveis:

n

Tecnologias chave

Não-tecidos wetlaid

Para embalagem interna e externa e forro de mesas auxiliares

— SMMMS

— A mais avançada tecnologia

— Alta resistência

— Repelência a fluidos

— Macio

— Leve e flexível

Fábrica

Fabricamos nossos materiais

de embalagem não-tecidos

SMMMS (formato em rolo) na:

Ahlstrom Fibercomposites

Mundra, Gujarat

Índia

Convertemos o material no

sistema de embalagem protetora

(formato em folhas) na:


Pont Audemer

França

Uso previsto

Este Sistema de Barreira Estéril é

usado para embalar dispositivos

médicos que podem ser submetidos a

esterilização terminal pelos seguintes

métodos: vapor (121-134ºC), gás

óxido de etileno, formaldeído a baixa

temperatura e plasma de peróxido

de hidrogênio. Recomendamos que

o usuário final confirme a adequação

do sistema de embalagem final com




Tecnologias chaves

SMS (Spunbond Meltblown Spunbond)

Para os aplicações mais exigentes – embalagens internas e/ou externas

Características gerais

— O mais moderno e avançado

equipamento de fabricação

— A chave da barreira de proteção

do SMMMS são as três camadas

“M”: três camadas de fibras

microscópicas meltblown, que

constituem uma barreira inviolável.

A trama tortuosa de fibras

produz uma barreira uniforme

e constante contra bactérias e

fluidos para manter a esterilização.

— As camadas “M” ficam entre

duas camadas “S” – fibras

spunbound que, sendo maiores

e mais fortes, proporcionam

resistência excepcional contra

rasgos, rupturas e abrasão.

Linha Ahlstrom Reliance® SMS

O Ahlstrom Reliance® SMMMS é

um material 100% de polipropileno,

tratado especialmente para evitar

o acúmulo de eletricidade estática.

Não contém fibras naturais (celulose)

ou ligante sintético. Produzimos este

material em três tipos diferentes para

satisfazer os requisitos dos usuários:


Cores disponíveis:

nn


Cores disponíveis:

n


Cores disponíveis:

n

Fibras spunbound ~15 mícrons de diâmetro

Fibras meltblown ~2 mícrons de diâmetro

O processo meltblown usado em materiais SMS é o mesmo meltblown usado em máscaras cirúrgicas e é um excelente filtro

Ahlstrom Reliance® Tandem Simplesmente melhor em todos os níveis.

A solução Ahlstrom de

sistema de barreira estéril

interfoliada. Ahlstrom

Reliance® Tandem utiliza

nossa mais nova tecnologia,

SMMMS, combinada

com nossas tecnologias

existentes para proporcionar

a melhor combinação

para embalagem dupla. A

interfoliação é o conceito

de usar duas folhas do

sistema de barreira estéril,

cada uma das quais

proporciona desempenho

especializado através

da embalagem dupla.

Tem uma função chave na prevenção de infecções

— Esterilização eficaz da

embalagem e mantém a

esterilidade até o ponto de uso

— Conformidade com regulamentos

locais e internacionais

— Permite uma apresentação

asséptica do conteúdo

da embalagem

É seguro e fácil de usar

— Tamanhos, resistências e cores pré-selecionados

para materiais de embalagem

— O uso de duas cores diferencia claramente

entre as duas camadas nas salas de cirurgia e

permite ver facilmente qualquer dano ocorrido

durante o transporte/armazenagem

— Aumenta a eficiência e a produtividade durante

a embalagem e desembalagem do invólucro

— A Ahlstrom recomenda seriamente a embalagem

dupla já que esta cria uma trama tortuosa e é a forma

mais segura de conseguir uma abertura asséptica

Proporciona a solução correta para suas necessidades de embalagem

— O uso dos materiais SMMMS, wetlaid não

tecidos e papel crepe fabricados pela Ahlstrom,

permite que esta garanta a qualidade dos

materiais de embalagem Tandem, desde a

matéria prima até a entrega dos produtos

— A apresentação asséptica com embalagem

dupla segura permite que o conteúdo da

embalagem seja apresentado com confiança

— Durabilidade para resistir a rasgos e furos

— Barreira contra micro-organismoss

Nome do Produto Combinações Gramatura Tecnologia Aplicações Cores Métodos de esterilização

Reliance® 714 R310 S + R440 60 / 43 Crepe + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno

Reliance® 734 R335 + R440 52 / 43 Wetlaid + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno




Reliance® 844 R440 + R440 43 / 43 SMS + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno, plasma



Precauções para o uso

Modo de usar:

O invólucro Ahlstrom Reliance®

é somente para USO ÚNICO.

Fornecemos o material em folhas

segundo suas especificações de

tamanho, seladas em sacos protetores

e apresentadas em uma caixa de

segurança de alta qualidade. Há

uma nota com informações dentro de

cada caixa. As caixas têm a marca

da CE, o que significa que os produtos

cumprem os requisitos essenciais da

Diretiva sobre Dispositivos Médicos.

Guardar em lugar fresco e seco, longe

da luz solar direta. A temperatura

deve ser entre 15-25ºC e a umidade

entre 35-60%. Usar dentro de cinco

anos da data de fabricação, confira

a data de fabricação no rótulo.

O local de uso deve estar limpo, sem

poeira, seco e afastado de fontes

de luz florescentes e ultravioletas.

Deixe o material de embalagem

aclimatar-se à temperatura e

umidade atmosféricas antes de usar.

Métodos de embalagem:

A ÚNICA técnica que recomendamos

é a embalagem dupla.

Este método proporciona muito

mais propriedades de barreira

devido à criação de uma trama

tortuosa e eficaz, além de permitir

uma apresentação asséptica.

A embalagem dupla do dispositivo

médico proporciona aos profissionais

de saúde a melhor combinação

de segurança e desempenho.

Registros e declarações:

MDD 93/42/EEC 1993 / 47EC5 2007:

Os materiais de embalagem

são considerados um acessório

Classe 1 (autocertificação) e em

conformidade com os requisitos

essenciais da diretiva 93/42/CEE

e, portanto, têm a marca da CE.

Todos os produtos são registrados

no “Ministère de l’Emploi et de la

solidarité, direction des hôpitaux”.

Não contêm látex:

Os produtos mencionados acima

não contêm látex, materiais de

látex sintético nem materiais

de borracha natural contendo

qualquer uma das proteínas ligadas

às alergias a látex tipos I e IV.

EN 868-2:

Materiais de embalagem para

dispositivos médicos submetidos

a esterilização terminal Parte 2;

Invólucro para esterilização –

requisitos e metodologia para

testes (EN ISO 868-2:2009).

EN ISO 11607-1:

Materiais de embalagem para

dispositivos médicos submetidos

a esterilização terminal – Parte 1:

Requisitos para os materiais, sistemas

de barreira estéril e sistemas de

embalagem (ISO 11607-1:2006);

Rastreabilidade:

O sistema de produção assegura

rastreabilidade completa dos

produtos através de um número

de lote impresso em cada caixa

entregue, o qual fornece informações

sobre o ciclo de produção. Todos os

dados necessários para a localização

e identificação eficazes de uma caixa

específica estão contidos no código

de barras na caixa ou embalagem.

Instruções de segurança e eliminação:

Este produto não é tóxico, não é

perigoso e é considerado inofensivo.

A eliminação de resíduos deve ser

feita em conformidade com os

regulamentos locais e nacionais.

Adequado para incineração. O

produto não é biodegradável.

O produto é inflamável em ambientes

ricos em oxigênio e quando uma fonte

de ignição é aplicada ao material.

Portanto, para evitar incêndios, o

produto deve ser mantido afastado

de calor, faíscas e chamas vivas.

Se ocorrer um incêndio, este pode

ser extinto por meios normais.

Precauções:

Este é um produto descartável

e não deve ser reutilizado.

Não use uma folha de material que

esteja danificada ou se for detectada

matéria estranha na mesma.

Não utilize com instrumentos

afiados. Estes podem danificar

o invólucro e comprometer as

propriedades de barreira.

A Ahlstrom é uma empresa que fabrica materiais de alto desempenho à base de fibras. Ela forma parcerias com importantes empresas no mundo inteiro para ajudá-las a se manterem na vanguarda. Nossos produtos são usados em uma grande variedade de aplicações do dia a dia, como filtros, aventais e campos cirúrgicos, revestimentos de parede, pisos, rótulos e embalagens de alimentos. Temos uma posição de liderança de mercado nas áreas comerciais em que operamos. Nossos 5.200 funcionários atendem clientes em 28 países em seis continentes. Em 2011, as vendas líquidas da Ahlstrom chegaram a EUR 1,6 bilhões. As ações da empresa são cotadas na bolsa NASDAQ OMX de Helsinque. Mais informações disponíveis em: www.ahlstrom.com.

© Ahlstrom Corporation 2013

EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE: As informações fornecidas neste documento são somente para orientação e não devem ser interpretadas como uma garantia. Todas as garantias implícitas são expressamente rejeitadas incluindo, mas não se limitando a, qualquer garantia de comerciabilidade ou adequação para o emprego. Todos os usuários do material são responsáveis por assegurar que o mesmo é adequado para suas necessidades, ambiente e utilização final. Todos os dados estão sujeitos a alterações a critério da Ahlstrom.

Contate-nosemail: [email protected] www.ahlstrom.com

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