Apresentacao Calibracao de Equipamentos 2014

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Engenharia Clínica

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  • Vdeo Conferncia

    Calibrao de Equipamentos

    Instituto de Pesos e Medidas do Estado do Paran

    Junho/2014

  • Diferena entre calibrao e a verificao metrolgica

  • Calibrao

  • Estabelece o erro de medio e a

    incerteza de medio associada de

    um instrumento, ao compar-lo a um

    padro.

  • O resultado de uma calibrao

    fornece informaes que permitem ao

    seu usurio fazer um diagnstico

    sobre o instrumento calibrado...

  • ...analisar criticamente, atravs dos

    erros identificados e das incertezas

    declaradas, se o instrumento continua

    apto para uso.

  • Esta deciso tomada pelo

    detentor do instrumento,

    normalmente com base nas

    tolerncias estabelecidas para o

    processo em que o referido

    instrumento utilizado.

  • Ateno!

    Calibrao no ajuste

  • Ateno!

    A calibrao um pr-requisito para o ajuste

    Aps o ajuste ou manuteno de um instrumento ou sistema de medio,

    tal instrumento ou sistema de

    medio deve ser recalibrado.

  • Verificao metrolgica

  • Est relacionada a

    metrologia legal.

  • A Verificao Metrolgica uma atribuio do INMETRO que, atravs dos rgos delegados, efetua o controle de equipamentos e instrumentos com o objetivo de garantir a credibilidade das medies.

  • Para que esta atividade seja realizada

    so definidas exigncias

    regulamentares, atravs de

    Regulamentos Tcnicos Metrolgicos,

    para assegurar um nvel adequado de

    credibilidade nos resultados de

    medies.

  • Estes regulamentos tcnicos definem critrios para que os tcnicos dos rgos delegados possam avaliar se um determinado instrumento atende aos itens especificados no regulamento.

    Entre eles podemos citar:

  • Verificar se o instrumento possui placa com as inscries obrigatrias;

    Verificar a integridade da marca de verificao, da marca de selagem;

  • Verificar se o instrumento no sofreu modificaes evidentes e alteraes

    de suas caractersticas metrolgicas;

    Verificar se os erros do instrumento no ultrapassam os erros mximos

    admissveis definidos no

    regulamento tcnico especfico;

  • Verificar se o instrumento propicia a fraude.

  • Exemplos de algumas marcas utilizadas

    pela Metrologia Legal

  • Como alcanar credibilidade

    nas medies?

  • A credibilidade das medies

    est fortemente associada

    rastreabilidade

  • Rastreabilidade a propriedade de um

    resultado de medio pela qual tal

    resultado pode ser relacionado a uma

    referncia atravs de uma cadeia

    ininterrupta e documentada de

    calibraes, cada uma contribuindo

    para a incerteza de medio.

    Vocabulrio Internacional de Metrologia verso 2012

  • A forma confivel de obter a

    rastreabilidade da medio realizar

    calibraes ou ensaios em laboratrios

    acreditados pelo Inmetro ou seja, laboratrios da Rede Brasileira de

    Calibrao (RBC) ou da Rede Brasileira de

    Laboratrios de Ensaios (RBLE)

  • ATENO!

    Cuidado com a utilizao incorreta do

    conceito de rastreabilidade.

  • ATENO!

    Para uma empresa ou laboratrio

    que realiza servios de calibrao ou

    ensaio garantir a rastreabilidade de

    uma medio, no basta possuir

    padres calibrados em Laboratrios

    Acreditados.

  • Segundo o item 9.2.1 do documento da Coordenao Geral da Acreditao do INMETRO, DOC-CGCRE-003 reviso 3 de julho de 2011:

    Para caracterizar a rastreabilidade de uma medio, no suficiente que o

    laboratrio calibre seus equipamentos e

    disponha dos certificados de calibrao

    correspondentes. ...

  • ... Um certificado de calibrao no fornece, necessariamente,

    informaes sobre a competncia

    dos laboratrios que realizam as

    calibraes que formam a cadeia de

    rastreabilidade ...

  • ... preciso que se considere tambm outros elementos que so

    essenciais para que se possa afirmar

    que o resultado de uma medio

    possui rastreabilidade a um padro

    nacional ou internacional: ...

  • Por exemplo:

    RECALIBRAES: as calibraes devem ser repetidas a intervalos

    apropriados, definidos em funo de

    uma srie de variveis, tais como

    incerteza requerida, frequncia e modo

    de uso dos instrumentos de medio,

    estabilidade dos equipamentos etc;

  • Por exemplo:

    INCERTEZA DE MEDIO: a cada passo da cadeia de rastreabilidade,

    deve ser determinada a incerteza de

    medio, de acordo com mtodos

    definidos, de modo que se obtenha

    uma incerteza total para a cadeia.

  • Desta forma:

    Quando um Laboratrio que no

    acreditado atesta que utiliza padres

    rastreados, est utilizando incorretamente o conceito de

    rastreabilidade e consequentemente

    no est garantindo a rastreabilidade

    da medio.

  • Calibraes realizadas por laboratrios que

    mantm apenas certificao do sistema da

    qualidade segundo a ISO 9000 no podem

    ser aceitas como evidncia de

    rastreabilidade, pois esta certificao no

    abrange a comprovao da competncia

    tcnica especfica para realizao das

    calibraes.

    Segundo o item 9.2.4 do documento da Coordenao Geral da Acreditao do INMETRO, DOC-CGCRE-003 reviso 3 de julho de 2011:

  • Segundo o item 10.1.3 do documento do INMETRO, DOQ-CGCRE-003 reviso 03 de julho de 2011:

    A rastreabilidade a um padro nacional

    evidenciada por meio da apresentao de

    certificados de calibrao com o Smbolo

    da Acreditao para laboratrios de

    calibrao, emitidos somente por

    laboratrios Acreditados pela CGCRE.

  • Identificao do tipo de acreditao

    Codificao do tipo de acreditao

    Marca da acreditao

    Numerao do acreditado

  • Uma organizao que possua

    certificados de calibrao de seus

    padres e equipamentos de medio

    com essa marca, tem a garantia de

    que as calibraes neles descritas

    so rastreveis a padres nacionais.

  • Por que importante

    solicitar certificados de

    calibrao e ensaio de

    laboratrios acreditados?

  • A RDC 67 de 2007, estabelece no item 5, que:

    A farmcia deve ser dotada dos seguintes

    materiais, equipamentos e utenslios

    bsicos:

    a) balana (s) de preciso, devidamente

    calibrada, com registros e instalada em local

    que oferea segurana e estabilidade.

  • No Brasil, o INMETRO, atravs

    da Coordenao Geral da

    Acreditao que avalia a

    competncia de um laboratrio

    de calibrao ou ensaio.

  • A acreditao de laboratrios pela

    Coordenao Geral de Acreditao do

    Inmetro, representa o reconhecimento

    formal da competncia de um

    determinado laboratrio para realizar

    calibraes e/ou ensaios especficos,

    claramente definidos nos documentos

    que formalizam a acreditao.

  • A RDC 67 de 2007 estabelece tambm no item 5.2.1.

    As calibraes dos equipamentos e instrumentos de medio devem ser

    executadas por empresa certificada,

    utilizando padres rastreveis Rede

    Brasileira de Calibrao, no mnimo uma

    vez ao ano ou em funo da frequncia de

    uso do equipamento. Deve ser mantido

    registro das calibraes realizadas dos

    equipamentos, instrumentos e padres.

  • Neste item, importante destacar que

    somente as empresas/laboratrios

    acreditados pelo INMETRO, atravs da

    Coordenao Geral da Acreditao,

    podem atender a exigncia utilizando padres rastreveis, pois somente estas empresas/laboratrios so avaliadas pelo

    INMETRO, para atestar que possuem os

    requisitos necessrios e a competncia

    para garantir a continuidade da cadeia de

    rastreabilidade.

  • Como interpretar os principais

    valores declarados em um

    certificado de calibrao ou

    relatrio de ensaio?

  • Valor Nominal (VN)

  • Valor Nominal o valor arredondado ou aproximado de

    uma grandeza caracterstica do

    instrumento, servindo de guia para

    sua utilizao apropriada. No

    exatamente o valor real da grandeza.

  • Erro

  • De uma maneira simples, pode-se dizer

    que o erro o quanto o resultado da

    medio de um instrumento se desviou

    do valor nominal.

  • Por exemplo, vamos imaginar que um determinado termmetro apresente um

    erro de 0,2 C, na faixa de 25 C.

    Isso significa que para 25C, o instrumento apresenta 0,2 C a mais.

  • Explicando de uma maneira simples:

    Se precisssemos utilizar este

    termmetro para monitorar uma

    determinada sala com temperatura

    exata de 25 C, deveramos manter o termmetro com a indicao de 24,8 C.

  • Incerteza de Medio

    Uma viso simplificada

  • A palavra incerteza significa dvida, e assim, no sentido mais

    amplo, incerteza de medio significa dvida sobre o resultado de

    uma medio.

  • A incerteza de medio indica a faixa

    em que o valor real (valor verdadeiro convencional) se encontra.

  • Por que importante considerar

    a incerteza no certificado de

    calibrao ou ensaio?

  • Muitas vezes o nvel de duvida

    do laboratrio que realizou a

    calibrao ou ensaio, pode no

    atender a exatido necessria

    em um determinado processo...

  • Representao grfica dos resultados da calibrao

    de dois pesos de 200 g, peso A e peso B, com erros

    iguais e incertezas de medio diferentes,

    calibrados em laboratrios diferentes.

  • Ao analisarmos os resultados da calibrao de dois

    pesos de 200 g, peso A e peso B, calibrados em

    laboratrios com incertezas de medio diferentes,

    observamos que:

    Se o peso B fosse calibrado com a mesma incerteza do peso A,

    no ultrapassa o limite de tolerncia de erro aceitvel.

  • O peso B, quando considerada a duvida que envolve a

    medio(incerteza), ultrapassa o limite de tolerncia de erro

    aceitvel.

    Ao analisarmos os resultados da calibrao de dois

    pesos de 200 g, peso A e peso B, observamos que:

  • No Sistema de Consulta aos Escopos

    de Acreditao dos Laboratrios de

    Calibrao Acreditados (RBC) o item

    capacidade de medio de calibrao

    (CMC) indica a melhor capacidade de

    medio do laboratrio ou sua menor

    incerteza.

  • Capacidade de medio e Calibrao

  • Capacidade de medio e Calibrao

  • Analisando os dois laboratrios,

    apresentados como exemplo, pode-se

    identificar que, se o objetivo fosse

    calibrar uma balana com carga

    mxima de 200 g, a melhor opo,

    considerando a capacidade de

    medio e calibrao (CMC), seria

    contratar o servio do laboratrio A,

    pois tem a menor CMC.

  • Fator de abrangncia (k)

    Uma viso simplificada

  • O fator de abrangncia, comumente

    expresso como k, um nmero encontrado por meio de clculos e do uso de uma tabela da rea de estatstica, expresso com duas casas decimais.

  • O k um multiplicador da incerteza de medio, ou seja, quanto menor seu valor, menor a incerteza e, consequentemente, mais exata a medio.

  • O k influenciado pelo desvio padro das medies, ou seja, quanto maior for a variao entre cada medio, maior ser seu o valor.

  • Instrumentos de medio que apresentam leituras muito diferentes ao serem calibrados apresentam valores altos de k em seus certificados de calibrao.

  • Para melhor exemplificar o efeito da

    repetitividade sobre o desvio padro,

    a incerteza da medio e fator de

    abrangncia k, a tabela a seguir demonstra cinco balanas analticas

    com resoluo de 0,0001 g nas quais

    foram realizadas trs pesagens

    sucessivas, todas com mesmo peso-

    padro de 200 g.

  • A balana 1 apresentou diferena de leituras mais acentuada que as

    outras quatro. Este resultado deve-se ao valor do desvio padro, o

    qual influi diretamente no fator de abrangncia k, que por sua vez influi na incerteza de medio.

    As balanas 2, 3, 4 e 5 apresentaram, nesta ordem, uma repetitividade

    de leituras cada vez melhor. Pode-se observar os valores menores de

    desvio padro, incerteza de medio e k.

  • O que o INMETRO entende que deve ser considerado quando no existe um laboratrio Acreditado para realizar a calibrao de um determinado equipamento?

  • Caso o OAC ou a instalao de teste demonstre, por meio de registros, que no possvel calibrar o padro de referncia ou instrumento de medio em um laboratrio que atenda os requisitos 8.2.1, 8.2.2, 8.2.3 ou 8.2.4, o OAC ou a instalao de teste poder, excepcionalmente, calibr-lo em outro laboratrio de calibrao que no atenda estes requisitos e cujos servios de calibrao sejam considerados, pelo OAC ou instalao de teste, adequados ao seu propsito.

    De acordo com o INMETRO atravs do item 8.2.5 da NIT DICLA 030

  • Notas:

    1 A deciso por utilizar esta alternativa excepcional no dever ser feita apenas com base em argumentos financeiros ou de localizao geogrfica do laboratrio prestador do servio.

    2 A Cgcre reserva-se o direito de solicitar ao OAC e instalao de teste todas as informaes que necessitar para analisar esta excepcionalidade. O fato desta alternativa excepcional ter sido aceita em uma dada avaliao ou inspeo no assegura que ela seja aceita no futuro.

  • Caso o OAC ou a instalao de teste decida

    utilizar a alternativa excepcional estabelecida em 8.2.5, antes da realizao da calibrao que pretende adquirir, o OAC ou a instalao de teste deve, como parte de seu processo de avaliao do fornecedor, obter e confirmar a adequao de pelo menos as seguintes evidncias de atendimento a requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 para a calibrao em questo:

    De acordo com o INMETRO atravs do item

    8.2.5.1 da NIT DICLA 030

  • Registros de validao do mtodo de calibrao (ISO/IEC 17025 - 5.4.5)

    Procedimentos para estimar a incerteza de medio (ISO/IEC 17025 - 5.4.6)

    Documentao a respeito da rastreabilidade das medies (ISO/IEC 17025 5.6)

    Documentao a respeito da garantia da qualidade dos resultados (ISO/IEC 17025 5.9)

  • Documentao sobre a competncia do pessoal (ISO/IEC 17025 5.2)

    Documentao a respeito das acomodaes e condies ambientais (ISO/IEC 17025 5.3)

    Documentao sobre auditorias, internas e externas, do laboratrio fornecedor da calibrao (ISO/IEC 17025 4.14).

  • Carlos Alexandre Brero de Campos

    [email protected]

    41 3251 2268