Assistência FarmacêuticaAssistência Farmacêutica no SUSno SUS

URMURMUso Racional de Uso Racional de

MedicamentosMedicamentos

Agosto/2014

URMURM

O QUE ÉO QUE ÉUSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS?USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS?

PRINCÍPIOS DE USO DE PRINCÍPIOS DE USO DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

Mas há 30 anos ...Mas há 30 anos ...USO USO

TRADICIONALTRADICIONAL

XX

CIÊNCIACIÊNCIA RELIGIÃORELIGIÃO

USO RELIGIOSOUSO RELIGIOSO

PRINCÍPIOS DE USO DE PRINCÍPIOS DE USO DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

Isto é ultrapassado!Isto é ultrapassado!Eu só uso o que há de Eu só uso o que há de mais moderno nessa mais moderno nessa

área...área...

USO “FASHION”USO “FASHION”

PRINCÍPIOS DE USO DE PRINCÍPIOS DE USO DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

USO NÃO-RACIONAL DE USO NÃO-RACIONAL DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

Uso excessivo faz com que, a cada ano, novos produtos sejam lançados, sem que isso necessariamente melhor o estado geral de

saúde dos consumidores.

Estudo francêsEstudo francêsDe 508 novos produtos farmacêuticos lançados entre 1975 e 1984,

70% não ofereciam vantagens terapêuticas.

Avaliação da FDAAvaliação da FDADe 348 novos medicamentos comercializados entre 1981 e 1988, só

3% representaram uma contribuição importante em relação aos tratamentos já existentes.

Compulsão pelo uso de medicamentos

“Necessidade” de prescrever algo

Percepção das medidas de UR como interferência na liberdade de escolha dos

prescritores

Expectativas, crenças e fantasias de prescritores, consumidores e dispensadores a respeito dos

medicamentos

USO NÃO-RACIONAL DE USO NÃO-RACIONAL DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

Comodidade e sensação de “dever cumprido” por parte do prescritor

(rapidamente “atende às necessidades” de pacientes crônicos ou poliqueixosos)

Publicidade da indústria farmacêutica

Interesses financeiros levando à maior prescrição de medicamentos

Desconhecimento dos aspectos farmacológico-clínicos que embasam

a prescrição

CAUSA DO USO NÃO-RACIONAL CAUSA DO USO NÃO-RACIONAL DE MEDICAMENTOSDE MEDICAMENTOS

MERCANTILIZAÇÃO DA SAÚDE

“Medicina da Doença” Sistema de saúde curativo

Medicamento

“Medicina da Saúde” Sistema de saúde preventivo

CAUSA DO USO NÃO-RACIONAL CAUSA DO USO NÃO-RACIONAL DE MEDICAMENTOSDE MEDICAMENTOS

MEDICALIZAÇÃO DA VIDAMEDICALIZAÇÃO DA VIDA

Necessidade de ampliação do mercado consumidorNecessidade de ampliação do mercado consumidor

Inquietação das criançasInquietação das criançasMenopausaMenopausa

Redução de função sexualRedução de função sexualVelhiceVelhice

Bem-estar e felicidade são oferecidosBem-estar e felicidade são oferecidospor meio de produtos sintéticos ou naturais.por meio de produtos sintéticos ou naturais.

SOBRAVIME, 2001 - O que é uso racional de medicamentosSOBRAVIME, 2001 - O que é uso racional de medicamentos

CAUSA DO USO NÃO-RACIONAL CAUSA DO USO NÃO-RACIONAL DE MEDICAMENTOSDE MEDICAMENTOS

““Existe uso racional quando os Existe uso racional quando os pacientes recebem os medicamentos pacientes recebem os medicamentos

apropriados à sua condição clínica, em apropriados à sua condição clínica, em doses adequadas às suas necessidades doses adequadas às suas necessidades

individuais, por um período de tempo individuais, por um período de tempo adequado e ao menor custo possível para adequado e ao menor custo possível para

eles e sua comunidade.”eles e sua comunidade.”

OMS, Conferência Mundial Sobre OMS, Conferência Mundial Sobre Uso Racional de Medicamentos, Nairobi, 1985.Uso Racional de Medicamentos, Nairobi, 1985.

USO RACIONAL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOSDE MEDICAMENTOS

Diagnóstico adequadoDiagnóstico adequado

Indicação apropriadaIndicação apropriada

Esquema de administração adequadoEsquema de administração adequado

Paciente em condições de receber o tratamento proposto: Paciente em condições de receber o tratamento proposto: ausência de contra-indicações e menor possibilidade de efeitos ausência de contra-indicações e menor possibilidade de efeitos

adversosadversos

Dispensação correta, incluindo informaçãoDispensação correta, incluindo informaçãoadequada para o pacienteadequada para o paciente

Seguimento do pacienteSeguimento do paciente

USO RACIONAL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOSDE MEDICAMENTOS

15% da população mundial consomem mais de 90% do que é produzido pelas indústrias farmacêuticas. 25-70% do gasto em saúde nos países em desenvolvimento correspondem a gastos com medicamentos (menos de 15% nos países desenvolvidos). 50-70% das consultas médicas geram uma prescrição medicamentosa. 50% de todos os medicamentos são prescritos, dispensados ou usados inadequadamente. Somente 50% dos pacientes, em média, tomam corretamente seus medicamentos.

Brundtland, GH. Global partnerships for health.WHO Drug Information 1999; 13(2): 61-64.

POR QUE PROMOVERPOR QUE PROMOVERO URM?O URM?

Erros de prescrição ou reações adversas de medicamentos determinam morte: 1.100 pessoas/2001/Inglaterra e Gales; 106.000 pessoas /1994/ Estados Unidos; 2.925 pessoas/ano/ Canadá.

BMJ 2002; 324: 930-31 (20 april)

Uma pesquisa do Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas (Sinitox), ligado à Fundação Oswaldo Cruz:

108 mil casos registrados de intoxicação humana em 2006;

30,5% das ocorrências era com medicamentos, lideraram a lista de principais agentes tóxicos.

POR QUE PROMOVERPOR QUE PROMOVERO URM?O URM?

CONSEQUÊNCIAS DOCONSEQUÊNCIAS DOUSO NÃO-RACIONAL USO NÃO-RACIONAL DE MEDICAMENTOSDE MEDICAMENTOS

Progressão da patologiaProgressão da patologia

IatrogeniaIatrogenia

Aumento do tempo de tratamentoAumento do tempo de tratamento

Aumento dos custosAumento dos custos

Falta de adesão a tratamentoFalta de adesão a tratamento

BENEFÍCIOS DO URMBENEFÍCIOS DO URM

INDIVIDUAIS:INDIVIDUAIS: eficácia, segurança, conveniência e menor custo.

INSTITUCIONAIS:INSTITUCIONAIS: melhoria do padrão de atendimento e significativa redução de custos.

NACIONAIS:NACIONAIS: resultados positivos em avaliações de morbidade, mortalidade e qualidade de vida da população.

Ocorrência em 10-20% dos pacientes hospitalizados Responsáveis por 1,7-6,0% das admissões 1,5-35,0% durante a internação (26% em hospital universitário brasileiro) Quarta causa estimada de morte em serviços de urgência nos EUA Aumento significativo de tempo de internação, custos hospitalares e individuais Falsa idéia de segurança: condiciona o profissional de saúde a buscar outras causas para as manifestações apresentadas (“cascata da prescrição”)

REAÇÕESREAÇÕES ADVERSASADVERSASA MEDICAMENTOSA MEDICAMENTOS

QUAL A INFLUÊNCIA DA QUAL A INFLUÊNCIA DA PROPAGANDA SOBRE A PROPAGANDA SOBRE A

DISPENSAÇÃO DE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS?MEDICAMENTOS?

As propagandas de medicamentos fazem parte do cotidiano e estão tão enraizadas que não nos damos conta do seu conteúdo!

E isso acontece há

muito tempo!

http://2.bp.blogspot.com/_vmut9zty4c4/S-8m8ywxJiI/AAAAAAAAA7Q/haCp5WI7Hw0/s1600/propaganda-aspirina.jpg

“Conjunto de técnicas utilizadas com objetivo de divulgar conhecimentos e/ou promover adesão a

princípios, idéias ou teorias, visando exercer influência sobre o público, por meio de ações que

objetivem promover determinado medicamento com fins comerciais”.

Resolução – RDC No 102, de 30 de novembro de 2000

PROPAGANDA/PUBLICIDADEPROPAGANDA/PUBLICIDADE

“É a técnica de convencer os indivíduos de que têm a necessidade absoluta, vital, de

algo que jamais imaginaram precisar”.

SEDUÇÃOPODER DE PERSUASÃO

PROPAGANDA/PUBLICIDADEPROPAGANDA/PUBLICIDADE

CUSTOSMensagens implícitas: “o que é bom custa mais caro” “o preço não importa, frente à possibilidade de obtenção do que se deseja (cura dos males ou cessação do sofrimento)”

Estudo mostrou que contato frequente com representantes das indústrias farmacêuticas associa-se de modo forte e independente com maiores custos de prescrição.

PROPAGANDA/PUBLICIDADEPROPAGANDA/PUBLICIDADEDE MEDICAMENTOSDE MEDICAMENTOS

ANALGÉSICOANALGÉSICO

INFORMAÇÕES SEM INFORMAÇÕES SEM APRESENTAÇÃO DAS EVIDÊNCIASAPRESENTAÇÃO DAS EVIDÊNCIAS

Propagandas de produtos farmacêuticos em 10 fascículosconsecutivos de BMJ (março a maio de 1997)

46 diferentes propagandas de 40 produtos farmacêuticos ausência de referências: 15 (32,6%) apenas referências não publicadas: 7 (15,2%) qualquer referência de publicação com corpo de revisores: 40%

55 referências de publicações com corpo de revisores: 13 abstracts ou simpósios patrocinados pela indústria, publicados na própria revista (4) ou em suplementos (9)

Mindell J; Kemp T. BMJ 1997; 315(7122): 1621

INFORMAÇÕES SEM INFORMAÇÕES SEM APRESENTAÇÃO DAS APRESENTAÇÃO DAS

EVIDÊNCIASEVIDÊNCIASIdentificação de propagandas de BMJ em 6

meses (julho a dezembro de 1996)

63 medicamentos em 81 diferentes propagandas

apenas 25% com alto nível de evidência

50% sem qualquer tipo de evidência para embasamento da prescrição

Smart S; Williams C. BMJ 1997; 315(7122): 1621

EVIDÊNCIAS GERADAS COM A EVIDÊNCIAS GERADAS COM A PROMOÇÃO DAS INDÚSTRIAS PROMOÇÃO DAS INDÚSTRIAS

FARMACÊUTICASFARMACÊUTICASEstudos patrocinados pelas indústrias farmacêuticas

Análise de estudos publicados em 13 revistas de cirurgia e clínica:

39% favoráveis ao novo tratamento ou produto da indústria

Estudos envolvendo medicamentos: 62% custeados pela indústria

(CMAJ 2004; 170(4): 477-480)

ASSOCIAÇÃO ESTATISTICAMENTE SIGNIFICATIVA ENTRE O ASSOCIAÇÃO ESTATISTICAMENTE SIGNIFICATIVA ENTRE O PATROCÍNIO DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E AS CONCLUSÕES PATROCÍNIO DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E AS CONCLUSÕES

OBTIDAS NOS ESTUDOSOBTIDAS NOS ESTUDOS

EVIDÊNCIAS GERADAS COM A EVIDÊNCIAS GERADAS COM A PROMOÇÃO DAS INDÚSTRIAS PROMOÇÃO DAS INDÚSTRIAS

FARMACÊUTICASFARMACÊUTICASRazões levantadas para a observação de associação entre patrocínio da indústria

farmacêutica e conclusões positivas de ensaios clínicos

Qualidade da metodologia empregada: não justifica os resultados.

Questionamento de interesse próprio da indústria farmacêutica.

Escolha inapropriada da intervenção para ser comparada ao novo tratamento proposto, sendo freqüentemente escolhido como controle um grupo que recebe placebo.

Em estudos sobre uso de novos medicamentos nos EUA, os médicos entrevistados relataram que vêem os representantes das indústrias farmacêuticas como uma fonte importante de informação.

Para alguns, são sua única fonte de informação.

Em 42% dos casos, informação sobre os últimos fármacos novos prescritos foi derivada de informações de representantes das indústrias farmacêuticas.

Jones MI et al. BMJ 2001; 323: 1-7 [4 Aug]McGettigan P et al. Br J Clin Pharmacol 2001; 51: 184-9

INFLUÊNCIA DA PROPAGANDAINFLUÊNCIA DA PROPAGANDASOBRE A PRESCRIÇÃOSOBRE A PRESCRIÇÃO

RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 23, de 20/05/2009RDC nº 23, de 20/05/2009

Propaganda, publicidade e informação de medicamentos

O conteúdo das referências bibliográficas citadas na propaganda de medicamentos isentos de prescrição devem estar disponíveis pela empresa no SAC e no serviço de atendimento aos profissionais prescritores e dispensadores de medicamentos.

As empresas não podem outorgar, oferecer, prometer ou distribuir brindes, benefícios e vantagens aos profissionais prescritores ou dispensadores, aos que exerçam atividade de venda direta ao consumidor, bem como ao público em geral.

RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 23, de 20/05/2009RDC nº 23, de 20/05/2009

Propaganda, publicidade e informação de medicamentos

No caso de propaganda ou publicidade veiculada na televisão, quando as informações escritas não forem locucionadas, elas deverão ser exibidas pelo tempo suficiente de leitura.

Os programas de fidelização realizados em farmácias e drogarias, dirigidos ao consumidor, não podem ter medicamentos como objeto de pontuação, troca, sorteios ou prêmios.

As comparações realizadas de forma direta ou indireta entre quaisquer medicamentos, isentos de prescrição ou não, devem estar baseadas em informações extraídas de estudos comparativos, veiculados em publicações científicas, preferencialmente com níveis de evidência I ou II, e especificar a referência bibliográfica completa.

RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 23, de 20/05/2009RDC nº 23, de 20/05/2009

Propaganda, publicidade e informação de medicamentos

É Vedado:É Vedado:

estimular e/ou induzir o uso indiscriminado de medicamentos;

sugerir ou estimular diagnósticos ao público em geral;

incluir imagens de pessoas fazendo uso do medicamento;

anunciar um medicamento como novo, depois de transcorridos 2 anos da data de início de sua comercialização no Brasil; incluir selos, marcas nominativas, figurativas ou mistas de instituições governamentais, entidades filantrópicas, etc.

RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 23, de 20/05/2009RDC nº 23, de 20/05/2009

Propaganda, publicidade e informação de medicamentos

É Vedado:É Vedado:

sugerir que o medicamento possua características organolépticas agradáveis, tais "saboroso", "gostoso", "delicioso” ou imagens; empregar imperativos que induzam diretamente ao consumo de medicamentos, tais como: “tenha”, “tome”, “use”, experimente”; fazer propaganda ou publicidade de medicamentos e (ou) empresas em qualquer parte do bloco de receituários médicos; criar expectativa de venda.

RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 23, de 20/05/2009RDC nº 23, de 20/05/2009

Propaganda, publicidade e informação de medicamentos

Amostra Grátis:Amostra Grátis:

Somente pode ser feita pelas empresas aos profissionais prescritores em ambulatórios, hospitais, consultórios médicos e odontológicos; É vedado distribuição de amostras grátis de vacinas; É vedada a distribuição de amostras grátis de preparações magistrais; É vedada a distribuição de amostras grátis de medicamentos isentos de prescrição.

RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 96, de 17/12/2008RDC nº 23, de 20/05/2009RDC nº 23, de 20/05/2009

Propaganda, publicidade e informação de medicamentos

Amostra Grátis:Amostra Grátis:

As amostras grátis de medicamentos de venda sob prescrição médica devem conter: 50% do conteúdo da apresentação original registrada na Anvisa e comercializada pela empresa; os antibióticos, que deverão ter a quantidade suficiente para o tratamento de um paciente; os anticoncepcionais e medicamentos de uso contínuo, deverão ter a quantidade de 100% do conteúdo.

DESAFIOSDESAFIOS

O que impede o URM?O que impede o URM?

Relação nacional de medicamentos essenciais

Formulário nacional de medicamentos essenciais

Diretrizes de tratamentos padronizados

Comitês de Farmácia e Terapêutica

Educação em farmacoterapêutica baseada em solução de problemas (graduação e educação continuada)

Laing R, Hogerzeil HV, Ross-Degnan D. TemRecommendations to improve use of medicines in developing countries.

Health Policy and Planning 2001; 16: 13-20.

COMO COMEÇARCOMO COMEÇAR

Liberação rápida dos pacientes Desenvolvimento de novos medicamentos Aumento da complexidade da atenção médica Ênfase na especialização Aumento do uso de medicamentos Pacientes mais doentes e mais idosos

BMJ 2002; 324: 930-31 (20 april)

FATORES QUE LEVAM A ERROSFATORES QUE LEVAM A ERROSCOM MEDICAMENTOSCOM MEDICAMENTOS

Redução da confiança em profissionais da saúde Aumento de morbidade e mortalidade Aumento de custos de tratamento (individual, institucional

e governamental) Desgaste para o sistema nacional de saúde

BMJ 2002; 324: 930-31 (20 april)

CONSEQUÊNCIAS DE ERROSCONSEQUÊNCIAS DE ERROSDE PRESCRIÇÃODE PRESCRIÇÃO

Prover conhecimentos de prescrição e administração de medicamentos seguros no ensino de graduação

Treinar prescritores em todos os níveis

Realizar ensino baseado em problemas

Realizar avaliação clínica objetivamente estruturada

BMJ 2002; 324: 930-31 (20 april)

DESAFIO DE MELHORARDESAFIO DE MELHORARO USO DE MEDICAMENTOSO USO DE MEDICAMENTOS

Pesquisa: financiamento de fontes não comerciais, sobre questionamentos clinicamente relevantes e abordando também condições clínicas típicas de países em desenvolvimento (menor poder aquisitivo)

Gerenciais: Comitês de Farmácia e Terapêutica

Reguladoras: legislação, diretrizes nacionais de tratamento, formulário terapêutico nacional, lista de medicamentos essenciais

DESAFIO DE MELHORARDESAFIO DE MELHORARO USO DE MEDICAMENTOSO USO DE MEDICAMENTOS

OBRIGADA!Suzan Mirian do Patrocinio Alves

Centro de Medicamentos do Paraná - CEMEPARsuzan_alves@sesa.pr.gov.br