Aula_ribeiraorota Rotavirus Vacina

8/8/2019 Aula_ribeiraorota Rotavirus Vacina

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Vacina contra RotavrusVacina contra Rotavrus

Diviso de Imunizao/CVE/CCD/SES-SP


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Rotavirus - classificaoRotavirus - classificao

Famlia ReoviridaeFamlia Reoviridae GneroGnero RotavrusRotavrus EspcieEspcie rotavrusrotavrus 10 protenas virais (VP 1 a 10)10 protenas virais (VP 1 a 10)

7 Grupos de A a G7 Grupos de A a G

Grupos A (95%), B e C = doena humanaGrupos A (95%), B e C = doena humana Grupos A e B crianasGrupos A e B crianas Grupo C adultosGrupo C adultos


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Grupo AGrupo A

Sorotipos baseados em VP4 e VP7:Sorotipos baseados em VP4 e VP7: Sorotipos VP4 = sorotipos P (8 tipos)Sorotipos VP4 = sorotipos P (8 tipos) Sorotipos VP7 = sorotipos G ( 10 tipos)Sorotipos VP7 = sorotipos G ( 10 tipos)

Classificao sorotpica GnPn, exemplo:Classificao sorotpica GnPn, exemplo: G1PG1P[[88]], etc., etc.

Os sorotiposOs sorotipos G1PG1P[8],[8], G2P[8], G3P[8],G2P[8], G3P[8],

G4P[8] e G9P[8] em So Paulo observou-G4P[8] e G9P[8] em So Paulo observou-se tambm a circulao do G12.se tambm a circulao do G12.


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O VrusO Vrus

Representao esquemtica do RotavrusRepresentao esquemtica do Rotavrus

Figura adaptada de Cunliffe et al, Lancet 2002, 359 640642

Capsdeo Mdio(VP6, Subgrupo)

CapsdeoExterno

Capsdeo Interno (VP2)

Genoma segmentado fdRNA

VP7 (Sorotipo G)

VP4 (Sorotipo P)

VP1/VP3b

}


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Vacinas contra RotavrusVacinas contra Rotavrus

Vacinas monotpicasVacinas monotpicas Origem smia (RIT 4237 e WC3, sorotipo G6)Origem smia (RIT 4237 e WC3, sorotipo G6) Origem bovina (RRV MMU 18006, sorotipoOrigem bovina (RRV MMU 18006, sorotipo

G3)G3) Origem humana, RIX 4414, sorotipo G1POrigem humana, RIX 4414, sorotipo G1P[8][8]


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Vacinas contra RotavrusVacinas contra Rotavrus

Vacinas de rearranjo genticoVacinas de rearranjo gentico(Rotashield(Rotashield)) Cepas de origem humana e smia (RRV-TV)Cepas de origem humana e smia (RRV-TV)

Vacina tetravalente (G1 a G4)Vacina tetravalente (G1 a G4) Esquema vacinal: 2, 4 e 6 meses de idadeEsquema vacinal: 2, 4 e 6 meses de idade Proteo contra diarria de qualquerProteo contra diarria de qualquer

gravidade: 49-68%gravidade: 49-68%

Proteo contra diarria grave: 91 a 100%Proteo contra diarria grave: 91 a 100% Suspensa em 1999 devido a invaginaoSuspensa em 1999 devido a invaginao

intestinal, aps um ano de utilizao nos EUAintestinal, aps um ano de utilizao nos EUA


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Vacina bovino-humanaVacina bovino-humana
http://opt/scribd/conversion/tmp/scratch2462/C:/rotavirus_vacina/vacina_rotavirus_final.exehttp://opt/scribd/conversion/tmp/scratch2462/C:/rotavirus_vacina/vacina_rotavirus_final.exehttp://opt/scribd/conversion/tmp/scratch2462/C:/rotavirus_vacina/vacina_rotavirus_final.exehttp://opt/scribd/conversion/tmp/scratch2462/C:/rotavirus_vacina/vacina_rotavirus_final.exehttp://opt/scribd/conversion/tmp/scratch2462/C:/rotavirus_vacina/vacina_rotavirus_final.exehttp://c/Documents%20and%20Settings/Desktop/vacina_rotavirus_final.exehttp://c/Documents%20and%20Settings/Desktop/vacina_rotavirus_final.exe


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Internaes por diarria no SUS (Datasus), em menores de 5Internaes por diarria no SUS (Datasus), em menores de 5anos, n. provvel de infeces por rotavrus e casos evitveisanos, n. provvel de infeces por rotavrus e casos evitveis

por vacinapor vacina

Ano Internaes No. porRV

(34%)

No. casos evitveis

90% Efic.vac. 80%Efic.vac.

2001 281.786 95.807 86.226 76.646

2002 278.862 94.813 85.331 75.850

2003 269.195 91.526 82.373 73.221

Total 829.843 282.146 253.930 225.717


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Vacina a ser utilizadaVacina a ser utilizada

Origem humana atenuada cultivada emOrigem humana atenuada cultivada emcel. Vero (cel. Vero (RotarixRotarix Glaxo Smith Kline)Glaxo Smith Kline)

Monotpica (Cepa G1PMonotpica (Cepa G1P[8][8]- RIX4414)- RIX4414)

Testada em 11 pases da Amrica Latina,Testada em 11 pases da Amrica Latina,incluindo o Brasil (Belm do Par)incluindo o Brasil (Belm do Par)


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Vacina contra Rotavrus (RotarixVacina contra Rotavrus (Rotarix))

Resultados: 20.000 vacinadosResultados: 20.000 vacinados 70% preveno para todas as formas de70% preveno para todas as formas de

diarria,diarria, 84,7% (IC95%:71,7-92,4%), formas graves,84,7% (IC95%:71,7-92,4%), formas graves,

85% (IC95%:69,6-93,5%), hospitalizaes.85% (IC95%:69,6-93,5%), hospitalizaes. Proteo cruzada (diarria grave):Proteo cruzada (diarria grave):

Todos os sorotipos de G1: 91,8% (IC 95%:74,1-Todos os sorotipos de G1: 91,8% (IC 95%:74,1-98,4%),98,4%),

G3, G4, G9: 87,3% (IC 95%: 64,1-96,7)G3, G4, G9: 87,3% (IC 95%: 64,1-96,7)

G2: 41,0% (IC 95%:-79,2-82,4)G2: 41,0% (IC 95%:-79,2-82,4)


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CALENDRIO DE VACINAO 2006CALENDRIO DE VACINAO 2006

AO NASCERAO NASCER BCG, HEPATITE BBCG, HEPATITE B

2 MESES2 MESES SABIN, TETRA, HEPATITE B,SABIN, TETRA, HEPATITE B, ROTAVRUSROTAVRUS

4 MESES4 MESES SABIN, TETRA (DTP + Hib),SABIN, TETRA (DTP + Hib), ROTAVRUSROTAVRUS

6 MESES6 MESES SABIN, TETRA (DTP + Hib), HEPATITE BSABIN, TETRA (DTP + Hib), HEPATITE B9 MESES9 MESES F. AMARELA (Calendrio Nacional)F. AMARELA (Calendrio Nacional)

15 MESES15 MESES SABIN, DTPSABIN, DTP

5 OU 6 ANOS5 OU 6 ANOS SABIN, DTP, SCRSABIN, DTP, SCR15 ANOS**15 ANOS** dTdT

12 MESES12 MESES TRPLICE VIRAL, F AMARELA (Londrina)TRPLICE VIRAL, F AMARELA (Londrina)

*reas de risco*reas de risco

** reforos a cada 10 anos** reforos a cada 10 anos


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ESQUEMA DE ADMINISTRAOESQUEMA DE ADMINISTRAO

Aos 2 e 4 meses de idadeAos 2 e 4 meses de idade No calendrio juntamente com Tetravalente e OPVNo calendrio juntamente com Tetravalente e OPV

PRIMEIRA DOSEPRIMEIRA DOSE

Idade mnima 1m e 15d (6 semanas)Idade mnima 1m e 15d (6 semanas) Idade mxima 3m e 7d (14 semanas)Idade mxima 3m e 7d (14 semanas)

SEGUNDA DOSESEGUNDA DOSE Idade mnima 3m e 7d (14 semanas)Idade mnima 3m e 7d (14 semanas) Idade mxima 5m e 15d (24 semanas)Idade mxima 5m e 15d (24 semanas)

INTERVALO MNIMO ENTRE AS DOSESINTERVALO MNIMO ENTRE AS DOSES 4 SEMANAS4 SEMANAS


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Aplicador

+

Dispositivo detransferncia

+

Frasco

Tampa plstica removvel

Apresentao da Vacina contra Rotavrus da GSKApresentao da Vacina contra Rotavrus da GSK--monodose / liofilizada -monodose / liofilizada -


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CONTRA-INDICAESCONTRA-INDICAES

Reao alrgica grave aos componentes daReao alrgica grave aos componentes davacina ou em dose anterior.vacina ou em dose anterior.

Doena imunossupressora.Doena imunossupressora. Uso de corticosterides e outras terapiasUso de corticosterides e outras terapias

imunossupressoras.imunossupressoras. Doena gastrointestinal crnica.Doena gastrointestinal crnica. Mal-formao congnita do trato digestivo.Mal-formao congnita do trato digestivo.

Histria prvia de intussuscepoHistria prvia de intussuscepo(invaginao).(invaginao).

No est contra-indicada a vacinao de lactentes queconvivem com pessoas imunodeprimidas e gestantes


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PRECAUESPRECAUES

Adiar a vacinaoAdiar a vacinao Doenas agudas febris gravesDoenas agudas febris graves Diarria que necessite de hospitalizaoDiarria que necessite de hospitalizao

Filhos de me HIV+ podero ser vacinados desdeFilhos de me HIV+ podero ser vacinados desdeque no apresentem manifestaes clnicasque no apresentem manifestaes clnicasgraves ou imunosupresso.graves ou imunosupresso.

Doses aplicadas fora da faixa recomendadaDoses aplicadas fora da faixa recomendada Acompanhamento ambulatorial peridico 42 diasAcompanhamento ambulatorial peridico 42 dias Notificao Procedimento InadequadoNotificao Procedimento Inadequado


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VACINAO SIMULTNEAVACINAO SIMULTNEA

Pode ser aplicada simultneamente comPode ser aplicada simultneamente comas vacinas da rotina as vacinas da rotina DTP, DTPa, Hib, Hepatite B, Pn7, IPVDTP, DTPa, Hib, Hepatite B, Pn7, IPV

OPV os estudos realizados utilizaram oOPV os estudos realizados utilizaram ointervalo de 15 dias, semintervalo de 15 dias, semcomprometimento da respostacomprometimento da resposta

imunolgicaimunolgica Administrao simultnea sem alterao naAdministrao simultnea sem alterao na

resposta aps o esquema de DUAS dosesresposta aps o esquema de DUAS doses


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ReatogenicidadeReatogenicidade

Sntomas dentro dos 15 das ps-vacinao, DTPw-HBV/Hibsimultneo,

VOP aps 15 das

Porcentajedein

fante

s

Dosis 1 Dosis 2

HRV 105.2 PlaceboHRV 105.8HRV 104.7

N = 2155

0

20

40

60

80

100

Fiebre > 38.5oC Tos Diarrea Vmito Irritabilidad Perd. apetito

PIDJ, Vol 23 (10) Supplement, Oct 2004 A RV Vaccine for Prophylaxis of Infants against RV, De Vos B; Vesikari


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Placebo RIX4414

Total na janela de alto risco 7 6

< 30 dias aps a dose 1 2 1

< 30 dias aps a dose 2 5 5

Casos Definidos de Intussuscepo dentroCasos Definidos de Intussuscepo dentrode 31 dias ps-dose 1 ou dose 2de 31 dias ps-dose 1 ou dose 2

Risco relativo 0.85 (0.30; 2.42) p=0.776

Ref: ORyan M. ICAAC 2004


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Eventos adversos, RotarixEventos adversos, Rotarix

Bem tolerada e pouco reatognica.Bem tolerada e pouco reatognica.

As incidncias de febre, diarria, vmitos,As incidncias de febre, diarria, vmitos,irritabilidade, tosse ou coriza foramirritabilidade, tosse ou coriza foramsemelhantes, comparando-se o gruposemelhantes, comparando-se o grupo

vacinado e o controle.vacinado e o controle.


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Porque a preocupao com aPorque a preocupao com aInvaginao intestinalInvaginao intestinal

A vacina RotaShieldA vacina RotaShield , introduzida no , introduzida nocalendrio vacinal americano, em 1998 (2,calendrio vacinal americano, em 1998 (2,

4 e 6 meses de idade) esteve associada a4 e 6 meses de idade) esteve associada aum aumento de casos de invaginaoum aumento de casos de invaginaointestinal e foi suspensa em 1999.intestinal e foi suspensa em 1999.

A incidncia estimada de invaginao nosA incidncia estimada de invaginao nosEUA de 2 a 5 por 10.000 nascidos vivos.EUA de 2 a 5 por 10.000 nascidos vivos.


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O que intussuscepo ?O que intussuscepo ?

A invaginao intestinal ocorre emA invaginao intestinal ocorre emlactentes, principalmente entre o segundolactentes, principalmente entre o segundoo terceiro trimestre de vida.o terceiro trimestre de vida.

Trata-se da invaginao de uma parte doTrata-se da invaginao de uma parte dointestino, geralmente o delgado nointestino, geralmente o delgado nogrosso, com clnica de obstruogrosso, com clnica de obstruointestinal.intestinal.

Frequentemente est associada aFrequentemente est associada ahipertrofia de tecido linftico.hipertrofia de tecido linftico.

grave se no reconhecida e tratada. grave se no reconhecida e tratada.


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O que intussuscepo ?O que intussuscepo ?

Nuseas , vmitosNuseas , vmitos IrritabilidadeIrritabilidade Dor abdominalDor abdominal Pode apresentar fezes com muco ePode apresentar fezes com muco e

sanguesangue Tratamento: conservador ( reduoTratamento: conservador ( reduo

hidrosttica) ou cirrgicohidrosttica) ou cirrgico


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IntussuscepoIntussuscepo


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Um caso de intussuscepoUm caso de intussuscepo


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Vacina RotaShieldVacina RotaShield

Estudo caso-controleEstudo caso-controle Perodo do estudo: novembro 1998-junhoPerodo do estudo: novembro 1998-junho

19991999

Hospitais de 19 estados (Hospitais de 19 estados ( ~~75% dos casos75% dos casosde intussuscepo)de intussuscepo)

429 casos e 1763 controles429 casos e 1763 controles

Idade: 1 a 12 mesesIdade: 1 a 12 meses

Murphy TV et al. N England J Med 2001;344(8):564-72.


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74 dos 429 casos de intussuscepo foram vacinados74 dos 429 casos de intussuscepo foram vacinados(17,2%)(17,2%) 226 dos 1763 controles foram vacinados (12,8%)226 dos 1763 controles foram vacinados (12,8%) OR= 1,42 (IC95%:1,05-1,91), p=0,02OR= 1,42 (IC95%:1,05-1,91), p=0,02

3 a 14 dias aps a primeira dose3 a 14 dias aps a primeira dose a maioria ps primeira dosea maioria ps primeira dose OROR ajustadoajustado = 21,7(IC95%; 9,6-48,9)= 21,7(IC95%; 9,6-48,9)

3 a 14 dias aps a segunda dose3 a 14 dias aps a segunda dose OROR ajustadoajustado = 3,3; (IC95%; 1,1-9,8)= 3,3; (IC95%; 1,1-9,8)

Murphy TV et al. N England J Med 2001;344(8):564-72.


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Todas as idadesTodas as idades

1. dose: OR1. dose: OR= 8,6 (IC95%; 4,6-16,0)= 8,6 (IC95%; 4,6-16,0)

2. dose: OR = 1,7 (IC95%; 0,7- 4,4 )2. dose: OR = 1,7 (IC95%; 0,7- 4,4 )

3. Dose: OR = 0,8 (IC95%;0,2- 4,6 )3. Dose: OR = 0,8 (IC95%;0,2- 4,6 )

1 a 2 meses1 a 2 meses

1. dose: OR1. dose: OR= 5,7 (IC95%; 1,2-28,3)= 5,7 (IC95%; 1,2-28,3)

2. dose e 3. dose: OR = zero2. dose e 3. dose: OR = zero


1. dose: OR1. dose: OR= 10,5 (IC95%; 4,0 - 27,4 )= 10,5 (IC95%; 4,0 - 27,4 )

2. dose: OR = 3,5 (IC95%; 0,98- 12,3)2. dose: OR = 3,5 (IC95%; 0,98- 12,3)

3. Dose: OR = zero3. Dose: OR = zero


1. dose: OR1. dose: OR= 15,9 (IC95%; 4,6- 54,2)= 15,9 (IC95%; 4,6- 54,2)

2. dose: OR = 0,3 (IC95%; 0,03- 2,5)2. dose: OR = 0,3 (IC95%; 0,03- 2,5)

3. Dose: OR = 0,6 (IC95%; 0,1 - 4,2 )3. Dose: OR = 0,6 (IC95%; 0,1 - 4,2 )

Simonsen L et al. JID 2005;192(Suppl1):S36-42


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Incidncia de invaginao em noIncidncia de invaginao em novacinados: 2,5/10.000 crianas menoresvacinados: 2,5/10.000 crianas menoresde um ano de idade (IC 95%:1,7-de um ano de idade (IC 95%:1,7-

3,5/10.000)3,5/10.000) Incidncia de invaginao entre osIncidncia de invaginao entre osvacinados: 34/10.000 crianas crianasvacinados: 34/10.000 crianas crianasmenores de um ano de idade (IC 95%:12,8menores de um ano de idade (IC 95%:12,8

-90,6/10.000)-90,6/10.000)

Kramarz et al. PID 2001;410-6.


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Eventos adversosEventos adversos

NotificarNotificar Invaginao intestinal at 42 dias apsInvaginao intestinal at 42 dias aps

a vacinaoa vacinao Fezes com sangue at 42 dias aps aFezes com sangue at 42 dias aps a

vacinaovacinao

Reao alrgica grave (at 2 horas apsReao alrgica grave (at 2 horas apsa aplicao)a aplicao)


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Consideraes finaisConsideraes finais

uma vacina com elevada eficcia uma vacina com elevada eficcia Os estudos realizados noOs estudos realizados no

demonstraram risco aumentado dedemonstraram risco aumentado de

invaginao, comparado-se grupoinvaginao, comparado-se grupovacinado e placebovacinado e placebo

necessrio respeitar as idades necessrio respeitar as idades

mnimas e mximas de aplicao demnimas e mximas de aplicao decada dosecada dose

Si t d Vi il i d E tSi t d Vi il i d E t


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Sistema de Vigilncia de EventosSistema de Vigilncia de EventosAdversosAdversos

1.1. Estudo de prevalncia de invaginaoEstudo de prevalncia de invaginaointestinal em crianas menores de um anointestinal em crianas menores de um anode idade no Estado de So Paulode idade no Estado de So Paulo

- Perodo: janeiro de 2001 a maro de 2007Perodo: janeiro de 2001 a maro de 2007- Idade: Menores de um ano de idadeIdade: Menores de um ano de idade- Pelo menos um hospital em cada DIRPelo menos um hospital em cada DIR Quando possvel um hospital da redeQuando possvel um hospital da rede

conveniada (UNIMED, por exemploconveniada (UNIMED, por exemplopeditricapeditrica


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Fluxo para busca dos casos de invaginao nosFluxo para busca dos casos de invaginao noshospitaishospitais

CID: K56 : leo paraltico e obstruo sem hrnia (K56.0 , K56.1 at k56.7)CID: K56 : leo paraltico e obstruo sem hrnia (K56.0 , K56.1 at k56.7) Perodo: janeiro de 2001 a maro de 2007Perodo: janeiro de 2001 a maro de 2007 Faixa etria: menores de um ano de idadeFaixa etria: menores de um ano de idade AIHAIH

Servio de CirurgiaServio de Cirurgia

Servio de RadiologiaServio de Radiologia OutrosOutros Aps levantamento nos 4 nveisAps levantamento nos 4 nveis

SAME:Levantamento dos pronturiosSAME:Levantamento dos pronturios Pronturios: selecionar apenas os casos de invaginao intestinalPronturios: selecionar apenas os casos de invaginao intestinal Questionrios : preencher apenas os casos de invaginao intestinalQuestionrios : preencher apenas os casos de invaginao intestinal



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Definio de casoDefinio de caso Critrio cirrgico:demonstrao de invaginaoCritrio cirrgico:demonstrao de invaginao

intestinalintestinal

e/oue/ou Critrio radiolgico: demonstrao deCritrio radiolgico: demonstrao de

invaginao no enema opaco ou demonstraoinvaginao no enema opaco ou demonstraono USG e com posterior reduono USG e com posterior reduo

e/oue/ou Autpsia: cirrgico:demonstrao deAutpsia: cirrgico:demonstrao de

invaginao intestinalinvaginao intestinal



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2. Vigilncia de invaginao intestinal2. Vigilncia de invaginao intestinaldurante a Vacinaodurante a Vacinao- Ficha de Notificao de- Ficha de Notificao de

Procedimento inadequadoProcedimento inadequado- Ficha de notificao de eventos- Ficha de notificao de eventosadversosadversos

- Hospitais Sentinelas (os mesmos- Hospitais Sentinelas (os mesmoslocais que participaram do estudolocais que participaram do estudode prevalncia)de prevalncia)


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N. de diarrias por rotavrus em crianas no Brasil durante os 3N. de diarrias por rotavrus em crianas no Brasil durante os 3primeiros anos de vidaprimeiros anos de vida

(0,25 casos/criana/ano, Linhares, 2000)(0,25 casos/criana/ano, Linhares, 2000)

No. de nascimentos por ano:No. de nascimentos por ano:

3.200.000.3.200.000.

No. de casos de diarria por rotavirusNo. de casos de diarria por rotavirusnos 3 primeiros anos de vida: 0,75 xnos 3 primeiros anos de vida: 0,75 x

3.200.000 = 2.400.000.3.200.000 = 2.400.000.

2.400.000 x 0,70 = 1.680.000 casos2.400.000 x 0,70 = 1.680.000 casospoderiam ser evitados pela vacina.poderiam ser evitados pela vacina.

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