Rio de Janeiro, 12 de novembro de 2019

Biodiversidade e Inovação na indústria

farmacêutica: visão do BNDES

Seminário ABIFINA

▪ Quem somos

▪ Trajetória recente da indústria farmacêutica brasileira

▪ Biodiversidade e inovação

▪ Desafios para o Futuro

Agenda

Desenvolvimento regionalDesenvolver as diversas regiões do país, com apoio às empresas e órgãos públicos

Infraestrutura Educação, saúde e segurançaEstrutura produtiva

> Apoiar a transformação de modelos de negócio tradicionais e a inserção do Brasil na economia global e do conhecimento

> Aumentar o nível de qualificação e os padrões de produtividade do trabalho e melhorar as condições atuais de saúde e segurança pública

> Desenvolver e apoiar projetos que permitam aumentar a produtividade e a conexão entre os mercados, viabilizando novos negócios

Missões transversais

SustentabilidadeApoiar a migração para a economia verde dando protagonismo ao Brasil

Mercado de capitaisDesenvolver o mercado, promovendo o crowding in e a indução de boas práticas

InovaçãoEstimular inovação e empreendedorismo como alavanca de desenvolvimento

BNDES // Mapa estratégico

Mudança no modelo de atenção à saúde• Prevenção e cuidado integral

• Universalização da atenção primária

• Novos modelos de pagamento por serviços

Racionalização e eficiência• Integração das redes de saúde e coordenação interfederativa

• Melhoria de gestão e eficiência nas unidades de saúde

• Digitalização de processos e informações dos usuários

Competitividade da indústria• Avanço na trajetória de inovação e da biotecnologia

• Maior inserção internacional

• Alinhamento com as necessidades de saúde do país

BNDES // Prioridades na Saúde

Indução de novos mercados

DESENVOLVIMENTO

Articulação de políticas

públicas

Visão estratégica

BNDES // Além do financiamento

BNDES // Histórico de Apoio à indústria farmacêutica

Foco: Capacidade Produtiva

e adequação às BPF

Foco: Inovação Incremental

Foco: Biotecnologia

Profarma I

Profarma IIProfarma III

2004

2008

2012

Produção84%

Inovaçãoincremental

10%

Biotecnologia6%

Produção38%

Inovação incremental45%

Biotecnologia17%

Produção39%

Inovaçãoincremental

21%

Biotecnologia40%

➢ 12 anos: R$ 4,8 bilhões em 146 projetos aprovados

Indústria farmacêutica // “Década de ouro”

P&D/ROL

0,5%2,2%2,4%

0,0%

0,5%

1,0%

1,5%

2,0%

2,5%

2003 2005 2008 2011 2014

% P&D Farma Média da Indústria de Transformação

Participação empresas nacionais

30%

35%

40%

45%

50%

55%

60%

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

2003 2007 2011 2015

Em

R$

bilh

ões

Indústria farmacêutica // Velhos problemas

VTI / VBP

48%

52%

56%

60%

64%

68%

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

21 Fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos

Participação das importações no mercado

brasileiro tem crescido

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

Indústria de transformação Indústria farmacêutica

Valor adicionado pela indústria farmacêutica

vem caindo

Indústria farmacêutica // Como avançar na trajetória?

SÍNTESE QUÍMICA

Novas moléculas sintéticas

2013

Inovação incremental

Boas Práticas de Fabricação

Genérico

2003

BIOTECNOLOGIA

Plantas produtivas

Biossimilares

Novos biológicos

Complexo da Saúde

Dinâmica da InovaçãoIndústria farmacêutica // Cenário da Concorrência

BiotecnologiaInovação

incremental

Verticalização

(Farmoquímicos)

Inserção

internacional

Biodiversidade

Pressão em

preçosPressão em

portfólio

Competição na

indústria

Fortalecimento do

varejo e pagadores

institucionais

Concorrência nos

similares

Escassez de

moléculas com

patente a expirar

Indústria

Farmacêutica

Biodiversidade e inovação // Potencial do Brasil

~ 8,7 bilhões de espécies

Catalogadas:

▪ 14% das espécies terrestres

▪ 9% das espécies marinhas

MUNDO

País com o maior número de espécies diferentes catalogadas no mundo

Segundo maior em número absoluto de espécies endêmicas (exclusivas

do Brasil)

Sete ecossistemas, sendo mata atlântica e caatinga exclusivos do país

Diversos biomas de transição

BRASIL

Biodiversidade e Inovação // História da Indústria

Salgueiro Branco

Salix alba

• Registros de uso como analgésico desde a antiguidade

• Do extrato foi isolada a Salicilina no século XIX

• Efeitos colaterais e alto custo de produção levaram a Bayer a desenvolver rota

sintética

• Ácido acetil salicílico (Aspirina®), lançado em 1899

Teixo do Pacífico

Taxus brevifolia

• Na década de 1960, foi descoberto o Paclitaxol (Taxol®BMS)

• Blockbuster com receita de US$ 3 bilhões anuais até 2006, foi padrão-ouro da

quimioterapia até disseminação dos anticorpos monoclonais

• Inicialmente obtido por rota semissintética, originou o Docetaxol, obtido por rota

sintética

Biodiversidade e Inovação // Exemplos Brasileiros

• Saliva do carrapato estrela

(Amblyomma cajennnense)

• Substância com propriedades

anticâncer

• Projeto apoiado com Funtec

• Iniciando estudos clínicos de Fase 1

Erva baleeira

Cordia verbenaceaClostridium histolyticum

(Enzima colagenase)

Biodiversidade e inovação // Fontes de inovação radical

Produtos naturais

e derivados

36327%

Sintéticos inspirados em

produtos naturais

32324%

Exclusivamente

sintéticos

38728%Biológicos e

vacinas

28221%

• Entre 1981 e 2010 foram registradas 1.355 novas moléculas no mundo (New Chemical Entities)

Novo BNDES SaúdeBiodiversidade e Inovação // Novo Marco Legal

Controle prévio Princípio da boa-fé

• Visão conservacionista

• Presunção de culpa do usuário

• Autorização prévia

• Visão de sustentabilidade

• Usuário como parte interessada

• Cadastro auto declaratório

➢ Nova Lei de Acesso (13.123/2015)

• Pagador: fabricante do produto acabado (ex. do medicamento)

• Convivência de dois modelos

▪ Manutenção da hipótese de livre contratação entre partes

▪ Compensação ambiental para Fundo Nacional de Repartição de Benefícios (a ser gerido pelo Ministério do

Meio Ambiente)

Sistema híbrido de repartição de benefícios (RB)

Definição de quem paga e quem recebe

• Modalidade monetária: pagamento de compensação ambiental (espécie de “tributo-pedágio” ou “royalty”)

• Modalidade não-monetária: realização de projetos de sustentabilidade ambiental, dentre outras hipóteses

Desafios para o futuro // Biodiversidade e Inovação

• Curva de aprendizado sobre nova legislação

• Ecossistema de inovação capacitado para prospecção tecnológica da biodiversidade

• Integração entre a pesquisa básica e a pesquisa aplicada à indústria farmacêutica

• Fortalecimento da pesquisa clínica no país

• Acumulação de competências em inovação na indústria brasileira

• Articulação de políticas públicas para o desenvolvimento

• Financiamento adequado aos diferentes estágios da P&D

Como converter o potencial da biodiversidade em inovação?

Desafios para o futuro // Por que inovar?

Inovação para quê?

CompetitividadeAmpliação do acesso à

saúde

Políticas públicas devem ser pensadas para enfrentar desafios

da sociedade

Desafios para o futuro // Por que inovar?

OBRIGADA!

Carla Reis

Departamento do Complexo Industrial e de Serviços de Saúde

creis@bndes.gov.br