BIOSSEGURANÇA

Biossegurança conjunto de medidas voltadas para a prevenção, minimização ou eliminação de riscos inerentes às atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, visando à saúde do homem, animais, a preservação do meio ambiente e a qualidade dos resultados.(Teixeira & Vale, 1996 e Deffume, 1997)

ACIDENTE DE TRABALHO - Legislação

Legislação em vigor 1992

ACIDENTE DO TRABALHO aquele que ocorre pelo exercício do trabalho a serviço da empresa provocando lesão corporal ou perturbação funcional que cause morte, perda ou redução da capacidade, permanente ou temporária, para o trabalho.

ACIDENTE DE TRABALHO

Fatores que dificultam a notificação:

Falta de conhecimento do procedimento correto de notificação;

Ausência de um Departamento de Saúde Ocupacional;

Fato de a notificação ser um procedimento demorado e também complicado;

Despreparo dos profissionais de saúde para reconhecer o trabalho como um possível agente causal para os agravos à saúde;

Falta de informação dos trabalhadores sobre os riscos ocupacionais aos quais estão expostos.

RISCO OCUPACIONAL Conceito: é a probabilidade de consumação de

um dano à saúde ou à integridade física do trabalhador, em função da sua exposição a fatores de riscos no ambiente de trabalho.

Tipos: riscos químicos riscos físicos riscos mecânicos riscos biológicos riscos ergonômicos riscos psicossociais

RISCO BIOLÓGICO

Tipos de Exposições:

Exposições Percutâneas – lesões provocadas por instrumentos perfurantes e cortantes(agulhas, bisturi, vidrarias); Exposições em Mucosas – respingos na face envolvendo olho, nariz, boca ou genitália;

Mordeduras Humanas – consideradas como exposição de risco quando envolverem a presença de sangue, devendo ser avaliadas tanto para o indivíduo que provocou a lesão quanto àquele que tenha sido exposto.

RISCO BIOLÓGICO

Riscos de Transmissão:

HIV - Vírus da Imunodeficiência Humana

0,3% em acidentes percutâneos0,09% em exposições em mucosasPele não-íntegra – não é precisamente quantificado

(menos que 0,09%).

Maioria dos casos de contaminação pelo HIV no mundo por AT – 70% dos casos comprovados e 43% dos prováveis, envolvem a equipe de enfermagem.

RISCO BIOLÓGICO

Materiais Biológicos de transmissão HIV:

Sangue, outros materias contendo sangue, sêmem e secreções vaginais.

Líquidos de serosas (Peritoneal, Pleural, Pericárdio), Líquido amniótico, Líquor e Líquido articular (líquidos de baixo risco para transmissão viral ocupacional).

Suor, lágrima, fezes, urina, vômitos, secreções nasais e saliva (exceto em ambiente odontológico) são líquidos sem risco de transmissão ocupacional. A presença de sangue, nestes líquidos torna-os infectantes.

RISCO BIOLÓGICO

Vírus da Hepatite B

HBV é encontrado:

Sangue Leite Materno Líquido Biliar Líquor Fezes Secreções Nasofaríngeas Saliva Suor Líquido Articular

RISCO BIOLÓGICO

Vírus da Hepatite C

Transmissão eficiente = Sangue

Exposição a outros materiais biológicos

Exposições Mucosas – Rara

Nenhum caso envolvendo pele íntegra

Contato indireto – Não relatados na literatura

RISCO BIOLÓGICO

Prevenção da exposição a materiais biológicos

Prevenção é a principal medida para evitar contaminação

Precauções Básicas ou Precauções Padrão

PRECAUÇÕES PADRÃO

Recomendações Específicas a serem seguidas:

Ter a máxima atenção durante a realização dos procedimentos;

Jamais utilizar os dedos como anteparo durante a realização de procedimentos que envolvam

materiais perfurocortantes;

As agulhas não devem ser reencapadas, entortadas, quebradas ou retiradas da seringa com as mãos;

Não utilizar agulhas para fixar papéis;

PRECAUÇÕES PADRÃO

Recomendações Específicas a serem seguidas:

Todo material perfurocortante (agulhas, scalp, lâminas de bisturi, vidrarias, entre outros), mesmo que estéril, deve ser desprezado em recipientes resistentes à perfuração e com tampa;

Os coletores não devem ser preenchidos acima do limite de 2/3 de sua capacidade total e devem ser colocados sempre próximos do local onde é realizado o procedimento;

PRECAUÇÕES PADRÃO

Mudanças nas práticas de trabalho, educação continuada;

Utilização de métodos alternativos. Ex.: substituição de materiais de vidros por plástico;

Uso de EPI.

EPI – NR 6 Roupas Protetoras – avental de manga longa,

permanentemente fechado, devendo ser utilizado no interior do local de trabalho, não devendo ser utilizado em bares, lanchonetes, bancos, etc.

Gorros – em áreas privativas e durante procedimentos com possibilidade de contato com Material Biológico(M.B.).

Capotes – (de algodão ou material sintético) durante procedimentos com possibilidade de contato com M.B.

Óculos Calçados fechados e Botas – proteção dos pés em locais

úmidos ou com quantidade significativa de material infectante (ex.: C.C., áreas de necrópcia e laboratórios.

O uso de propés, compostos de material permeável, usados com sandálias e sapatos abertos não permitem proteção adequada.

MEDIDAS RELACIONADAS AO HCV

A única medida eficaz para eliminação do risco de infecção pelo vírus da hepatite C é a prevenção.

Não existe nenhuma medida específica eficaz para a redução do risco de transmissão do vírus da hepatite C após exposição ocupacional.

RECOMENDAÇÕES SOBRE BIOSSEGURANÇA CDC- ATLANTA

Todo material biológico é por princípio contaminado;

Todo material químico é por princípio prejudicial à saúde;

As superfícies de trabalho devem ser descontaminadas pelo menos duas vezes ao dia;

É proibido manter pertences, bolsas jornais, flores, casacos, ventiladores, rádio e tv , em área técnica;

Sempre lavar as mãos antes e após cada procedimento e antes de deixar a área técnica;

Todos os procedimentos devem ser conduzidos com o máximo de cuidado, visando evitar a formação de aerossóis;

Todo material biológico, sólido ou líquido, deve ser descontaminado antes da lavagem ou do descarte.

RECOMENDAÇÕES SOBRE BIOSSEGURANÇA CDC- ATLANTA

É expressamente proibido na área técnica:

- Comer, beber e fumar;

- Fazer aplicação de cosméticos;

- O manuseio de maçanetas, telefones, puxadores de armários, ou outros objetos de uso comum por pessoas usando luvas;

- Deve ser procedido o controle de insetos e roedores nas dependências da área técnica;

- As bancadas devem ser impermeáveis e resistentes a ácidos, álcalis, solventes orgânicos e calor moderado. O mobiliário deve ser firme e com espaços para facilitar a limpeza;

RECOMENDAÇÕES SOBRE BIOSSEGURANÇA CDC- ATLANTA

Cabelos: presos na sua totalidade. Em áreas de controle biológico, o uso de gorro

é obrigatório (laboratório de cultura, microbiologia, isolamento, C.C. etc.);

Sapatos: exclusivamente fechados.

Jóias e bijuterias: deve-se usar o mínimo possível.

RECOMENDAÇÕES SOBRE BIOSSEGURANÇA CDC- ATLANTA

Maquiagem e perfume: liberam partículas, na maior parte aderentes, pois contém glicerina, mica, titânio, entre outras coisas.

O excesso de batom e rímel e o laquê. O perfume deve ser evitado são poluentes

ambientais pacientes tem intolerância a odores, e podem impregnar filtros de ar condicionado de ambientes fechados.

Unhas: curtas e bem cuidadas. Não devem

ultrapassar a “ponta dos dedos”. Preferencialmente sem conter esmaltes, principalmente nas áreas de isolamento e laboratórios de cultura celular e C.C., pois o esmalte libera partículas por micro-rachaduras.

RECOMENDAÇÕES SOBRE BIOSSEGURANÇA CDC- ATLANTA

O acesso às áreas técnicas devem ser limitados;

Tenha cuidado ao ligar um aparelho, verifique a voltagem e tome o máximo de cuidado durante o uso;

Não jogue nenhum material sólido, produto químico e biológico dentro da pia, ou da rede de esgoto comum;

Proíba o uso de ventiladores na área técnica; Não utilize substâncias não identificadas.

RESÍDUOS HOSPITALARES

Todo resíduo produzido em unidade de saúde.

“ Lixo Hospitalar” importante problema para a saúde pública e

para o meio ambiente.

Hospitais grandes geradores de resíduo

Hospital – 160 leitos 600 cirurgias/mês

Descarta em média 9 toneladas de resíduo infectante/mês

TRATAMENTO DO LIXO??????

ATENÇÃO ESPECIAL CONDICIONAMENTO, ARMAZENAMENTO,

COLETA, TRANSPORTE E DISPOSIÇÃO FINAL

DESCARTE INADEQUADO NO AMBIENTE- ALTERÇÕES NO SOLO, NA ÁGUA E NO AR.

Coleta Interna NBR 12809, os agentes devem utilizar: EPIs –

uniforme, luvas e gorros, óculos de segurança, botas de borracha e máscara.

Transporte: carro próprio transporte separado de resíduo resíduo líquido – tambores lacrados

Destino Final: valas sépticas incineração autoclavagem desinfecção química microondas

Tempo de sobrevivência de alguns microorganismos do lixo

ORGANISMO TEMPO DE VIDA(DIAS)

Salmonella Typhi 29 - 70 Entamoeba histolytica 8 - 12Ascaris Lumbricoides 2000 - 2500 Bacilo Tuberculose 15 - 43Vírus Pólio 20 - 170Bacilo do Tétano 10 - 12 anos

REFERÊNCIA BIBLIOGÁFICA

RAPARINI, C ; VITÓRIA, M. A. A.; LARA, T. R. Recomendações para atendimento e acompanhamento de exposição ocupacional a material biológico: HIV e Hepatites B e C . Ministério da Saúde- Disponível em: WWW.riscobiologico.org

Segurança e Medicina do Trabalho- Manuais e Lesgilação Atlas- 54a ed. Editora Atlas S. A. 2004

MOROSINO, J. J. G.. Lixo Hospitalar – O Problema. Disponível em :WWW.lixohospitalar.vilabol.uol.com.br

DEFFUME, E. .Biossegurança e Ética – Normas de biossegurança para áreas hospitalares e laboratorial. Disponível em :WWW.hemocentro.fmb/unesp.br

TEIXEIRA,P. & VALLE, S. . Biossegurança: uma abordagem multidisciplinar- Rio de Janeiro : ed. Fiocruz, 1996.

Referência bibliográfica

WHO. Laboraty Biosafety Manual – Geneve : 2a ed., 1993

COSTA, M. A. F.. Biossegurança: elo estratégico. Fiocruz . Disponível em : WWW.biossegurança.com

A Situação atual dos Resíduos Hospitalares no Brasil. Revista Meio Ambiente Industrial. Edição 29, n. 28 de Jan/Fev. 2001. Disponível em:WWW.kompac.com.br

Artigo de uso único

http://www.anvisa.gov.br/divulga/eventos/xi_jornada_controle/280706_14h50_mariusa.pdf

Introdução

• Muitos dispositivos são fabricados e comercializados como sendo de uso único (descartáveis).• A reutilização de artigos médicos de uso único tem sido uma prática utilizada em muitos países, e tem suscitado discussões de ordem técnica, econômica e ético-legal.

Reuso no mundo - EUAconferência reuso - 1999

• FDA (Food and Drug Administration) e AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumenttion)

• Sugere-se regulamentação e um guia de padrões que contenha medidas de limpeza, desinfecção e esterilização, artigos que podem e que não podem ser reprocessados, classificação dos artigos como critico, semicrítico e não critico em relação a risco e definição clara sobre reuso, reprocessamento e reesterilização.

Reuso no mundo – Brasil

• Portaria nº 8/7/88 M/S• Oficio circular nº 33 16/8/98 ANVISA• RDC 30 30/02/2006 ANVISA

Limpeza e desinfecção inadequada tornam inviável o reprocessamento• Estudo de limpeza e esterilização com formaldeido, em trocaters mostrou:– 50% de falha na limpeza, e esterilização ineficaz Chan, ACW et al Surgical Endoscopy 22 august 2000.

O método de limpeza pode não ser eficaz em remover debris dos guias de aço inox• Estudo com fios-guia e cateteres de angiografia, após um reprocessamento: - Presença de debris na parte interna do cateter, (Microscopia eletrônica) Ravin e cols, Radiology, 1977 Mar, 122(3):577-9

Riscos relacionados a limpeza

Riscos - Funcionalidade

Falha mecânica• Alteração do material que afete a eficiência do produto.

Riscos – Conclusões

• Reprocessamento pode deteriorar os cateteres• O reprocessamento pode comprometer a funcionalidade e qualidade do artigo• Pode haver alteração na flexibilidade e resistência do material e quebra do material, por danos na estrutura• Deterioração é distinta entre vários tipos de cateter (Amarante, JA)• Alguns métodos de limpeza não retiram debris dos cateteres e pode ocorrer oclusão

Reuso: o que temos de novo

Artigo de uso único• Produto que, após o uso, perde suas características originais ou que, em função de outros riscos reais ou potenciais à saúde do usuário, não deve ser reutilizado. Portaria MS no 4 7/2/86

• Qualquer produto médico, odontológico e laboratorial destinado a ser usado na prevenção, diagnóstico, terapia, reabilitação ou anticoncepção que pode ser utilizado uma única vez. Portaria no 30 ANVISA 15/02/2006

Reuso: o que temos de novo

Produto médico reutilizável

• Qualquer produto médico, odontológico e laboratorial destinado a ser usado na prevenção, diagnóstico, terapia, reabilitação ou anticoncepção que pode ser re-processado mediante protocolo validado.

Portaria nº 30 ANVISA 15/02/2006

Reuso o que temos de novo

Potaria nº 8/7/88• Autoriza reprocessamento de artigos descartáveis com exceção daqueles de uso único cujo reprocessamento é vedado. É proibido a comercialização destes produtos

Oficio circular nº 33 16/8/98 ANVISA• Os cateteres de alta complexidade e de alto custo, utilizados para diagnóstico e terapia em hemodinâmica, cardiologia intervencionista , neuro-radiologia e angiografia que não perdem suas características, podem ser reutilizados

Reuso o que temos de novo

ANVISA RDC 30 30/02/2006• É proibido em todo o território nacional , por qualquer tipo de empresa, ou serviço de saúde , público ou privado, o reprocessamento dos produtos enquadrados no inciso I do artigo 30 desta resolução

• Artigo 70 é vedada a utilização das expressões “Proibido Reprocessar ou “Üso Único” em rótulos e nas instruções de uso de produtos que não constam na lista publicada na Resolução Específica n0 XXX e suas atualizações

• Para reprocessamento devem ser adotados protocolos validados

Dificuldades e desafios

• Funcionalidade/Integridade• Quem avalia é o usuário ou algum laboratório?• Como fazer esta avaliação?• Avaliação complexa

Dificuldades e desafios

• Limpeza• Facilidade de limpeza: tipo de material, são desmontáveis?• Equipamento para limpeza: uso de lavadoras ultrassônicas • Qualidade e eficácia do produtos utilizados: concentração, tempo de exposição,compatibilidade com o material e método de limpeza• Qualidade da água de enxágue : livre de endotoxina (osmose reversa)• Validação do processo de limpeza. Como proceder? Lupa/testes

LIMPEZA INTERNA COM DETERGENTEENZIMÁTICO (40 ML)

LIMPEZA E ENXÁGÜE EM ÁGUACORRENTE

SECAGEM

Conclusão

• Para aprovar a eficiência do reuso são necessários estudos controlados com número de amostras adequado e parâmetros Definidos

• Aferição de qualidade

Conclusão

• Reprocessamento• Épolêmico• Gera controvérsias• Avaliar riscos (segurança do paciente)• Levar em consideração• O custo (é custo –benefício?)• Se o artigo não permite limpeza• Se a esterilidade pode ser demonstrada• Se a funcionalidade e integridade podem ser demonstradas e documentadas.• Desenvolver protocolo e validar

Conclusão

A instituição é responsável ética e

legalmente pelo reprocessamento de seu

material, mesmo que este seja realizado

por uma firma terceirizada.

Mensagem:

“Quem não compreende um

olhar também não compreenderá

uma longa explicação.”

Provérbio arábe