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O Centro descentralizou as actividades criando 4
Unidades de Farmacovigilância que se encontram nas
províncias de Zambézia, Nampula, Sofala e Maputo
Cidade. Foi identificado 1 Delegado de Farmacovigilância
por província e 5 Gestores de Farmacovigilância nas
Unidades Sanitárias por Província.
Unidade de FV Sofala
Unidade de FV Nampula
Unidade de FV Zambézia
CIMed
ComissãoNacional de FV
Centro Nacional de FV
1 Delegado de FV por Província
5 Gestores de FV por Província
CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA
(Diploma Ministerial nº53/2010)
Centro Nacional de Farmacovigilância é responsável
pela detecção, avaliação, controlo, registo e
prevenção das Reacções Adversas dos Medicamentos
(RAM), e pela vigilância de todos aspectos de qualidade,
segurança e eficácia destes produtos após a sua
introdução em território nacional.
FICHA DE NOTIFICAÇÃO
Organograma do Centro de Nacional de Fv
O
BOLETIM SEMESTRALDE FARMACOVIGILÂNCIA
REPÚBLICA DE MOÇAMBIQUE
MINISTÉRIO DA SAÚDE
DEPARTAMENTO FARMACÊUTICO
Edição Nº 1/Versão 1-2015
em como prioridade identificar e avaliar as
RAM decorrentes em nosso país para poder avaliar a relação risco - benefício do medicamento e as implicações para a saúde pública. Prevenindo desse modo novos casos de RAM promovendo assim o Uso Racional de Medicamentos.
O método usado pelo centro para obtenção de informação é através de um sistema de notificações espontâneas baseado na identificação e detecção das suspeitas de RAMs pelos profissionais da saúde em sua prática diária e no envio desta informação ao gestores ou delegados de FV, podendo também, enviar ao Centro ou as Unidades de Farmacovigilância.
2004-2008 213
200977
42
2010 82
2011118
2012
445
2013
936
2014
Fig.do número de RAMs por ano
2004 2009 2010-2008
2011 20122013 2014
NOTIFICAÇÃO DE RAMS
2013 2014
Fig. do número de RAMs por província de 2013 e 2014
33%
5%
3%
34%
13%
7%
2%3% PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Fig. Categorias profissionais notificadoras
Médico
Farmacêutico
Enfermeiro
Técnico de Medicina
Técnico de Farmacia
Agente de Medicina
Agente de Farmácia
Desconhecido
PROVÍNCIAS
NOTIFICADORAS
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C.
500
400
300
200
100
0
O ano 2014 foi considerado um ano histórico, registou-se um grande aumento do número de notificações que superou a todos os anos antecedentes desde o início das actividade de Farmaco- vigilância no país em 2003, com um total 936 notificações de suspeita de RAMs.
No ano de 2013 a província de Manica foi a maior notificadora de suspeitas de RAMs com 105 fichas reportadas ao Centro de Nacional de Farmacovigilância e no ano de 2014 foi a província de Zambézia a maior notificadora.
Verificou-se que os médicos e os técnicos de
medicina estão na origem de maior número de
notificações recebidas no Centro Nacional de
Farmacovigilância, isso prova ainda, que a prática
clinica diária continua sendo a principal ferramenta
de protecção ao paciente e essencial para melhor
desempenho dos profissionais que o acompanham.
Os Enfermeiros e os Agentes de Farmácia
apresentam menor participação activa em
notificações de suspeitas de RAMs.
O aumento das notificações
de suspeitas de RAM é
devido as acções levadas a
cabo pelo Sistema de
Farmacovigilância na
divulgação da Farmaco-
vigilância junto aos
Profissionais de Saúde nas
formações efectuadas nas
províncias e a busca activa
feita nas US.
MAIOR NOTIFICADOR DE RAMs
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Dr. Dércio Antônio Joaquim Manuel
Médico Generalista Interno - Manica
Dr. Akim Tchambule
Médico Generalista Interno - Zambézia
Maior notificador de 2014Maior notificador de 2013
AS RAMs AOS ANTI-RETROVIRAIS
5
10
15
20
25
30
35
40
45
0
50
O centro recebeu 280 suspeitas de RAMs de
anti-retrovirais no ano de 2014 (grupo
terapêutico mais notificado) sendo, o regime
TDF+3TC+EFV foi o mais notificado com
166 notificações. As RAMs notificadas são
muitas vezes devido a “Tenofovir e/ou
Efavirenz”.
As reacções mais frequentes são: vertigens,
cefaleia, distúrbios de sono (insónia ou
sonolência) e astenia extrema podendo levar
a não adesão terapêutica. Também foi
notificado fármacos usados para o
tratamento de doenças oportunistas.
Fig. Frequência de suspeitas de RAMs atribuídas ao Tenofovir e/ou Efavirenz
O
Centro Nacional de Farmacovigilância (Departamento Farmacêutico)
Av. Agostinho Neto/Salvador Allende
Tel. (+258) 213 034 73
Cell: 823 035 409 - email:
Maputo - MoçambiqueSeminário Nacional de FV incluindo SMI/PTV e URM
O
AS RAMs AOS ANTI-
MALÁRICOS
SEMINÁRIO NACIONAL DE
SMI/PTV E FARMACOVIGILÂNCIA INCLUINDO
USO RACIONAL DE MEDICAMENTO
REVISÃO DA LISTA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
De um universo de 48 notificações de
anti-maláricos recebidas no ano de 2014
veri f icou- se 10 noti f icações de
“Artesunato e/ou amodioqunia”, com
RAMs consideradas graves de acordo
com a classificação de avaliação de RAM
da OMS, tais como: alucinações,
tonturas, vómitos intensos que levaram
com frequência a um quadro de
desidratação.
objectivo do seminário foi de apresentar uma visão geral do Centro Nacional de Farmacovigilância e actualizar os
Profissionais de Saúde em matéria de FV incluído Saúde Materno Infantil/ Prevenção transmissão vertical (SMI/PTV), com a finalidade de melhorar os conhecimentos e a comunicação por parte dos profissionais de saúde; capacitar em notificação de RAM e na identificação de RAMs de relacionadas com a SMI/PTV com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e Systems for Improved Access to Pharmaceutical and Services (SIAPS).
Departamento Farmacêutico - Repartição de
Farmacovigilância tem como atribuição a
revisão da Lista Nacional de Medicamentos
Essenciais (LNME):
A revisão da LNME iniciou a Junho de 2013 com a
aprovação por Sua Excia o Ministro da Saúde os
termos de referência da revisão. A revisão é
baseada nas normas da OMS e tem o apoio do
SIAPS/USAID e OMS.
No início de 2014 foi criada a comissão para revisão
da lista, comissão multidisciplinar entre médicos de
várias especialidades e farmacêuticos.
Durante o ano de 2014 foram feitos vários encontros
com os especialistas de 21 grupos terapêuticos para
a selecção dos medicamentos.
Para finalização da revisão serão realizados reuniões
técnicas para a selecção e discussão final dos
medicamentos que faram parte LNME 2015 e
consequentemente será realizada a ultima reunião
para divulgação da LNME aprovada.
1
2
3
4
5
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6
Fig. Frequência de suspeitas de RAMs atribuídas ao Artesunato e/ou Amodioquina.
Organização Mundialda SaúdeMoçambique
COM APOIO DE: