Catalogo Covidien

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Excelncia em Suturas Excelencia en Suturas Excellence in Sutures

Excelncia em suturas Excelencia en suturas Excellence in suturesPolySuture foi fundada em maio de 2000 e, desde sua idealizao, os Diretores assumiram o compromissode oferecer produtos de alta qualidade e servios que atendam s necessidades dos cirurgies. O Ministrio da Sade certificou nosso Sistema de Gesto da Qualidade em GMP (RDC n. 59/00) e fomos certificados em ISO 9001 / 2000, EN ISO 13485 / 2003 e CE Mark (Diretiva 93/42/EEC), pela SNCH. motivo de orgulho sermos uma das poucas empresas brasileiras de suturas a trabalhar em ambiente Classe ISO 7 (Classe 10.000), de acordo com a norma ISO 14644-1, que garante um menor nvel de partculas, conforme requerido pelos mercados mais exigentes. Nossos esforos tm sido coroados de xito pela aceitao de nossos produtos pelos melhores cirurgies do mundo e pela responsabilidade de produzirmos para importantes empresas em todos os continentes.

PolySuture ha sido constituida em mayo 2000 y, desde entonces, el directorio est comprometido com laoferta de productos y servicios de alta calidad para atender a las necesidades de los cirujanos. El Ministerio de Salud de Brasil certific nuestro sistema de gerencia de la calidad en GMP (RDC n. 59/00) y ISO 9001 / 2000, EN ISO 13485 / 2003 y CE Mark (93/42/EEC) ha sido certificada por SNCH. Estamos orgullosos de ser una de las pocas compaas en el mundo que fabrica suturas bajo un ambiente Clase ISO 7 (Clase 10.000), de acuerdo com ISO 14644-1, que provee un nivel ms bajo de partculas, como requerido por la mayora de los mercados de calidad. Nuestros esfuerzos han sido reconocidos por la aceptacin de nuestros productos por los mejores cirujanos en todo el mundo y el compromiso de producir para importantes compaas en todos los continentes.

PolySuture was organized in may, 2000 and, since then, the board of directors is committed to offer highquality products and services to meet the surgeons needs. The Brazilian Ministry of Healthy certified our quality management system in GMP (RDC no 59/00) and ISO 9001 / 2000, EN ISO 13485 / 2003 and CE Mark (93/42/EEC) was certified by SNCH. We are very proud of being one of the few companies in the world that manufacture sutures under a ISO 7 (10.000 Class) environment, according to ISO 14644-1, which provides a lower level of particles, as required by the most quality markets. Our efforts have been recognized by the acceptance of our products by the most outstanding surgeons of the world and the commitment to produce for important companies in all the continents.EDIO: NOVEMBRO / 2006 // EDICIN: NOVIEMBRE 2006 // EDITION: 2006 NEVEMBER

Ministrio da Sade do Brasil Ministerio de la Salud de Brazil Brazilian Ministry of Health Certificado de Boas Prticas de Fabricao e Controle Certificado de Buenas Praticas de Manufactura Good Manufacturing Practice

Sistema de Gesto da Qualidade Sistema de Gestion de la Calidad Quality Assurance System SNCH (Societ National de Certification et Homologation)

Produtos para sade - sistema de gesto da qualidade - requisitos para fins regulamentares Dispositivos mdicos - sistema de direccin de calidad - los requisitos para el propsito regulador Medical devices - quality management system - requirements for regulatory purpose SNCH (Societ National de Certification et Homologation)

Marca CE para os seguintes produtos: Polipropileno, Polister, Nylon, Ao, Algodo, Seda, Linho, Fita Cardaca, Fita Umbilical, PolyCryl, SurgyCryl e Cera para Osso CE Mark para los siguientes productos: Polipropileno, Polister, Nylon, Acero, Algodn, Seda, Lino, Cinta Cardaca, Cinta Umbilical, PolyCryl, SurgyCryl e Cera para Hueso CE Mark for the following products: Polypropylene, Polyester, Nylon, Steel, Cotton, Silk, Linen, Cardiac Strip , Umbilical Strip, PolyCryl, SurgyCryl and Bone Wax SNCH (Societ National de Certification et Homologation)

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ndice Indice IndexFio / Hebra / Thread Agulha / Aguja / Needle Polycryl (PGA) Polyglycolic Acid Surgycryl (PDO) Poly (p-dioxanone) Monofyl (PGCL) Poly (glycolide-e-caprolactone) Catgut Simples / Catgut Simple / Plain Catgut Catgut Cromado / Catgut Crmico / Chromic Catgut Polipropileno / Polipropileno / Polypropylene Polister / Polister / Polyester Nylon / Nylon / Nylon Seda / Seda / Silk Linho / Lino / Linen Algodo / Algodn / Cotton Fita Umbilical e Cardaca / Cinta Umbilical y Cardaca / Umbilical and Cardiac Strip Ao / Acero / Steel Eletrodo para Marca-passo / Electrodo para Marcapasos / Pacemaker Wire Cera para Osso / Cera para Hueso / Bone Wax Adesivo Cirrgico GRF / Adhesivo Cirrgico GRF / Surgical Adhesive GRF Kit / Kit / Set Cassete / Cassette / Cassette 04 - 11 12 - 15 16 - 21 22 - 23 24 - 25 26 - 29 30 - 35 36 - 41 42 - 45 46 - 53 54 - 57 58 - 59 60 - 63

64 - 65 66 - 69 70 71 72 - 75 76 - 77

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Fio

Hebra Thread

Fio produzido a partir de polmeros de cido poligliclico, recoberto com policaprolato e estearato de clcio, no colgeno e biocompatvel. Suas propriedades proporcionam alta resistncia tnsil inicial, garantia de manuteno da coaptao das bordas do tecido durante a fase crtica de cicatrizao, passagem suave pelo tecido, fcil manuseio, alm de excelente segurana do n. O produto atende as especificaes das Farmacopias Brasileira, Americana (USP) e Europia (EP). apresentado na cor violeta ou incolor. Hilo producido desde los polmeros del cido poligliclico, recubierto con policaprolato y estearato de calcio, no colgeno y biocompatible. Sus propiedades proporcionan alta resistencia tensil inicial, garantizando la manutencin de la coaptacin de las bordas del tejido durante la fase crtica de la cicatrizacin, pasagen suave por el tejido, fcil manoseo, adems de excelente seguridad del nudo. El producto cumple con las especificaciones de las Farmacopeas Brasileas, de los Estados Unidos (USP) y Europea (EP). Es presentado en el color violeta o incoloro. Polycryl is made of polymers of Polyglycolic Acid, coated with Polycaprolactone and Calcium Stearate, non collagen and biocompatible. Its properties provide high initial tensile resistance, warranty of maintenance of the coaptation of the borders of the tissue during the critical phase of cicatrisation, smooth passage through the tissue, easy handling, besides excellent security of the knot. This product meets such specifications as set forth for Absorbable Surgical Sutures by the Brazilian Pharmacopoeia, the United States Pharmacopoeia (USP) and European Pharmacopoeia (EP). Available as undyed or violet strand.

POLYCRYL

POLYCRYL

POLYCRYL

Fio produzido a partir de polidioxanona. no colgeno e biocompatvel. Suas propriedades proporcionam alta resistncia tnsil inicial, garantia de manuteno da coaptao das bordas do tecido durante pelo menos 6 semanas aps o implante, passagem suave pelo tecido, fcil manuseio, alm de excelente segurana do n. O produto atende as especificaes das Farmacopias Brasileira, Americana (USP) e Europia (EP), exceto para dimetro que atende Farmacopia Europia (EP) para todos os nmeros cirrgicos disponveis. apresentado na cor violeta ouincolor. Hilo producido desde el polidioxanona. Es no colgeno y biocompatible. Sus propiedades proporcionan alta resistencia tensil inicial, garantizando la manutencin de la coaptacin de las bordas del tejido durante 6 semanas despus del implante, pasagen suave por el tejido, fcil manoseo, adems de excelente seguridad del nudo. El producto cumple con las especificaciones de las Farmacopeas Brasileas, de los Estados Unidos (USP) y Europea (EP), salvo dimetro que cumple con las especificaciones de la Farmacopea Europea (EP) para todos los nmeros quirrgicos. Es presentado en el color violeta o incoloro. Surgycryl is a surgical suture made of Poly(p-dioxanone), non collagen and biocompatible. Its properties provide high initial tensile resistance, warranty of maintenance of the coaptation of the borders of the tissue during at least 6 weeks after implantation, smooth passage through the tissue, easy handling, besides excellent security of the knot. This product meets such specifications as set forth for Absorbable Surgical Sutures by the Brazilian Pharmacopoeia, the United States Pharmacopoeia (USP) and European Pharmacopoeia (EP), except for diameter that assists European Pharmacopoeia (EP) for all the available surgical numbers. Available as undyed or violet strand.

SURGYCRYL

SURGYCRYL

SURGYCRYL

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Fio produzido a partir de um copolmero de glicolida (90% cido gliclico e 10% cido ltico) e de caprolactona (derivado do cido ltico). no colgeno e biocompatvel. Suas propriedades proporcionam alta resistncia tnsil inicial, garantia de manuteno da coaptao das bordas do tecido durante a fase crtica de cicatrizao, passagem suave pelo tecido, fcil manuseio, alm de excelente segurana do n. O produto atende as especificaes das Farmacopias Brasileira, Americana (USP) e Europia (EP), exceto para dimetro que atende Farmacopia Europia (EP) para todos os nmeros cirrgicos disponveis. apresentado na cor violeta ou incolor. Hilo producido desde un copolmero de glicolida (90% cido gliclico y 10% cido lctico) y del caprolactona (subproducto del cido lctico). Es no colgeno y biocompatible. Sus propiedades proporcionan alta resistencia tensil inicial, garantizando la manutencin de la coaptacin de las bordas del tejido durante la fase crtica de la cicatrizacin, pasagen suave por el tejido, fcil manoseo, adems de excelente seguridad del nudo. El producto cumple con las especificaciones de las Farmacopeas Brasileas, de los Estados Unidos (USP) y Europea (EP), salvo dimetro que cumple con las especificaciones de la Farmacopea Europea (EP) para todos los nmeros quirrgicos. Es presentado en el color violeta o incoloro. Monofyl is a surgical made of a glycolide copolymer (90% glycolic acid and 10% lactic acid) and caprolactone (a lactic acid by-pro