Check List ISO TS 16949 Consultoria Qualidade

7/31/2019 Check List ISO TS 16949 Consultoria Qualidade

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Tabela de Atendimento dos requisitos IS09001:2008 e ISOTS16949:2009Requisito ISORequisito TS

Numero Requisito Questo Processo Evidncia Objetiva

4 Sistema de Gesto daQualidade

4.1 Requisitos gerais Existe um Sistema de gesto da Qualidade estabelecido ,documentado implementado, mantido e melhoradocontinuamente ?

4.1.a) A empresa identificou os processos necessrios para osistema de gesto da qualidade e sua aplicao por todaa organizao ?

4.1. b) Determinou a seqncia desses processos ?

4.1. c) Determinou critrios e mtodos necessrios paraassegurar que a operao e o controle desses processossejam eficazes ?

4.1. d) Os recursos e informaes necessrias para apoiar aoperao e o monitoramento dos processos estoassegurados ?

4.1. e) Os processos so:Analisador ?Medidos ?Monitorados ?

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4.1. f) Aes necessrias para atingir os resultados planejados ea melhoria continua desses processos foram

implementadas ?

Os processos so geridos pela organizao de acordocom os requisitos da ISO9001:2000 ?

A organizao ASSEGURA o controle de processoadquirido externamente que afete a qualidade do produtosendo o controle de tal processo IDENTIFICADO nosistema de gesto da qualidade ?

4.2 Requisitos deDocumentao

4.2.1 Generalidades

4.2.1a A documentao do sistema de gesto da qualidade

INCLUI declaraes documentadas da poltica daqualidade e dos objetivos da qualidade ?

4.2.1 b A documentao do sistema de gesto da qualidadeINCLUI um manual da qualidade ?



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4.2.1 c A documentao do sistema de gesto da qualidadeINCLUI procedimentos documentados requeridos por esta

norma ISO 9001/2000 ?

4.2.1 d A documentao do sistema de gesto da qualidadeINCLUI documentos requeridos pela organizao paraassegurar o planejamento, a operao e o controle eficazde seus processos ?

4.2.1 e A documentao do sistema de gesto da qualidadeINCLUI registros da qualidade requeridos por esta Norma(4.2.4) ?

4.2.2 Manual da Qualidade Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual daqualidade INCLUINDO:

4.2.2 a O escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindodetalhes e justificativas para quaisquer excluses ?

4.2.2 b Os procedimentos documentados institudos ou referencia

a ele ?

4.2.2 c Uma descrio da interao dos processos includos nosistema de gesto da qualidade ?



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4.2.3 Controle de documentos Os documentos requeridos para o sistema de gesto daqualidade so CONTROLADOS ?

Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADOfoi estabelecido? Este procedimento define os controle para;

4.2.3a Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes dasua emisso ?

4.2.3 b Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, ereprovar documentos ?

4.2.3 c Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificados ?

4.2.3 d Assegurar que as verses pertinentes de documentos

aplicveis estejam disponveis nos locais de uso ?

4.2.3 e Assegurar que os documentos permaneam legveis eprontamente identificveis ?



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4.2.3 f Assegurar que documentos de origem externa sejamidentificados e que sua distribuio seja controlada ?

4.2.3 g Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos eaplicar identificao adequada nos caso em que foram

por qualquer propsito ?

4.2.3.1 Especificaes deEngenharia

Existe um processo que assegura a distribuio ea implementao dos documentos de engenharia ?

As mudanas nos documentos so baseadas nasalteraes do cliente ?

As mudana no excedem duas semanas ?

So mantidos registros das datas em que cada

modificao foi implementada na produo ?

Foram atualizados todos os documentosnecessrios ?



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4.2.4 Controle de Registros Os registros so estabelecidos e mantidos para proverevidencias da conformidade com requisitos e da operaoeficaz do sistema de gesto da qualidade ?

Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADOfoi estabelecido?

Define os controles necessrios paraIdentificao;

Armazenamento;Proteo recuperao;Tempo de reteno ;Descarte?

4.2.4.1 O controle dos registros satisfazem asregulamentaes e os requisitos dos clientes ?

5 Responsabilidade dadireo

5.1 Comprometimento dadireo Est EVIDENCIADO o comprometimento pela AltaAdministrao com o desenvolvimento e com aimplementao da melhoria contnua do sistema degesto da qualidade e sua eficcia por meio deFORNECIMENTO de:a) comunicao organizao da importncia doatendimento aos requisitos do cliente, assim como aosrequisitos legais e regulamentares aplicveis ?



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b) estabelecimento da poltica da qualidade ?

c) estabelecimento dos objetivos da qualidade ?

d) conduo de anlises crticas pela administrao ?

e) garantia da disponibilidade de recursos ?

5.1.1 A alta administrao revisa os processos derealizao do produto e os processos suportes paraassegurar a eficincia desses processos ?

5.2 Foco no Cliente A Alta Administrao ASSEGURA que as necessidades e

expectativas do cliente so determinadas e atendidascom o objetivo de se obter a satisfao do cliente ?

5.3 Poltica da Qualidade A Alta Administrao ASSEGURA que a poltica daQualidade:a) apropriada s necessidades da organizao;



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b) inclui compromisso com o atendimento aos requisitosde melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto daqualidade;

c) fornece uma estrutura para estabelecer e analisarcriticamente os objetivos da qualidade;

d) comunicada e compreendida em todos os nveisapropriados da organizao;

e) analisada criticamente para garantir continuamentesua adequao ?

5.4 Planejamento

5.4.1 Objetivos da Qualidade A Alta Administrao ASSEGURA que os objetivos daqualidade, incluindo aqueles necessrios para satisfazeraos requisitos do produto, so estabelecidos em cadafuno e nvel relevante dentro da organizao ?

Est ASSEGURADO que os objetivos da qualidade somensurveis e coerentes com a poltica da qualidade ?



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5.4.1.1 Objetivos da qualidade Suplementar

A alta administrao definiu os objetivos e medidasda qualidade ?

Os objetivos so considerados no plano denegcios ?

Os objetivos da qualidade consideram expectativasdos clientes ? So realizados dentro de um perodode tempo definido ?

5.4.2 a Planejamento do sistemade Gesto da Qualidade

A Alta Administrao ASSEGURA que o planejamento dosistema de gesto da qualidade realizado de forma asatisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aosobjetivos da qualidade ?

5.4.2 b A Alta Administrao ASSEGURA que a integridade dosistema de gesto da qualidade mantida quandomudanas no sistema de gesto da qualidade so

planejadas e implementadas ?

5.5 Responsabilidade,

autoridade e comunicao

5.5.1 Responsabilidade eautoridade

Esto DEFINIDAS e COMUNICADAS para toda aorganizao as responsabilidades, autoridades e suasinter-relaes ?



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5.5.1.1 Responsabilidade pelaqualidade

A gerncia com responsabilidade e autoridade paraaes corretivas prontamente informada quandoda ocorrncia de produtos ou processos no-conformes ?

O pessoal responsvel pela qualidade do produtotem autoridade de parar a produo para atomadas de aes corretivas ?

As operaes de produo em todos os turnos sosuportadas com pessoal com responsabilidadedelegada para assegurar a qualidade do produto ?

5.5.2 Representante da direo A Alta Administrao INDICOU membro (s) daadministrao que, independente de outrasresponsabi lidades tem (tm) autoridade eresponsabilidade definida que inclui:

5.5.2 a Assegurar que os processos do sistema de gesto daqualidade esto estabelecidos e mantidos ?

5.5.2 b Relatar Alta Administrao o desempenho do sistemade gesto da qualidade, incluindo necessidades demelhoria ?

5.5.2 c Promover a conscientizao dos requisitos do cliente emtoda a organizao ?



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5.5.2.1 Representante docliente

A alta administrao designou pessoal comresponsabilidade e autoridade para assegurar osrequisitos dos clientes ?Isto inclui seleo de caractersticas especiais ,fixao de objetivos da qualidade e treinamentorelacionados a aes corretivas , preventivas,projeto produto e desenvolvimento.

5.5.3 Comunicao Interna A Alta Administrao ASSEGURA que canais decomunicao apropriados so institudos na organizaoe que seja efetuada comunicao com relao eficciado sistema de gesto da qualidade ?

5.6 Anlise crtica pelaadministrao

5.6.1 Generalidades A Alta Administrao ANALISA criticamente o sistema degesto da qualidade, em intervalos planejados, para

ASSEGURAR sua contnua pertinncia, adequao eeficcia ?

A anlise crtica INCLUI avaliao de oportunidades demelhoria e a necessidade de mudanas no sistema degesto da qualidade, incluindo poltica e objetivos daqualidade ?

So MANTIDOS registros da anlise crtica pelaadministrao ?



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5.6.1.1 Gerenciamento daperformance do sistemada qualidade

A reviso inclui todos os requisitos do sistema daqualidade e sua tendncias bem como o processode melhoria contnua ?

O monitoramento dos objetivos da qualidade e orelatrio de evoluo dos custos da no qualidadefazem parte desta anlise ?

So mantidos registros que demonstre aatendimento a:objetivos da qualidade definidos no plano denegcios ?

A satisfao do cliente com o produto fornecido ?5.6.2 Entradas para anlisecrtica

As entradas da anlise crtica INCLUEM:a) resultados de auditorias;b) "feedback" do cliente;c) desempenho dos processos e conformidade do

produto;d) situao das aes corretivas e preventivas;e) acompanhamento das aes das anlises crticasanteriores da administrao;f) mudanas planejadas que possam afetar o sistema degesto da qualidade;g) recomendaes para melhorias ?

5.6.2.1 Entradas para anlisecrtica Suplementar As entradas da anlise crtica Incluem:A anlise de falhas - potenciais e seu impacto naqualidade ou no ambiente



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5.6.3 Sadas da anlise crtica Os resultados de anlise crtica pela administraoINCLUEM aes relativas :a) melhoria do sistema de gesto da qualidade e seus

processos;b) melhoria do produto relacionada aos requisitos docliente;c) necessidades de recursos ?

6 Gesto de Recursos

6.1 Proviso de recursos A organizao DETERMINA e PROV, oportunamente,os recursos necessrios:a) para implementao e melhoria da eficcia dos

processos do sistema de gesto da qualidade;b) para aumentar a satisfao do cliente medianteatendimento de seus requisitos ?

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades Est ASSEGURADO que o pessoal que temresponsabilidade definida no sistema de gesto daqualidade est qualificado com base em educao,treinamento, habilidade e experincia ?

6.2.2 Competnciaconscientizao etreinamento

A organizao deve



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6.2.2 a Determinar as competncia necessrias para pessoal que desempenha atividades que afetam a qualidade ?

6.2.2 b Fornecer treinamento ou tomar outras aes parasatisfazer as necessidades de competncia ?

6.2.2 c Avaliar a eficcia das aes executadas ?

6.2.2 d Assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de comoelas contribuem para atingir os objetivos da qualidade ?

6.2.2 e Manter registros adequados de educao, treinamento,habilidades, experincia ?

6.2.2.1 Habilidades paraprojeto do produto

A organizao assegura que o pessoal que executao projeto do produto competente para atenderaos requisitos do projeto e so qualificados emferramentas e tcnicas aplicveis ?

A organizao identifica as ferramentas e tcnicasaplicveis ?



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6.2.2.2 Treinamento Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADOpara identificar as necessidades e alcance dascompetncias necessrias para o pessoal queexecuta funes com impacto na qualidade ?

O pessoal que executa tarefas especialmentedesignadas so qualificados com ateno especialvisando a satisfao dos requisitos dos clientes ?

O procedimento deixa claro que a atividade detreinamento aplica-se as funes que afetam aqualidade do produto em todos os nveisorganizacionais ?

6.2.2.3 Treinamento no local detrabalho

Esto previstos treinamentos no local de trabalhopara pessoal novo ou para as modificaes queafetem a qualidade do produto, inclusive pessoalterceirizado ?

O pessoal cujo o trabalho afeta a qualidade doproduto esta devidamente informado sobre asconseqncias para o cliente em caso deocorrncia de uma no-conformidade em seu posto?

6.2.2.4 Motivao do

funcionrio eEmpowerment

Existe um processo para motivar o funcionrio a

alcanar os objetivos da qualidade , fazermelhorias contnuas e criar um ambiente quepromova a inovao ?O processo inclui a promoo da qualidade e aconscincia tecnolgica ao longo de toda aorganizao ?



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Existe um processo para medir at que ponto opessoal est ciente da relevncia e importncia desuas atividades e como contribuem para oatendimento aos objetivos da qualidade ?

6.3 Infra-estrutura A organizao DETERMINA, PROV e MANTM a infra-estrutura necessria para obter a conformidade do

produto, INCLUINDO:

6.3 a local / rea de trabalho e instalaes facilidadesassociadas;

6.3 b equipamento, hardware e software;

6.3 c servio de apoio para transporte e comunicao ?

6.3.1 Planejamento da plantainstalaes eequipamentos

utilizada uma abordagem multidisciplinar para:Desenvolvimento da plantePlanos de instalaes de equipamentos ?

O planejamento do Lay out otimiza o fluxo dematerial, o manuseio e o valor agregado doespao est em sintonia com o fluxo do material ?



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Mtodos so desenvolvido e implementados paraavaliar e monitorar a efetividade das operaesexistentes ?

6.3.2 Planos de contingncia O organizao preparou planos de contingnciaspara satisfazer os requisitos do cliente em caso deemergncias que possam causar interrupescomo por exemplo falhas em equipamentos chaves?

6.4 Ambiente de trabalho A organizao DETERMINA e GERENCIA condies doambiente de trabalho necessrios para a obteno deconformidade de produto ?

6.4.1 A segurana do pessoalpara alcanar aqualidade do produto

Existem atividades visando minimizar os ricos comrelao a segurana do produto , principalmentenos processos de desenvolvimento e nasatividades de processos de manufatura ?

6.4.2 Premissas de limpeza A organizao mantm suas premissas sobreordem, limpeza e reparos consistentes com oproduto e necessidades do processo demanufatura ?

7 Realizao do Produto

7.1 Planejamento darealizao do

A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processosnecessrios para a realizao do produto ?



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Est ASSEGURADO que o planejamento da realizaodo produto consistente com os requisitos de outros

processos dos sistema de gesto da qualidade ?

7.1 a No planejamento de realizao do produto a organizaoDETERMINA quando apropriado:Objetivos da qualidade e requisitos para produto;

7.1 b A necessidade de estabelecer processos edocumentao, e fornecer recursos e instalaesespecficas para o produto;

7.3 c Verificao, validao, monitoramento, inspeo eatividades de ensaios requeridos, especficos para o

produto, bem como critrio para aceitao do produto;

7.1 d Os registros que so necessrios para fornecer confianada conformidade dos processos e do produto resultante ?

A sada deste planejamento de forma adequada aomtodo de operao da organizao ?

7.1.1 Planejamento darealizao do produto Suplementar

Os requisitos de clientes e referncias para suasespecificaes tcnicas so includas noplanejamento de realizao do produto e nosplanos de controle ?



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7.1.2 Critrios de aceitao Os critrios de aceitao so definidos pelaorganizao, e onde exigido aprovado pelocliente ?

Para amostragem atributiva o critrio de aceitaoe igual a zero ?

7.1.3 Confidencialidade A organizao assegura a confidencialidade deprodutos do cliente e projetos em desenvolvimento?

7.1.4 Controle de mudana A organizao possui um processo para controlar ereagir as mudanas que impactam na realizao doproduto ?

Os efeitos das modificaes incluindo asmodificaes causadas por fornecedores soavaliadas e verificadas e atividades de validaoso definidas , para garantir o atendimento aosrequisitos do cliente ?As modificaes so validade antes da

implementao ?

Quando requerido pelo cliente os requisitosadicionais de verificaes e identificaes parauma nova produo, esto disponveis ?



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As modificaes que afetam os requisitos docliente o mesmo notificado ?

7.2 Processos r elacionados aclientes

7.2.1 Determinao dosrequisitos relacionados ao

produto

A organizao determinou

7.2.1 a Os requisitos especificados pelo Cliente, incluindo osrequisitos para entrega e para atividades de ps-entrega ?

7.2.1 b Os requisitos no declarados pelo cliente, masnecessrios para o uso especificado ou para o uso

pretendido conhecido ?

7.2.1 c Os requisitos estatutrios e regulamentares relacionadosao produto ?

7.2.1 d Qualquer requisito adicional determinado pelaorganizao ?



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7.2.1.1 Designao decaractersticas especiaispelo cliente

A empresa demostra conformidade aos requisitosdo cliente para designao e controle decaractersticas especiais ?

7.2.2 Anlise crtica dosrequisitos relacionados ao

produto

A organizao ANALISA criticamente os requisitos docliente relacionados ao produto ?

Est ASSEGURADO que a anlise crtica dos requisitosdo cliente conduzida antes do compromisso em fornecero produto ao cliente e assegura que:

7.2.2 a Requisitos do produto esto definidos;

7.2.2 b Os requisitos de contrato ou de pedido que deferemdaqueles previamente manifestado esto resolvidos ?

7.2.2 c A organizao tem a capacidade para atender aosrequisitos definidos ?

So MANTIDOS registros dos resultados de anlisecrtica de requisitos de cliente e as subseqentes aesde acompanhamento ?



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Quando o cliente no fornece uma declaraodocumentada dos requisitos, a organizao CONFIRMAos requisitos do cliente antes da aceitao ?

Nos casos onde os requisitos do produto so alterados, aorganizao ASSEGURA que a documentao relevante alterada (emendas) e que o pessoal envolvido informado ?

7.2.2.1 Anlise crtica dosrequisitos relacionadosao produto Suplementar

O requisitos formais da anlise crtica soautorizados pelo cliente ?

7.2.2.2 Viabilidade daorganizao industrial

A organizao investiga, confirma e documenta aviabilidade de fabricao do produto proposto noprocesso de reviso do contrato incluindo a analisede risco ?

7.2.3 Comunicao com ocliente

A organizao DETERMINA e PROVIDENCIA aes paracomunicao com os clientes relacionados a:

7.2.3 a informaes sobre o produto;

7.2.3 b pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas(alteraes);



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7.2.3 c "feedback" do cliente, incluindo reclamaes ?

7.2.3.1 Comunicao com ocliente suplementar

A organizao tem habilidade de comunicar asinformaes necessrias , incluindo dadosconforme especificado pelo cliente (Lngua eformato)?

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do projeto edesenvolvimento

A organizao PLANEJA e CONTROLA o projeto e/oudesenvolvimento do produto ?

O planejamento do projeto e/ou desenvolvimentoDETERMINA:

7.3.1 a Estgios de projeto e/ou desenvolvimento;

7.3.1 b Atividades de anlise crtica, verificao e validaoapropriadas a cada estgio do projeto e/ou dedesenvolvimento;



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7.3.1 c Responsabilidades e autoridades para atividades deprojeto e/ou desenvolvimento ?

So GERENCIADAS as interfaces entre diferentes gruposenvolvidos em projeto e/ou desenvolvimento com o intuitode ASSEGURAR a comunicao eficaz e clareza deresponsabilidades ?

A sada do planejamento ATUALIZADA, comoapropriado, com o progresso do projeto e/oudesenvolvimento ?

7.3.1.1 Abordagemmultidisciplinar

A organizao utiliza uma abordagemmultidisciplinar para se preparar para a realizaodo produto . incluindoDesenvolvimento, finalizao e monitorizao dascaractersticas especiais ?Desenvolvimento e reviso dos FMEAS, incluindoaes para reduzir riscos potenciais ?Desenvolvimento e reviso dos planos deControle ?

7.3.2 Entradas de projeto edesenvolvimento

Os requisitos de entrada a serem satisfeitos pelo produtoe/ou servio so DETERMINADOS e so MANTIDOSregistros (4.2.4), INCLUINDO:

7.3.2 a Requisitos funcionais e desempenho;



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7.3.2 b Requisitos regulamentares e legais aplicveis;

7.3.2 c Informaes aplicveis derivadas de projetos semelhantesanteriores;

7.3.2 d quaisquer outros requisitos essenciais para o projeto e/oudesenvolvimento ?

As entradas so ANALISADAS criticamente quanto adequao, sendo ASSEGURADO que requisitosincompletos, ambguos ou conflitantes so resolvidos ?

7.3.2.1 Entrada de projeto edesenvolvimento

A organizao identifica, documenta e revisa asentradas requeridas para o projeto do produtoincluindo:- requisitos do cliente (reviso de contrato)

definio das caractersticas especiais ,identificao, rastreabilidade e embalagem ?

- A organizao possui um processo para

desdobrar as informaes de projeto , anliseda concorrncia, re alimentao dosfornecedores entrada interna de dados decampo, outras fontes relevantes, para projetosatuais e futuros de uma natureza semelhante ?

- Objetivos da qualidade do produto,confiabilidade, montagem, teste de vida ecustos



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7.3.2.2 Entradas de projeto doprocesso de fabricao

A organizao deve identificar , documentar erevisar requisitos de entrada dos projetos dosprocessos de manufatura incluindo

- dados de sada do projeto do produto;- Objetivos para produtividade, capabilidade de

processos e custos;- Requisitos do cliente caso haja;- Experincia com desenvolvimentos anteriores;?

7.3.2.3 Caractersticasespeciais

A organizao identifica as caractersticasespeciais e :- Inclui as caractersticas especiais no plano de

controle;- Concorda com as definies especificadas pelo

cliente;- Identifica e controla os documentos inclusive,

desenhos, FMEAS, planos de controle einstrues para o operador com ascaractersticas especiais do clienteidentificadas com smbolo ou smboloequivalente da organizao ou notao paraincluir os passos do processos com impactosobre as caractersticas especiais?

7.3.3 Sadas de projeto edesenvolvimento

As sadas do processo de projeto e/ou desenvolvimentoso APRESENTADAS num formato adequado que

possibilite a verificao em comparao aos requisitos deentrada, e so APROVADAS antes de serem liberadas ?

7.3.3 a Est ASSEGURADO que a sada de projeto e/oudesenvolvimento:

Atende aos requisitos de entrada de projeto e/oudesenvolvimento;



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7.3.3 b Fornece informao apropriada para as operaes deproduo e servio;

7.3.3 c Contm ou faz referncia a critrios de aceitao deproduto;

7.3.3 d Define as caractersticas do produto que sejam essenciaisa seu usos seguro e apropriado ?

7.3.3.1 Sadas de projeto deproduto suplementar

O projeto do produto expresso em condies quepermita a verificao e a validao contra o projetoe os requisitos de entrada ?O projeto do produto inclui;- FMEA de projeto, confiabilidade nos resultados;- Especificaes de caractersticas especiais para

o produto;- Dispositivo a prova de erros quando necessrio;- Definio de produtos, incluindo desenhos e

dados em base matemtica;- Reviso dos resultados do projeto do produto;- Diagnstico das Diretrizes onde aplicvel ?



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7.3.3.2 Sadas dos processos deprojeto de fabricao

O projeto do processo do produto expresso emcondies que permita a verificao e a validaocontra o projeto do processo e os requisitos de

entrada para fabricao?As sadas do Projeto do Processo de fabricaoinclui:- Desenhos e especificaes;- Fluxo do processo de fabricao / Lay-Out ;- FMEAs de processo;- Plano de controle;- Instrues de trabalho;- Critrio de aceitao para aprovao do

processo;- Dados da qualidade, confiabilidade,

manuteno e os meios de medio

- Resultados das atividades a prova de errosonde apropriado

- Mtodos de rpida deteco e Feedback dasno conformidade de processo e produto?

7.3.47.3.4 a

Anlise crtica de projeto edesenvolvimento

Em fases adequadas, so REALIZADAS anlises crticassistemticas de projeto e/ou desenvolvimento de modo a:

AVALIAR a capacidade em atender aos requisitos;

7.3.4 b IDENTIFICAR problemas, se houver algum e PROPOR aes de "follow-up" ?

Os participantes da anlise crtica de projeto e/oudesenvolvimento INCLUEM representantes de funesrelacionadas com a fase de projeto que esteja sendoanalisada criticamente ?



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So MANTIDOS registros dos resultados das anlisescrticas de projeto e/ou desenvolvimento e subseqentesaes de acompanhamento "follow-up" ?

7.3.4.1 Monitorando As m edidas nas f ases especificadas durante odesenvolvimentos do projeto so definidas,analisadas e relatadas com os resultados dasentradas para o gerenciamento das revises

7.3.5 Verificao de projeto edesenvolvimento

PLANEJADO e ASSEGURADA a verificao de projetoe/ou desenvolvimento de modo a garantir que a sadaatenda aos requisitos de entrada ?

So MANTIDOS registros dos resultados da verificao esubseqentes aes de acompanhamento - follow-up ?

7.3.6 Validao de projeto edesenvolvimento

A VALIDAO do projeto e/ou desenvolvimento realizada a fim de ASSEGURAR que o produto resultanteesteja apto a satisfazer aos requisitos particularesrelativos a um uso especfico pretendido pelo cliente ?

Sempre que aplicvel, a VALIDAO completada antesda entrega ou implementao do produto ?

So MANTIDOS registros dos resultados da validao esubseqentes aes de acompanhamento ?



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7.3.6.1 Validao de projeto edesenvolvimento Suplementar

A validao do desenvolvimento do projeto apresentada conforme requisitos do clienteinclusive para o tempo de entrega do projeto ?

7.3.6.2 Programao doprottipo

A organizao possui programas de prottipo eplanos de controle conforme requerido pelocliente ?So utilizados na construo dos prottipos osmesmos fornecedores, ferramentas e processos demanufatura utilizados na produo ?Todas as atividades de teste de performance somonitoradas para a concluso oportuna emconformidade com os requisitos ?

As etapas do projeto realizadas externamente aorganizao responsvel pela liderana tcnica ?

7.3.6.3 Processo de aprovaodo produto

A organizao definiu um PROCEDIMENTODOCUMENTADO para o processo de aprovao doproduto conforme requisito do cliente ?

A aprovao do produto subsequente averificao do processo ?



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Este procedimento de processo de aprovao deprodutos repassado aos fornecedores ?

7.3.7 Controle de alteraes deprojetos e desenvolvimento

As alteraes ou modificaes de projeto e/oudesenvolvimento so IDENTIFICADAS, so MANTIDOSregistros, INCLUINDO avaliao dos efeitos dasmudanas nas partes componentes dos produtosentregues ?

As alteraes so ANALISADAS, VERIFICADAS,VALIDADAS e APROVADAS antes da implementao ?

So MANTIDOS registros dos resultados da anlisecrtica das alteraes e subseqentes aes deacompanhamento - "follow-up" ?

7.4 Aquisio

7.4.1 Processo de aquisio A organizao CONTROLA seus processos de aquisiopara ASSEGURAR que o produto comprado esteja de

acordo com seus requisitos, sendo que o tipo e o alcancedo controle dependem do efeito nos processos derealizao seguintes e seus resultados ?

A organizao AVALIA e SELECIONA fornecedores combase em sua capacidade de fornecer produtos de acordocom os requisitos da organizao ?



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So ESTABELECIDOS critrios de seleo, avaliao ereavaliao peridica de fornecedores ? Os resultadosdas avaliaes e subseqentes aes so

REGISTRADOS ?

7.4.1.1 Conformidade com asregulamentaes

Todos os materiais produtivos comprados esto emconformidade com as regulamentaes aplicveis ?

7.4.1.2 Desenvolvimento dosistema da qualidade

A organizao incentiva seus fornecedores adesenvolver seu sistema de gesto da qualidadeconforme a TS 16949 ?

Esta formalizao inclui a ISO9001:2000 comoprimeira meta ?

E exigido dos fornecedores certificao de terceiraparte salvo requisito do cliente em contrrio ?

7.4.1.3 Fontes aprovadas pelocliente

Quando especificado pelo cliente em contrato aorganizao adquire materiais e servios defornecedores aprovados pelo cliente ?

O uso de fontes aprovadas pelo cliente incluindoferramentas e equipamentos de medio, noalivia a organizao da responsabilidade deassegurar a qualidade dos produtos adquiridos ?



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7.4.2 Informaes de aquisio As informaes de aquisio descrevem o produto a seradquirido e incluir onde apropriado

7.4.2 a Aprovao de produtos, procedimentos, processos eequipamento ?

7.4.2 b Qualificao de pessoal

7.4.2 c Sistema de gesto da Qualidade

A organizao GARANTE a adequao dos documentosde aquisio Quanto especificao de requisitos antesda liberao ?

7.4.3 Verificao do produtoadquirido

A organizao IDENTIFICA e IMPLEMENTA asatividades necessrias para verificao do produto

comprado ?

So DEFINIDAS nos documentos de aquisio asprovidncias de verificao pretendida e o mtodo deverificao do produto, quando a organizao ou seucliente decidir fazer uma verificao do produto compradonas dependncias do fornecedor ?



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7.4.3.1 Qualidade do produtoadquirido

A organizao tem processos que asseguram aqualidade do produto adquirido ?Utiliza mtodo de acompanhamento:

- recebimento e avaliao dos dados estatsticosda organizao;

- inspeo de recebimento e teste poramostragem baseado na performance;

- auditoria de Segunda ou terceira parte naempresa do fornecedor , quando os registros daqualidade acompanham o produto;

- Avaliao das peas por laboratrio designado;- Outro mtodo de acordo com o cliente;

7.4.3.2 Monitoramento defornecedores

A performance dos fornecedores monitorada combase nos indicadores ;- Qualidade do produto entrega

- Interrupes no cliente , inclusive devoluesde campo

- Performance no programa de entrega(incluindo incidentes com frete especial)

- Notificao do cliente de condio especialrelacionadas a qualidade e entrega ?

A organizao promove a monitorizao dofornecedor e da performance dos seus processosindustriais ?

7.5 Produo e fornecimentode servio

7.5.1 Controle de produo efornecimento de servio

A organizao planeja e realiza a produo e ofornecimento de servio sob condies controladas ?



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7.5.1 a A disponibilidade de informaes que descrevam ascaractersticas do produto ?

7.5.1 b A disponibilidade de instrues de trabalho ?

7.5.1 c O uso de equipamento adequado ?

7.5.1 d A disponibilidade e uso de dispositivo para monitoramentoe medio

7.5.1 e A implementao de e medio e monitoramento ?

7.5.1 f A implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega ?



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7.5.1.1 Plano de Controle A organizao- Desenvolve planos de controle para sistemas,

sub sistemas , componentes ou nvel de

material para produtos fornecidos , incluindoaqueles materiais de processos de grandeproduo bem como as partes ?

- plano de controle de pr-lanamento eproduo que leva em conta as sadas do FMEAde projeto e do FMEA de processo ?

O Plano de controle:- Lista os controles usados para o controle do

processo de manufatura;- Inclui mtodos de monitoramento do controle

exercido alm de caractersticas especiaisdefinidas entre o cliente e a organizao

- Inclui as informaes de requisitos do clientequando houver;

- Iniciar o plano de reao especificado , quandoo processo o processo estiver instvel ou nocapaz ?

O plano de controle revisado e atualizadoquando alguma mudana afete o produto oprocesso de fabricao , medio , logstica fontesde fornecimento ou FMEA ?

A aprovao dos planos de controle um requisitodo cliente ?

7.5.1.2 Instrues de trabalho A organizao prepara e documenta as instruesde trabalho para todos os funcionrios que tem aresponsabilidade por operaes de processos comimpacto na qualidade do produto ?



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Estas instrues so acessveis para o uso no localde trabalho ?

Estas instruo so derivadas de fontes como oPlano da qualidade, plano de controle e o processode realizao do produto ?

7.5.1.3 Verificao de Set up A so verificado as performance de Set-up, nacorrida inicial , na troca de material ou na troca deoperao ?

As instrues de trabalho esto disponveis para opessoal que executa o Set-up ?

A organizao utiliza mtodos estatsticos para averificao onde aplicvel ?

7.5.1.4 Manuteno Preventivae preditiva

A organizao identificou seus equipamentoschaves ? e previdncia recursos para manutenodos equipamentos e desenvolve um Sistema demanuteno preventiva total, planejado e eficaz ?



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O sistema inclui no mnimo:- Atividades planejadas de manuteno- Embalagem e preservao dos equipamentos,

ferramentas e instrumentos de medio- Disponibilidade de peas de reposio para os

equipamentos chaves- Documentao, avaliao e melhoria dos

objetivos de manutenoA organizao utiliza mtodos de manutenopreditiva para melhorar continuamente aefetividade e a eficincia do equipamento ?

7.5.1.5 Gerenciamento doferramental de

produo

A organizao prov recursos para projeto deferramentas, e atividades de fabricao e

verificao

Esta implementado um sistema de gerenciamentode ferramental que inclui:- manuteno e concerto das instalaes ,

pessoal- Armazenamento e recuperao- Set-up- Programa de troca de ferramentais perecveis- Projeto e documentao da modificao de

ferramental, incluindo nvel de alterao deengenharia;

- Modificaes e revises da documentao doferramental

- Identificao da ferramenta indicando Status deproduo reparo e disposio



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A validao de processo demonstra a capacidade emalcanar os resultados planejados ?

7.5.2 a As disposies para validao so DEFINIDAS eABORDAM, como apropriado:a) qualificao de processos?

7.5.2 b b) qualificao de equipamento e pessoal?

7.5.2 c c) uso de procedimento e metodologias?

7.5.2 d d) requisitos de registros?

7.5.2 e e) revalidao ?

7.5.2.1 Validao do processode produo e previsode servios suplementar

Os requisitos do item 7.5.2 devem ser aplicadospara todos os processos e previso de servios ?



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7.5.3 Identificao erastreabilidade

A organizao IDENTIFICA, onde apropriado, o produtopor meios adequados em todas as operaes deproduo e servio ? No aplicvel

A organizao IDENTIFICA a situao do produto comrespeito aos requisitos de medio e monitoramento ?

A organizao CONTROLA e REGISTRA a identificaonica do produto, onde rastreabilidade for um requisito ?

7.5.4 Propriedade de cliente A organizao EXERCE cuidado com a propriedade decliente enquanto estiver sob sua superviso ou sendoutilizado pela mesma ?

A organizao IDENTIFICA, VERIFICA, PROTEGE eMANTM a propriedade de cliente fornecida para uso ouincorporao ao produto ?

Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificadaou considerada inadequada para uso, isto INFORMADO

ao cliente e so mantidos registros (ver 4.2.4) ?

7.5.4.1 Ferramental depropriedade do cliente

As Ferramentas de produo, teste , dispositivosde medio possuem uma identificao depropriedade ?



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7.5.5 Preservao de produto A organizao PRESERVA a conformidade do produtocom os requisitos do cliente durante o processo e entregafinal de produto ao destino pretendido, incluindo

identificao, embalagem, armazenamento, proteo emanuseio, se aplicando isto tambm a partes doproduto ?

7.5.5.1 Inventario earmazenamento

So Planejadas atividades de deteco e anlisedas condies de produtos de linha estocados ?

Existe um sistema de gerenciamento de inventarioque assegure e prev o giro do estoque (FIFO) ?

Os produtos obsoletos so tratado como produtono-conforme ?

7.6 Controle de dispositivos demedio e monitoramento

A organizao IDENTIFICA as medies a serem feitas eos dispositivos de medio e monitoramento requeridos

para assegurar conformidade do produto em relao aosrequisitos especificados ?

Dispositivos de medio e monitoramento so usados e

controlados para assegurar que a capacidade de medio consistente com os requisitos de medio ?



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7.6 a Onde aplicvel, os dispositivos de medio emonitoramento so CALIBRADOS e AJUSTADOS

periodicamente ou antes do uso, contra dispositivos

rastreados a padres nacionais ou internacionais, sendoque onde no existirem tais padres a base utilizada paracalibrao registrada ?

7.6 b Os dispositivos de medio e monitoramento soAJUSTADOS ou REAJUSTADOS Quando necessrio ?

7.6 c Os dispositivos de medio e monitoramento soIDENTIFICADOS para possibilitar que a situao dacalibrao seja determinada?

7.6 d Protegidos contra ajustes que invalidariam o resultado demedio ?

7.6 e Protegidos de dano e deteriorao durante o manuseio,manuteno e armazenamento?

So AVALIADOS os resultados de medies anteriores

dos dispositivos, quando for constatado que o mesmoest fora de calibrao, e so tomadas aes apropriadasnos produtos e dispositivos previamente inspecionados ?

Os dispositivos de medio e monitoramento tm osresultados da calibrao registrados ?



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O software usado para medio e monitoramento derequisitos especficos VALIDADO antes do uso ?

7.6.1 Anlise do Sistema deMedio

So conduzidos estudos estatsticos para analisaras variaes presentes nos resultados de cada tipode medida e sistema de equipamentos de teste ?

Este requisito aplicado para os sistemas demedio referenciados no plano de controle ?

O mtodo de anlise e o critrio de aceitaoutilizado esto em conformidade com os manuaisde referencia dos clientes ?

7.6.2 Registros de calibrao Os registros das atividades de calibrao everificao de todas as medidas, equipamentos edispositivos de teste demonstram a provemevidencias de conformidade dos requisitos doproduto, inclusive o funcionrio e o cliente que opossui ?Os registros incluem:

Identificao dos equipamentos, incluindo o padrode medida o qual o equipamento calibrado?

Acompanhamento das revises e mudanas deengenharia ?



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Leituras fora do especificado como recebido para acalibrao ?

Uma avaliao do impacto do pontos fora dacondio especificada ?

Declarao de conformidades dos resultados comas especificaes aps calibrao ?

Notificao ao cliente no caso de material ouproduto suspeito possa Ter sido expedido ?

7.6.3 Requisitos delaboratrio

7.6.3.1 Laboratrio Interno As instalaes do laboratrio interno daorganizao definiu seu escopo ? incluindo a

capabilidade para a inspees requeridas, teste ouservios de calibrao ?

O escopo do laboratrio inclui a documentao dosistema de gesto da qualidade ?



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Esto especificados e implementados os requisitostcnicos para:

- Procedimentos de adequao do laboratrio- Competncia do pessoal do laboratrio;- Testes do produto;- Capacidade para a performance deste servios,

rastreados para os padres de processosrelevantes (Xe ASTM, EN...)

- Registros da reviso dos relatrio ?7.6.3.2 Laboratrios externos As instalaes do laboratrio independente

comercial para a inspeo, teste ou servios decalibrao utilizadas pela organizao, possuem adefinio do escopo , incluindo a capabilidade paraa performance dos requisitos de inspeo, testes

ou calibrao ?Existe a evidncia que o laboratrio externo aceito pelo cliente ?

O laboratrio acreditado para ISO/IEC 17025 ouequivalente nacional ?

8 Medio, anlise e

melhoria

8.1 Generalidade Esto planejados e implementados os processosnecessrios de monitoramento, medio, anlise emelhoria ? para demonstrar:



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8.1 a DEMONSTRAR a conformidade do produto ?

8.1 b ASSEGURAR a conformidade do sistema de gesto daqualidade ?

8.1 c MELHORAR continuamente a eficcia do sistema degesto da qualidade incluindo a determinao de mtodosaplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso deseu uso ?

8.1.1 Identificao deferramentas estatsticas A determinao das ferramentas estatsticasacontece durante o planejamento avano eincludas no plano de controle ?

8.1.2 Conhecimentos bsicosdos conceitosestatsticos

Conceitos estatsticos bsicos, como variao(estabilidade), capabilidade de processos esupercontrole so compreendidos e utilizados aolongo da organizao ?

8.2 Medio e monitoramento

8.2.1 Satisfao dos clientes A organizao MONITORA informaes sobre asatisfao e/ou insatisfao do cliente como uma dasmedidas de desempenho do sistema de gesto daqualidade, sendo que os mtodos para obteno euti lizao de tais informaes e dados sodeterminados ?



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8.2.1.1 Satisfao dos clientes Suplementar

A satisfao do cliente monitorada por umaavaliao continua das performance de realizaodos processos ?

Indicadores so baseados em dados objetivos einclui, mas no se limitam a:- Performance da qualidade da entrega- Interrupo do cliente incluindo campo- Performance de atendimento de programas

(Incluindo, incidentes com fretes extras)- Notificaes dos clientes relacionadas a

qualidade ou assuntos de entrega ?

A organizao monitora a performance dosprocessos de manufatura de acordo com osrequisitos dos clientes para a qualidade do produto

e eficincia dos processos ?

8.2.2 Auditoria Interna A o rganizao executa auditorias internas a intervalosplanejados ? para determinar se o sistema de gesto daqualidade:

8.2.2 a ATENDE aos requisitos da ISO 9001:2000 ?

8.2.2 b Foi eficazmente IMPLEMENTADO e MANTIDO ?



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Existe um programa de auditoria, levando emconsiderao a situao e a importncia dos processos ereas a serem auditadas, bem como os resultados de

auditorias anteriores ?

Os critrios da auditoria, escopo, freqncia, e mtodoesto definidos ?

So asseguradas a objetividade e a imparcialidade doprocesso de auditoria na seleo dos auditores e aexecuo das auditorias ? Os auditores auditam o prpriotrabalho ?

Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADOdefinindoas responsabilidades e os requisitos para planejamento epara a execuo de auditorias ?

A administrao responsvel pela rea a ser auditadaASSEGURA que as aes para eliminar noconformidades e suas causas so tomadas sem demoraindevida ?

Aes de follow-up INCLUEM a verificao daimplementao da ao corretiva e o RELATO dos

resultados da verificao ?

8.2.2.1 Gesto do sistema deauditorias da qualidade

A organizao audita o sistema de gesto daqualidade para verificar a conformidade com asespecificaes tcnicas e qualquer requisitoadicional do sistema de gesto da qualidade ?



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8.2.2.5 Qualificao deauditores internos

A organizao possui auditores qualificados paraAuditar os requisitos da TS16949 ?

8.2.3 Medio e monitoramentode processos

A organizao APLICA mtodos adequados paramonitoramento e, quando aplicvel, a medio dos

processos do sistema de gesto da qualidade, sendo queesses mtodos demonstram a capacidade dos processosem alcanar os resultados planejados ?Quando os resultados planejados no so alcanados,so TOMADAS correes e aes corretivas, comoapropriado, para ASSEGURAR a conformidade do

produto ?8.2.3.1 Medio e

monitoramento dosprocessos de fabricao

A organizao realiza estudos da performance dos

novos processos de produo (inclusive montagemou seqncia) ?

Os processos para a verificao da capabilidade doprocesso prov entradas adicionais para osprocessos de controle ?

Os resultados dos estudos de processo sodocumentados onde aplicvel, para a produosignificativa , medio testes e instrues de

manuteno. ?

Estes documentos incluem os objetivos para acapabilidade dos processos de produo,manuteno e avaliaes bem como os critrios deaceitao ?



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A organizao mantm a capabilidade ouperformance dos processos de fabricao conformeespecificado pelo cliente durante o processo de

aprovao do produto ?

A organizao assegura a implementao eadequao dos planos de controle e fluxogramasde processo ?Inclusive para- Tcnicas de medidas- Planos de amostragem- Critrios de aceitao- Planos de reao onde os critrios de aceitao

no esto definidos ?Eventos significantes dos processo como troca de

ferramentas e reparo de maquinas sodocumentados ?

A organizao inicia um plano de reao para ascaractersticas que se encontram instveis ou nocapaz ?

Os planos de reao incluem:

- a reteno do produto;- inspeo 100% quando apropriado ?



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T b l d A di d i i IS09001 2008 ISOTS16949 2009


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A organizao ASSEGURA que o produto que no estejade acordo com os requisitos seja identificado e controladode modo a evitar uso ou entrega no intencional, sendo

que estas atividades so definidas em PROCEDIMENTODOCUMENTADO?

8.2.4.1 Inspeo de Lay Out eteste funcionais

So realizadas inspees de Lay-Out e testesfuncionais conforme especificado no plano decontrole ?

Os resultados esto disponveis para o cliente ?

8.2.4.2 Itens de aparncia Para as organizaes fabricantes de peasdesignadas como itens de aparncia pelo Cliente, aorganizao:- Recursos apropriados, inclusive iluminao

para avaliao- Masters para cor, gro, lustro, brilho metlico,

textura, distino de imagem como apropriado- Manuteno e controle dos itens de aparncia

e equipamento de avaliao- Verificao que o pessoal que realiza a

avaliao de aparncia so competentes equalificados para faze-lo

8.3 Controle de Produto No-Conforme

Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO paraassegurar que produtos no conforme sejam identificadose controlados evitando o seu uso ou entrega nointencional ?



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T b l d At di t d i it IS09001 2008 ISOTS16949 2009


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8.3.2 Controle do produtoretrabalhado

Instruo de retrabalho , incluindo os requisitospara re-inspeo esto acessveis e so utilizadaspelo pessoal apropriado ?

8.3.3 Requisitos do cliente O cliente comunicado imediatamente no caso deprodutos no-conforme serem expedidos ?

8.3.4 Desvio do cliente A organizao obtm uma autorizao prvia docliente quando o produto ou processo for diferentedo processo atualmente aprovado ?

So mantidos os registros da data de expirao ouquantidade autorizada ?

Como assegurado que o produto ou processoretorna s condies anteriores aps o vencimentoda data ou quantidade liberada ?

O material sob concesso identificado em cadatipo de embalagem ?

Isto se aplica para os produtos comprados ?


Tabela de Atendimento dos req isitos IS09001 2008 e ISOTS16949 2009


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Como a organizao concorda com qualquerpedidos aos fornecedores antes da submisso aocliente ?

8.4 Anlise de dados A organizao COLETA e ANALISA dados apropriadospara determinar a adequao e eficcia do sistema degesto da Qualidade e para identificar melhorias que

podem ser feitas, incluindo dados gerados pelasatividades de medio e monitoramento e outras fontesrelevantes?

A organizao ANALISA dados aplicveis para fornecerinformaes sobre:a) satisfao e/ou insatisfao do cliente;b) conformidade com os requisitos do cliente;

c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos,incluindo oportunidades para aes preventivas;d) fornecedores ?

8.4.1 Anlise e utilizao dedados

Tendncias em qualidade e performanceoperacional so comparadas em direo aoprogresso dos objetivos ?

Estas anlises fornecem suporte para as seguintesaes ?

- desenvolvimento de prioridades para solues

imediatas aos problemas relativos a clientes- determinao das tendncias principais

relativas aos clientes e correlaes para darsuporte na anlise crtica da situao , tomadasde deciso e planejamento de longo prazo;

- Um sistema de informao para um relatoperidico das informaes surgidas do produtoem uso


Tabela de Atendimento dos requisitos IS09001:2008 e ISOTS16949:2009


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8.5 Melhorias

8.5.1 Melhoria Continua

A organizao MELHORA continuamente a eficcia dosistema de gesto da qualidade por meio do uso da

poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultadosde auditorias, anlise de dados, aes corretivas e

preventivas e anlise crtica pela administrao ?

8.5.1.1 Melhoria continua daorganizao Esto definidos os processo para a melhoriacontnua ?

8.5.1.2 Melhoria nos processosde manufatura

A melhoria nos processos de manufatura possui oenfoque continuo na reduo da variao dascaratersticas do produto e parmetros do processode manufatura ?

8.5.2 Ao Corretiva

A organizao TOMA aes corretivas para eliminar acausa da no conformidade a fim de prevenir areocorrncia, sendo que as aes corretivas soapropriadas ao impacto dos problemas encontrados ?




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8.5.2 a EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADOparaao corretiva definindo os requisitos quanto a:INDENTIFICAO de no conformidades (inclusive

reclamaes de clientes);

8.5.2 b DETERMINAO das causas de no conformidade;

8.5.2 c AVALIAO da necessidade de aes com o intuito degarantir a no reincidncia de no conformidade;

8.5.2 d DETERMINAO e implementao de aes corretivasnecessrias;

8.5.2 e REGISTRO dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4);

8.5.2 f ANLISE crtica da ao corretiva tomada ?

8.5.2.1 Resolvendo problemas A organizao definiu um processo para resolveros problemas que leve a identificao e eliminaoda causa raiz ?




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Se o cliente prescreve um formato de resoluo deproblemas o mesmo utilizado ?

8.5.2.2 A prova de erros A organizao utiliza mtodos a prova de erros nasaes corretivas de processos ?

8.5.2.3 Impacto das aescorretivas

A organizao aplica para outros produtos eprocessos similares a ao corretiva , e o controleda implementao para a eliminao das causasda no-conformidade ?

8.5.2.4 Anlise e teste doproduto rejeitado A organizao analisa as peas devolvidas pelasfabricas dos clientes, instalaes de engenharia econcessionrias / distribuidores. Os relatriosdestas anlises so mantidos e esto disponveis ,quando solicitado ?So conduzidas anlises efetivas e onde aplicvel,so iniciadas aes corretivas e modificaes noprocesso para prevenir a reincidncia ?

8.5.3 Ao Preventiva

A organizao IDENTIFICA aes preventivas paraeliminar as causas potenciais de no conformidades a fimde prevenir sua ocorrncia, sendo que as aes

preventivas so apropriadas ao impacto dos problemaspotenciais ?




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8.5.3 a EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADOparaao preventiva definindo requisitos para:IDENTIFICAO de no-conformidades potenciais e

suas causas;

8.5.3 b Avaliao da necessidade de aes para evitar aocorrncia de no-conformidade ?

8.5.3 c DETERMINAO e garantia da implementao da aopreventiva necessria;

8.5.3 d REGISTRO dos resultados da ao tomada;




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8.5.3 e ANLISE crtica da ao preventiva tomada ?

Check List ISO TS 16949 Consultoria Qualidade

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