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''2014 . Año de Homencye alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenano del Combate Naval de Montevideo"

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CISPOSICION N- 4 8 4: 4

1 O JUl 2014BUENOSAIRES,

VISTO el Expediente NO1-47-17714/13-1 de la Administración Nacional

de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A.

solicita el cambio de titularidad a su favor de los Certificados de Inscripción en el

RPPTM de los Productos Médicos detallados en los Anexos I a X de la presente

Disposición, cuyo titular actual es la firma MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA

LTD.

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la

normativa aplicable.

Que a fs. 148/152 la Dirección de Gestión de Información Técnica

informa los números de legajo registrado ante esta Administración Nacional de

las firmas involucradas en el presente trámite.

Que a fs. 153/154 la Dirección General de Asuntos Jurídicos toma la

intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos NO

1490/92 Y 1271/13.

1

"2014 . Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de A1ontevideo"

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Por ello;

OISPOSICION N! 4844

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 10.- Autorizase el cambio de titularidad de los Certificados de

Inscripción en el RPPTM de los Productos Médicos detallados en los Anexos I a X

de la presente Disposición, a favor de la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A ..

ARTÍCULO 20.- Acéptense los nuevos números de los Certificados de Inscripción

en el RPPTM de los Productos Médicos, de acuerdo a lo mencionado en los

Anexos I a X de la presente Disposición.

ARTÍCULO 30.- Acéptase el texto de los Anexos de Autorización de

Modificaciones, los cuales pasan a formar parte integrante de la presente

disposición y los que deberán agregarse a los Certificados de Inscripción en el

RPPTM de los Productos Médicos PM-597-58, PM-597-59, PM-597-64, PM-597-

66, PM-597-76, PM-597-77, PM-597-79, PM-597-89, PM-597-91 Y PM-597-92.

ARTÍCULO 4°.- Regístrese; por Mesa de Entradas notifíquese al interesado y

hágasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposición, gírese a la

Dirección de Gestión de Información Técnica para que efectúe la agregación de

los Anexos de modificaciones a los Certificados de Inscripción en el RPPTM de los

Productos Médicos, Gírese a la Dirección Nacional de Productos Médicos a sus

2

"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

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OISPOSICION N'!4 4. 84

efectos; cumplido, archívese PERMANENTE.

Expediente N° 1-47-1771~/1)-1

DISPOSICIÓN NO: 484 4

3

I~J1~9~"forro- A. \ ORSINGHfRSUDAdministrador Nacional

A.N.M.A.T.

''2014 - Año de Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

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ANEXO 1 DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,

Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No4 ..8..4..4a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el

RPPTM PM-597-58 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN

ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la

tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:

Nombre Genérico aprobado: TUBO ESOFÁGICO TRAQUEAL.

Marca: COMBITUBE.

Tramitado por expediente N° 1-47-4344-11-9.

DATO DATO AUTORIZADO MODI FICACIO N/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓ N

A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.

ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-58 PM-2142-19

El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización

antes mencionado.

Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la

firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el

RPPTM PM-2142-19, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~.O...llJl.. 2ml¡. .

Expediente NO 1-47-17714/13-1

DISPOSICIÓN N°: 4844

4

Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional

A.lS.M.A.T.

H2014 ~Año deHomenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenano del Combate Naval deMontevideo"

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ANEXO II DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No4..8.4..4a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el

RPPTM PM-S97-S9 y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN



Nombre Genérico aprobado: TUBO PARA TRAQUEOSTOMÍA.

Marca: SHILEY.


DATO DATO AUTORIZADO MODIFI CACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN


ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-S97-59 PM-2142-20


antes mencionado.



RPPTM PM-2142-20, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días l.OJUi.2U1L .

Expediente N° 1-47-17714/13-1

DISPOSICIÓN NO: 4 8 4 4

5

~l,"~'-,Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Aamlnlstraao, Nacional

A.N.M:.A..T.

1'2014 - Año de Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenan.o del Combate Naval de Montevideo"

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ANEXO III DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No...4..8..4..4 los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el




Nombre Genérico aprobado: DISCOS ABSORBENTES DE HIDROGEL PARA

LACTANCIA.

Marca: KENDALL.

Tramitado por expediente N° 1-47-4520-11-6 Y su modificatorio N° 1-47-2583-

13-5.

DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN




antes mencionado.



6

U2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenan'o del Combate f\,Tavalde Montevideo"

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2 I C. d d d . I d' 1 O jUl 2014RPPTMPM-2142-2 ,en a IU a e Buenos Aires, a os las .

Expediente N° 1-47-17714/13-1

DISPOSICIÓN NO: 484 4¡JYl.

7

Dr. aTTO A. ORSINGHERSub AdmInIstrador NaCIonal

A.N.A:I,A...T.

"2014 -Año de Homenqje a/A/mirante Guillermo Brown, en el Bicentenario de! Combate Naval de Montevideo"

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J£,ACI2'sY/Y

ANEXO IV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N0..4.8.4 ..4 los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el




Nombre Genérico aprobado: APÓSITO DE PELÍCULA TRANSPARENTE PERMEABLE

AL VAPOR Y LA HUMEDAD.

Marca: KENDALL.


DATO DATO AUTORIZADO MODI FICACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN




antes mencionado.


firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el1 O JUl 201~

RPPTM PM-2142-24, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .


DISPOSICIÓN N°: 4 8 4 48

DAJti~~RSINGHERSub AdmlnIS~~dor Nacional

A ..N.M.A.T.

"2014 -Año de Homenqje al Almirante Guillenno Brvwn, en el Bicentenan.o del Combate Naval de Montevideo"

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S,!ACftsY3ANEXO V DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No4 ..8..4..4 a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el




Nombre Genérico aprobado: SISTEMA DE RECUPERACIÓNDE ESPECÍMENES.

Marca: AUTOSUTURE ENDOBAG.


DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN




antes mencionado.



RPPTMPM-2142-26, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días lP..W~.)9.1.~ .Expediente NO 1-47-17714/13-1

DISPOSICIÓN NO: 4 8 4. 4

9

P,,":\L,Dr. aTTO A. ORS/NGHfRSub ADmInistraDor l'Iaclonal

4 ..N.Af.A..':(\

"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de MontevMeo"

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ANEXO VI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N04..8..4...4 a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el




Nombre Genérico aprobado: INSTRUMENTO PARA LA RETRACCIÓN /

SEPARACIÓN DE TEJIDOS.

Marca: AUTOSUTURE.


DATO DATO AUTORIZADO MOD1FICACION/RECTIFI CAIDENTIFICATORIO HAS:rA LA FECHA CIÓNA MODIFICAR AUTORIZADA

Cambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.ARGENTINA LTD

Número de Certificado PM-597-77 PM-2142-27


antes mencionado.



RPPTM PM-2142-27, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ..... J.Q.~~.~}~~~....


DISPOSICIÓN NO: 484410

;JA!1~1t,Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional

A.,N.M.A.'J.'.

"2014 - Año de Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

::;:tdaUá a&. ~áCaj

~£k,(b7¿ o.~4t?udé.,j

.s:Y.'Jf:':LsY.":7.

ANEXO VII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No..4..8..4...4a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el




Nombre Genérico aprobado: INSTRUMENTO LAPAROSCÓPICO DE UN SOLO USO.

Marca: AUTOSUTURE.


11-6.

DATO DATO AUTORIZADO MODI FICACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓNA MODIFICAR AUTORIZADA

Cambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.ARGENTINA LTD

Número de Certificado PM-597-79 PM-2142-29


antes mencionado.


firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de I~~cílll.Ci~~4 en el


Expediente N0 1-47-17714/13-1

DISPOSICIÓN N°: 484 411

.~;\l~'1irDr. OTTO A: GRSINGHERSub AdminiStrador Nacional

A.N.M,A.T.

"2014 -Año de Homenaje al Almirante Guillenno Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de j\1ontevideo"

•.5'::16Ú7uá db .9J4héa4~«~,(b?l' ",-J:;41'i«,(¿-',j

.sx,(A:/It.'.sx,( YANEXO VIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No..4.8.4...4 los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el




Nombre Genérico aprobado: TRÓCARES.

Marca: VERSAPORT.


11-8.

DATO DATO AUTORIZADO MODI FICACI ON/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN




antes mencionado.



RPPTM PM-2142-33, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~.~..j.~~..~~.l.~.

Expediente N° 1-47-17714/13-1

DISPOSICIÓN ~o: 484 4-

12Dr. ano A. ORSINGHERSub Administrado, Nacional

A.N.M.,A.T.

"2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval deMontevideo"

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ANEXO IX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N04 ..8.4..4 a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el




Nombre Genérico aprobado: TUBOS ENDOBRONQUIALES.

Marca: BRONCHO-CATH.


DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN




antes mencionado.


firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el1 O jUL Z01~


Expediente N° 1-47-17714/13-1

DISPOSICIÓN N°:

13

A 1)!MP L.,

Dt. aTTO A. ~RS\NGHERSub AdmInistrador Nacional

A.~.ld..A..T.

'7014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillenno Brown, en el Bicentenan.o del Combate Naval de Montevideo"

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ANEXO X DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No...4..S..4..4.10S efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el

RPPTM PM-597-92 .y de acuerodo a lo solicitado por la firma COVIDIEN



Nombre Genérico aprobado: SISTEMA CERRADO PARA ASPIRACIÓN

TRAQUEOBRONQUIAL.

Marca: DAR.


DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACIO N/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN


.



antes mencionado.



RPPTM PM-2142-35, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días 1.Q)~~)Q1L..


DISPOSICIÓN NO: 484 414

~ MW:~-l.,

Dr. aTTO A. aR~lNGHERSub Administrador Nacional

A.N.M.A.T.

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