CURSO APRIMORAMENTO BIOCARGA 28042015

CURSO DE APRIMORAMENTO DE

TRANSPORTE DE MATERIAIS BIOLÓGICOS

INTRODUÇÃO Biocarga®

Projetada em 2008, a Biocarga®, de forma inovadora, inteligente e exclusiva, surge da necessidade de garantir que os processos na área da saúde estejam intimamente ligados para a promoção da qualidade máxima dentro de um serviço de saúde, atuando diretamente nos processos da fase pré-analítica dos laboratórios clínicos.

MISSÃO Biocarga®

Ser uma empresa da Saúde que participa ativamente na promoção da qualidade de serviços da saúde através de soluções e serviços para os nossos clientes, superando assim suas expectativas.

OBJETIVOS

• Capacitar e formar profissionais para transportes para Saúde;

• Padronizar Processos (Normas, Requisitos da Saúde);

• Implantar Fluxo de Informação;

• Qualificar e certificar o transporte;

• Promover Qualidade na fase Pré Analítica em Medicina Laboratorial.

ORGÃOS REGULATÓRIOS

FUNÇÃO: REGULAR, SUPERVISIONAR E FISCALIZAR AS ATIVIDADES DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE TRANSPORTE TERRESTRE EM PRODUTOS PERIGOSOS

ESTABELECE AS SUAS NORMAS TÉCNICAS OBRIGATÓRIAS ATRAVÉS DE NBR (Normas Brasileiras)

RESPONSÁVEL PELAS AÇÕES POLITICAS NACIONAIS DO MEIO AMBIENTE, CONTROLE DE QUALIDADE , MONITORAMENTO E FISCALIZAÇÃO AMBIENTAL.

ESTABELECE REGULAMENTOS SANITÁRIOS ATRAVÉS DE RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA (RDC)

ETAPAS DE TRABALHO Fase pré – analítica: “Fase que se inicia com a solicitação das análises,

passando pela obtenção da amostra e finda ao se iniciar a análise propriamente dita” Fase analítica: “Conjunto de operações, com descrição específica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método” Fase pós-analítica: “Fase que se inicia após a obtenção dos resultados válidos das análises e finda com a emissão do laudo, para interpretação pelo solicitante”

(Fonte: RDC 302- ANVISA)

ETAPAS DE TRABALHO

4 DEFINIÇÕES

4.18 FASE PRÉ-ANALÍTICA: Fase que se inicia com a solicitação da

análise, passando pela obtenção da amostra e finda ao se iniciar a

análise propriamente dita.

ETAPAS DE TRABALHO REPRESENTA MAIS DE 70% DOS ERROS LABORATORIAIS

– AMOSTRA INSUFICIENTE

– AMOSTRA INADEQUADA

– CONDIÇÕES DE AMOSTRA

– IDENTIFICAÇÃO INCORRETA

– SOLICITAÇÃO INADEQUADA

– TRANSPORTE AMOSTRA

COMO NOSSO TRABALHO IRÁ GARANTIR A QUALIDADE

DOS RESULTADOS?

TEMPO + TEMPERATURA + CONHECIMENTO DO PROCESSO = GARANTIR INTEGRIDADE DO MATERIAL BIOLÓGICO PELO

BOM TRANSPORTE REALIZADO (FASE PRE ANALITICA)

QUALIDADE

As atividades de transportes de âmbito profissional no Brasil,

seja qual for o motivo do transporte (científico ou não), são

regulamentadas e fiscalizadas pela Agência Nacional de Transportes

Terrestres - ANTT.

Em se tratando de materiais biológicos e serviços de saúde,

estes também são regulamentados e fiscalizados pela Agência

Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

ESFERAS REGULATÓRIAS E REQUISITOS

MATERIAL BIOLÓGICO

MATERIAL BIOLÓGICO “Tecido ou fluido constituinte do organismo humano, tais como excrementos, fluidos corporais, células, tecidos, órgãos ou outros fluidos de origem humana ou isolados a partir destes”

(FONTE: RDC 20/ 2014 – ANVISA). ESPÉCIMES PARA DIAGNÓSTICO São quaisquer materiais de origem humana e animal, incluindo, mas não se limitando a dejetos, secreções, sangue e seus componentes, tecidos ou fluídos expedidos para fins de diagnóstico, mas não incluindo animais vivos e infectados. (FONTE: RESOLUÇÃO 420 –ANTT).

MATERIAL BIOLÓGICO - ANTT

Classificação segundo a ONU (Organização Mundial de Saúde) Substâncias Infectantes: “São substâncias que contenham patógenos ou estejam sob suspeita razoável de tal”. Patógenos são microrganismos (incluindo bactérias, vírus, rickettsia, parasitas e fungos) ou microrganismos recombinantes (híbridos ou mutantes) que possuam ou estejam sob suspeita razoável de poderem provocar doenças infecciosas em humanos e animais. “

(fonte: Resolução 420 –ANTT).

MATERIAL BIOLÓGICO - ANTT Classificação segundo a ONU (Organização Mundial de Saúde)

“Substância infectante da Categoria A é aquela capaz de

Causar incapacidade permanente, risco de morte ou doença

fatal em seres humanos ou em animais saudáveis, quando

expostos a tais substâncias durante o transporte.” (Fonte: Instrução Suplementar IS n°175-004)

Podendo ser:

UN2814 – Infecta humanos e animais

UN2900 – Infecta apenas animais


UN2814/ UN2900

FONTE: IS n°175-004 (04/04/2014)

../../Legislações/ANAC/Instrução Suplementar transporte 175-004.pdf


Substância infectante da Categoria B é aquela que não se

enquadra nos critérios de inclusão na Categoria A.

Classificadas como UN3373

MATERIAL BIOLÓGICO - ANVISA CATEGORIA A

“Material biológico infeccioso cuja exposição ao mesmo pode

causar incapacidade permanente ou enfermidade mortal, pondo

em risco a vida humana ou de outros animais.”

UN2814 – Infecta animais e homens

UN2900 – Infecta apenas animais

MATERIAL BIOLÓGICO - ANVISA CATEGORIA B

“Material biológico infeccioso que não se inclui na categoria A,

classificado como “Substância Biológica Categoria B”, inserindo

se neste grupo amostras de pacientes que se suspeita ou se

saiba conter agentes infecciosos causadores de doenças em

humanos.”

Classificados como UN3373

MATERIAL BIOLÓGICO - ANVISA CATEGORIA ESPECIME HUMANA DE RISCO MÍNIMO

“Inclui materiais biológicos provenientes de indivíduos sadios

que foram submetidos a juízo profissional baseado em história

clínica, sintomas e características individuais, bem como nas

condições endêmicas locais que asseguram a probabilidade

mínima do material biológico conter microrganismos

patogênicos.”

Não há número de classificação ONU para este grupo.

RDC 302 – (13/10/2005)“Dispõe sobre regulamento técnico

para funcionamento de laboratórios clínicos.”

RDC 20 – (10/04/2014) “Dispõe sobre regulamento sanitário

para transporte de material biológico humano.”

RDC 30 – (10/04/2014) “Altera a Resolução da Diretoria Colegiada

RDC 20 de 10 de abril de 2014 que dispõe sobre regulamento

sanitário de material biológico humano.

ANVISA

RDC 302/ 2005

6 PROCESSOS OPERACIONAIS

6.1 FASE PRÉ ANALÍTICA

6.1.9 O laboratório clínico e posto de coleta laboratorial devem possuir instruções escritas para o transporte de amostras e pacientes, estabelecendo prazo, condições de temperatura e padrão técnico para garantir a sua integridade e estabilidade da amostra.

RDC 302/ 2005

6 PROCESSOS OPERACIONAIS

6.1 FASE PRÉ ANALÍTICA

6.1.12 Quando existir terceirização do transporte da amostra, deve existir contrato formal obedecendo aos critérios estabelecidos neste regulamento.

RDC 20 de 10 de abril de 2014 –

ANVISA “ Dispõe sobre regulamento sanitário para transporte de

material biológico humano”

OBJETIVO: “Definir e estabelecer padrões sanitários para o transporte de material biológico de origem humana em suas diferentes modalidades e formas, sem prejuízo do disposto em outras normas vigentes peculiares a cada material e modo de transporte, para garantir a segurança, minimizar os riscos sanitários e preservar a integridade do material transportado”.

RDC 30 de 23 de maio de 2014

Segundo a RDC 30 de 23 de maio de 2014, a qual revoga a RDC 20, determina que: “Os serviços de saúde e transportadores de material biológico abrangido por esta Resolução terão o prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados a partir da data da sua publicação para promover as adequações necessárias ao seu cumprimento.”

Prazo final para adequação NOVEMBRO/2014 O descumprimento da Resolução constitui infração sanitária nos termos da Lei 6437 de 20 de agosto de 1977.


ANVISA

CAPÍTULO I

ARTIGO I: A QUEM SE APLICA ESTA LEI????

Esta resolução se aplica a todo remetente, transportador,

destinatário e demais envolvidos no transporte de material biológico

humano.


ANVISA CAPÍTULO II

ARTIGO 5:

As operações de transporte devem ser registradas e padronizadas

por meio de instruções escritas e atualizadas.

PARAGRAFO ÚNICO: Instruções escritas e padronizadas devem estar

disponíveis a todo pessoal envolvido no processo de transporte e ser

revisadas anualmente e/ou sempre que ocorrer alteração nos

procedimentos.


ANVISA CAPÍTULO II

ARTIGO 6:

Quaisquer Não Conformidade durante o processo de transporte

devem ser investigadas e registradas, incluindo-se, no que couber, as

medidas corretivas e preventivas adotadas.


ANVISA

CAPÍTULO II

ARTIGO 9:

O pessoal diretamente envolvido em cada processo do transporte

deve receber o regular treinamento específico, compatível com a

função desempenhada e a natureza do material transportado, e

sempre que ocorrer alteração nos procedimentos, devendo

efetividade deste treinamento ser periodicamente avaliada.


ANVISA CAPÍTULO III – DA EMBALAGEM E DO ACONDICIONAMENTO

ARTIGO 10:

O material biológico humano a ser transportado deve ser

acondicionado de forma a preservar a sua integridade e estabilidade,

bem como a segurança do pessoal envolvido, durante o processo de

transporte.

TRANSPORTE SUBSTÂNCIAS INFECCIOSAS DE CATEGORIA A

EMBALAGENS:

As embalagens para este tipo de material devem ser do tipo PI 620 (Packing Instruction - OMS) Deve seguir o sistema de embalagem triplo: - Recipiente primário - Recipiente secundário - Recipiente terciário (externo)


EMBALAGEM PRIMÁRIA:

Devidamente identificados Ser vedada A prova de vazamento Impermeável a amostras líquidas Em caso de amostras sólidas ou semi-sólidas, o recipiente deve dotar de mecanismo que impeça o extravasamento.

TRANSPORTE

SUBSTÂNCIAS INFECCIOSAS DE CATEGORIA A

EMBALAGEM SECUNDÁRIA:

Deve ser resistente e deve conter dentro dela material

Absorvente para proteção dos recipientes primários e contenção

do material em caso de extravasamento.


EMBALAGEM TERCIÁRIA:

Deve ser rígida

Tamanho adequado a quantidade de material transportado,

Possuir dispositivo de fechamento

Deve ser feito de material lavável e passível de desinfecção,

Conter as identificações mínima necessárias para o transporte,

especificada conforme a Categoria do material transportado(etiqueta

de substância infectante 6.2)


Dados do expedidor (remetente)

Dados do destinatário

Telefones de contato de emergência – disponível 24

horas/dia

Designação correta da remessa (nome apropriado para

transporte)

Etiqueta e marcação referente ao tipo de material

Transportado (UN2814/ UN2900)

Sinalização de sentido de abertura


Informações importantes, quando aplicável (ex. se o material

não puder ser submetido a radiação (Raio X), esta informação

deve estar na embalagem terciária)

Simbologia de Risco Biológico– Etiqueta de Substância

infecciosa (Classe6.2 Substâncias Infecciosas)


Simbologia de Substâncias Perigosas (Classe 9 Miscelânea de

Produtos Perigosos) diversas, caso haja a utilização de gelo seco

na embalagem, contendo as informações exigidas e especificas

para este grupo de substâncias (peso e quantidade)


Volume de carga máxima para transporte 4Kg ou 4L para transporte terrestre. A embalagem deve ser testada e homologada segundo as especificações da ONU e esta deve estar identificada para tal, sendo os testes: Teste de pressão – resistir a 95 KPa Teste de queda livre – 9 metros Teste de perfuração Teste de empilhamento


FONTE: Manual de Segurança Biológica em laboratório – Organização Mundial de Saúde Terceira edição – Genebra – 2004

TRANSPORTE

ESPÉCIMES PARA DIAGNÓSTICO = SUBSTÂNCIAS CATEGORIA B

Material biológico infeccioso ou potencialmente infeccioso que não cumpre os critérios da Categoria A (alto poder de causar infecções em homem e/ou animais).

São designadas pela ONU como UN3373

TRANSPORTE


EMBALAGENS:

O material deve ser transportado em esquema de embalagem

tripla, mas não necessitam seguir as especificações exigidas na

categoria A.

Os processos de transporte de material biológico devem ser

acompanhados sempre por um responsável técnico, que tem como

Função alinhamento dos processos e garantia da qualidade destes.

TRANSPORTE ESPÉCIMES PARA DIAGNÓSTICO = SUBSTÂNCIAS CATEGORIA B

EMBALAGENS:

As embalagens para este tipo de material devem ser do tipo

PI 650 (Packing Instruction - OMS)

Deve seguir o sistema de embalagem triplo:

- Recipiente primário

- Recipiente secundário

- Recipiente terciário (externo)


EMBALAGEM PRIMÁRIA:

Devidamente identificados

Ser vedada

A prova de vazamento

Impermeável a amostras líquidas

Em caso de amostras sólidas ou semi-sólidas, o recipiente deve

dotar de mecanismo que impeça o extravasamento.


EMBALAGEM SECUNDÁRIA:

Deve ser resistente e deve conter dentro dela material absorvente

para proteção dos recipientes primários e contenção do material em

caso de extravasamento(podendo ser: esponja, isopor, papel

absorvente, algodão, tecido, entre outros).

Para esta categoria, podem ser utilizados sacos plásticos tipo zip –

Estes aguentam temperaturas entre -5° a 55°C.


EMBALAGEM TERCIÁRIA:

Deve ser rígida

Tamanho adequado a quantidade de material transportado,

Possuir dispositivo de fechamento

Conter as identificações mínimas necessárias para o transporte,

especificada conforme a Categoria do material transportado.

TRANSPORTE


Dados do expedidor (remetente)

Dados do destinatário

Telefones de contato de emergência – disponível 24 horas/dia

Designação correta da remessa (nome apropriado para transporte)

Etiqueta e marcação referente ao tipo de material transportado

(UN3373)

TRANSPORTE


Informações importantes, quando aplicável (ex. se o material não

Puder ser submetido a radiação (Raio X), esta informação deve estar

na embalagem terciária)

Simbologia do material transportado UN3373


Simbologia de Substâncias Perigosas (Classe 9 Miscelânea de

Produtos Perigosos) diversas, caso haja a utilização de gelo seco na

embalagem, contendo as informações exigidas e especificas para

este grupo de substâncias (peso e quantidade)


IDENTIFICAÇÃO ONU UN3373

TRANSPORTE

MATERIAL BIOLÓGICO DE ESPÉCIME HUMANA

(RISCO MÍMINO)

Estes materiais não são considerados perigosos, sendo:

Material sabidamente não infeccioso

Material que passou por processos de neutralização, inativação ou esterilização.

Material coletado em papel absorvente

TRANSPORTE MATERIAL BIOLÓGICO DE ESPÉCIME HUMANA

(RISCO MÍMINO)

Células, tecidos ou órgãos para transplante.

Sangue e componentes para transfusão

Sangue de doadores para transfusão os quais já tenham passado por triagem

Kits diagnósticos, medicamentos biológicos, vacinas, soros, outros produtos (em regulamentação com a ANVISA)

Amostras para teste de gravidez

Biópsia para detecção de câncer (com a certeza da ausência

de infecção).


(RISCO MÍMINO)

Não há código da ONU para esta categoria: MATERIAL BIOLÓGICO

DE RISCO MÍNIMO.

Este material é isento dos regulamentos de transporte de produtos perigosos, mas ainda se enquadra na classe de materiais biológicos,

O transporte dos materiais de risco mínimo deve, assim como os

demais, ser monitorado por um responsável técnico, profissional de

nível superior com registro no conselho da classe.

TRANSPORTE

MATERIAL BIOLÓGICO DE ESPÉCIME HUMANA

(RISCO MÍMINO)

EMBALAGENS:

Não há embalagem específica para transporte de Material Biológico de Espécime Humana, no entanto recomenda-se que, para garantia da integridade do material transportado e por se tratar de material biológico, utilizar embalagens triplas.


(RISCO MÍMINO)

TRANSPORTE (HIGIENIZAÇÃO)

SOCIEDADE BRASILEIRA DE PATOLOGIA CLINICA

(SBPC)RECOMENDA:

– HIGIENIZAÇÃO DIÁRIA DOS RECIPIENTES • REALIZAR 3 ETAPAS: LIMPEZA, DESINFECÇÃO E

DESCONTAMINAÇÃO – LIMPEZA: REMOÇÃO DO GRANDE NÚMERO DOS MICRORGANISMOS ,

LIMPAR A SUPERFICIE COM ÁGUA E SABÃO

– DESCONTAMINAÇÃO: ELIMINAR MICRORGANISMOS DA SUPERFÍCIE

– DESINFECÇAÕ: ELIMINAÇÃO DE MICRORGANISMOS PATÓGENOS (ALCOOL 70%)

RESPONSABILIDADES – ANVISA O serviço de saúde, sendo o remetente do material biológico a

ser transportado, deve:

Obter documentação necessária para transporte de material

biológico, frente as agências regulatórias.

Adoção e medidas de segurança

Garantia da conservação e estabilidade do material transportado

Elaboração de instruções atualizadas escritas para todos os processos de transporte

RESPONSABILIDADES – ANVISA

REMETENTE/ EXPEDIDOR

Informações do material biológico transportado

Cuidados com o material

Risco biológico do material transportado

Procedimentos a serem seguidos

Procedimentos de emergência Acidentes

Exposição ao material – Transportador/ Comunidade

RESPONSABILIDADES – ANVISA TRANSPORTADOR

Deve garantir a infraestrutura necessária ao processo de transporte, com informações do tipo do material e do risco biológico.

A carga deve estar munida de documentação que permita a rastreabilidade da expedição.

O veículo deve:

Estar em condições adequadas para transporte

Ser higienizado regularmente

RESPONSABILIDADES – ANTT RESOLUÇÃO 3.665/11

DOS DEVERES, OBRIGAÇÕES E RESPONSABILIDADES

DO EXPEDIDOR E DO DESTINATÁRIO

Art. 38. O expedidor deve exigir do transportador o uso de veículo e equipamento de transporte em boas condições técnicas e operacionais, adequados para a carga a ser transportada, limpos ou descontaminados de resíduos de carregamentos anteriores, cabendo-lhe, antes de cada viagem, avaliar as condições de segurança.” (NR) Art. 40. O expedidor deve fornecer ao transportador os documentos obrigatórios para o transporte de produtos perigosos Art. 41. O expedidor é responsável pelo acondicionamento e estiva dos produtos a serem transportados Art. 45. São de responsabilidade: I - do expedidor, as operações de carga; e II - do destinatário, as operações de descarga.

RESPONSABILIDADES – ANTT

RESOLUÇÃO 3.665/11

DOS DEVERES, OBRIGAÇÕES E RESPONSABILIDADES

DO TRANSPORTADOR

Art. 46. Constituem deveres e obrigações do transportador: I – assumir as responsabilidades atribuídas ao expedidor, sempre que efetuar quaisquer alterações no carregamento de produtos perigosos, inclusive quando efetuar operações de redespacho; II - dar adequada manutenção e utilização aos veículos e equipamentos de transporte, bem como providenciar a limpeza ou descontaminação de resíduos de carregamentos anteriores; Art. 48. O transportador é solidariamente responsável com o expedidor na hipótese de aceitar para transporte produtos cuja embalagem apresente sinais de violação, deterioração, mau estado de conservação.

RESPONSABILIDADES – ANTT

DAS INFRAÇÕES E PENALIDADES

Art. 51. A inobservância das disposições deste

Regulamento e de suas instruções complementares sujeita o

infrator à multa.

§ 1º A aplicação da multa compete à ANTT

Art. 53. São infrações de responsabilidade do

transportador (mais de 30 requisitos fiscalizáveis)

Art. 54. São infrações de responsabilidade do expedidor (mais de 20

requisitos fiscalizáveis)

Art. 55. Constitui infração de responsabilidade do

destinatário efetuar a operação de descarga de produtos perigosos

em desacordo ao art. 45.

•Ao expedidor e ao destinatário cumpre orientar e treinar o pessoal

empregado

•Nas operações de carga e descarga, devem ser adotados cuidados

específicos, particularmente quanto à estivagem da carga, a fim de

evitar danos, avarias ou acidentes.

CURSO MOPP

CONTRAN na resolução n°168/04:

“Dispõe sobre curso de Treinamento específico e de Atualização

para condutores de veículos Rodoviários Transportadores de

Produtos Perigosos”.

Esse treinamento chama-se oficialmente “Curso de Treinamento

Específico de Condutores de Veículos Rodoviários Transportadores de

Produtos Perigosos”, porém o setor consagrou com o antigo nome

MOPP – Movimentação de Produtos Perigosos.

MOTOCICLISTAS COMO TRANSPORTADORES

Segundo lei Federal 12.009 todo motociclista que trabalhar

Com transporte de cargas deve ter o curso de MOTOFRETISTA;

Este curso deve ser realizado em instituições credenciados ao

Detran vigente.

Para o curso o motociclista deve ter:

No mínimo 21 (vinte e um) anos de idade

Pelo menos 2 (anos) de CNH (Carteira Nacional de

Habitação) de categoria A

TRANSPORTADORAS

RNTRC- REGISTRO NACIONAL DE TRANSPORTADORES RODOVIÁRIOS DE CARGA

Registro necessário para os veículos de carga que exerçam

transporte rodoviário de carga mediante a remuneração com carga

útil igual ou superior a 500Kg. Este registro é concedido pela ANTT.

Empresas que transportam mercadorias próprias não necessitam

do RNTRC, para tal o veículo deve estar em nome da empresa e ter

placa particular.

TRANSPORTADORAS

CNAe – CÓDIGO DE ATIVIDADE ECONÔMICA

O registro do CNAe segue padrões definidos pela ONU, tem como

objetivo padronizar os códigos de identificação das unidades

produtivas do pais nos cadastros e registros da administração pública

nas três esferas do governo, aplicadas a todos os agentes econômicos

que estão engajados na produção de bens e serviços , compreendendo

empresas públicas e privadas.

QUAIS SÃO OS VEÍCULOS DE TRANSPORTES AUTORIZADOS?

O transporte de produtos perigosos deve ser realizado em veículos classificados como “de carga” ou “misto”, conforme define a resolução da ANTT nº 3665/11, artigo 8º, salvo os casos previstos nas instruções complementares a este Regulamento.

O Código de Trânsito CTB, Art. 96 define o que são veículos de carga : motoneta; motocicleta; triciclo; quadriciclo; caminhonete; caminhão; reboque ou semi-reboque; carroça e carro-de-mão.”

ENVIO POSTAL

LEI 6538 DE 22 DE JUNHO DE 1978 – Dispõe de serviços postais

Art. 1º - Esta Lei regula os direitos e obrigações concernentes ao

serviço postal e ao serviço de telegrama em todo o território do País,

incluídos as águas territoriais e o espaço aéreo.

“O Brasil é signatário do acordo internacional Letter Post Manual

(2009) organizado pela União Postal Universal, uqe por via postal de

amostras biológicas e substâncias infecciosas.”

ENVIO POSTAL

Art. 7º - Constitui serviço postal o recebimento, expedição, transporte e entrega de objetos de correspondência, valores e encomendas, conforme definido em regulamento.

§ 1º - São objetos de correspondência:

a) carta;

b) cartão-postal;

c) impresso;

d) cecograma;

e) pequena - encomenda.

ENVIO POSTAL

Art. 12 - O regulamento disporá sobre as condições de aceitação,

encaminhamento e entrega dos objetos postais, compreendendo,

entre outras, código de endereçamento, formato, limites de peso,

valor e dimensões, acondicionamento, franqueamento e registro.

§ lº - Todo objeto postal deve conter, em caracteres latinos e

algarismos arábicos e no sentido de sua maior dimensão, o nome do

destinatário e seu endereço completo.

DOCUMENTAÇÃO A RDC 20/2014 estabelece que o material biológico deve ser

transportado com documentação que permita a rastreabilidade da expedição/carga transportada.

Modelo de declaração do Expedidor

ANVISA - RDC 302/ 2005

5 CONDIÇÕES GERAIS

5.7 BIOSSEGURANÇA

5.7.1 O laboratório clínico e o posto de coleta devem manter

atualizados e disponibilizar a todos os funcionários, instruções escritas

de Biossegurança, contemplando no mínimo os seguintes itens:

a)...

b)...

c)...

d) Manuseio e transporte de material de transporte e amostra

biológica

“Condições de segurança alcançada por um

conjunto de ações destinadas a prevenir,

controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes as

atividades que possam comprometer a saúde

humana, animal e meio ambiente.” (RDC 302 – item 4.6)

BIOSEGURANÇA

VACINAÇÃO (Barreira):

As vacinas protegem os seres humanos de diversas doenças,

estas após tomadas, estimulam o nosso organismo a produzir

anticorpos específicos contra estas doenças.

BIOSEGURANÇA

VACINAÇÃO:

A vacinação deve seguir as orientações do calendário de Vacinação Ocupacional – Recomendações da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm). A determinação das vacinas, assim como controle das mesmas é de responsabilidade do setor de Medicina Ocupacional conforme PCMSO (Programa

de controle médico de saúde ocupacional-NR7)

determinado pela EMPRESA

BIOSEGURANÇA

EPI – Equipamentos de proteção individual

“Todo dispositivo ou produto de uso individual utilizado pelo

trabalhador destinado a proteção de riscos suscetíveis de

ameaçar a segurança e saúde no trabalho.” (NR 06 – Ministério do Trabalho)

BIOSEGURANÇA

EPC– Equipamentos de proteção coletivo

Todo equipamento utilizado para proteção e segurança

enquanto um grupo de pessoas realiza uma determinada tarefa

ou atividade, ou quando a sua atividade envolve mais pessoas.

BIOSEGURANÇA

INFRAÇÕES Frente a ANTT

As infrações e respectivos valores estão estabelecidos na Resolução

ANTT nº 3665/11, a partir do artigo 51.

Sugere-se, para resguardo em caso de fiscalização, que a expedição

desse tipo de produto seja acompanhada por documento do expedidor

declarando que a expedição atende a Instrução para Embalagem P650 da

Resolução ANTT nº 420/04, alterada pela Resolução ANTT nº 4081/2013 .

INFRAÇÕES

Frente a ANVISA

Exemplos de punições:Em um cliente (logística) de Minas Gerais no município de Estoril, foram registradas 59 Não Conformidades, apontadas pela VigilânciaSanitária Municipal, com embasamento pela Lei Municipal 7031/96, das quais destacamos:

BIOSSEGURANÇA: Em caso de acidente, não foram evidenciados documentos: - Documentos de informação as autoridades frente ao acidente; - Comunicação ao remetente e ao destinatário; - Medidas de proteção a população e ao meio ambiente; - Destino dos resíduos gerados de acordo com as informações

fornecidas pelo remetente.

INFRAÇÕES

TRANSPORTADOR:

Ausência de documento de expedição de carga.

DOCUMENTAÇÃO: O contrato social da empresa transportadora não determina no Objeto social o tipo de carga (CNAE).

EMBALAGEM e ACONDICIONAMENTO:

A etapa do acondicionamento do material biológico não é validada considerando: - Aprovação e supervisão de um técnico responsável pelo

acondicionamento.

DÚVIDAS

CURSO APRIMORAMENTO BIOCARGA 28042015

Documents

Transcript of CURSO APRIMORAMENTO BIOCARGA 28042015