CX50 Sistema de Ultra-som e Transdutores Philips Medical ...fr · PDF file CX50 Sistema de...

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  • CX50 Sistema de Ultra-som e Transdutores Philips Medical Systems / Philips Ultrasound, Inc. / VMI Indústria e

    Comércio Ltda Distribuidor Philips Medical Systems Ltda. Rua Ceará, 58 CEP 06465-120 Alphaville – Barueri – SP Tel: (0xx11) 4689-6800 Aut. Funcionamento nº 102.167-1

    Fabricante Philips Medical Systems 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 EUA Philips Ultrasound, Inc. 22100 Bothell Everett Highway Bothel, WA 98041 EUA VMI Indústria e Comércio Ltda R. Prefeito Elizeu Alves da Silva, 400 Distrito Industrial Genesco Aparecido Oliveira Lagoa Santa – MG – Cep: 33400-000 Brasil

    Conteúdo: - Sistema de Ultra-som - Transdutores - Acessórios - Manual de instruções

  • S i s t em a d e u l t r a - s om CX50

    Manual do usuário 4535 613 11851 Ver A Setembro de 2008

    © 2008 Koninklijke Philips Electronics N.V. Todos os direitos reservados. Publicado nos EUA.

    Software versão 1.0

  • Fabricado pela Philips Ultrasound 22100 Bothell-Everett Highway Bothell, WA 98021-8431 USA Telefone: +1 425-487-7000 ou 800-426-2670 Fax: +1 425-485-6080 www.philips.com/ultrasound

    Este dispositivo médico está em conformidade com as disposições da transposição da Directiva 93/42/EEC relativa a dispositivos médicos, no país de origem do Organismo Notificado a que diz respeito o dispositivo.

    Representante na União Européia Philips Medical Systems Nederland B.V., uma Empresa Philips Healthcare PMS Quality and Regulatory Affairs Europe Veenpluis 4-6 5684 PC Best Holanda Este documento e respectiva informação são propriedade e constituem informação confidencial da Philips Medical Systems (“Philips”), não podendo o mesmo ser reproduzido, copiado total ou parcialmente, adaptado, modificado, revelado a terceiros ou divulgado sem a autorização prévia expressa do departamento jurídico da Philips. Este documento destina-se a ser utilizado por clientes e é licenciado para os mesmos no âmbito da aquisição de equipamento Philips. É absolutamente proibido o uso deste documento por pessoas não autorizadas. A Philips fornece este documento sem nenhuma garantia de qualquer tipo, quer expressa quer implícita, incluindo, entre outras, as garantias implícitas de comercialização e adequação para um fim em particular. A Philips tomou as medidas adequadas no sentido de garantir a precisão deste documento. Todavia, a Philips não assume qualquer responsabilidade por erros ou omissões e reserva-se o direito de efectuar alterações a quaisquer produtos sem aviso prévio com o objectivo de melhorar a fiabilidade, funcionamento ou modelo. A Philips pode introduzir em qualquer altura melhorias ou alterações nos produtos ou programas descritos no presente documento. Este produto pode conter peças recondicionadas equivalentes a novas em desempenho ou que tenham tido uso incidental. Os produtos da Philips Ultrasound podem ser fabricados ou operados de acordo com uma ou mais das seguintes patentes dos Estados Unidos e as patentes correspondentes em outros países: Números das patentes dos EUA: 6.450.958; 6.527.721; 6.679.849; 6.572.547; 6.471.649; 6.540.685. Outras patentes aplicáveis estão pendentes em vários países. “Chroma”, "Color Kinesis", “QLAB” e “XRES” são marcas comerciais da Koninklijke Philips Electronics N.V. Os nomes dos produtos não pertencentes à Philips podem ser marcas comerciais dos respectivos proprietários.

    Manual do usuário do CX502 4535 613 11851

  • Índice 1 Ler isto em primeiro lugar......................................................................13

    Público-alvo.........................................................................................................................13 Avisos... 13 Símbolos de aviso..............................................................................................................14 Componentes das informações para o usuário..........................................................14 Convenções do produto..................................................................................................15 Convenções das informações de usuário.....................................................................16 Atualizações........................................................................................................................18 Comentários do cliente...................................................................................................18 Suprimentos e acessórios................................................................................................18 Atendimento ao cliente....................................................................................................20 Informações de reciclagem da diretiva WEEE.............................................................21

    2 Segurança..................................................................................................23 Segurança elétrica..............................................................................................................23

    Desfibriladores..............................................................................................................27 Segurança mecânica...........................................................................................................28 Proteção do equipamento...............................................................................................30 Símbolos...............................................................................................................................31 Segurança biológica...........................................................................................................36

    Alerta médico da FDA sobre Latéx.........................................................................38 Programa educativo ALARA......................................................................................40 Exibição da saída..........................................................................................................45 Efeitos dos controles...................................................................................................50 Documentos de orientação relacionados..............................................................53 Medida e saída acústica...............................................................................................53 Tabelas de saída acústica.............................................................................................57 Precisão e imprecisão das medidas acústicas........................................................57

    Segurança do operador....................................................................................................59

    3Manual do usuário do CX50 4535 613 11851

  • Lesão por esforços repetitivos ....................................................................................59 Transdutores Philips........................................................................................................60 Exposição a glutaraldeído..............................................................................................60 Controle de infecções....................................................................................................60

    Compatibilidade eletromagnética .....................................................................................62 Emissões de radiofreqüência.........................................................................................64 Sinal de ECG.....................................................................................................................64 Precauções para descarga eletrostática......................................................................65 Emissões eletromagnéticas............................................................................................66 Cabos aprovados para conformidade eletromagnética...........................................66 Transdutores aprovados para conformidade eletromagnética..............................67 Acessórios aprovados para conformidade eletromagnética..................................68 Imunidade eletromagnética...........................................................................................69 Interferência eletromagnética.......................................................................................73 Distância de separação recomendada.........................................................................75 Como evitar interferência eletromagnética..............................................................78 Restrições de uso devido à interferência...................................................................79

    3 Visão geral do sistema................................................................................81 Recursos do sistema.............................................................................................................81

    Métodos de.......................................................................................................................81 Tipos de transdutor........................................................................................................82 Aquisição e revisão de imagens....................................................................................82 Proteção dos dados do paciente..................................................................................82

    Opções do sistema...............................................................................................................83 Opções de imagem..........................................