Desenvolvendo um protocolo de pesquisa - FACIMED · Testando o protocolo de pesquisa ... Escolher...
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Desenvolvendo um
protocolo de pesquisa
Profª Gracian Li Pereira
Fundamentos de Pesquisa – 4º período
FACIMED – 2011/2
Carta de intenções
Que pesquisa é proposta?
Com que problema o projeto de pesquisa está preocupado?
Como a pesquisa será conduzida?
Quanto tempo será necessário?
Quem vai participar do projeto?
Qual a instituição que está participando do projeto?
Quais são as necessidades orcamentárias?
Passos da Investigação
Escolhendo a questão de pesquisa
Desenvolvendo o protocolo de pesquisa
Testando o protocolo de pesquisa
Conduzindo a pesquisa
Analisando os achados
Formulando e divulgando as conclusões
Protocolo de Pesquisa
Conjunto de normas que regulam as
atividades de pesquisa.
Atividades de pesquisa são ações
sistemáticas para descobrir ou
estabelecer fatos ou princípios
relativos a um campo do
conhecimento.
Adaptado de: Aurelio B. H. F. 1975
Michaelis, 1998
Características de um Bom
Protocolo de Pesquisa Original
Claro e objetivo
Dinâmico
Contém os elementos fundamentais
Demanda tempo adequado para sua
elaboração
Questões epidemiológicas
básicas Qual a freqüência de determinado
evento (desfecho - D) na população
alvo?
◦ Epidemiologia descritiva
D?
Questões epidemiológicas
básicas A exposição ao fator E afeta a
possibilidade de haver modificação no
estado D?
◦ Epidemiologia analítica
E D
C
?
Formulando a Questão de
Pesquisa
Questão genérica F D:
◦Qual o benefício (D) da atividade
física (F) na gravidez ?
Formulando a Questão de Pesquisa
Especificando (operacionalizando a
questão de pesquisa:
◦ A atividade física moderada diminui a
gordura corporal da gestante quando
realizada regularmente a partir do 1º
trimestre da gravidez ?
Gestantes randomizadas para um programa de
atividade física moderada (versus orientações
convencionais) apresentam menor volume de
gordura corporal ao final na gravidez?
Esquema do Protocolo de
Pesquisa I - Introdução
◦ Justificativa – critério MTV
II - Revisão da Literatura
III - Objetivos
◦ Objetivo Geral
◦ Objetivos Específicos
IV - Metodologia
V - Divulgação dos resultados
VI - Cronograma
VII - Orçamento
VIII - Referências
IX – Anexos – questionários, TCLE, instruções
Introdução
Qual a razão para realizar a
pesquisa?
Quais benefícios que resultarão para
a população envolvida?
Breve revisão da literatura:
◦ Citar estudos semelhantes e resultados
◦ Magnitude
◦ Transcendência
◦ Vulnerabilidade
Objetivos
O que se espera obter com o estudo?
Objetivo geral:◦ Agrupa as diversas finalidades: estudar
indicadores de morbimortalidade e a utilização de serviços de saúde
Objetivos específicos:◦ Especifica os dados: determinar a
duração da amamentação, medir a prevalência de desnutrição, estudar a utilização de serviços de saúde.
Metodologia
Como será realizada a pesquisa?◦ Tipo de delineamento
◦ Critérios de inclusão e exclusão
◦ Amostragem e tamanho da amostra
◦ Variáveis
◦ Instrumentos
◦ Seleção e treinamento dos entrevistadores
◦ Piloto
◦ Coleta de dados e logística
◦ Análise de dados
◦ Aspectos éticos
Tipo de delineamento
Principais desenhos de estudo:
◦ Relato de caso
◦ Série de casos
◦ Transversal
◦ Ecológico
◦ Coorte
◦ Caso-controle
◦ Ensaio clínico
Delineamento de um
Estudo TransversalInicia com:
Quatro
grupos
são
possíveis:
População
Definida
Exposto
+
Tem
Doença
Exposto
+
Não tem
Doença
NãoExposto
+Tem
Doença
Coleta de dados sobre Exposição e Doença
NãoExposto
+Não TemDoença
Delineamento de Estudo
Caso Controle
Doença
ExpostoNão
Exposto
“CASO”
Sem
Doença
ExpostoNão
Exposto
“CONTROLE”
Delineamento de um
Estudo de Coorte
DoençaNão
Doença
Exposição
DoençaNão
Doença
Sem
Exposição
N Ã O - R A N D O M I Z A D O
População
Definida
Delineamento de um Ensaio
Clínico Randomizado
MelhoraSem
Melhora
Tratamento
Novo
MelhoraSem
Melhora
Tratamento
Atual
R A N D O M I Z A D O
População
Definida
Fator em estudo e Desfecho
Enfoque Fator em estudo Desfecho
Etiologia Fator de risco Doença
Diagnóstico Exame Padrão-ouro
Prognóstico Doença Evolução
Intervenção Tratamento ou
prevenção
Evolução
Critérios de inclusão e exclusão
Definir claramente os sujeitos que
se busca incluir e excluir na
pesquisa.
Possibilita definir a validade
externa da pesquisa.
Amostragem e tamanho da
amostra Amostra representativa – a partir de
sorteio.
Melhor abordagem:
◦ Lista de todos os sujeitos (ex.: crianças
de uma área).
◦ Escolher ao acaso.
◦ Amostragem aleatória simples.
◦ Problema: não existem listagem
atualizadas.
Tipos de amostragem
Amostragem sistemática:◦ Ter uma lista de indivíduos ou domicílios.
◦ Escolher um e pular dois (ou três...).
◦ Escolher outro e pular o mesmo intervalo.
Amostragem por conglomerado:◦ Listar setores censitários do IBGE (áreas
de alguns quarteirões com cerca de 300 casas).
◦ Quanto mais setores forem estudados mais representativo.
Tipos de amostragem
Amostragem com probabilidade proporcional ao tamanho:◦ Cidades grandes contêm um número
muito maior de crianças do que cidades pequenas.
◦ Dá-se um peso (ou probabilidade) a cada cidade proporcional à sua população.
◦ É possível dar a cada habitante de diversas cidades, de distintos tamanhos, a mesma probabilidade de ser incluído na amostra.
Tamanho da amostra
Toda a pesquisa por amostragem admite uma certa margem de erro.
Quanto maior o tamanho da amostra, menor a margem de erro.
Para o cálculo do tamanho da amostra (estudo descritivo):◦ Qual a frequência porcentual aproximada do
evento a ser utilizado?
◦ Qual a margem de erro aceitável para a estimativa desejada?
◦ Fazer simulações.
População de risco
Grupo de pessoas sadias ou não que
devem ser contadas como casos, se
eles tiverem a doença ou condição de
saúde a ser estudada.
População de risco
População-alvo
População
em estudo
(Probabilidade) amostragem
Amostra
Observações
são realizadas
na amostra, que
deve ser representativa
da população alvo
Variáveis
Cuidado com “jaquismos”!
Lista das variáveis a serem coletadas
de acordo com o objetivo específico.
Definir cada uma das variáveis.
Variáveis independentes (exposição)
e dependentes (desfecho).
Instrumentos
Procurar utilizar instrumentos
validados.
Descrever os exames que serão
utilizados.
Apresentar a referência do
instrumento.
Descrever com detalhes a definição
do evento através do instrumento.
Seleção e treinamento dos
entrevistadores Definir o número e perfil dos
entrevistadores.
Caracterizar como será realizado o
treinamento para que ocorra a
padronização do estudo.
Utilizar um manual para os
entrevistadores.
Piloto
Consite num ensaio geral.
Último teste da metodologia.
Deve-se utilizar um outro local de
estudo.
Logística
Baseia-se toda a organização do trabalho de campo, cronograma e orçamento.
Definir o número de entrevistas por dia.
Tipo de transporte para o entrevistador.
Tempo gasto com a aplicação do questionário.
Detalhes práticos da pesquisa.
Análise de dados
Informar quando e onde os dados
serão:
◦ Codificados.
◦ Digitados (qual o programa?).
◦ Corrigidos (controle de qualidade).
◦ Definir o tipo de análise estatística.
Controle de qualidade
Preocupação em todas as fases do
estudo:
◦ Aplicação dos questionários.
◦ Mensurações.
◦ Supervisão do trabalho de campo.
◦ Codificação e entrada de dados.
Aspectos éticos
Termo de consentimento livre e
esclarecido:
◦ Explicar claramente os objetivos da
pesquisa.
◦ Solicitar a permissão para realizar a
entrevista.
◦ Ao ser identificado um problema de
saúde encaminhar para o serviço de
saúde.
Ante-projeto
Questão de pesquisa.
Delineamento da pesquisa:◦ Sujeitos.
◦ Desenho.
◦ Medida.
Logística de execução.
Questões éticas.
Recursos necessários.
Cronograma.
Problemas/Soluções.