Precauções e Contra-IndicaçõesPrecauções e Contra-IndicaçõesO produto deve ser devidamente indicado por um profissional e otratamento deve ser acompanhado pelo mesmo até a conclusão.Exame clínico e radiográfico deverá ser realizado em busca de eventuaissituações que possam trazer riscos aos dentes durante clareamento:fissuras/trincas importantes em esmalte ou dentina, cemento ou dentinaexpostos, cárie, infiltrações em restaurações, defeitos na formação doesmalte ou dentina, fluorose severa, manchamentos intensos portetraciclina, presença de gengivite ou periodontite (com ou semmobilidade dental), bolsas periodontais, presença de quaisquerproblemas endodônticos (pulpites, abscessos ou reabsorçõesradiculares), úlceras em tecidos moles bucais, entre outros fatores quese julgue comprometer a segurança do tratamento. Todas as situaçõesacima descritas deverão passar por tratamento anteriormente ao início doclareamento, e caso não puderem ser totalmente solucionadas, otratamento estará contra-indicado.Dentes com recessão gengival devem receber cobertura do cemento pormateriais restauradores provisórios como forma de prevenir contatodireto com gel clareador. Nestes casos ainda recomenda-se recortar amoldeira no limite da junção cemento-esmalte para evitar contatoprolongado do gel com a região exposta.O produto não é recomendado para pessoas que tenham feito cirurgiagengival recentemente. Pacientes que tenham hipersensibilidade dentalpré-instalada sem motivo aparente devem receber tratamento prévio aoclareamento.A supervisão do tratamento deverá ser feita mediante consultasregulares, espaçadas em 5 a 7 dias. Enfatize ao paciente que o procurecaso haja qualquer problema neste período.Irritação gengival pode acontecer quando se usa enxaguatórios bucais oumesmo cremes dentais de sabor forte antes do uso da moldeira com ogel. Recomenda-se que, caso se deseje fazer uso destes produtos, se dêum intervalo de no mínimo 30 minutos (ou tempo suficiente para odesaparecimento da sensibilidade) entre o uso do enxaguatório ou cremedental e o uso do gel. A escovação agressiva sobre a gengiva também

Clareador Dental para uso Caseiro SupervisionadoInstruções para o Profissional

BR Manual de Instruções

BR ES EN

DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 - DistritoIndustrial - 89219-501 – Joinville – SC - Authorization ofFunc t ion ing MS - CNPJ/Tax ID :P5X44XY0XX2805.106.945/0001-06 - BRAZILIAN INDUSTRY - Registration atANVISA Nº 80172310046 Technical Authority: Friedrich GeorgMittelst dtä - CRQ: 13100147-SC - Brand: FGM®

Rev: 01

Leia com atenção todas as informações deste manual de instruçõesantes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, atétotal consumo do produto e ou até não haver mais interação doproduto com seu último paciente.

referido manual ao paciente e explicá-lo criteriosamente no início dotratamento. Note que o documento tem caráter apenas orientativo, e asrecomendações profissionais ao paciente são de suma importância.Descrição do ProdutoWhiteness Simple é um gel clareador dental a base de peróxido decarbamida nas concentrações 10%, 16% ou 22%. Para aplicaçãodomiciliar sob supervisão de um Cirurgião-dentista. A formulação deWhiteness Simple combina a alta viscosidade do gel de carbopol com oefeito clareador do peróxido de carbamida para obtenção da eficácia noclareamento dental. O pH do gel é neutro para evitar descalcificação doesmalte e da dentina, e o fluoreto de sódio incorporado tem o objetivo deatuar como agente dessensibilizante.O produto deverá ser aplicado em moldeira individual durante um períodode 3-4h para versões 10% e 16%, e 1h para a versão 22%, aproveitando omáximo do período de atividade do gel. Em média, o tratamento dura emtorno de 14 dias sob protocolo convencional, porém, o uso do gel ébastante versátil e poderá ser alterado conforme o caso, medianteorientação profissional.Formas de apresentaçãoKit 10%, 16% e 22%: Contém 04 seringas de gel clareador contendo 3gcada, 04 ponteiras para aplicação do gel, 02 placas para moldeira, 01porta moldeira e instruções para o paciente e profissional.Refil: Contém 01 seringa de gel clareador contendo 3g cada e 01 ponteirapara aplicação.

30 seringas de gel clareador contendo 3g cada ou;Bulk:50 seringas de gel clareador contendo 3g cada.Composição BásicaIngredientes Ativos: Peróxido de Carbamida a 10% 16% ou 22%Ingredientes Inativos: Carbopol, hidróxido de potássio, fluoreto de sódio,glicerol, água deionizada.Indicação do ProdutoTrata-se de um produto de uso profissional odontológico, paraclareamento de dentes vitais. Destina-se ao clareamento feito naresidência do paciente (também conhecido como clareador caseiro) edeve ser indicado e realizado com a supervisão de um dentista.Indicado para os seguintes casos:

Além deste manual de instruções, Whiteness Simple dispõe de outromanual com instruções ao paciente. Recomenda-se entregar o

� Dentes vitais escurecidos pela idade (escurecimento fisiológico).� Dentes vitais naturalmente escuros ou amarelos.� Dentes vitais que se apresentam escurecidos ou manchados devido à

incorporação de substâncias que contenham pigmentos tais como café,tabaco, chá, etc.� Manchas de intensidade suave à moderada devido à fluorose.� Dentes vitais manchados por tetraciclina, nos casos em que o

pode sensibilizá-la e resultar em alguma irritação pelo gel.Dentes com trincas ou micro-trincas poderão apresentar sensaçõesdolorosas contínuas ou intermitentes (fisgadas), e também deverão sertratados previamente. Antes de iniciar o clareamento, sugere-seaplicação prévia de Desensibilize KF 0,2% ou 2%. Caso o(a) pacienteapresente hipersensibilidade persistente, é recomendável utilizarclareadores menos concentrados (carbamida a 10%) e/ou alterar oprotocolo de uso do clareador intercalando os dias de aplicação de gel ouainda dividindo o período diário em duas etapas.O tempo de aplicação do gel poderá ser flexibilizado conforme orientaçãoprofissional. O gel tem períodos máximos de atividade pré-definidos eportanto o uso noturno do mesmo não aumentará sua eficiência.Verifique a adaptação e acabamento da moldeira. Moldeiras muito justasou com rebarbas podem trazer danos gengivais. Normalmente, o recorteda moldeira deve envolver até 1mm a gengiva marginal, certificando-sede que toda a área cervical dos dentes está coberta.Oriente o paciente a aplicar o gel na moldeira individual. Qualquer excessode gel deve ser removido com os dedos para evitar contato desnecessáriodo gel com gengivas e eventual irritação localizada.Dê ao paciente o folheto com suas instruções e enfatize a importância dasua leitura.Informe o paciente de que é normal sentir leve hipersensibilidade dentalnos primeiros dias de tratamento, seja espontânea ou por diferença detemperatura. Ainda, a gengiva poderá apresentar vermelhidão e ficarlevemente sensível à escovação. Estes sintomas devem cessar até o 3ºou 4º dia de tratamento. Caso o desconforto seja demasiado, suspenda otratamento e investigue a causa.Para o adequado andamento do clareamento, avise o paciente paraabster-se de alimentos excessivamente corados ou ácidos, ou ao menosreduzir sua ingestão. É importante que se escove os dentes/enxágüe aboca após eventual ingestão de alimentos saturados em corantes.Deixe o paciente ciente dos resultados esperados: dentes commanchamento cinza ou acometidos severamente por tetraciclina poderãoter uma resposta insatisfatória ao clareamento. Explique ainda que cadapaciente possui um grau de clareamento possível devido aindividualidade da fisiologia dental. O paciente deve estar ciente ainda deque materiais restauradores (diretos e indiretos) não clareiam e quedentes desvitalizados podem necessitar de tratamento específico(clareamento interno, restaurações, etc.).Para documentação dos resultados, sugerem-se fotografias periódicas

Irritante

Irritante

Irritant

manchamento for suave.

Aclarador dental para uso casero supervisado por un odontólogoSolamente Uso Profesional

ES Manual de Instrucciones

Lea con atención todas las informaciones de este manual deinstrucciones antes de utilizar el producto. Guárdelo para consulta, lomínimo, hasta el total consumo del producto y/o hasta que no halla masinteracción del producto con su último paciente.

Además de este manual de instrucciones, Whiteness Simple dispone deotro manual con instrucciones al paciente. Recomendamos entregar elreferido manual al paciente y explicarselo criteriosamente en el inicio deltratamiento. El manual tiene carácter apenas orientativo, y lasrecomendaciones profesionales al paciente son muy importantes.

do caso e registro da evolução da cor dos dentes pela escala de cores, sepossível, com a participação do paciente através de um espelho.Para eventual troca de restaurações, aguarde um mínimo de 7 dias após aconclusão do clareamento para eliminação do oxigênio residual.Restaurações de amálgama podem trazer o escurecimento local damoldeira individual, pela oxidação superficial.Para pacientes diabéticos, recomenda-se que a doença estejadevidamente controlada antes e durante o uso do clareador para evitareventuais efeitos irritativos do produto. Como alternativa considere oclareamento em consultório, uma vez que este não promove contato dogel com a gengiva.O uso do produto é contra-indicado para gestantes, lactantes, pessoasalérgicas aos componentes da fórmula e menores de 15 anos de idade.Efeitos colateraisAlguns pacientes podem apresentar sensibilidade dental durante o uso doproduto. Esta sensibilidade dental, geralmente, é fraca a moderada edesaparece em 1 ou 2 dias após a interrupção do tratamento. Caso asensibilidade dental seja severa o tratamento deve ser descontinuado e acausa deve ser tratada antes de continuar o tratamento.Alguns pacientes podem apresentar certa irritação na garganta emfunção da deglutição de quantidades maiores de gel clareador.O clareamento dental pode enaltecer manchas de Hipoplasia do esmalte(manchas brancas opacas) pré-existentes.Pacientes com gengivas sensíveis, lesionadas ou em mal estado desaúde podem apresentar certa irritação causada pelo contato com operóxido.Instruções de UsoAntes de iniciar o tratamento leia com atenção as Advertências,Precauções, Contra-Indicações e possíveis Efeitos Colaterais.O gel clareador deve ser utilizado em moldeiras individuais de acetatoflexível, aplicando-se uma pequena quantidade (uma “gota”) no espaçocorrespondente a cada dente a ser clareado. A concentração, os temposde uso e detalhes adicionais estão descritos a seguir:Seleção da ConcentraçãoWhiteness Simple está disponível nas seguintes concentrações: 10%,16%, e 22%. Nos casos de pigmentação normal (natural) por idade ou porfumo, café ou ainda quando a sensibilidade dental manifesta-se commaior intensidade é indicada a utilização do gel a 10%. Nos casos depigmentação mais acentuada, de maior dificuldade de remoção ou

quando se deseja obter resultados visíveis em tempo mais curto, éindicada a utilização do gel a 16% ou 22%.Em casos de manchas por tetraciclina pode-se esperar alguma melhora,dependendo do grau de severidade do manchamento. Tempo detratamento mais longo geralmente é necessário.Tempo de Uso do GelBaseado no tempo de atividade de cada concentração, recomenda-se:10% e 16%: 3 a 4 horas diariamente;22%: 1 hora diariamente;Obs: Este protocolo poderá ser alterado mediante indicação doprofissional. Geralmente para pacientes com mais elevadahipersensibilidade, recomenda-se utilização dos géis em períodosfracionados em duas vezes ao dia (ex: uso por 30min de manhã e 30min ànoite) ou em dias alternados. É interessante perceber que, seguindo oprotocolo convencional, a média de duração de um clareamento é de 14dias. Caso o protocolo for alterado, um aumento neste período poderá seresperado para atingir o ponto de saturação de cor dos dentes.Cuidados com o PacienteHipersensibilidade Dental:Antes de iniciar o tratamento, recomenda-se aplicar o agente FGMDesensibilize KF 0,2% ou 2% nos dentes a serem clareados, por 10minutos em moldeira individual ou sob isolamento relativo no consultório,respectivamente. A aplicação deste dessensibilizante tem o objetivo dereduzir a intensidade da hipersensibilidade dental durante o clareamento(1-3).Para clareamento domiciliar sugere-se uso de Desensibilize KF 0,2% emmoldeira nos 03 primeiros dias do tratamento, utilizando odessensibilizante por 10 minutos antes de aplicar o gel clareador e, senecessário, por mais 10 minutos após aplicação do clareador.Paralelamente, sugere-se investigação clínica e radiográfica sobre ascausas da hipersensibilidade.1 Kose Jr, C.; Pereira, S.; Reis, A.; Loguercio, A. Evaluation of aDesensitizing Agent fo At-home Bleaching. J Dent Res 89 (Spec Iss B):1426, 2010.

2 Paula, E.A.; Martins, G.C.; Pereira, S.K.; Gomes, O.M.; Loguercio, A.;Reis, A. In Office Bleaching: Effect of Preliminary Use of a DesensitingAgent. J Dent Res 89: 559, 2011.

3 Tay, L.Y.; Kose, C.; Andrade, T.M.; Loguercio, A.; Reis, A. PreventiveEffect of a Desensitizing Gel Before In-office Tooth Bleaching. J Dent Res

� Informe o paciente de que restaurações não são clareadas peloproduto e que terão que ser trocadas após o tratamento sempre queimpactarem na estética. Restaurações adesivas devem ser realizadassomente de 7 a 14 dias após a conclusão do clareamento.� Antes de iniciar o clareamento deve-se examinar clínica eradiograficamente o paciente para assegurar de que os dentes estejamisentos de cáries e infiltrações em restaurações, que tenha tecidosgengivais saudáveis e esteja isento de outros problemas que possamprovocar hipersensibilidade durante o clareamento.� Ensine o paciente a colocar o gel na moldeira. O excesso de gel deveser evitado e removido com o auxílio de escova ou o próprio dedo. Ocontato prolongado com a gengiva pode resultar em determinado grau deirritação.� Informe o paciente que este pode sentir um aumento da sensibilidadedos dentes a variações de temperatura, principalmente ao frio. Caso opaciente sinta demasiado desconforto ou apresentar alguma reaçãoalérgica ao produto, deve-se suspender o tratamento e avaliar as causasantes de dar continuidade ao tratamento.� Oriente o paciente a evitar a ingestão de bebidas ou alimentos ácidosdurante o tratamento porque estes podem causar aumento dasensibilidade dental. Bebidas ou alimentos fortemente corados tambémdevem ser evitados, pois podem comprometer o processo declareamento.� Dê ao paciente o folheto com instruções de uso e enfatize aimportância da sua leitura. Oriente-o a reportar qualquer desconforto oureação significativa que possa apresentar.

4. Recorte.Conservação e ArmazenamentoArmazenar o produto em temperaturas entre 5 e 27 °C. Não congelar oproduto. Proteger da incidência da luz solar direta.Advertências:Não utilizar o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para odescarte do produto siga a legislação de seu país. Manter fora do alcancede crianças.Este material foi fabricado somente para uso dental e deve sermanipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não éresponsável por danos causados por outros usos ou por manipulaçãoincorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes doemprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível com autilização desejada, principalmente quando esta utilização não estáindicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não constituemnenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação.

� Informe o paciente sobre o tratamento e discuta suas expectativas.Informe-o de que os dentes cada pessoa tem um potencial declareamento diferente e que talvez ele não obtenha o nível de clareamentoque imagina. Tome fotos ou registre a cor dos dentes antes e após otratamento para evidenciar os resultados.

88 (Spec Iss A): 2369, 2009.

Confecção das Moldeiras:1. Moldagem (alginato);2. Vazamento do molde em Gesso;3. Vácuo-formagem;

Descripción del ProductoGel aclarador dental a base de peróxido de carbamida en lasconcentraciones 10%, 16% o 22%. Para aplicación domiciliarsupervisado por un Odontólogo. La formulación de Whiteness Simplecombina la alta viscosidad del gel de carbopol con lo efecto aclarador delperóxido de carbamida, para obtención de la eficacia en el aclaramientodental. El pH del gel es neutro para evitar descalcificación del esmalte y dela dentina, y el fluoruro de sodio incorporado tiene el objetivo de actuarcomo agente desensibilizante.El producto deberá ser aplicado en férula individual durante un período de3-4h para las versiones 10% y 16%, y 1h para la versión 22%,

aprovechando al máximo el período de actividad del gel. En media, eltratamiento dura cerca de 14 días bajo protocolo convencional, aunque,el uso del gel es bastante versátil y podrá ser alterado conforme el caso,mediante orientación profesional.Formas de presentaciónKit: 10%, 16% o 22%: Contiene 04 jeringas de gel aclarador conteniendo3g cada una, 04 punteras para aplicación del gel, 02 placas para férulas,01 estuche para guardar las férulas e instrucciones para el paciente y parael profesional.Reposición: Contiene 01 jeringa de gel aclarador conteniendo 3g cada y01 puntera para aplicación.Bulk: 30 jeringas de gel aclarador conteniendo 3g cada una;50 jeringas de gel aclarador conteniendo 3g cada una.Composición BásicaIngredientes Activos: Peróxido de Carbamida al 10% 16% o 22%Ingredientes Inactivos: Carbopol, hidróxido de potasio, fluoruro de sodio,glicerol, agua desonzada.Indicación del ProductoEste es un producto de uso profesional odontológico, para aclaramientode dientes vitales. Se destina al aclaramiento realizado en la casa delpaciente (también conocido como aclarador casero) y debe ser indicadoy realizado con la supervisión de un odontólogo.Indicado para los siguientes casos:� Dientes vitales oscurecidos por la edad (oscurecimiento fisiológico).� Dientes vitales naturalmente oscuros o amarillos.� Dientes vitales que se presentan oscurecidos o manchados debido a laincorporación de substancias que contengan pigmentos tales como café,tabaco, té, etc.� Manchas de intensidad suave a moderada debido a la fluorosis.� Dientes vitales manchados por tetraciclina, en los casos en que elmanchamento sea leve.Precauciones y ContraindicacionesEl producto debe ser debidamente indicado por un profesional y eltratamiento debe ser supervisado por el odontólogo hasta la conclusión;Examen clínico y radiográfico deberán ser realizados en busca deeventuales situaciones que pueden traer riesgos a los dientes durante elaclaramiento: fisuras importantes en esmalte o dentina, cemento odentina expuestos, caries, infiltraciones cariosas en restauraciones,defectos en la formación del esmalte o dentina, fluorosis severa,

manchas intensos por tetraciclina, presencia de gingivitis o periodontitios(con o sin mobilidad dental), bolsas periodontales, presencia deproblemas endodónticos (pulpitis, abscesos o reabsorcionesradiculares), úlceras en tejidos blandos bucales, u otros factores que sejuzgue a comprometer la seguridad del tratamiento. Todas las situacionesarriba descritas deberán pasar por tratamiento anteriormente al inicio delaclaramiento, y caso no de que no pudieran ser totalmente solucionadas,el tratamiento estará contraindicado;Dientes con recesión gingival deben recibir cobertura del cementoradicular por materiales restauradores provisionales como forma deprevenir contacto directo con el gel aclarador. En estos casos aún serecomienda recortar la férula en el límite de la unión cemento-esmaltepara evitar contacto prolongado del gel con la región expuesta;El producto no es recomendado para personas que se hallan sometidorecientemente a cirugía gingival. Pacientes que tengan hipersensibilidaddental preinstalada sin motivo aparente deben recibir tratamiento previo alaclaramiento;La supervisión del tratamiento deberá ser realizada mediante consultasregulares, con espacios de 5 a 7 días. Enfatice al paciente que entre encontacto caso tenga cualquier problema en este período;Puede ocurrir irritación gingival cuando se usan enjuagues bucales ocremas dentales de sabor fuerte antes del uso de la férula con el gel. Encaso de que se desee hacer uso de estos productos, se debe dar unintervalo mínimo 30 minutos (el tiempo suficiente para eldesaparecimiento de la sensibilidad) entre el uso del enjuague bucal ocrema dental y el uso del gel. El cepillado agresivo sobre la encía tambiénpuede sensibilizarla y resultar en alguna irritación por el gel;Dientes con fisuras o micro fisuras podrán presentar sensacionesdolorosas continuas o intermitentes (punzadas), y también deberán sertratados previamente;Antes de iniciar el aclaramiento, se sugiere la aplicación previa deDesensibilize KF 0,2% o 2%. Caso el paciente presente hipersensibilidadpersistente, es recomendable utilizar aclaradores menos concentrados(carbamida al 10%) y/o alterar el protocolo de uso del aclaradorintercalando los días de aplicación del gel o aún dividiendo el períododiario en dos etapas;El tiempo de aplicación del gel podrá ser flexibilizado conformeorientación profesional. El gel tiene periodos máximos de actividadpredefinidos y por lo tanto el uso por la noche del mismo no aumentará sueficiencia;

Verifique la adaptación y acabado de la férula. Férulas muy justas o conrebabas pueden traer daños gingivales. Normalmente, el recorte de laférula debe envolver hasta 1mm la encía marginal, certificándose de quetoda área cervical de los dientes está cubierta;Oriente el paciente a aplicar el gel en la férula individual. Cualquier excesode gel debe ser removido con los dedos para evitar contacto desnecesariodel gel con la encía y eventuales irritaciones localizadas;Entregue al paciente la receta con sus instrucciones (que viene con el kit)y enfatice la importancia de su lectura;Informe al paciente de que es normal sentir leve hipersensibilidad dentalen los primeros días de tratamiento, sea espontánea o por diferencia detemperatura. La encía puede presentarse levemente roja y sensible alcepillado. Estos síntomas deben cesar hasta el 3º o 4º día de tratamiento.Caso la incomodidad sea fuerte, suspenda el tratamiento e investigue lacausa;Para el adecuado andamiento del aclaramiento, avise el paciente paraevitar la ingestión de alimentos excesivamente colorados o ácidos, oreducir su ingestión. Es importante que se cepille los dientes/enjuague laboca después de la eventual ingestión de alimentos saturados concolorantes;Informe al paciente de los resultados esperados: dientes con manchasgrises o acometidos severamente por tetraciclina podrán tener unarespuesta insatisfactoria al aclaramiento. Explique aún que cada pacienteposee un grado de aclaramiento posible debido a individualidad de lafisiología dental. El paciente debe saber que materiales restauradores(directos e indirectos) no aclaran y que dientes desvitalizados puedennecesitar de tratamiento específico (aclaramiento interno,restauraciones, etc.);Para documentación de los resultados, se sugieren fotografías periódicasdel caso y registro de la evolución del color de los dientes por la guía decolores, y si posible, con la participación del paciente a través de unespejo;Para eventual cambio de restauraciones, aguarde por lo mínimo 10 díasdespués de la conclusión del aclaramiento para eliminación del oxígenoresidual;Restauraciones de amalgama pueden traer el oscurecimiento local de laférula individual, por la oxidación superficial;Para pacientes diabéticos, se recomienda que la enfermedad estédebidamente controlada antes y durante el uso del aclarador para evitareventuales efectos irritantes del producto. Como alternativa considere el

aclaramiento en consultorio, una vez que este no promueve contacto delgel con la encía;El producto no es indicado para aclaramiento en gestantes, lactantes,personas alérgicas a los componentes de la fórmula y pacientesmenores de 15 años.Efectos colateralesAlgunos pacientes pueden presentar sensibilidad dental durante el usodel producto. Esta sensibilidad dental, generalmente, es blanda amoderada y desaparece en 1 o 2 días después de la interrupción deltratamiento. Caso la sensibilidad dental sea demasiado fuerte eltratamiento debe ser interrumpido, y su causa debe ser tratatada antesde su continuación.Algunos pacientes pueden presentar cierta irritación en la garganta enfunción de la deglución de cantidades mayores de gel aclarador.El aclaramiento dental puede enaltecer manchas de Hipoplasia delesmalte (manchas blancas opacas) preexistentes.Pacientes con encías sensibles, lesionadas o en mal estado de saludpueden presentar cierta irritación causada por contacto con el peróxido.Instrucciones de UsoAntes de iniciar el tratamiento lea con atención las Advertencias,Precauciones, Contraindicaciones y posibles Efectos Colaterales.El gel aclarador debe ser utilizado en férulas individuales de acetatoflexible, aplicándose una pequeña cantidad (una “gota”) en el espaciocorrespondiente a cada diente a ser aclarado. La concentración, lostiempos de uso y detalles adicionales están descritos a seguir:Selección de la ConcentraciónWhiteness Simple está disponible en las siguientes concentraciones:10%, 16%, y 22%. En los casos de pigmentación normal (natural) poredad o por cigarrillo, café o aún cuando la sensibilidad dental semanifiesta con mayor intensidad es indicada a la utilización del gel al10%. En los casos de pigmentación más acentuada, de mayor dificultadde remoción o cuando se desea obtener resultados visibles en tiempomás corto, es indicada la utilización del gel a 16% o 22%.En casos de manchas por tetraciclina se puede esperar alguna mejora,dependiendo del grado de severidad de las manchas. Generalmente esnecesario un tiempo de tratamiento más largo.Tiempo de Uso del GelBasado en el tiempo de actividad de cada concentración, serecomienda:

VENDA SOBPRESCRIÇÃO

Obs: Este protocolo podrá ser alterado mediante indicación delprofesional. Generalmente para pacientes con hipersensibilidadelevada, se recomienda la utilización de los geles en periodosfraccionados en dos veces al día (ej: uso por 30min por la mañana y30min por la noche) o en días alternados. Es interesante notar que,siguiendo el protocolo convencional, la media de duración de unaclaramiento es de 14 días. Caso el protocolo fuera alterado, unaumento en este período podrá ser esperado para alcanzar el punto desaturación de color de los dientes.Cuidados con el PacienteHipersensibilidad Dental:Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda aplicar el productoDesensibilize KF 0,2% o 2% FGM en los dientes a ser aclarados, por10 minutos en férula individual o con aislamiento relativo en elconsultorio, respectivamente. La aplicación de este desensibilizantetiene el objetivo de reducir la intensidad de la hipersensibilidad dentaldurante el aclaramiento(1-3).Para aclaramiento casero se sugiere uso de Desensibilize KF 0,2% enférula en los 03 primeros días del tratamiento, utilizando eldesensibilizante por 10 minutos antes de aplicar el gel aclarador y, senecesario, por más 10 minutos después de la aplicación del aclarador.Paralelamente, se sugiere investigación clínica y radiográfica sobrelas causas de la hipersensibilidad.1 Kose Jr, C.; Pereira, S.; Reis, A.; Loguercio, A. Evaluation of aDesensitizing Agent fo At-home Bleaching. J Dent Res 89 (Spec IssB): 1426, 2010.

2 Paula, E.A.; Martins, G.C.; Pereira, S.K.; Gomes, O.M.; Loguercio, A.;Reis, A. In Office Bleaching: Effect of Preliminary Use of a DesensitingAgent. J Dent Res 89: 559, 2011.

3 Tay, L.Y.; Kose, C.; Andrade, T.M.; Loguercio, A.; Reis, A. PreventiveEffect of a Desensitizing Gel Before In-office Tooth Bleaching. J DentRes 88 (Spec Iss A): 2369, 2009.

Informe al paciente sobre el tratamiento y discuta sus expectativas.Informe de que los dientes de cada persona tienen un potencial deaclaramiento diferente y que talvez no se obtenga el nivel deaclaramiento que imagina. Tome fotos o registre el color de los dientesantes y después del tratamiento para evidenciar los resultados.� Informe al paciente que restauraciones no son aclaradas por el

Dental bleaching for supervised home useP UOnly rofessional se

EN Instructions for Use

Read carefully all the instruction manual information before using theproduct. Keep it for consultation, at least until total consumption of theproduct and/or until there is no more interaction of the product with yourlast patient.

Besides this instruction manual, Whiteness Simple offers anotherhandbook to the patient. It is recommended to hand over the referredhandbook to the patient and explain it carefully at the beginning of thetreatment. Observe that the document has a guiding purpose andprofessional recommendations to the patient are very important.Product DescriptionWhiteness Simple is a dental bleaching gel with carbamide peroxide inconcentrations of 10%, 16% or 22%.For home application under supervision of a Dental surgeon. TheWhiteness Simple formulation combines the high viscosity of thecarbopol gel with the bleaching effect of carbamide peroxide to obtain thedental whitening efficacy. The pH of the gel is neutral in order to preventdecalcification of the enamel and dentin, and the addition of sodium

� del aclaramiento.� Antes de iniciar el aclaramiento se debe realizar examen clínico yradiográfico del paciente para asegurarse de que los dientes estén libresde caries e infiltraciones en restauraciones, que tengan tejidos gingivalessaludables y que esté libre de otros problemas que puedan provocarhipersensibilidad durante el aclaramiento.� Enseñe el paciente a colocar el gel en la férula. El exceso de gel debe serevitado y removido con el auxilio de cepillo o el propio dedo. El contactoprolongado con la encía puede resultar en determinado grado deirritación.� Informe el paciente que puede sentir un aumento de la sensibilidad delos dientes a variaciones de temperatura, principalmente al frío. Caso elpaciente sienta demasiada incomodidad o presente alguna reacciónalérgica al producto, se debe suspender el tratamiento y evaluar lascausas antes de darle continuidad.� Oriente el paciente a evitar la ingestión de bebidas o alimentos ácidosdurante el tratamiento porque estos pueden causar aumento de lasensibilidad dental. Bebidas o alimentos fuertemente colorados tambiéndeben ser evitados, pues pueden comprometer el proceso deaclaramiento.� Entregue al paciente la receta con instrucciones de uso y enfatice laimportancia de su lectura. Oriéntelo a reportar cualquier incomodidad oreacción significativa que pueda presentar.

� Advise the patient about the treatment and discuss his or herexpectations. Tell him or her that each person teeth has different whiteningpotential and that he or she may not get the level of whitening them couldthink. Take pictures or record the color of the teeth before and aftertreatment to evidence the results.� Inform the patient that restorations are not bleached by the product andthey will always have to be exchanged after treatment when shockedaesthetics happen. Bonded restorations must be realized only 7 to 14 daysafter completion of bleaching.� Before beginning the treatment, the patient should be examinedclinically and radiographic aspects to ensure that the teeth are free fromcavities and infiltrations in restorations, exam if have healthy gingivaltissues and is free of other problems that may cause hypersensitivityduring bleaching.� Teach the patient to put the gel in the tray. The excess gel should beavoided and removed with the aid of brush or with own fingers. Prolongedcontact with the gums can result in some irritation degree.� Inform the patient that he or she may experience increased toothsensitivity depending of temperature changes, mainly when it is cold. If thepatient feels too uncomfortable or have an allergic reaction to the product,it should discontinue treatment and check the causes before continuingthe treatment.� Advice the patient to avoid the intake of acidic foods or beveragesduring treatment because they can cause increased tooth sensitivity.Beverages or strongly colored foods should also be avoided as they maycompromise the whitening process.� Give the patient the handbook with instructions for use and emphasizethe importance of reading. Advise him or her to report any discomfort orsignificant reaction that he or she may have.

country for the product disposal. Maintain outside the reach of thechildren.This material was developed only for dental use and must be handledaccording to the instructions. The manufacturer is not liable for damagescaused by other uses or incorrect handling. In addition, the user mustprove, before the use and under his or her responsibility if this product iscompatible with the desired utilization, especially when this use is notindicated in these operating instructions. Data descriptions do notconstitute any type of guarantee.

producto y que tendrán que ser cambiadas después del tratamientosiempre que traigan impacto en la estética. Restauraciones adhesivasdeben ser realizadas solamente de 7 a 14 días después de la conclusión

10% y 16%: 3 a 4 horas diario;22%: 1 hora diario;

Confectioning of the Trays:1. Molding;2. Casting in plaster;3. Vacuum - Forming;4. Trimming.Conservation and StorageStore the product at temperatures between 5 and 27 ° C. Do not freeze theproduct. Protect from direct sunlight.Warnings:Do not use the product if it is out of shelf life. Follow the laws of your

Conservación y AlmacenamientoAlmacenar el producto en temperaturas entre 5 y 27 °C. No congelar elproducto. Proteger de la incidencia de la luz solar directa.Advertencias:No utilizar el producto fuera del plazo de validad. Para el desecho delproducto siga la legislación de su país. Mantener fuera del alcance de losniños.Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe sermanipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no esresponsable por daños causados por otros usos o por manipulaciónincorrecta. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar,

antesdel empleo y bajo su responsabilidad, si este material es compatiblecon la utilización deseada, principalmente cuando esta utilización no estáindicada en estas instrucciones de uso. Descripciones de datos noConservación y AlmacenamientoAlmacenar el producto en temperaturas entre 5 y 27 °C. No congelar elproducto. Proteger de la incidencia de la luz solar directa.Advertencias:No utilizar el producto fuera del plazo de validad. Para el desecho delproducto siga la legislación de su país. Mantener fuera del alcance de losniños.Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe sermanipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no esresponsable por daños causados por otros usos o por manipulaciónincorrecta. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar,antesdel empleo y bajo su responsabilidad, si este material es compatiblecon la utilización deseada, principalmente cuando esta utilización no estáindicada en estas instrucciones de uso. Descripciones de datos noconstituyen ningún tipo de garantía y, por eso, no poseen cualquiervínculo.

fluoride is intended to act as a desensitizing agent.The product should be applied in individual tray during a period of 3-4h for10% and 16% versions, and 1h to 22% version, making the most of the gelinnings. On average, the treatment lasts about 14 days under standardprotocol. However, the use of the gel is versatile and can be changed asappropriate by a professional guidance.Display formats10%, 16% and 22%.Kit: Include 04 whitening gel syringes containing 3g each one, 04 tips forapplying the gel, 2 vinyl plates 1mm thick for making the trays, 1 case forkeeping the trays, and instructions to the patient and professional.Refill: Contains 01 whitening gel syringe with 3g each and 01 tipforapplication.Bulk: 30 syringes of whitening gel containing 3g each one or; 50whitening gel syringes containing 3g each one.Basic CompositionActive Ingredients: 10% 16% or 22% carbamide peroxide.Active Ingredients: 10% 16% or 22% carbamide peroxide.Inactive Ingredients: Carbopol, potassium hydroxide, sodium fluoride,glycerol, deionized water.Indication of the productThis is a product for a dental professional use, for bleaching vital teeth.Intended for bleaching done at the patient's home (also known as homebleaching) and must be indicated and realized under the supervision of adentist.Indicated for the following cases:� Vital teeth darkened by age (physiological darkening)� Vital teeth naturally dark or yellow.� Vital teeth which are darkened or discolored due to the incorporation of

substances containing pigments such as coffee, tobacco, tea, etc.� Stains with mild-to-moderate intensity due to fluorosis.� Tetracycline-stained vital teeth, in cases which the staining is smooth.Precautions and Contra-indicationsThe product must be properly indicated by a professional and thetreatment should be accompanied until the conclusion.Health check and radiographic examination should be performed insearch of possible situations that may bring risks to the teeth during thedental bleaching: fissures/cracks important in enamel or dentin, cementor exposed dentin, dental decay, infiltration in restorations, defects in the

formation of enamel or dentin, severe fluorosis, intense stainingtetracycline, gingivitis or periodontitis (with or without tooth mobility),periodontal bags, presence of endodontic problems (pulpitis, abscess orroot resorption), ulcers in oral soft tissues, among other factors believedto affect the treatment´s safety.All the described conditions above should pass through a treatmentbefore the beginning of dental bleaching, and if they are not fully resolved,the bleaching treatment is contraindicated.Teeth with gingival recession should receive cement coverage byrestorative materials in order to prevent direct contact with the whiteninggel. During these cases, it is recommended to cut the tray on the edge ofthe cement-enamel junction to avoid prolonged contact of the gel with theexposed region.The product is not recommended for people who have had gingivalsurgery recently.Patients who have dental hypersensitivity pre-installed with no apparentreason should receive prior treatment for bleaching treatment.Precautions and Contra-indicationsThe product must be properly indicated by a professional and thetreatment should be accompanied until the conclusion.Health check and radiographic examination should be performed insearch of possible situations that may bring risks to the teeth during thedental bleaching: fissures/cracks important in enamel or dentin, cementor exposed dentin, dental decay, infiltration in restorations, defects in theformation of enamel or dentin, severe fluorosis, intense stainingtetracycline, gingivitis or periodontitis (with or without tooth mobility),periodontal bags, presence of endodontic problems (pulpitis, abscess orroot resorption), ulcers in oral soft tissues, among other factors believedto affect the treatment´s safety.All the described conditions above should pass through a treatmentbefore the beginning of dental bleaching, and if they are not fully resolved,the bleaching treatment is contraindicated.Teeth with gingival recession should receive cement coverage byrestorative materials in order to prevent direct contact with the whiteninggel. During these cases, it is recommended to cut the tray on the edge ofthe cement-enamel junction to avoid prolonged contact of the gel with theexposed region.The product is not recommended for people who have had gingivalsurgery recently.Patients who have dental hypersensitivity pre-installed with no apparent

reason should receive prior treatment for bleaching treatment.The supervision of treatment should be done through regularappointments, spaced 5-7 days. Emphasize to the patient that if he or shelook for you if there is a problem during this period.Gingival irritation can happen when there is using of mouthwashes ortoothpastes with strong flavor before using the tray with gel.It is recommended if the person wants to make use of these products, givea break of at least 30 minutes (or enough time to the disappearance ofsensitivity) between the use of mouthwash or toothpaste and the gel use.The aggressive brushing on the gums can also sensitize them and result insome irritation by the gel.Teeth with cracks or micro-cracks may have continuous or intermittentpainful sensations and should also be treated previously.Before beginning the treatment, it is recommended prior application ofDesensibilize KF 0.2% or 2%.If the patient has shown hypersensitivity, it is recommended to use lessconcentrated bleaching (10% carbamide) and / or changes the protocol ofthe use of bleaching alternating day gel application or dividing the dailyperiod in two stages.The gel application time can be softened according to the professionalguidance. The gel has maximum periods of pre-defined activity, thereforethe nighttime use of the same will not increase its efficiency.Verify the adjustment and finishing of the tray. Too tight trays or burrs canbring gum damage. Usually, the cut of the tray should involve up until 1mmthe marginal gingiva, making sure that all the cervical area of the tooth iscovered.Instruct the patient to apply the gel in individual tray. Any excess of the gelshould be removed with the fingers to avoid unnecessary contact with thegel gums and possible irritation.Give to the patient the brochure with your instructions and emphasize theimportance of its reading.Inform to the patient that it is normal to feel mild dental hypersensitivity inthe first days of treatment, either spontaneous or temperature difference.Still, the gums may present redness and be slightly sensitive to brushing.These symptoms should stop until the third or fourth day of treatment. Ifthe discomfort is too much, stop treatment and investigate the cause.For a proper progress of whitening teeth, tell the patient to refrain stainedor acidic foods, or at least reduce their consumption. It is important tobrush the teeth / rinse mouth after any food intake.Let the patient aware of the expected results: teeth with gray staining or

affected by tetracycline staining may have an unsatisfactory response tobleaching. Explain also that each patient has a possible whitening degreebecause the individuality of dental physiology. The patient should also beaware that restorative materials (direct and indirect) not clear anddevitalized teeth may need specific treatment (internal bleaching,restorations, etc.).For documentation of the results, it is suggested periodic photographs ofthe case and recording of the evolution of the teeth color by a color scale, ifpossible, with the participation of the patient through a mirror.For possible replacement of restorations, wait at least 7 days after theconclusion of bleaching for elimination of residual oxygen.Amalgam restoration could bring local dimming of the custom tray, by thesurface oxidation.For diabetic patients, it is recommended that the disease is properlycontrolled before and during the using of bleaching to prevent any irritativeeffects of the product. As an alternative, consider in-office bleachingbecause it does not cause contact of the gel with the gingiva.The use of the product is contraindicated for pregnant women, nursingmothers, people allergic to the components of the formula and peopleunder 15 years old.Side effectsSome patients may feel tooth sensitivity during the product use. This toothsensitivity is usually mild to moderate and disappears in 1 or 2 days afterstopping treatment. If the tooth sensitivity is more severe, the treatmentshould be discontinued and the cause must be treated before continuingtreatment.Some patients may feel some irritation in the throat due to the swallowingof larger amounts of whitening gel.Dental bleaching can praise pre-existing enamel hypoplasia spots(opaque white spots).Patients with sensitive, injured or ill health gums may have irritationcaused by contact with peroxide.Instructions for useBefore starting the treatment read carefully the Warnings, Precautions,Contraindications and possible Side Effects.The bleaching gel should be used in individual trays of flexible acetate,applying a small amount (a "drop") in the space related to each tooth to bebleached. The concentration, running times and additional details aredescribed below:Selection of Concentrations

Simple whiteness is available at the following concentrations: 10%, 16%and 22%. In cases of normal pigmentation by age or by tobacco, coffee,or either when the tooth sensitivity manifests itself more strongly the gelusing 10% is indicated. In the cases of increased pigmentation, the gelusing 16% or 22% is indicated.In cases of a tetracycline stains could be expected some improvement,depending on the severity of the stain. Longer treatment time is usuallyrequired for these cases.Time of gel useBased on the uptime of each concentration, it is recommended:10% and 16%, 3 to 4 hours daily;22%: one hour daily;Note: This convention can be changed depending of the professionalindication. Usually, patients with higher hypersensitivity is recommendedto use the gels in fractionated periods twice a day (e.g., use for 30min atmorning and 30 min at night) or on alternate days. It is interesting that,following the standard protocol, the average duration of a dental bleachingis 14 days. If the convention is changed, an increase in this period couldbe expected to achieve the color saturation point of the teeth.Patient Care:Dental hypersensitivity:Before starting treatment, it is recommended to apply the FGMDesensibilize KF agent 0.2% or 2% in the teeth to be whitened for 10minutes in individual tray or in relative isolation in the office, respectively.The application of desensitizing aims to reduce the intensity of dentalhypersensitivity during the bleaching. (1-3)For home bleaching it is suggested the use of 0.2% by KF Desensibilizetray during the three first days of treatment, using the desensitizing for 10minutes before applying the bleaching gel and, if necessary, for another10 minutes after the application of the whitener.Simultaneously it is suggested clinical and radiographic investigation intothe causes of hypersensitivity.1 Kose Jr, C.; Pereira, S.; Reis, A.; Loguercio, A. Evaluation of aDesensitizing Agent fo At-home Bleaching. J Dent Res 89 (Spec Iss B):

1426, 2010.

2 Paula, E.A.; Martins, G.C.; Pereira, S.K.; Gomes, O.M.; Loguercio, A.;

Reis, A. In Office Bleaching: Effect of Preliminary Use of a DesensitingAgent. J Dent Res 89: 559, 2011.

3 Tay, L.Y.; Kose, C.; Andrade, T.M.; Loguercio, A.; Reis, A. PreventiveEffect of a Desensitizing Gel Before In-office Tooth Bleaching. J Dent Res

88 (Spec Iss A): 2369, 2009.