Discutindo o processamento de produtos para a saúde controversos:

Amnioscópios e ureteroscópios flexíveis

Palestrante: Ana Lúcia Gargione G. de Sant’Anna

Amnioscópio

Utilizado para avaliação do líquido amniótico:

investigação da maturidade fetal e suspeita de sofrimento fetal

Pontas de acrílico (polimetimetacrilato- PMMA)

Sofrimento fetal: esverdeado (mecônio)Maturação: esbranquiçada (grumos)Gravidez prolongada: amareloÓbito fetal: avermelhado

Amnioscópio

Ponta de acrílico (PMMA - polimetimetacrilato)

Aldeídos: glutaraldeído / ortoftalaldeído

Acido peracético

Álcool – opacifica a lente acrílica

• Compatibilidade com materiais

• Custo baixo

• Atividade micobactericida baixa

• Odor pungente/irritante (vapor)

• Coagula proteína/fixa matéria orgânica

• Neutralizar para descartar

Desinfecção de alto nível

Glutaraldeído Ortoftalaldeído

• Compatibilidade com materiais

• Custo mais alto

• Mancha pele/mucosa/roupas e superfícies ambientais

• Atividade esporicida lenta

• Odor insignificante

• Não coagula sangue nem fixa matéria orgânica

• Neutralizar para descartar

Desinfecção de alto nível

Acido peracético

Síntese a partir da acido acético e peroxido de hidrogênio

• Compatibilidade com materiais

• Custo baixo

• Atividade na presença de matéria orgânica

• Odor avinagrado

• Resíduo de baixa toxicidade

Película descartável

para revestimento

do cone

Conclusão:

A esterilização por autoclave não é adequada para a esterilização de materiais à base de PMMA.

O óxido de etileno, o plasma do peróxido de hidrogênio, e a irradiação γ - técnicas apropriadas para esterilizar dispositivos de PMMA.

Ureteroscópio flexível

Acessórios de uso único

Sonda extratora de cálculosFibra ótica (Holmium) descartável Bainha de acesso ureteral

Estudou os efeitos da esterilização Steris 1 ™ e da desinfecção de alto nível (HLD) Cidex® ortoftalaldeído (OPA) na qualidade da imagem, estrutura física e propriedades defletoras de 2 ureteroscópios flexíveis.

Conclusão:

Após 100 ciclos, o sistema Steris 1 tornou o ureteroscópio flexível inutilizável, enquanto a desinfecção de alto nível com Cidex® OPA teve impacto adverso mínimo.

Effects of Steris 1 sterilization and Cidex high level

desinfection on durability of new-generation flexible

ureteroscopes

Materiais e Métodos: Dois ureteroscópios flexíveis Storz 11278AU1 flexíveis idênticos (Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Alemanha) foram esterilizados individualmente utilizando o sistema Steris 1 ™ (Steris Mentor, Ohio) ou desinfectados com Cidex® OPA ( Produtos Avançados de Esterilização, J & J, Irvine, CA) para 100 tentativas seguidas por um cruzamento com o outro método para outros 100 testes ao longo de um período de 1 ano. Após cada cinco tentativas, a qualidade óptica, o ângulo de deflexão e os danos nas fibras foram analisados em laboratório.

Durante todo o estudo, nenhum desses ureteroscópios foi usado clinicamente.

Após 100 tentativas, o ureteroscópio 1, esterilizado inicialmente no sistema Steris,

teve um rasgo de 12 mm no seu eixo (anotado após o 17º teste),

297 fibras danificadas e uma queda de 37% na resolução (perda de 3,75).

linhas / mm).

Esterilização automatizada Acido peracético

Abraham JB, Abdelshehid CS, Lee HJ, Box GN, Deane LA, Le T, Jellison F et al. Effects of Steris 1 sterilization and Cidex high level desinfection on durability of new-generation flexible ureteroscopes. J Endourol. 2007; 21: 985-92

The effectiveness of sterilization for flexible ureteroscopes: A real-world study

12 Ureteroscópios

± 2,1 anos de vida

Reparo após 14 usos

Não faz pré–limpeza na SO

Limpeza automatizada (det. enzimático)

DAN com acido peracético (automatizada)

Esterilização (gás H2O2)

Instituição BNão fazem:

Teste vazamento.

Limpeza manual,

Inspeção visual,

Secagem

04 Ureteroscópios

± 2,2 anos

Reparo após 42 usos

Não faz pré–limpeza na SO

Limpeza manual (det. enzimático):3 escovações do canal (trocando escova)

injeta detergente com seringa/sistema sucção

avalia limpeza com indicador-leitura rápida (s/n repete limpeza)

Enxague final – agua deionizada

Secagem

Esterilização (gás H2O2)

Ofstead CL, Heymann OL, Quick MR, Johnson EA, Eiland JE, Wetzler HP. The effectiveness of sterilization for flexible ureteroscopes: A real-world study. Am Jinfect Control 2017;45:888-95.

Instituição A

The effectiveness of sterilization for flexible ureteroscopes: A real-world study

Resultados: Pesquisadores examinaram 16 ureteroscópios após limpeza e esterilização com

gás de peróxido de hidrogênio. Cada ureteroscópio tinha irregularidades visíveis, como descoloração, fluido residual,

resíduo branco espumoso, arranhões ou detritos nos canais.

Testes detectaram contaminação em 100% dos ureteroscópios(crescimento microbiano

13%, adenosina trifosfato 44%, hemoglobina 63% e proteína 100%).

Níveis de contaminação ultrapassaram os valores de referência para endoscópios

gastrointestinais limpos para hemoglobina (6%), adenosina trifosfato (6%) e proteína

(100%). Um novo ureteroscópio sem hemoglobina tinha altos níveis de proteína após o

reprocessamento inicial, embora nenhuma contaminação tenha sido encontrada antes

do reprocessamento.

Conclusão: Os métodos de reprocessamento do ureteroscópio flexíveis foram insuficientes e podem ter introduzido contaminação.

Dura mais se for reparado pelo fabricante;

Infecção do trato urinário – potencialmente relacionada uso cateter duplo J e desinfecção química

Ureteroscópio flexível

Marchini GS, Torricelli FCM, Monga M, Batagello CA, Vicentini FC, Danilovic A, Sroug M et al. Single-use versus reusable flexible ureteroscopes: a comprehensive cost-analysis decision model. Rev Med 2018;97(3):323-33.

Ureteroscópio flexível descartável

• Fornece imagens de alta qualidade,

• Mesma resistência e capacidade para manobras que o equipamento permanente;

• Potencial para eliminar o risco de transferência de tecidos e de contaminação de um paciente para o outro;

• Elimina a necessidade de esterilização de instrumentos entre as cirurgias.

• Custo elevado

Marchini GS, Torricelli FCM, Monga M, Batagello CA, Vicentini FC, Danilovic A, Sroug M et al. Single-use versus reusable flexible ureteroscopes: a comprehensive cost-analysis decision model. Rev Med 2018;97(3):323-33.

Sugere que o reprocessamento esta

introduzindo contaminação

Ureteroscópio flexível:

Facilmente danificado pela frequente passagem de instrumentos e laser;São exposto a sangue, fluidos e cálculos que contem bactérias;Tem potencial para a transmissão de bactérias e debris na corrente sanguínea

Estudos mostram que:Não fazem a pré-limpeza;Inspeção visual é necessária;Encontraram resíduos nos ureteroscópios após a esterilização;Checar se há algum problema (resíduo visível) no equipamento, quando abre a embalagem estéril na SO é primordial;

Reparos: custo/ano 4 – 11 mil dólares

“Fazer alguma coisa que não seja

a esterilização não tem sentido”

Sumarizando ......

• Recomendação do fabricante

• Recomendação das sociedades de especialistas

• Evidências científicas

• Legislação pertinente

• Avaliação dos custos

• Padronizar – POP atualizados

• Lista de checagem (checklist)-passos/tempo gasto

• Treinamento periódico

• Auditar/Investigar surtos

• Controle das manutenções/danos

Evitar danos:

Pacientes,

Frágeis componentes do equipamento

Profissionais

Meio ambiente

Processo sem comprometer a

qualidade, com redução de custos

Pré -limpeza

Inspeção visual

Verificação da limpeza