Dissertação Hidratasção Farmacia Excelente

UNIVERSIDADE DE SO PAULO FACULDADE DE CINCIAS FARMACUTICAS

Programa de Ps-Graduao em Frmaco e Medicamentos rea de Produo e Controle Farmacuticos

Desenvolvimento e estudo de eficcia clnica por mtodos

instrumentais de bases de uso tpico contendo extrato de

soja fermentado

Rafael Pinto Vieira

Dissertao para obteno do grau de MESTRE

Orientadora: Profa. Dra. M. Valria Robles Velasco

So Paulo 2008

Rafael Pinto Vieira Desenvolvimento e estudo de eficcia clnica por mtodos

instrumentais de bases de uso tpico contendo extrato de

soja fermentado

Comisso Julgadora

da Dissertao para obteno do grau de Mestre

Prof. Dr. Maria Valria Robles Velasco

orientador/presidente

Prof. Dr. Patrcia Maria Berardo Maia Campos 1 examinador

Prof. Dr. Telma Mary Kaneko 2 examinador

So Paulo, 28 de outubro de 2008

3

RESUMO

Mscaras faciais so preparaes cosmticas utilizadas desde a Antigidade e,

atualmente, tm seu uso difundido em funo de suas caractersticas

multifuncionais. Dentre os efeitos atribudos a estas preparaes, temos: limpeza

profunda; aes tonificante, adstringente, hidratante e tensora na pele e sensao

de bem-estar. Podem ser classificadas conforme sua aplicao, componentes ou

grau de risco. As mscaras peel off base de lcool polivinlico so formulaes

que, aps a aplicao e secagem, formam um filme oclusivo sobre a face e, aps

sua remoo, conferem maciez, limpeza e ao tensora pele, retirando clulas

mortas do estrato crneo, resduos e outros materiais depositados. O extrato de soja

obtido pela fermentao do leite de soja pelo Bifidobacterium animale possui

acares, aminocidos, peptdeos, protenas e alto teor de isoflavonas na forma

livre, quando comparado ao leite no fermentado. Seu uso em formulaes

cosmticas visa combater os efeitos do envelhecimento cutneo, propiciando

hidratao, efeito tensor e emolincia pele. Bases cosmticas de mscaras faciais

peel off e emulso leo em gua, acrescidas ou no de extrato de soja fermentado

5% p/p foram avaliadas em estudos de estabilidade fsica e fsico-qumica em

diversas condies de temperatura e perodos de avaliao, visando obter as de

melhor desempenho para estudos clnicos. Os resultados indicaram que as

preparaes aditivadas com o extrato mantiveram-se estveis quanto s suas

caractersticas nos testes de estabilidade, no apresentando variaes significativas.

As preparaes foram submetidas aos estudos clnicos em voluntrios com o

objetivo de avaliar seus efeitos tensor, na hidratao e na perda de gua

transepidrmica. Os resultados comprovaram que, em um estudo cintico, a base

cosmtica de mscara facial peel off, contendo ou no o extrato de soja fermentado,

no apresentou diferena estatisticamente significativa para as formulaes de

emulso quantos promoo de elasticidade e firmeza pele e diminuio da perda

de gua transepidrmica, mas promoveu maior hidratao das camadas superficiais

da pele que as preparaes de emulso leo em gua.

Palavras-chave: mscara facial; lcool polivinlico; extrato de soja; hidratao

4

ABSTRACT Development and clinical studies using instrumental

methods of topical formulations containing fermented soybean extract

Facial masks are used since antiquity and, currently, its use has spread according to

their multifunctional characteristics. Among the effects attributed to these

preparations there are deep cleaning; invigorating, stringent, moisturizing and tensor

actions and well-being sense. They can be classified according to their application,

components or risk degree. Peel off facial masks based on polyvinyl alcohol are

formulations that form a film on the face after application and drying. After their

removal, they cause tenderness, cleaning and tensor action on the skin, removing

dead cells of the stratum corneum other materials deposited. Soybean extract

obtained from soymilk fermentation by Bifidobacterium animale has sugars, amino

acids, peptides, proteins and high levels of free isoflavones, when compared to non-

fermented milk. Its use in cosmetic formulations aims to avoid aging effects on skin,

providing moisturizing, softness and tensor effect. Peel off facial masks and

emulsions oil in water preparations, containing or not fermented soymilk 5% w/w

were evaluated in physical and physical-chemistry stability studies in various

temperature and time conditions, targeting the best formulations for clinical tests.

Results indicated that preparations containing extract remained stable about their

characteristics, showed no significant variations. Preparations were submitted to

clinical studies in volunteers to evaluate tensor, moisturizing and transepidermal

water loss effects. In a short-term study, results confirmed that peel off facial masks

formulations, containing or not soybean fermented extract, showed no statistically

significant difference in comparison to emulsion formulations on elasticity and

firmness promotion and decreasing on transepidermal water loss. However, peel off

facial masks provided greater hydration on skin surface layers than the oil in water

emulsion preparations.

Keywords: peel off facial mask; polyvinyl alcohol; soybean fermented extract;

moisturizing

5

Agradecimento especial Agradeo minha orientadora, Prof. Dr. Maria Valria Robles Velasco, pelo empenho e auxlio na realizao de todos os trabalhos que desenvolvi ao longo deste projeto

6

AGRADECIMENTOS

Agradeo e dedico aos meus pais, Francisco Dornas Vieira e Maria da Conceio

Pinto Vieira, pela dedicao e exemplos de honestidade, amor e amizade.

Aos meus irmos Eliane, Heloisa, Maria Ins, Mrcia, Francisco e aos meus

sobrinhos Nathlia, Gabriel, Augusto e Marina. Formamos uma famlia grande e uma

grande famlia.

Aos meus grandes amigos Bernardo, Bruno, Marcelo, Leonardo, Luis Osrio, Pablo

e Wendel. Sempre alimentamos amizades saudveis. E sempre soubemos

aproveitar os bons momentos de festa e nos apoiarmos nos momentos difceis.

A todos os colegas do laboratrio e do Mestrado, que tornaram o trabalho durante o

projeto mais prazeroso e contriburam para o meu crescimento profissional.

Claudinia Pinto, tcnica do laboratrio de Farmacotcnica, pelo suas enormes

qualidades, que influenciam direta e positivamente na qualidade do trabalho de

todos no Laboratrio de Farmacotcnica. Sua pacincia, competncia, compreenso

e dedicao so singulares.

Vivian Zague, colega no Mestrado. Trata-se de uma grande profissional cujo

conhecimento contribuiu em vrias etapas deste trabalho, alm de seu bom humor e

amizade inigualveis.

s estagirias Alessandra, Dbora, Fernanda e Lvia, sem as quais a concluso

deste trabalho seria invivel.

A todos os funcionrios e professores da USP cujas atividades influenciaram direta

ou indiretamente este projeto. Graas a eles, pude vivenciar com intensidade a USP,

como grande instituio que .

EVIC Brasil e todos os seus funcionrios, principalmente Sra. Idalina Maria

Nunes Salgado Reis dos Santos, Dra. Carla Goulart Pern e Juliana Salles

7

Moscardi, que propiciaram a realizao deste trabalho e com quem trabalhei e pude

vivenciar excelentes experincias profissionais e pessoais.

Statistika Consultoria e seus funcionrios que, com competncia, possibilitaram a

realizao da anlise estatstica dos resultados deste trabalho.

Ao Cristlia Produtos Qumicos Farmacuticos e a todos os amigos e profissionais

que l conheci. Foi esta empresa que me trouxe a So Paulo e com a qual pude

aprender a trabalhar.

A So Paulo, uma cidade que nos seduz. As pessoas e lugares que conheci e s

experincias que vivi nesta cidade nica no Brasil e do mundo, que hoje compem

uma importante parte do mosaico que sou.

8

SUMRIO Pgina LISTA DE FIGURAS 12 LISTAS DE QUADROS 17 LISTA DE TABELAS 18 I INTRODUO 22 II REVISO DA LITERATURA 25 1 PELE 26 1.1 Constituio 26 1.2 Hidratao da pele 29 1.3 Elasticidade da pele 30 2 MSCARAS FACIAIS 31 2.1 Histria 31 2.2 Mercado atual 31 2.3 Usos e classificao 34 2.4 Mscaras faciais peel off 37 2.5 Substncias ativas utilizadas nas mscaras faciais 38 3 LCOOL POLIVINLICO (PVA) 39 4 EXTRATO DE SOJA 41 5 ESTABILIDADE DE PRODUTOS COSMTICOS 42 6 AVALIAO INSTRUMENTAL 44 6.1 Corneometria 45 6.2 Determinao da perda de gua transepidrmica 47 6.3 Cutometria 48 III OBJETIVOS 52 IV MATERIAL E MTODOS 54 1 MATERIAL 55 1.1 Reagentes (grau de pureza analtico, P.A.) 55 1.2 Matrias-primas (grau de pureza farmacutico) 55 1.3 Equipamentos 66 1.4 Outros materiais 66

9

1.5 Descrio quali e quantitativa das bases de mscara facial peel

off e pr formulaes de emulso 67

2 MTODOS 74 2.1 Preparo das bases de mscaras faciais peel off 74 2.2 Preparo da base e da formulao de emulso 74

2.3 Estudo de Estabilidade Preliminar (EP) 75 2.3.1 Condies para Avaliao - Estudo de Estabilidade

Preliminar 76

2.3.1.1 Centrifugao 76 2.3.1.2 Estresse trmico 76 2.3.1.3 Estufa a 50C/ 72 horas 76 2.3.2 Variveis analisadas 76 2.3.2.1 Caractersticas organolpticas 76 2.3.2.2 Valor de pH 78 2.3.2.3 Teste de secagem e formao de filme 78

2.4 Estudo de Estabilidade Preliminar (EP) formulaes de

mscaras faciais 78

2.5 Estudo de Estabilidade Acelerada (EA) 81 2.5.1 Condies do teste 81 2.5.1.1 Geladeira (5,0 1,0 C) 82 2.5.1.2 Freezer (-10 1,0 C) 82 2.5.1.3 Temperatura ambiente (22,0 2,0 C) 82 2.5.1.4 Estufa (45,0 2,0 C) 82

2.5.1.5 Ciclos gela e degela (45,0 2,0C/-5,0 2,0 C) 82 2.5.2 Variveis analisadas 82 2.5.2.1 Caractersticas organolpticas 82 2.5.2.2 Valor de pH 83 2.5.2.3 Viscosidade aparente 83 2.5.2.4 Tempo de secagem e formao de filme 83 2.6 Testes Clnicos Sujeitos 84 2.6.1 Desenho do estudo 84 2.6.2 Tipo do estudo 84 2.6.3 Centro de investigao 84

10

2.6.4 Cronograma de realizao do estudo 84 2.6.5 tica em pesquisa 85 2.6.6 Amostra 85

2.6.6.1 Critrios especficos de incluso dos

voluntrios no estudo 85

2.6.6.2 Critrios especficos de no-incluso dos

voluntrios no estudo 86

2.6.6.3 Riscos mnimos previstos para o estudo 87 2.6.7 Aplicao das formulaes 87 2.6.8 Avaliao instrumental 91

2.6.8.1 Efeito de hidratao das camadas superiores

da pele 91

2.6.8.2 Efeito da perda de gua transepidrmica 92 2.6.8.3 Efeito na elasticidade e na firmeza da pele 92 2.6.9 Anlise estatstica dos dados 92 V RESULTADOS E DISCUSSO 94 1 Teste de Estabilidade Preliminar (EP) 95 1.1 Bases de mscaras faciais peel off 95 1.1.1 Caractersticas organolpticas e valor de pH 95 1.1.2 Tempo de secagem e formao de filme 103

1.2 Adequao da base F35 e Estudo de Estabilidade Preliminar 104 1.2.1 Caractersticas organolpticas e valor de pH 104 1.2.2 Tempo de secagem e formao de filme 107 1.3 Base da emulso leo em gua 108 2 Estudo de Estabilidade Acelerada 110 2.1 Variveis analisadas nas formulaes F35/17G e F35/18 110 2.2 Variveis analisadas na formulao de emulso leo em gua

contendo extrato de soja fermentado 122

3 Testes clnicos 131 3.1 Dados obtidos nas medidas instrumentais 131 3.2 Anlise estatstica dos dados 143 3.2.1 Efeito na firmeza e elasticidade da pele 143 3.2.2 Efeito na perda de gua transepidrmica 149

11

3.2.3 Efeito no aumento da hidratao da pele 152 VI CONCLUSES 159 VII REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS 161 VIII ANEXOS 175 1 Carta do Comit de tica 2 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Voluntrios

12

LISTA DE FIGURAS Figura 1. Estrutura esquemtica dos principais componentes da pele. Pgina 27.

Figura 2. Estrutura esquemtica das principais camadas (estratos) da epiderme.

Pgina 28.

Figura 3. Remoo mecnica de mscaras faciais peel off, aps secagem. Pgina

38.

Figura 4. Frmula estrutural do lcool polivinlico (PVA), onde n varia de 500 a 5000

(grau de polimerizao). Pgina 40.

Figura 5. Deformao da pele avaliado por Cutometer SEM 575 (Courage and

Khazaka). Pgina 50.

Figura 6. Locais de aplicao das formulaes nos voluntrios. Pgina 89.

Figura 7. Tempo de secagem (min) das bases 1 a 36 (mdia da triplicata) em estufa

(36,5 1,0C). Pgina 103.

Figura 8. Tempo de secagem (min) das formulaes obtidas a partir das modificaes na de mscara facial peel off F35 (mdia da triplicata), na condio de

estufa (36,5 1,0 C). Pgina 107.

Figura 9. Variao percentual do valor de pH para as formulaes F35/18 e

F35/17G na condio de armazenamento em estufa (45,0 2,0 C), durante o

Estudo de Estabilidade Acelerada. Pgina 112.

Figura 10. Variao percentual do valor de pH para as formulaes F35/18 e

F35/17G nas condies de armazenamento em Geladeira (Ge 5,0 1,0 C),

Freezer (F -10,0 1,0 C) e Temperatura Ambiente (TA 22,0 2,0 C) no Estudo

de Estabilidade Acelerada. Pgina 113.

13

Figura 11. Variao percentual do valor de pH para as formulaes-teste F35/18 e

F35/17G na condio de armazenamento Ciclos gela e degela (45,0 2,0 C / -10,0

1,0 C) no Estudo de Estabilidade Acelerada. Pgina 114.

Figura 12. Variao percentual do valor de viscosidade para as formulaes F35/18

e F35/17G na condio de armazenamento em estufa (45,0 2,0 C) no Estudo de

Estabilidade Acelerada. Pgina 115.


e F35/17G nas condies de armazenamento em Geladeira (Ge 5,0 1,0 C),

Freezer (F -10,0 1,0 C) e Temperatura Ambiente (TA 22,0 2,0 C) no



e F35/17G na condio de armazenamento Ciclos gela e degela (45,0 2,0 C / -

10,0 1,0 C) no Estudo de Estabilidade Acelerada. Pagina 114.

Figura 15. Variao percentual do tempo de secagem para as formulaes-teste

F35/18 e F35/17G na condio de armazenamento estufa (45,0 2,0 C), geladeira

(Ge 5,0 1,0 C), freezer (F -10,0 1,0 C) e temperatura ambiente (TA 22,0

2,0 C) no Estudo de Estabilidade Acelerada. As variaes so decorrentes da

diferena obtida do 15 dia para t0, em todas as condies. Pgina 118.

Figura 16. Variao percentual do valor de pH para a formulao de emulso

contendo extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale na condio de

armazenamento em estufa (45,0 2,0 C), durante o Estudo de Estabilidade

Acelerada. Pgina 124.

Figura 17. Variao percentual do valor de pH para a formulao de emulso contendo extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale nas condies de

armazenamento em Geladeira (Ge 5,0 1,0 C), Freezer (F -10,0 1,0 C) e

14

Temperatura Ambiente (TA 22,0 2,0 C) no Estudo de Estabilidade Acelerada.

Pgina 125.

Figura 18. Variao percentual do valor de pH para a formulao de emulso contendo extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale na condio de

armazenamento Ciclos gela e degela (45,0 2,0 C / -10,0 1,0 C) no Estudo de

Estabilidade Acelerada. Pgina 118.

Figura 19. Variao percentual do valor de viscosidade para a formulao de

emulso contendo extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale na

condio de armazenamento em estufa (45,0 2,0 C) no Estudo de Estabilidade



emulso contendo extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale nas

condies de armazenamento em Geladeira (Ge 5,0 1,0 C), Freezer (F -10,0

1,0 C) e Temperatura Ambiente (TA 22,0 2,0 C) no Estudo de Estabilidade



emulso contendo extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale na

condio de armazenamento Ciclos gela e degela (45,0 2,0 C / -10,0 1,0 C) no


Figura 22. Fotografias das manifestaes (dermatite atpica) dos voluntrios aps

aplicao e retirada da formulao de mscara facial peel off sem extrato de soja

fermentado por Bifidobacterium animale. Os pontos azuis delimitam a rea de

aplicao do produto. Pgina 141.

Figura 23. Fotografias das manifestaes (dermatite atpica) dos voluntrios aps

aplicao e retirada da formulao de mscara facial peel off com extrato de soja

fermentado por Bifidobacterium animale. Os pontos azuis delimitam a rea de

aplicao do produto. Pgina 142.

15

Figura 24. Variao da estimativa aps tratamento estatstico dos dados brutos do valor de M1 (deformao final ou extensibilidade mxima) em relao ao tempo para as formulaes de emulso, contendo ou no extrato de soja fermentado por

Bifidobacterium animale (com e sem, respectivamente). Pgina 145.

Figura 25. Variao da estimativa aps tratamento estatstico dos dados brutos do valor de M1 (deformao final ou extensibilidade mxima) em relao ao tempo

para as formulaes de mscara facial contendo ou no extrato de soja fermentado

por Bifidobacterium animale (com e sem, respectivamente). Pgina 146.

Figura 26. Variao da estimativa aps tratamento estatstico dos dados brutos do valor de M2 (deformao resultante em comparao com o valor inicial) em

relao ao tempo para as formulaes de emulso contendo ou no extrato de soja

fermentado por Bifidobacterium animale (com e sem, respectivamente). Pgina 147.

Figura 27. Variao da estimativa aps tratamento estatstico dos dados brutos

do valor de M2 (deformao resultante em comparao com o valor inicial) em

relao ao tempo para as formulaes de mscara facial contendo ou no extrato de

soja fermentado por Bifidobacterium animale (com e sem, respectivamente). Pgina

148.


do valor de TEWL (perda de gua transepidrmica) em relao ao tempo para as

formulaes de emulso contendo ou no extrato de soja fermentado por



do valor de TEWL (perda de gua transepidrmica) em relao ao tempo para as

formulaes de mscara facial contendo ou no extrato de soja fermentado por



do valor de CW (hidratao das camadas superiores da pele) em relao ao tempo

16

para as formulaes de emulso contendo ou no extrato de soja fermentado por



do valor de CW (hidratao das camadas superiores da pele) em relao ao tempo

para as formulaes de mscara facial contendo ou no extrato de soja fermentado

por Bifidobacterium animale (com e sem, respectivamente). Pgina 155.

17

LISTA DE QUADROS Quadro 1. Composio geral de mscara facial usualmente comercializada no

mercado europeu. Pgina 33.

Quadro 2. Classificao das mscaras faciais conforme sua aplicao. Pgina 35.

Quadro 3. Classificao das mscaras faciais conforme sua composio. Pgina 36.

Quadro 4. Composio do extrato (leite) de soja antes e aps fermentao por

Bifidobacterium animale. Pgina 61.

Quadro 5. Fototipos, sua descrio e respectiva sensibilidade ao sol. Pgina 86.

18

LISTA DE TABELAS

Tabela 1. Bases de mscara facial peel off (1 a 11) submetidas ao Estudo de

Estabilidade Preliminar (EP), com as concentraes dos componentes variveis em

negrito. Pgina 69.



negrito. Pgina 70.



negrito. Pgina 71.



negrito. Pgina 72.

Tabela 5. Base cosmtica (ES) e formulao de emulso contendo extrato de soja

fermentado por Bifidobacterium animale (EC) submetidas ao Estudo de Estabilidade

Preliminar (EP) e testes de eficcia clnica, e com as concentraes dos

componentes variveis em negrito. Pgina 73.

Tabela 6. Formulaes de mscara facial peel off (adaptaes da base F35 de

mscara facial peel off) submetidas ao Estudo de Estabilidade Preliminar (EP), com

as concentraes dos componentes variveis em negrito. Todas as formulaes

contm o extrato de soja fermentado. Pgina 80.

Tabela 7. Codificao da base e da formulao de mscaras facial peel off e da

base e da formulao de emulso leo em gua utilizadas nos ensaios clnicos.

Pgina 88.

19

Tabela 8. Descrio da quantidade e modo de aplicao das preparaes utilizadas

no teste clnico. Pgina 90.

Tabela 9. Descrio das preparaes de acordo com os respectivos locais de

aplicao, conforme aleatorizao. Pgina 91.

Tabela 10. Avaliao das caractersticas organolpticas e valor de pH das bases de mscara facial peel off (1 a 8) durante o Estudo de Estabilidade Preliminar.

Pgina 96. Tabela 11. Avaliao das caractersticas organolpticas e valor de pH das bases de mscara facial peel off (9 a 16) durante o Estudo de Estabilidade Preliminar.

Pgina 97.


Pgina 98.


Pgina 99.


Pgina 100.

Tabela 15. Avaliao das caractersticas organolpticas e valor de pH das formulaes de mscara facial peel off (modificaes da base F35) no Estudo de Estabilidade Preliminar. Pgina 105.

Tabela 16. Avaliao das caractersticas organolpticas e valor de pH das preparaes de emulso O/A sem extrato de soja fermentado (ES, base) e contendo extrato de soja fermentado (EC, formulao) durante o Estudo de Estabilidade Preliminar. Pgina 109.

20

Tabela 17. Avaliao das caractersticas organolpticas, pH e viscosidade aparente

das formulaes 35/17G e 35/18, no Estudo de Estabilidade Acelerada. Pgina

111.

Tabela 18. Avaliao das caractersticas organolpticas, pH e viscosidade aparente

da formulao de emulso contendo extrato de soja fermentado, no Estudo de Estabilidade Acelerada. Pgina 123. Tabela 19. Avaliao clnica da hidratao (CW) e perda de gua transepidrmica

(TEWL) para a amostra MS base cosmtica de mscara facial peel off (sem extrato

de soja fermentado por Bifidobacterium animale). Pgina 132.

Tabela 20. Avaliao clnica da hidratao (CW) e perda de gua transepidrmica

(TEWL) para a amostra MC base cosmtica de mscara facial peel off (com

extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale). Pgina 133.


(TEWL) para a amostra ES emulso sem extrato de soja fermentado por



(TEWL) para a amostra EC emulso com extrato de soja fermentado por


Tabela 23. Avaliao clnica da elasticidade e firmeza da pele (CUTO) para a

amostra MS base cosmtica de mscara facial peel off (sem extrato de soja

fermentado por Bifidobacterium animale). Pgina 136.


amostra MC base cosmtica de mscara facial peel off (com extrato de soja

fermentado por Bifidobacterium animale). Pgina 137.

21


amostra ES emulso sem extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale.

Pgina 138


amostra EC emulso com extrato de soja fermentado por Bifidobacterium animale.

Pgina 139.

Tabela 27. Tratamento estatstico obtido dos valores mensurados para M1

(deformao final ou extensibilidade mxima). Pgina 144.

Tabela 28. Comparao entre os tempos de aplicao e avaliao das preparaes produtos para M1, com os respectivos nveis de significncia (deformao final ou

extensibilidade mxima). Pgina 146

Tabela 29. Tratamento estatstico obtido dos valores mensurados para M2

(deformao resultante em comparao com o valor inicial). Pgian 146

Tabela 30. Tratamento estatstico obtido dos valores mensurados para TEWL (perda

de gua transepidrmica). Pgina 149.

Tabela 31. Comparao entre os tempos de aplicao e avaliao dos produtos

para TEWL (perda de gua transepidrmica), com os respectivos nveis de

significncia. Pgina 151.

Tabela 32. Tratamento estatstico obtido dos valores mensurados para CW

(hidratao das camadas superiores da pele). Pgina 153.


para CW (hidratao das camadas superiores da pele), com os respectivos nveis de

significncia. Pgina 154.


para CW (hidratao das camadas superiores da pele). Pgina 154.

22

I INTRODUO

23

O uso de mscaras faciais remonta da Antigidade, quando se atribuam

propriedades milagrosas a alguns tipos de argila (WILKINSON MOORE, 1982).

Atualmente, o interesse por estas formulaes de uso tpico foi retomado pela

Cosmetologia, devido atribuio de vrios efeitos, como limpeza profunda,

estimulante, tonificante, adstringente, hidratante e tensora (BONADEO, 1982;

DRAELOS, 1999; MARTINE et al., 1995; POUCHER, 1991).

Mscaras faciais peel off so constitudas por lcool polivinlico (PVA) ou

acetato de polivinila, utilizados como formadores de filme (WILKINSON MOORE,

1982; ARANHA & LUCAS, 2001). As mscaras peel off produzem ocluso e ao

tensora aps a secagem, tornando a pele mais suave ao toque e, caso alguma

substncia ativa seja adicionada formulao, esta ao se acentua (BABY et al.,

2004; DeNAVERRE, 1975). A principal vantagem deste tipo de formulao est

relacionada com a facilidade de sua remoo completa aps a formao do filme,

sem deixar resduos (DeNAVERRE, 1975). So adequadas para peles sensveis,

desidratadas e envelhecidas (POUCHER, 1991). Estas formulaes geralmente

contm plastificantes, umectantes, conservantes, tensoativos, fragrncias, corantes

e, conforme o propsito, substncias ativas.

Uma etapa determinante no desenvolvimento de uma formulao cosmtica

o estudo de estabilidade, requisito fundamental qualidade da preparao,

relacionada manuteno dos seus atributos fsicos, qumicos, microbiolgicos e

toxicolgicos durante todo o seu prazo de validade, e que reflete no desempenho,

segurana, eficcia, alm da sua aceitao pelo consumidor. Considerando as

mscaras faciais peel off, importante a avaliao das caractersticas como

aspecto, cor, odor e o desempenho do produto na pele, bem como o tempo de

formao de filme (AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA, 2004).

O extrato de soja, utilizado em formulaes de uso tpico, obtido pela

fermentao do extrato (leite) de soja por Bifidobacterium animale. O leite

fermentado apresenta acares, aminocidos, peptdeos, protenas e alto teor de

isoflavonas na forma livre, quando comparado ao leite no fermentado. Sua alta

concentrao de isoflavonas livres atribuda atividade da -glucosidase do

microorganismo, enzima que hidrolisa os glicosdeos a agliconas, entre elas a

genistena e a daidzena (OTIENO, 2006). Estudos recentes tm demonstrado a

atividade antioxidante das agliconas presentes em extratos de soja fermentado,

24

prevenindo fotocarcinognese e fotoenvelhecimento. Alm disso, so atribudas

propriedades hidratantes dos produtos cosmticos incorporados deste extrato, em

funo da sua rica composio (BAUMANN, 2001). Para a comprovao da aes

atribudas ao extrato, importante que se realizem estudos envolvendo a avaliao

da hidratao, efeito tensor e emolincia.

A aplicao de um produto cosmtico na pele contendo substncias ativas

pode interferir no metabolismo cutneo. Assim, devem ser realizados estudos

clnicos de produtos cosmticos que envolvam a avaliao da eficcia das

formulaes, por meio de anlises subjetivas, como as avaliaes de desempenho e

objetivas, utilizando instrumentos de avaliao das propriedades biomecnicas da

pele (SOUZA, 2000).

As mscaras faciais peel off podem ser utilizadas como veculo para

aplicao do extrato de soja fermentado, permitindo que ocorram as aes da

preparao, alm de possibilitar a avaliao dos efeitos tensor, hidratante e de perda

de gua transepidrmica. A avaliao da estabilidade das formulaes de mscaras

faciais peel off e emulso leo em gua contendo o extrato fermentado, em conjunto

com estudos clnicos dos efeitos propiciados pele, fornecem informaes

importantes ao meio cientfico, que carece de estudos deste tipo de formulao

cosmtica, bem como do extrato de soja fermentado incorporado em formulaes de

uso tpico.

25

II REVISO DA LITERATURA

26

1 PELE

1.1 Constituio

A pele um rgo que ocupa, em mdia, uma superfcie equivalente a 2 m2 e

to complexo quanto o crebro, com relao variedade de tipos celulares que a

compe. Ela o contato direto do nosso organismo com o meio exterior e

desempenha funes vitais, como a de prevenir a perda de gua e proteger contra

agresso de agentes externos (HADGRAFT, 2001). responsvel pela

termorregulao do organismo, devido s glndulas, aos vasos sangneos e ao

tecido adiposo que a compem; recebe informaes do meio ambiente, devido s

suas terminaes nervosas sensitivas e protege o organismo contra os raios

ultravioleta, devido produo do pigmento melanina. Na pele, tambm formada a

vitamina D3, pela ao da radiao ultravioleta sobre os precursores encontrados no

organismo e os adquiridos, principalmente, na dieta alimentar (JUNQUEIRA &

CARNEIRO, 2004; SHAH & MAIBACH, 1993).

Este rgo pode ser considerado como uma membrana heterognea, uma

vez que possui vrias camadas, cada uma com tipos particulares de clulas e,

conseqentemente, funes diferentes (HADGRAFT, 2001). Possui uma camada de

origem ectodrmica, a epiderme, e outra de origem mesodrmica, a derme.

Dependendo da espessura da epiderme, distingue-se a pele espessa, encontrada na

palma da mo e planta dos ps, e a pele fina, que recobre o restante do corpo. A

pele apresenta ainda algumas estruturas anexas, que so os plos, unhas,

glndulas sudorparas e sebceas (GARTNER & HIATT, 1999; JUNQUEIRA &

CARNEIRO, 2004). A Figura 1 apresenta as principais estruturas da pele (BRASIL,

2008).

A derme formada pelo tecido conjuntivo e une a pele ao tecido celular

subcutneo. Na derme, encontram-se os nervos e os vasos sangneos e linfticos.

Apresenta fibrilas de colgeno e fibras elsticas, responsveis em parte pela

elasticidade da pele. Possui duas camadas, a papilar, mais superficial, e a reticular,

mais profunda. A camada papilar constituda por tecido conjuntivo frouxo que

forma as papilas drmicas, que so reentrncias da derme na epiderme. A camada

27

Figura 1. Estrutura esquemtica dos principais componentes da pele (BRASIL, 2008).

reticular constituda por tecido conjuntivo denso e mais espessa (JUNQUEIRA &

CARNEIRO, 2004).

A epiderme constituda por epitlio pavimentoso estratificado. Apresenta

quatro tipos de clulas: os queratincitos, os melancitos, as clulas de Langerhans

e as de Merckel, sendo os queratincitos as clulas mais numerosas (GARTNER &

HIATT, 1999; JUNQUEIRA & CARNEIRO, 2004).

Os melancitos se encontram entre os queratincitos da camada basal e so

responsveis pela sntese da melanina, pigmento que resulta na cor da pele. As

clulas de Langerhans localizam-se em toda extenso da epiderme e tm origem na

medula ssea, transportadas at a pele pela circulao sangnea. So capazes de

captar antgenos, process-los e apresent-los aos linfcitos T, sendo, portanto,

importantes para as reaes imunes cutneas. As clulas de Merckel existem em

maior quantidade na pele espessa, localizam-se na parte profunda da epiderme,

apoiadas na membrana basal e presas aos queratincitos por desmossomos.

Funcionam como mecano-receptores, enviando informaes sensitivas para o

sistema nervoso central (BAREL et al., 2001; JUNQUEIRA & CARNEIRO, 2004)

A espessura da epiderme varia, podendo chegar a 1,5 mm na pele espessa.

A epiderme possui cinco camadas (ou estratos), sendo que na pele fina as camadas

28

granulosa e lcida podem estar ausentes. A camada basal rica em clulas-tronco,

tambm chamada de camada germinativa. responsvel, juntamente com a

camada espinhosa, pela constante renovao da epiderme. A camada espinhosa

apresenta clulas-tronco e clulas cubides ligeiramente achatadas com filamentos

de queratina unidas por desmossomos, importantes na coeso entre as clulas,

fornecendo resistncia ao atrito. Na camada granulosa, as clulas passam ao

formato poligonal achatado e apresentam grnulos lamelares, que, juntamente com

o contedo lipdico, contribui para a formao de uma barreira contra a penetrao

de substncias e torna a pele impermevel gua, impedindo a desidratao. A

camada lcida, por sua vez, formada por clulas mais achatadas, com numerosos

filamentos de queratina, e mais evidente na pele espessa. Finalmente, a camada

crnea possui espessura varivel, formada por clulas mortas, achatadas e sem

ncleo, com citoplasma repleto de queratina (BAREL et al., 2001; JUNQUEIRA &

CARNEIRO, 2004). A Figura 2 apresenta as camadas da epiderme

(UNIVERSIDADE DE SO PAULO, 2007).

Figura 2. Estrutura esquemtica das principais camadas (estratos) da epiderme (UNIVERSIDADE DE SO PAULO, 2007)

Destas camadas, destaca-se o estrato crneo, camada mais externa,

diretamente relacionada funo de barreira penetrao de agentes externos no

organismo. Os trabalhos relacionados penetrao de substncias no organismo

atravs da pele tm como foco principal a investigao das propriedades do estrato

crneo (HADGRAFT, 2001, BAREL et al., 2001).

Na camada crnea, a pele possui fatores de hidratao natural (NMF) que

participam do manto hidrolipdico e possuem carter higroscpico. Dentre esses,

29

temos aminocidos e seus derivados, cido lctico, uria e acares. Estes

compostos atuam na umectao e hidratao da camada crnea, pois absorvem a

umidade presente na atmosfera e dissolvem a prpria gua de hidratao, produzida

na pele (RAWLINGS, 2004).

1.2 Hidratao da pele

A gua um dos principais constituintes da epiderme. A hidratao da

epiderme est diretamente relacionada flexibilidade da pele e aos processos de

renovao (descamao). Portanto, a hidratao um fator determinante na

aparncia saudvel da pele (BAREL et al., 2001).

A epiderme constantemente suprida de gua pela camadas inferiores, ao

mesmo tempo em que este fornecimento gradualmente perdido para atmosfera,

por evapo-transpirao. Alm da gua, outro importante componente da epiderme

uma mistura de substncias higroscpicas denominadas NMF (Natural Moisturizing

Factor fator de hidratao natural), que constituem at 10% do peso seco dos

cornecitos e se apresenta como um filme fino, de espessura variada. Entre os

componentes no NMF, destacam-se aminocidos, cidos carboxlicos (PCAs),

lactatos, carboidratos e uria. O NMF formado a partir de protenas de camadas

inferiores da pele e sua produo regulada conforme a hidratao do estrato

crneo. A funo bsica do NMF elevar o contedo de gua na epiderme e

retardar sua perda para o ambiente (BAREL et al., 2001; MAGALHES, 2000).

Os produtos cosmticos que visam aumentar a hidratao superficial da pele,

potencializando a ao promovida pelo NMF, empregam umectantes, emolientes e

oclusivos na formulao e atuam exclusivamente no estrato crneo. As substncias

umectantes promovem reteno de gua pela camada crnea, atuando

superficialmente, enquanto as oclusivas diminuem a perda de gua para o ambiente.

As emolientes possuem ao oclusiva complementar, contribuindo tambm para a

hidratao da camada crnea. Devemos considerar tambm as substncias de ao

hidratante profunda, que atuam de dentro para fora, com ao complementar aos

umectantes. Qualquer que seja a natureza da pele, recomendvel a aplicao dos

agentes promotores de hidratao ao menos duas vezes ao dia (POUCHER, 1991;

RAWLINGS & HARDING, 2004).

30

Dentre as substncias umectantes, os mais utilizados so os glicis, como

glicerina, propilenoglicol e butilenoglicol; as protenas, os aminocidos, peptdeos e

polissacardeos. Como hidratantes, pode-se citar a uria, lactatos, fatores de

hidratao natural e hialuronatos. Os agentes oclusivos, como a vaselina, formam

uma camada sobre a superfcie da pele e retardam a perda de gua. Os emolientes

so leos e lpides que espalham facilmente na pele e provocam ocluso parcial e

uma melhor aparncia da pele, com sensao de maciez. Os mais utilizados so os

estearatos e a lanolina (RAWLINGS & HARDING, 2004).

As tecnologias cosmticas para hidratao variam os tipos e as

concentraes dos agentes umectantes, hidratantes, emolientes e oclusivos e assim

diferem nos seus efeitos. (RAWLINGS & HARDING, 2004).

1.3 Elasticidade da pele

A pele freqentemente submetida a agresses do ambiente externo como

choques, traes e esmagamentos. Ela deve aliviar esses efeitos, preservando sua

integridade e dos demais tecidos (PEYREFITTE et al., 1998).

Todas as camadas da pele, inclusive o tecido subcutneo e a derme, tm

funes e componentes que conferem a sua resistncia trao (PEYREFITTE et

al., 1998). A elastina um componente natural da derme responsvel por promover

o retorno da pele sua configurao inicial aps a trao (DRAELOS, 1999).

No entanto, na epiderme que a pele possui a principal estrutura de

resistncia s agresses mecnicas do ambiente a camada crnea. Quanto mais

esta distendida, maior a resistncia da pele. No entanto, caso a extenso

ultrapasse a ordem de 5% , a elasticidade comea a desaparecer e as marcas da

agresso passam a ser definitivas ou, at mesmo, atingem um ponto de ruptura

(PEYREFITTE et al., 1998).

Vrios fatores interferem na perda elasticidade da pele. medida que a idade

avana, a rede formada pelas fibras de elastina da derme torna-se mais compacta,

diminuindo a capacidade de extenso da pele (SCOTTI e VELASCO, 2003). Alm

disso, a hidratao determinante na extensibilidade da epiderme, sendo que ela se

torna 10 vezes mais extensvel quando a hidratao ultrapassa valores 40%

superiores aos valores usuais (PEYREFITTE et al., 1998).

31

Portanto, formulaes que promovem hidratao por meio da ocluso,

quando ocorre a formao de barreira sobre a pele para impedir a perda e gua

transepidrmica; umectao, que absorvem gua do ambiente, ou hidratao ativa,

quando as substncias so absorvidas pela pele e promovem hidratao intrnseca,

tendem a promover melhora na elasticidade do tecido cutneo (SCOTTI e

VELASCO, 2003).

2 MSCARAS FACIAIS 2.1 Histria

Desde a Antiguidade existem relatos do uso de mscaras faciais como

formulaes de uso tpico, em funo da propriedades atribudas a alguns tipos de

argila (WILKINSON MOORE, 1982).

No Egito Antigo, as mulheres utilizavam estas preparaes e as gregas

empregavam a argila da ilha de Lemnos em sua higienizao rotineira. No incio da

era Crist, o poeta Ovdio descreve na sua obra Arte de Amar o emprego de

diferentes preparaes de lamas impregnadas de mel, ovos e bulbos de plantas em

procedimentos de beleza. No perodo do Renascimento italiano, as mulheres

aplicavam o liccio no rosto, mscara base de sais de mercrio, com o intuito de

promover o clareamento da pele. Finalmente, no sculo XIX, surgiram as primeiras

formulaes de acordo com o conceito atual, ou seja, utilizando matrias-primas

como caolim, argilas e as demais, ainda presentes nos produtos atuais (MARTINE et

al., 1995).

O atual interesse no desenvolvimento de formulaes de mscaras faciais

atribudo aos vrios efeitos propostos pelos produtos, como limpeza profunda,

estimulante, tonificante, adstringente, hidratante e tensora (POUCHER, 1991).

2.2 Mercado atual

Existem poucos dados do mercado sobre as mscaras faciais. Estas

formulaes so amplamente empregadas nas clnicas de esttica em etapas finais

dos tratamentos de beleza, mas seu emprego no cotidiano tem aumentado

gradativamente devido os efeitos benficos do produto. As informaes disponveis

32

demonstram a utilizao destas preparaes por uma porcentagem significativa da

populao feminina, com nmeros variando de 14 a 25%. Estes dados indicam

tambm o crescimento na utilizao de mscaras em gel contendo lcool e poliis,

alm da crescente utilizao das frmulas promotoras de peeling, envolvendo a

descamao das camadas superficiais da pele (DeNAVERRE, 1975).

A COLIPA, associao europia que representa os interesses da indstria

cosmtica e de perfumaria na Unio Europia, estabeleceu no Cosmetic Frame

Formulations Guideline (Guia de frmulas estruturais dos cosmticos) informaes a

respeito dos componentes e suas concentraes mximas presentes nas

formulaes dos cosmticos comercializados no continente atualmente. O objetivo

principal foi fornecer informaes que seriam teis aos centros de atendimento

mdico, em caso de emergncias relacionadas intoxicao pelo uso dos

cosmticos, direcionando o tratamento. A relao compreende os vrios tipos de

produtos, entre eles os destinados ao tratamento da pele, cabelos, barba,

perfumaria, maquiagem e produtos infantis. Estas frmulas, alm da aplicao nos

tratamentos por intoxicao e reaes de hipersensibilidade, podem ser utilizadas

como informativo sobre a composio das preparaes comercializadas no mercado

europeu, na atualidade. O Quadro 1 apresenta a composio geral de uma mscara

facial, com o limite mximo de seus componentes na frmula, comercializada

atualmente no mercado europeu (COLIPA, 2008).

33

FRMULA GERAL DE MSCARA FACIAL

COMPONENTES CONCENTRAO MXIMA (% p/p)

Ceras (ex. cera branca), leos (minerais e vegetais) e gorduras 90

Agentes controladores da viscosidade (ex. bentonita, carbmero,

celulose) 60

Umectantes (ex: glicerina, propilenoglicol) 40

Agentes suspensores (ex: amido, xido e zinco, caolim) 30

Tensoativos e emulsificantes (ex: estearato de glicerila, lauril sulfato

de sdio) 25

Etanol (ex: lcool, lcool desnaturado) 20

Componentes adicionais (ex: extratos de plantas, filtros UV,

antioxidantes) 5

Emolientes (ex: miristato de isopropila) 5

Conservantes 2

Essncia 1

Corantes 1

Agentes quelantes 0,5

gua q.s.p. 100

Quadro 1. Composio geral de mscara facial usualmente comercializada no mercado europeu (COLIPA, 2008).

34

2.3 Usos e classificao

As formulaes de mscaras faciais, para que possuam desempenho

adequado e aceitabilidade no mercado, devem atender aos seguintes requisitos:

suavidade na aplicao (sem grumos ou partculas); secagem rpida (entre 10 e 30

minutos) e formao de pelcula aderente sobre a pele; remoo fcil, sem causar

dor ou desconforto; sensao de maciez e limpeza sobre a pele; e no devem

provocar reao sensibilizante (BONADEO, 1982; CHARLET, 1996; MARTINE et al.,

1995; WILKINSON MOORE, 1982). So cosmticos aos quais so atribudos

efeitos similares s emulses hidratantes, mas apresentam o efeito de forma mais

pronunciada e em menos tempo (BONADEO, 1982). Devido a este efeito intenso, as

mscaras faciais no devem ser utilizadas diariamente, como as demais

formulaes promotoras de hidratao, entre elas gis e emulses, que devem ter

aplicao diria (CHARLET, 1996).

As mscaras faciais podem ser classificadas conforme sua aplicao ou

composio, que se completam quanto s informaes (DRAELOS, 1999; MARTINE

et al., 1995). A classificao das mscaras faciais conforme sua aplicao est

descrita no Quadro 2 (BONADEO, 1982; CHARLET, 1996; MARTINE et al., 1995) e de acordo com sua composio est descrita no Quadro 3 (DRAELOS, 1999).

35

Caractersticas

Tipos de mscaras faciais

Mscaras de aplicao a frio Mscaras autotrmicas

Mscaras formadoras de

filme de aplicao a quente

Cremes Argilosas Gel Formadoras de filme (peel off) Gelificantes a frio Gesso Ltex

Com

posi

o

prin

cipa

l

Alginatos, acrilatos, umectantes, extratos

vegetais

Bentonita, caolim, silicatos, lamas

termais ou marinhas, adstringentes, umectantes

Gelatina, gomas, resinas acrlicas

Polmeros formadores de filme (lcool

polivinlico, gomas, ltex), substncias

ativas, plastificantes

Gelatina, gomas, resinas acrlicas (a

gelificao feita no momento da aplicao)

Sulfato de clcio Ltex, cera de

abelhas, xido de titnio e de zinco

Indi

ca

o

todos os tipos de pele Principalmente para peles oleosas

todos os tipos de pele, principalmente desidratadas, devido

ocluso

Peles desidratadas (ao oclusiva) e

envelhecidas (efeito tensor)

todos os tipos de pele, principalmente desidratadas, devido

ocluso

A mistura gesso/gua

promove aumento de temperatura,

facilita absoro de substncias.

Oclusiva

Todos os tipos de pele, exceto

indivduos com problemas vasculares

Efe

ito

espe

rado

Hidratao ou conforme substncia

adicionada (anti-rugas, clareador, etc)

Adstringncia



Hidratao, efeito tensor ou conforme

substncia ativa adicionada.



Hidratao ou conforme

substncia ativa adicionada

Vasodilatador (facilita absoro de substncias) e

oclusivo (hidratao)

Tem

po d

e ap

lica

o

(min

)

10 a 15 10 a 20 10 a 20 10 a 20 10 a 20 20 a 30 10 a 20

Ret

irada

Utilizando lenos umedecidos ou

esponjas


esponjas


esponjas

Remoo mecnica, sem resduos


esponjas

Remoo mecnica, sem

resduos

Remoo mecnica, sem

resduos

Quadro 2. Classificao das mscaras faciais conforme sua aplicao (BONADEO, 1982; CHARLET, 1996; MARTINE et al., 1995).

36

Caractersticas

Classificao das mscaras faciais conforme composio

base de cera base de vinil ou borracha Hidrocolides base de argila

Composio principal Cera de abelha ou parafina Ltex, lcool polivinlico ou acetato de polivinila Gomas, umectantes, aveia

(fornecidas a seco) Bentonita, caulim, xido de

zinco, cido saliclico

Indicao Peles secas Todos os tipos de pele Todos os tipos de pele Pele oleosa

Efeitos esperados Relaxante e hidratao (ocluso)

Refrescante (evaporao do veculo), tensor e hidratante (ocluso)

Tensor e hidratante (ocluso) Adstringente

Quadro 3. Classificao das mscaras faciais conforme sua composio (DRAELOS, 1999).

37

2.4 Mscaras faciais peel off

As preparaes compostas em resinas vinlicas (mscaras peel off) so

constitudas por lcool polivinlico (PVA) ou acetato de polivinila, utilizados como

formadores de filme (WILKINSON MOORE, 1982). Alm disso, estas formulaes

geralmente contm plastificantes, umectantes, conservantes, tensoativos,

fragrncias, corantes e, conforme o propsito, substncias ativas.

Os plastificantes mais utilizados nas formulaes de mscaras faciais peel off

so os glicis, destacando-se a glicerina, o propilenoglicol e o butilenoglicol. Esses

componentes atuam conjuntamente com os formadores de pelcula (lcool

polivinlico), evitando a formao de um filme quebradio, o que dificultaria sua

retirada (FAZENDA, 1993). Alm disso, atuam como umectantes da formulao,

evitando a perda de gua para o ambiente. Ao butilenoglicol so tambm atribudas

funes de retardar a perda da fragrncia e atuar como conservante, evitando

contaminao microbiana (BAREL et al., 2001).

O uso de tensoativos neste tipo de formulao tem a funo de dispersar as

essncias e outros componentes lipoflicos, uma vez que a base da mscara facial

peel off hidroflica. A utilizao de um tensoativo tambm evita possveis irritaes

na retirada da mscara, promovendo a retirada suave aps a secagem do produto

na face, requisito fundamental para a adeso dos usurios ao tratamento

(WILKINSON MOORE, 1982). Os demais componentes exercem as mesmas

funes consagradas em outras preparaes cosmticas.

A mscara peel off ocasiona ocluso e ao tensora aps a secagem. A pele

torna-se mais suave ao toque e, caso alguma substncia ativa seja adicionada

formulao, esta ao pode ser acentuada (BABY et al., 2004; DeNAVERRE, 1975).

A principal vantagem deste tipo de formulao est relacionada com a facilidade de

sua remoo completa aps a formao do filme, sem deixar resduos na pele

(DeNAVERRE, 1975). Esta caracterstica torna a mscara facial peel off uma das

preparaes mais indicadas para uso domstico (DRAELOS, 1999). So tambm

adequadas para peles sensveis, desidratadas e envelhecidas (POUCHER, 1991).

Embora no existam estudos disponveis, so importantes os trabalhos para

confirmar a ao hidratante por meio de ocluso das mscaras peel off, ou mesmo o

efeito tensor, atribudo ao uso destas formulaes.

38

A Figura 3 apresenta as fotografias de mscaras faciais peel off aps

secagem, no momento da remoo mecnica da formulao da face (PARIS. CLUB DES CRATEURS DE BEAUT, 2008).

Figura 3. Remoo mecnica de mscaras faciais peel off, aps secagem (PARIS. CLUB DES CRATEURS DE BEAUT, 2008).

2.5 Substncias ativas utilizadas nas mscaras faciais

Substncias ativas so componentes encontrados em diversas formulaes

de mscaras faciais disponveis no mercado (DeNAVERRE, 1975).

39

A ao destas substncias ocorre no perodo de tempo de secagem do

produto e sua utilizao apresenta uso definido conforme os tipos de pele. Para

formulaes destinadas pele acnica, so adicionados perxido de benzola (5 a

10%), extrato de hamamlis, extrato de prpolis, extrato de camomila, enxofre,

mentol e cnfora. Para pele oleosa, so incorporadas s mscaras faciais

substncias como hamamlis, cloridrxido de alumnio e mentol. Para peles secas,

so utilizados uria e alantona. Outras substncias so amplamente utilizadas e,

dentre elas, destacam-se azuleno, triclosano, sais de amnio quaternrio, enzimas

proteolticas, aminocidos, calamina, sais adstringentes, vitaminas do complexo B e

vitamina E (DeNAVERRE, 1975; MAGALHES, 2000).

importante ressaltar que no h estudos disponveis na literatura a respeito

da eficcia de substncias ativas adicionadas s formulaes de mscaras faciais.

3 LCOOL POLIVINLICO (PVA)

O lcool polivinlico (PVA) a resina sinttica produzida em maior volume no

mundo, na ordem centenas de toneladas ao ano. Existem cerca de 10 marcas

registradas de PVA produzidas por empresas qumicas situadas na Alemanha,

Espanha, Eslovquia, Itlia, Estados Unidos, Japo e China (CHIELLINI et al.,

2003).

A obteno do PVA dada a partir de uma reao radicalar, promovendo a

polimerizao do acetato de vinila em acetato de polivinila, com posterior hidrlise

induzida por metanol metanlise (ARANHA & LUCAS, 2001; CHIELLINI et al.,

2003). O peso molecular da cadeia polimrica controlado pelo tempo de

permanncia do polmero no reator, taxa de alimentao de acetato de polivinila,

quantidade de solvente (metanol), concentrao do radical iniciador da reao e

temperatura em que a reao ocorre. O grau de hidrlise do PVA tambm

controlado pelo tempo de permanncia no reator, concentrao do catalisador e

temperatura (CHIELLINI et al., 2003).

As propriedades bsicas do PVA dependem dos graus de polimerizao e

hidrlise (ARANHA & LUCAS, 2001). O PVA estvel a temperaturas de at 150 C

(CHIELLINI et al., 2003). A Figura 4 representa a frmula estrutural do polmero, onde o valor de n (unidades vinlicas) pode variar de 500 a 5000 (MANTINDALE,

1989).

40

Figura 4. Frmula estrutural do lcool polivinlico (PVA), onde n varia de 500 a 5000 (grau de polimerizao) (MARTINDALE, 1989).

O PVA apresenta-se como p branco-amarelado ou em grnulos translcidos,

solvel em gua, atxico para os seres humanos, e biodegradvel, sendo

largamente utilizado na indstria como estabilizante, formador de filmes, adesivo e

tensoativo no-inico (KUMAR et al., 2007; LYOO et al., 2002). Na rea de

biomdica, utilizado na fabricao de lentes e no desenvolvimento de sistemas de

liberao prolongada de frmacos e bio/nano-materiais (ARANHA & LUCAS, 2001;

KUMAR et al., 2007; LYOO et al., 2002). Na rea cosmtica, polmeros como o

lcool polivinlico so utilizados como agentes de disperso, agentes formadores de

filme ou espessantes (LIU & HOFFMANN, 2004).

Utilizado como agente de permeao cutnea, a eficcia do PVA est

relacionada ligao cruzada do polmero com outros agentes, como o cloreto de

succinila, formando hidrogis que podem ser utilizados como veculos para

princpios ativos. O PVA pode aumentar a solubilidade de substncias ativas de

natureza hidroflica e aumentar a sua permeao, provavelmente pela interao do

polmero com o estrato crneo na pele (ORIENTI et al., 2000).

NOKHODCHI et al. (2006) produziram micropartculas de etilcelulose

contendo perxido de benzola, utilizando o lcool polivinlico como agente

emulsificante, com o objetivo de diminuir a irritao causada pelo frmaco no

tratamento de patologias cutneas, como a acne, atravs da liberao prolongada

da substncia. Observou-se que a presena do agente emulsificante determinante

na formao das microesponjas, designaes aos poros na superfcie das

micropartculas, formadas devido difuso do solvente. A formao de

microesponjas interfere no perfil de liberao do princpio ativo.

Desta forma, alm das suas funes usuais como componente de

formulaes de uso tpico, o PVA surge como uma substncia potencial para uso

O H

n

41

como carreador de princpios ativos em produtos cosmticos, uma vez que pode

interferir na liberao destes compostos para a epiderme.

4 EXTRATO DE SOJA

A partir dos anos 80, a crescente demanda do mercado cosmtico por

produtos mais efetivos impulsionou a indstria na busca de novas substncias

ativas. Neste contexto, o extrato de soja, rico em componentes como isoflavonas e

protenas, surgiu como candidato a componente de formulaes que promovem

ao antioxidante e/ou hidratante (BAUMANN & LAZARUS, 2001; LUPO, 2001).

A soja um gro que possui 40% de protenas, 20% de lipdios (leo), 5% de

minerais e 34% de carboidratos (glicose, frutose e sacarose, fibras e oligosacardeos

rafinose e estaquiose). Cada 100 ml de extrato de soja, tambm conhecido como

leite de soja, contm 2,5% de carboidratos, 3,4% de protenas, 2,3% de lipdios,

40mg de clcio, 105 mg de potssio e 1,2 mg de ferro, 40 mg de vitamina B1 e 120

mg de vitamina B2 (EMBRAPA SOJA, 2007).

As isoflavonas so fitoestrgenos e podem ser encontrados em

concentraes elevadas na soja. Os fitoestrgenos so conhecidos por suas

atividades estrognica, anticarcinognica, antiviral, antifngica, antiosteoporose e

antioxidante. As isoflavonas exercem efeito antioxidante por possurem a

capacidade de doar um hidrognio aos radicais livres derivados do oxignio, pela

complexao com metais, que possuem atividade de oxidao e reduo, e pela

inibio das lipooxigenases. A soja e produtos derivados so fontes importantes de

isoflavonas, sendo as principais a glicitena, genistena e daidzena, que exercem

ao antioxidante (PRAKASH et al., 2007).

As isoflavonas esto presentes na soja em quatro formas qumicas. As

estruturas agliconas da daidzena, glicitena e genistena podem ser conjugadas

para formar derivados malonil-, acetil- e -glicosdeo. As diferenas estruturais entre

as formas das isoflavonas resultam em biodisponibilidade varivel em sistemas

biolgicos. Alm disso, as isoflavonas agliconas que so biologicamente ativas,

pois atuam em receptores estrognicos e so mais facilmente absorvidas que as

formas glicosdicas em humanos (CHIEN et al., 2006). As isoflavonas agliconas de

soja, principalmente a genistena e a daidzena, representam 2 a 3% do total de

42

isoflavonas contidas na soja. A maior parte se encontra na forma de glicosdeos

(MIYAZAKI et al., 2002).

A converso das formas glicosdicas para as formas de agliconas pode ser

dada por duas vias. Ao ingerir a soja, as formas glicosdicas podem ser convertidas

a agliconas pela ao da enzima -glucosidase, presente no intestino (MIYAZAKI et

al., 2002). Da mesma forma, o leite de soja submetido ao processo de fermentao

por Bifidobacterium animale possui maior concentrao de isoflavonas na forma de

agliconas (OTIENO et al., 2006). Isso ocorre devido atividade -glucosidase do

microorganismo no substrato, provocando a converso das formas isoflavonides

malonil, acetil e glicosdeo em aglicona (CHIEN, 2006).

MIYAZAKI et al. (2002) verificaram a influncia da genistena, daidzena e

suas formas glicosdeas na produo de cido hialurnico (HA) em culturas de

queratincitos humanos e em camundongos sem plo. Somente as formas agliconas

apresentaram efeito significativo no estmulo da sntese de HA, tanto in vitro quanto

in vivo.

O crescente interesse da incorporao do extrato de soja fermentado em

formulaes de uso tpico baseado nos vrios estudos relacionados atividade

antioxidante das isoflavonas que compem o extrato (WEI, 1998). No entanto,

estudos que comprovam a eficcia do extrato de soja fermentado como hidratante

so escassos. Atualmente, muitas empresas de produtos cosmticos incorporam o

extrato em formulaes hidratantes de preo elevado. Apesar de se tratar de uma

grande promessa como agente promotor de hidratao da pele, isso torna

necessrio o estudo dos efeitos do extrato na epiderme (BAUMANN & LAZARUS,

2001).

5 ESTABILIDADE DE PRODUTOS COSMTICOS

Os estudos de estabilidade de uma formulao cosmtica tem o objetivo de

predizer as possveis alteraes fsicas, fsico-qumicas, qumicas e microbiolgicas

que podem ocorrer com a preparao desde sua fabricao at o trmino do seu

prazo de validade. Estas alteraes podem ser provocadas por fatores extrnsecos e

intrnsecos. Os primeiros envolvem temperatura, luz, oxignio, umidade, reaes

com material de acondicionamento primrio, degradao por microrganismos e

vibraes ocasionadas por transporte inadequado. Dentre os fatores intrnsecos,

43

ocasionados pela prpria incompatibilidade dos componentes entre si ou com as

caractersticas fsicas da preparao e/ou do material de acondicionamento,

destacam-se a variao do valor de pH, a incompatibilidade fsica, reaes de xido-

reduo e reaes de hidrlise (AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA,

2004).

Alm de permitir a avaliao do desempenho, segurana e eficcia do

produto cosmtico, o estudo de estabilidade orienta o desenvolvimento das

formulaes cosmticas, direcionando aos materiais de acondicionamento mais

apropriados formulao e fornecendo informaes para aperfeioamento das

formulaes em casos de manifestaes de instabilidade e/ou incompatibilidade

entre componentes (AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA, 2004).

Para que o teste de estabilidade seja significativo, importante estabelecer as

variveis que sero avaliadas, definindo os critrios de aceitao e/ou os mtodos

aptos a mensurar as variaes destes atributos ao longo do tempo. A definio dos

testes a serem avaliados so de responsabilidade e critrio do analista, uma vez que

cada formulao possui suas caractersticas particulares. Estes critrios devem levar

em considerao, tambm, as principais caractersticas do produto analisado, pois

so estes atributos que devem permanecer inalterados ou alterados de forma que

no comprometam o desempenho e a apresentao das preparaes (BAREL et al.,

2001).

A realizao do estudo de estabilidade importante desde o desenvolvimento

das formulaes, em laboratrio, at a fabricao dos lotes-piloto e dos primeiros

lotes industriais. Alm disso, o estudo deve ser novamente conduzido em caso de

alteraes nos componentes da formulao, material de acondicionamento,

processos de fabricao e equipamentos, uma vez que tais alteraes podem

modificar completamente as caractersticas da formulao (AGNCIA NACIONAL

DE VIGILNCIA SANITRIA, 2004).

Os estudos de estabilidade devem ser conduzidos no menor tempo possvel,

em condies que acelerem a manifestao dos processos de instabilidade, mas

que no sejam to extremas ao ponto que provoquem reaes que no ocorreriam

nem mesmo no tempo de prateleira do produto. Esta sistemtica permite concluses

sobre a estabilidade do produto e uma avaliao gradativa dos processos de

instabilidade. Assim, recomenda-se, seqencialmente, a conduo dos Testes de

Estabilidade Preliminar, caracterizada por uma triagem das formulaes bsicas, em

44

condies mais adversas que os demais testes, o que permite a seleo das

formulaes de melhor desempenho; os Testes de Estabilidade Acelerada, que

permitem uma previso das possveis manifestaes de instabilidade da formulao

no mercado e a determinao do provvel prazo de validade do produto; e,

finalmente, os Testes de Estabilidade Normal, Longa Durao ou Shelf-life (tempo

de prateleira), que permitem avaliar as variaes nas caractersticas da formulao

em condies normais do mercado durante todo o prazo de validade do produto,

validando-o (AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA, 2004).

As variaes e as manifestaes observadas durante um estudo de

estabilidade podem no ocorrer com os produtos em condies de uso (shelf life).

Neste sentido, o estudo de estabilidade uma ferramenta para triagem do todas as

possveis manifestaes de estabilidade de uma formulao, mesmo que elas nunca

ocorram nas condies de uso do produto, prevenindo os analistas das

manifestaes possveis e garantindo uma triagem minuciosa das caractersticas e

possveis alteraes a que o produto est sujeito antes que seja liberado para o

consumidor (BAREL et al., 2001; AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA

SANITRIA, 2004).

6 AVALIAO INSTRUMENTAL

A aplicao de um produto cosmtico sobre a pele pode promover efeitos

negativos ou positivos. Desta maneira, importante definir procedimentos e mtodos

experimentais que sejam capazes de determinar a extenso destas alteraes.

A avaliao da eficcia de produtos cosmticos pode ser realizada in vitro

(fase pr-clnica), como os estudos em membranas celulares isoladas. Estudos de

absoro percutnea e de toxicidade esto entre os mais comuns testes in vitro.

Apesar de serem estudos mais dinmicos, pois permitem a triagem de vrias

substncias simultaneamente, eles no avaliam o impacto das substncias no

organismo como um todo, sendo necessrio, em algumas ocasies, mais de um

teste pr-clnico para que seja realizada a equivalncia dos resultados com o estudo

in vivo (AUBIN, 1994; MAJMUDAR & SMITH, 1998).

A fase clnica, que envolve a avaliao em seres humanos, fornece

resultados mais conclusivos a respeito do desempenho do produto, mas s pode

ser realizada caso sejam seguidas as normas estabelecidas pelos comits de tica

45

em pesquisa. A partir da, a comprovao da eficcia pode ser determinada por

anlises subjetivas (como as avaliaes sensoriais) ou objetivas, utilizando

instrumentos e equipamentos especficos (SOUZA, 2000). Existem muitos mtodos para avaliar eficcia de produtos cosmticos.

Parmetros relevantes incluem aspectos sensoriais, efeito percebido, aparncia

visual e integridade da pele. O mtodo a ser utilizado depende dos objetivos da

avaliao e geralmente os ensaios clnicos utilizam vrias metodologias

simultaneamente. Na eficcia percebida, muito utilizada quando existem muitos

sujeitos de estudo (n>100), geralmente o consumidor aplica o produto em casa com

freqncia e perodo de tempo determinados e preenche questionrios

periodicamente. A avaliao pessoal importante tambm para correlacionar os

benefcios percebidos com aqueles mensurveis por equipamentos especficos

(RAWLINGS & HARDING, 2004).

As tcnicas para avaliar a eficcia podem ser visuais, como na fotografia, na

videomicroscopia, na observao visual por especialista ou na auto-avaliao

subjetiva. Podem ser mais especficas como na avaliao da hidratao por

higrmetros (medidas de capacitncia e condutncia) e por espectroscopia

(acstica, infra-vermelho, ressonncia magntica nuclear). Para avaliar a funo de

barreira da pele, pode-se medir a perda de gua transepidrmica (TEWL) e para

avaliar a elasticidade, existem algumas tcnicas biomecnicas, como o ballistometer,

o dermal torque meter e o pinch recoil (RAWLINGS & HARDING, 2004).

A durao dos testes de eficcia pode variar desde um dia, caracterizando os

estudos de cintica de avaliao, com aplicao nica do produto, at vrias

semanas, com vrias aplicaes em tempos determinados (RAWLINGS &

HARDING, 2004).

6.1 Corneometria

importante a presena de gua no estrato crneo para conferir maciez,

flexibilidade e aspecto saudvel pele. Portanto, a determinao in vivo do grau de

hidratao do estrato crneo est relacionada no somente com a aparncia

esttica da epiderme, mas tambm com a identificao de patologias, grau de

envelhecimento da pele e, principalmente, a verificao da eficcia de formulaes

com ao hidratante (BAREL & CLARYS, 1995).

46

A corneometria baseia-se no princpio de um capacitor comum, que consiste

em duas placas metlicas eletricamente isoladas por vcuo, ar, vidro ou plstico

(dieltrico). Quando uma carga uniforme conduzida em um capacitor ideal, existe

excesso de eltrons na placa negativa e, conseqentemente, pequena quantidade

na placa positiva, condio que deve permanecer inalterada quando a fonte for

removida. Capacitncia a capacidade de armazenar carga eltrica. Como a carga

negativa atrai a positiva e vice-versa, cria-se um campo eltrico entre as cargas, o

que afeta as molculas do dieltrico. A placa positiva atrai os eltrons e a negativa,

os ncleos atmicos. Ocorre a polarizao de molculas inicialmente neutras, que

passam para plos opostos, positivos e negativos, o que permite ao capacitor

armazenar mais carga, aumentando sua capacidade. As caractersticas de cada

dieltrico influenciam o aumento de capacitncia pelo capacitor. A maior parte dos

materiais aumenta a capacitncia de um capacitor por um fator menor que 7, quando

comparado ao vcuo. Um fator de aumento de cerca de 81 observado quando o

dieltrico for a gua. Isso significa que a quantidade de gua na pele proporcional

capacitncia (BERARDESCA et al., 1995).

O Corneometer um equipamento que determina a variao do contedo de

gua no estrato crneo por meio de capacitncia em uma grande variedade de

condies patolgicas, fisiolgicas e/ou experimentais. Suas vantagens envolvem a

determinao da quantidade de gua com alta reprodutibilidade, em um curto

perodo de tempo cerca de 1 s. Alm disso, um equipamento econmico e de

fcil manuseio (BERARDESCA, 1995).

SERUP & OGOSHI (2005) realizaram as medidas de capacitncia na pele

sob condies normais utilizando trs equipamentos Corneometer, utilizando duas

unidades do modelo of CM820 e uma do modelo CM810. O objetivo foi verificar a

reprodutibilidade dos resultados obtidos entre os trs instrumentos. Os resultados

indicaram que as trs unidades apresentavam valores de capacitncia similares,

apresentando boa correlao entre si.

COUTEAU et al. (2006) analisaram diferentes formulaes produtos

hidratantes contendo uria. O objetivo foi comparar, realizando medidas de

capacitncia por meio do Corneometer CM825 em indivduos saudveis, a

influncia do efeito hidratante da uria, quando veiculada por diferentes formas

cosmticas, como gis e emulses leo em gua. As medidas obtidas indicaram que

gis de poliacrilamida associados a polissorbato 85 apresentaram capacidade

47

hidratante mais elevada que algumas emulses, enquanto gis de

carboximetilcelulose apresentaram a menor capacidade de hidratao da pele

dentre as preparaes avaliadas.

SHIMIZU et al. (2005) avaliaram a hidratao, flexibilidade, espessura e perda

de gua transepidrmica em pacientes com ictiose congnita, distrbio que causa

desordens no processo de queratinizao, comprometendo a integridade do estrato

crneo. As medidas de hidratao do estrato crneo foram realizadas com o

Corneometer ASA-M2. Verificou-se que os voluntrios analisados apresentavam

hidratao reduzida do estrato crneo. Pde-se afirmar que, em conjunto com as

demais medidas, a determinao da hidratao do estrato crneo um fator

importante na determinao da severidade de ictiose congnita.

Portanto, a determinao da capacitncia da pele utilizando-se a

corneometria uma importante ferramenta na determinao de patologias do

tegumento bem como da eficcia de formulaes cosmticas hidratantes.

6.2 Determinao da perda de gua transepidrmica

Uma das funes da pele evitar a perda de gua do organismo para o

ambiente. Assim, a medida da perda de gua transepidrmica importante na

avaliao de patologias, fenmenos fisiolgicos e eficcia de tratamentos

dermatolgicos e cosmticos (BERARDESCA et al., 1995). A perda de gua

transepidrmica dependente da umidade relativa do ar, da integridade da barreira

cutnea, da temperatura e, inversamente, da espessura do estrato crneo. H trs

tcnicas para determinao da perda de gua transepidrmica (transepidrmica

water loss TEWL):

Mtodo da cmara fechada: avaliao da pele que no permite uma

avaliao contnua pois, uma vez que realizado em ambiente

fechado, a saturao do ar faz com que a perda de gua pela pele seja

interrompida.

Mtodo da cmara ventilada: a mistura de um gs com quantidade

definida de gua passa pela pele, em cmara fechada. A gua

interceptada por um higrmetro. Permite mensuraes contnuas, mas

48

um gs muito seco pode induzir evaporao anormal da pele,

causando interferncia.

Mtodo da cmara aberta: mtodo realizado em aberto, sendo um

princpio largamente utilizado em equipamentos. Deve-se atentar para

o movimento do ar e umidade, que so interferentes do mtodo

(BERARDESCA et al., 1995).

O Tewameter TM 210 tem seu princpio baseado no mtodo da cmera

aberta. O equipamento possui um probe (dispositivo) que colocado sobre a pele do

voluntrio. O local de contato do probe com a pele um cilindro (10 mm de dimetro

e 20 mm de altura), dentro do qual esto o sensores de temperatura e umidade. A

configurao do probe, em formato cilndrico, tem o objetivo de impedir a

interferncia do ar e umidade atmosfricos e ele conectado a um equipamento que

decodifica os dados obtidos, convertendo-os em unidades arbitrrias de medida de

umidade (BERARDESCA et al., 1995).

FLUHR et al. (2005) avaliaram a alterao da permeabilidade da barreira

cutnea por meio da exposio de voluntrios irritao por lauril sulfato de sdio,

em concentraes variando de 0 a 5%, na tentativa de simular injrias provocadas

por xenobiticos no ambiente de trabalho. A permeabilidade da barreira cutnea foi

avaliada pela medida da perda de gua transepidrmica, utilizando o Tewameter

TM 210. Verificou-se, pelos resultados obtidos com o equipamento, o aumento

estatisticamente significativo da perda de gua transepidrmica cinco dias aps a

exposio ao agente, indicando alteraes nas propriedades da barreira do

tegumento.

Desta forma, a utilizao do mtodo de determinao da perda de gua

transepidrmica em cmara aberta til no entendimento de processos

fisiopatolgicos e na avaliao de desempenho de formulaes cosmticas.

6.3 Cutometria

A avaliao da elasticidade da pele importante na determinao de doenas

ou manifestaes relacionadas a processos como no envelhecimento cutneo.

Assim, a avaliao mecnica da elasticidade proporciona correlaes com

49

processos bioqumicos e fisiolgicos que ocorrem na pele e em todo o organismo


Dados biomecnicos da pele so relativos tenso que exercida sobre o

rgo e como ele reage. Esta reao dada pelo estiramento. Aps o estiramento, a

pele no retorna imediatamente sua conformao original, mantendo-se

ligeiramente deformada, um fenmeno denominado histerese (BERARDESCA et al.,

1995). medida que a idade avana, a rede formada pelas fibras de elastina da

derme torna-se mais compacta, diminuindo a capacidade de extenso da pele, e

conseqentemente, sua capacidade de retorno configurao inicial aps ser

submetida a uma deformao (SCOTTI e VELASCO, 2003).

Os instrumentos utilizados em bioengenharia para determinao das

propriedades mecnicas da pele diferem bastante quanto forma como provocam a

deformao na pele. Conforme o dispositivo, empregada toro, elevao,

impresso, suco e/ou vibrao. As vantagens e desvantagens de cada processo

so variadas (BERARDESCA et al., 1995).

Equipamentos baseados em extenso tm seus resultados diretamente

relacionados ao ngulo aplicado no local de teste. Eles promovem toro e

abrangem uma extensa rea de teste, o que exclui locais de avaliao como a face,

dedos ou genitlias. Instrumentos baseados em elevao, suco ou vibrao no

possuem muitos impedimentos, mas so dependentes de estruturas prprias.


Nas avaliaes da elasticidade da pele, fatores biolgicos e comportamentais

como idade, fototipo, sexo, rea do corpo, espessura da pele, distrbios internos ou

da pele, cicatrizao ou cura de feridas, uso de medicamentos e cosmticos devem

ser levados em considerao na avaliao ou podem ser objetos da avaliao, uma

vez que esto relacionados aos processos bioqumicos e fisiolgicos da pele


O Cutometer um equipamento que, por meio de um probe (dispositivo),

aplica uma suco perpendicular na pele, empregando vcuo. No existem danos,

pois a rea aplicao do vcuo de cerca de 3 mm2. A Figura 5 apresenta uma

curva deformao (E) tempo, obtida com o equipamento.

50

Figura 5. Deformao da pele avaliado por Cutometer SEM 575 (Courage and Khazaka)

(BERARDESCA et al., 1995, adaptada).

A Figura 5 representa a deformao da pele em resposta suco. A curva

composta de uma rpida deformao, seguida de uma parte de retrao do tecido,

retornando configurao inicial.

O valor de ma definido como a deformao imediata da pele ou

extensibilidade, mb como distenso retardada, M1 como deformao final ou extensibilidade mxima e (M1 M2) a retrao imediata. O valor de M2

considerado a deformao resultante em comparao com o valor inicial. O

programa do equipamento capta todos estes dados e os armazena em arquivo

eletrnico. A razo entre os valores prov significativos resultados biolgicos. A

razo (M1-M2)/M1 a taxa de retrao imediata deformao total, denominada elasticidade biolgica. Alm disso, considera-se que, se M1 decresce, a firmeza

cutnea aumenta, e vice-versa. De forma semelhante, se M2 decresce, a

elasticidade cutnea aumenta, e vice-versa (BERARDESCA et al., 1995, adaptada).

CUA el al (1990) avaliaram as alteraes das propriedades mecnicas em

funo do envelhecimento em 11 regies anatmicas de 33 voluntrios. Foram

aplicadas trs diferentes presses nos locais de avaliao. Verificou-se que a

elasticidade diminua com a idade, sem a observao de nenhuma diferena relativa

ao sexo entre as respostas biomecnicas.

OH et al (2002) avaliaram a variao na elasticidade da pele da face em

decorrncia de Diabetes mellitus em 96 pacientes com aparncia normal. O grupo

de pacientes apresentou diminuio significativa da elasticidade da pele, quando

51

comparado ao grupo controle. Estes resultados reforam a teoria que os resultados

das avaliaes da pele esto diretamente relacionados s patologias do organismo.

Da mesma forma que as demais avaliaes instrumentais realizadas em

Bioengenharia, a Cutometria pode ser utilizada como ferramenta para elucidar

manifestaes do organismo ou comprovar a eficcia de substncias e formulaes

cosmticas na promoo de melhoria da elasticidade da pele.

52

III OBJETIVOS

53

O objetivo geral deste trabalho foi:

Desenvolver formulaes de mscaras faciais peel off e emulses leo em gua

contendo extrato de soja fermentado pelo Bifidobacterium animale, avaliando a

estabilidade acelerada e o efeito hidratante, tensor e na perda de gua

transepidrmica.

Os objetivos especficos deste trabalho foram:

Desenvolver e padronizar o mtodo de determinao do tempo de secagem in

vitro de mscaras faciais peel off;

Realizar os Estudos de Estabilidade Preliminar e Estabilidade Acelerada das

bases cosmticas e formulaes e selecionar a de melhor desempenho;

Avaliar o efeito hidratante, tensor e na perda de gua transepidrmica das bases

de mscara facial peel off e emulso leo em gua sem adio do extrato de soja

fermentado e adicionado deste componente ativo.

54

IV MATERIAL E MTODOS

55

1 MATERIAL

1.1 Reagentes (grau de pureza analtico, P.A.)

cido clordrico fumegante 37%, Merck;

Hidrxido de sdio, Merck.

1.2 Matrias-primas (grau de pureza farmacutico)

Acriloildimetiltaurato de amnio/Copolmero VP;

Adipato de dibutila;

lcool cetlico etoxilado e propoxilado;

lcool de cereais;

lcool polivinlico;

Base autoemulsionante;

Butilenoglicol;

Cera autoemulsificante no-inica;

Complexos conservantes

Dimetil dimetil hidantona / Iodo propinil butil carbamato;

Fenoxietanol/ parabenos;

Corante azul;

EDTA tetrassdico diidratado;

Essncia Givaudan;

Extrato de soja contendo isoflavonas;

Glicerdeos etoxilados derivados do leite;

Glicerina;

Goma Guar;

Lactato de miristila;

Metilparabeno;

Oleato de decila;

leo mineral;

Palmitato de isopropila;

Propilenoglicol;

56

Silicone de copolmero glicol;

Silicone politer.

A seguir, tem-se a descrio detalhada das matrias-primas acima citadas.

ACRILOILDIMETILTAURATO DE AMNIO/ COPOLMERO VP

Aspecto: p branco a 20 oC

pH (1% em gua destilada): 4,0 6,0

Viscosidade (1% em gua destilada): 48000 80000 mPas

Estudo crtico: copolmero de cido sulfnico usado como modificador

reolgico em sistemas aquosos e como espessantes/estabilizantes de

emulso em emulses leo/gua.

Nome comercial: Aristoflex AVC

Concentraes de uso: 0,5 a 1,0%

Pode ser usado numa faixa de pH de 4,0 a 9,0 (CLARIANT, 2007)

ADIPATO DE DIBUTILA

CAS No: 105-99-7

Nome INCI: DIBUTYL ADIPATE

Aspecto: leo de baixo peso molecular, incolor, inodoro.

Nome comercial: Cetiol B

Estudo crtico: plastificante, solvente, melhora a espalhabilidade da

formulao (BRANDO, 2000; SPECIAL CHEM, 2007)

LCOOL CETLICO ETOXILADO E PROPOXILADO

CAS No. 9087-53-0

Nome comercial: Procetyl AWS

Aspecto: lquido claro a levemente turvo

57

Estudo crtico: solvel em gua, um tensoativo emoliente e solubilizante de

essncias lipoflicas. Utilizado em formulaes de xampus, gis de banho e

desodorantes

Concentraes de uso: 0,5 a 5,0% (CRODA, 2006)

LCOOL DE CEREAIS

Frmula molecular: C2H60

Definio: etanol desodorizado

Estudo crtico: solvente, conservante, agente secante (BRANDO, 2000)

LCOOL POLIVINLICO

Definio: polmero derivado do acetato de polivinila

Nome comercial: Poval 224

Frmula mnima: (-C2H4O)n

Frmula estrutural:

Aspecto: p branco a amarelado

Ponto de fuso: aproximadamente 190 C

Solubilidade em gua: 10 g/ 100 mL

Estudo crtico: Agente emulsificante e de polimerizao; dispersante;

formador de filme (ARANHA & LUCAS, 2001; IPIRANGA QUMICA, 2006)

BASE AUTOEMULSIONANTE

Composio: associao balanceada de doadores de viscosidade,

emulsionantes, steres fosfricos e emolientes no comedognicos. Atua

como tensoarivo aninico

Nome comercial: Hostacerin NCB

Estabilidade: estvel na faixa de pH de 4,0 a 9,0

OH

n

58

Estudo crtico: utilizada em formulaes de emulses O/A (leo/gua) no

comedognicas estveis, que tm como principais caractersticas uma fcil

espalhabilidade e um toque agradvel pele, no promovendo sensao

pegajosa e deixando sobre a pele um toque de suavidade. Tem carter

aninico e compatvel com diversos aditivos como extratos vegetais, Aloe

vera, alguns solventes orgnicos, como etanol, e tambm princpios ativos

farmacuticos incluindo aqueles que requerem valores de pH mais baixos,

como os AHA`s (CLARIANT, 2006)

BUTILENOGLICOL

CAS No: 107-88-0

Sinonmia: 1,3-butilenoglicol

Aspecto: lquido viscoso, incolor, odor caracterstico

Solubilidade: miscvel em gua e lcoois

Estudo crtico: agente regulador da viscosidade, umectante, solvente

(BRANDO, 2000)

CERA AUTOEMULSIONANTE NO-INICA

Nome INCI: EMULSIFYING WAX NF

Nome comercial: Uniox C

Definio: cera auto-emulsionante de carter no inico, estvel com a

maioria dos princpios ativos cosmticos e farmacuticos.

Estudo crtico: agente de consistncia

Concentrao usual: de 5 a 15% (CHEMYUNION, 2007)

59

COMPLEXOS CONSERVANTES

DMDMH / IPBC DIMETIL DIMETIL HIDANTONA / IODO PROPINIL BUTIL CARBAMATO

Composio: combinao dos ativos dimetil dimetil hidantona (DMDMH) com

o iodo propinil butil carbamato (IPBC)

Nome comercial: Glydant plus

Aplicao: conservante, bacteriosttico e fungicida.

Frmula estrutural:

Aparncia fsica: lquido lmpido incolor

pH: 6,5 7,5

Solubilidade: solvel em gua, surfactantes catinicos, aninicos e no

aninicos

Concentrao de IPBC no Glydant Plus: 2,8% (mxima)

Concentrao de DMDMH no Glydant Plus: 70% (LONZA, 2006)

FENOXIETANOL / PARABENOS

CAS No: 122-99-6; 99-76-3; 120-47-8; 94-26-8; 94-13-3; 4247-02-3

Nome comercial: Phenova

Nome INCI: Phenoxyethanol & Methylparaben & Ethylparaben & Butylparaben

& Propylparaben & Isobutylparaben

Aspecto: lquido incolor a levemente amarelado

Estudo crtico: antimicrobiano de amplo espectro (CRODA, 2007)

60

CORANTE AZUL

CAS No. 3844-45-9

Color Index: 42090

Nome comercial: Corante Bleu Soluble W6002

Dissertação Hidratasção Farmacia Excelente

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