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DOSSIÊ DE VALOR GLOBAL PARA CIRURGIA MINIMAMENTE INVASIVA (CMI) CIRURGIA TORÁCICA

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DOSSIÊ DE VALOR GLOBAL PARA CIRURGIA MINIMAMENTE INVASIVA (CMI) CIRURGIA TORÁCICA

2 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

Preparado por: Jayne Smith-Palmer

Ossian Health Economics and Communications, Bäumleingasse 20, 4051 Basel, Switzerland

Telefone: +41 61 271 6214

E-mail: [email protected]

Versão No. 2

Data: 18 de março de 2016

3 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

Conteúdo

1. Cirurgia torácica videoassistida (em cunha, segmentectomia, lobectomia) .................... 4

1.1. Visão geral do procedimento ....................................................................................... 4

1.2. Resultados clínicos e econômicos com a CTVA versus cirurgia torácica aberta para a ressecção pulmonar ........................................................................................ 10

1.1.1. Tabelas de evidências clínicas e econômicas .................................................... 18

1.3. Referências ................................................................................................................. 34

Lista de Tabelas Tabela 1-1 Resumo das meta-análises comparando a cirurgia torácica videoassistida

versus aberta ...................................................................................................... 19

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta ............................................................................. 21

Tabela 1-3 Resumo dos principais estudos comparando os resultados econômicos da cirurgia torácica videoassistida versus aberta .................................................. 30

Lista de Figuras Figura 1-1 Indicação para a ressecção pulmonar importante com CTVA na Rússia .......... 5

Figura 1-2 Ressecção em cunha (segmentectomia), lobectomia e pneumonectomia ...... 6

Figura 1-3 Lobectomia em manga ......................................................................................... 7

Figura 1-4 Tempo de internação com a lobectomia com CTVA versus lobectomia aberta .................................................................................................................. 12

Figura 1-5 Perda sanguínea estimada com lobectomia CTVA versus aberta ................... 13

Figura 1-6 Tempo médio (ou mediano) de operação para a lobectomia CTVA versus aberta .................................................................................................................. 14

Figura 1-7 Incidência de ILC com a lobectomia CTVA versus aberta ................................ 15

Figura 1-8 Taxas de sobrevivência de 5 anos em pacientes de câncer de pulmão submetidos a ressecção pulmonar por CTVA ou aberta .................................. 16

Figura 1-9 Custo hospitalar total da ressecção pulmonar CTVA versus aberta em estudos conduzidos na Europa ........................................................................................ 17

Figura 1-10 Custo hospitalar total da ressecção pulmonar por CTVA versus aberta em estudos conduzidos nos EUA ............................................................................ 18

4 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

1. Cirurgia torácica videoassistida (em cunha, segmentectomia,

lobectomia)

1.1. Visão geral do procedimento

A cirurgia torácica videoassistida (CTVA) é usada tanto para procedimentos diagnósticos quanto terapêuticos, com os procedimentos da CTVA, incluindo a ressecção em cunha, segmentectomia, lobectomia, ressecção em manga e pneumonectomia. A CTVA está se tornando cada vez mais usada para o câncer de pulmão de células não pequenas em estágios I e II (CPCNP), assim como no tratamento do pneumotórax espontâneo, biópsias e diversas condições benignas. O aumento no uso da CTVA nos últimos anos foi atribuído parcialmente às melhorias na óptica e na instrumentação e melhor anestesia.1 A CTVA é preferida à cirurgia aberta, especialmente para algumas populações, incluindo aquelas com comprometimento pulmonar, idade avançada ou cicatrização deficiente. As contraindicações relativas à CTVA incluem tumor >6 cm em diâmetro. Um benefício chave da CTVA em relação à cirurgia aberta é a redução na dor pós-operatória e no trauma à parede do tórax pois a CTVA, ou cirurgia toracoscópica, utiliza pequenas incisões ao invés das longas incisões necessárias na toracotomia tradicional.

Uma das indicações mais comuns para os procedimentos de CTVA no CPCNP, que é um dos cânceres de maior ocorrência nos EUA e Europa, com >220.000 novos casos de câncer de pulmão nos EUA em 20152 e >380.000 casos na Europa em 2008.3 O uso dos procedimentos de CTVA nos EUA continuam a aumentar a aproximadamente 5% ao ano, de uma estimativa de 26.000 por ano em 2005 a 43.000 ao ano em 2014.1 Além disso, a carga econômica associada à ressecção de pulmão é substancial; somente nos EUA, o custo da ressecção de pulmão é estimado em USD 1,9 bilhões ao ano.4

Tipicamente, os procedimentos de CTVA são realizados com o paciente em decúbito lateral com flexão da mesa de cirurgia (para ampliar os espaços intercostais) e requer anestesia geral com isolamento de um pulmão e utiliza três incisões, incluindo uma incisão de utilidade (variando de 4–10 cm em comprimento, proporcionando acesso aos instrumentos e através da qual o material ressectado é removido) e duas para acesso do instrumento; entretanto, alguns procedimentos podem ser realizados usando um acesso único. O câncer de pulmão é a indicação mais comum para as ressecções pulmonares grandes com a CTVA (Figura 1-1); quando a indicação para a CTVA é o câncer de pulmão, a linfadenectomia hilar mediastinal ou a amostragem de nódulo são realizadas.

5 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

Bronchoecstasis/chronic

Pulmonary metastases, 4%

Centrally located lung cancer, 3%

Peripheral lung cancer, 76%

inflammation , 10%

Figura 1-1 Indicação para a ressecção pulmonar importante com CTVA na Rússia

Fonte: Pischik 20145

Ressecção em cunha/segmentectomia

As indicação para a ressecção em cunha incluem o CPCNP em estágio I ou metástases solitárias (<3 cm) em pacientes que não tolerariam uma lobectomia (por exemplo, aqueles com hipertensão pulmonar ou comorbidades graves), assim como nódulos pulmonares indeterminados e doenças benignas (Figura 1-2).1,6 A ressecção em cunha da CTVA envolve três incisões com o acesso da câmera localizado normalmente no sétimo ou oitavo espaço intercostal. A técnica mais comum de ressecção é a is ressecção com grampeador endoscópico mecânico. O tecido removido é extraído usando-se uma bolsa de amostra. Os estágios finais tanto para a lobectomia quanto para a ressecção em cunha são a lavagem pleural seguida da inserção de um ou dois drenos de tórax na cavidade pleural via incisões de acesso; estes são removidos apenas quando o vazamento de ar cessa e o dreno de fluidos é mínimo.

Bronquiecstasia/inflamação crônica, 10%

TuTbuebrecrucluolsoes,is7,%7%

Metástase pulmonar, 4%

Câncer de pulmão localizado

centralmente, 3%

Câncer de pulmão periférico, 76%

6 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

Figura 1-2 Ressecção em cunha (segmentectomia), lobectomia e pneumonectomia

Fonte: Colorado Cardiovascular Surgical Associates (disponível em: http://ccvsa.com/medical- surgical-procedures/thoracic-surgery)

Lobectomia

A lobectomia por CTVA envolve a remoção de um lobo inteiro do pulmão e é um procedimento relativamente comum (Figura 1-2). As indicações para a lobectomia incluem o CPCNP em estágio I ou II em pacientes com reserva pulmonar suficiente para tolerar uma lobectomia e condições benignas como granuloma, pneumonia organizada, bronquiectasia, abscesso e malformações.6 A lobectomia por CTVA utiliza tipicamente três incisões; as estruturas hilares são dissecadas primeiro, em seguida, os vasos pulmonares e brônquios dentro do hilo são dissecados, mais comumente usando-se grampeadores endoscópicos.

Pneumonectomia

A pneumonectomia é um procedimento realizado raramente e uma proporção relativamente pequena de procedimentos de pneumonectomia são realizados usando-se a CTVA e envolve a remoção do pulmão inteiro, tornando-a a ressecção pulmonar mais extensa; a pneumonectomia é geralmente evitada se forem possíveis outros procedimentos (Figura 1-2). Uma das indicações mais comuns para a pneumonectomia por CTVA são os tumores brônquicos que não podem ser ressectado usando-se a lobectomia em manga. Três incisões são usadas normalmente e os tecidos moles são retraídos na incisão de acesso, seguido pela dissecação hilar e a dissecação dos vasos pulmonares, o pulmão é, então, extraído da cavidade torácica através do acesso de utilidade usando-se uma bolsa de amostra.7

Lobectomia em manga

A lobectomia em manga usando a CTVA foi relatada pela primeira vez em 2002, mas não é comum e é realizada geralmente apenas por cirurgiões torácicos com considerável experiência em CTVA. A lobectomia em manga é o procedimento de ressecção broncoplástica mais comum e envolve a ressecção circunferencial das vias aéreas e anastomose terminoterminal para unir as vias aéreas restantes (Figura 1-3).8 As indicações mais comuns para a lobectomia em manga são benignas ou neoplasmas de baixo grau de malignidade ou estenoses envolvendo o brônquio principal ou lobar. A lobectomia em manga também é indicada para pacientes que têm a função cardiopulmonar comprometida

Ressecção em cunha Lobectomia Pneumonectomia

7 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

(FEV1 <50% prevista1 e ventilação voluntária máxima <50% do valor previsto) para preservar o parênquima do pulmão evitar a pneumonectomia.

A lobectomia em manga pode ser realizada para qualquer lobo, mas o local mais comum para a lobectomia em manga é o lobo superior direito seguido pelo lobo superior esquerdo; as ressecções em manga do lobo esquerdo são mais desafiadoras tecnicamente devido à proximidade da aorta e do nervo recorrente esquerdo.

O procedimento começa dividindo-se as estruturas hilares, seguido da identificação e transecção dos vasos pulmonares, a ressecção bronquial e anastomose. Possíveis complicações após a lobectomia em manga incluem a retenção de catarro, fístula broncovascular e broncopulmonar e falência anastomótica.

Figura 1-3 Lobectomia em manga

Fonte: Gonzalez-Rivas et al. 20149

1 FEV1; volume expiratório forçado em 1 segundo

8 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

Diretrizes sobre a CTVA

Recomendações da Japanese Association for Chest Surgery de 2014

Para pacientes com pneumotórax submetidos à cirurgia11

• A CTVA é amplamente indicada como cirurgia para o pneumotórax

• A CTVA é considerada menos invasiva; como resulta em dor pós-operatória mínima,os períodos de colocação de tubo torácico e hospitalização são curtos e isto mostrauma tendência para a integração social precoce

• Não existe diferença termos de segurança e complicações entre a CTVA e a toracotomia aberta

• Por ser previsto que a CTVA resultará em maior taxa de recidivas que a toracotomia aberta, pode ser desejável adicionar um procedimento complementar durante a cirurgia

Para pacientes com câncer de pulmão12

• A lobectomia por CTVA pode ser considerada e aplicada para pacientes com CPCNP em estágio clínico I; entretanto, faltam evidências bem estabelecidas (Grau de recomendação: nível C1)A lobectomia por CTVA feita por um cirurgião torácico experiente pode serconsiderada para pacientes com CPCNP e estágio clínico I

• A lobectomia por CTVA é considerada menos invasiva

• A CTVA mostrou resultados melhores ou, pelo menos, equivalentes em relação àscomplicações intra ou pós-operatórias em comparação com a toracotomia

• Sugere-se que a sobrevivência de longo-prazo da lobectomia por CTVA seja pelo menos equivalente, embora haja falta de evidências

Recomendações da declaração de consenso da International Society of Minimally Invasive Cardiothoracic Surgery de 200710

Para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio clínico I submetidos a lobectomia de pulmão

• A CTVA pode ser recomendada para reduzir as complicações pós-operatórias gerais (classe IIa, nível de evidência A)

• A CTVA pode ser recomendada para reduzir a dor e a funcionalidade geral no curto prazo (classe IIa, nível de evidência B)

• A CTVA pode ser recomendada para melhorar a entrega de quimioterapia adjuvante (classe IIa, nível de evidência B)

• A CTVA pode ser recomendada para a lobectomia em pacientes de CPCNP em estágio clínico I e II sem diferença comprovada na sobrevivência de 5 anos estágio- específica comparada com a toracotomia aberta (classe IIb, nível de evidência B)

9 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

Recomendações do American College of Chest Physicians (ACCP) de 2013 para o tratamento de pacientes com CPCNP estágio I e II13

Lobectomia: Para pacientes com CPCNP em estágio clínico I, prefere-se uma abordagem minimamente invasiva como a CTVA (toracoscopia) à toracotomia para a ressecção pulmonar anatômica e sugere-se que sejam feitas em centros com experiência (Grau 2C)

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1.2. Resultados clínicos e econômicos com a CTVA versus cirurgia torácica aberta para a ressecção pulmonar

Principais achados

Resultados clínicos

• Tempo de internação: Estudos mostram que pacientes submetidos à lobectomia por CTVA foram consistentemente associados a um menor tempo de internação que na cirurgia aberta (Figura 1-4), com diferença que obteve significado estatístico em diversos estudos individuais28,30,33,34,36,38,41,44,46 e meta-análises.23,25

• Perda sanguínea: A perda sanguínea média (ou mediana) foi consistente e significativamente menor com a lobectomia por CTVA comparada à lobectomia aberta em estudos individuais38,46,50,51 (Figura 1-5) meta-análises23,25

• Transfusão sanguínea: Uma proporção menor de pacientes submetidos à ressecção por CTVA necessitou de transfusão sanguínea comparada aos submetidos à ressecção de pulmão aberta32,38,39,44,46. Na maioria destes casos, a diferença foi significativa32,38,39,46

• Tempo de operação: A lobectomia por CTVA foi associada a tempos de operação significativamente maiores que na lobectomia aberta em diversos estudos (Figura 1-6).44,47 Entretanto, alguns estudos mostraram tempos de operação significativamente diminuídos na lobectomia por CTVA comparados à lobectomia aberta38,50,51

• Infecção no local da cirurgia: Em geral, as taxas de ILC foram similares para a lobectomia realizada como um procedimento aberto ou CTVA;28,39,46 um estudo relatou uma incidência significativamente menor de ILC com a CTVA versus a lobectomia aberta35 (Figura 1-7)

• Sobrevivência geral: Para pacientes submetidos à ressecção de pulmão para o câncer de pulmão, as taxas de sobrevivência de 5 anos foram similares para a ressecção aberta e CTVA (Figura 1-8)27,40,41 Um estudo de 201549 e duas meta- análises mostraram uma vantagem de sobrevivência significativa em favor da CTVA23,24

• Tubos torácicos: As meta-análises mostraram que o tempo necessário para a drenagem do tubo torácico foi significativamente menor com a CTVA que a lobectomia aberta23,25; os achados entre os estudos individuais foram inconsistentes, dois relataram uma diferença significativa em favor da CTVA38,39, mas outros quatro relataram ausência de diferença significativa47,49,50,51

• Dor pós-operatória: As pontuações de dor pós-operatória foram menores com a CTVA que na ressecção de pulmão aberta42 e a proporção de pacientes que precisou de medicação para a dor também foi significativamente menor46

Resultados econômicos

• Custo total: Em geral, na maioria dos estudos de custo incluídos na análise, o custo total com a CTVA foi menor que para os procedimentos abertos correspondentes, a única exceção foram os estudos conduzidos na China, onde foram observadas inconsistências

11 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

Outros achados

• Curva de aprendizado: O tempo de operação para os procedimentos de CTVA é influenciado pela experiência do cirurgião e uma curva de aprendizagem é observada com o tempo de operação diminuindo conforme a experiência do cirurgião aumenta.14,15,16 Níveis altos de experiência do cirurgião também são associados a custos reduzidos.15

• Barreiras ao uso: Uma pesquisa com cirurgiões mostrou que 92% dos cirurgiões desejam aprender a lobectomia com CTVA, mas as barreiras incluem recursos limitados (50%), exposição/mentoria limitada (45%) e evidências clínicas limitadas (20%). Quando perguntados sobre as vantagens da toracotomia aberta, uma alta proporção de cirurgiões acreditava que a CTVA estava associada a menos dor pós- operatória (81%), menor tempo de internação (72%) e maior satisfação do paciente (80%).17

• Impacto econômico das complicações: Complicações intra-operatórias e pós- operatórias, que são mais comuns que com a cirurgia aberta, estão associadas a maiores custos gerais. Por exemplo, em um estudo de procedimentos de CTVA, a transfusão sanguínea intra-operatória aumentou os custos em >USD 15.000. Similarmente, a pneumonia pós-operatória e a transfusão sanguínea aumentaram os custos em mais de USD 2.900 e USD 5.800, respectivamente.18

• Re-admissão: A re-admissão após a ressecção do câncer de pulmão é associada a um aumento de 6 vezes na mortalidade pós-operatória de 90 dias.19

• Trauma tecidual: Estudos que observara marcadores inflamatórios (por exemplo, fator de necrose tumoral-ɑ, interleucina-6, interleucina-8, interleucina-10 e proteína C reativa [CRP]) mostraram que a CTVA está associada a menores níveis de interleucina-6 e CRP e a um retorno mais rápido da função imune e comparação à lobectomia aberta, embora a significância disso ainda seja desconhecida.20

• Função pulmonar: Em um estudo japonês de n=204 pacientes (n=42 com dispneia) submetidos a ressecções de pulmão importantes (idade média de 64 anos), a função pulmonar pós-operatória (incluindo FEV1 e FVC) mostra melhoria significativa em pacientes submetidos à CTVA comparados aos submetidos à toracotomia aberta21

o Estados Unidos: O custo hospitalar total nos estudos conduzidos nos EUA foi consistentemente menor na ressecção de pulmão por CTVA que na ressecção de pulmão aberta (Figura 1-9)52,30,37,33,36,48,56 com diferença que obteve significado estatístico em diversos estudos30,37,36,56

o Europa: Em estudos conduzidos na Europa (RU e França), o custo hospitalar total foi significativamente menor na ressecção de pulmão com CTVA que na ressecção de pulmão aberta (Figura 1-10)44

o China: Os achados dos estudos de custo da China foram inconsistentes - um estudo relatou menores custos com a CTVA versus cirurgia aberta23, mas um segundo estudo relatou custo total significativamente maior com a CTVA51

• Economia devido aos benefícios clínicos: Os estudos apresentando o detalhamento do custo total demonstraram que menores custos e internação pós- operatória, principalmente devido ao menor tempo de internação, são um fator chave para menores custos gerais.43,44,53 As menores taxas de complicações pós- operatórias com a CTVA também podem ser traduzidas em benefícios econômicos

12 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

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• Pacientes de alto risco: Os benefícios da CTVA relativos à lobectomia aberta em termos de reduções na complicações pode ser de particular importância em pacientes considerados como de alto risco, tais como aqueles com comorbidades pre-operatórias substanciais.20

• Qualidade de vida: Comparado à lobectomia aberta, a lobectomia por CTVA mostrou-se associada a um melhor perfil em termos de qualidade de vida e retorno mais rápido às atividades normais22

Figura 1-4 Tempo de internação com a lobectomia com CTVA versus lobectomia aberta

*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001; NR, não relatado; ns, não significativo

Aberta CTVA 12.7

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Figura 1-5 Perda sanguínea estimada com lobectomia CTVA versus aberta

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Figura 1-6 Tempo médio (ou mediano) de operação para a lobectomia CTVA versus aberta

Casali Pan Flores Handy Bu Laursen Ramos Li Yang 2009 2012 2009 2010 2012 2015 2012 2012 2009

*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001; NR, não relatado; ns, não significativo

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Figura 1-7 Incidência de ILC com a lobectomia CTVA versus aberta

Falcoz Casali Handy Paul Scott Paul Villamizar 2015 2009 2010 2013 2010 2014 2009

*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001; NR, não relatado; ns, não significativo

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stage I NSCLC stage II NSCLC stage III+ NSCLC

Figura 1-8 Taxas de sobrevivência de 5 anos em pacientes de câncer de pulmão submetidos a ressecção pulmonar por CTVA ou aberta

Flores 2009

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Yang 2009 Yang 2009 Yang 2009

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17 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

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Figura 1-9 Custo hospitalar total da ressecção pulmonar CTVA versus aberta em estudos conduzidos na Europa

14,146

Casali 2009

Ramos 2012

*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001; NR, não relatado; ns, não significativo

França RU

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18 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

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21,01620,316 *

17,377***

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ns 15,036

13,829 12,119

10,084 **

Figura 1-10 Custo hospitalar total da ressecção pulmonar por CTVA versus aberta em estudos conduzidos nos EUA

46,798

Leshnower Golpaldas Farjah Howington Park Swanson Deen Burfeind 2010 2010 2014 2012 2012 2012 2014 2010

*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001; NR, não relatado; ns, não significativo

1.1.1. Tabelas de evidências clínicas e econômicas

Um resumo das evidências clínicas da CTVA comparadas à cirurgia aberta de meta-análises e estudos publicados está mostrado na Tabela 1-1 e Tabela 1-2, respectivamente. Um resumo das evidências econômicas de estudos de custo publicados está mostrado na Tabela 1-3.

Nas tabelas seguintes, os resultados em que p<0,05 estão sublinhados.

ns

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Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 19

Tabela 1-1 Resumo das meta-análises comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Autores Detalhes Procedimentos Resultado RP (95% IC) Valor P Chen et al. 201323 20 estudos, n=3.457

pacientes Lobectomia por CTVA versus aberta para o câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I

Peri-operatória Tempo de operação, minutos Perda sanguínea, ml Pós-operatória Tempo de drenagem, dias Tempo de internação, dias Incidência de complicação Pós-alta Sobrevivência de 5 anos

−14,68 (−4,68, 34,03)a

−62,49 (−79,32, −45,66)

−0,39 (−0,69, −0,09) −1,74 (−2,20, −1,20) 0,61 (0,49, 0,76)

1,82 (1,43, 2,31)

0,14 <0,0001

0,01 <0,0001 <0,0001

<0,0001

Yan et al. 200924 21 estudos (2 ECRs e 19 Lobectomia por Pós-operatória não ECRs), n=2.641 CTVA versus Mortalidade 0,49 (0,06, 3,76) 0,49 pacientes aberta para Pneumonia 0,34 (0,10, 1,16) 0,09

CPCNP em Pós-alta estágio inicial Recidiva sistêmica 0,57 (0,34, 0,96) 0,03

Mortalidade de 5 anos 0,66 (0,45, 0,97) 0,04

Cheng et al. 200725 Meta-análise Nível A; Lobectomia Tempo de operação, minutos 16,17 (2,46, 29,89)a 0,02 3 ECRs, n=205 pacientes (toracotomia) ECR 7,62 (−24,44, 39,69)a 0,64 Meta-análise Nível B, 33 por CTVA não-ECR 17,20 (2,62, 31,79)a 0,02 estudos não-ECR, versus aberta Perda sanguínea, ml −79,1 (−106,9, −52,4)a <0,0001 n=3.384 pacientes para câncer de ECR NA NA

pulmão de não-ECR −79,1 (−106,9, −52,4)a <0,0001 células não Drenagem to tubo torácico, dias −0,96 (−1,59, −0,34)a 0,002

pequenas ECR −1,90 (−4,05, 0,25)a 0,08 não-ECR −0,92 (−1,56, −0,28)a 0,005

Tempo de internação, dias −2,60 (−1,47, −0,72)a 0,007 ECR 0,10 (−1,63, 1,83)a 0,91 não-ECR −2,99 (−5,07, −0,91)a 0,005

Qualquer complicação 0,48 (0,32, 0,70) 0,0002 ECR 0,30 (0,11, 0,81) 0,02 não-ECR 0,52 (0,34, 0,80) 0,003

Pneumonia 0,56 (0,26, 1,21) 0,14 ECR 0,10 (0,01, 2,17) 0,14 não-ECR 0,68 (0,30, 1,53) 0,35

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 20

Tabela 1-1 Resumo das meta-análises comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Autores Detalhes Procedimentos Resultado RP (95% IC) Valor P

Vazamento de ar prolongado (>7 dias) ECR não-ECR Mortalidade hospitalar (non-ECR)

1,67 (0,92, 3,03) 0,38 (0,09, 1,60) 2,44 (1,21, 4,90) 0,79 (0,38, 1,64)

0,09 0,19 0,01 0,53

Valores abaixo de 1,00 favorecem a CTVA; valores acima de 1,00 favorecem a aberta aDiferença média ponderada, valores negativos favorecem a CTVA

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 21

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P

Scott et al. 201026 and Su et al. 201427

Estados Unidos

Análise de sobrevivência secundária e de longo prazo (5 anos) do estudo clínico ALLIANCE, n=66 CTVA, n=686 aberta (propensão pareada por análise)

Toracotomia CTVA versus aberta (pneumonectomia, lobectomia, bilobectomia ou segmentectomia) para CPCNP

Peri-operatória Mediana (faixa) do tempo de operação, minutos Pós-operatória Mediana (faixa) do tempo de internação, dias Mortalidade operatória Infecção da lesão ≥1 complicação Pós-alta Sobrevivência geral de 5 anos (95% IC) Sobrevivência livre de doença (95% IC) Sobrevivência local livre de doença (95% IC)

172 (40, 425)

7 (0, 99)

1,6% 0,4% 47,8%

65,9 (62,3, 69,7)

69,2 (65,4, 73,3)

92,6 (90,2, 95,0)

118 (61, 450)

4,5 (1, 19)

0 0 27,3%

71,6 (61,2, 83,6)

76,2 (63,5, 89,1)

88,0 (78,6, 98,5)

<0,001

<0,001

1,0 NR 0,44

0,36

0,55

0,26

Paul et al. 201328

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados (amostra hospitalar nacional), n=10.554 toracoscopia; n=57.796 toracotomia, propensão pareada

Toracoscopia versus toracotomia para a lobectomia (2007– 2008)

Peri-operatória Punção/laceração Sangramento

Pós-operatória Mortalidade Mediana (faixa) do tempo de internação, dias Qualquer complicação Pneumonia Infecção da lesão

1,1% 1,5%

2,3% 7 (5, 9)

50,4% 8,2% 0,6%

0,9% 1,7%

1,6% 5 (3, 8)

46,5% 7,3% 0,3%

0,422 0,474

0,0062 <0,001

0,003 0,170 0,053

Kent et al. 201429

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados nacional, n=20.238 aberta; n=12.427 CTVA, n=430 robótica (não apresentado), propensão pareada

Lobectomia ou segmentectomia aberta versus CTVA versus robótica (2008– 2010)

Pós-operatória Mortalidade Tempo médio de internação, dias Alta da rotina Tempo de internação prolongado Qualquer complicação Complicação com sangramento

2,0% 8,2 59,5% 9,6% 54,1% 1,9%

1,1% 6,3 64,5% 6,9% 45,3% 1,3%

NR NR NR NR NR NR

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 22

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P Farjah et al. 201430

Estados Unidos

Estudo retrospectivo usando a base de dados MarketScan, n=6.893 toracotomia, n=3.069 CTVA

Lobectomia por CTVA versus aberta para o câncer de pulmão (2007−2011)

Pós-operatória Mediana do tempo de internação, dias Tempo de internação prolongado Re-admissão de 90-dias

6

7,2% 12%

4

3,0% 10%

<0,001

<0,001 0,026

Gopaldas et al. 201031

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados nacional; n=12.860 toracotomia; n=759 CTVA

Lobectomia por CTVA versus aberta (2004– 2006)

Pós-operatória Tempo de internação, dias Mortalidade Complicações totais Lesão

Infecção Cardiovascular Intraoperatória Sistêmica Gastrointestinal Urinária Pulmonar

9,3 (0,1) 3,1% 43,1% 0,8% 0,6% 3,4% 2,8% 1,0% 1,2% 1,1% 32,2%

9,2 (0,4) 3,4% 44,1% 1,3% 0,5% 3,9% 4,1% 1,2% 1,1% 0,8% 31,2%

0,696 0,676 0,592 1,151 0,726 0,431 0,033 0,563 0,792 0,398 0,548

Paul et al. 201432

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados nacional, n=5.042 toracotomia, n=1.281 toracoscopia, (propensão pareada)

Toracotomia versus toracoscopia para a lobectomia (2002–2007)

Pós-operatória Qualquer complicação Mortalidade 30-dias/alta Complicação Pulmonar Pneumonia Complicação cardiovascular Sangramento necessitando reoperação Transfusão sanguínea Qualquer infecção

34,7% 1,01% 12,2% 4,4% 13,0% 0,6%

4,7% 3,8%

26,2% 0,94% 7,6% 3,0% 8,3% 1,3%

2,4% 2,0%

<0,0001 1,00 0,0001 0,0758 0,0002 0,0931

0,0028 0,0141

Park et al. 201233

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados, n=4.769 aberta, n=1.523 CTVA

Cirurgia CTVA versus aberta para a lobectomia para o câncer de pulmão (2008)

Pós-operatória Complicações totais Mediana do tempo de internação, dias Mortalidade

43,5% 7

2,2%

38,3% 5

1,5%

<0,001 <0,001

0,12

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 23

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P Paul et al. 201434

Estados Unidos

Retrospectiva da base de dados nacional, n=4.715 aberta, n=1.293 toracoscopia, propensão pareada

Lobectomia por toracotomia versus toracoscópica para o câncer de pulmão (2007–2009)

Pós-operatória Tempo médio (DP) de internação, dias Mediana (AIQ) do tempo de internação, dias Mortalidade hospitalar

8,7 (6,6)

7 (5, 10)

43 (3,6)

6,6 (6)

5 (3, 8)

25 (2,1)

<0,0001

<0,001

0,0290

Falcoz et al. 201535

Multinacional (Europa)

Análise retrospectiva da base de dados da ESTS, n=2.721 aberta; n=2.721 CTVA em pacientes com propensão pareada

Lobectomia por CTVA versus aberta para o câncer de pulmão (2007–2013)

Pós-operatória Tempo médio (DP) de internação Qualquer complicação Complicação cardiopulmonar importante Vazamento de ar com duração <5 dias Pneumonia Reoperação por sangramento Infecção na lesão Morte

9,8 (6,9) 31,7% 19,6%

9,2%

6,2% 1,5% 0,6% 1,9%

7,8 (5,8) 29,1% 15,9%

10,1%

6,0% 1,5% 0,2% 1,0%

NR 0,0357 0,0094

0,2363

0,7739 1 0,0218 0,0201

Swanson et al. 201236

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados, n=2.907 aberta, n=1.054 CTVA

Lobectomia aberta versus CTVA (2007–2008)

Peri-operatória Tempo médio (DP) de operação, horas Pós-operatória Tempo médio (DP) de internação, dias

3,75 (0,47)

7,83 (2,05)

4,09 (0,52)

6,15 (1,61)

0,000

0,000

Howington et al. 201237

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados; n=999 aberta; n=1.052 CTVA

Ressecção em cunha por CTVA versus aberta em câncer de pulmão (2007–2008)

Peri-operatória Tempo médio (DP) de operação, horas Tempo médio (DP) de internação, dias

3:16 (0:43)

6,34 (2,31)

2:82 (0:38)

4,44 (1,62)

0,000

0,000

Laursen et al. 201538

Dinamarca Análise retrospectiva da base de dados de dados coletados prospectivamente, n=785 CTVA e 594 toracotomia

Lobectomia por CTVA versus aberta (toracotomia) para câncer de pulmão (2005–2011)

Peri-operatória Mediana da perda sanguínea, ml Mediana do tempo de operação, minutos Mediana do dreno da cavidade pleural, dias

300

155

4,0

100 125

3,0

<0,001 <0,001

<0,001

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 24

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P

Pós-operatória Mediana (faixa) do tempo de internação, dias Conversão Reoperação Complicação pequena Complicação importante Pneumonia Transfusão UTI Infecção sem especificação

7,00 (2–61)

NA 5,2% 48,5% 35,7% 10,6% 23,2% 4,0% 8,4%

5,00 (1–65)

4,5% 4,2% 36,3% 20,0% 7,5% 7,0% 1,5% 2,7%

<0,001

NA 0,375 <0,001 <0,001 0,045 <0,001 0,004 <0,001

Villamizar et al. 200939

Estados Unidos

Retrospectiva da base de dados de dados coletados prospectivamente, n=697 toracoscópica, n=382 toracotomia, análise de propensão pareada

Toracoscopia versus toracotomia para a lobectomia (1999– 2009)

Pós-operatória Mediana (AIQ) do tempo de internação, dias Mediana (AIQ) da duração do tubo torácico, dias Mortalidade Sem complicações Transfusão Infecção da lesão Pneumonia

5 (4, 7)

4 (3, 6)

5% 51% 13% 1% 10%

4 (3, 6)

3 (2, 4)

3% 69% 4% 0,4% 5%

0,0001

0,0001

0,20 0,0001 0,002 0,62 0,05

Yang et al. 2009 40

China Análise retrospectiva, n=120 CTVA, n=501 aberta

Lobectomia por CTVA versus aberta para o câncer de pulmão (1996–2003)

Peri-operatória Conversões Mediana do tempo de operação, minutos Pós-operatória Mediana do tempo de internação Mediana da perda sanguínea, ml Mediana do tempo de drenagem, dias Mortalidade de 30 dias pós-operatória complicações Pneumonia

125

9 250 3,5

0,9% 11,2% 3,1%

5,8% 152

8,6 130 3,5

0% 10,6% 3,5%

NA NR

NR NR NR

NR NR NR

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 25

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P

Pós-alta Sobrevivência de 5 anos

Estágio I CPCNP Estágio II CPCNP Estágio III+ CPCNP

81,6% 47,2% 24,1%

79,1% 45,5% 22,2%

NR NR NR

Flores et al. 200941

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados de dados coletados prospectivamente n=398 CTVA lobectomia, n=343 toracotomia, propensão pareada

CTVA versus toracotomia para a lobectomia no estágio 1A do câncer de pulmão de células não pequenas (2002– 2007)

Peri-operatória Mediana do tempo de operação, horas Conversões Pós-operatória Complicações (qualquer) Tempo de internação, dias Sobrevivência de 5-anos

3:44

30% 7 75%

3:40

17%

24% 5 79%

NR

NA

0,05 <0,0001 0,08

Chen et al. 201442

China Quadro de revisão retrospectiva, n=310 toracotomia, n=76 CTVA

CTVA versus toracotomia para o aspergiloma pulmonar (lobectomia ± segmentectomia, bilobectomia, ressecção em cunha, pneumonectomia) (2005–2012)

Peri-operatória Mediana do tempo de operação, minutos Perda sanguínea, ml Pós-operatória Mediana do tempo de internação, dias Dor pós-operatória

Dia 0 Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 7 Dia 14 Dia 30

151

128

14

4,2 5,35 4,76 4,25 4,18 4,0 3,6

138

118

10

2,6 3,03 2,8 2,7 2,4 0,95 0,78

0,063

0,06

0,016

NR NR NR NR NR NR NR

Casali et al. 200943

Reino Unido Análise retrospectiva de centro único, n=93 lobectomia por CTVA, n=253 toracotomia

Lobectomia toracoscópica videoassistida versus lobectomia aberta

Peri-operatória Tempo médio (DP) na sala cirúrgica, minutos Vazamento de ar Enfisema cirúrgica

140 (42)

8,7% 0,4%

163 (34)

12,9% 4,3%

0,00001

NR NR

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 26

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P

(toracotomia) para o estágio inicial do câncer de pulmão (2004–2006)

Pós-operatória Tempo médio (DP) de internação em UADC, dias Tempo médio (DP) de internação na enfermaria, dias Tempo médio (DP) de internação hospitalar pós- operatória, dias Infecção na lesão Infecção torácica/Pneumonia

2,21 (0,07)

4,66 (0,17)

6,87 (0,19)

2,0% 15,0%

1,48 (0,2)

4,06 (0,3)

5,54 (0,37)

1,1% 11,8%

0,0001

0,0001

0,001

NR NR

Ramos et al. 201244

França Análise retrospectiva de centro único, n=98 toracoscopia, n=189 toracotomia

Lobectomia toracoscópica versus aberta para o estágio I de câncer de pulmão de células não pequenas (2007- 2009)

Peri-operatória Mediana (AIQ) do tempo de operação, minutos Pós-operatória Mediana do tempo de internação, dias Pneumonia Vazamento de ar Transfusão Reoperação

142,0 (40,0)

8,0

9,5% 11,6% 4,2% 2,1%

219,0 (56,5)

7,0

4,1% 6,1% 1,1% 1,0%

<0,001

<0,001

0,100 0,139 0,174 0,665

Ilonen et al. 201145

Finlândia Estudo retrospectivo observacional, n=116 CTVA, n=116 toracotomia, propensão pareada

Toracotomia CTVA versus aberta para lobectomia, bilobectomia ou segmentectomia no estágio I de CPCNP (2000– 2010)

Pós-operatória Tempo médio (DP) de internação, dias Mortalidade hospitalar Complicações

10,8 (7,4)

3,4% 26,7%

2,9 (1,7)

2,6% 15,5%

0,001

1 0,026

Handy et al. 201046

Estados Unidos

Análise retrospectiva de dados coletados prospectivamente, n=49 CTVA, n=192 aberta

Lobectomia por CTVA versus aberta para o câncer de pulmão de células não

Peri-operatória Tempo de operação, minutos Perda sanguínea estimada, ml Transfusão sanguínea

144 470 24%

152 204 4,2%

0,29 0,00 0,00

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 27

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P

pequenas (1998– 2007)

Pós-operatória Mortalidade hospitalar Tempo de internação, dias Ventilação pós-op >48h Pneumonia Reintubação Infecção na lesão Embolia pulmonar Tubo torácico >5 dias Readmissão na UTI Pós-alta (6 meses) Mortalidade de 6 meses Readmissão no hospital Diminuição FEV1, L2

Dor crônica Necessidade de medicamento para a dor

2,6% 6,6 4,7% 7,9% 9,4% 1,6% 1,0% 15% 8,9%

8,3% 20% −0,27 29% 36%

4,1% 5,2 2,0% 4,1% 4,1% 2,0% 0,0% 14% 6,1%

4,1% 3,6% −0,49 21% 7,1%

0,58 0,03 0,40 0,36 0,22 0,82 0,47 0,94 0,53

0,31 0,03 0,17 0,43 0,00

Pan et al. 201247

China Estudo retrospectivo de centro único, n=83 CTVA, n=97 toracotomia

CTVA versus toracotomia para a lobectomia para o câncer de pulmão de células não pequenas (2008– 2010)

Peri-operatória Perda sanguínea média (DP), ml Tempo médio (DP) de operação, minutos Pós-operatória Dreno da cavidade pleural médio (DP); dias Tempo médio (DP) de internação, dias

245 (79)

124 (81)

4,8 (2,7)

9,5 (2,3)

178 (56) 176 (68)

3,6 (1,2)

7,5 (1,9)

0,098 0,046

0,395

0,043

Deen et al. 201448

Estados Unidos

Análise retrospectiva, n=69 aberta, n=58 CTVA e n=57 robótica (não

Lobectomia ou segmentectomia aberta versus CTVA e robótica

Peri-operatória Tempo médio de operação, minutos

180

202

0,02

2 FEV1, volume expiratório forçado em um segundo; uma queda pós-operatória menor mostra menos alteração na função pulmonar após a cirurgia

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 28

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P

apresentado na análise)

CTVA (não apresentado) para o estágio I ou II do CPCNP, carcinóide ou foco metastático (2008– 2012)

Pós-operatória Tempo médio de internação, dias Taxa de complicação

5,47 30%

4,75 31%

0,11 0,942

Witte et al. 201549

Alemanha Comparação prospectiva não- randomizada dos dados de registro, n=44 aberta, n=56 CTVA

Toracotomia CTVA versus aberta para a segmentectomia pulmonar para o carcinoma de pulmão (2002– 2012)

Peri-operatória Tempo médio de operação, minutos Pós-operatória Reintervenção Duração do dreno do tubo torácico, dias (AIQ) Tempo de internação, dias (AIQ) Pós-alta Resultados de 5-anos

Sobrevivência geral Sobrevivência livre de recidiva

195,1 (57,3)

22,7% 7 (5, 9)

12 (9, 16)

69,9% 48,6%

224,8 (61,6)

23,2% 7 (4,10)

9 (7,75, 14)

86% 58,5%

0,014

1,00 0,807

0,034

0,047 0,480

Bu et al. 201250 China Estudo retrospectivo de centro único, n=46 CTVAs e n=87 toracotomias incluídas no estudo

CTVA versus toracotomia para a lobectomia para o câncer de pulmão de células não pequenas com tumores >5 cm (2001–2011)

Peri-operatória Tempo médio (DP) de operação, minutos Perda sanguínea média (DP), ml Pós-operatória Complicações Duração média (DP) da drenagem, dias Tempo médio (DP) de internação, dias Pós-alta Recidiva Sobrevivência de 3-anos

256,7 (67,5)

556,9 (187,2)

19,5% 7,5 (6,5)

12,7 (6,8)

3,8% 64,0%

186,5 (62,8)

218,5 (174,6)

8,7% 8,0 (3,5)

11,3 (5,9)

2,4% 69,6%

<0,001

<0,001

0,103 0,508

0,241

0,670 NR

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 29

Tabela 1-2 Resumo dos principais estudos clínicos comparando a cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do estudo Procedimento

(ano realizado) Resumo dos achados clínicos

Desfecho Aberta CTVA Valor P

Li et al. 201251 China Análise retrospectiva, n=47 toracotomia, n=29 CTVA

Lobectomia por toracotomia versus CTVA para o CPCNP (2000– 2009)

Peri-operatória Tempo de operação, minutos Perda sanguínea, ml Pós-operatória Dreno torácico, dias Tempo de internação, dias

235

400

7,5 (6,6–8,7) 11,0 (10,6–12,8)

195 200

8,0 (6,7–10,3) 11,0 (9,8–14,5)

0,003 0,002

0,308 0,498

Leshnower et al. 201052

Estados Unidos

Análise retrospectiva de centro único, n=26 toracotomia (aberta); n=15 CTVA (toracoscópica)

Segmentectomia videoassistida versus aberta (2002–2009)

Peri-operatória Tempo médio (DP) na sala de operação, minutos Pós-operatória Duração média (DP) do tubo torácico, dias Tempo médio (DP) de internação, dias Mortalidade Alta para o domicílio

140 (38)

5,2 (3,0)

8,3 (6,1)

8% 85%

145 (55)

2,8 (1,3)

3,5 (1,4)

0% 100%

0,70

0,001

0,01

0,27 0,63

ESTS, European Society of Thoracic Surgeons; FEV1, volume expiratório forçado em 1 segundo; AIQ, amplitude inter-quartil; CTVA, cirurgia torácica videoassistida

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 30

Tabela 1-3 Resumo dos principais estudos comparando os resultados econômicos da cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do

estudo Procedimentos Moeda (ano

do custo) Custo

Resultado Aberta CTVA Valor P Casali et al. 200943

Reino Unido Análise retrospectiva de centro único, n=93 lobectomia por CTVA, n=253 toracotomia

Lobectomia toracoscópica videoassistida versus lobectomia aberta (toracotomia) para o estágio inicial do câncer de pulmão (2004–2006)

EUR (ano não declarado)

Custo da sala de operação Custo da internação no UADC Custo da internação na enfermaria Custo total

1.280 (54) 2.571 (80) 4.325 (154)

8.178 (167)

2.533 (230) 1.713 (236) 3.776 (281)

8.023 (565)

0,00001 0,00001 0,00001

0,00002

Leshnower et al. 201052

Estados Unidos

Análise retrospectiva de centro único, n=26 aberta; n=15 CTVA

Segmentectomia videoassistida versus aberta (2002–2009)

USD (ano não declarado)

Custo total 46.798 45.101 0,56

Cho et al. 201153

Coreia Estudo prospectivo de centro único, n=86 CTVA, n=97 aberta

Cirurgia torácica videoassistida (CTVA) versus lobectomia aberta para o câncer de pulmão de células não pequenas (2007–2009)

USD (ano não declarado)

Todos os pacientes Custo hospitalar total Custo de internação na enfermaria Custo da anestesia Custo do material cirúrgico Honorários da cirurgia Custo do serviço com benefícios Custo do serviço sem benefícios Pacientes sem complicações Custo hospitalar total Custo da internação na enfermaria Custo da anestesia Custo do material cirúrgico

5.593

429

474 1.365 911 4.119

1.144

4.769 327

478 1.306

5.391 268

435 1.742 910 3.882

1.305

4.684 234

455 1.853

0,098 0,000

0,193 0,000 0,884 0,139

0,674

0,891 0,000

0,322 0,000

Gopaldas et al. 201031

Estados Unidos

Retrospectiva da base de dados nacional; n=12.860 aberta; n=759 CTVA

Lobectomia por CTVA versus aberta (2004– 2006)

USD (ano não declarado)

Custo da hospitalização 23.862 (206) 25.125 (1.093) NR

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 31

Tabela 1-3 Resumo dos principais estudos comparando os resultados econômicos da cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do

estudo Procedimentos Moeda (ano

do custo) Custo

Resultado Aberta CTVA Valor P Divisi et al. 201554

Itália Estudo retrospectivo de centro único, n=61 CTVA, n=61 dreno pleural

CTVA versus dreno pleural para o pneumotórax espontâneo primário (2006−2012)

EUR (ano não declarado)

Tubo torácico 4.209

7.600 7.908 8.237 9.227 10.045

CTVA 2.319

Custo total

RCEI, CTVA versus dreno pleural, EUR por QALY ganho em 1 ano 2 anos 3 anos 4 anos 5 anos

NR

Fang et al. 201455

Taiwan Análise retrospectiva da base de dados, n=966 propensão pareada

Cirurgia CTVA versus aberta para o estágio I do CPCNP (lobectomia ou sublobectomia, ressecção segmental ou em cunha) (2007−2009)

USD (2013) Custo Anos de vida RCEI, USD por ano de vida ganho para a CTVA comparada à cirurgia aberta

21.976 0,974 56.667

22.316 0,980

NR

Farjah et al. 201430

Estados Unidos

Estudo de coorte retrospectiva usando a base de dados MarketScan, n=6.893 toracotomia, n=3.069 CTVA

Lobectomia por CTVA versus aberta para o câncer de pulmão (2007−2011)

USD (ano não declarado)

Custo médio total de 90 dias Índice médio de custos de hospitalização Custo médio de readmissão em 90 dias Custo médio do uso de cuidados com a saúde ambulatorial em 90-dias Custo médio de farmácia ambulatorial em 90-dias

46.470 37.673

36.845

3.828

713

42.076 35.307

35.550

3.530

672

0,001 0,002

0,772

0,043

0,170

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 32

Tabela 1-3 Resumo dos principais estudos comparando os resultados econômicos da cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do

estudo Procedimentos Moeda (ano

do custo) Custo

Resultado Aberta CTVA Valor P Howington et al. 201237

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados; n=999 aberta; n=1.052 CTVA

Ressecção em cunha por CTVA versus aberta em câncer de pulmão (2007–2008)

USD (ano não declarado)

Custo hospitalar 17.377 (5.185) 14.795 (4.414) 0,000

Ramos et al. 201244

França Análise retrospectiva de centro único, n=98 toracoscopia, n=189 toracotomia

Lobectomia toracoscópica versus aberta para o estágio I de câncer de pulmão de células não pequenas (2007– 2009)

EUR (ano não declarado)

Tempo médio de internação hospitalar (enfermaria) (DP) UADC and UTI Sala cirúrgica + descartáveis Laboratório Radiologia Custo total

3.171 (1.566)

2.612 (3.495) 2.260 (399) 662 (440) 578 (454) 14.146 (7.118)

2.503 (873)

1.929 (3.322) 2.861 (458) 479 (336) 452 (429) 11.934 (6.690)

<0,001

0,167 <0,001 <0,001 0,014 <0,001

Chen et al. 201442

China Quadro de revisão retrospectiva, n=310 toracotomia, n=76 CTVA

CTVA versus toracotomia para o aspergiloma pulmonar (lobectomia ± segmentectomia, bilobectomia, ressecção em cunha, pneumonectomia) (2005–2012)

CNY (ano não declarado)

Custo total 49.000 (15.000) 43.000 (6.000) 0,016

Park et al. 201233

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados, n=4.769 aberta, n=1.523 CTVA

Cirurgia CTVA versus aberta para a lobectomia pulmonar para o câncer de pulmão (2008)

USD (ano não declarado)

Mediana do custo total 20.348 19.656 0,16

Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica 33

Tabela 1-3 Resumo dos principais estudos comparando os resultados econômicos da cirurgia torácica videoassistida versus aberta Estudo Localização Detalhes do

estudo Procedimentos Moeda (ano

do custo) Custo

Resultado Aberta CTVA Valor P Swanson et al. 201236

Estados Unidos

Análise retrospectiva da base de dados, n=2.907 aberta, n=1.054 CTVA

Lobectomia aberta versus CTVA (2007– 2008)

USD (ano não declarado)

Custo hospitalar ajustado (DP)

21.016 (5.645) 20.316 (5.457) 0,027

Deen et al. 201448

Estados Unidos

Análise retrospectiva, n=69 aberta, n=58 CTVA e n=57 robótica (não apresentado na análise)

Lobectomia ou segmentectomia aberta versus CTVA e robótica CTVA (não apresentado) para o estágio I ou II do CPCNP, carcinóide ou foco metastático (2008–2012)

USD (ano não declarado)

Custo do procedimento Sala de operação Enfermaria Suprimentos Grampeadores UTI Terapia respiratória Laboratório Farmácia Imageamento

15.036 4.301 2.611 2.097 1.537 2.541 1.084 936 590 568

13.663 4.520 2.875 2.683 2.033 1.012 730 564 549 530

0,169 0,248 0,908 <0,001 <0,001 0,002 0,025 <0,001 0,603 0,494

Burfeind et al. 201056

Estados Unidos

Análise de minimização de custos

Toracoscopia versus toracotomia postero lateral para a lobectomia

USD (ano não declarado)

Custo pre-operatório Hospitalização Pós-operatória Profissional Custo total

722 (963) 8.251 (2.958) 464 (1.313) 2.694 (1.473) 12.119 (3.476)

419 (441) 7.144 (2.148) 398 (1.402) 2.122 (1.467) 10.084 (2.820)

NR NR NR NR 0,0012

Li et al. 201251

China Análise retrospectiva, n=47 toracotomia, n=29 CTVA

Lobectomia por toracotomia versus CTVA para o CPCNP (2000– 2009)

CNY (ano não declarado)

Custo total 30.300 (28.600, 36.300)

48.500 (41.200, 56.700)

0,000

UADC, unidade de alta dependência de cuidados; RCEI, relação custo efetividade incremental; UTI, unidade de cuidado intensivo; CPCNP, câncer de pulmão de células não pequenas; QALY, anos de vida ajustados pela qualidade; DP, desvio padrão; CTVA, cirurgia torácica videoassistida

34 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

1.3. Referências

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35 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

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36 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

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37 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

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38 Dossiê de Valor Global: Cirurgia torácica

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