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El sistema de fresado de Synthes

SynReamTécnica quirúrgica

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o véase:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Nota: los escariadores flexibles Monobloc y la caja gráfica asociada (60.028.000 y 60.028.001) siguen distintas pautas de limpieza que las pautas de limpieza estándar de DePuy Synthes. Consulte en www.avalign.com/ifu las instrucciones de limpieza de los escariadores flexibles Monobloc y de las cajas gráficas asociadas de ref. 03.028.060–03.028.105 y 60.028.000–60.028.001; prospecto del envase RD_IFU-0001.

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Técnica quirúrgica SynReam DePuy Synthes 1

Índice

Fresadores flexibles para clavos intramedulares 2

Instrucciones de manejo para guía de fresado y fresadores medulares 8

Técnica quirúrgica Reducción de la fractura 9

Fresado medular 11

Limpieza del árbol flexible 14

Información sobre el producto Instrumental 15

Instrumental opcional 17

Bibliografía 20

1 DePuy Synthes SynReam Técnica quirúrgica

Fresadores fl exibles para clavos intramedulares

Los cabezales de fresado, delgadas y muy afl autadas, es-tán diseñadas para ayudar a reducir la presión intramedu-lar y aumentar el fl ujo de astillas de hueso y de médula ósea durante el fresado.1

• Árbol para dirigir todas los cabezales de fresado• Los cabezales de fresado se acoplan al vástago sin

contacto manual con el cabezal de fresado• Una bola de guía de fresado de 2.5 mm se encajará a

través de la canulación de todos los tornillos conectores de clavos DePuy Synthes

1 C. A. Muller, R. Schavan, R. Frigg, S. M. Perren. “Intramedullary pressure increase for different commercial and experimental rea-ming systems: an experimental investigation.” Journal of Orthope-dic Trauma. 12 (1998): 540–546.


Árbol fl exible (352.040)El árbol de NITINOL permite guiar los cabezales de fre-sado de cualquier tamaño con un único diámetro de ár-bol. Dada su sección transversal cerrada, el árbol puede utilizarse tanto en el sentido horario como en el sentido antihorario. El anclaje frontal posee un hexágono de transmisión de torsión. Además, el árbol está equipado con un mecanismo de clic que fi ja principalmente los ca-bezales de fresado en el árbol fl exible.

Pase la guía de fresado a través del árbol y de el cabezal de fresado o reducción para conseguir una conexión posi-tiva y segura entre ambas piezas. La inserción de la guía de fresado conecta fi rmemente ambas piezas entre sí.

Precaución: nunca frese sin la guía de fresado, pues esta asegura la conexión entre el cabezal de fresado y el árbol flexible.

El anclaje del motor corresponde al del sistema estándar (anclaje rápido grande de DePuy Synthes) y permite su conexión tanto al adaptador de fresado medular como a la pieza de conexión angulada. Use los distintas cabezas de fresado para fresar en incre-mentos de 0.5 mm.

Cabezas de fresado (352.085–352.190)Los espacios generados por la fresa facilitan el fl ujo de las esquirlas óseas. El cabezal de fresado de 8.5 mm está dotado de puntas de corte frontal. Por este motivo, debe elegirse como diámetro inicial de fresado. Los cabezales de fresado están disponibles en diámetros de 8.5 a 19 mm (en in cre mentos de 0.5 mm).

Notas: • Inspeccione los cabezales de fresado por si presen-

taran daños, pues el uso de cabezas romas puede aumentar de forma considerable la presión y la temperatura intramedulares2–3.

• Por motivos técnicos (geometría de corte), no es posible volver a afi lar los cabezales de fresado. Los cabezales de fresado dañados deben reemplazarse.

2 Müller C.A., Mc Iff T., Rahn B.A., Pfi ster U., Weller S.: Intramedullary pressure, strain on the diaphysis and increase in cortical temperature when reaming the femoral medullary cavity – A comparison of blunt and sharp reamers. In-jury 24, Suppl. 3: 22–30

3 Müller C.A., Rahn B.A., Pfi ster U., Weller S.: Extent of bluntness and damage to reamers from hospitals. Injury 24, Suppl. 3, 31–35


Guía de fresado, 2.5 mm, longitud 1150 mm (352.033)La longitud de la guía de fresado se ha aumentado en 200 mm para poder usar un nuevo motor con adaptador de fresado medular en lugar de la pieza de conexión an-gulada. El diámetro de la guía de fresado es de 2.5 mm.

La guía de fresado se introduce en la cavidad medular y ayuda a guiar el árbol flexible a través de la fractura re-ducida. La punta con forma de oliva evita que el árbol flexible pueda sobrepasar la punta de la guía de fresado. Sirve también para ayudar a extraer el cabezal de fre-sado cuando este se ha atascado. El extremo plano de la guía de fresado ofrece una superficie de sujeción para las pinzas de sujeción.

Precauciones: • Antes de utilizar la guía de fresado, compruebe que no presenta daños. De lo contrario, tanto los cabezales de fresado como el árbol flexible po-drían tener dificultad para avanzar con suavidad y la guía de fresado podría acabar en la cavidad articular adyacente de la rodilla.

Se fabrica también una guía de fresado de 950 mm (352.032).

Bandeja para cabezas de fresado (675.504) La conexión de clic SynReam permite acoplar directa-mente los cabezales de fresado al árbol. Se evita así la in-serción manual de los cabezales. Coloque los cabezales de fresado con la punta orientados hacia abajo, en el soporte. Los cabezales de fresado están ya listos para acoplarlos al árbol con un clic. Asegúrese siempre de que el cabezal de fresado quede correctamente encajado.

Fresadores flexibles para clavos intramedulares


Cabezas de fresado intramedular• Tamaños desde 8.5 a 19.0 mm, en incrementos de

0.5 mm • El cabezal de fresado de 8.5 mm es de corte frontal

mientras que los demás son de corte lateral• El cabezal de fresado de 8.5 mm no debe utilizarse

en un canal medular con un istmo igual o superior a 8.0 mm. Si fuera necesario, utilice los fresadores de mano o los fresadores flexibles Monobloc para abrir el canal de 8.0 mm primero

• Para reducir la probabilidad del agarrotamiento de el cabezal de fresado intraoperativamente, no salte tamaños de los cabezales de fresado

Buenas prácticas de fresado• Revise los cabezales de fresado en busca de desgaste

antes de cada cirugía que requiera fresado• Frese con una guía de fresado con punta en forma de

bola• Ensanche los canales más estrechos de 8.0 mm con

los fresadores manuales o con los fresadores flexibles Monobloc

• Fresador en incrementos de 0.5 mm; no salte tamaños de los cabezales de fresado


Escariadores flexibles para clavos intramedulares

Escariadores flexibles Monobloc*• Tamaños de 6.0 a 10.5 mm, en incrementos de 0.5 mm• 385 mm de longitud• Fresadores de corte frontal de diseño láser flexible y de una pieza• Parejas con acoplamientos rápidos Trinkle modificados o acopla-

mientos de taladro Jacobs Chuck

Fresadores de mano, 6.0 mm, 7.0 mm, 8.0 mm• Para utilizar en canales medulares con un istmo menor de

8.0 mm• Utilice fresadores de mano incrementalmente para ensanchar el

canal medular a 8.0 mm antes de utilizar el cabezal frontal de 8.5 mm de corte frontal eléctrico

• En canales medulares escleróticos, pueden utilizarse los fresa-dores manuales antes de insertar la guía de fresado

• Longitud 450 mm

*También disponible.


Cabeza de reducción, recta o angulada• Acóplela al árbol flexible• Ayuda a reducir las fracturas y ayuda en el pasaje de la

guía de fresado• Debe utilizarse con la guía de fresado de 2.5 mm

Pinzas de sujeción• Utilizado para introducir y mantener la posición de la

guía de fresado en el canal medular


Instrucciones de manejo para guía de fresado y fresadores medulares

1. Inserción

2. Sujeción

Durante el fresado, coja el extremo de la guía de fresado para evitar que se suelte. Una vez extraída el cabezal de fresado, es posible coger la guía de fresado entre el cabezal de fresado y el punto de entrada en la cavidad medular.

3. Aplicación de emergencia

Si el cabezal de fresado se agarrota, utilice las pinzas de sujeción para guías de fresado para cojer el extremo posterior de la guía de fresado. Luego, retire el fresador agarrotado con golpes suaves con el martillo sobre las pinzas de sujeción.


Reducción de la fractura

1. Reducción de la fractura

Instrumental

351.150 Mango en T de anclaje rápido

352.040 Árbol flexible SynReam

Cabezas de reducción352.050 recto 352.055 angulado

Guías de fresado SynReam 2.5 mm 352.032 corto, longitud 950 mm352.033 largo, longitud 1150 mm


Reducción de la fractura

Monte una de los cabezales de reducción sobre el árbol flexible de 5.0 mm (A).

Acople el árbol al mango del árbol flexible (B).

Inserte el extremo suave de una guía de fresado de 2.5 mm (C) en la punta de el cabezal de reducción de 7.0 mm hasta que la punta en forma de bola toca el cabezal de reducción (D).

Introduzca el conjunto de reducción en la cavidad medular y reduzca los fragmentos de la fractura bajo control radiológico.

Precaución: no se garantiza una fijación segura de el cabezal de reducción si el sistema de reducción se utiliza sin la guía de fresado. El cabezal de reducción puede perderse en la cavidad medular.

Después de conseguir la reducción, retire el conjunto de reducción y deje la guía de fresado en el canal. Adelante la guía de fresado hasta la profundidad deseada del implante.

Precaución: toda manipulación de la cavidad me-dular implica un aumento de la presión intramedu-lar; la reducción de la fractura mediante un sistema de reducción también aumenta la presión. Se reco-mienda reducir las manipulaciones al mínimo im-prescindible. Como alternativa, también puede rea-lizar la reducción utilizando solo la guía de fresado.

A B

C D


Fresado medular

2. Fresado del canal medular

Instrumental

351.050 Protector de partes blandas

guías de fresado SynReam 2.5 mm352.032 corto, longitud 950 mm352.033 largo, longitud 1150 mm

351.782 Pinzas de sujeción para guía de fresado SynReam de 2.5 mm

689.063 Dispositivo de desenganche para cabezales de fresado intramedular SynReam

Fresadores de mano351.920 para canal medular de 6.0 mm351.930 para canal medular de 7.0 mm351.940 Fresador de mano para canal medular

de 8.0 mm 03.028.060 Escariador flexible Monobloc –03.028.105 6.0–10.5 mm – 385 mm

352.040 Árbol flexible SynReam

352.085 Cabezal de fresado intramedular SynReam de 8.5 mm

511.785 Adaptador para fresado acetabular e intramedular, para Compact Air Drive y Power Drive

511.701 ComPact Air Drive II

05.001.210 Adaptador para fresado acetabular e intramedular, para Trauma Recon System

05.001.201 Pieza de mano a pilas, modular, para Trauma Recon System


Fresado medular

En canales medulares con un istmo más estrecho de 8.0 mm, o en canales medulares escleróticos, utilice un fresador de mano o los fresadores flexibles Monobloc sobre la guía de fresado de 2.5 mm para ensanchar el canal hasta 8.0 mm an-tes de utilizar el cabezal de fresado de 8.5 mm de corte fron-tal eléctrica.

Precaución: los fresadores flexibles Monobloc deben utilizarse solo con configuraciones de taladros eléc-tricos. NO utilice las configuraciones de fresadores eléctricos dado que puede partirse el fresador en caso de que el fresador se atrape.

Conecte el árbol a el cabezal de fresado en la bandeja. Si fuera necesario, gire el árbol ligeramente hasta que se produzca la conexión.

Para el fresado inicial, se recomienda usar el cabezal de fresado de 8.5 mm (352.085) montado en el árbol flexible (352.040). Conecte el árbol al cabezal de fresado en la bandeja para cabezales de fresado (675.504). Si no consi-guiera encajar la conexión de clic, gire ligeramente el ár-bol hasta que el hexágono coincida.

Precaución: esta solo es una conexión primaria. Frese siempre sobre la guía de fresado para garanti-zar una conexión segura.

Utilice ComPact Air Drive II con la unidad de reducción o el Trauma Recon System con la pieza de fresado AO (como unidad de accionamiento). Guíe el sistema de fresado sobre la guía de fresado.

No gire el cabezal de fresado cuando lo introduzca en la cavidad medular. El protector de partes blandas sirve para proteger los tejidos blandos. Use la máxima velocidad y aplique una fuerza ligera pero uniforme para hacer avanzar el cabezal de fresado en la cavidad medular. Mueva el árbol de fresado hacia atrás y adelante para retirar astillas de hueso de las cavidades de la cuchilla de el cabezal de fre-sado y evitar el agarrotamiento de el cabezal de fresado.

Tras haber fresado, retire el árbol de fresado hasta que re-sulte visible el cabezal completo de fresado. Para evitar que la reducción se pierda, debe sujetar la guía de fresado en el punto de entrada a la cavidad medular y sostenerla en su sitio con las pinzas de sujeción.

Si un fresador se atasca durante el fresado, desconecte la unidad de accionamiento de la reducción. Utilice las pinzas de sujeción para cojer la guía de fresado. Con golpes suaves del martillo sobre las pinzas de sujeción, libere el cabezal de fresado atascada del canal medular. También puede liberar el cabezal de fresado girando el árbol en sentido contrario.


El cabezal de fresado puede retirarse del árbol flexible con el dispositivo de extracción. Coloque el cabezal de fresado en la ranura sobre el lateral de el dispositivo de extracción. Sujete el dispositivo de extracción con una mano mientras tira del árbol flexible con la otra. El cabezal de fresado se separará del árbol.

Use cabezas de fresado de corte lateral para los siguien-tes pasos de fresado. El fresado siempre debe hacerse en incrementos de 0.5 mm.

Deje la guía de fresado de 2.5 mm en la posición para insertar el clavo canulado.

Nota: la guía de fresado de 2.5 mm con punta de bola puede pasarse a través de la canulación de todos los clavos de titanio de DePuy Synthes y el instrumental correspondiente. Cuando se utiliza con otros siste-mas de clavos, la canulación de todos los clavos co-nectando tornillos debe ser superior de 3.5 mm.

Precaución: retire la guía de fresado antes de proceder a bloquear el clavo intramedular.

Es posible desprender el cabezal de fresado usado del árbol flexible sin necesidad de tocarlo, con solo tirar de él a través de la ranura del dispositivo de extracción del cabezal (689.063).

Precaución: el cabezal de fresado únicamente puede desprenderse del árbol si se ha retirado antes la guía de fresado.


Limpieza del árbol flexible

Instrumento

352.041 Cepillo de limpieza de 3.6 mm, longi-tud 600 mm, para árboles flexibles

Cepillo de limpieza (352.041)Sírvase del cepillo de limpieza para limpiar la canulación del árbol flexible. Si la canulación estuviera obstruida, haga pasar la guía de fresado a través del árbol. El cepi-llo de limpieza no debe esterilizarse en autoclave.

Precaución: el cepillo de limpieza está diseñado solo para limpiar y no puede llevarse al campo estéril en el quirófano.

Nota: los escariadores flexibles Monobloc y la caja gráfica asociada (60.028.000 y 60.028.001) siguen distintas pautas de limpieza que las pautas de limpieza estándar de DePuy Synthes. Consulte en www.avalign.com/ifu las instrucciones de limpieza de los escariadores flexibles Monobloc y de las cajas gráficas asociadas de ref. 03.028.060–03.028.105 y 60.028.000–60.028.001; prospecto del envase RD_IFU-0001.

Limpieza del árbol flexible


Instrumental

351.150 Mango en T de anclaje rápido

352.033 Guía de fresado SynReam de 2.5 mm, larga, longitud 1150 mm guía

351.782 Pinzas de sujeción para guía de fresado SynReam de 2.5 mm

Las pinzas de sujeción para guía de fresado combinan la función de los tres instrumentos del sistema tradicional de fresado. Combina la función de los siguientes productos: 391.880 Alicates de bloqueo, longitud 180 mm 393.100 Mandril universal con mango en T 351.780 Pinzas de sujeción, longitud 170 mm

689.063 Dispositivo de desenganche para cabe-zales de fresado intramedular SynReam


Instrumental

352.040 Árbol fl exible SynReam

352.041 Cepillo de limpieza de 3.6 mm, longi-tud 600 mm, para árboles fl exibles

352.050 Cabezal de reducción, recto

352.055 Cabeza de reducción, angulada

352.085– Cabezal de fresado intramedular SynReam 352.190 de 8.5 a 19.0 mm (en incrementos de

0.5 mm)

675.504 Bandeja para cabezal de fresado intra-medular, para ref. 675.500

Escariador fl exible Monobloc – 385 mm03.028.060 6.0 mm03.028.065 6.5 mm03.028.070 7.0 mm03.028.075 7.5 mm03.028.080 8.0 mm03.028.085 8.5 mm03.028.090 9.0 mm03.028.095 9.5 mm03.028.100 10.0 mm03.028.105 10.5 mm

60.028.000 Base – Caja de fresador fl exible Monobloc

60.028.001 Tapa – Caja de fresador fl exible Monobloc


352.032 Guía de fresado SynReam de 2.5 mm, corta, longitud 950 mm

351.020 Punzón pequeño

351.050 Protector de partes blandas

351.060 Aguja guía de 4.0 mm, longitud 400 mm, para ref. 351.240

351.240 Gubia cilíndrica de apertura para UTN/CTN y para clavo universal intramedular, de 11.0 mm, longitud 350 mm

351.260 Vaina de protección hística para ref. 351.240

351.800 Pistola de lavado, para limpieza de ins-trumentos con aire comprimido, no au-toclavable La pistola neumática está he-cha de material sintético y no puede esterilizarse. Se utiliza junto con el tubo de aire para limpiar el interior del árbol flexible. Puede conectarse a la toma de aire comprimido mediante una man-guera de conducción con anclaje rá-pido. Durante la limpieza hay que su-mergir completamente el árbol flexible.

Precaución: La pistola neumática está diseñada solo para limpiar y no puede llevarse al campo estéril en el quirófano.

Instrumental opcional


351.810 Tubo de aire de 2.0 mm, para ref. 351.800 Para conectar el tubo a la pis-tola neumática, retire la cabeza de la pistola, introduzca el tubo a través de la cabeza y vuelva a enroscar la cabeza en la pistola.

351.920 Fresador manual para canal medular de 6.0 mm

351.930 Fresador manual para canal medular de 7.0 mm

351.940 Fresador de mano para canal medular de 8.0 mm

352.041 Cepillo de limpieza de 3.6 mm, longitud 600 mm, para árboles flexibles


352.180 Cabezal de fresado intramedular SynReam de 18 mm


352.190 Cabezal de fresado intramedular SynReam de 19 mm

393.100 Mandril universal con mango en T

Instrumental opcional


Bhandari M., Guyatt G.H., Tong D., Adili A. & Shaugh-nessy S.G., Reamed versus non-reamed intramedullary nailing of lower extremity long bone fractures: a system-atic overview and meta-analysis. J. Orthop. Trauma 14, 2 – 9 (2000).

Brumback R.J. & Virkus W.W., Intramedullary nailing of the femur: reamed versus non-reamed. J. Am. Acad. Orthop. Surg. 8, 83 – 90 (2000).

Chapman M.W., The effect of reamed and non-reamed intramedullary nailing on fracture healing. Clin. Orthop. S230 – S238 (1998).

Hupel T.M., Weinberg J.A., Aksenov S.A. & Schemitsch E.H., Effect of unreamed, limited reamed, and standard reamed intramedullary nailing on cortical bone porosity and new bone formation. J. Orthop. Trauma 15, 18 – 27 (2001).

Müller C.A., Schavan R., Frigg R., Perren S.M.: Intramed-ullary pressure increase for different commercial and ex-perimental reaming systems: An experimental investigation J. of Orthop. Trauma 12, 540 – 546

Müller C. A., Baumgart F., Wahl D., Perren S. M., Pfister U.: Technical innovations in medullary reaming: Reamer design and intramedullary pressure increase. J. of Trauma, 49, 3, 440 – 445

Müller C. A., Frigg R., Pfister U.: Can modifications to reamer and flexible shaft design decrease intramedullary pressure during reaming? An experimental investigation. Techniques in Orthopaedics, 11, 1, 18–27

Müller C. A., Frigg R., Pfister U.: Effect of flexible drive diameter and reamer design on the increase of pressure in the medullary cavity during reaming. Injury, 24, Suppl. 3: 40 – 47

Müller C.A., Mc Iff T., Rahn B.A., Pfister U., Weller S.: In-tramedullary pressure, strain on the diaphysis and in-crease in cortical temperature when reaming the femoral medullary cavity – A comparison of blunt and sharp reamers. Injury 24, Suppl. 3: 22 – 30

Müller C.A., Rahn B.A., Pfister U., Weller S.: Extent of bluntness and damage to reamers from hospitals. Injury 24, Suppl. 3, 31 – 35

Pape N.C., Dwenger A., Grotz M., Kaever V., Negatsch R., Kleemann W., Regel G., Strum J.A., Tscherne H.: Does the reamer type influence the degree of lung dys-function after femoral nailing following severe trauma? An animal study. J Orthop Trauma. 1994; 8; 4:300–309

Ryhäuen J., et al, Biocompatibility of nickel-titanium shape memory metal and its corrosion behavior in hu-man cell cultures. J Biomed Mater Res, 35, 4, 1997.

Shabalovskaya S.A., On the nature of the biocompatibility and medical applications of NiTi shape memory and superelastic alloys. Bio-Medical Materials and Engineering, 6, 4, 1996, 267 – 289.

Stuermer K.M., Schuchardt W.: Neue Aspekte der ge-deckten Marknagelung und des Aufbohrens der Markhöhle im Tierexperiment. II.: Der intramedulläre Druck beim Aufbohren der Markhöhle. Unfallheilkunde, 83, 1980.

Wenda K., Ritter G., Degreif J., Rudigier J.: Zur Genese pulmonaler Komplikationen nach Marknage-losteosynthesen. Unfallchiurg, 91, 1988, 432 – 435

Wenda K., Henrichs K.J., Biegler J., Erbel R.: Nachweis von Markembolien während Oberschenkelmarknagelun-gen mittels transoesophagealer Echokardiographie. Un-fallchirurg, 15, 2, 1989, 73 – 76.

Bibliografía

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

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