Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira · Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira Art. 91 É...

Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira

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CENTRAL DE PROCESSAMENTO DE MATERIAIS Hospital Monte Klinikum

CENTRO DE MATERIAL E ESTERILIZAÇÃO

Hospital Geral de Fortaleza

PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO

ILUSTRAÇÕES: www.google.com.br/imagens Fotos dos cenários da prática Colaboração: Gláucya Dau /Virgínia Godoy

http://www.google.com.br/imagens


CAPÍTULO II DAS BOAS PRÁTICAS PARA O PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE

Seção IX DA ESTERILIZAÇÃO


ESTERILIZAÇÃO

“É A COMPLETA DESTRUIÇÃO DE TODAS AS

FORMAS DE VIDA MICROBIANA VIÁVEIS,

MEDIANTE A APLICAÇÃO DE MÉTODO

FÍSICO, QUÍMICO E FÍSICO-QUÍMICO.”


“O propósito do processo de esterilização é destruir os contaminantes microbiológicos”.

ABNT – NBR / I SO 11.134 :2001


Art. 11 Produtos para saúde classificados como CRÍTICOS devem

ser submetidos ao processo de ESTERILIZAÇÃO, após a limpeza e

demais etapas do processo.


Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho, para os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e na esterilização de produtos para saúde, com periodicidade mínima anual. Parágrafo único. Sempre que a carga de esterilização apresentar desafios superiores àquela utilizada na qualificação de desempenho, esta qualificação deve ser refeita. Art. 41 Todos os equipamentos de limpeza automatizada e esterilização devem ter seu processo requalificado após mudança de local de instalação, mau funcionamento, reparos em partes do equipamento ou suspeita de falhas no processo de esterilização. Parágrafo único. Na requalificação dos equipamentos de esterilização deve-se incluir o uso de indicadores biológicos e químicos.

SEÇÃO III DOS EQUIPAMENTOS


•CARGA

•MUDANÇA DE CARGA REFAZER

•ANUAL

•REPAROS

•MUDANÇA LOCAL

• VAZIA •NOVOS

•MUDANÇA LOCAL

QI

QO

QD

RQ


.”

...

AMBIENTE FÍSICO

Art. 47 O CME Classe II e a empresa processadora devem possuir, minimamente, os seguintes ambientes: I - Sala de recepção e limpeza (setor sujo);

II - Sala de preparo e esterilização (setor limpo); III - Sala de desinfecção química, quando aplicável (setor limpo); IV - Área de monitoramento do processo de esterilização (setor limpo); e V - Sala de armazenamento e distribuição de materiais esterilizados (setor limpo)

Art. 48 Para o CME Classe II e na empresa processadora é obrigatória a separação física da área de recepção e

limpeza dos produtos para saúde das demais áreas.

Art. 57 A área de esterilização de produtos para saúde deve ser dimensionada de acordo com o quantitativo e dimensão dos equipamentos para esterilização.

Seção IV Da Infraestrutura


Art. 91 É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros. Art. 92 Não é permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde. Art. 93 É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia. Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização.

§ 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência. § 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do

uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente.

§ 3º O registro do ciclo mencionado no § 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária. § 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o § 1º devem ser utilizados

imediatamente após o processo de esterilização. § 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico.

Seção IX Da Esterilização

Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.


FÍSICO QUÍMICO FÍSICO-

QUÍMICO

MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO


Art. 91 É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros.

Art. 92 Não é permitido o uso de estufas para a

esterilização de produtos para saúde.



1.Porquê o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros está proibido como esterilizador? Que problema técnico observa-se neste caso?

A dinâmica da remoção do ar, é por gravidade, o ar mais frio (denso) tende a sair pelo dreno, quando o vapor é admitido. É um mecanismo lento e menos eficaz de remoção do ar e penetração do vapor. A presença de ar residual compromete a qualidade da esterilização. APECIH:2010


Art. 93 É obrigatória a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.



2. Qual a indicação de uso do teste de Bowie & Dick? No primeiro ciclo do dia está correto?

O teste BOWIE & DICK- está indicado para autoclave com sistema de vácuo. Tem a finalidade de avaliar a capacidade da remoção do ar para garantia da penetração do vapor. Princípio básico da lei física, onde houver ar o vapor não penetra. Recomendada execução diária, antes do primeiro ciclo com carga e após ciclo vazio de aquecimento da autoclave, se houver desligamento do equipamento. Em caso de funcionamento ininterrupto , deve ser estabelecido um horário para o teste. APECIH:2010/PRINCIPIOS DE PROCESSAMIENTO ESTÉRIL:2008


Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização.

§ 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência.

§ 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente.

§ 3º O registro do ciclo mencionado no § 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária. § 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o § 1º devem ser

utilizados imediatamente após o processo de esterilização. § 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico.






VALIDAÇÃO: procedimento documentado para a obtenção, o registro e a interpretação dos resultados requeridos para estabelecer que um processo estará sempre em conformidade com a especificação predeterminada.

(ABNT NBR ISO 17665-1:2010)

Estabelecer que o processo de esterilização pode ser executado de modo eficaz e reproduzível para a carga de esterilização.


PROGRAMA VALIDADO

PARÂMETROS - CICLOS INDICAÇÃO MONITORIZAÇÃO

SITUAÇÃO DE

OPERAÇÃO -CARGAS OBSERVAÇÕES

4- INSTRUMENTAL

Temperatura = 134 °C

Tempo = 4 minutos

Vácuo = 4 pulsos

Secagem = 3 minutos

Duração = 25 minutos

1-PRÉ-AQUECIMENTO

(ROTINA DIÁRIA) 1-INDICADORES FÍSICOS 1-CÂMARA VAZIA

1-AQUECIMENTO (PRIMEIRO CICLO DO DIA)

ANTES DO BOWIE&DICK

ROTINA DIÁRIA

2-ESTERILIZAR ITENS DESEMBALADOS (utensílios para

higienização do paciente)

2-INDICADORES FÍSICOS +- INDICADOR DE PROCESSO EM

CADA ITEM 2-CARGA COM BACIAS, JARRAS

2-ITENS DESEMBALADOS SOMENTE DEPOIS DO CICLO

COM TESTE BIOLÓGICO DE CONTROLE DIÁRIO

3-ESTERILIZAR ITENS

PARA USO IMEDIATO

3-INDICADORES FÍSICOS + PCD (IB+IQ) NO PRIMEIRO

CICLO COM PACOTES CRÍTICOS DO DIA E IQ PCD PARA OS

DEMAIS CICLOS E IQ DENTRO DE CADA PACOTE

3-CARGA COM INSTRUMENTAL (DE VIDEO, EMBALADOS

EM PAPEL GRAU CIRÚRGICO

3-MATERIAL PREPARADO EM EM KIT OU INDIVIDUAL EM

EMBALAGEM SIMPLES

COM ETIQUETA DE RASTREABILIDADE

6- BOWIE&DICK


Tempo = 3,5 minutos

Vácuo = 4 pulsos

Secagem = 1 minuto


1-AVALIAR A EFICIÊNCIA DA BOMBA DE VÁCUO

MONITORIZAÇÃO DIÁRIA

1-INDICADORES FÍSICOS

+

PACOTE TESTE PRONTO USO

-TESTE DE BOWIE &DICK

1-PACOTE TESTE DENTRO DO CESTO SOBRE O DRENO

NA POSIÇÃO HORIZONTAL ETIQUETA VOLTADA

PARA CIMA

1-CÂMARA VAZIA

SOMENTE COM O PACOTE TESTE

-DEPOIS DO CICLO DE AQUECIMENTO

1- PACOTES


Tempo = 6 minutos

Vácuo = 4 pulsos

Secagem = 20 minutos

Duração =45 minutos

1-ESTERILIZAÇÃO DE INSTRUMENTAIS E OUTROS

USADOS NOS PROCEDIMENTOS

1-INDICADORES FÍSICOS+ + PCD (IB+IQ) EM PACOTE

DESAFIO PRONTO USO , SE PRIMEIRA CARGA DO DIA,

OU IQ PCD SE SUBSEQUENTE + INDICADOR DE

PROCESSO EM CADA PACOTE + IQ DENTRO DE CADA

PACOTE

1-2-3

CÂMARA COM CARGA

ITENS EMBALADOS EM MANTA DE SMS OU PAPEL

GRAU CIRÚRGICO (DUPLA EMBALAGEM)

1-2-3

PRIMEIRO CICLO COM CARGA SOMENTE DEPOIS DO

BOWIE&DICK APROVADO

ETIQUETA DE RASTREABILIDADE EM TODOS OS PACOTES

CRÍTICOS

2-ESTERILIZAÇÃO DE CAMPOS DE TECIDO E AVENTAIS

(PARAMENTAÇÃO CIRÚRGICA)

2- INDICADORES FÍSICOS + INTEGRADOR SUBSEQUENTE

EM PACOTE DESAFIO MANUAL + INDICADOR DE

PROCESSO EM CADA PACOTE E IQ INTERNAMENTE

3-ESTERILIZAÇÃO DE ITENS PARA IMPLANTES

3- 1-INDICADORES FÍSICOS+ PCD (IB+IQ) EM PACOTE

DESAFIO PRONTO USO+ ETIQUETA DE

RASTREABILIDADE COM INDICADOR DE PROCESSO EM

CADA PACOTE+IQ DENTRO DO PACOTE

2- TERMOSSENSÍVEL


Tempo = 26 minutos

Vácuo = 4 pulsos

Secagem = 25 minutos


1-ESTERILIZAÇÃO DE ITENS DE POLÍMEROS,

BORRACHAS E/OU RECOMENDADOS PELO

FABRICANTE

1-INDICADORES FÍSICOS

+

INTEGRADOR EM PACOTE DESAFIO MANUAL

1-APÓS O PRIMEIRO CICLO NO PROGRAMA 1-

PACOTES COM CARGA.

SEMPRE NA AUTOCLAVE DO DIA:

DIAS ÍMPARES AUTOCLAVE 1,

DIAS PARES AUTOCLAVE 2


3. Qual a diferença entre ciclo e carga?

T

t

v



§ 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência.


“ EUI - É o menor tempo possível entre a remoção de um item esterilizado desde o esterilizador até sua transferência asséptica para o campo.”

“EsterilizaçãoFlash " tem sido tradicionalmente usada para descrever os ciclos de esterilização a vapor, onde instrumentos médicos desembrulhados são

submetidos a um tempo abreviado de exposição ao vapor e, usados imediatamente após a conclusão do ciclo, sem ser armazenada.

Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR . Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011


ESTERILIZAÇÃO FLASH ESTERILIZAÇÃO PARA USO IMEDIATO

A confusão em torno de ESTERILIZAÇÃO FLASH levou a abusos e atalhos em algumas salas de cirurgia, que poderia levar a usar em pacientes, instrumentos inadequadamente processados. "Acho que as pessoas que foram fazendo a coisa certa o tempo todo não encontrarão nada aqui que seja revolucionário. Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR . Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011


ESTERILIZAÇÃO

“A PRESSA É INIMIGA DA PERFEIÇÃO”

UM PROCESSO SEGURO NÃO INCLUI ATALHOS


Os mesmos passos críticos do reprocessamento (tais como a limpeza, descontaminação e transporte de itens esterilizados)

devem ser seguidos independentemente do ciclo de esterilização específico utilizado.


§ 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente.

§ 3º O registro do ciclo mencionado no § 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária.


§ 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o § 1º devem ser utilizados imediatamente após o processo de esterilização.


§ 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico.

•A transferência asséptica do esterilizador para o ponto de utilização é crítica para proteger artigos de qualquer contaminação.



4. Existe integrador ou emulador químico específico para ciclo de uso imediato?


5. Como processar produtos para saúde que entraram em contato com o príon?

Enf. Ms. Maria Edutania Skroski Castro

SCIH: HC UFPR

OCORRÊNCIA DE PRION E AS IMPLICAÇÕES NO PROCESSAMENTO DE MATERIAIS


PRINCÍPIOS NORTEADORES PARA A PRÁTICA ASSISTENCIAL SEGURA

Guideline SHEA, 2010

• limpar o mais rápido possível

• não deixar secar material biológico •usar detergente prionicida para pré lavagem e para lavagem • lavar na lavadora automática (!?) • esterilizar 1340C 18 minutos


PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO E INATIVAÇÃO DE PRIONS

EFICAZ

Autoclave Gravitacional 1210C a 1320C por 1 h

Autoclave Pré Vácuo 1210C por 30 min

Autoclave Pré Vácuo 1340C por 18 min

PPH = Sterrad NX

NÃO EFICAZ

Autoclave Gravitacional 1210C por 15 minutos

Fervura

Calor Seco

Oxido de Etileno

Sterrad 100S

Radiação Ionizante

Microondas

Guideline for Disinfection and Sterilization of Prion-Contaminated Medical Instruments. William A. Rutala, PhD, M PH;

David J. Weber, MD, MPH


6. Existe indicador químico e indicador biológico para monitoramento de carga com itens expostos ao príon?


7. A resolução estabelece que os produtos para saúde devem ser regularizados junto a ANVISA. O que fazer com campos de algodão, palitos, furadeira doméstica, e outros itens usados no CME mas não regularizados?

A prática em CME é legislada. Por isso, devemos gradativamente abandonar práticas não regulamentadas.


Valores Normais de Qualidade Físico-Química da Água

Elemento Valores

Metais pesados Menor que 0,1 mg/L

pH 6,5 a 8

Condutividade Menor que 50 uS/cm

Ferro total Menor que 0,2 mg/L

Cloretos Menor que 0,3 mg/L

Fonte: ISO 11.134, de 1994


SEGURANÇA DO PACIENTE

“Não há somente uma única solução que promoverá a melhora da segurança cirúrgica.....

...mas uma seqüência de etapas necessárias na assistência pela equipe de profissionais trabalhando juntos em um sistema de saúde para benefício do paciente. “


“Uma das coisas mais inteligentes que um homem e uma mulher podem saber é saber que não sabem.” Mario Sergio Cortella

[email protected]


SILMA CUNHA

Sejam os métodos ,através

dos quais,

cada ser humano terá

melhor oportunidade de

saúde,

aprendidos e praticados.

Florence Nightingale, 1893

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