EPI e Material

Equipamento de Proteco Individual e MaterialLcia MaiaLicenciada em Cincias Farmacuticas Mestre em Controlo de Qualidade

Faro - 13 de Novembro de 2010

GUIDELINES INTERNACIONAISdefine os parmetros que devem ser observados na preparao de medicamentos estreis para garantir os critrios mximos de segurana e qualidade

International Society of Oncology Pharmacy Practitioners atravs da publicao de Standards of practice. Safe handling of cytotoxics orienta os profissionais na manipulao de citotxicos

National Institute for Occupational Safety and Health divulga recomendaes em vrias reas nomeadamente a nvel da proteco aquando da manipulao de substncias perigosas como os citotxicos.

EQUIPAMENTO DE PROTECO INDIVIDUALGuidelines internacionais e o DL n 128/93, de 22 de Abril

(alterado pelo DL n. 139/95, de 14 de Junho e pelo DL n.374/98, de 24 de Novembro):

proteco das preparaes e/ou do operador sendo obrigatrios no caso de manipulaes em ambienteassptico.

seleco - particularidades das preparaes a efectuar; avaliao do risco para o operador, para o ambiente e para apreparao.

EQUIPAMENTO DE PROTECO INDIVIDUAL

Usado na preparao de CTX, deve estar de acordo com os padres da Comunidade Europeia (CE) e possuir marcao CE, declarao de conformidade,manual de informaes, sendo que alguns devem de igual modo ser sujeitos a exame CE de tipo.


Touca culos protectores ou viseira Mscara Bata Luvas Protectores de Calado


ToucaDescartvel Deve cobrir todo o cabelo


Proteco Respiratria - MscaraMscaras cirrgicas so as recomendadas para proteger as preparaes estreis que no representem perigo para o operador, no entanto no so as adequadas para a manipulao de CTX, uma vez que no evitam a inalao de aerossis.

EQUIPAMENTO DE PROTECO INDIVIDUAL Proteco Respiratria - Mscara ASHP

- devem ser usadas mscaras autofiltrantes N 95 ou N 100 certificadas pela NIOSH (42 CFR 84) - nomenclatura dos EUA reconhecida por outros pases. Europa - a norma EN 149:2001 classifica as mscaras, de acordo com a eficincia de filtrao em FFP1, FFP2 ou FFP3.NOTA: Vrios estudos apontam para uma equivalncia entre as duas normas sendo as mscaras US N95/N100 equivalentes s mscaras EN 149:2001 FFP2/FFP3 uma vez que so eficientes at 10x o limite de exposio ocupacional do local

EQUIPAMENTO DE PROTECO INDIVIDUAL Proteco Respiratria - Mscara

Comparao entre % eficincia mnima dos filtrosEN 149:2001 + A1:2009 FPP1 % Eficincia mnima do filtro 80 95 NIOSH (42 CFR 84) N95

FPP2FPP3

9499

9999,97

N99N100


Batas Devem

ser suficientemente longas (cobrindo as coxas) e fechadas no pescoo.Mangas devem ser compridas e os punhos ajustveis (elsticos). Deve ser constituda por um tecido que no liberte partculas e descartvel.


BatasNo h um tipo de material ideal no entanto, as vrias guidelines referem que na manipulao se deve usar uma bata de polietileno reforado nas mangas e na frente para diminuir a permeabilidade nas zonas mais propensas exposio.


LUVASSeleco Propriedades do material (resistncia, espessura, hipoalergnico) Tamanho Segurana durante a sua utilizao (ocorrncia de dano) Presena ou ausncia de p


LUVASOSHA (Occupational Safety and Health Administration) revela que a espessura mais importante do que o tipo de material que as constitui. Todos os materiais testados mostraram-se permeveis, observando-se uma grande variabilidade neste parmetro dentro do mesmo lote e entre os lotes.

Luvas de nitrilo

NOTA: OSHA - organismo da Unio Europeia que congrega conhecimentos e informaes na rea da sade e da segurana no trabalho


LUVASOSHA recomenda o uso de pelo

menos 2 pares de luvas, um par denitrilo (recomendadas para a manipulao de CTX) e um par deLuvas de nitrilo

latx (estreis).As luvas estreis devem ser trocadas de 30/30 min ou na ocorrncia de contaminao ou ruptura

Luvas de ltex


LUVASAs luvas protegem a integridade do produto que est ser preparado pelo que devem ser: estreis para no haver risco de contaminao microbiolgica

sem p para no haver contaminao de partculasLuvas de ltex

durante a aplicao da tcnica assptica


Protectores de caladoFunes:

repelir lquidoscobrir integralmente os ps, tanto quanto possvel.


A bata e as luvas devem ser usadas todas as vezes que se contacte com as embalagens primrias e secundrias de CTX antes e durante a

manipulao, bem como com o produto final da resultante.

MATERIAL UTILIZADO NA MANIPULAO CAMPO

CONTENTOR COMPRESSAS ESTERILIZADAS SERINGAS COM SISTEMA LUER-LOCK OBTURADOR CHEMO SPIKES

AGULHAS CYTO SET

MATERIAL UTILIZADO NA MANIPULAOCAMPO

Impede que a rea de trabalho na CFLV fique contaminada em caso de derrame Composto por trs camadas: a camada superior permevel aos lquidos e no tem fios a camada do meio absorvente e pode absorver lquidos a camada inferior impermevel. Superfcie lisa permite que mesmo ampolas pequenas estejam seguras. Deve ser substitudo se ficar contaminado ou no final do perodo de trabalho

MATERIAL UTILIZADO NA MANIPULAOCONTENTOR

A situao do fluxo de ar na CFLV no deve ser afectadonegativamente pela presena do contentor nem pelo seu tamanho. Deve ser colocado todo o material utilizado.

MATERIAL UTILIZADO NA MANIPULAOCOMPRESSAS ESTERILIZADAS Evita contaminao causada pela formao de gotculas ou aerossis - Proteco das conexes seringa/spike ou seringa/agulha Ponto de vista microbiolgico: Limpeza das superfcies de trabalho e do material Compressas embebidas em lcool so usadas para abrir ampolas. Fornece proteco contra ferimentos por corte.

MATERIAL UTILIZADO NA MANIPULAO

SERINGAS COM SISTEMA LUER-LOCK Escala que permite uma leitura fcil Medio - Margens de erro so no mximo 5%, dependendo do volume e do volume

nominal da seringaA medio mais precisa quanto mais a sua capacidade se aproximar do volume a medir.


SERINGAS COM SISTEMA LUER-LOCK

Conexo fixa agulha e podem ser fechadas com um obturadorEvitam perda ou derramento do frmaco devido ao embolo possuir

um anel duplo.


OBTURADORESUtilizado para fechar as

seringas contendo CTX prontas a administrar. Compostos por polietileno

Possuem um sistema de fecho luer lock.

MATERIAL UTILIZADO NA MANIPULAOCHEMO SPIKES Sistema equilizador de PressoPermitem compensar as diferenas de presso que

possam surgir durante a dissoluo.Tem integrado um filtro hidrofbico de 0,2 mm (Aerossis

potencialmente formados durante a preparao de CTXso retidos apenas por este tipo de filtros) por partculas O filtro permite ainda evitar a extravaso na zona de e um filtro adicional de 5 mm que previne a contaminao da soluo

ligao entre a seringa e o frasco do frmaco Abertura patenteada e mecanismo de fecho ideal para

uso frequente.

MATERIAL UTILIZADO NA MANIPULAOCHEMO SPIKES Sistema equilizador de PressoLimitaes ao seu uso: frmacos sob a forma lipossmica e.g. doxorrubicina

lipossmica frmacos sob a forma de suspenses - e.g. azacitidina frmacos elevada viscosidade - e.g etoposido, paclitataxel frmacos acondicionados em embalagens primrias que no se adaptam ao uso de chemo-spikes - e.g vincristina, vinorelbina

MATERIAL UTILIZADO NA MANIPULAOAGULHAS

Ao inoxidvel V2A (crmio, nquel, ferro) Superfcie extremamente lisa Dimetro e o bisel so essenciais para evitar que pedaos de borracha saiam do septo no momento em que se introduz a agulha. Devem ser eliminadas aps terem sido devidamente capsuladas


CYTO SETSistema fechado para a preparao de CTX, e que inclui vlvulas

bidireccional para aspirar e adicionar frmacos sem perigo de picada.

DISPOSITIVOS MDICOS PARA ADMINISTRAO DE CITOTXICOS

As bombas de infuso de citotxicos devem ser precisas, uma vez que estes medicamentos devem ser administrados de forma lenta e contnua, ou de acordo com ritmos circadianos, durante um perodo que pode ser de vrias horas a dias.


Bombas elastomricas corpo contm um balo de material elstico, que vai aumentando de tamanho ao ser preenchido com uma soluo de CTX.

presso origina uma fora que obriga a que soluo saia de dentro dobalo para o tubo infusor volume regulado por um controlador de fluxo que se encontra no

tubo infusor. velocidade de fluxo influenciada pela temperatura (pele ou temperatura ambiente), a viscosidade da soluo e a diferena de

altura entre a bomba e o acesso (catter).


Bombas elastomricasA gama de bombas oferecidas pelos fabricantes ampla, de modo que a que possa ser seleccionada a bomba que melhor se adequa a

cada teraputica Este tipo de bomba s pode ser utilizado uma vez.Exemplos: Easypump (B. Braun / Ribosepharm)

Intermate / Infusor (Baxter)Surefuser (Medac) Accufuser (DeltaSelect)

KIT - DERRAMAMENTO

Assegurar a sua recolha, limpeza e eliminao correcta. Acondicionado em locais identificados - contm todo o material necessrio para evitar a contaminao do pessoal presente e do meio ambiente circundante.

KIT - DERRAMAMENTODescrio do Kit de derramamentoOrganograma de procedimento em caso de derramamento Fita vermelha autocolante Poster Acidente com Citostticos Protectores de calado Mscara de autofiltrao P3 culos Bata reforada de baixa permeabilidade 1 par de luvas Chemoprotect

KIT - DERRAMAMENTODescrio do Kit de derramamento (Cont.)1 par de luvas de borracha Panos limposP

Apanhador Pina plstica Sacos para citostticosGreen Z

Modelo de acidente

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