Estudos Multicêntricos II Simpósio Caipira Dr. Eduardo Keller Saadi Prof. HCPA/UFRGS HMD e ULBRA .
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Estudos MulticêntricosII Simpósio Caipira
Dr. Eduardo Keller Saadi
Prof. HCPA/UFRGS
HMD e ULBRA
www.clinicasaadi.com.br
Assuntos a serem abordados
• Aorta
• Endovascular
• Geração de conhecimento
• Absorção do conhecimento
• Aplicação do conhecimento
• Colaboração
Doenças da aorta torácica
• Dissecção aguda da aorta(tipo B)
• Dissecção crônica da aorta
• Hematoma intramural
• Aneurisma verdadeiro
• Pseudoaneurisma
Hierarquia de Evidência Científica
Hierarquia de Evidência Científica
Relato de casos
Levantamento transversal
Estudos caso-controle
Estudos tipo cohort
Ensaio controlado rand. c/result. não def.
Ensaio controlado rand. c/ result. defin-RCT
Revisão sistemática e meta-análise
Como podemos aprender e reter o conhecimento
FontesFontes PróPró ContraContra
LivrosLivros Síntese-Síntese-experienteexperiente
DesatualizadosDesatualizados
RevistasRevistas Atual,focadaAtual,focada Muitos,não Muitos,não uniformesuniformes
ConferênciasConferências Frequentemente Frequentemente atualatual
Variável,Variável,
tempo/efetivatempo/efetiva
Jornais Jornais eletrônicoseletrônicos
MelhorandoMelhorando Variável,Variável,
Tempo/efetivaTempo/efetiva
Aprendendo, retendo e aplicando
• Pesquisa básica
• Pesquisa clínica
• Aplicação clínica
“Mind the gap”
Traduzindo a pesquisa médica em cuidado do paciente
Laboratório Beira do leito
Hierarquia
Análise inteligente dos dadosSabedoriaConhecimentoInformaçãoDados
…..a complexidade está aumentando!
Tratamento Endovascular
Juan Carlos Parodi1978
• “I foresee the day when patients with aneurysms will be treated under local anesthesia in the outpatient department.”
Cirurgia endovascular-Início-
• Parodi JC, Palmaz JC, Barone HD. Transfemoral intraluminal graft implantation for abdominal aortic aneurysms. Ann Vasc Surg 1991; 5: 491-499.
Procedimento novo-endovascular-
o médico necessita:
• Conhecer a doença
• Tratar a doença com técnicas já estabelecidas
• Desenvolver habilidades técnicas
• Cuidar dos pacientes no PO
• Estar capacitado a tratar as complicações
Etapas a serem desenvolvidas
•Conhecimento
•Habilidade
•Material
Endoprótese Torácica
E. Saadi/2008
• Cirurgia de altíssimo risco• Mortalidade 5 - 20 %• Morbidade (complicações):
- paraplegia : 5 - 20 %- AVC- Amputação de M.Inferiores
• 10 a 20 dias de hospitalização, 5 a 7 dias em UTI
• Obrigatório o uso de CEC
Aneurisma Aorta Torácica eAneurisma Aorta Torácica e Dissecção de Aorta Dissecção de Aorta
Aneurisma Aorta Torácica eAneurisma Aorta Torácica e Dissecção de Aorta Dissecção de Aorta
• Cirurgia de alto risco• Mortalidade 5 - 20 %• Morbidade (complicações):
- paraplegia : 5 - 20 %- AVC
• 10 a 20 dias de hospitalização, 5 a 7 dias em UTI
• Uso de CEC
Diretrizes de aorta SBCCV 2007
1 ensaio clínicoAneurismas torácicos
IRAD – 1010 pacientes desde 199618 centros em 6 países
EVIDÊNCIAS Ensaios clínicos:vantagem – randomizaçãodesvantagem – muito seletivos
Registros:vantagem – representam o MUNDO REALdesvantagem – sem randomização
Endovascular
Calcanhar de Aquiles*Vazamentos(endoleak)
*Resultados a médio e longo prazos
Necessidade de um “n” maior
Alternativas de estudos-multicêntricos-
Apresentações - 2008
• Congresso Brasileiro de Cirurgia Cardiovascular– São Paulo
• Congresso de Cardiologia do RS – Gramado
• Congresso Mundial de Cirurgia Cardiovascular– Kos-Grécia
• Congresso Brasileiro de Cardiologia– Curitiba
• Congresso Europeu de Cirurgia Cardiovascular– Lisboa
Analisar os implantes de endopróteses Analisar os implantes de endopróteses auto-expansíveis nas DAT, avaliando as auto-expansíveis nas DAT, avaliando as complicações imediatas e curvas atuariais complicações imediatas e curvas atuariais dos eventos dos eventos reintervençãoreintervenção e e óbitoóbito no no seguimento de até 108 mesesseguimento de até 108 meses..
EndoprótesesEndopróteses
ObjetivoObjetivo
303 endopróteses
Casuística e Métodos
256(84,5%)Braile Biomédica®
38(12,5%)Talent®
7(2,3%)Gore Tag®
2(0,7%)CP Stent™
303 Endopróteses
Casuística e Métodos
251(82,8%)Sem “free flow”
52(17,2%)Com “free flow”
Avaliação Pós-Procedimento
- Vazamentos(endoleaks)- Vazamentos(endoleaks)
- Expansão do falso lúmen ou aumento do - Expansão do falso lúmen ou aumento do
aneurismaaneurisma
Acompanhamento com TC Acompanhamento com TC de Múltiplos detectores de Múltiplos detectores ou eco TEou eco TE
30 dias após 30 dias após procedimento e 1x/anoprocedimento e 1x/ano
- Migração ou falha estrutural da endoprótese- Migração ou falha estrutural da endoprótese
Análise Estatística
Curva atuarial dos eventos óbito e Curva atuarial dos eventos óbito e reintervenção, realizado pelo método de reintervenção, realizado pelo método de Kaplan-MeierKaplan-Meier
13 procedimentos convencionais18 procedimentos endovasculares
9 anos42 meses
ConclusãoConclusão
- - Após os primeiros 42 meses, a taxa de Após os primeiros 42 meses, a taxa de REINTERVENÇÃO aumenta e a de REINTERVENÇÃO aumenta e a de ÓBITO permanece estável ao longo de ÓBITO permanece estável ao longo de até 108 meses de seguimento(9 anos).até 108 meses de seguimento(9 anos).
- Baixo índice de complicações no trans e Baixo índice de complicações no trans e pós-operatório imediato.pós-operatório imediato.
- - Ao final de 108 meses(9 anos) de Ao final de 108 meses(9 anos) de seguimento 57,2 seguimento 57,2 ± 10,4% estão livres de ± 10,4% estão livres de reintervenção e 85,1 ± 3,8% estão vivosreintervenção e 85,1 ± 3,8% estão vivos..
Muito Obrigado!