Gesto de Equipamentos Mdico-Hospitalares

Eng. Ricardo Maranho

Introduo

A qualidade nos servios de sade, segundo a OMS, definida como:

um alto nvel de excelncia profissional;

uso eficiente dos recursos;

um mnimo de riscos para o paciente;

um alto grau de satisfao do paciente;

o impacto final na sade.

Fonte:OPAS

Qualidade

Qualidade

Dados Econmicos da Sade

Setor Pblico

Valor de Equipamentos Mdico-Hospitalaresinstalados no Brasil girava em torno deUS$ 7 bilhes (1993).

Sendo que 20-40% desses equipamentosestavam inoperantes.

Fonte: WHO

Introduo

Falta de mo de obra especializada;

Falta de instalaes adequadas;

Dificuldade de obteno de peas de reposio;

Especificaes inadequadas;

Custos excessivos dos insumos;

Dificuldade de importao;

Dificuldade de treinamento.Fonte: WHO

Qualidade

Paradoxo Tecnolgico

A incorporao tecnolgica est reduzindocustos e melhorando produtos e servios.

No campo da sade, entretanto, os produtose servios esto ficando cada vez maiscaros.

Fonte: Beting, 2000

Gesto de Equipamentos Mdico-Hospitalares

Infraestrutura

Aquisio

Operao

Manuteno

Descarte

Equipamentos

Usurio

Custo-efetividade

Confiabilidade

Segurana

Conformidade

A Engenharia Clnica

Definio ACCE

Compete Engenharia Clnica criar umprograma de gerenciamento e superviso parao servio de manuteno, estabelecendonormas e padres na instituio que preservemo uso seguro e eficiente do equipamentomdico-hospitalar e de infra-estrutura, bemcomo de seus profissionais e usurios.

Engenharia Clnica

Fonte: ACCE

Engenharia Clnica

Evoluo Histrica da Engenharia Clnica

1970

SEGURANA ELTRICAPROGRAMA DE CONTROLE DE EQUIPAMENTOS

GERENCIAMENTO E CONTROLE DE RISCOSCENTRO CONTROLE DE RISCOS/NOTIFICAO DE FALHAS

CONTROLE DE EQUIPAMENTO E ANLISE DE CUSTOSMANUTENO DE TECNOLOGIAS DE ALTA COMPLEX.

1980

CENTROS DE AVALIAOTECNOLGICA EM SADE

CRITRIOS PARA AVALIAO DE TECNOLOGIAS EM SADE

CENTRO PARA GERENCIAMENTO DE

TECNOLOGIAS

1985 1990 2000

Fonte: Bronzino

O que Engenharia Clnica?

Engenharia Clnica a profisso que apoia epromove a segurana do paciente aplicandohabilidades de engenharia e administrao tecnologia mdico-hospitalar.

(American College of Clinical Engineering - ACCE )

Engenharia Clnica

Fonte: ACCE

Fonte: ANVISA

MANUTENO TREINAMENTO

AQUISIO

GESTO DE

EQUIPAMENTOS

MDICO-HOSPITALARES

INSTALAO

DESCARTE

OPERAO

Engenharia Clnica

AQUISIO

LEVANTAMENTO

DA NECESSIDADE

ESPECIFICAO

TCNICA

ESTIMATIVA

DE CUSTO

(Oramentos)

AVALIAO

DAS PROPOSTAS

EMISSO DE

PARECER

RECEBIMENTO

Engenharia Clnica

INSTALAO

PR-REQUISITOS

(PROJETOS)

ACOMPANHAMENTO

DA INSTALAOTESTES DE

RECEBIMENTO

Engenharia Clnica

OPERAO

AVALIAO

DO USURIO

AVALIAO DO

EQUIPAMENTO

SOFTWARE

DE GESTO

Engenharia Clnica

MANUTENO

AVALIAO

DOS PRESTADORES

(CONTRATOS)

CAPACITAO

DA

EQUIPE

INTERNA

SOFTWARE

DE GESTO

AVALIAO

DOS

CONTRATOS

(VALORES)

Engenharia Clnica

Manuteno

Quando tudo vai bem:

Ningum lembra que existe.

Quando algo vai mal:

Dizem que no existe.

Quando para gastar:

Acha-se que no preciso que exista.

Porm, quando no existe:

Todos concordam que deveria existir.Fonte: Desconhecido

Gesto de Equipamentos Mdico-Hospitalares:

Uma abordagem sistemtica, responsvel porgarantir que os equipamentos de custo-efetividade, eficazes, seguros e apropriadosestejam disponveis para atender com qualidadea demanda do cuidado sade."

Engenharia Clnica

Fonte: ECRI

Manuteno

Avaliao dos Contratos de Manuteno

A experincia da Gerncia de IncorporaoTecnolgica em Sade (GITS) abrange as 15unidades assistenciais pertencentes Secretariade Estado da Sade de Gois - SES/GO.

A maioria, situada em Goinia, possua contratosde manuteno de equipamentos mdico-hospitalares por empresas prestadoras de servio.

Manuteno

Avaliao dos Contratos de Manuteno

Metodologia

Como critrio de anlise foi utilizado o valor docontrato de manuteno em comparao com ovalor de aquisio do equipamento.

O valor utilizado como referncia sempre atualizado com o valor de mercado.

Manuteno

Avaliao dos Contratos de Manuteno

TIPO DE CONTRATO DE MANUTENO PERCENTUAL GASTO EM MANUTENO / ANO

Manuteno Corretiva (MC) + ManutenoPreventiva (MP) (somente mo de obra) 04 a 06

Manuteno Corretiva (MC) + ManutenoPreventiva (MP) (mo de obra + peas) 08 a 10

Manuteno Corretiva (MC) + ManutenoPreventiva (MP) (mo de obra + peas e

acessrios)12 a 15

Manuteno

Avaliao dos Contratos de Manuteno

Exemplo da Metodologia

Um aparelho que custa R$ 100.000,00

Se considerarmos a taxa de 12% / ano do valor deaquisio do equipamento teremos um custo de R$12 mil / ano com mo de obra, peas e acessriospara manuteno preventiva (MP) e manutenocorretiva (MC).

Manuteno

Avaliao dos Contratos de Manuteno

Aplicao da Metodologia:

Foram analisados 06 contratos de manuteno deequipamentos no segundo semestre de 2004.

Utilizamos a taxa de 12 % / ano do valor deaquisio do equipamento para os servios demanuteno preventiva MP e manuteno corretivaMC, incluindo mo de obra, peas e acessrios.

Manuteno

Avaliao dos Contratos de Manuteno

Empresa X

Valor ofertado R$ 175.375,80 / ano (32%)Valor calculado R$ 58.839,60 / ano (12%)Valor economizado R$ 116.536,20 / ano

Equipamentos: monitores, bero aquecidos,incubadoras, ECG, oxmetro e fototerapia.

Manuteno

Avaliao dos Contratos de Manuteno

Empresa y

Valor ofertado R$ 762.876 / ano (35%)Valor calculado R$ 262.256,04 / ano (12%)Valor economizado R$ 500.619,96 / ano

Equipamentos 55 ventiladores e aparelhos deanestesia.

Manuteno

Avaliao dos Contratos de Manuteno

Resultados:

Somente no segundo semestre de 2004 foramanalisados 06 contratos de manuteno deequipamentos

MP/MC+Peas+Acessrios 12 % / ano

Economia de R$ 1.100.000,00 / ano

Manuteno

interessante notar que, mesmorepresentando uma economiasignificativa para a instituio de sade,a manuteno seja ainda encaradapelos administradores como mais umafonte de despesas.

Manuteno

Documentao

Temporal

a) Tempo de atendimento;

b) Tempo de resposta;

c) Tempo de equipamento parado;

d) Horas de manuteno corretiva/OS;

e) Horas de manuteno corretiva/equipamento;

Indicadores

Documentao

Temporal

f) Horas de manuteno corretiva/setor;

g) Tempo mdio de retorno;

h) Horas produtivas / horas disponveis;

i Tempo mdio entre falhas;

j) Tempo mdio de reparo.

Indicadores

Documentao

Qualidade

a) MP realizada/MP desejada;

b) OS/equipamento;

c) Nmero de OS por ms;

d) N. OS fechadas / N. de OS abertas;

e) Total de OS por tcnico;

f) Reparos repetidos;

g) Total de OS por setor.

Indicadores

Documentao

Custo

a) Custo de manuteno corretiva/equipamento;

b) Custo de manuteno total/custo de aquisio do equipamento;

c) Custo de equipamento parado;

d) Custo dirio por leito parado;

e) Custo de acessrios/equipamento.

Indicadores

Documentao

Custo

Os indicadores de desempenho da engenhariaclnica devem ser adotados, seja com mo-de-obra tcnica contratada pela instituio, sejaatravs da contratao de empresasespecializadas terceirizadas.

Indicadores

Gesto da ManutenoMo de Obra

Servios de Terceiros

Custos Diretos e Indiretos da Manuteno

CUSTOS DIRETOS

Custo Operacional

CUSTOSINDIRETOS

Peas e Materiais

Custo de Parada

Depreciao

Acidentes

Perda de Imagem

Qualidade do Servio

Gesto da Manuteno

Curva da Bacia ou Banheira

Taxa de Quebra

Frequncia de Utilizao

TREINAMENTO

USURIO

MANUTENO

( TCNICO)

OPERAO

(USURIO)

Engenharia Clnica

Treinamento

Cerca de 60 a 80% das falhas em equipamentosmdico-hospitalares ocorrem devido a erros deoperao ou mau uso do equipamento.

A falta de qualificao tcnica dos usurios nouso do equipamento uma fonte de riscos.

Os profissionais da rea clnica sabem operaradequadamente os equipamentos?

Fonte: UNICAMP

Treinamento

Treinamento

Na Sucia (1984-85), foram analisados 306equipamentos defeituosos que causaramacidentes fatais ou com srias consequncias.Verificou-se que:

26% por uso indevido;

46% por problemas de desempenho.

Existem no hospital programas de treinamento ereciclagem adequados para uso da tecnologiamdica?

Fonte: ECRI

Treinamento

Treinamento

Uma anlise de 145 acidentes ocorridos durante o perodo de 5 anos (1974-78), em uma UTI mdico-cirrgica, mostrou que :

- 30% por mau uso dos equipamentos;

- 34% por erros de comunicao;

- de 96 acidentes relacionados a equipamentos, 48% lesaram o paciente.

Fonte: MS

TreinamentoTreinamento

DESCARTE

AVALIAO

DO CUSTO-BENEFCIO

AVALIAO DE

NOVA TECNOLOGIA

DESCARTE

CONTROLADO

Engenharia Clnica

RDC N. 63 DE 25 DE NOVEMBRO DE 2011

Dispe sobre os Requisitos de Boas Prticas de Funcionamento para os Servios de Sade

RDC N 2, DE 25 DE JANEIRO DE 2010

Dispe sobre o gerenciamento de tecnologias em sade em estabelecimentos de sade.

Fonte: ANVISA

Normas

Gesto de Equipamentos Mdico-Hospitalares

Vantagens

Reduo dos gastos com manuteno;

Reduo do tempo de parada do equipamento;

Avaliao tcnica dos oramentos;

Melhoria de qualidade dos servios;

Melhoria na qualidade tcnica dos equipamentos;

Gesto de Equipamentos Mdico-Hospitalares

Vantagens

Conhecimento do Parque Tecnolgico dasUnidades de Sade;

Treinamento contnuo dos operadores;

Melhoria nos processos de compras;

Melhoria na elaborao dos contratos demanuteno;

Validao dos indicadores de desempenho;

Gesto de Equipamentos Mdico-Hospitalares

Vantagens

Conhecimento dos gastos com manuteno,incluindo servios e reposio de peas eacessrios;

Conhecimento da Taxa Mdia de Falha doequipamento (TMF);

Conhecimento do Tempo Mdio de Reparo doequipamento (TMR);

Informaes sobre a necessidade de treinamento(erro do operador);

Gesto de Equipamentos Mdico-Hospitalares

Vantagens

Controle da vida til dos equipamentos;

Controle dos contratos de manuteno;

Qualificao dos fornecedores;

Relatrios para tomada de decises;

Ferramenta gerencial para o gestor.

Modelo de Shepherd

Fonte: Dyro J. Safety Program, Hospital. Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation. Second Edition, Ed. John G. Webster, John Wiley & Sons,

Inc 2006; 109-122.

Conceitos Bsicos

Evento Adverso

Eventos que produzem, ou potencialmente podem produzir,

resultados inesperados ou indesejados que afetem a

segurana de pacientes, usurios ou outros

(ANVISA, 2003) ; (MHRA, 2008).

Conceitos Bsicos

Evento adverso pode ser resultado de:

falha do produto

defeito de fabricao

mau funcionamento

rotulagem

instrues de uso

embalagem imprpria ou inadequada

desenvolvimento imprprio ou inadequado de projeto

erro do usurio

(ANVISA, 2003)

Eventos adversos com Tomografia

O estudo teve como objetivo levantar os eventosadversos relacionados ao uso do aparelho detomografia computadorizada reportados nos sistemasde notificao do Brasil e no exterior. Classificando-osde acordo com as suas causas segundo o modelo deabordagem de Shepherd e verificando a suacorrespondncia com os aparelhos de tomografiacomputadorizada instalados no Brasil. No Brasilconsultou-se o Sistema Nacional de Notificao deEventos Adversos e Queixas Tcnicas desenvolvidopela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e noexterior pesquisou-se o Medical Device ReportingDatabase e o Manufacturer and User Facility DeviceExperience Database, ambos desenvolvidos pela Foodand Drug Administration.

Eventos adversos com Tomografia

Os eventos adversos foram classificados segundo aproporo de ocorrncia por componente e porsubcomponente. Levantou-se 519 eventos adversosrelacionados ao aparelho de tomografia no perodo de01/01/1984 a 31/12/2007, sendo que 233 relatos doMDR e 286 relatos do MAUDE. Nenhum evento foilevantado por meio do banco de dados brasileiro. Oestudo mostrou que 78,2% dos eventos adversos serelacionavam com o componente dispositivo mdicosendo que 38,9% se relacionavam ao subcomponenteprojeto dos circuitos e partes.

Eventos adversos com Tomografia

O estudo mostrou tambm que 64,5% dos eventosadversos foram classificados como maufuncionamento. O estudo classificou os eventosadversos por tipo de falha, sendo o erro de software otipo de falha com maior ocorrncia (20,7%). Ao verificara correspondncia dos eventos encontrados nosbancos de notificao do exterior relacionando com osaparelhos similares existentes no Brasil, encontrou-se356 eventos.

Resultados

Aplicao do Modelo

de Shepherd:

Tabela 23

Proporo de estimativa de ocorrnciade eventos adversos encontrados nos

Bancos MAUDE e MDR, apscruzamento com os tomgrafosregistrados no Brasil e classificados por

tipo de problema segundo a FDA

TIPO DE PROBLEMA Nmero de EAs

Proporo de EAs

Artefato 28 9,4%

Choque eltrico 3 1,0%

Coliso no intencional 21 7,0%

Componente(s) desgastado 2 0,7%

Dispositivo inoperante 31 10,4%

Dispositivo uso ou cuidado incorreto 2 0,7%

Energizao indevida do dispositivo 4 1,3%

Erro de software 66 22,1%

Exposio radiao no intencional 6 2,0%

Falha na embalagem 1 0,3%

Falha na manuteno 11 3,7%

Falha no boto ou chave de emergncia 2 0,7%

Fogo / Incndio 21 7,0%

Fratura(s) do dispositivo ou material 5 1,7%

Imagem com orientao incorreta 4 1,3%

Imagem com resoluo pobre 2 0,7%

Imagem revertida direita ou esquerda 28 9,4%

Medidas incorretas 10 3,3%

Movimento no intencional 43 14,4%

Problema de projeto/estrutura 4 1,3%

Vazamento de lquido ou fludo 5 1,7%

TOTAL 299 100,0%

Obrigado!

Gesto de Equipamentos

Mdico-Hospitalares

Eng. Ricardo Alcoforado Maranho S

E-mail: ricardo_amsa@yahoo.com.br

mailto:ricardo_amsa@yahoo.com.br