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Guia de Boas Práticas para a Metrologia na Saúde:

INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL

Ana Luísa Silva

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Grupo de Trabalho para a Metrologia na Saúde

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Índice

• Esfigmomanómetros: Tipologias

Esfigmomanómetros manuais

Esfigmomanómetros automáticos

• Requisitos técnicos e metrológicos

• Rastreabilidade e conformidade metrológica

• Manutenção

• Boas práticas de utilização

• Conclusões gerais

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Esfigmomanómetros: Tipologias


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Tipologias

Unidades de medida: Quilopascal (kPa) ou milímetros de mercúrio (mmHg)

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Esfigmomanómetros manuais

Medem a PA através do:

Método Auscultatório

Baseia-se na auscultação dos sons da artéria do indivíduo, com o auxílio de um estetoscópio

Esfigmomanómetros automáticos

Medem a PA através do:

Método Oscilométrico

Baseia-se na medição da amplitude das oscilações de pressão criadas pela expansão das paredes da artéria de cada vez que o sangue passa

Método Misto

Auscultatório Oscilométrico

Resultado obtido por oscilometria para avaliar a PA

Método auscultatório (microfone na braçadeira) para validar o resultado da medição

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Os métodos e as suas limitações…

Método Auscultatório

Método Oscilométrico

Vantagens

• Grande exatidão; • Baixo custo.

• Facilidade de utilização. • Monitorização contínua.

Desvantagens

• Necessidade de sensibilidade auditiva;

• Interpretações difíceis em indivíduos com batimentos irregulares.

• Variação no estado das paredes das artérias ou do batimento cardíaco pode induzir erros;

• Alguns equipamentos não se encontram validados clinicamente.

Esfigmomanómetros manuais com:

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Manómetro de mercúrio

• Elevada exatidão; • Características nocivas do

mercúrio: venda proibida (Decreto-Lei n.º 76/2008 de 28 de abril; Diretiva

2007/51/CE)

Manómetro aneroide

• A pressão é indicada num dispositivo digital

• Necessidade de energia elétrica para o seu funcionamento

Manómetro eletrónico

• A pressão detetada é transferida para o ponteiro do manómetro (mostrador analógico)

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• Monitor eletrónico com sensor de pressão;

• Bomba ativada eletricamente insufla a braçadeira colocada no pulso, dedo ou braço;

• Instrumentos de medição mais utilizados em domicílio.

Esfigmomanómetros automáticos com: Manómetro eletrónico

• “Monitores de PA não Invasiva”

• Medem automaticamente: PA, BPM, SpO2 e a temperatura corporal;

• Pode ou não incluir o registo da PA ao longo do tempo com possibilidade de alarme;

• Utilizados em ambiente clínico.

• “Monitores de Sinais Vitais”

• Realizam vários ciclos de monitorização da PA de forma automática, a intervalos pré determinados;

• Mede PA invasiva e não invasiva, BPM, SpO2 e ECG;

• Utilizados em ambiente clínico.

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Requisitos Técnicos e Metrológicos


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• Requisitos gerais • Requisitos metrológicos • Requisitos técnicos do sistema pneumático • Requisitos de segurança

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Parâmetros Esfigmomanómetros manuais

OIML R 16-1: 2002 Esfigmomanómetros automáticos

OIML R 16-2:2002 e IEC 80601-2-30:2013

Requisitos Metrológicos

Erro máximo admissível 1

± 0,5 kPa (±4 mmHg), para esfigmomanómetros já em uso. ±0,4 kPa (±3 mmHg), para esfigmomanómetros utilizados pela primeira vez ou em condições de t variável e hr elevada (> 85 %)

Intervalo de medição 0 kPa a 35 kPa ou 0 mmHg a 260 mmHg

De acordo com a OIML R 16-2:2002, o intervalo de medição deve ser especificado pelo fabricante De acordo com a IEC 80601-2- 30:2013, o esfigmomanómetro automático deve ter um intervalo de medição. Pressão diastólica: 5,3 kPa (40 mmHg) a 17,3 kPa (130 mmHg) em adultos e 2,7 kPa (20 mmHg) a 8,0 kPa (60 mmHg) no módulo neonatal. Pressão sistólica: 8,0 kPa (60 mmHg) a 30,7 kPa (230 mmHg) em adultos e 5,3 kPa (40 mmHg) a 14,7 kPa (110 mmHg) no módulo neonatal.

Resolução 0,2 kPa ou 2 mmHg 0,1 kPa ou 1 mmHg

1 Condições com temperatura ambiente (t) entre os 15 °C e 25 °C e humidade relativa (hr) entre 20 % e 80 %

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Rastreabilidade e Conformidade Metrológica


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Garantir a rastreabilidade metrológica:

Instrumento Marca N.º

de Série

N.º de Inventário

Periodicidade da calibração

Data da última

calibração

O estado de aptidão ao uso do equipamento deve ser conhecido. A informação relativa às

intervenções deverá estar devidamente arquivada e acessível.

Definir a periodicidade adequada a cada equipamento de acordo com o seu uso, localização e criticidade dos resultados obtidos

Plano de Calibração

Definição do EMA

Executar calibração

Análise de certificados: aprovação do equipamento

Identificação do estado (ex: etiquetas)

Gestão informatizada de dados

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Manutenção

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Cumprir com as ações descritas pelo fabricante do instrumento,

aplicando-se a referência normativa NP EN ISO 13460: 2009

Em geral:

• Inspeção visual, limpeza e verificação do “ponto zero” (quando

aplicável);

• Substituição de componentes de desgaste como braçadeiras, peras

de insuflação, válvulas, etc.

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Boas Práticas de Utilização

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BOAS PRÁTICAS DE UTILIZAÇÃO

Estado do instrumento

• Adequada rastreabilidade metrológica e manutenção • Garantir que o instrumento é adequado para o utente

Utente

• O utente deve estar sentado com os dois braços em cima de uma mesa ou deitado, aguardando alguns segundos antes da medição;

• O utente não deve falar durante a recolha dos valores

Técnica de medição

• O profissional de saúde deve ter formação específica na utilização do instrumento (muito importante no método auscultatório)

• O profissional de saúde deve garantir: - ambiente adequado à medição - dimensão adequada da braçadeira - medição da PA em ambos os braços • No método auscultatório garantir que: o valor inicial antes da insuflação é de 0 mmHg (se tal não se verificar, contactar o apoio técnico); a braçadeira é colocada ao nível do coração

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Conclusões Gerais

• Escolha do equipamento

• Adequada manutenção

• Verificar e aprovar o estado de utilização do instrumento de medição através da calibração dos mesmos por entidades acreditadas.

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MUITO OBRIGADA!

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