Guia Del Paciente Portador Marcapasos

8/3/2019 Guia Del Paciente Portador Marcapasos

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GUIA DEL PACIENTEPORTADOR DE MARCAPASOS

DICIEMBRE 2007

PARTICIPANTES:

RAMN GARCA CALABOZO Len

ANTONIO GOICOLEA DE ORO Madrid

M PILAR GMEZ PREZ Madrid

ANTONIO HERNNDEZ MADRID Madrid

DIEGO LORENTE CARREO Logroo

JOS MARTNEZ FERRER Vitoria

JOS RODA NICOLS Valencia

SOCORRO SORBET IZCO Vitoria

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ILUSTRACIONES:

Luis Moya Monzn - Zaragoza

Agencia Espaola de Medicamentos y

Productos Sanitarios

http://www.agemed.es

Sociedad Espaola de Cardiologa:

http://marcapasossec.org/

Edita y distribuye:

Agencia Espaola de Medicamentos

y Productos Sanitarios

Seccin de Estimulacin Cardiaca

Sociedad Espaola de Cardiologa

NIPO: 357-08-001-1

D.L.: BI-639-08

Imprime: GRAFO, S.A.

Impreso en Espaa

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PRESENTACIN

La informacin ayuda a mantener y mejorar la salud, ascomo a reaccionar adecuadamente ante los sntomas y signosde las enfermedades. Una comunicacin efectiva entre el pa-ciente y el mdico es un factor clave en el manejo de las en-

fermedades, y ms si cabe en las crnicas. Hoy en da lospacientes son, quieren ser, responsables de sus propias deci-siones en un aspecto tan importante como el mantenimientode su salud.

La Gua del Paciente Portador de Marcapasos ha sido ela-borada por la Seccin de Estimulacin Cardiaca de la Socie-

dad Espaola de Cardiologa y tiene como objetivo proporcionara estos pacientes la informacin que necesitan sobre el fun-cionamiento de este producto sanitario y sobre cmo puedeverse afectada su vida tras la implantacin. El indudable inte-rs prctico y sanitario de esta Guaha llevado al Ministerio deSanidad y Consumo a realizar su edicin y ha venido distri-

buyndose a los pacientes durante estos ltimos aos.La presente edicin forma parte del programa editorial de

la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios,al representar una faceta ms de la colaboracin que mantiene,en particular, la Agencia con la Sociedad Espaola de Cardio-loga, y que se traduce en el desarrollo de una serie de accio-

nes diversas encaminadas a reforzar las garantas de seguridadde los implantes cardiacos y a la mejora de la salud y la cali-dad de vida de los pacientes portadores de dichos implantes.

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GUIA DEL PACIENTE PORTADOR DE MARCAPASOS

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GUA PARA EL PACIENTE

PORTADOR DE MARCAPASOSNDICE DE MATERIAS:

1. INTRODUCCIN Y OBJETIVO DE LA GUA .........................

2. FUNCIONAMIENTO NORMAL DEL CORAZN ...................

El marcapasos natural del corazn ...........................El sistema elctrico cardiaco enfermo.............................

3. CMO SE DIAGNOSTICAN LAS ARRITMIAS .......................

4. UN MARCAPASOS COMO TRATAMIENTO DE LOS TRAS-TORNOS DEL RITMO CARDIACO .........................................

Qu es un marcapasos?....................................................Cmo se coloca en el paciente?......................................

Tipos de marcapasos..........................................................

5. POR QU UN ESTIMULADOR PARA TRATAR LA INSUFI-CIENCIA CARDIACA ...............................................................

Qu es la insuficiencia cardiaca?....................................Qu puede aportar la estimulacin del corazn en

el tratamiento de la insuficiencia cardiaca?...................

Cmo se coloca un marcapasos resincronizador?......

6. VIDA NORMAL DEL PORTADOR DE MARCAPASOS. QUPUEDO HACER Y QU DEBO EVITAR? .....................

7. INTERFERENCIAS POTENCIALES EN EL FUNCIONAMIEN-TO DEL MARCAPASOS ............................................................

8. REVISIONES PROGRAMADAS ................................................

9. CUNDO DEBO PONERME EN CONTACTO CON LACONSULTA DE SEGUIMIENTO DE MARCAPASOS? .............

10. DURACIN Y RECAMBIO DEL SISTEMA ........................

GARANTAS SANITARIAS DE LOS MARCAPASOS ..................


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1. INTRODUCCIN Y OBJETIVO DE LA GUA

La estimulacin cardiaca ha experimentado en los ltimosaos una serie de avances de gran importancia. Los profesio-

nales dedicados a esta parcela de la Cardiologa hemos cono-

cido cambios trascendentes en los sistemas de estimulacin

aproximndolos progresivamente al funcionamiento del cora-

zn sano. Paralelamente a este hecho los dispositivos de los que

disponemos actualmente proporcionan una informacin delfuncionamiento del corazn del paciente con marcapasos in-

imaginable hace escasos aos. Todo esto se acompaa de un in-

cremento espectacular en la seguridad de los mecanismos de

funcionamiento con un aislamiento frente a posibles interfe-

rencias con otras fuentes elctricas ntidamente superior al de

generaciones precedentes, limitndolas a situaciones especficas

muy infrecuentes. Por otra parte, se estn consolidando recien-

temente otras indicaciones en las que la estimulacin elctrica

del corazn reclama un importante protagonismo. Si bien tra-

dicionalmente los marcapasos se conocen como un tratamiento

bsico para corregir trastornos del ritmo del corazn caracteri-

zados por frecuencias cardiacas lentas mal toleradas, en la ac-

tualidad contamos con estimuladores que previenen einterrumpen arritmias rpidas (taquicardias) o que mejoran los

sntomas o el pronstico a determinados pacientes con grados

avanzados de insuficiencia cardiaca.

El objetivo de esta gua se centra en abordar de una manera

comprensible para el paciente este mundo en constante evolu-

cin de la estimulacin cardiaca.

Pensamos que la comprensin de las alteraciones del cora-

zn que justifican la colocacin de un marcapasos, el funcio-

namiento de los sistemas de estimulacin y los cuidados

posteriores tras el implante ayudarn a asumir positivamente

la enfermedad y mejorar los cuidados tras el alta hospitalaria enla vida diaria consiguiendo sin duda un efecto positivo en la ca-

lidad de vida de los pacientes.


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Por ltimo, es necesario puntualizar que esta gua aborda de

forma actualizada los aspectos ms comunes del tratamiento

elctrico de diferentes alteraciones cardiacas. Cada persona es

diferente y solamente el mdico posee la informacin completa

para cada caso. Pretendemos que estas pginas puedan resolver

las dudas ms frecuentes que sabemos surgen en la mayora de

las personas que necesitan un estimulador cardiaco, pero no

dude en dirigirse a su medico si algn aspecto no le queda su-ficientemente claro.

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2. FUNCIONAMIENTO NORMAL DEL CORAZN

La circulacin de la sangre es vital para el funcionamientonormal de nuestro organismo. A travs de ella llegan a todas las

partes del cuerpo las sustancias necesarias para mantener la vida.

De la misma manera, el flujo sanguneo transporta los resi-

duos producidos en la actividad celular a los rganos que se en-

cargan de eliminarlos.

El rgano que se encarga de mover la sangre continuamente

a lo largo de la vida es el corazn.

Este rgano es un msculo hueco, constituido en forma tal

que contiene cuatro cavidades, separadas entre ellas por un sis-

tema de vlvulas.

Las dos cavidades, situadas en la parte superior del cora-zn, reciben la sangre y se denominan aurculas. Las otras dos

cavidades, encargadas de bombearla a todo el cuerpo, son los

ventrculos. 9


ARTERIAPULMONAR

ARTERIAAORTA

VENTRCULODERECHO

VENTRCULOIZQUIERDO

AURCULAIZQUIERDA

AURCULADERECHA

Figura 3: Cavidades del corazn.

Mecanismo bsico de funcionamiento:

La aurcula derecha recibe la sangre con poco oxgeno de

todo el cuerpo y, con su contraccin, la inyecta en el ventrculo

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derecho. Esta cavidad se contrae y manda su contenido, a tra-

vs de la arteria pulmonar, a los pulmones, donde se carga del

oxgeno que respiramos.

La sangre ya oxigenada en el pulmn pasa a la aurcula iz-

quierda y de sta al ventrculo izquierdo. Desde esta cavidad, a

travs de la arteria aorta, la sangre es bombeada llegando a todo

el organismo.

La contraccin de ambas aurculas es simultnea y lo mismo

sucede con ambos ventrculos, cuya contraccin sucede tras la

de las aurculas, una vez que ambos se han llenado.

Adaptacin de la circulacin a las necesidades del organismo:

Sin que nosotros nos demos cuenta, el organismo normal

modifica el nmero de pulsaciones y la fuerza de contraccin

de cada latido para adecuar la cantidad de sangre circulante

por minuto a las distintas actividades en cada momento (por

ejemplo sueo, esfuerzo fsico de distinta intensidad, etc.).

El marcapasos natural del corazn

Para funcionar constantemente y hacer de forma autom-

tica los ajustes precisos segn la demanda del organismo, el co-

razn dispone de un sistema capaz de llevar el nmero de

pulsaciones desde la frecuencia ms baja, en reposo, hasta ms

de 150 latidos por minuto con esfuerzos intensos (u otras si-

tuaciones anormales como fiebre, ansiedad, deshidratacin...).

El msculo cardaco recibe antes de cada latido un est-

mulo de naturaleza elctrica. El corazn normal posee unos pe-

queos grupos de clulas especiales capaces de producir

actividad elctrica.

Estos grupos celulares, denominados ndulos, estn a su vezconectados a las clulas musculares por fibras especializadas en

la conduccin de los estmulos.

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NDULOSINUSAL

El marcapasos natural de corazn es el denominado ndulo

sinusal, situado en la aurcula derecha. Produce en reposo im-

pulsos elctricos en torno a 70 veces por minuto. Este impulsose propaga a las aurculas produciendo su contraccin.

El mismo estmulo llega al ndulo aurculo-ventricular y,

desde ste, a travs de un haz conductor especializado llega a

los ventrculos, tras bifurcarse y luego ramificarse. Todo ello

para producir la contraccin regular y coordinada de ambos

ventrculos.

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CONDUCTORES

NDULO A-V

Figura 4: Esquema del sistema elctrico del corazn.

El registro desde la superficie del cuerpo de esta actividad

elctrica normal del corazn es el Electrocardiograma.

El sistema elctrico cardiaco enfermoLos ndulos especficos descritos, as como las ramas con-

ductoras especializadas, pueden funcionar mal o incluso des-

truirse.

Las causas principales son los procesos degenerativos, pro-

pios de la edad o de diversas enfermedades, y los efectos de laarteriosclerosis. Menos frecuentes son los trastornos de naci-

miento.

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Existen problemas de mal funcionamiento transitorio rela-

cionados con algunas enfermedades (infarto de miocardio,

efecto de medicamentos, trastornos metablicos) y que son porlo tanto reversibles.

Las principales enfermedades del sistema especfico de con-

duccin del corazn son dos:

1. ENFERMEDAD DEL NDULO SINUSAL:

Cursa en forma progresiva, produciendo frecuencia de pulso

inapropiada, generalmente lento y sin adaptarse a la actividad

fsica del enfermo.

En ocasiones esta enfermedad provoca fases de pulso lento

alternando con fases de pulso rpido inapropiado e irregular

(Sndrome bradicardia-taquicardia).

2. BLOQUEO AURCULO-VENTRICULAR:

Afecta al ndulo del mismo nombre o a las ramas conduc-

toras que le conectan a los ventrculos. Producen pulso gene-

ralmente muy lento y suelen cursar con manifestaciones graves

como luego se ver.

Cmo se manifiestan las alteraciones del sistema de con-

duccin?

Las enfermedades que afectan al sistema elctrico del cora-

zn producen trastornos del ritmo cardiaco que conocemos con

el nombre de arritmias:

a)Pulso lento (bradicardia):

Puede desencadenar fatigabilidad, falta de aire (disnea) y un

estado conocido como insuficiencia cardiaca.

Si la reduccin de pulsaciones es sbita y transitoria, depocos segundos, puede producir prdidas de conciencia (sn-

cope) o mareo ms o menos intenso ya que disminuye el


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riego del cerebro, que es lo ms sensible de nuestro cuerpo

a este problema. Si este enlentecimiento del pulso es intenso

y persistente (asistolia), con duracin mayor a unos pocossegundos, el enfermo puede tener incluso dao cerebral o

muerte.

b) Pulso irregular:

Esta eventualidad puede acarrear consecuencias similares,

muchas veces insuficiencia cardiaca, embolias. Generalmente,al menos en sus inicios, este sndrome solo produce palpitacio-

nes y/o fatigabilidad.

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c) Insuficiencia cardiaca franca:

Generalmente por mantener mucho tiempo el enfermo unafrecuencia cardiaca lenta, insuficiente para cubrir las necesida-

des de riego del cuerpo.

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3. CMO SE DIAGNOSTICAN LAS ARRITMIAS

En primer lugar, por los sntomas que refiere el paciente:mareos, prdida de conciencia, palpitaciones, fatigabilidad.

La exploracin fsica completa aporta datos importantes

para orientar la bsqueda de la causa de los sntomas.

El electrocardiograma es el arma ms asequible e importante

en el diagnstico de las arritmias. Puede complementarse me-diante un dispositivo que lo registra durante 24 horas seguidas

(Holter).

En ciertos casos es preciso recurrir a tcnicas especiales para

poner de manifiesto la alteracin si esta no es persistente. Este

mtodo diagnstico es una variedad de cateterismo cardiaco

que denominamos estudio electrofisiolgico.

4. UN MARCAPASOS COMO TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOSDEL RITMO CARDIACO

Qu es un marcapasos?El sistema artificial de estimulacin cardiaca, habitualmente

llamado marcapasos, se compone de un aparato (generador)yuno o ms cables (electrodos), dependiendo de la alteracindel ritmo del corazn que padezcamos. El objetivo de esta es-

timulacin artificial ser lograr que el corazn vuelva a latir lo

ms parecido posible al de una persona sana.

El generador es una pequea caja metlica, del tamao de

un reloj de pulsera, que contiene unos circuitos electrnicos y

una pequea pila que suministra la energa necesaria para su

funcionamiento. Esta caja es totalmente hermtica. Actual-

mente est hecha de titanio, que es un material ms resistenteque el acero aunque menos pesado que ste y que no produce

rechazo.


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El generador se coloca debajo de la piel en una zona pr-

xima a una de las clavculas, y dispone de un pequeo enchufe

en el que se conectan unos cables que llegan hasta el corazn atravs de una vena.

Cuando el pulso es ms lento de lo normal, el generador lo

detecta y produce impulsos elctricos que se transmiten a travs

de los cables al corazn, evitando esta situacin anormal y re-

cuperando una frecuencia cardiaca apropiada. El paciente no

percibir estos impulsos.

Despus del implante y de un corto perodo de recupera-

cin, se podr realizar una vida normal acorde con la edad y es-

tado general de salud. El marcapasos no supondr una

limitacin en las actividades diarias.


AURCULA DERECHA 15

VENTRCULO DERECHO

Cmo se coloca en el paciente

El procedimiento en la mayora de los casos (y salvo enfer-

medades graves asociadas en el enfermo) se puede realizar per-

mitiendo una vuelta a casa en muy pocas fechas, a veces el

mismo da. Permitiendo reiniciar una actividad diaria normal

en un corto periodo de tiempo. Todo ello disminuye el riesgode embolismo pulmonar, especialmente presente para personas

de edad avanzada que permanecen encamadas. Paralelamente

Figura 6: Electrodos colocados en la aurcula y ventrculo derechos.

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disminuye el gasto sanitario y el riesgo de contraer infecciones

nosocomiales (contradas en el propio hospital). Al mismo

tiempo el portador del marcapasos se encuentra en su propiodomicilio, al cuidado de sus familiares, mejorando su confort.

Una vez en el quirfano o sala especfica de implantacin,

el equipo de enfermera procede a la monitorizacin del pa-

ciente (electrocardiograma, tensin, oxigenacin, etc.) y a la co-

locacin de un suero que permite la administracin por vaintravenosa de medicacin. Se rasura y desinfecta la zona donde

se colocar el marcapasos.

Los pacientes permanecen despiertos durante la intervencin.

El procedimiento se realiza con anestesia local y se utilizan

rayos X para controlar el avance del cable a travs de las venas.El marcapasos se coloca bajo la piel en la zona alta del pecho y

se avanza el electrodo por el interior de una vena que desem-

boque en la parte derecha del corazn. Despus de cerrar la piel

con unos puntos, la intervencin habr terminado.

Es muy importante que en los das posteriores a la operacin

el paciente siga estrictamente las indicaciones de su mdico y en-fermera con el fin de que los cables y el generador no se des-

placen de su sitio.

Unos das despus del implante, acudir a revisin para que

el mdico compruebe el correcto funcionamiento del sistema y,

si procede, retiren los puntos de sutura. Si permanece en el hos-

pital ms de un da, esta comprobacin se har antes del alta y

los puntos pueden retirarse en su centro de atencin primaria.

En cualquier caso recibir instrucciones concretas antes de vol-

ver a su domicilio.

En poco tiempo, se podr realizar una vida totalmente nor-

mal de acuerdo con la edad y estado general de salud. Los sn-tomas que tena a causa del ritmo lento de su corazn habrn

disminuido o incluso desaparecido.


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El mdico programar unas visitas de revisin peridicas enlas que comprobar la evolucin y controlar el funciona-

miento del marcapasos.

Tipos de marcapasos

Cada alteracin del ritmo del corazn, y teniendo siempreen cuenta el estado general de cada paciente, requiere un tipo de

marcapasos especfico. Los importantes avances tcnicos que se

han producido en los ltimos aos en la estimulacin cardiaca

han hecho que dispongamos de una variada gama de formas

de estimular el corazn, o lo que es lo mismo, de diversos tipos

de marcapasos. La eleccin del ms adecuado a cada pacienteser realizada por el mdico en funcin de la enfermedad a tra-

tar, del estado general del paciente y de otras enfermedades que

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pueda padecer. As pues, no debe pensar si su marcapasos es

mejor o peor que el de otros sino que es el ms apropiado para

su enfermedad.

Los generadores ms sencillos son los llamados unicame-rales(trabajan en un solo punto del corazn con un solo cable):

Ventriculares (trabajan en el ventrculo cardiaco).

Auriculares (en la aurcula solamente).

Bicamerales constan de dos cables (uno para cada c-mara cardiaca) y se llaman tambin doble cmara o se-cuenciales(funcionan tanto en la aurcula como en el

ventrculo).

Dentro de los secuenciales existe en la actualidad una varie-

dad de dispositivos llamados antitaquicardia que permiten ad-ministrar un tratamiento de estmulos que previene las

arritmias rpidas auriculares.

El marcapasos VDD es la nica excepcin a este esquema. Se

trata de un modelo que, mediante un solo electrodo detecta en

ambas cmaras (aurcula y ventrculo) pero solo estimula en elventrculo.

Actualmente existe una nueva generacin de marcapasos lla-

mados tricamerales(tres cables) que aade la posibilidad deestimular en el ventrculo izquierdo del corazn. Est indicado

en pacientes con Insuficiencia Cardiaca grave, abordamos este

sistema especficamente ms adelante.

Los marcapasos actuales disponen de un mecanismo de de-

teccin que permite subir o bajar la frecuencia de estimulacin

segn el ejercicio que est realizando el paciente.

El cardilogo es el que ha de decidir en cada momento ycon cada enfermo qu tipo de marcapasos y qu estimulacin

es la oportuna para obtener una ptima calidad de vida.


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5. POR QU UN ESTIMULADOR EN INSUFICIENCIA CARDIACA

Qu es la insuficiencia cardiaca?

La insuficiencia cardiaca es una enfermedad muy frecuente

que afecta a millones de pacientes en todo el mundo.

La insuficiencia cardiaca ocurre con frecuencia en pacientes

cuyos corazones se han daado por una enfermedad concreta.

El infarto de miocardio, la enfermedad coronaria crnica, la

tensin arterial elevada de larga evolucin o enfermedades en las

vlvulas cardiacas suelen ser las causas ms frecuentes. En otras

ocasiones no conseguimos descubrir cual es la enfermedad res-

ponsable del deterioro del bombeo del corazn, en esta ltima

circunstancia hablamos de miocardiopata dilatada idioptica.

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Una persona presenta una insuficiencia cardiaca cuando su

corazn falla, no siendo capaz de bombear la suficiente canti-

dad de sangre para cubrir todas las necesidades del cuerpo.

Habitualmente el corazn no deja de funcionar brusca-

mente, sino que ocurre generalmente de forma gradual y pro-

gresiva a lo largo de un tiempo que pueden ser meses o aos.

Con este fracaso del corazn como bomba, la sangre se acu-

mula aumentando la presin dentro de sus cavidades y provo-

cando una dilatacin progresiva de las mismas, con mayor

frecuencia en el ventrculo izquierdo.

Este estancamiento de la sangre se trasmite a los pulmones,

causa un exceso de sangre en ellos (encharcamiento) y por tanto

falta de aire y tos. Progresivamente la sangre se acumula provo-

cando hinchazn en las piernas y en el abdomen.

En algunos pacientes estas alteraciones del funcionamiento

mecnico del corazn se acompaan de un deterioro del sis-

tema elctrico del corazn, llegando el estmulo anormalmente

tarde a determinadas zonas de los ventrculos (asincrona), em-peorando an ms su contraccin e incrementando por este

mecanismo la insuficiencia cardiaca.

Qu puede aportar la estimulacin del corazn en eltratamiento de la insuficiencia cardiaca?

Como en todas las enfermedades crnicas, el tratamiento de

la insuficiencia cardiaca precisa una atencin especial en ml-

tiples aspectos: es necesario realizar cambios favorables en los

hbitos de vida, como reducir el consumo de sal, mantener ac-

tividad fsica regular, dejar de fumar, no consumir alcohol, re-

ducir el stress y vigilar el peso.

Nuestro mdico nos recomienda tambin el empleo de de-

terminados medicamentos que permiten retardar la progresinde la enfermedad, mejorar la calidad de vida, disminuir los sn-

tomas de la insuficiencia cardiaca...


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La estimulacin cardiaca se ha consagrado como un tra-

tamiento til para mejorar los sntomas y alargar la supervi-

vencia de los pacientes que siguen con mucha fatiga a pesarde un tratamiento mdico ptimo y en los que se demuestran

determinadas alteraciones elctricas ventriculares llamadas

asincrona.

Un marcapasos que enve estmulos simultneos a las pare-

des de ambos ventrculos puede corregir la asincrona volviendo

a conseguir que la contraccin de los ventrculos sea simultnea.

As el corazn se resincronizara, bombeando de forma ms efi-

ciente. Por estimular a la vez en ambos ventrculos a este sis-

tema se le llama marcapasos biventricular.

Cmo se coloca un marcapasos resincronizador?

Como hemos comentado anteriormente, un marcapasos se

coloca introduciendo unos electrodos hasta el corazn a travs

de una vena, habitualmente estos cables se hacen llegar hasta

una de las cavidades de la parte derecha del corazn, bien sea la

aurcula derecha, el ventrculo derecho o ambas (Fig. n 3).

En este caso no pretendemos evitar que su corazn se ponga

anormalmente lento, sino conseguir que latan ambos ventrcu-

los de forma simultnea. Es preciso por tanto hacer llegar los ca-

bles de estimulacin, a travs de una vena, hasta las cavidades

del lado derecho de su corazn y un tercer electrodo deber es-

timular el ventrculo izquierdo para que lata simultneamente

al derecho y mejorar el bombeo de su corazn enfermo a travsde este mecanismo.

Las arterias coronarias son las responsables de llevar el ox-

geno y resto de alimentos desde la salida de la arteria aorta dis-

tribuyendo el riego por las paredes de las cavidades cardiacas.

Posteriormente esta sangre es recogida y devuelta a la au-rcula derecha desde donde se unir al resto de la sangre ve-

nosa para ser bombeada a los pulmones para enriquecerse de

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nuevo de oxgeno. Los vasos que recogen esta sangre pobre

en oxgeno del msculo del corazn forman el sistema ve-

noso coronario y desembocan en la aurcula derecha a travsde una vena llamada Seno Coronario. Esta vena procede del

ventrculo izquierdo.

Este cable que empleamos para estimular el ventrculo iz-

quierdo lo introduciremos hasta la aurcula derecha por una

vena, como el resto de los electrodos habituales; desde la aur-

cula derecha debemos introducirlo por el Seno Coronario y ha-

cerlo avanzar hasta que se encuentre en la pared externa del

ventrculo izquierdo y as conseguir la estimulacin simultnea

con el ventrculo derecho (Fig. n 11).


Este procedimiento se realizar sin precisar anestesia general,

nicamente infiltraremos con anestesia local la zona donde ir

el aparato resincronizador y desde donde accederemos a la vena

por la que introduciremos los cables.

Hay no obstante una serie de diferencias con respecto a laimplantacin de un marcapasos convencional. La distribu-

cin de las venas coronarias vara en cada persona y ms an

Figura 11: Colocacin de cables de sistema de Resincronizacin.

Cavidades derechas y venas coronarias.

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al tratarse de corazones dilatados por la enfermedad que pro-

voca su insuficiencia cardiaca. Para resolver este problema rea-

lizaremos al comienzo de la intervencin un estudio de laforma especfica de las venas de su corazn. Con esta infor-

macin elegiremos cual es la ms adecuada para llegar a la

zona elegida.

Posteriormente procederemos a colocar el cable que estimu-

lar la pared del ventrculo izquierdo y realizaremos una serie

de medidas para confirmar que los sitios donde hemos fijadolos cables de ambos ventrculos renen las caractersticas que se

necesitan para lograr el beneficio que perseguimos.

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No debemos olvidar varias circunstancias:

La complejidad de la colocacin de este sistema es mayorque la de un marcapasos convencional. Con frecuencia la in-

tervencin se prolonga entre dos y cuatro horas, es muy im-

portante que usted y su familia conozcan este hecho ya que

una intervencin larga se debe habitualmente a dificultad tc-

nica, no a complicaciones que deban preocuparnos. Por otra

parte tambin hay que contar con la posibilidad de que su

sistema de venas coronarias se distribuyan de tal forma por su

corazn que hagan imposible la colocacin del resincroniza-

dor, usted perdera en ese caso esta opcin de ayuda en su en-

fermedad, esta situacin puede producirse en torno a 5

personas de cada 100 que se intente. En estos pacientes, si se

juzga imprescindible la colocacin del electrodo, se puede im-

plantar mediante una intervencin quirrgica especfica co-siendo el cable al exterior del corazn fuera del trayecto

venoso coronario.

6. VIDA NORMAL DEL PORTADOR DE MARCAPASOS. QU PUEDOHACER Y QU DEBO EVITAR?

El marcapasos que le han implantado era necesario para

que usted pueda desarrollar una vida normal. Los sntomas

que notaba antes: mareos, fatiga, prdida de conciencia, pro-

vocados por alteraciones en el ritmo o de la fuerza de bombeo

de su corazn; ahora los va a corregir su marcapasos. En al-

gunos casos su aparato le ayudar a poder realizar mayor

grado de ejercicio.

El marcapasos no le impide realizar ninguna actividad.

La actitud ideal del paciente portador de un marcapasos es

que se olvide de que lo lleva puesto, pero no de sus revisio-

nes peridicas.

Puede practicar deporte sin miedo. Incluso puede practicar

deportes que precisen de movimientos bruscos del brazo como


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el tenis o el golf. Por precaucin, se aconseja no practicar de-

portes en el que pueda recibir golpes sobre el marcapasos como

el ftbol, artes marciales, etc. Puede caminar, nadar, montar enbicicleta que son las actividades ms recomendables para cual-

quier persona con y sin marcapasos. Del mismo modo que no

se recomienda llevar ropa apretada sobre el marcapasos, procure

evitar, si lleva mochila o una bolsa cualquiera, que las correas

presionen sobre el marcapasos.

Puede viajar en cualquier medio de locomocin. Para volver

a conducir vehculos existe una normativa oficial concreta al

respecto. La conduccin con permiso tipo B no est autori-

zada en los tres primeros meses tras la colocacin del marcapa-

sos y deberemos contar con un informe mdico positivo cada

dos aos para lograr la renovacin. La conduccin de los veh-

culos con permiso tipo C o superior se podr reiniciar a losseis meses del implante y exigir una renovacin, contando con

un informe positivo, cada ao.

Por lo general el marcapasos se habr implantado en el lado

opuesto al dominante: a la izquierda si usted es diestro y a la de-

recha si es zurdo. Este aspecto carece de importancia excepto

ante determinadas actividades: si es cazador podr seguir prac-

ticando su aficin, sin miedo a que la culata le golpee sobre el

marcapasos y pueda daarlo.

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Puede tomar el sol, pero con precaucin. No debe exponer

la piel sobre el generador de marcapasos durante largas horas al

sol, porque podra recalentar el metal que envuelve al marcapa-sos y producir una quemadura interna.

Esto no quiere decir que no pueda tomar el sol, pero siem-

pre debe tomar la precaucin de no permanecer al sol durante

horas. Cuanto ms caliente el sol, procure permanecer menos

tiempo expuesto al mismo.Se pueden tener relaciones sexuales con toda normalidad.

Las mujeres portadoras de un marcapasos pueden quedarse em-

barazadas y dar a luz sin ningn tipo de problema.

Su dieta habitual no tiene que verse afectada por el marcapa-

sos. Tendr que seguir las recomendaciones de su mdico segnla enfermedad de corazn que pueda padecer, pero el marcapasos

no precisa de una dieta especial. Lo mismo ocurre con los medi-

camentos habituales como analgsicos, antibiticos, jarabes para

la tos, etc. Cuando se trate de medicinas para el corazn, su car-

dilogo debe saber que lleva puesto un marcapasos y en la mayor

parte de los casos tampoco tendr ningn problema.

7. INTERFERENCIAS POTENCIALES EN EL FUNCIONAMIENTO DELMARCAPASOS

Su marcapasos no solo estimula el corazn cuando es nece-

sario, tambin sabe reconocer las seales propias de las cmaras

cardacas para reaccionar ante ellas segn est programado. Ladeteccin de estas seales las realiza a travs de los cables, que

se comportan como antenas. A travs de esas antenas tambin

puede recibir seales externas al corazn, que pueden actuar

como interferencias, y que pueden competir con el funciona-

miento normal del marcapasos. No obstante los marcapasos y

los cables actuales poseen sistemas de proteccin muy resisten-tes frente a las interferencias ms comunes para evitar que el

dispositivo funcione mal.


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Estas interferencias son producidas por campos elctricos

y/o magnticos yse originan fundamentalmente en el en-

torno hospitalario. En el mbito domiciliario son escasas, pre-decibles y se pueden evitar o controlar.

EN EL DOMICILIO. Los electrodomsticos pueden pro-ducir interferencias por campos elctricos pero se evitansiempre que los aparatos se hallen en buen estadode conservacin, tengan toma a tierra y no se colo-quen sobre la zona donde se halla el marcapasos. Si-guiendo estas normas, puede utilizar todo tipo de

electrodomsticos, aspiradoras, lavadoras, secadoras, fri-

gorficos, batidoras, secadores de cabello, maquinillas elc-

tricas de afeitar, microondas, placas vitrocermicas y de

induccin, etc. No existen interferencias con los mandos

a distancia de electrodomsticos ni de puertas de garajes,ni con los interruptores activados por contacto digital (as-

censores, radio, TV). Los abrelatas elctricos son los elec-

trodomsticos que ms interferencias pueden ocasionar.

Si manipula lmparas, aparatos conectados a la red elc-

trica, o cambia bombillas, desconecte la toma de co-

rriente general (diferencial) de la casa o especficamente la

correspondiente al electrodomstico. Pueden producir in-

terferencias transitorias los reproductores de msica digital

(iPods), los walkie-talkies utilizados a menos de 15 cen-

tmetros y las emisoras potentes de radioaficionados. No

coloque ni aproxime imanes a la zona del marcapasos. Los

equipos de informtica son inocuos. Los telfonos fijos einalmbricos son seguros. El llamado mvil puede reci-

bir interferencias transitorias que se evitan colocndolo

sobre el odo opuesto al lado donde est ubicado el mar-

capasos y trasportndolo en la chaqueta o cinturn opues-

tos a la zona del marcapasos. Las antenas repetidoras de

telefona mvil no representan riesgo a distancias superio-res a 2 metros. Los sistemas de monitorizacin domicilia-

ria y sin cables (wireless) no producen interferencias.

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EN EL JARDN. Puede continuar con sus labores de jar-dinera, pero en determinados ajustes del marcapasos las

vibraciones de un cortacsped o sierra pueden aumentarel nmero de sus pulsaciones (pregunte a sus especialistas

al respecto).

EN LA CALLE. Los sistemas antirrobos ubicados en lascajas o en las entradas o salidas de los comercios pueden

producir interferencias, que se evitan pasando normal-

mente por ellos,pero sin apoyarse ni detenerse enellos. Los arcos detectores de metales usados en los ae-ropuertos o en las entradas de las entidades bancarias o

edificios pblicos, no afectan al marcapasos, pero debe

indicar al encargado que usted es portador de un mar-

capasos. El metro, los tranvas elctricos, los autobuses,

el tren, el AVE y la conduccin de automvil no pro-ducen interferencias. Nunca se ponga a manipularen los distintos elementos del motor de su cochecon el cap levantado y el motor en marcha.Puede viajar en cualquier modo de locomocin pero no

olvide la legislacin espaola que ya hemos comentado

anteriormente. Los radares de control de velocidad de

los cuerpos de seguridad del estado no producen inter-ferencias.


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EN EL TRABAJO. La probabilidad de que se produzcaninterferencias durante la actividad laboral es muy rara.

No obstante se debe evitar trabajar en emisoras de radar,radiodifusin o televisin potentes (ms de 75 vatios) o

en la proximidad de generadores o motores elctricos o

magnticos muy potentes. Evite las centrales y subesta-

ciones generadoras de energa elctrica, la proximidad de

lneas de alta tensin (1 metro por cada 10.000 voltios) o

de transformadores elctricos de alta potencia, los hornosindustriales de induccin. No emplee soldadura elctrica.

Consulte con su mdico si en su trabajo existen equipos

como los descritos.

EN EL MBITO HOSPITALARIO. Usted puede someterse atodo tipo de intervencin quirrgica, pero debe indicar a su

mdico cirujano y anestesista que lleva un marcapasos. Elmedio hospitalario es el lugar donde se pueden producir

ms interferencias significativas. Las radiografas normales,

las ecografas y los escneres no producen alteraciones. En

principio, y salvo indicacin expresa de su mdico, est con-

traindicado someterse a diatermia (las llamadas corrientes),

resonancia magntica, tomografa de emisin de positrones

(PET). Los tratamientos de litotricia (baeras), radiotera-

pia, cardioversin o ablacin elctricas, estimulacin elc-

trica transcutnea (TENS) pueden llevarse a cabo con las

medidas adoptadas por sus especialistas. Los tratamientos

con lser pueden utilizarse siempre que no se apliquen sobre

la zona del marcapasos. La medicacin rara vez puede pro-

ducir algn tipo de disfuncin en el buen funcionamientodel marcapasos (pregunte a su mdico ante los cambios de

tratamiento farmacolgico). La aplicacin por su odont-

logo de fresado, lser o ultrasonidos no produce interferen-

cias siempre que se utilicen de forma intermitente y evitando

apoyar el asa del instrumento sobre el marcapasos.

En resumen, no debe de vivir preocupado o atemori-zado por ser un portador de marcapasos, sino todo locontrario.

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Ante cualquier duda consulte con su mdico o unidad de

seguimiento.

8. REVISIONES PROGRAMADAS

Una persona portadora de un marcapasos debe realizar re-

visiones peridicas con su especialista el resto de su vida, este

hecho no se debe interpretar como una limitacin ya que, salvo

cuando se aproxime el momento de recambiar el aparato pordatos de agotamiento de la batera, sern muy espaciadas, ha-

bitualmente una o dos veces cada ao. Es fundamental que

usted acuda a las mismas.

Si por algn problema (viaje, enfermedad, etc.) no pudiera

acudir en la fecha indicada, pngase en contacto con su con-

sulta de marcapasos sin demora para concertar una nueva cita.(Su telfono lo tiene anotado en su tarjeta de portador de mar-

capasos).

En estas revisiones se controlar simultneamente cualquier

problema que usted padezca relacionado con su corazn pero

lo que las convierte en una consulta especfica es que se proce-

der a evaluar el correcto funcionamiento del aparato. Consis-

ten bsicamente en:

1. Preguntarle a usted si ha tenido algn sntoma que pudiera

estar en relacin con el marcapasos.

2. Explorar la zona de la piel donde lo lleva colocado (sobre-

todo en la primera revisin) para comprobar que su estado

es correcto.

3. Realizar un electrocardiograma.

4. No es preciso que acuda en ayunas, salvo que se lo indi-

quen expresamente.

5. Se analizar el funcionamiento del marcapasos mediante

un aparato programador, realizando las mediciones preci-sas. Para ello se colocar un dispositivo sobre la piel. En

ningn caso este procedimiento es doloroso.


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6. Puede que se cambie algn parmetro del marcapasos, si

fuera preciso.

7. Se comprobar el estado de la pila.

8. Ocasionalmente se realizar una radiografa.

El cometido final de estas evaluaciones va dirigido a pro-

gramar su aparato de forma individual, intentando que cada

persona se beneficie al mximo de la ayuda que el tipo de mar-

capasos puede proporcionar y todo ello utilizando en cada casola mnima cantidad de energa para que, sin que disminuya en

absoluto su seguridad, se consiga que la pila dure el mayor n-

mero de aos posible.

Al mismo tiempo, estas visitas le brindan la oportunidad de

consultar todas las dudas que le preocupen. Expngalas con

total tranquilidad, su mdico y su enfermera estn para ayudarle.

Es importante que no olvide que las revisiones del marca-

pasos no sustituyen a otras consultas de distintos problemas de

salud que usted pueda tener (hipertensin, diabetes...) y que el

llevar un marcapasos no interfiere con las medicaciones que

usted pueda necesitar.

Adems de estas revisiones programadas hay ciertas situa-

ciones que hacen recomendable contactar con la consulta de se-

guimiento. En el siguiente apartado abordamos este tema.

9. CUNDO DEBO PONERME EN CONTACTO CON LA CONSULTADE SEGUIMIENTO DE MARCAPASOS?

Antes del alta se le har una revisin completa del funcio-

namiento del marcapasos y de la herida. Se le darn unas indi-

caciones sobre los cuidados que debe realizar, cmo reiniciar

las actividades de la vida diaria, un calendario de revisiones y un

telfono en el que poder consultar en caso de duda o inciden-cia relacionada con el marcapasos. Es normal que el marcapa-

sos preocupe un poco al principio, generalmente por temor a

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daarlo haciendo algo inadecuado. Por otro lado algunos pa-

cientes portadores de marcapasos tienen la tendencia a relacio-

nar todos sus sntomas con el marcapasos, de una forma u otra,pero la realidad es que, cuando se siguen revisiones regular-

mente, es raro que el marcapasos cause problemas.

El momento de mayor incertidumbre, incluso temor a que

las cosas vayan mal, son las semanas o meses que siguen a un

primer implante, cuando todo es nuevo. Adems en estos mo-mentos puede haber molestias derivadas de la propia ciruga

del implante (dolor, equimosis, manchado de la incisin) que

pudieran hacer sospechar complicaciones. Este es el motivo de

que en muchos centros se cite a los pacientes con relativa fre-

cuencia en esas semanas iniciales.

Cules pueden ser esas incidencias? : El apsito que cubre los puntos est muy manchado.

Antes del alta le revisarn la herida y le pondrn un ap-

sito limpio. Puede que con los movimientos del brazo

aparezca una mancha de sangre en el apsito, como una

moneda de 5 o 10 cntimos. Esto es normal. Si la mancha

fuese en aumento y empapase el apsito debe consultar.Es importante que se valore el contenido y la cantidad,

por lo tanto no debe cambiarse el apsito hasta que lo

vea la persona responsable de su marcapasos. Si no es po-

sible por horario o por ser fin de semana, es importante

que el profesional que cambie el apsito haga una des-

cripcin de su contenido. La zona en la que est implantado el generador ha

aumentado de tamao, ha cambiado de color ytengo dolor.

Hinchazn tras el implante. Esta situacin se da sobre

todo si el paciente est anticoagulado con Sintrom

o heparina subcutnea. El motivo puede ser un san-grado que se acumula en la zona de la bolsa del ge-

nerador y que forma un hematoma abultado, molesto


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por la tensin local, pero no muy doloroso. Conviene

consultarlo por si precisase drenaje o ajuste de medi-

cacin. Siempre que sea posible, la decisin de dre-naje de la bolsa del marcapasos debe tomarla el

equipo que ha realizado el implante. El hematoma

(abultado) no debe confundirse con lo que llamamos

equimosis (cardenal), una mancha amoratada o ne-

gruzca, no abultada, que aparece en algunos pacientes

despus de la intervencin y que no tiene importan-cia, resolvindose en unos das.

Hinchazn con dolor y enrojecimiento y fiebre. Si en

cualquier momento, aunque sea pasados varios aos,

aparece hinchazn en la zona con enrojecimiento

local y dolor y especialmente si se acompaa de fiebre

debe consultar inmediatamente ante la sospecha deinfeccin. Ante la duda tmese la temperatura dos

veces al da y si est elevada, aunque no sea mucho,

debe consultar.

Al ducharme, pasada ms de una semana del im-plante, he visto una pequea mancha que antes no

tena y que est en la zona donde est implantado elmarcapasos. Esa pequea mancha puede que no sea im-portante, pero cualquier cambio de aspecto de la piel

sobre esa zona debe ser vista y valorada en la unidad de

seguimiento de marcapasos de forma preferente. A veces

se produce un rechazo de alguno de los puntos de su-

tura que puede abrir un punto de la piel y exudar lquidoy esto debe identificarse y cuidarse hasta su cierre defini-

tivo.

Se me ha irritado la piel y quiz tengo una pequeaherida en la zona donde est implantado el marca-pasos. Puede haber sido un roce o un golpe, pero otras

veces se trata de que el marcapasos puede estar movin-dose y rozando la piel desde dentro. Para evitar el riesgo

de infeccin debe consultar con la unidad de seguimiento

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de marcapasos para que le adelanten la cita. Hasta que le

vean en la consulta debe cubrir la zona con una gasa es-

tril para evitar roces y no tocarla. En ningn caso con-viene que usted manipule la zona o mueva el marcapaso

empujndolo o girndolo, porque esto puede llegar a

daar los cables y moverlos, aadiendo problemas a la

irritacin local.

He tenido mareos o he perdido el conocimiento.

Hay pacientes que tienen mareos por causas ajenas alritmo cardiaco, aunque el marcapasos funcione perfecta-

mente, pero si el mareo es intenso y, sobre todo, si es un

fenmeno nuevo o inusual, debe consultar cuanto antes

a un mdico, incluso en un centro de urgencias si no

puede ir a su consulta habitual. Es importante que lleve

la Tarjeta del Paciente Portador de Marcapasos o el in-forme de alta, para que puedan identificar el marcapasos

que tiene; le harn una revisin y comprobarn si la pr-

dida de conocimiento est relacionada con un mal fun-

cionamiento del mismo.

Se han reproducido los mismos sntomas o pareci-

dos a los que tena antes del implante del marcapa-sos. Debe solicitar consulta para que se revise elmarcapasos y comprobar su correcto funcionamiento.

Desde hace unos das estoy ms cansado y me cuestarealizar las actividades de la vida diaria. Si desde hacealgunos das ha notado aumento de su fatiga, falta de aire,

hinchazn de las piernas o abdomen o hipo consulte conla unidad de seguimiento de marcapasos, si el marcapasos

funciona bien y no se ha detectado otro problema car-

diolgico, le indicarn los pasos a seguir.

El marcapasos produce sonidos o vibraciones. Seestn empezando a implantar marcapasos que pueden

alertar al paciente de algunos cambios detectados que pue-den afectar a la pila o al cable, o incluso a parmetros del

propio organismo en relacin con la enfermedad tratada.


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Estos avisos pueden ser sonidos varios o vibraciones ge-

neralmente a una cierta hora del da y en ocasiones pue-

den incluso ir acoplados a mensajes que se envan por vainalmbrica (Wi-Fi) a una estacin de alertas o al mismo

mdico. Si a usted le han implantado uno de estos mar-

capasos le habrn explicado en detalle cmo funcionan y

lo que las alertas significan, para que sin preocuparse in-

debidamente sepa responder de la manera apropiada.

Recuerde que, ante cualquier duda, siempre es mejorconsultar.

10. DURACIN Y RECAMBIO DEL SISTEMA

Los marcapasos son aparatos con una duracin limitada.

Dicha duracin vara mucho en funcin del tipo de marcapa-sos, cuantas ms cosas son capaces de hacer mayor es su con-

sumo, no olvidemos que su cardilogo ha seleccionado el

modelo idneo para tratar su enfermedad. Por ello no se puede

decir con exactitud cuanto tiempo va a durar. Puede oscilar en

el caso de los marcapasos unicamerales en torno a 8 aos y de

los bicamerales entre 5-6 aos. La duracin de los tricamerales

es generalmente similar, encontrndose entre ambas cifras.

Es importante que conozca que las bateras de un marcapa-

sos no se agotan de repente sino que lo hacen de un modo pro-

gresivo y predecible. En las revisiones, el programador nos

indica el estado de la pila y, en la mayora de los modelos, el

tiempo de vida que le queda. Cuando el marcapasos da signos

de que se va agotando, su mdico le indicar revisiones ms fre-

cuentes hasta que objetive el momento de recambiar todo el

aparato, ya que las pilas de los marcapasos no son recargables.

Este hecho tiene una ventaja aadida: en cada recambio se le co-

locar un sistema con las ltimas novedades tcnicas.

Tambin es importante que sepa que a pesar de que se vayaagotando, su marcapasos no pierde fuerza, funcionar igualdesde que se le coloque hasta el momento de su sustitucin.

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El recambio es un procedimiento habitualmente ms senci-

llo y ms corto que el primer implante, ya que slo hay que sus-

tituir el generador, utilizando los cables ya colocados. Su mdicohar una pequea incisin para extraer el antiguo generador y

lo sustituir por uno nuevo, despus de comprobar que los ca-

bles del implante anterior se encuentran en perfecto estado.

Despus del recambio el paciente seguir normas similares a

las aconsejadas tras el primer implante.

Una cuestin accesoria a tener en cuenta por los mdicos y

dems personas que estn en contacto con pacientes portadores

de marcapasos, es que los generadores no deben quemarse, pues

en ese caso podran explosionar. Esto tiene importancia a la

hora de proceder a las incineraciones, que cada vez son ms fre-

cuentes en nuestro pas.Esta gua del paciente portador de marcapasos se ha redac-

tado con el nimo de aconsejar a nuestros pacientes en las si-

tuaciones de duda ms frecuentes. Evidentemente numerosos

situaciones especiales, ms raras, no quedan recogidas. Para re-

solverlas no dude en contar con el consejo de la unidad espe-

cializada de seguimiento de su hospital.


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GARANTAS SANITARIAS DE LOS MARCAPASOS

Adems de los aspectos mdicos sobre el funcionamiento desu marcapasos y sobre las indicaciones y precauciones a seguir

en su vida cotidiana, que ha encontrado a lo largo de esta Gua,

es conveniente que conozca tambin el proceso que tienen que

seguir los marcapasos para poder ser puestos a disposicin de

los pacientes que los necesitan, as como los mecanismos sani-

tarios existentes para detectar y reducir los eventuales efectosadversos que puedan producirse.

Los marcapasos pertenecen a un grupo de productos sanita-

rios, los productos sanitarios implantables activos, que tienen en

comn que se implantan en el cuerpo humano y que funcionan

por medio de una fuente de energa, en este caso, la energa elc-

trica proporcionada por una batera. Estos productos tienen una

reglamentacin sanitaria muy rigurosa que est armonizada en la

Unin Europea, por lo que se exigen los mismos requisitos para

su comercializacin en todos los pases de la Unin.

Esta reglamentacin se aplica por las autoridades sanitarias,

siendo la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sa-nitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad y Consumo, el or-

ganismo competente en Espaa. Las Consejeras de Sanidad de

las comunidades autnomas participan tambin en los proce-

dimientos de vigilancia y control aplicables a estos productos.

Las empresas fabricantes de marcapasos tienen que demos-

trar que sus productos no presentan riesgos cuando se implan-tan en las condiciones previstas y que pueden desempear las

funciones para las que estn indicados. Para ello, tienen que ela-

borar una documentacin sobre el diseo, los procesos de fa-

bricacin y esterilizacin, las normas tcnicas que cumplen, las

pruebas de funcionamiento, los ensayos clnicos, los materiales

de envasado y la informacin que acompaar al producto.Toda esta documentacin es evaluada por los organismos que

han designado las autoridades, que se denominan Organismos

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Notificados, los cuales efectan tambin una visita (auditora)

a las instalaciones donde se fabrican los marcapasos. Si el re-

sultado de estas comprobaciones es favorable, se emite un cer-tificado de conformidad y se coloca en el producto un

distintivo: el marcado CE, que indica que el producto cumple

los requisitos de la reglamentacin. La AEMPS es uno de los

organismos notificados existentes en Europa

Todo el procedimiento que se ha mencionado es un proce-

dimiento de mbito europeo, por lo que el producto que posee

el marcado CE puede comercializarse en todos los pases de la

Unin Europea, sin necesidad de nuevas evaluaciones en cada

pas, siempre que realice los trmites que se establecen en las re-

glamentaciones nacionales para permitir su control y vigilancia.

En Espaa, los marcapasos estn sujetos a una notificacina la AEMPS en el momento en que se introducen en el mer-

cado espaol. En esta notificacin se proporciona informacin

sobre los datos principales del producto y de su fabricante,

sobre el organismo notificado que lo ha evaluado, sobre la em-

presa distribuidora en Espaa y sobre su etiquetado e instruc-

ciones de uso, que deben venir en espaol. De esta forma

cualquier incidencia sobre un determinado producto puede ser

verificada contactando con las empresas responsables.

Por otra parte, los marcapasos se incluyen en el Sistema de

Vigilancia de Productos Sanitarios, a travs del cual se comu-

nica a las autoridades sanitarias cualquier incidente adverso que

se haya podido producir con un producto, inicindose una in-vestigacin sobre sus causas y adoptndose las medidas opor-

tunas, tanto por parte del fabricante, como por parte de las

autoridades, para que este incidente no se repita.

El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios tiene una

dimensin internacional, pues se ha establecido una red entre

las autoridades sanitarias de todos los pases europeos y tam-bin de Estados Unidos, Canad, Australia y Japn. De esta

forma, la informacin circula a travs de esta red y se toman de


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inmediato las acciones apropiadas. En Espaa, el punto de con-

tacto de esta red internacional es la AEMPS.

Esta red tambin se extiende en Espaa a nivel nacional,

desde la AEMPS a los puntos de vigilancia designados en cada

comunidad autnoma, que, a su vez, contactan con los centros

sanitarios y con los mdicos para transmitir la informacin y

las acciones que correspondan.

La AEMPS puede adoptar cualquier medida que considerenecesaria para la proteccin de la salud, incluso ordenar el cese

de la comercializacin o la retirada del mercado de los produc-

tos. Tambin emite Notas de Seguridad con recomendaciones

sobre las acciones a seguir por los mdicos o los pacientes. Para

ello mantiene una colaboracin permanente con los mdicos

especialistas, a travs de la Sociedad Espaola de Cardiologa.Adems, los marcapasos que se comercializan en Espaa van

provistos de una tarjeta de implantacin, en triplicado, con los

datos del producto, del fabricante y del centro donde se ha im-

plantado, en la que tambin se identifica al paciente. Esta tar-

jeta se rellena por el hospital cuando el marcapasos se implanta;

un ejemplar se queda en su historia clnica, otro se le remite ala empresa distribuidora y el tercero le habr sido entregado por

su mdico. Usted puede conocer, por tanto, el modelo de mar-

capasos que le han implantado y su mdico podr identificarle

con facilidad si hubiera que adoptar alguna medida especial de

seguimiento o revisiones con su marcapasos.

En la pgina web de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios: www.agemed.es puede consultar de

forma completa la reglamentacin espaola sobre los productos

sanitarios implantables activos, reglamentacin que se aplica a

su marcapasos.

Esperamos que esta Gua sea para usted una til compaa

donde pueda encontrar informacin de su inters y dar res-

puesta a las lgicas dudas que puedan plantersele.

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Hgase amigo de su marcapasos;

l no le pedir nada a cambio!


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Guia Del Paciente Portador Marcapasos

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