III SEMINÁRIO POLÍTICA NACIONAL DE...
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III SEMINÁRIO POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
III SEMINÁRIO POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
Câmara dos Deputados20 de março de 2007
Câmara dos Deputados20 de março de 2007
Dr. Luiz Antonio SantiniDiretor Geral
Instituto Nacional de Câncer
Dr. Luiz Antonio SantiniDiretor Geral
Instituto Nacional de Câncer
CÂNCER CÂNCER Desafio para a Política deMedicamentos no BrasilDesafio para a Política deMedicamentos no Brasil
Maioria das Novas Aprovações são para Drogas em Oncologia
Maioria das Novas Aprovações são para Drogas em Oncologia
Annual report 2005 EMEA/MB/63019/2006
CâncerUm Problema de Saúde Pública
CâncerUm Problema de Saúde Pública
Incidência 472 mil casos novos
Mortalidade 141 mil mortes
Hospitalar 423 mil internações Morbidade no SUS
Ambulatorial 128 mil pacientes/mês quimioterapia
98 mil pacientes/mês radioterapia
1,6 milhões de consultas/ano
MAGNITUDE Visibilidade
CâncerUm Problema de Saúde Pública
CâncerUm Problema de Saúde Pública
Número de casos novos de CÂNCER em 1 ano é
MAIORdo que o número de casos acumulados
de AIDS em 24 anos no Brasil
472.000casos novos
em 2006
Câncer em Númerosno Brasil
Câncer em Númerosno Brasil
Estimativa do número de casos novos de câncerpara o ano de 2006, homens e mulheres, Brasil
Casos Novos 472.000
Casos Novos 472.000
49,7 %
234.570
50,3 %
237.480
Incidência em MulheresIncidência em Mulheres
Mama Feminina Colo do Útero Cólon e Reto
48930
1926013970
Mulher
Incidência em HomensIncidência em Homens
Próstata Traquéia, Brônquio e Pulmão Estômago
47280
1785014970
Homem
Câncer em Números no BrasilCâncer em Números no BrasilEvolução temporal da mortalidade* por câncer, Mulheres, Brasil,
1979 a 2003Evolução temporal da mortalidade* por câncer, Mulheres, Brasil,
1979 a 2003
0,0
2,0
4,0
6,0
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20,0
1979
1980
1981
1982
1983
1984
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
Traquéia, Brônquio e Pulmão
Mama Feminina
Cólon e Reto
EstômagoColo do Útero
Fontes: MS/SVS/DASIS/CGIAE/Sistema de Informação so bre Mortalidade – SIMMP/Fundação Instituto Brasileiro de Geografia e Est atística - IBGEMS/INCA/Conprev/Divisão de Informação
* Ajustada pela População Padrão Mundial, 1960.
Câncer em números no BrasilCâncer em números no BrasilEvolução temporal da mortalidade* por câncer, homens, Brasil,
1979 a 2003Evolução temporal da mortalidade* por câncer, homens, Brasil,
1979 a 2003
Fontes: MS/SVS/DASIS/CGIAE/Sistema de Informação so bre Mortalidade – SIMMP/Fundação Instituto Brasileiro de Geografia e Est atística - IBGEMS/INCA/Conprev/Divisão de Informação
* Ajustada pela População Padrão Mundial, 1960.
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1 9 7 91 9 8 01 9 8 11 9 8 21 9
8 31 9
8 41 9
8 51 9 8 61 9 8 71 9 8 81 9 8 91 9 9 01 9 9 11 9 9 21 9 9 31 9 9 41 9 9 51 9 9 61 9 9 71 9 9 81 9 9 92 0 0 02 0 0 12 0 0 22 0 0 3
Traquéia, Brônquio e Pulmão
Estômago
Próstata
Cólon e Reto
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Traquéia, Brônquio e Pulmão
Estômago
Próstata
Cólon e Reto
Evolução dos gastosEvolução dos gastos
902.859.159785.318.062
661.229.431570.383.432
998.870.050
1.158.221.6011.258.501.591
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Evo
luçã
o de
Gas
tos 902.859.159785.318.062
661.229.431570.383.432
998.870.050
1.158.221.6011.258.501.591
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Evo
luçã
o de
Gas
tos
+ 121 %
Aumento da Expectativa de Vida
Aumento da Expectativa de Vida
ÁfricaÁsia
Am. LatinaReg. Desenvolv.
Mundo
44
5459
71
5649
67 7076
65
1965 a 19702000 a 2005
PROBLEMA: Aumento da IncidênciaPROBLEMA: Aumento da Incidência
Câncer em Númerosno Mundo
Câncer em Númerosno Mundo
Fonte: Relatório do UICC 2005
2006
11 milhões de casos novos7 milhões de mortes no mundo
2020
16 milhões de casos novos 12 milhões de mortes no mundo
60% DE NOVOS CASOSEM PAÍSES MENOS DESENVOLVIDOS
60% DE NOVOS CASOSEM PAÍSES MENOS DESENVOLVIDOS
Estimativa de Novos Casos de Câncer
Estimativa de Novos Casos de Câncer
Ann Oncol 2006, 17 Suppl 8
Incidência e Mortalidade por Câncer
Incidência e Mortalidade por Câncer
Ann Oncol 2006, 17 Suppl 8
Mortalidade e PIB per capitaMortalidade e PIB per capita
Fonte OMS
Mortalidade e PIB per capitaMortalidade e PIB per capita
Fonte OMS
Mortalidade e PIB per capitaMortalidade e PIB per capita
Fonte OMS
Gasto e SobrevidaGasto e Sobrevida
Evolução do custo dos medicamentosexemplificação com tratamento de câncer cólon retal
Evolução do custo dos medicamentosexemplificação com tratamento de câncer cólon retal
1996
US$ 500Sobrevida = 11 meses
2005
US$ 250.000Sobrevida = 24 meses
Memorial Sloan-Katering Cancer Center
SobrevidaSobrevida
EUA, Canadá e alguns países da Europa – 12 a 16 anosEUA, Canadá e alguns países da Europa – 12 a 16 anos
África e algunspaíses do Oriente Médio -menor do que 2 anos
África e algunspaíses do Oriente Médio -menor do que 2 anosBrasil - 2 a 4 anosBrasil - 2 a 4 anos
The Câncer Atlas - UICC
MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS
Lista de Drogas “Anti-Câncer” Essenciais da OMS
Lista de Drogas “Anti-Câncer” Essenciais da OMS
Vincristina
Vimblastina
Tamoxifeno
Prednisolona
VinorelbinaMetotrexato
TopotecanoEtoposido
PaclitaxelÁciso Folínico
Agonista LHRHMercaptopurina5Fluorouracil
IrinitecanoDaunorubicinaDoxorubicina
Inteferom – AlfaCitarabinaDacarbazina
GemcitabinaCCNUCiclofosfamida
G-CSF, GM-CSFCarboplatinoCisplatina
EritropoietinaBussulfanoChlorambucil
DocetaxelActinomicida DBleomicina
Lista de Novas Drogas “Anti-Câncer”: anticorpos e pequenas moléculas
chegando e já no mercado
Lista de Novas Drogas “Anti-Câncer”: anticorpos e pequenas moléculas
chegando e já no mercado
DROGA SUBSTÂNCIA PRODUTOR PREÇO/ANO (£`000s)
Herceptin Trastuzumabe Roche 60
Mabthera Rituximabe Roche 40
Glivec Imatinibe Novartis 50
Erbitux Cetuximabe BMS 60
Avastin Bevacizumabe Genetech 70
Tarceva Erlotinibe Roche 65
DROGA SUBSTÂNCIA PRODUTOR PREÇO/ANO (£`000s)
Herceptin Trastuzumabe Roche 60
Mabthera Rituximabe Roche 40
Glivec Imatinibe Novartis 50
Erbitux Cetuximabe BMS 60
Avastin Bevacizumabe Genetech 70
Tarceva Erlotinibe Roche 65
“Novas Drogas & Padrão”“Novas Drogas & Padrão”
� Estudos com novas drogas e as diferenças de custos
� Estudos com novas drogas e as diferenças de custos
BMJ 2002;325:269
Evolução do GastoEvolução do GastoMedicamentosMedicamentos
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
14%
16%
3%
Inflação dos medicamentos
em geral
16%
Inflação dos medicamentos
para câncer
No MundoNo Mundo
US Today: 2001-2005
Outros84%
Imatinibe16%
No INCANo INCA
2006
Incertezas quanto às Novas DrogasIncertezas quanto às Novas Drogas
• Será que as novas moléculas farão grande diferença ou serão apenas uma paliação cara?
• Como será o comportamento das grandes “Pharm Co” com a perda da patente de várias drogas em 2008?
• Será que se pode evitar os altos custos da fase final de desenvolvimento de drogas?
• Como serviços sofisticados de diagnósticos moleculare s serão disponibilizados?
• Será que surgirão os marcadores indiretos e efetivos e agentes de quimio-prevenção?
• Será que considerações sobre o custo influenciarão as escolhas terapêuticas dos pacientes?
“Drug Marketing Exceeds R&D Costs”
“Drug Marketing Exceeds R&D Costs”
Marcia AngellNew England Journal of Medicine
08/04
Desafios para o FuturoDesafios para o Futuro
• O aumento da incidência e da prevalência do Câncer representa um grande desafio econômico, político, técnico e ético.
• O aumento dos custos dos tratamentos provoca uma tensão entre os que pagam, os prestadores e a indústria de equipamentos e medicamentos.
Cenários FuturosCenários Futuros
Sucesso tecnológico
Custos assimiláveis
pela sociedade
Situação ideal
Sucesso tecnológico
Custos não assimiláveis
Ineqüidade
Baixo sucesso tecnológico
Custos assimiláveis pela sociedade
Tratamentos de suporte
Baixo sucesso tecnológico
Custos não assimiláveis
Ineqüidade, inclusive para o tratamento de suporte
Sucesso tecnológico
Custos assimiláveis
pela sociedade
Situação ideal
Sucesso tecnológico
Custos não assimiláveis
Ineqüidade
Baixo sucesso tecnológico
Custos assimiláveis pela sociedade
Tratamentos de suporte
Baixo sucesso tecnológico
Custos não assimiláveis
Ineqüidade, inclusive para o tratamento de suporte
+
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=
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Desafios para uma política de medicamentos em câncer
Desafios para uma política de medicamentos em câncer
• Inserir a política de medicamentos em uma política global de controle de câncer.
• Desenvolver protocolos clínicos na busca da melhor evidência.
• Avaliação tecnológica.
• Avaliação de custo-efetividade.
• Melhorar a qualidade da informação à sociedade.
• Melhorar a capacitação dos profissionais de saúde com relação ao câncer.
• Apoiar o desenvolvimento de pesquisas nacionais e cooperação internacional .
Desafios para uma política de medicamentos em câncer
Desafios para uma política de medicamentos em câncer
• Implementar a Política de Desenvolvimento da Biotecnologia do Brasil - R$10 bilhões de investimento em 10 anos (saúde agricultura, indústr ia e meio ambiente) - investimentos, infra-estrutura e marcos regulatórios.
• Evitar a “judicialização”.
• Estabelecer parcerias com empresas públicas e privadas.
• Promover mobilização nacional e internacional.
III SEMINARIO POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
III SEMINARIO POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
Câmara dos Deputados21 de março de 2007
Câmara dos Deputados21 de março de 2007
Dr. Luiz Antonio SantiniDiretor Geral
Instituto Nacional de Câncer
Dr. Luiz Antonio SantiniDiretor Geral
Instituto Nacional de Câncer