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MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃOCápsulas: embalagens com 30 ou 60 cápsulas.

USO ORAL / USO INTERNO

USO ADULTO

Composição:Cada cápsula contém:Extrato seco padronizado da raiz de Panax ginsengC.A.Meyer. com 27%* de ginsenosídeo ......... 80 mgExcipiente q.s.p. ......................................... 1 cápsulaExcipiente: estearato de magnésio, silicato de magné-sio, celulose microcristalina e dióxido de silício.*equivalente a 21,6 mg de ginsenosídeos totais.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?BIOPLUS GINSENG é um medicamento fitoterápicoobtido a partir das raízes de Panax ginseng C. A.Meyer. O Ginseng age como adaptógeno ou agenteantiestresse. Ele melhora a capacidade de trabalho(ação estimulante) aumentando a resistência não es-pecífica do organismo às influências externas, e tam-bém o nível geral da atividade celular evidenciado peloaumento acentuado da capacidade física e mental.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?BIOPLUS GINSENG é indicado nos estados de fadi-ga física e mental e como adaptógeno nas situaçõesde stress acentuado.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Contra-Indicações: O produto não deve ser usadopor pacientes hipersensíveis aos componentes dafórmula. Em casos de hiperestrogenia, hipertensão,taquicardia, insônia, síndromes febris. Como o Gin-seng contém pequenas quantidades de estrona, es-tradiol e estriol, pode ocorrer a aparição de gineco-mastia ou galactorréia. Hipertensos agudos devemtomar precauções pois o Ginseng pode elevar a pres-são. A dose diária não deve ultrapassar 1 cápsula aodia. Não é recomendada sua utilização durante a gra-videz e lactação por ser estimulante e conter estrogê-nios em sua composição.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADOPOR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃOMÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A AMAMEN-TAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. IN-FORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTIS-TA SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR AMAMEN-TAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.

ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NAFAIXA ETÁRIA DE 0-12 ANOS.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTAO APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DEN-TISTA SE VOCÊ ESTA FAZENDO USO DE ALGUMOUTRO MEDICAMENTO.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?A experiência clínica sugere que a dose de 5 mg a 30mg de ginsenosídeos totais (equivale a 1 cápsula) doBIOPLUS GINSENG é eficaz, segura e bem tolerada.Adultos: uma cápsula ao dia, antes ou após as refei-ções. As cápsulas são mais facilmente ingeridas comalgum líquido. Recomenda-se em geral manter o tra-tamento por 4 a 8 semanas. O uso contínuo não deveexceder a três meses.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃODESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCUREORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.

NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DEVALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVEO ASPECTO DO MEDICAMENTO.

A CÁPSULA NÃO PODE SER PARTIDA OU MASTI-GADA.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTOPODE CAUSAR?Podem ocorrer raros casos de reações gastrintesti-nais leves e transitórias (como náusea, dor de estô-mago e diarréia matinal) e insônia, possivelmente re-lacionados ao Ginseng. Além disso, relataram-se ra-ros casos de reações alérgicas.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDEQUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓVEZ?A síndrome de abuso do Ginseng pode ser detectadapelos sintomas de: insônia, nervosismo, euforia, diar-réia matinal, e erupções cutâneas. O paciente devesuspender o uso e procurar um médico.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICA-MENTO? Conservar na embalagem original. Manterem temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e prote-ger da luz e umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAISDE SAÚDE

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASBIOPLUS GINSENG é um medicamento fitoterápicoque contém o extrato padronizado de Panax ginsengobtido a partir de raízes da planta Panax ginseng C.A Meyer. Os ginsenosídeos são considerados os res-ponsáveis pela maioria das atividades farmacológi-cads do Ginseng. O extrato padronizado de Panaxginseng aumenta o nível geral da atividade celular, oque se evidencia pelo aumento acentuado da capaci-dade mental e física. Com base em suas proprieda-des farmacológicas, os extratos de Ginseng têm sidoclassificados como uma nova classe de compostos co-nhecidos como adaptógenos ou agentes antiestresse.

RESULTADOS DE EFICÁCIAEm experimentos animais, verificou-se diminuição daconcentração de ácido láctico nos músculos duranteexercícios físicos, após o tratamento. Observaram-seaumento das quantidades de dopamina e noradrena-lina e redução da quantidade de serotonina no cére-bro. Os estudos farmacocinéticos são muitos difíceisde realizar, uma vez que o extrato padronizado dePanax ginseng é um extrato complexo contendo maisde 200 substâncias diferentes identificadas. Contu-do, os estudos farmacocinéticos de ginsenosídeos in-dividuais purificados foram realizados em várias es-pécies de animais. Determinou-se uma biodisponibili-dade de 30% em camundongos utilizando-se ginse-nosídeo Rg1 proveniente do extrato padronizadoG115 de Panax ginseng, marcado radioativamentecom 14C. Dependendo da espécie animal testada edo tipo de ginsenosídeo, determinaram-se meias-vi-das de 27 minutos (ginsenosídeo Rg1) e 14,5 horas(ginsenosídeo Rb1) após administração intraperito-neal.

INDICAÇÕESEstado de fadiga física e mental, adaptógeno ou agen-te antiestresse.

CONTRA-INDICAÇÕESCasos de hipersensibilidade a qualquer componenteda fórmula. Gravidez. Hipertensão aguda.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃODEPOIS DE ABERTOConservar na embalagem original. Manter em tempe-ratura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger da luz eumidade.

POSOLOGIAA experiência clínica relatada na bibliografia sugereque a dose de 1 cápsula de BIOPLUS GINSENG éeficaz, segura e bem tolerada.Adultos: uma cápsula ao dia, antes ou após as refei-ções. As cápsulas são mais facilmente ingeridas comalgum líquido. Recomenda-se em geral manter o tra-

tamento por 4 a 8 semanas. Utilizar por no máximo 3meses.

ADVERTÊNCIASESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADOPOR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃOMÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.Hipertensos agudos devem tomar precauções, pois oGinseng pode elevar a pressão. Não deve ser usadodurante a lactação e por pacientes diabéticos.A dose diária não deve ultrapassar 1 cápsula ao dia.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOSDE RISCOA sensibilidade de pacientes idosos pode ser altera-da com a idade. Recomenda-se o uso sob prescriçãomédica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSASComo é um estimulante do SNC, não é recomendadoseu uso concomitantemente com outras substânciasestimulantes do SNC, pois o efeito pode ser exacer-bado. São relatadas interações com fármacos hor-monais, hipoglicemiantes, e anticoagulantes.

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOSRelataram-se casos raros de reações gastrintestinaisleves e transitórias (como náusea, dor de estômago ediarréia matinal) e insônia, possivelmente relaciona-dos ao ginseng. Além disso, relataram-se raros ca-sos de reações alérgicas.

SUPERDOSEA síndrome de abuso do ginseng pode ser detectadapelos sintomas de: insônia, nervosismo, euforia, diar-réia matinal, e erupções cutâneas. O paciente devesuspender o uso e procurar um médico.

ARMAZENAGEMConservar em embalagem original. Manter em tem-peratura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger da luze umidade.

Nº de lote, data de fabricação e validadeVide cartucho.

KLEY HERTZ S.A. - Indústria e ComércioRua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RSFarm. Resp. :Paula Carniel Antonio – CRF-RS 422830 cápsulas - Reg. M.S. nº 1.0689.0145.001-960 cápsulas - Reg. M.S. nº 1.0689.0145.002-7C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03

INDÚSTRIA BRASILEIRA