Isabel Morgado

A PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES EM

A Propriedade Industrial e a Competitividade das OrganizaçõesA Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações

2002.10.23

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- I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA -

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Ciclo de Desenvolvimento

Investigação Pré-clínica

• Síntese

• Farmacologia

• Galénica

• Screening

• Toxicologia

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Ciclo de Desenvolvimento

• Farmacologia Humana (Fase I)

• Farmacologia Clínica

Submissão AIM

Investigação Clínica

(Autorização de Introdução no Mercado)

- Clínica Exploratória (Fase II)

- Clínica Confirmatória (Fase III)

1998

20002002To

xico

logi

aFa

se I

Fase

IIFa

se II

IReg

isto

Anos0 5 10 12

Sínt

ese1995

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20052007

A.I.M.*

* Mercados estratégicos

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Ciclo de Desenvolvimento

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200 a 500 milhões de Euros investidos por cada novo medicamento

10 a 12 anos antes de chegar ao mercado

1 em cada 6.000 compostos avaliados sobrevive

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Elevados custos

Longa duração dos projectos

Elevado risco de insucesso

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Retribuição dos investimentos e

riscos assumidos

Protecção

Invenção

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I&Dem

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A missão em

• Procurar novas soluções terapêuticas

• Novos alvos para intervenção farmacológica

• Novos medicamentos

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2 centros de Investigação e Desenvolvimento

Equipas Internacionais multidisciplinares

Unidade Farmacologia Humana

Laboratório de Química

Laboratório de Farmacologia

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Estrutura “Interna”

Que Estrutura?

• Directamente dependente da Administração • Um Jurista

• Colaboração estreita com os investigadores

Estrutura “Externa”• Agentes de P.I. - Portugal e outros países

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Quando?

Toxi

colo

gia

Fase

I

Fase

III

Reg

isto

Pate

nte

Anos0 2 5 10

Sínt

ese

Fas

e II

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(Ped

ido)

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Quando?

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Síntese + Caracterização

Avaliação patenteabilidade (sumária)

Avaliação risco infracção (sumária)

Síntese + Caracterização + Potencial farmacológico

Submissão pedido de patente

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Pedido inicial Portugal ou Reino Unido

Como?

Utilização do ano de prioridade

Extensão

- Patente Europeia- Via Nacional - PCT

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(com pedido de pesquisa e exame)

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Percurso

Anos

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

EUA

EP

Cana

dá Japã

o

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Pedi

do

Inic

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Aus

trá

lia

Port

ugal

Méx

ico

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Toxi

colo

gia

Fase

IFa

se II

Fase

III

Reg

isto

Pate

nte

Anos0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12

Sínt

ese

EUA

EP

Cana

dá

- PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -

Japã

o

(Ped

ido)

A.I.M.

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- PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -

0 2 12 14

AIM

Ciclo Desenvolvimento

Protecção Patente

0 10 12 20 25

0 10 12 20

0 13

CCP*

* Certificado Complementar de Protecção

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- PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -

0 2 12

AIM

Ciclo Desenvolvimento

Protecção Patente

0 10 20 25

0 10 20

0 15

CCP*

* Certificado Complementar de Protecção