ProcedimentosProcedimentoSetorExigncias ANVISARecebimento de Amostras para Desenvolvimento AlmoxarifadoRecebimento de Insumos AlmoxarifadoRecebimento e Armazenamento de Produtos Devolvidos AlmoxarifadoArmazenamento de Insumos AlmoxarifadoDescarte de Insumos AlmoxarifadoArmazenamento de produtos acabados AlmoxarifadoDescarte de produtos acabados AlmoxarifadoRecebimento de Material de EmbalagemAlmoxarifadoRecebimento de GranelAlmoxarifadoIdentificao de Matrias Primas armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados AlmoxarifadoAs etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado, rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.Identificao de materiais de embalagem armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados AlmoxarifadoAs etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado, rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.Aquisio de insumos, equipamentos e materiais de consumo ComprasMonitoramento de Temperatura e Umidade Controle de AmbienteLimpeza da rea de Recepo de Materiais Controle de Ambienteincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza de Almoxarifados Controle de Ambienteincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza de reas de ProduoControle de Ambienteincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza da rea de Controle Fisico-qumico Controle de Ambienteincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza de reas de Expedio Controle de Ambienteincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza de Reservatrio de gua Controle de Ambienteincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Desinsetizao e Desratizao Controle de AmbienteRecolhimento de produtos no mercado Controle de QualidadeRecolhimento de Produtos no MercadoControle de QualidadeLiberao de Insumos para uso Controle de QualidadeAmostragem para a RetenoControle de QualidadeDescarte de Amostras da RetenoControle de QualidadeLiberao do granel Controle de QualidadeLiberao de produtos acabados Controle de QualidadeLiberao de gua Controle de QualidadeRegenerao do Deionizador por troca InicaControle de QualidadeTratamento da ETE Controle de QualidadeColeta de Matria-Prima para Padro do Controle de QualidadeControle de QualidadeControle de Calibrao e Manutenao de Equipamentos de Controle de QualidadeControle de QualidadeHigienizao das MosControle de QualidadeAjuste de Lote de ProduoControle de QualidadeUso de Padres de Referncia no Controle de QualidadeControle de QualidadeAmostragem das matrias-primas, materiais de embalagem, produtos semi-elaborados, produtos a granel, produtos semiacabados e produtos acabados Controle de Qualidadea) identificao da funo/cargo designado a coletar a amostra b) mtodo ou critrio de amostragem: Nmero de recipientes. Parte no recipiente a ser amostrado Quantidade de material Instrumentos utilizados para a amostragem. c) equipamento a ser usado para amostragem e o EPI (equipamento proteo individual), quando necessrio d) o tipo de embalagem para a amostra, condio de amostragem (se assptico ou no) e rtulo e) qualquer precauo especial a ser observada f) instrues para limpeza e armazenamento dos equipamentos de amostragem g) condio de armazenamento das amostras h) destino da sobra da amostragem i) condies ambientais do local de amostragem (luz, temperatura e umidade), quando aplicvel j) perodo de reteno das amostras k) identificao da amostra l) instrues para qualquer subdiviso da amostra que seja necessrio.Sistemas e Instalaes de gua Controle de QualidadeOperao, Limpeza, Sanitizao, Manuteno do Sistema de Tratamento e Distribuio da guaMonitoramento e Registro da Qualidade da guaControle de QualidadeInvestigao de Produto DevolvidoControle de Qualidadea)Deve ser designada uma pessoa ou setor responsvel para o recebimento das devolues, b) Os produtos devolvidos devem ser inspecionados e/ou analisados antes de ser definido seu destino final.c)Devem existir registros dos resultados da inspeo e/ou anlise dos produtos devolvidos incluindo os destinos finais.d) Medidas a serem adotadas,incluindo a possibilidade de recolhimento de produto.Organograma e Definies de ResponsabilidadesDepartamento PessoalProcedimento para iniciar o envase do granel EnvaseLimpeza da rea de envase Envaseincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza da Envasadora 1 Envaseincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza da Envasadora 2 Envaseincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza da Impressora Ink-jet Envaseincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Separao e expedio de produtos acabados ExpedioVerificao de Rendimento de Lote de ProduoGarantia da QualidadeDefinio da numerao de lote para matriasprimas, materiais de embalagem e produtos terminados/acabados Garantia da QualidadeElaborao e controle de documentos Garantia da QualidadeTreinamento e capacitao de pessoal Garantia da QualidadeRoteiro de Auto-inspeo Garantia da QualidadeEstabilidadeGarantia da Qualidadea)resultados dos testes b) metodologias analticas c) condies de conservao da amostra d) periodicidade de anlise e)data de vencimento.Identificao e Rastreamento de Lotes Garantia da QualidadeCosmetovigilnciaGarantia da QualidadeA gesto das investigaes deve ser realizada por pessoal autorizado com participao do CQ e demais reas envolvidas. Passo a passo: a) Recebimento, b)Registro, - c)Investigao, d)Medidas Corretivas , e)Aes a serem adotadas, f)Recolhimento do produto do mercado, g)Providncia adequada de acompanhamento aps a investigao e a avaliao da reclamao

Desvios (No Conformidades)Garantia da QualidadeDeve conter: forma de reportar o desvio, registro, aes corretivas, implementao da ao corretiva, acompanhamento e verificao se o problema foi solucionado (todas as etapas devem ser registradas) Qualificao de FornecedorGarantia da Qualidadeavaliao de histrico de fornecimento, avaliao preliminar atravs de questionrio e/ou auditorias de qualidadeParamentao e condutas de higiene Garantia da Qualidade recomendvel que os uniformes utilizados na rea de produo sejam de uso exclusivo deste setor, no sendo recomendvel a circulao por outras dependncias da fbrica com estes uniformes.Manuteno dos equipamentos de preveno e combate a incndio.ManutenoProcedimento para iniciar a produo ProduoLimpeza e sanitizao de tanques de processo e bombas Produoincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza e sanitizao dos utenslios da produo Produoincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Limpeza e sanitizao dos tanques de estocagem e bombas Produoincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Identificao de semi-elaborados armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados ProduoAs etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado, rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.Identificao de produtos a granel armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados ProduoAs etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise , aprovado, rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.Identificao de semi-acabados armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados ProduoAs etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado, rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.Identificao de produtos terminados/acabados armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados ProduoAs etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado, rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.Limpeza da rea de produo Produoincluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados Emisso, Preenchimento e Encerramento de Ordens de ProduoProduo, CQ Todos os registros de produo e controle devem ser retidos por no mnimo 1 (um) ano aps o vencimento do lote de produto fabricado.Alterao de Frmula PadroResponsvel TcnicoGerenciamento de Resduo - Objetivo: Padronizar e intruir o destino de resduos de acordo com a legislao vigente

FormulriosForm 001-05Aquisio de Insumos e Materiais de ConsumoForm 001-11Certificado de Anlise de InsumosForm 001-07Comunicado de Recolhimento de ProdutoForm 001-04Controle de Desinsetizao e DesratizaoForm 001-08Controle de Recolhimento de ProdutoForm 001-02Ficha de Limpeza de reaForm 001-03Ficha de Registro de Limpeza de Reservatrio de guaForm 001-01Ficha de Registro de Temperatura e UmidadeForm 001-13Mapa de Controle de RetenoForm 001-17Registro de Calibrao e Manuteno de Equipamentos do Controle de QualidadeForm 001-12Registro de Descarte de Insumos e Produtos Imprprios para UsoForm 001-06Registro de Entrada de InsumosForm 001-14Registro de Operao da ETEForm 001-20Registro de Padro de RefernciaForm 001-09Registro de Recolhimento de Produtos DevolvidosForm 001-19Registro de Regenerao e Sanitizao de DeionizadorForm 001-18Registro de Treinamento e Capacitao de PessoalForm 001-16Registros de Limpeza e Sanitizao de Equipamentos de ProduoForm 001-15Registros de Referncias de Rtulos e BulasForm 001-15Registros de Referncias de Rtulos e BulasForm 001-10Reincorporao de Produtos Devolvidos

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