MANUAL DE INSTRUÇÕES - kolplast.com.br · 10.4 Classificação do Equipamento Segundo a Norma NBR...

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MANUAL DE INSTRUÇÕES Este Manual de Instruções descreve a aplicação, instalação, operação e manutenção do CARDIOTOCÓGRAFO. Recomenda-se sua leitura e compreensão antes de operar o equipamento. Mantenha-o sempre próximo para eventuais consultas. A KOLPLAST reserva-se o direito de modificar o projeto e as informações contidas neste Manual de Instruções, sem prévio aviso. Caso seja solicitado, a KOLPLAST tornará disponíveis os diagramas de circuito, a lista de peças e outras informações que possam auxiliar os usuários. MONITOR FETAL CARDIOTOCOGRAFO MODELO: GOLD / DIAMOND / PLATINUM MS: 10237610120 Revisão do Manual: 09 Publicação: Junho / 2017 Fabricado por: KOLPLAST CI SA Estrada Municipal Benedito de Souza, nº 418. Bairro da Mina – Itupeva – SP Telefone: +55 11 4961-0900. E-mail: [email protected] Web Page: www.KOLPLAST.com.br Responsável Técnica: Daniela Feracin Perpétuo CREA 5060962954

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  • MANUAL DE INSTRUES

    Este Manual de Instrues descreve a aplicao, instalao, operao e manuteno do CARDIOTOCGRAFO. Recomenda-se sua

    leitura e compreenso antes de operar o equipamento. Mantenha-o sempre prximo para eventuais consultas.

    A KOLPLAST reserva-se o direito de modificar o projeto e as informaes contidas neste Manual de Instrues, sem prvio aviso.

    Caso seja solicitado, a KOLPLAST tornar disponveis os diagramas de circuito, a lista de peas e outras informaes que possam

    auxiliar os usurios.

    MONITOR FETAL CARDIOTOCOGRAFO

    MODELO: GOLD / DIAMOND / PLATINUM

    MS: 10237610120

    Reviso do Manual: 09

    Publicao: Junho / 2017

    Fabricado por: KOLPLAST CI SA

    Estrada Municipal Benedito de Souza, n 418. Bairro da Mina Itupeva SP

    Telefone: +55 11 4961-0900. E-mail: [email protected]

    Web Page: www.KOLPLAST.com.br

    Responsvel Tcnica: Daniela Feracin Perptuo CREA 5060962954

    mailto:[email protected]://www.kolplast.com.br/

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | SUMRIO 2

    SUMRIO

    1. SMBOLOS ..................................................................................................................................................................................... 4

    1.1 Simbolos Gerais .................................................................................................................................................................... 4

    1.2 Smbolos no Gabinete do Equipamento Frente .................................................................................................................. 5

    1.3 Smbolos no Gabinete do Equipamento Traseira ............................................................................................................... 5

    1.4 Smbolos no Gabinete do Equipamento Lateral ................................................................................................................. 6

    1.5 Smbolos nos Transdutores .................................................................................................................................................. 6

    1.6 Smbolos do Menu do Display de LCD .................................................................................................................................. 7

    1.7 Smbolos no Display de LCD................................................................................................................................................. 7

    2. APRESENTAO .......................................................................................................................................................................... 8

    2.1 Introduo ............................................................................................................................................................................. 8

    2.2 Normas Tcnicas Utilizadas no Projeto ................................................................................................................................. 8

    2.3 Viso Geral do Equipamento................................................................................................................................................. 9

    2.4 Indicao de Uso e Finalidade .............................................................................................................................................. 9

    3. IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO ................................................................. 10

    3.1 Unidade Principal ................................................................................................................................................................ 11

    3.2 Display de LCD ................................................................................................................................................................... 13

    3.3 Cabo de Alimentao .......................................................................................................................................................... 13

    3.4 Acessrios .......................................................................................................................................................................... 13

    3.5 Opcionais ............................................................................................................................................................................ 16

    3.6 Material de Consumo .......................................................................................................................................................... 16

    3.7 Conexes ............................................................................................................................................................................ 16

    3.8 Teclas de Comando ............................................................................................................................................................ 19

    3.9 Leds Indicativos .................................................................................................................................................................. 19

    4. MONTAGEM E INSTALAO ...................................................................................................................................................... 20

    4.1 Verificaes ........................................................................................................................................................................ 20

    4.2 Instalao ........................................................................................................................................................................... 20

    4.3 Teste de Funcionamento..................................................................................................................................................... 21

    5. OPERAO ................................................................................................................................................................................. 22

    5.1 Configuraes ..................................................................................................................................................................... 22

    5.2 OPERAO ....................................................................................................................................................................... 27

    5.3 SOFTWARE INTELIGENT .................................................................................................................................................. 37

    6. LIMPEZA, DESINFECO E ESTERILIZAO ........................................................................................................................... 37

    6.1 Limpeza .............................................................................................................................................................................. 37

    6.2 Desinfeco ........................................................................................................................................................................ 38

    6.3 Esterilizao ....................................................................................................................................................................... 38

    7. MANUTENO PREVENTIVA E CORRETIVA ............................................................................................................................ 38

    7.1 Manuteno Preventiva....................................................................................................................................................... 38

    7.2 Manuteno Corretiva ......................................................................................................................................................... 38

    8. SOLUO DE PROBLEMAS ....................................................................................................................................................... 39

    9. ESPECIFICAES DE SEGURANA ......................................................................................................................................... 39

    9.1 Advertncias e/ou Precaues com os Usurios ......................................................................................................................... 39

    9.2 Advertncias e/ou Precaues durante o Uso ............................................................................................................................. 39

    9.3 Advertncias e/ou Precaues sobre Perigo de Exploso ........................................................................................................... 40

    9.4 Advertncias e/ou Precaues sobre Cuidados Eltricos ............................................................................................................ 40

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | SUMRIO 3

    9.5 Advertncias e/ou Precaues Durante o Transporte e o Armazenamento ................................................................................. 40

    9.6 Advertncias e/ou Precaues durante a Manuteno Corretiva ................................................................................................. 40

    9.7 Advertncias e/ou Precaues durante a Manuteno Preventiva ............................................................................................... 40

    9.8 Advertncias e/ou Precaues durante a Limpeza ...................................................................................................................... 40

    9.9 Especificaes Especiais ............................................................................................................................................................. 39

    9.10 Descarte .................................................................................................................................................................................... 40

    9.11 Instalao ou Conexo a outros Equipamentos ......................................................................................................................... 40

    10. ESPECIFICAES TCNICAS ............................................................................................................................................... 41

    10.1 Princpio de Funcionamento ................................................................................................................................................ 41

    10.2 Compatibilidade com outros Produtos Mdicos ......................................................................................................................... 41

    10.3 Especificaes Gerais ............................................................................................................................................................... 41

    10.4 Classificao do Equipamento Segundo a Norma NBR IEC 60601-1 ........................................................................................ 42

    10.5 Especificaes Conforme NBR IEC 60601-1-1 .......................................................................................................................... 42

    10.6 Especificaes Conforme NBR IEC 60601-1-2 .......................................................................................................................... 43

    10.7 Dimenses e Peso ..................................................................................................................................................................... 45

    11. ATENDIMENTO PS VENDA ................................................................................................................................................. 45

    12. GARANTIA .............................................................................................................................................................................. 46

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | SMBOLOS 4

    1. SMBOLOS

    1.1 Smbolos Gerais

    Smbolo Descrio Smbolo Descrio

    Frgil

    Ateno, perigo potencial

    Este lado para cima

    Informao importante de

    instalao, operao ou

    manuteno

    Mantenha Seco ~ Corrente Alternada

    Empilhamento mximo

    permitido

    Grau de proteo contra

    choque eltrico - Parte aplicada

    do tipo B

    Ateno! Consultar

    DOCUMENTOS

    ACOMPANHANTES

    IPX1 Grau de penetrao nociva de

    gua

    Fabricante SN Nmero de Srie

    Temperatura

    Umidade

    Tabela 1 Smbolos

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | SMBOLOS 5

    1.2 Smbolos no Gabinete do Equipamento Frente

    Smbolo Descrio

    Indicador de Equipamento Ligado

    Indicador de carga de bateria interna, quando em uso

    Tecla Liga / Desliga

    Impressora

    Tabela 2 - Smbolos

    1.3 Smbolos no Gabinete do Equipamento Traseira

    Smbolo Descrio

    Porta Fusvel

    RS - 232 Conector serial no funcional

    RS - 485 Conector 485 no funcional

    NET Conector para cabo de rede

    USB Conector para USB no funcional

    Antena Wireless, somente para modelo Diamond

    Tabela 3 - Smbolos

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | SMBOLOS 6

    1.4 Smbolos no Gabinete do Equipamento Lateral

    Smbolo Descrio

    FHR1 Conector do Transdutor de Frequncia Cardaca Fetal 1

    FHR2 Conector do Transdutor de Frequncia Cardaca Fetal 2

    FHR3 Conector inativo

    FM Conector do Marcador de Movimento Fetal

    TOCO Conector do Transdutor de Presso Uterina (atividade uterina)

    EXT. 1 No Funcional

    Tabela 4 - Smbolos

    1.5 Smbolos nos Transdutores

    Smbolo Descrio

    Radiao Eletromagntica No Ionizante, somente para transdutor Wireless

    IPX1 Grau de proteo contra penetrao nociva de gua

    Tabela 5 - Smbolos

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | SMBOLOS 7

    1.6 Smbolos do Menu do Display de LCD

    Smbolo Descrio

    Zerar TOCO

    Alarme desabilitar e habilitar temporariamente

    Menu

    Seleo do Leito

    Iniciar / Pausar

    Imprimir

    Tabela 6 - Smbolos

    1.7 Smbolos no Display de LCD

    Figura 1 - Display de LCD modelo Diamond

    Frequncia

    Cardaca Fetal 1

    Frequncia

    Cardaca Fetal 2

    Frequncia

    Cardaca Fetal 3

    TOCO

    Alarmes

    Volume do Alarme

    Volume da Sada de FHR

    Nmero do canal do transdutor sem fio

    Curva de FHR 2

    Curva de FHR 3

    Curva de FHR 1

    Curva de TOCO

    MF

    Nmero do

    equipamento

    Deslocamento do

    Traado

    Velocidade

    da

    impresso

    Conexo

    rede

    eltrica

    Status de

    Alarme

    Data e

    Horrio Menu do

    Exame

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | APRESENTAO 8

    2. APRESENTAO

    2.1 Introduo

    Estamos satisfeitos por voc ter escolhido o CARDIOTOCO. Para garantir melhor desempenho de seu produto, leia atentamente as

    recomendaes deste Manual de Instrues.

    Este Manual de Instrues aplicvel aos modelos abaixo:

    Modelo

    Gestao

    nica ou

    Gemelar

    Gestao

    Trigemelar

    Nmero de

    Leitos

    Simultneos

    Transdutores Idioma

    Capacidade de

    armazenamento

    de exames

    Compatibilidade

    com Software

    Intelligent

    Gold SIM NO 1 Com fio Portugus /

    Ingls 500 SIM

    Platinum SIM NO 1 Wireless Portugus /

    Ingls 500 SIM

    Diamond SIM SIM 2 Com fio /

    Wireless

    Portugus /

    Ingls 500 SIM

    Tabela 7 - Tabela de Modelos

    2.2 Normas Tcnicas Utilizadas no Projeto

    NBR IEC 60601-1: Equipamento Eletromdico - Prescries Gerais para Segurana;

    NBR IEC 60601-1-2: Equipamento Eletromdico - Compatibilidade Eletromagntica;

    NBR IEC 60601137: Equipamento Eletromdico - Prescries de segurana de equipamento de diagnstico e monitoramento mdico por ultrassom;

    Portaria 350 do INMETRO, de 06 de Setembro de 2010;

    Resoluo n 27, de 21 de Junho de 2011 ANVISA;

    NBR ISO 14971:2007 Aplicao de Gerenciamento de Risco a Produtos para a Sade.

    Qualidade do sinal FHR (verde / laranja / vermelho)

    Qualidade do sinal Wireless (verde / laranja)

    Nvel da bateria do transdutor Wireless

    Zoom da

    tela

    Velocidade

    do grfico

    na tela

    Deslocamento

    na tela

    Impresso

    Habilita sada

    de som de

    FHR 1, 2 e 3

    Menu do Exame

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | APRESENTAO 9

    2.3 Viso Geral do Equipamento

    Figura 2 - Viso Geral do Equipamento

    2.4 Indicao de Uso e Finalidade

    O CARDIOTOCGRAFO (CARDIOTOCO) um sistema de monitorao clnica de presso contrao uterina fetal materna,

    anormalidade umbilical, frequncia cardaca fetal e movimentao fetal, por instituies mdicas. A finalidade monitorar a vitalidade

    fetal, e detectar de maneira oportuna a ocorrncia de sofrimento fetal e posio fetal (local onde os batimentos cardacos fetais so mais

    intensos).

    O monitoramento fetal feito atravs da Frequncia cardaca Fetal (FHR) e da Atividade Uterina (TOCO) durante o perodo pr-natal nos

    estgios iniciais finais da gravidez (aproximadamente 20 - 25 semanas) at o parto.

    O CARDIOTOCO um equipamento no invasivo destinado a Clnicas Obsttricas, Salas de Parto em Hospitais/Maternidades e

    consultrios mdicos. Est indicado para monitorao de gestao durante as fases que antecedem o parto por meio da ausculta e

    visualizao do registro da frequncia cardaca fetal dos batimentos cardacos fetais e alm da monitorao da contrao uterina e

    movimentos fetais.

    O CARDIOTOCO GOLD pode ser utilizado para monitorao de gestao de feto nico ou gemelar (transdutores com fio).

    O CARDIOTOCO PLATINUM pode ser utilizado para monitorao de gestao de feto nico ou gemelar (transdutores sem fio).

    O CARDIOTOCO DIAMOND pode ser utilizado para monitorao de gestao de feto nico, gemelar ou trigemelar em uma nica

    paciente (2 transdutores com fio e 1 transdutor sem fio), ou gesto gemelar (2 transdutores com fio) e gestao nica (1 transdutor sem

    fio) em duas pacientes simultaneamente.

    No h contra indicao para este equipamento.

    Unidade Principal

    TRANSDUTORES

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 10

    3. IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO

    Equipamento: Unidade Principal e Cabo de Alimentao;

    Acessrios: Conforme tabela abaixo:

    Modelo

    Transdutor

    TOCO

    Transdutor

    TOCO WL

    Transdutor

    FHR

    Transdutor

    FHR WL

    Boto de

    movimento

    fetal

    Boto de

    movimento

    fetal WL

    Cinta

    Elstica

    CD

    Software

    Inteligent

    Gold 1 -- 2 -- 1 -- 4 1

    Platinum -- 1 -- 1 -- 1 4 1

    Diamond 1 1 2 1 1 1 6 1

    Tabela 8 - Acessrios por Modelo

    Partes que devero ser adquiridas separadamente: Gel Ultrassnico, Papel para Cardiotocgrafo.

    S podero ser utilizados os ACESSRIOS fornecidos pela KOLPLAST. Em caso de necessidade de aquisio de qualquer

    componente, contate a KOLPLAST atravs dos canais de comunicao

    Unidade principal: gabinete com Display de LCD com inclinao regulvel; 8 Teclas de Controle e Impressora integrada;

    Display de LCD: TFT LCD de 10.2 polegadas;

    Monitorizao de 2 pacientes pode ser mostrada em grficos separados (somente para modelo DIAMOND);

    Teclas de Comando: conforme especificado no item OPERAO;

    Impressora Integrada: Impressora trmica com resoluo de 8 pontos / mm integrada UNIDADE PRINCIPAL.

    TRANSDUTOR FHR1 / FHR2: TRANSDUTOR que transmite pulsos de ultrassom e recebe um sinal de onda de eco refletido pelo

    corao do feto, detectando assim a frequncia cardaca fetal;

    TRANSDUTOR TOCO (Presso de Contrao Uterina): TRANSDUTOR que mede a presso relativa do abdome da gestante, que

    indica a intensidade da contrao uterina, portanto tambm chamado de presso de contrao uterina;

    Marcador de Movimento Fetal: marcador para registro manual do movimento fetal. A prpria gestante segura o boto em sua mo e

    pressiona quando sentir qualquer movimento fetal. A marcao do movimento ser registrada na coordenada de tempo correspondente;

    Cintas: cinta elstica com orifcios para encaixe do pino dos TRANSDUTORES.

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 11

    3.1 Unidade Principal

    3.1.1 Vista em planta

    Figura 3 - Vista em planta

    3.1.2 Vista Frontal

    Figura 4 Vista Frontal

    3.1.3 Vistas Laterais

    Figura 5 Lateral Direita (modelo Diamond)

    Display de LCD

    Suporte para

    TRANSDUTOR

    Botes de Menu

    Led Indicativo de Alarme

    Gabinete

    Impressora

    Integrada

    Suportes para

    TRANSDUTOR WL

    Boto de Seleo /

    Volume

    Boto LIGA/DES

    Leds Indicativos

    Ala para transporte

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 12

    Figura 6 - Lateral Direita (modelo Gold)

    Figura 7 - Lateral Esquerda

    3.1.4 Vista Traseira

    Figura 8 Vista Lateral

    Conectores

    Entrada para Cabo

    de Alimentao

    Ventilao

    Suporte para

    TRANSDUTOR

    Conectores

    Suportes para

    TRANSDUTOR

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 13

    3.2 Display de LCD

    Figura 9 - Display de LCD modelo Diamond, 1 Leito, 3 fetos

    3.3 Cabo de Alimentao

    Figura 10 - Cabo de Alimentao

    3.4 Acessrios

    3.4.1 TRANSDUTOR FHR

    Figura 11 - TRANSDUTOR FHR

    TRANSDUTOR

    Cabo

    Conector

    Plug para conexo

    rede eltrica Plug para conexo

    unidade principal

    Pino para encaixe

    na cinta e no

    suporte da

    unidade principal

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 14

    3.4.2 TRANSDUTOR TOCO

    Figura 12 - TRANSDUTOR TOCO

    3.4.3 Marcador de Movimento Fetal

    Figura 13 - Marcador de Movimento fetal

    3.4.4 Transdutor FHR Wireless

    Figura 14 - Transdutor FHR Wireless

    TRANSDUTOR

    Cabo

    Conector

    Pino para encaixe

    na cinta e no

    suporte da

    unidade principal

    Boto para

    marcao do

    movimento fetal

    Pino para suporte

    na unidade

    principal

    TRANSDUTOR

    Pino para encaixe

    na cinta e no

    suporte da

    unidade principal

    Conector

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 15

    Figura 15 - Transdutor TOCO Wireless

    Todos os TRANSDUTORES ultrassnicos TOCO e FHR, independentemente se wireless ou no, no podem

    ser imersos em meio lquido.

    Para o correto manuseio dos TRANSDUTORES ultrassnicos TOCO e FHR, deve-se sempre manter as mos limpas

    e secas, sem a presena de suor. Devido a fragilidade dos cristais internos do mesmo, evitar choque mecnico com

    superfcies resistentes.

    Inspecione os transdutores relativamente rachaduras que permitam o ingresso de fludos condutivos

    Inspecione o cabo dos transdutores e conectores para verificar se esto avariados

    3.4.5 Marcador de Movimento Fetal Wireless

    Figura 16 - Marcador de Movimento Fetal Wireless

    3.4.6 Especificao Tcnica dos TRANSDUTORES

    TRANSDUTOR Frequncia rea de Contato Comprimento do cabo

    FHR 2 MHz 7,6 cm dimetro 1,30 m

    TOCO -- 7,6 cm dimetro 1,30 m

    Marcador de Movimento Fetal -- 5 mm dimetro 1,30 m

    TRANSDUTOR

    Pino para encaixe

    na cinta e no

    suporte da

    unidade principal

    Boto para

    marcao do

    movimento fetal

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 16

    3.4.7 Cinta Elstica

    Cinta Elstica para fixao dos TRANSDUTORES no abdmen da paciente gestante.

    Especificaes da Cinta:

    Comprimento: 1,40 m (em repouso);

    Largura: 5,6 cm;

    Furao centralizada para encaixe do pino metlico do TRANSDUTOR;

    Cor: Azul marinho; Fechamento com velcro.

    3.5 Opcionais

    Estimulador Fetal

    Utiliza 2 pilhas 1,5 V AA;

    Possui 3 modos de estmulo (FAST / CONTNUO / SLOW);

    A interface do estimulador com o CARDIOTOCO est em desenvolvimento, portanto no necessrio conectar o estimulador

    ao gabinete.

    3.6 Material de Consumo

    So materiais essenciais para o uso do equipamento, contudo devem ser adquiridos separadamente.

    3.6.1 Gel Condutor para Ultrassom

    Para uso como meio de contato para transmisso ultrassnica, com todos os tipos de TRANSDUTOR;

    Especificao: gel condutor incolor, para Ultrassom;

    Disponvel no mercado em diversas apresentaes.

    3.6.2 Papel Trmico para Cardiotocografia

    Para uso na IMPRESSORA INTEGRADA;

    Especificao: Bloco sanfonado com 150 folhas, dimenses da folha: 156 x 100 mm;

    Disponvel somente atravs dos canais de comunicao Kolplast.

    3.7 Conexes

    3.7.1 Transdutores com fio

    O gabinete do equipamento dispe de um conector para cada TRANSDUTOR. A conexo deve ser feita seguindo a cor do plug do

    TRANSDUTOR e a cor do CONECTOR. H tambm a indicao do tipo de TRANSDUTOR (FHR ou TOCO) tanto no

    TRANSDUTOR como no GABINETE do equipamento.

    Figura 17 - Plug do TRANSDUTOR

    Plug do TRANSDUTOR

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 17

    Figura 18 - Conectores

    FHR3: No funcional;

    FHR2: Conexo do transdutor de FHR 2;

    FHR1: Conexo do transdutor de FHR 1;

    FM: Conexo do Marcador de Movimento Fetal;

    TOCO: Conexo do transdutor de Atividade Uterina;

    EXT.1: No Funcional.

    Os TRANSDUTORES de FHR no tem posio determinada, ou seja, ambos os TRANSDUTORES podem ser conectados ao

    conector FHR1 ou FHR2 tanto para armazenagem quanto para uso

    No monitoramento de gestao de feto nico, utilizar sempre o conector FHR1

    No conecte o TRANSDUTOR em conector de outra cor, pois danificar o TRANSDUTOR e o EQUIPAMENTO

    Movimento Fetal Verde

    TOCO Azul

    FHR Amarelo

    3.7.2 Transdutores Wireless

    Os transdutores wireless possuem bateria interna, que carregada quando o TRANSDUTOR est acoplado na base, conforme imagem

    abaixo:

    No funcional

    No funcional

    Figura 19 - Cor dos Conectores para TRANSDUTORES

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 18

    Figura 20 - Base para Transdutores Wireless

    O TRANSDUTOR do Marcador de Movimento Fetal Wireless no possui base/suporte no gabinete, portanto disponha sempre em local

    seguro.

    O CARDIOTOCO precisa estar ligado e os transdutores wireless conectados a base para que a bateria do transdutor wireless

    seja carregada. Importante atentar-se a correspondente insero de cada transdutor (FHR na base do FHR e TOCO na base do

    TOCO) para que seja feita o correto carregamento da bateria.

    Case verificado que o transdutor wireless no carregue sua bateria completamente em 2h quando acoplado em sua base, entre

    em contato com a equipe de assistncia tcnica da Kolplast para suporte e soluo do problema.

    3.7.3 Conexo do Cabo de Alimentao

    Conecte o plug do CABO DE ALIMENTAO no conector localizado na face traseira da UNIDADE PRINCIPAL e o outro plug na rede

    eltrica.

    Figura 21 - Vista Traseira

    3.7.4 Conexo de outros dispositivos

    Figura 22 - Conectores

    Entradas funcionais:

    - Antena (somente para modelo Diamond);

    Conector para cabo de

    alimentao

    Base do TRANSDUTOR

    FHR1

    Base do TRANSDUTOR

    TOCO

    ANTENA

    CABO DE REDE

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO 19

    - Cabo de rede modelo CAT5e, utilizado para conexo do CARDIOTOCO com o computador, para utilizao do

    Software Intelligent

    As entradas USB, RS232 e RS485 esto disponveis para futuras atualizaes do equipamento. Sendo portanto no

    funcionais na presente verso.

    3.8 Teclas de Comando

    O equipamento dispe de:

    - Boto LIGA / DES: para ligar e desligar o equipamento;

    - Boto de Seleo / Volume: para selecionar e confirmar opes do MENU; para aumentar ou diminuir o volume;

    - Teclas de Comando: para operao do equipamento, conforme detalhado no item OPERAO.

    Figura 23 - Vista em planta

    3.9 Leds Indicativos

    O CARDIOTOCO dispoe de trs leds indicativos:

    - Led de Alarme, localizado na face superior do DISPLAY DE LCD;

    - Led de Equipamento Ligado, localizado ao lado do BOTO LIGA/DES;

    - Led de Bateria Interna, localizado ao lado do BOTO LIGA/DES, abaixo do led de Equipamento Ligado.

    Figura 24 Vista em Planta

    Bateria Interna

    Equipamento Ligado

    Alarme

    Teclas de Comando

    Boto de Seleo /

    Volume

    Boto LIGA/DES

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | MONTAGEM E INSTALAO 20

    4. MONTAGEM E INSTALAO

    O CARDIOTOCO somente deve ser montado e instalado aps o entendimento deste Manual de Instrues. Em caso de

    dvidas contate a KOLPLAST

    A correta montagem e instalao do equipamento asseguram ao cliente o direito garantia do produto contra defeitos de

    fabricao

    4.1 Verificaes

    Verifique se a caixa que contm o equipamento apresenta sinais de impacto ou perfurao, sendo conveniente contatar a

    KOLPLAST, para avaliao conjunta de eventuais danos causados ao equipamento;

    Independentemente da existncia ou no de sinais externos (na embalagem), se constatada alguma irregularidade ocorrida

    durante o transporte, armazenamento ou manuseio, o procedimento dever ser o mesmo indicado no item anterior;

    Verifique se todos os itens que compem o equipamento esto presentes.

    4.2 Instalao

    A UNIDADE PRINCIPAL j fornecida montada;

    Apoie o equipamento e os acessrios em superfcie plana;

    O equipamento poder ser ligado com alimentao da BATERIA INTERNA ou com alimentao da rede eltrica.

    Em nenhum momento a BATERIA INTERNA deve ser removida, pois carregada automaticamente quando o CARDIOTOCO

    est conectado rede eltrica

    Conecte o TRANSDUTOR antes de ligar o equipamento. Caso o TRANSDUTOR seja conectado com o equipamento

    ligado, h risco de danos ao equipamento e ao TRANSDUTOR

    A conexo dos TRANSDUTORES deve obedecer a cor do plug. Caso o TRANSDUTOR seja conectado ao conector de

    cor diferente, h risco de danos ao equipamento e ao TRANSDUTOR

    Movimento Fetal Verde

    TOCO Azul

    FHR Amarelo

    Conecte os TRANSDUTORES com fio conforme cor do conector e encaixe em seu suporte;

    Encaixe os TRANSDUTORES wireless na base (somente para modelo PLATINUM e DIAMOND);

    Caso opte por INSTALAR o equipamento com alimentao da BATERIA INTERNA, proceder conforme abaixo:

    o Ligue o equipamento atravs do acionamento do BOTO LIG/DES;

    o O led indicativo de bateria interna se acender na cor verde;

    o No DISPLAY DE LCD aparecer o smbolo da bateria e indicar sua carga no rodap;

    o Ligue o equipamento atravs do acionamento do BOTO LIG/DES;

    o Aguarde a inicializao completa do software.

    Figura 25 - Cor dos Conectores para TRANSDUTORES

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | MONTAGEM E INSTALAO 21

    Consideraes importantes sobre a BATERIA INTERNA:

    o Quando a carga da BATERIA INTERNA estiver acabando, o smbolo no DISPLAY DE LCD piscar, o equipamento

    mostrar uma mensagem de alerta no canto superior direito do DISPLAY DE LCD e o led indicativo de alarme piscar;

    o O led indicativo de bateria interna se acender na cor amarela quando a mesma possuir baixa carga ou quando

    estiver carregando;

    o Neste momento deve-se conectar o equipamento rede eltrica, pois o CARDIOTOCO poder desligar a qualquer

    momento;

    O equipamento bivolt, possui seleo automtica de tenso

    o Conecte o PLUG da FONTE DE ALIMENTAO UNIDADE PRINCIPAL;

    o Conecte o PLUG da FONTE DE ALIMENTAO rede eltrica;

    o A partir desse momento a BATERIA INTERNA ser carregada, e o led indicativo de bateria ficar na cor verde assim

    que a carga estiver 100%.

    Caso opte por INSTALAR o equipamento com alimentao da rede eltrica, proceder conforme abaixo:

    O equipamento bivolt, possui seleo automtica de tenso

    o Conecte o PLUG da FONTE DE ALIMENTAO UNIDADE PRINCIPAL;

    o Conecte o PLUG da FONTE DE ALIMENTAO rede eltrica;

    o Ao conectar o equipamento rede eltrica o led indicativo de fonte externa se acender na cor verde e o led

    indicativo de bateria interna se aceder na cor amarela caso a bateria estiver carregando ou em verde caso a mesma

    esteja totalmente carregada;

    o A partir desse momento a BATERIA INTERNA ser carregada, e o led indicativo de bateria ficar na cor verde assim

    que a carga estiver 100%;

    o Ligue o equipamento atravs do acionamento do BOTO LIG/DES;

    o Aguarde a inicializao completa do software.

    4.3 Teste de Funcionamento

    Realize o teste de funcionamento para verificar se o equipamento foi instalado corretamente e est apto a operar:

    Aplique GEL no dedo polegar e suavemente deslize-o sobre a superfcie de deteco do TRANSDUTOR da FHR.

    Dever ser ouvido o som do Doppler emitido pelo instrumento. Se o som no for alto o suficiente, voc pode:

    aumentar o volume; ou adicionar mais GEL; ou aumentar a velocidade do movimento relativo entre seu dedo e o

    TRANSDUTOR; ou tocar completamente a superfcie do TRANSDUTOR.

    No empregue fora no toque com o TRANSDUTOR FHR para evitar danos

    Depois de alguns minutos, o CARDIOTOCO comear a mostrar os dados detectados;

    Suavemente pressione a rea de contato do TRANSDUTOR TOCO. O CARDIOTOCO detectar os dados desta

    presso de contrao uterina simulada. A variao de peso 0 - 1000g e a variao correspondente do mostrador

    digital 0 - 127%. Caso a presso exceda 1.000g, ir ocorrer saturao.

    NO APLIQUE GEL OU GUA NO TRANSDUTOR TOCO

    No empregue fora no toque com o TRANSDUTOR TOCO para evitar danos

    Pressione o MARCADOR DE MOVIMENTO FETAL uma vez. O CARDIOTOCO detectar este sinal de movimento

    fetal simulado.

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 22

    Se o equipamento no funcionar, consulte o item SOLUO DE PROBLEMAS ou contate imediatamente a KOLPLAST

    atravs dos canais de comunicao

    Realize o teste de funcionamento para os TRANSDUTORES COM FIO E WIRELESS.

    5. OPERAO

    Assegure-se que a montagem e instalao foram feitas conformes item MONTAGEM E INSTALAO

    Verifique se h alguma situao anormal com o CABO DE ALIMENTAO ou com o cabo dos TRANSDUTORES

    Conecte os TRANSDUTORES antes de ligar o equipamento. Caso o TRANSDUTOR seja conectado com o equipamento

    ligado, h risco de danos ao equipamento e ao TRANSDUTOR

    Movimento Fetal Verde

    Movimento Fetal - Verde

    TOCO Azul

    FHR Amarelo

    5.1 Configuraes

    5.1.1 Configurao

    O CARDIOTOCO fornecido com a seguinte Configurao Especial:

    Descrio Modelo Gold Modelo Platinum / Diamond

    Escala de Grade de FHR 30-240 30-240

    Tipo de Monitoramento No aplicvel 1 leito / 2 leitos

    Velocidade da tela 1 cm / minuto 1 cm / minuto

    Trao de Separao de FHR Ligado Ligado

    Controle de Canal de Som Selecionado Selecionado

    Alarme Fetal Selecionado Selecionado

    Alarme FHR1 Selecionado Selecionado

    Alarme FHR2 Selecionado Selecionado

    Alarme FHR3 No aplicvel Selecionado

    Limite Superior FHR 160 160

    Limite Inferior FHR 110 110

    Tempo para Alarme (seg) 5 5

    Ganho de Toco Leito 1 100% 100%

    Ganho de Toco Leito 2 No aplicvel 100%

    Linha de Base Toco 20 20

    Seleo Automtica de MF Desligado Desligado

    Envio Automtico de MF No Selecionado No Selecionado

    Transdutor Sem fio No. Conforme transdutor Conforme transdutor

    MF sem fio No Aplicvel Aplicvel

    Figura 26 - Cor dos Conectores para TRANSDUTORES

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 23

    Idioma Portugus Portugus

    Tema Verde Verde

    Alarme Sonoro Som Kolplast Som Kolplast

    Volume do Alarme 1 1

    Tempo de Monitoramento (min) 2880 2880

    Tempo de Leito Automtico (min) 5 5

    Tempo de Sada Automtica do Menu (seg) 12 12

    Brilho da Tela 6 6

    Travamento Automtico do Teclado Desligado Desligado

    Tecla de som Selecionada Selecionada

    Avaliao da Bateria Selecionada Selecionada

    Nome da fonte Arial Arial

    Tempo de Impresso Desligado Desligado

    Cor da Impresso 2 2

    Velocidade da Impresso 1 Cm /M 1 Cm /M

    Imprimir Modo Analise Desligado Desligado

    Modo de Impresso Barra Barra

    Tabela 9 - Configurao Especial

    Caso seja necessrio realizar alguma alterao nessa configurao, proceder conforme item 5.1.2 PERSONALIZAO DAS

    CONFIGURAES.

    Caso a configurao atenda s especificaes do exame, proceder conforme item 5.2 OPERAO.

    5.1.2 Personalizao das Configuraes a partir da tecla MENU

    5.1.2.1 Configuraes para o Exame

    A partir da tecla MENU da barra de comando do DISPLAY DE LCD, selecionar CONFIGS FETAL:

    Ao selecionar CONFIGS FETAL abrir a janela de configuraes apresentada abaixo, onde podero ser configurados os parmetros:

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 24

    Ajuste da Grade: 50-210 ou 30-240 (bpm);

    Tipo de Monitoramento: 1 Leito (uma paciente) ou 2 Leitos (duas pacientes);

    Velocidade do Display: 1cm / min, 2cm / min ou 3cm / min;

    Separao de FHR: quando ele aberto, exibe FHR e ajuste FHR2: -20, FHR3: +20;

    Alarme FHR1: alarme ativado ou no para FHR1;

    Alarme FHR2: alarme ativado ou no para FHR2;

    Alarme FHR3: alarme ativado ou no para FHR3;

    Limite superior de FHR para alarme: at 240 (bpm);

    Limite inferior de FHR para alarme: at 30 (bpm);

    Tempo para disparar o alarme em segundos: 0 ~ 300s;

    Ganho de TOCO Leito 1: 50%, 100% ou 200%;

    Ganho de TOCO Leito 2: 50%, 100% ou 200%;

    TOCO Baseline: para ajustar o valor do zero, 0%, 5%, 10%, 15% ou 20%;

    Marcao automtica de Movimento Fetal - FM: Opes: OFF desligado, Atravs do TOCO (pico), FHR (acelerao), ALL

    - todos (TOCO (Pico) e ou FHR (Acelerao);

    Envio automtico de Movimento Fetal: selecionar para marcao automtica do movimento fetal;

    Transdutor sem fio n: 2 a 16;

    SUBMENU: FM SEM FIO: a configurao do transdutor wireless, e dever ser configurado somente pela Assistncia Tcnica da

    Kolplast.

    Ao finalizar as alteraes em CONFIGS FETAL, selecionar:

    - PADRO: para retornar ao padro de fbrica; essa configurao apresentada nas telas deste captulo;

    - CANCELAR: para cancelar as alteraes feitas naquele acesso;

    - SALVAR: para salvar as alteraes feitas naquele acesso.

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 25

    5.1.2.2 Configuraes do Sistema

    A partir da tecla MENU, da barra de comando do DISPLAY DE LCD, selecionar CONFIGS FETAL:

    Ao selecionar CONFIGS DO SISTEMA abrir a janela de configuraes apresentada abaixo, onde podero ser configurados os

    parmetros:

    Idioma: Portugus ou Ingls;

    Tema: h trs modos de exibio disponveis;

    Alarme sonoro: Msica padro;

    Volume do alarme: 1, 2, 3, 4 ou OFF (desligado);

    Tempo de Monitoramento: tempo mximo de monitoramento para um arquivo: 10 ~ 1800 minutos;

    Tempo de Sada Automtica do leito: tempo para o foco sair da Leito atual automaticamente: 1 a 20 minutos, ou 0 (zero) que

    significa que essa funo no est habilitada;

    Tempo de Sada Automtica do Menu: tempo para sair do menu automaticamente: 10 a 60 segundos, ou 0 (zero) que

    significa que essa funo no est habilitada;

    Brilho da Tela: ajustar o brilho da luz de fundo da tela: 1 a 8;

    Travamento Automtico do Teclado: desligado / 1 / 2 / 5

    Som das teclas: definir se o som ser emitido quando se pressiona uma tecla;

    Avaliao da Bateria: selecionado / no selecionado

    Nome da fonte: Arial / Calibri / Times New Roman / MS Sans;

    Verso do Equipamento: nmero da verso do hardware e software;

    SUBMENUS

    Configuraes de Hardware / Software: ajustes realizados somente pela equipe de manuteno da equipe KOLPLAST;

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 26

    Para acessar as configuraes de hardware / software necessrio a utilizao de uma senha de acesso especial no

    fornecida ao usurio do equipamento. Caso necessite por algum motivo alterar alguma configurao de hardware e / ou

    software diferente do padro fornecido por favor entre em contato com a equipe KOLPLAST.

    Configuraes da Impressora: definir a configurao da impressora conforme a figura abaixo.

    Tempo de impresso: Off (desligada), 10, 20, 30, 40, 50, 60, ou 120 minutos;

    Cor de impresso: 1 a 5;

    Velocidade da impresso: 1 cm / min, 2 cm / min ou 3 cm / min;

    Imprimir modo anlise: desligado / Fischer / Krebs / NST / CST;

    Modo de Impresso: Barra / Linha Tracejada;

    Ao finalizar as alteraes em CONFIGS IMPRESSORA, selecionar:

    - PADRO: para retornar ao padro de fbrica; essa configurao apresentada nas telas deste captulo;

    - CANCELAR: para cancelar as alteraes feitas naquele acesso;

    - SALVAR: para salvar as alteraes feitas naquele acesso.

    Configuraes do Equipamento: definir a configurao da mquina, quando instalada em rede, conforme a figura abaixo:

    Nmero do equipamento: N do equipamento: 1 a 200;

    Nmero do leito 1: 1 a 200;

    Nmero do leito 2: 1 a 200;

    Enviar FC Fetal: selecionado / no selecionado;

    Ao finalizar as alteraes em CONFIGS DO EQUIPAMENTO, selecionar:

    - PADRO: para retornar ao padro de fbrica; essa configurao apresentada nas telas deste captulo;

    - CANCELAR: para cancelar as alteraes feitas naquele acesso;

    - SALVAR: para salvar as alteraes feitas naquele acesso.

    Ajuste da Data e Horrio: definir data e horrio, conforme a figura abaixo:

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 27

    Com a rotao do boto Seleo selecionar data e horrio.

    Aps finalizada a configurao, com a rotao do boto [Seleo]:

    - Mover para CANCELAR e pressionar para cancelar;

    - Mover para CONFIRMAR e pressionar para salvar as configuraes.

    Configurao de IP: configurar o endereo IPv4 do aparelho, quando for instalado em rede, configurar IP configurar rede de

    instalao.

    5.2 OPERAO

    5.2.1 Funes do MENU PRINCIPAL

    ZERAR TOCO: tecla deve ser utilizada cada vez que for necessrio zerar o valor de TOCO;

    ALARME: tecla deve ser utilizada para desabilitar / habilitar o alarme temporariamente; essa tecla no altera as configuraes

    de alarme;

    MENU: tecla deve ser utilizada para acessar o MENU do equipamento;

    LEITO: tecla deve ser utilizada para selecionar o leito desejado, a fim de obter informaes sobre aquele leito;

    INICIAR / PAUSAR: tecla deve ser utilizada para iniciar ou pausar o exame;

    IMPRIMIR: tecla deve ser utilizada para ligar / desligar a impresso.

    5.2.2 Preparao para o Exame

    Nota: Por ser um equipamento de monitoramento que usa um algoritmo nico e avanado, os sinais de frequncia cardaca

    fetal, presso de contrao uterina e movimento fetal iro atrasar aproximadamente 3 segundos antes de serem mostrados.

    Isto no tem efeito adverso no valor clnico do instrumento, pelo contrrio, ser til para que o instrumento capture cada batida

    do corao fetal com mais preciso.

    Verifique se o CABO DE ALIMENTAO est conectado rede eltrica;

    Verifique se o CABO DE ALIMENTAO est conectado ao CARDIOTOCO;

    Verifique se todos os TRANSDUTORES esto devidamente conectados;

    Ligue o equipamento atravs da CHAVE LIGA/DES;

    Posicione o DISPLAY DE LCD na posio desejada;

    O Led que indica o funcionamento do CARDIOTOCO dever acender;

    Realize o teste de funcionamento conforme item TESTE DE FUNCIONAMENTO;

    Zerar TOCO Menu Iniciar / Pausar

    Alarme Leito Imprimir

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 28

    Posicione as CINTAS necessrias para a realizao do exame na mesa de exames (2 cintas no caso de gestao de

    feto nico ou 3 cintas no caso de gestao gemelar).

    Evite o exame em decbito dorsal: prefira o decbito lateral ou a posio semi-sentada

    Localize a melhor posio para monitorar a frequncia cardaca fetal palpando ou ouvindo o abdome da gestante ou por outros

    mtodos. Este procedimento ser um tanto diferente dependendo da habilidade do operador e da gestante, e precisa ser

    praticado e experimentado repetidamente;

    Cubra o TRANSDUTOR de FHR com camada adequada de GEL.

    A quantidade de GEL usada deve ser apropriada: se for pouco, ir causar uma atenuao sria no ultrassom, que

    adversa para detectar o som do corao fetal com preciso; se for muito, ir desviar o TRANSDUTOR da sua posio

    original durante o monitoramento e ir sujar as roupas e as CINTAS

    Coloque o (s) TRANSDUTOR (ES) FHR no abdome da gestante para monitorar a frequncia cardaca fetal. Levemente

    movimente a posio e a direo do TRANSDUTOR de FHR para encontrar o volume do som da frequncia cardaca fetal no

    mximo, que ser a melhor posio para o TRANSDUTOR. Prenda o TRANSDUTOR no furo central da CINTA mais

    conveniente ao seu posicionamento no abdome da gestante;

    O som mximo do corao fetal o nico critrio para determinar a melhor posio do TRANSDUTOR. Se o som estiver muito

    alto, o volume deve ser reduzido ajustando o volume do som e no movimentando o TRANSDUTOR;

    Para ajustar o volume do som para o nvel apropriado rode o BOTO DE VOLUME;

    Durante o monitoramento, o volume pode ser mantido no mnimo, mas o ideal no desligar o volume, porque com o som, o

    operador pode determinar se o TRANSDUTOR saiu da melhor posio.

    NO APLIQUE GEL OU GUA NO TRANSDUTOR TOCO

    No empregue fora no toque com o TRANSDUTOR TOCO para evitar danos

    Coloque o TRANSDUTOR TOCO no abdmen da gestante, na regio do fundo do tero, do lado das pequenas partes fetais;

    Este ponto deve ser ligeiramente longe do TRANSDUTOR de FHR para evitar que toque o GEL de ultrassom;

    A correta presso da CINTA deve ser verificada.

    5.2.3 Monitoramento da Frequncia Cardaca Fetal (FHR)

    O valor FHR no DISPLAY DE LCD apresentado de 30 240 bpm e na curva apresentado de 0 100, conforme figuras abaixo:

    Figura 27 - Mostrador de FHR, exame com gestao trigemelar

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 29

    Figura 28 - Grfico de FHR, exame com gestao trigemelar

    Pode-se notar que a cor do nmero de batimentos cardacos deve ter a mesma cor da linha no grfico de FHR correspondente, exceto

    quando o valor estiver acima ou abaixo dos limites estabelecidos nas configuraes do equipamento, quando o nmero aparecer em

    vermelho.

    Deve-se notar a melhor posio do TRANSDUTOR de FHR pode mudar durante o monitoramento, devido movimentao do feto ou da

    gestante, ou mesmo a mudana de posio da CINTA. Um desvio da posio do TRANSDUTOR pode resultar em perda de som, perda

    de dados e at mesmo afetar a preciso na deteco da FHR. Para reduzir ou evitar a ocorrncia de tais circunstncias, os seguintes

    procedimentos devem ser feitos corretamente:

    Localize a melhor posio para a medio de FHR. Esta a habilidade bsica;

    Pea a gestante para posicionar-se mais natural e confortavelmente possvel;

    Posicione a CINTA corretamente e com presso apropriada;

    Aplique quantidade correta de GEL de ultrassom;

    Durante o monitoramento o operador deve acompanhar o exame de modo atento e contnuo. Se perceber que o volume do

    corao fetal est obviamente mais baixo, o operador deve reajustar a posio do TRANSDUTOR.

    Notas:

    1. O som do corao fetal emitido no o som real da batida do corao fetal e no tem valor diagnstico com a qualidade

    do som. O som do corao fetal emitido pelo CARDITOCO o sinal do som que vem do pulso do corao fetal atravs de

    mltiplas converses das variveis fsicas do sinal de ultrassom e do sinal eletrnico, indicando a informao do movimento da

    batida do corao fetal. Isso diferente do som do corao fetal ouvido com um estetoscpio;

    2. O CARDIOTOCO no pode ser usado para medir a frequncia cardaca de um adulto;

    3. No coloque o TRANSDUTOR de FHR sobre o corao da gestante para qualquer tipo de verificao;

    5.2.4 Monitoramento da Presso de Contrao Uterina (TOCO)

    O valor TOCO no DISPLAY DE LCD apresentado de 0 127% e na curva apresentado de 0 100, conforme figuras abaixo:

    Figura 29 Mostrador de TOCO

    Figura 30 - Grfico de TOCO

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 30

    NO APLIQUE GEL OU GUA NO TRANSDUTOR TOCO

    No empregue fora no toque com o TRANSDUTOR TOCO para evitar danos

    Deve-se notar a correta presso da CINTA, pois se muito apertada pode deixar a curva de presso com o topo saturado e plano no alto

    do grfico quando a contrao uterina ocorrer, e se muito solta, a amplitude da curva da presso de contrao uterina ser muito

    pequena ou a onda de contrao uterina pode no ser vista quando a mulher estiver tendo uma contrao uterina.

    A correta presso da CINTA pode ser conseguida com a habilidade pelo operador, atravs de sua experincia e prtica.

    5.2.4.1 Zerar Presso de Contrao Uterina

    A presso de contrao uterina deve ser zerada antes de cada exame. Quando no h contrao uterina e a tenso da CINTA

    adequada, e o valor mostrado da presso da contrao uterina deve ser de aproximadamente 25%.

    Para zerar a presso de contrao uterina, pressione a tecla ZERAR TOCO no MENU do DISPLAY DE LCD para ajustar o valor da

    presso da contrao uterina para 20%.

    Notas:

    1. Os dados e curvas da medida da presso da contrao uterina refletem a magnitude do valor relativo da intensidade da

    presso dentro do ventre. Devido influncia de vrios fatores como o formato do TRANSDUTOR, a posio e a direo do

    TRANSDUTOR, a magnitude da elasticidade da CINTA, o valor absoluto da presso da contrao uterina no corresponde

    intensidade real da presso dentro do abdome;

    2. Durante o monitoramento, necessrio zerar a presso da contrao uterina.

    NO APLIQUE GEL OU GUA NO TRANSDUTOR TOCO

    No empregue fora no toque com o TRANSDUTOR TOCO para evitar danos

    5.2.5 Marcao Manual do Movimento Fetal Manualmente

    O movimento fetal pode ser marcado manualmente, para tanto necessrio que a paciente gestante segure o MARCADOR DE

    MOVIMENTO FETAL e aperte o boto cada vez que sentir o movimento do feto. O sinal do movimento fetal detectado ser marcado na

    coordenada de tempo correspondente no grfico conforme mostrado na figura abaixo, destacados com o crculo vermelho:

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 31

    Figura 31 - Exame com 2 Leitos, sendo 1 gestao gemelar

    O CARDIOTOCO possui trs tipos de mtodos de marcao de movimentos: (1) manual, (2) automtico (3) manual e automtico, que

    podem ser habilitados nas configuraes do equipamento.

    Pode-se notar que a cor do nmero de batimentos cardacos deve ter a mesma cor da linha no grfico de FHR correspondente, exceto

    quando o valor estiver acima ou abaixo dos limites estabelecidos nas configuraes do equipamento, quando o nmero aparecer em

    vermelho.

    5.2.6 Informaes da Paciente, Alarmes e Anlise de Resultados

    Ao acessar o MENU atravs do cone o sistema mostrar 4 opes:

    - Informao da Paciente

    - Lista de Alarmes

    - Anlise de Resultados

    - Voltar

    5.2.6.1 Informaes da Paciente

    possvel inserir informaes da gestante, tais como nome, idade, semanas de gestao e outras, conforme tela abaixo:

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 32

    5.2.6.2 Lista de Alarmes

    possvel visualizar todos os alarmes do exame aberto na tela, conforme imagem abaixo:

    5.2.6.3 Anlise dos Resultados

    possvel visualizar todos os alarmes do exame aberto na tela, conforme imagem abaixo:

    A anlise somente pode ser feita para arquivos com no mnimo 10 minutos de monitoramento

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 33

    5.2.7 Impresso

    A. Impresso em tempo real:

    possvel iniciar / parar a impresso em tempo real durante o processo de monitoramento: pressione a tecla

    B. Impresso de registro cardiotocogrfico arquivado:

    Selecione o Leito;

    Pressione cone de impresso;

    Selecionar intervalo para impresso, conforme detalhado a seguir:

    Selecione a pgina inicial de impresso: localize a pgina onde existe o ponto de partida e pressione o boto para confirmar e

    uma linha azul aparecer na rea da curva conforme a imagem abaixo:

    Confirme o ponto de partida da impresso movendo a seleo para a linha azul, pressione o boto e a linha de partida ficar

    vermelha, conforme imagem abaixo:

    Selecione a pgina final de impresso: localize a pgina onde existe o ponto final e pressione o boto para confirmar e uma

    linha azul aparecer na rea da curva conforme imagem abaixo:

    Confirme o ponto de parada da impresso movendo a seleo para a linha azul, pressione o boto e a linha de parada ficar

    vermelha, conforme imagem abaixo:

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 34

    5.2.8 Carregar e Deletar arquivos

    5.2.8.1 Carregar Arquivos

    A partir da tecla MENU, da barra de comando do DISPLAY DE LCD, selecionar CARREGAR ARQUIVOS:

    Ao selecionar CARREGAR ARQUIVOS abrir a janela de configuraes apresentada abaixo, onde podero ser configurados os

    parmetros:

    Selecione o arquivo desejado, pressione o BOTO DE SELEO, e o exame mostrado no DISPLAY DE LCD.

    5.2.8.2 Deletar Arquivos

    A partir da tecla MENU, da barra de comando do DISPLAY DE LCD, selecionar DELETAR ARQUIVOS:

    Para excluir um intervalo de arquivos:

    Selecione Modo: tempo;

    Selecione o primeiro arquivo e a cor de fundo mudar para vermelho, selecione o ltimo arquivo a ser apagado e:

    Selecione "SIM" para excluir os arquivos selecionados;

    Selecione "NO" para no excluir os arquivos selecionados;

    Selecione "TUDO" para excluir todos os arquivos do intervalo selecionado;

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 35

    Selecione "CANCELAR" para cancelar a seleo.

    Para excluir 1 arquivo:

    Selecione modo: feto nico;

    Selecione o arquivo e a cor de fundo mudar para verde e:

    Selecione "SIM" para excluir o arquivo selecionado;

    Selecione "NO" para no excluir o arquivo selecionado;

    .

    5.2.9 Finalizao do exame

    Desligue a IMPRESSORA INTEGRADA atravs do acionamento da tecla

    Retire as CINTAS e os TRANSDUTORES da paciente;

    Limpe o TRANSDUTOR com leno de papel macio, para retirar o excesso de GEL;

    Libere a paciente;

    Desligue o equipamento atravs do BOTO LIGA/DES;

    Retire os TRANSDUTORES para realizao da Limpeza e Desinfeco.

    5.2.10 Reposio do Bloco de Papel na Impressora Trmica

    5.2.10.1 Alimentao de papel

    Pressione a trava localizada no centro da tampa do compartimento de papel para abrir a tampa;

    Coloque o papel de impresso conforme a direo mostrada na parte inferior da tampa;

    Feche a tampa do compartimento e puxe o papel para fora da porta da impressora;

    Alinhe o papel com a tampa da impressora.

    5.2.11 Alarme

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | OPERAO 36

    Quando um alarme disparado observa-se:

    Aviso sonoro: alerta com o som do alarme do alto-falante;

    Led de alarme: alarme vermelho pisca na parte superior da tela;

    Texto de alarme: um texto ser exibido no canto superior direito da tela de acordo com a condio de alarme.

    O volume do alarme sonoro deve ser ajustado de acordo com a real condio de cada caso. No realize monitoramento

    apenas com base no sistema de alarme sonoro. Se o volume do alarme for ajustado para o nvel mais baixo, o feto pode

    estar em condies de perigo. Preste muita ateno ao estado clnico real individualmente.

    Existem dois tipos de alarmes para o equipamento: ALARME FISIOLGICO e ALARME TCNICO. O alarme fisiolgico consiste no

    alarme devido a alteraes detectadas nos batimentos cardacos fetais (limites configurados no equipamento). O alarme tcnico consiste

    em alarme devido a uma falha no sistema que pode causar um fenmeno anormal, como no funcionamento do sistema ou parmetros

    de monitorizao no confiveis.

    Padro do Alarme Sonoro

    O som do alarme obedece aos seguintes padres sonoros:

    Alarme sonoro de alarme: KOLPLAST;

    Tempo de disparo de alarme: 3s;

    Tempo de disparo de alarme novamente durante alarme contnuo: 15s;

    Tempo de disparo novo alarme aps alarme inibido: 3s;

    Tempo de entrada do alarme aps alarme removido: 15s.

    Padro do Led de Alarme

    Luz vermelha que pisca com 2Hz de frequncia, a cada 0,5 segundo;

    Alcance do sinal: at 4m de distncia do monitor, o operador pode observar o sinal de alarme com preciso.

    Alarme de parmetro fisiolgico : o alarme sonoro ir disparar, piscar e informaes de alarme sero exibidas na rea de alarme de

    parmetro fisiolgico (parte inferior da tela) ou rea correspondente de exibio do parmetro.

    Configuraes do Alarme

    O volume do alarme pode ser configurado atravs do menu de configurao do sistema "Menu principal.

    Para desligar o som do alarme pressione a tecla "Alarme". Voc pode desligar todos os sons e informaes de descrio do alarme

    fisiolgico, e deixar que o sistema entre em estado de "Alarme Parado".

    O tempo de parada do alarme ser exibido na rea de alarme fisiolgico.

    Ocorrncia do Alarme

    Importante: Quando ocorrer um alarme, verificar o estado do paciente em primeiro lugar

    Identificar o alarme e tomar as medidas adequadas de acordo com a causa do alarme:

    1. Inspecione o estado do paciente;

    2. Identificar o parmetro de alarme no processo e o tipo de alarme;

    3. Encontrar a razo que est causando o alarme;

    4. Inibir o alarme, se aplicvel;

    5. Aps a remoo da condio de alarme, confirmar a normalidade do parmetro em questo.

    5.2.12 Bateria do Transdutor Wireless

    O ciclo de vida da bateria de cerca de 500 ciclos de carga / descarga.

    Etapas de substituio:

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | LIMPEZA, DESINFECO E ESTERILIZAO 37

    Abra a tampa;

    Remova o Parafuso;

    Retire a tampa da caixa da bateria na direo horizontal (certa fora pode ser necessria devido impermeabilizao e projeto de

    vedao, pressionar a tampa para baixo pode ser til);

    Empurre a bateria de acordo com a direo mostrada na figura (marca registrada da bateria deve estar para cima);

    Fechar a tampa da caixa da bateria (ela deve ser totalmente fechada, ou o desempenho prova de gua pode ser influenciado);

    coloque e fixe o parafuso de fixao e monte a tampa prova de gua novamente.

    5.2.13 Bateria do Marcador Wireless de Movimentao Fetal

    Boto de movimento fetal wireless vem com bateria on-off, que deve ser retirada caso no seja usada por longo perodo.

    5.3 SOFTWARE INTELIGENT

    O Software Intelligent disponibilizado em CD, juntamente com o Manual de uso e Instalao. Em caso de dvidas contate a Kolplast

    atravs dos canais de comunicao.

    6. LIMPEZA, DESINFECO E ESTERILIZAO

    6.1 Limpeza

    No utilizar abrasivo, palha de ao, solventes orgnicos, tnner ou compostos corrosivos. Em hiptese alguma limpe o

    equipamento internamente

    Frequncia: Realizar limpeza a cada uso

    Procedimento de Limpeza:

    Umedea uma compressa com sabo neutro;

    Utilize uma compressa seca para efetuar a secagem;

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | MANUTENO PREVENTIVA E CORRETIVA 38

    Verifique se h algum dano aps limpeza.

    6.2 Desinfeco

    No utilizar abrasivo, palha de ao, solventes orgnicos, tner ou compostos corrosivos. Em hiptese alguma

    desinfete o equipamento internamente

    Frequncia: Realizar desinfeco aps procedimento de limpeza, a cada uso

    Procedimento de Desinfeco

    Desinfete o equipamento com auxlio de compressa umedecida com lcool a 70% e realize a desinfeco externa de todo o

    conjunto;

    Utilize uma compressa seca para efetuar a secagem;

    Verifique se h algum dano aps desinfeco.

    6.3 Esterilizao

    No aplicvel

    7. MANUTENO PREVENTIVA E CORRETIVA

    7.1 Manuteno Preventiva

    No h manuteno preventiva prevista para o equipamento alm da verificao de problemas ou danos aparentes, que deve ser feita a

    cada uso.

    7.2 Manuteno Corretiva

    No caso de o equipamento apresentar anormalidade, a KOLPLAST dever ser acionada e dever avaliar o equipamento para

    identificao das aes necessrias, que podero ser:

    - Troca ou manuteno na UNIDADE PRINCIPAL;

    - Troca ou manuteno nos TRANSDUTORES;

    - Outros.

    A Kolplast, mediante a prvia anlise, se mantm a disposio para fornecer esquemas de circuitos, listas de componentes,

    descries, eventuais instrues para calibrao e aferio para o pessoal que o cliente qualificar como apto tecnicamente

    para reparar as eventuais partes do equipamento aqui designadas como reparveis

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | SOLUO DE PROBLEMAS 39

    8. SOLUO DE PROBLEMAS

    A tabela abaixo relaciona os potenciais principais problemas que podem ocorrer antes ou durante a operao do equipamento:

    Local Fenmeno Possvel razo Ao

    Unidade principal

    Desliga repentinamente

    Abastecimento de energia est instvel Verificar abastecimento de energia e

    instalaes eltricas do ambiente

    Erro de configurao Desligar o equipamento e ligar novamente

    Falha no Hardware Contatar a Assistncia Tcnica da Kolplast

    Falha no Software Contatar a Assistncia Tcnica da Kolplast

    Impressora Trmica

    Integrada No imprime

    CARDIOTOCO desligado Ligar o equipamento

    Falta de papel Alimentar com papel

    Papel no posicionado corretamente Posicionar papel

    Som dos batimentos cardacos

    fetais

    Som fraco ou baixo

    Volume est baixo Aumentar o volume

    Plug do transdutor no est conectado corretamente

    Conectar corretamente

    Existe ar entre o transdutor e a pele Aplicar gel ultrassnico

    Sem som

    Est no modo MUDO Aumentar volume

    Plug do transdutor no est conectado corretamente

    Conectar corretamente

    Tabela 10 - Soluo de Problemas

    9. ESPECIFICAES DE SEGURANA

    9.1 Advertncias e/ou Precaues com os Usurios

    Antes de colocar o equipamento em funcionamento consulte este Manual de Instrues;

    O equipamento dever ser operado apenas por pessoal adequadamente treinado e sob a direo de equipe mdica

    qualificada;

    No utilizar o equipamento quando ele apresentar algum dano.

    9.2 Advertncias e/ou Precaues durante o Uso

    Utilizar o equipamento exclusivamente para os fins descritos neste Manual de Instrues;

    No pode ser utilizado em conjunto com equipamento de alta frequncia;

    Sempre apoie o equipamento em superfcie plana;

    No enrolar o cabo em torno do equipamento;

    O usurio no precisa ajustar nenhum controle que no tenha sido descrito neste Manual de Instrues;

    Se houver qualquer problema no equipamento, desliga-lo e entrar em contato com a KOLPLAST.

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | ESPECIFICAES DE SEGURANA 40

    9.3 Advertncias e/ou Precaues sobre Perigo de Exploso

    O equipamento no apropriado para utilizao na presena de gases anestsicos inflamveis ou outros materiais inflamveis,

    tais como alguns tipos de fluidos de limpeza.

    9.4 Advertncias e/ou Precaues sobre Cuidados Eltricos

    Deve ser utilizada pilhas conforme especificaes deste Manual de Instrues.

    Se o equipamento no for ser usado por um longo tempo, este deve ser colocado em um local adequado, sem pilhas e coberto

    para evitar danos causados pela poeira.

    9.5 Advertncias e/ou Precaues Durante o Transporte e o Armazenamento

    O produto deve ser protegido de umidade (no expor a chuva, respingos etc);

    Por ser um produto frgil, deve-se tomar os cuidados para no deix-lo cair no cho.

    9.6 Advertncias e/ou Precaues durante a Manuteno Corretiva

    No tente reparar, montar componentes defeituosos e inoperantes ou substituir por partes de outro aparelho. A KOLPLAST no

    fornece as peas eltricas e mecnicas originais a outros fabricantes, por isso s a KOLPLAST pode efetuar reparos com

    peas originais;

    Somente com a utilizao das peas originais as especificaes tcnicas originais e a segurana do aparelho podem ser

    garantidas.

    9.7 Advertncias e/ou Precaues durante a Manuteno Preventiva

    A KOLPLAST responsvel apenas pelas caractersticas de segurana tcnicas deste equipamento, de acordo com as

    disposies legais se a manuteno, reparo e modificaes deste aparelho forem realizados por ele mesmo ou por um agente,

    de acordo com suas instrues.

    9.8 Advertncias e/ou Precaues durante a Limpeza

    No permitida esterilizao por autoclave ou altas temperaturas. Para limpeza e desinfeco consulte item especfico deste

    Manual de Instrues.

    9.9 Especificaes Especiais

    Este equipamento requer precaues especiais em relao a sua compatibilidade eletromagntica e precisa ser instalado e

    colocado em funcionamento de acordo com as informaes sobre compatibilidade eletromagnticas fornecidas neste Manual

    de Instrues;

    O equipamento no deve ser utilizado prximo ou empilhado sobre outros equipamentos. Caso seja necessrio recomenda-se

    que o equipamento seja observado para verificar a operao normal na configurao a qual ser utilizado;

    No h desempenho essencial determinado;

    Os pacientes no precisam tocar ou operar o equipamento em nenhum momento.

    9.10 Descarte

    Equipamento Eletro-Eletrnico

    Descartar separadamente de outros objetos do estabelecimento. Consulte a regulamentao local para lixo

    eletrnico

    O descarte incorreto poder afetar o meio ambiente

    9.11 Instalao ou Conexo a outros Equipamentos

    Conforme item 3.7 deste Manual de Instrues.

    Ateno: O uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado ou previsto nesse Manual de Instrues

    de inteira responsabilidade do usurio

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | ESPECIFICAES TCNICAS 41

    10. ESPECIFICAES TCNICAS

    10.1 Princpio de Funcionamento

    Princpio de funcionamento do CARDIOTOCO consiste em mtodo no invasivo que utiliza trs transdutores para monitoramento da

    gestao, sendo eles: Transdutor de ultra-som (para medio de FHR), transdutor tocodinammetro (para medio da atividade uterina)

    e transdutor de evento (boto para registro da movimentao fetal).

    Transdutor de FHR - envia ondas sonoras de alta frequncia para o interior do corpo da gestante. Essas ondas so refletidas atravs das

    contraes cardacas do feto, pelo fluxo sanguneo na placenta ou no cordo umbilical e captadas pelo mesmo transdutor. O sistema

    interno do equipamento converte estas ondas sonoras de alta frequncia em informaes digitalizadas na tela do monitor e em

    informaes sonoras audveis a fim de serem auscultadas atravs do alto-falante do equipamento

    Transdutor de TOCO - capta variaes mecnicas oriundas da atividade uterina (contrao uterina) e converte, por meio do sistema

    computadorizado interno do equipamento, em informaes digitalizadas na tela do monitor

    Transdutor de evento (boto de movimentao fetal) - mantido sob controle da gestante e acionado por ela toda a vez que ela percebe

    a ocorrncia de um movimento fetal.

    Os transdutores FHR e TOCO so posicionados no abdome da gestante e presos cinta. O posicionamento deve ser feito conforme

    tcnicas do domnio do profissional e validado atravs do registro das atividades de cada transdutor.

    Atravs dos registros da movimentao fetal e dos resultados de FHR e TOCO, o CARDIOTOCO realiza a impresso dos dados em

    relatrio e os demonstra em tempo real na tela de LCD do equipamento.

    Dever ser utilizado gel ultrassnico no contato da pele com os transdutores a fim de permitir a propagao de som e sua posterior

    captao pelo transistor, garantindo assim o funcionamento do sistema tcnico.

    10.2 Compatibilidade com outros Produtos Mdicos

    No Aplicvel.

    10.3 Especificaes Gerais

    10.3.1 Display

    Tipo 10.2 polegadas / Alto brilho de cores / TFT LCD

    Resoluo 1020 600

    10.3.2 Fonte de Alimentao

    Tenso AC 115 a 230 V, 50 / 60 Hz

    Potncia de Entrada 100 VA

    Especificao do Fusvel F2AL 250 V

    5 x 20 mm

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | ESPECIFICAES TCNICAS 42

    10.3. 3 Monitoramento (FHR, TOCO e FM)

    Transdutor Ultrassnico

    Mtodo de medio: Doppler de pulso ultrassnico

    Freqncia de operao ultrasnica: 0.8 MHz ~ 5.0 MHz

    Negativo de presso sonora de pico: 1 Mpa

    Intensidade sonora do feixe de sada: 10 mW / cm2

    Intensidade mdia de som para o espao de tempo de pico: 100 mW / cm2

    Deslocamento com freqncia nominal: 10%

    ndice Mecnico:

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | ESPECIFICAES TCNICAS 43

    10.6 Especificaes Conforme NBR IEC 60601-1-2

    O equipamento necessita de precaues especiais relativas Compatibilidade Eletromagntica (EMC) e deve ser

    instalado e ligado de acordo com as informaes referentes EMC contidas neste Manual de Instrues

    O equipamento poder afetar e causar interferncia eletromagntica em outros equipamentos eletromdicos

    O equipamento no deve ser utilizado ao lado nem sobre ou debaixo de outro equipamento. Se for necessrio utiliz-lo

    de uma ou outra forma, verifique o correto funcionamento do aparelho no tipo de configurao utilizado

    GUIA E DECLARAO DO FABRICANTE EMISSES ELETROMAGNTICAS

    O CARDIOTOCGRAFO destinado a ser utilizado no ambiente eletromagntico descrito a seguir. O comprador ou operador

    do CARDIOTOCGRAFO deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente

    Ensaios de Emisso Conformidade Ambiente Eletromagntico - orientao

    Emisso de RF

    CISPR 11 Grupo 1

    O CARDIOTOCGRAFO usa energia de RF apenas para seu

    funcionamento interno. Assim, sua emisso de RF muito

    baixa e no provvel que cause qualquer interferncia em

    outro equipamento eletrnico prximo.

    Emisso de RF

    CISPR 11 Classe B

    O CARDIOTOCGRAFO destinado a ser utilizado em todos

    os estabelecimentos que no sejam residenciais e aqueles

    diretamente conectados rede pblica de distribuio de

    energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes para

    utilizao domstica.

    Emisso de harmnicas

    IEC 61000-3-2 Classe A

    Flutuao de tenso /

    Emisso de flicker

    IEC 61000-3-3

    Conforme

    Tabela 81 - Emisses Eletromagnticas

    DIRETRIZES E DECLARAO DO FABRICANTE IMUNIDADE ELETROMAGNTICA

    O CARDIOTOCGRAFO destinado a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado abaixo. O comprador ou

    operador do CARDIOTOCGRAFO deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente.

    Ensaios de

    Imunidade

    Nvel de ensaio da IEC

    60601 Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico - orientao

    Descarga

    eletrosttica

    IEC 61000-4-2

    6 kV contato

    8 kV ar

    4 e 6

    4 e 8

    O piso deveria ser de madeira, concreto ou

    cermico. Se o piso coberto com material

    sinttico, a umidade relativa do ar deveria ser

    pelo menos 30 %.

    Transientes

    rpidos / Rajadas

    IEC 61000-4-4

    2 kV linha de alimentao

    1 kV linha de entrada e

    sada de sinal

    Energia Eltrica

    + 2

    Qualidade do fornecimento de energia deveria

    ser aquela de um ambiente hospitalar ou

    comercial tpico.

    Qualidade do fornecimento de energia deveria

    ser aquela de um ambiente hospitalar ou

    Surto

    IEC 61000-4-5

    1 kV linhas a linhas

    2 kV linhas a terra

    + 0,5 e 1

    0,5, 1 e 2

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | ESPECIFICAES TCNICAS 44

    Quedas de tenso,

    interrupes curtas

    e variaes de

    tenso na

    alimentao

    eltrica.

    IEC 61000-4-11

    95% queda em Ut) Por 0,5

    ciclo

    40% Ut

    (60% queda em Ut) Por 5

    ciclos

    70% Ut

    (30% queda em Ut) Por 25

    ciclos

    95% queda em Ut) Por 5

    segundos

    Conforme ou >95%

    Conforme ou 60%

    Conforme ou 30%

    Conforme ou >95%

    comercial tpico.

    Qualidade do fornecimento de energia deveria

    ser aquela de um ambiente hospitalar ou

    comercial tpico. Se o usurio do

    CARDIOTOCGRAFO exige operao

    continuada durante interrupo de energia,

    recomendado que o CARDIOTOCGRAFO seja

    alimentado por uma fonte de alimentao

    ininterrupta ou uma bateria.

    Campos

    magnticos das

    freqncias de

    rede (50/60 Hz)

    IEC 61000-4-8

    3 A/m 3 A/m

    Os campos magnticos das frequncias de rede

    deveriam ser nveis caractersticos de um tpico

    ambiente comercial ou hospitalar.

    Nota: Ut a tenso de rede C.A antes da aplicao do nvel de ensaio.

    Tabela 92 - Imunidade Eletromagntica

    DIRETRIZES E DECLARAO DO FABRICANTE IMUNIDADE ELETROMAGNTICA

    O CARDIOTOCGRAFO destinado a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado abaixo. O comprador ou operador do

    CARDIOTOCGRAFO deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente.

    Ensaios de

    Imunidade

    Nvel de Ensaio da

    IEC 60601

    Nvel de

    Conformidade Ambiente Eletromagntico - orientao

    RF Conduzida

    IEC 61000-4-6

    RF Irradiado

    IEC 61000-4-3

    3 Vrms

    150 kHz a 80 MHz

    3 V/m

    80 MHz a 2,5 GHz

    3 V

    3 V/m

    Equipamentos portteis e mveis de comunicao por RF no deveriam

    ser usados mais perto, de qualquer parte do CARDIOTOCGRAFO,

    incluindo cabos, do que a distncia de separao recomendada calculada

    da equao aplicvel para a frequncia do transmissor.

    Distncia de separao recomendada

    Pd .17,1

    Pd .17,1 80 MHz a 800 MHz

    Pd .3,2 800 MHz a 2,5 GHz

    Onde P a potncia mxima de sada do transmissor em watts (W), de

    acordo com o fabricante do transmissor, e d a distncia de separao

    recomendada em metros (m).

    O campo gerado por transmissores de RF fixos, como determinado por

    um estudo do campo eletromagntico no locala, deveria ser menor que o

    nvel de conformidade em cada faixa de frequncia. b

    Interferncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte

    smbolo:

    NOTA 1: na faixa de 80 MHz e 800 MHz, se aplica a maior frequncia da faixa.

    NOTA 2: este procedimento pode no se aplicar em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada por absoro e reflexo de

    estruturas, objetos e pessoas.

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | ATENDIMENTO PS VENDA 45

    a. A intensidade de campos gerados por transmissores fixos, tais como estaes de rdio-base para telefones (celular/sem fio) e

    rdios mveis terrestres, rdios amadores, estaes de radiodifuso AM, FM e TV no podem ser teoricamente prognosticadas com

    preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, um estudo do campo eletromagntico no local

    deveria ser considerado. Se a intensidade do campo medido no local no qual o CARDIOTOCGRAFO usado exceder o nvel de

    conformidade acima, o CARDIOTOCGRAFO deveria ser observado para verificar se est operando normalmente. Se desempenho

    anormal observado, medidas adicionais podem ser necessrias, tais como reorientao ou realocao do CARDIOTOCGRAFO

    b. Acima da escala de frequncia de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deveria ser menor que 3 V/m.

    Tabela 13- Imunidade Eletromagntica

    Distncias de Separao Recomendadas entre Equipamentos de Comunicao por RF Portteis e Mveis e o

    CARDIOTOCGRAFO

    O CARDIOTOCGRAFO destinado para uso em um ambiente eletromagntico no qual distrbios de RF so controlados. O comprador

    ou o operador do CARDIOTOCGRAFO pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma mnima distncia entre

    equipamentos de comunicao por RF portteis e mveis (transmissores) e o CARDIOTOCGRAFO como recomendado abaixo, de

    acordo com a potncia mxima de sada do equipamento de comunicao.

    Mxima potncia de sada

    declarada do transmissor

    (W)

    Distncia de Separao de Acordo com a Frequncia do Transmissor

    150 kHz a 80 MHz

    Pd 17,1

    80 MHz a 800 MHz

    Pd 17,1

    800 MHz a 2,5 GHz

    Pd 3,2

    0,01 11,70 cm 11,70 cm 23,00 cm

    0,1 37,00 cm 37,00 cm 72,70 cm

    1 1,17 m 1,17 m 2,30 m

    10 3,70 m 3,70 m 7,27 m

    100 11,70 cm 11,70 cm 23,00 m

    Para transmissores com a potncia mxima de sada declarada no-listada acima, a distncia de separao recomendada (d em metros)

    pode ser determinada usando a equao aplicvel frequncia do transmissor; onde P a potncia mxima de sada do transmissor em

    watts (W) de acordo com o fabricante do mesmo.

    NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a frequncia mais alta.

    NOTA 2: esse procedimento pode se aplicar em todas situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de

    estruturas, objetos e pessoas.

    Tabela 104 - Distncia de separao recomendada

    10.7 Dimenses e Peso

    Peso: 4,6 kg

    Dimenses: 356X360X114 mm

    11. ATENDIMENTO PS VENDA

    KOLPLAST CI SA

    Assistncia Tcnica

    Estrada Municipal Benedito de Souza, n 418

    Bairro da Mina - Itupeva SP - Brasil

    CEP 13295-000

    Tel.: +55 11 4961-0900

    [email protected]

    mailto:[email protected]

  • KOLPLAST Cardiotocgrafo

    | GARANTIA 46

    12. GARANTIA

    1. Para solicitao de qualquer servio tenha em mos o nmero de srie do equipamento.

    O seu produto KOLPLAST garantido contra defeitos de fabricao, pelo prazo de 12 meses contados a partir da emisso da Nota

    Fiscal ao consumidor, sendo:

    3 meses garantia legal;

    9 ltimos meses garantia especial, concedida pela Kolplast Unidade de Eletromdicos.

    A Garantia Especial no cobre:

    Deslocamentos para atendimentos de produtos instalados fora da Rede de Servios Kolplast, o qual poder cobrar taxa de

    locomoo do tcnico, previamente aprovada pelo consumidor, conforme tabela de quilometragem informada pela Kolplast

    Unidade de Eletromdicos;

    Todo e qualquer vcio de fabricao aparente e de fcil constatao;

    Peas sujeitas ao desgaste natural, consumveis, bem como, a mo de obra utilizada das peas e as consequncias advindas

    dessas ocorrncias.

    2. Durante o perodo de garantia, as peas defeituosas sero substitudas ou reparadas, a critrio da KOLPLAST, e sem nus para o

    comprador. Correro por conta do comprador todas as despesas de transporte do equipamento (ida e volta), com finalidade de remessa

    para conserto Assistncia Tcnica. Caso seja necessria a visita de um tcnico para a realizao de manuteno no local, os custos de

    transporte, estadia e outras despesas relacionadas a este tambm sero por conta do comprador;

    3. A KOLPLAST reserva o direito de recolher as peas e componentes substitudos sob garantia;

    4. Excetuam-se da garantia todos e quaisquer objetos sujeitos deteriorao, desgaste natural ou consumo, tais como: baterias, pilhas

    secas, objeto de borracha ou plstico, inclusive de proteo, cabos em geral, etc;

    5. Excetuam-se tambm defeitos ou danos decorrentes de acidentes, tais como: incndio, inundaes, acidentes de tenso de rede,

    choques mecnicos ou trmicos, de manuteno, limpeza, uso inadequado do equipamento ou negligncia;

    6. A garantia extingue-se automaticamente ao trmino dos prazos mencionados neste termo;

    7. Caso sejam efetuados no equipamento, sem consentimento expresso da KOLPLAST, modificaes, reparos, acoplamento de

    equipamentos, instalao de peas de outra marca por terceiros, utilizao de material de consumo de outra marca ou fabricante que

    no o especificado neste Manual de Instrues, a extino da garantia ser imediata;

    8. Excetuam-se da garantia quaisquer indenizaes de lucro cessante, acidentes pessoais e bens distintos.

    9. Nas manutenes realizadas aps decorrido o prazo de garantia, sero faturados a mo-de-obra, bem como peas e/ou componentes

    que eventualmente estejam defeituosos.

    10. Consideraes gerais:

    A Kolplast Unidade de Eletromdicos no autoriza nenhuma pessoa ou entidade a assumir em seu nome, qualquer outra

    responsabilidade relativa garantia de seus produtos alm das aqui explicitadas.

    A Kolplast Unidade de Eletromdicos reserva-se o direito de alterar caractersticas gerais, tcnicas e estticas de seus produtos, sem

    aviso prvio.

    Este termo de garantia vlido para produtos vendidos e instalados no territrio brasileiro. Para a sua tranquilidade, mantenha o Manual

    de Instrues com este Termo de Garantia e a Nota Fiscal de compra do produto em local seguro e de fcil acesso.