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MANUAL TÉCNICO: INSTALAÇÃO, CALIBRAÇÃO E SERVIÇO

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PAGINA DEIXADA INTENCIONALMENTE EM BRANCO

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Registro ANVISA Nº: 10101130081

Responsável Técnico: Eng. Caetano Barros Biagi

Revisão do documento: 02 Data: Abril, 2016 Autor: Daniel R. de Camargo Aprovado por: Marco Candolo

Produto:

Nome técnico: Digitalizador de imagens radiográficas Nome Comercial: Sistema radiográfico digital intraoral

Modelo: New IDA

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INDICE

1. INFORMAÇÕES GERAIS ................................................................................................................................ 5

1.1. Aviso Legal .............................................................................................................................................. 5

2. INSTALAÇÃO ................................................................................................................................................ 5

2.1. Requisitos do sistema .............................................................................................................................. 5

Sistema de computador ...................................................................................................................................... 5 Requisitos elétricos ............................................................................................................................................. 5 Equipamento de radiografia periapical ............................................................................................................... 6

2.2. Instalação do software de imagens ......................................................................................................... 6

3. CALIBRAÇÃO ............................................................................................................................................... 10

3.1. Calibração do sensor .............................................................................................................................. 10

3.2. Mascaramento Manual .......................................................................................................................... 13

3.3. Arquivos de calibração ........................................................................................................................... 14

3.4. Arquivo DLP ........................................................................................................................................... 15

3.5. Arquivo CALPARS ................................................................................................................................... 16

Gamma .............................................................................................................................................................. 16 Threshold .......................................................................................................................................................... 17

3.6. Arquivo User .......................................................................................................................................... 18

3.7. Arquivo New IDA .................................................................................................................................... 18

4. CABO USB ................................................................................................................................................... 21

4.1. Montagem e troca do cabo USB. ............................................................................................................ 21

4.2. Verificação da comunicação ................................................................................................................... 22

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1. INFORMAÇÕES GERAIS

1.1. Aviso Legal

A configuração e manutenção do sensor New IDA deve ser feito por EXCLUSIVAMENTE técnicos autorizados e treinados da Dabi Atlante, caso contrário, a garantia será anulada.

Durante o processo de calibração existe a necessidade da emissão de raios-x. Favor regulamentação local de proteção contra exposição. A responsabilidade de proteger contra a exposição é do técnico.

A informação disponível neste material é apenas para referência.

Caso necessite de ajuda, entre em contato com serviço suporte Dabi Atlante

2. INSTALAÇÃO

2.1. Requisitos do sistema

Sistema de computador

O sistema de computador deve satisfazer os seguintes requisitos.

Sistema Operacional

Windows 7 Pro (32/64 bits) Windows 8 Pro Windows 8.1 Pro Windows 10 Pro

CPU Intel i3 2.8 Ghz ou superior HDD 500 GB RAM 2GB DDR2 SDRAM Conector USB 2 x USB 2.0 – 500mA

ATENÇÃO

RECOMENDA-SE A REALIZAÇÃO DE BACKUP PERIÓDICOS NAS INFORMAÇÕES DO PACIENTE

Requisitos elétricos O sensor New IDA não requer fonte de alimentação externa, pois sua alimentação é feita através da conexão USB do computador e possui um consumo aproximado de 300mA.

ATENÇÃO

NÃO USE PORTAS USB DISPONÍVEIS EM TECLADOS OU DO LADO DIANTEIRO E/OU LATERAL DO COMPUTADOR. ESSES CONECTORES FREQUENTEMENTE SÃO INCAPAZES DE FORNECER ALIMENTAÇÃO SUFICIENTE PARA O

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FUNCIONAMENTO ADEQUADO DO SENSOR.

Equipamento de radiografia periapical

O sensor é compatível com qualquer equipamento de raio-x periapical com temporizador eletrônico desde que este esteja em conformidade com as normas vigentes. O gerador de raios-X deve funcionar a uma tensão de entre 60 e 70kV.

NÃO UTILIZE GERADORES COM POTÊNCIA MENOR QUE 60KV

2.2. Instalação do software de imagens Conecte o Pendrive que acompanha o New IDA na porta USB, abra o dispositivo e clique em Setup.

Selecione o idioma

Clique em Avançar

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Leia e compreenda o contrato de Licença ao Usuário Final e caso aceite, clique em Eu aceito os termos do Contrato. Clique em Avançar.

Selecione a caixa de dialogo se deseja criar um ícone na Área de Trabalho e clique em Avançar

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Clique em Instalar, aguarde a instalação e clique em Concluir

Setup irá instalar .NET 4.5.1

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Setup irá instalar o driver. Pressione Install

Pressione concluir. Software e driver instalados.

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3. CALIBRAÇÃO

3.1. Calibração do sensor

DURANTE ESSE PROCEDIMENTO HAVERÁ EMISSÃO DE RAIO-X. TOME TODAS AS MEDIDAS NECESSÁRIAS PARA PROTEÇÃO PESSOAL. SOMENTE FAÇA A EMISSÃO COM A CÂMERA BLINDADA FECHADA UTILIZE DOSÍMETRO DURANTE TODO O PROCESSO

ATENÇÃO

ANTES DE REALIZAR A CALBIRAÇÃO, FAÇA O BACKUP DOS ARQUIVOS DE CALIBRAÇÃO DO SENSOR

A calibração do sensor é feita através da captura das imagens claras (com raio-x) e

escuras (sem raio-x). Esta calibração permite que o sensor faça algumas correções de imperfeições que possam vir a prejudicar a imagem radiográfica final.

Inicialize o software New IDA. Aparecerá a tela ao lado:

Para acessar o menu de serviço, mantenha pressionada a tecla “ALT” e digitar “D4B1”, que é uma senha de acesso para calibração. Em seguida aparecerá a tela ao lado, clicar em “Configurações”, com o botão direito do mouse.

Aberto a tela de calibração clicar em “INICIE CAPTURA” no menu “COMANDOS”. Após finalizar a captura, pressionar “OK”.

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Clicar em “SALVAR ESCURA”. O software salvará uma imagem sem raio-x.

Fechar a câmara blindada, configurar o raio-X periapical em 70kV e tempo de exposição de 0,3 Segundos. Pressione “INICIE CAPTURA” .Imediatamente após pressione o botão de exposição.

Clicar em “SALVAR CLARA”, e em seguida clicar em “SALVAR DATA”.

Aguardar o sistema salvar a calibração, e fechar a janela. Para validar a calibração será necessário realizar uma exposição. Clicar no ícone 1, em seguida no ícone 2 e salvar com o número de série do sensor.

Ex: K000001

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Fechar a câmara blindada, configurar o raio-X periapical em 70kV e tempo de exposição de 0,3 Segundos.

Clicar no botão “Iniciar Captura”.

Aguardar a mensagem de “Esperando para expor” e então efetuar uma exposição.

Aguardar a imagem aparecer na tela e verificar a inexistência de manchas ou linhas.

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3.2. Mascaramento Manual

Caso ocorra linhas horizontais na imagem é possível fazer o mascaramento manual das mesma. Para isso acesse o modo de serviço mantendo pressionada a tecla “ALT” e digitar “D4B1”, que é uma senha de acesso para calibração.

Clique na ferramenta seleção

Com o rolete do mouse de um zoom máximo e selecione a linha. Clique com o botão direito do mouse e clique o comando “Mask Line”.

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Confirme a calibração. O software automaticamente será gerado o arquivo dlp.dat dentro da pasta “Calibration”.

Refazer a imagem e verificar se a linha desapareceu.

Caso não consiga mascarar a linha, reprovar o sensor e abrir RNCD.

3.3. Arquivos de calibração

Todos os arquivos de calibração do sensor ficará na pasta do software.

New IDA Calibration A pasta de calibração deve conter os seguintes arquivos

• 1000_dark.DAT • 1000_dark.TIF • 1000_deadpixel.DAT • 1000_deadpixel.TIF • 1000_dmatrix.DAT

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• 1000_ematrix.DAT • 1000_gain • 1000_white.DAT • 1000_white.TIF • 1000_white_cal.TIF • Mean_image.TIF • calpars.DAT • dlp.DAT

ATENÇÃO

OS ARQUIVOS DE CALIBRAÇÃO SÃO EXCLUSIVOS PARA CADA SENSOR. OS ARQUIVOS DE CALIBRAÇÃO NÃO PODE SER UTILIZADO PARA SENSORES DIFERENT DAQUELE QUE FOI GERADO.

3.4. Arquivo DLP

O arquivo dlp.DAT registra o número de linhas mascaradas e sua posição no sensor. Para

edita-lo manualmente abrir utilizando Notepad. A primeira linha indica o número de linhas mascaradas e a segunda linha a posição da

primeira linha.

Caso o sensor não possua linha manualmente mascaradas será mostrado na primeira e

segunda linha o número 1, conforme imagem abaixo.

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3.5. Arquivo CALPARS

O arquivo calpars.DAT trata de configurações de limites de calibração, configuração de gamma da imagem e sensibilidade do sensores. Para edita-lo manualmente abrir utilizando Notepad.

As cinco primeiras linhas PCT_DARK_MIN_VALUE, PERCENTIL_LO_LOG, PERCENTIL_HI_LOG, PERCENTIL_LO_SCALE,PERCENTIL_HI_SCALE não devem ser alteradas.

A configuração de GAMMA e THRESHOLD pode ser alterado para solucionar problemas

no cliente.

Gamma

A configuração de Gamma influencia diretamente o contraste de aquisição do sensor. O valor padrão é 2.0 .

Caso esse valor seja reduzido a imagem capturada ficará mais clara. Caso seja aumentado a imagem ficará mais escura.

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Gamma 0.6 Gamma 2.0

Threshold

A configuração de Threshold influencia na sensibilidade de aquisição do sensor. O valor padrão é 500.

Caso esse valor seja reduzido o sensor ficará mais sensível para aquisição. Caso seja aumentado o sensor ficará menos sensível a aquisição.

ATENÇÃO

CASO ALGUM SENSOR REALIZE UAM CAPTURA MESMO SEM A PRESENÇA DE RAIO-X SERÁ NECESSÁRIO AUMENTAR O VALOR DO THRESHOLD

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3.6. Arquivo User

O arquivo user.CONFIG trata de configurações avançadas específica para o usuário do windows. Esse arquivo fica em AppData\Local\DABI_ATLANTE\New_IDA.exe...

Para edita-lo manualmente abrir utilizando Notepad. <DabiAtlanteNewIDA.Properties.Settings> <setting name="Caminho" serializeAs="String"> <value>C:\New IDA</value> </setting>

Caminho das pastas de paciente

<setting name="EULAAccepted" serializeAs="String"> <value>True</value> </setting>

True: Usuário aceitou EULA False: Usuário não aceitou EULA

<setting name="Language" serializeAs="String"> <value>0</value> </setting>

Lingua selecionada: 0 - Inglês 1- Português 2- Espanhol 3- Russo 4- Chines 5- Francês 6- Arabe

3.7. Arquivo New IDA

O arquivo New IDA.exe.CONFIG trata de configurações avançadas para todos os usuário.

Para edita-lo manualmente abrir utilizando Notepad. <setting name="Caminho" serializeAs="String"> <value /> </setting>

Caminho das pastas de paciente

<setting name="JPEGImage" serializeAs="String"> <value>False</value> </setting>

Formato do arquivo False: TIFF True: JPEG

<setting name="EULAAccepted" serializeAs="String"> <value>True</value> </setting>

True: Usuário aceitou EULA False: Usuário não aceitou EULA

<setting name="Language" serializeAs="String"> <value>0</value> </setting>

Lingua selecionada: 0 - Inglês 1- Português 2- Espanhol 3- Russo 4- Chines 5- Francês 6- Arabe

<setting name="dicomStorageIPAddress" serializeAs="String"> <value>127.0.0.1</value> </setting>

Endereço IP storage Dicom

<setting name="dicomStoragePort" serializeAs="String"> Porta storage Dicom

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<value>1234</value> </setting> <setting name="dicomLocalAE" serializeAs="String"> <value>ANY_SCP</value> </setting>

Local AE storage Dicom

<setting name="dicomRemoteAE" serializeAs="String"> <value>ANY_SCU</value> </setting>

Remote AE storage Dicom

<setting name="dicomPrintIPAddress" serializeAs="String"> <value>127.0.0.1</value> </setting>

Endereço IP impressora Dicom

<setting name="dicomPrintPort" serializeAs="String"> <value>1234</value> </setting>

Porta impressora Dicom

<setting name="dicomPrintRemoteAE" serializeAs="String"> <value>ANY_SCU</value> </setting>

Remote AE impressora Dicom

<setting name="dicomPrintFilmSize" serializeAs="String"> <value>1</value> </setting>

Tamanho do Filme 1 - 8INX10IN 2 - 8_5INx11IN 3- 10INx12IN 4- 10INx14IN 5- 11INx14IN 6- 11INx17IN 7- 14INx14IN 8- 14INx17IN 9- 24CMx24CM 10- 24CMx30CM 11- A4 12- A3

<setting name="dicomPrintLocalAESelected" serializeAs="String"> <value /> </setting>

Local AE impressora Dicom

<setting name="dicomPrintImageAdjust" serializeAs="String"> <value>0.55</value> </setting>

Ajuste da impressão Dicom

<setting name="printConfigurationOption" serializeAs="String"> <value>0</value> </setting>

Comfiguração de impressão 0 - Normal (Windows 1- Dicom

<setting name="calibrationPxlRef" serializeAs="String"> <value>0</value> </setting>

Referencia de calibração do pixel

<setting name="calibrationRealRef" serializeAs="String"> <value>0</value> </setting>

Referencia de calibração real

<setting name="toolsColorArrowLine" serializeAs="String"> <value>130, 75, 155, 195</value> </setting>

Cor seta

<setting name="toolsColorCircle" serializeAs="String"> <value>80, 75, 155, 195</value> </setting>

Cor circulo

<setting name="toolsColorText" serializeAs="String"> Cor texto

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<value>Orange</value> </setting> <setting name="toolsColorHandLine" serializeAs="String"> <value>130, 75, 155, 195</value> </setting>

Cor desenho livre

<setting name="measureToolsColor" serializeAs="String"> <value>130, 75, 155, 195</value> </setting>

Cor ferramenta de medição

<setting name="measureToolsTextColor" serializeAs="String"> <value>Orange</value> </setting>

Cor ferramenta de texto

<setting name="toolsTextSize" serializeAs="String"> <value>9.75</value> </setting>

Tamanho do texto

<setting name="toolsArrowSize" serializeAs="String"> <value>4</value> </setting>

Tamanho da seta

<setting name="toolsCircleSize" serializeAs="String"> <value>4</value> </setting>

Tamanho do circulo

<setting name="toolsHandSize" serializeAs="String"> <value>2</value> </setting>

Tamanho do desenho livre

<setting name="measureToolsTextSize" serializeAs="String"> <value>8</value> </setting>

Tamanho do texto da ferramenta de medição

<setting name="measureToolsLineSize" serializeAs="String"> <value>2</value> </setting>

Tamanho da linha da ferramenta de medição

<setting name="isFilledCircle" serializeAs="String"> <value>True</value> </setting>

Preenchimento do circulo True: Sim False: Não

<setting name="isSmartContrast" serializeAs="String"> <value>False</value> </setting>

Utilização da ferramenta Smart Contrast True: Sim False: Não

<setting name="userSmartContrast" serializeAs="String"> <value>2</value> </setting>

Intensidade da ferramenta Smart Contrast Valores de 0-5

<setting name="isNoiseReduction" serializeAs="String"> <value>True</value> </setting>

Redução de ruído True: Habilitado False: desabilitado

<setting name="noiseReductionFilterMatrixSize" serializeAs="String"> <value>2</value> </setting>

Tamanho da matriz de redução de ruído. Valor padrão: 2 Outro valor possível: 3

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4. CABO USB

4.1. Montagem e troca do cabo USB.

ATENÇÃO

REALIZE A INSERÇÃO E A RETIRADA COM CABO USB COM EXTREMO CUIDADO OBSERVANDO O CORRETO ALINHAMENTO DOS CONECTORES. O DESALINHAMENTO PODE CAUSAR A QUEBRA DO CONECTOR

Posicionar o anel o´ring sobre a placa conforme a foto.

ATENÇÃO

VERIFIQUE SE O O´RING NÃO ESTÁ RESSECADO OU DANIFICADO. CASO ESTEJA, REALIZE A SUBSTITUIÇÃO DO MESMO.

Em seguida utilizando uma chave de fenda fixe os 2 parafusos no plug, atentando-se para

que fique bem encaixado.

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Verifique se não existe espaço entre as peças plásticas.

Colocar a cobertura de revestimento do plug

4.2. Verificação da comunicação

Conecte o cabo USB no computador já com o driver e software previamente instalado. Para acessar o menu de serviço, mantenha pressionada a tecla “ALT” e digitar “D4B1”,

que é uma senha de acesso para calibração. Em seguida aparecerá a tela ao lado, clicar em “Configurações”, com o botão direito do mouse.

Clique na aba Inicialização

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Verifique o Status do sensor:

• Comunicando Cabo OK (Firmware de usuário/aquisição)

• Comunicando Cabo OK (Firmware de Fábrica)

• Não está comunicando, Cabo reprovado, separar para posterior verificação. ( Sensor não conectado)