18 de Junho de 2013

Medicamentos Biotecnológicos para o SUS: 2ª geração das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo

5ª Reunião do Conselho de Competitividade do Complexo da Saúde

Grupo-Executivo do Complexo Industrial da Saúde

Ministério da Saúde (MS)

Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC) Ministério Ciência e Tecnologia (MCT) Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão (MPOG) Ministério da Fazenda (MF) Ministério das Relações Exteriores (MRE) Casa Civil da Presidência da República Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES); Instituto Nacional de Propriedade Industrial (Inpi) Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Inmetro) Financiadora de Estudos e Projetos (Finep)

Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)

Articulação com setor industrial, de serviços, ciência e tecnologia para fortalecimento do setor saúde

Representa 8,8% do PIB e emprega

10% da força de trabalho Brasil sofre forte dependência de importações

Déficit de US$ 11 bilhões na balança comercial.

No início da década, eram US$ 3 bilhões

Complexo Industrial da Saúde

Plano Brasil Maior: fortalecimento da indústria e

maior autonomia na produção de medicamentos

Fortalecimento da produção no Brasil

Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDPs), com transferência de tecnologia

Crescimento da produção nacional de produtos estratégicos para o SUS

Uso do poder de compra do Ministério da Saúde – R$ 12 bilhões/ano Economia de 50% no preço viabiliza expansão da oferta de produtos no SUS

Investimento de R$ 2 bilhões na infraestrutura de laboratórios públicos até

2014 – o dobro do total dos últimos dez anos

Mudança na lei de compras brasileira, com objetivo de estimular a

produção e inovação no Brasil – encomenda tecnológica

Margem de preferência de até 25% para produtos e equipamentos de saúde

desenvolvidos no Brasil – Decreto Nº 7.713/2012 e Nº7.767/2012

Criação de linhas de créditos – R$ 7 bilhões até 2017 (BNDES, Finep, MS)

Mudança no marco regulatório da Anvisa e INPI para acelerar o registro dos medicamentos e as patentes estratégicas para o SUS

Fortalecimento da produção no Brasil

2ª Geração de Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDPs)

Foco em medicamentos biológicos: desenvolvimento tecnológico, inovação e substituição de importação de medicamentos de alto custo

Estímulo à concorrência: Ministério da Saúde passa a envolver mais de um laboratório público e privado em cada parceria

Efetiva cooperação na inovação e na transferência de tecnologia entre as instituições públicas e empresas de capital nacional e estrangeiro

Brasil como base de plataformas mundiais em biotecnologia: impacto na dependência tecnológica e vulnerabilidade do SUS

Desenvolvimento produtivo regional e inovação em saúde

Biotecnologia no Complexo da Saúde

Indústria de base Biotecnológica Medicamentos Biofármacos Vacinas Hemoderivados Soros e Toxinas Reagentes para Diagnóstico

Indústria de base Mecânica, Eletrônica e de Materiais

Hospitais Ambulatórios Serviços de Diagnóstico

Serviços em Saúde

Equipamentos Mecânicos Equipamentos Eletrônicos Próteses e Órteses Materiais

Inovação Inovação

27 novas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs)

8 laboratórios públicos e 17 laboratórios privados nacionais e internacionais

14 produtos biológicos de última geração

Atualmente são gastos R$ 1,8 bilhão na compra desses produtos

Economia de R$ 225 milhões/ano

Novas Parcerias de Desenvolvimento Produtivo

Redução do déficit da balança

comercial em US$ 900 milhões

6 para câncer

4 para artrite reumatoide

1 para diabetes

1 cicatrizante cirúrgico (cola de fibrina)

1 hormônio do crescimento

1 vacina alergênica

Novas Parcerias de Desenvolvimento Produtivo

14 produtos biológicos

Novas Parcerias de Desenvolvimento Produtivo

Indicação Produto Parceiros Públicos Parceiros Privados

Oncológico

Trastuzumabe

Bahiafarma Libbs, Mabxience

Biomanguinhos Orygen,Alteogen

IVB Bionovis e lab. internacional

Cetuximabe IVB,Biomanguinhos Bionovis e lab. internacional

Butantan Libbs, Mabxience

L-asparaginase Fiocruz NT Pharma

United Biotec

Filgrastima Biomanguinhos Eurofarma

Oncológico/DMRI Bevacizumabe

Tecpar Biocad

Butantan Libbs, Mabxience

Biomanguinhos Orygen,Alteogen

IVB Bionovis e lab. internacional

Oncológico/Artrite Reumatoide

Rituximabe IVB, Biomanguinhos Bionovis e lab. internacional

Butantan Libbs, Mabxience

Indicação Produto Parceiros Públicos Parceiros Privados

Artrite Reumatoide

Adalimumabe

Biomanguinhos Orygen,Alteogen

IVB PharmaPraxis

Bahiafarma Libbs, Mabxience/Chemo

Certolizumabe Biomanguinhos UCB Pharma, Meizler

Etanercepte

IVB, Biomanguinhos Bionovis e lab. internacional

Butantan Libbs, Mabxience/Chemo

Bahiafarma Orygen,Alteogen

Infliximabe IVB, Biomanguinhos Bionovis e lab. internacional

Diabetes Insulina Farmanguinhos Biomm Farmanguinhos Indar

Hormônio do Crescimento

Somatropina Biomanguinhos Cristália

Funed Pfizer

Cicatrizante Cola fibrina Hemobrás, IBMP Cristália

Imunoterapia Vacina Alergênica Bahiafarma Biocen, Salundinvest

Novas Parcerias de Desenvolvimento Produtivo

Parceiros Envolvidos nas PDPs de Biológicos

Bahiafarma

Biomanguinhos/Fiocruz

Butantan

Farmanguinhos/Fiocruz

8 Laboratórios Públicos

17 Laboratórios Privados

Funed IBMP / Hemobrás IVB Tecpar

Capital estrangeiro Biocad Biocen, Salundinvest Indar Mabxience /Chemo

Capital nacional Biomm Cristália Bionovis Eurofarma Libbs

NT Pharma, United Biotec Orygen, Alteogen Pfizer Pharma Praxis UCB Pharma/Meizler

Produção Nacional de Biotecnológicos

Com as novas parcerias, Brasil passará a produzir

25 produtos biológicos de alta tecnologia e alto custo

Os medicamentos biológicos representam

5% do total da oferta na rede pública

Mas consomem 43% dos gastos com

medicamentos – R$ 4 bilhões/ano*

Governo Federal responde por 60% das compras de biológicos no país

Mais eficazes e com menos efeitos colaterais, pois atingem alvos

específicos do organismo

*Dados de 2012

Novo polo fabril será instalado em Euzébio (CE), com

investimento de R$ 170 milhões Construção a partir de 2014 e previsão

de funcionamento dois anos depois

Parceria entre Fiocruz, Protalix (Israel) e o Centro Fraunhofer (EUA)

Produção de Taliglucerase (Doença de Gaucher) e vacina Alfa Humana Recombinante (Febre Amarela)

Vantagem: alto rendimento e risco zero de contaminação viral

Plataforma Biotecnológica Brasil terá a 1ª fábrica para produção de biológicos a partir de

célula vegetal - cenoura e tabaco

Parceria entre Instituto Butantan e Sanofi Pasteur

Este ano foram distribuídas 6,5 milhões de doses fabricadas no Brasil

Até 2015, laboratório atenderá toda a demanda nacional – mais de 44 milhões de doses

Aumento do acesso à vacina contra a influenza e capacitação tecnológica local

Plataforma Biotecnológica

Vacina da gripe 100% nacional Brasil conclui transferência de tecnologia para produção

90 PDPs articuladas pelo Ministério da Saúde 77 produtos – 64 medicamentos, 6 vacinas, 4 produtos para

saúde e 3 P&D 70 parceiros envolvidos – 17 laboratórios públicos e 53

privados

R$ 7,7 bilhões/ano em compras públicas (50% em Biotecnologia)

R$ 3 bilhões/ano a economia estimada Reduz déficit da balança comercial em US$ 3 bilhões (US$ 1,5 bilhão em tecnologia)

Balanço das PDPs

Melhorar sua vida, nosso compromisso