Institut Català d'Oncologia

Ana Clopés Estela

Dirección Farmacia

Institut Català d’Oncologia

Institut Català d’Oncologia

Mesa 7:Experiencias valiosas. Tres modelos

diferentes

Institut Català d'Oncologia

Líneas actuales de Estrategia

del medicamento y de

Farmacia

Institut Català d'Oncologia

Institut Català d'Oncologia

Institut Català d'Oncologia

Comisión de Farmacia y Terapéutica ICO

Historia Clínica Informatizada /

Prescripción Electrónica Asistida

Evaluación de resultados

Indicación:

Posicionamiento y

Criterios de Utilitzación

Pa

rticip

ac

ión

pro

fes

ion

ale

s

Fa

rma

cia

ICOPraxis

Guías de Práctica Clínica

GE

ST

IÓN

C

ON

OC

IMIE

NT

O

Trabajo en coordinación: Gestión conocimiento en RED

IMP

LE

ME

NTA

CIÓ

N

EV

AL

UA

CIÓ

N

RE

D

Proceso de adquisición

AD

QU

ISIC

IÓN

PO

LÍT

ICA

DE

L M

ED

ICA

ME

NT

O I

CO

Programa de Armonización PASFTAC Programas

CatSalut

Institut Català d'Oncologia

•EVALUACIÓN ECONÓMICA

Coste tratamiento completo

Coste/eficacia

Estimación nº pacientes

Estimación impacto global a ICO, red y AP

Búsqueda estudios farmacoeconómicos

•EVALUACIÓN EFICACIA

Definición beneficio clínico

Definición del escenario

Análisis de la evidencia

Graduación de la evidencia

ELABORACIÓN EBM

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

Procedimientos

•EVALUACIÓN SEGURIDAD

Ensayos clínicos y estudios observacionales

Evaluación riesgo/beneficio

Institut Català d'Oncologia

Comisión Farmacoterapeutica e ICOPraxis:

Metodología GENESIS

LBDCG

Cáncer de mama

Cáncer colorectal

Dolor oncológic

Mieloma múltiple

CPCNP

Cáncer de cabeza y cuello

FEC-G

LLC

Cáncer gástrico

Cáncer ovario

LLC

Cáncer hereditario

Atención al final de la vida

2008/09 2009/10 2011/2012

Actualización 2008/09

2013/14

C. Prostata

TPH

Actualización

2010/11

Institut Català d'Oncologia

EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN

Adaptación de los árboles de

decisión del programa de

prescripción electrónica de QT ESPOQ

Institut Català d'Oncologia

En red con hospitales y

realizar la atención

oncológica allí donde está

el paciente

3 hospitales generales

15 hospitales comarcales

11 comarcas

Aprox 2,5 millones de

personas

EN RED Y COOPERACIÓN

ICO BADALONA

1 hospital general

3 hospitals regió

700.000 habitants

ICO GIRONA

1 hospital general

7 hospitals regió

600.000 habitants

ICO L’HOSPITALET

1 hospital general

7 hospitals regió

1.300.000 habitants

Institut Català d'Oncologia

ALTOS REQUERIMIENTOS COORDINACIÓN EN ATENCIÓN FARMACÉUTICA Y POLÍTICA DEL MEDICAMENTO

ATENCIÓN ONCOLÓGICA: CENTRADA EN EL PACIENTE MULTIDISCIPLINAR ALTA COMPLEJIDAD PROCESO TERAPÉUTICO

MEDICAMENTO: Medicamento es una de les tecnologías más utilitzadas por los profesionales de la red Incorporaciones de nuevos fármacos dirigidos a nuevas dianas con aportaciones variables y altos costes asociados

Modelo de Atención Oncológica en Red: Atención Farmacéutica y Política del Medicamento

Institut Català d'Oncologia

CRITERIOS DE DECISIÓN

FÀRMAC

PATOLOGIA CENTRE

PACIENTE

• SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO: TOXICIDAD CONDICIONES DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

• SEGÚN LA PATOLOGÍA: NECESIDAD DE MÁXIMA ESPECIALIZACIÓN

• SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO: COBERTURA ESPECIALISTA HOSPITAL DE DÍA HOSPITALIZACIÓN DISPONIBILIDAD DE OTROS ESPECIALISTAS Y/O SERVICIOS

• SEGÚN PACIENTE:

FRAGILIDAD

SOPORTE

FAMILIAR/SITUACIÓN SOCIAL

EN RED: EN COOPERACIÓN

Coordinación y establecimiento de herramientas de

consistencia en la atención farmacéutica en el ámbito de la red

oncológica para dar la prestación farmacéutica con criterios de

accessibilidad, equidad, calidad y eficiencia homogeneos y con

una visión de atención centrada en el paciente.

Institut Català d'Oncologia

Definición de la utilización en la red de los fármacos por el Grupo de Trabajo

· Aprobación y incorporación del tratamiento en los centros de la red

· Aprobación pero no incorporación del tratamiento en los centros de la red. Tratamiento que requiere ser realizada en el centro de referencia.

· Aprobación y incorporación según cartera de servicios del centro y con conformidad del especialista de referencia de la patología.

· No aprobación en ningún centro de la red.

4. EN RED: EN COOPERACIÓN

CRITERIOS DE DECISIÓN

Institut Català d'Oncologia

FÀRMAC SOL·LICITUD D'INCLUSIÓACORD CFT CONDICIÓ

CRITERIS

CENTRE

CRITERIS

PATOLOGIA

CRITERIS

FÀRMAC

CRITERIS

PACIENT

XARXA

SI

XARXA

NO

SEGONS

CENTRECONSIDERACIONS DE TRACTAMENT A LA XARXA

Azacitidina Síndromes mielodisplàsics Aprovació restringida Criteris d'úsSegons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Gallardo, Dr.

Fernàndez de Sevilla, Dra. Xicoy). Control citogenètica a l'hospital de tercer nivell.Bevacizumab Càncer colorectal metastàsic 1a línia Aprovació restringida ICOPraxis

Bevacizumab Càncer de mama metastàsic 1a línia Aprovació restringida ICOPraxis

Bevacizumab CPNCP avançat i/o metastàsic 1a línia No aprovació

Bortezomib MM 3ª línia Aprovació restringida

Guia Clínica. Pendent

ICOPraxis

Bortezomib MM en fases tempranes (1a línia) Aprovació restringida

Criteris d'ús. Pendent

ICOPraxis

Busulfan iv Acondicionament TPH No aprovació

Cetuximab CCR avançat 2-3ª línia K-ras wild Aprovació restringida ICOPraxis

Cetuximab CCRm potencialment ressecable K-ras wildAprovació restringida ICOPraxis

Cirurgia i comitès. K-

rasSegons perfil pacient i logística Comité de Tumors/Cirurgia de metàstasis hepàtica

Cetuximab Cap i coll localment avançatAprovació restringida

Criteris d'ús. Pendent

ICOPraxisConcomitància

Patologia de centre terciari. Condicions específiques d'hospitalització, equip multidisciplinar quirúrgic i

tractaments amb radioteràpia.

Cetuximab Cap i coll recurrent i/o met.Aprovació restringida

Criteris d'ús. Pendent

ICOPraxis

Per aquesta situació específica de la patologia, segons cartera de serveis del centre + conformitat

especialista patologia (Dr. Cirauqui, Dr. Mesia, Dr. Rubió)

Dasatinib LMC Ph+ resistent o intolerant Aprovació restringida Criteris d'úsFase accelerada

i crisis blàsticaLa fase accelerada i crisis blàstica es considera d'hospital de tercer nivell

Docetaxel Càncer de mama adjuvància Aprovació restringida ICOPraxis

Docetaxel Càncer de mama metastàsic Aprovació restringida ICOPraxis

Docetaxel Cap i coll, localment avançat inoperableAprovació restringida

Criteris d'ús . Pendent

ICOPraxis sPatologia de centre terciari. Condicions específiques d'hospitalització, equip multidisciplinar quirúrgic i

tractaments amb radioteràpia.

Doxorubicina liposomal Càncer de mama metastàsic Aprovació restringida ICOPraxis

Doxorubicina lipos peg Càncer de mama metastàsic No aprovació

Eculizumab HPN Aprovació restringida Criteris d'ús. CATFAC Segons criteris establerts amb protocol CatSalut

Erlotinib CPCNP avançat i/o metastàsic Aprovació restringida

Criteris d'ús PDO. Pendent

ICOPraxis

Fotemustina Melanoma maligne disseminat Aprovació restringida Criteris d'ús Fragilitat

Segons cartera de serveis. Malaltia disseminada, metastàsic es pot tractar a la xarxa segons situació del

malalt.

Gemcitabina Ovari Aprovació restringida Criteris d'ús

Gemcitabina Mama metastàsic Aprovació restringida ICOPraxis

Ibritumomab Limfoma folicular recaigut Aprovació restringida Criteris d'ús Es precisa el Servei de Medicina Nuclear i coordinació pacient amb HOD

Imatinib GIST Aprovació restringida Criteris d'ús Patologia poc freqüent i seguiment amb necessitat de superespecialització. No xarxa.

Imatinib LMC 1a línia Aprovació restringida Criteris d'úsFase accelerada

i crisis blàsticaLa fase accelerada i crisis blàstica es considera d'hospital de tercer nivell

Lenalidomida MMAprovació restringida

Criteris d'ús. Pendent

ICOPraxis

Lenalidomida Síndromes mielodisplàsics (Ús compassiu)Aprovació restringida Criteris d'ús

Segons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Gallardo, Dr

Fernàndez de Sevilla, Dra. Xicoi). Control citogenètica a l'hospital de tercer nivell.

Lapatinib Mama metastàsic Her 2+ Aprovació restringida ICOPraxis

Nilotinib LMC Ph+ resistent o intolerant Aprovació restringida Criteris d'ús Fase accelerada La fase accelerada de la malaltia es considera d'hospital de tercer nivell

Oxaliplatí Càncer colon ajuvància Aprovació restringida ICOPraxis

Panitumumab Càncer colorectal metastàsic 3ª línea Aprovació restringida ICOPraxis

Pemetrexed CPCNP 2a línia Aprovació restringida

Criteris d'ús. Pendent

ICOPraxis

Pemetrexed CPCNP 1a línia Aprovació restringida

Criteris d'ús. Pendent

ICOPraxis

Rituximab Limfoma fol.licular manteniment Aprovació restringida Criteris d'ús

Rituximab LLC 1a línia Aprovació restringida Criteris d'ús

Sorafenib C. Renal

Aprovació restringida Criteris d'ús

Segons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Font, Dr. Garcia del

Muro, Dr. Rubió). La malaltia metastàsica no implica un maneig específic i per tant és possible la seva

derivació. Situacions com la possibilitat de nefrectomia o assaigs clínics pot fer que sigui no derivable.

Sorafenib HepatocarcinomaAprovació restringida Criteris d'ús

Segons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Abad, Dra. Galan,

Dra. Guardeño). Cal tenir en compte: l'avaluació del tractament global de la patologia precisa d'equip

multidisciplinar (hospital tercer nivell). La prescripció per Hepatòleg no es conisdera en la xarxa.

Sunitinib C. Renal

Aprovació restringida Criteris d'ús

Segons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Font, Dr. Garcia del

Muro, Dr. Rubió). La malaltia metastàsica no implica un maneig específic i per tant és possible la seva

derivació. Situacions com la possibilitat de nefrectomia o assaigs clínics pot fer que sigui no derivable.

Sunitinib GIST 2a línia Patologia poc freqüent i seguiment amb necessitat de superespecialització. No xarxa.

Talidomida MM (Ús compassiu) Aprovació restringida

Criteris d'ús. Pendent

ICOPraxis

Temozolomida Glioblastoma multiforme Concomitància FragilitatSegons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dra. Balañà, Dra. Garcia-

Velasco, Dr. Gil). Les situacions de tractament en concomitància amb radioteràpia i monoteràpia seqüencial

després de concomitància es realitzaran en hospital de tercer nivell.

Temsirolimus C. Renal

Aprovació restringida Criteris d'ús

Segons cartera de serveis del centre + conformitat de l'especialista de la patologia (Dr. Font, Dr. Garcia del

Muro, Dr. Rubió). La malaltia metastàsica no implica un maneig específic i per tant és possible la seva

derivació. Situacions com la possibilitat de nefrectomia o assaigs clínics pot fer que sigui no derivable.

Topotecan oral CPCP recidivant en monoteràpia Aprovació restringida Criteris d'ús.

Trabectidina Sarcomes 3ª línea Aprovació restringida Criteris d'ús Necessitat de via central i control estricte de toxicitats. No xarxa.

Trastuzumab Càncer mama neoadjuvància Aprovació restringida ICOPraxis Segons cartera de serveis del centre segons logística Comité de Tumors/Cirurgia

Trastuzumab Càncer mama adjuvància Aprovació restringida ICOPraxis

Trastuzumab Càncer mama metastásic Aprovació restringida ICOPraxis

Vinorelbina oral CPNCP Aprovació restringida

Criteris d'ús. Pendent

ICOPraxis

Vinorelbina oral Càncer de mama metastàsic Aprovació restringida ICOPraxis

Romiplostim PTIAprovació

restringida/temporal Criteris d'ús Segons criteris establerts a la CFT ICO. Aprovació restringida i temporal (6 mesos).

CPNCP

C. cap i coll en verd Fàrmac avaluat prospectivament des de la creació del Grup de TreballMieloma múltiple Fàrmac amb indicació prèvia a la creació del grup de treball i valuat pel Grup el 14/12/2009

XARXA ONCOLÒGICA

ICOPraxis 2009

Institut Català d'Oncologia

EN RED: EN COOPERACIÓN

CRITERIOS DE DECISIÓN

Institut Català d'Oncologia

Documents de treball Informes tècnics avaluació fàrmacs ICO-Praxis Protocols consensuats

Documents reunions Convocatòries Actes Presentacions

Links Altres grups xarxa Webs relacionades: NCCN etc

GRUP DE TREBALL D’ATENCIÓ FARMACÈUTICA Metodologia compartir informació: Aula Virtual, Web i e-butlletí

Institut Català d'Oncologia

Herramientas

metodológicas

Institut Català d'Oncologia

Institut Català d'Oncologia

Herramientas

metodológicas

1.Globales por patología: evaluación

de ICOPraxis

2.Seguimiento resultados

farmacoterapia:

2.1. Seguimiento variables

2.2. Acuerdos riesgo compartidos

Institut Català d'Oncologia

Definición indicadores

para cada ICOPraxi

Recogida de datos

prospectiva

Revisión de datos

existentes Revisión de

resultados

Mejora y

seguimento

Miembros de los

grupos Liderazgo clínicos:

liderazgo referentes

1.Globales por patología: ICOPraxis

Mama CCR LBDCG

Estadio Estadio

extensión (enfermedad localizada,

extranodal o avanzada)

Grado

Parámetros microscópicos y

macroscópicos AP

enfermedad resistente o

en recaida

Receptores estrógeno KRAS (enf metastásica irresecable) VIH u otras situaciones inmunodepresión

Receptores progesterona Edad

IPI (edad, LDH, estadio, estado general,

núm territorios extraganglionares

Her-2 Recidiva respuesta al tratamiento

Edat Tratamientos previos

Variables clave

básicas

Institut Català d'Oncologia

Interrelación información

ESPOQ

TNM SAP

ARIA

SNOMED

Historia clínica

informatizada

Institut Català d'Oncologia

2. Seguimiento de resultados

farmacoterapéuticos: ORIENTACIÓN A

RESULTADOS

35 fármacos con variables definidas

6 ARC en marcha, 2 en firma y 5 en

negociación

Institut Català d'Oncologia

22

Metodologia de seguimiento de

resultados: registro en ESPOQ

por médico resposanble

Ex: RECIST criteria

2. Seguimiento de resultados

farmacoterapéuticos: ORIENTACIÓN A

RESULTADOS

Institut Català d'Oncologia

23

3 hospitales generales

15 hospitales comarcales

11 comarcas

Aprox 3 millones de

personas

EN RED: EN COOPERACIÓN

ESPOQ

Como herramienta de

evaluación de

resultados: en 8

centros ICO L’HOSPITALET

1 hospital general

7 hospitals regió

1.300.000 habitants

ICO BADALONA

1 hospital general

3 hospitals regió

700.000 habitants

ICO GIRONA

1 hospital general

7 hospitals regió

600.000 habitants

Institut Català d'Oncologia24

http://ico.gencat.cat

@iconotices

www.facebook.com/ICOnoticies

Institut Català d’Oncologia

ICO l’Hospitalet

Hospital Duran i Reynals

Gran Via de l’Hospitalet, 199-203

08907 l’Hospitalet de Llobregat

ICO Badalona

Hospital Germans Trias i Pujol

Ctra. del Canyet s/n

08916 Badalona

ICO Girona

Hospital Doctor Trueta

Av. França s/n

17007 Girona